CN104042948A - 一种缓解肛周脓肿手术后创面疼痛的药物组合物 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种缓解肛周脓肿手术后创面疼痛的药物组合物，该药物组合物由包含如下重量份的中药材原料制备而成：竹叶40-60份、槐根40-60份、浮萍13-21份、五倍子13-21份、枳壳25-35份、大皂角6-10份。本发明的药物组合物具有清热燥湿、消肿止痛、生肌敛疮之功效，其以纯中药制剂为切入点，克服了传统水煎中药程序烦琐、应用不方便等不足。

Description

一种缓解肛周脓肿手术后创面疼痛的药物组合物

技术领域

本发明属于中医药技术领域，具体而言，涉及一种缓解肛周脓肿手术后创面疼痛的药物组合物及其应用。

背景技术

肛周脓肿是指肛管、直肠周围软组织内或其周围间隙发生急性化脓性感染后形成的脓肿，发病率占肛肠疾病的8％～25％，居肛肠外科第2位。国内临床研究资料显示，肛周脓肿手术后创面疼痛是最常见的并发症之一，主要与术后创面大、开放引流、局部神经丰富、炎性反应、肛门括约肌痉挛、粪便反复刺激、换药刺激和心理因素等有关，如处理不当，将给患者带来极大的痛苦，严重影响患者的进食和睡眠，降低机体抵抗力，最终延缓创面愈合，降低治疗效果，老年患者甚至会诱发血压升高、心动过速、心率失常等。因此，减轻肛周脓肿手术后创面的疼痛非常重要，也是临床医学工作者亟待解决的难题。

熏洗坐浴是肛周脓肿手术后常规的疗法。目前，临床上普遍采用1：5000高锰酸钾溶液坐浴，也是我科一直沿用的坐浴方法。高锰酸钾溶液坐浴效果肯定，可清洁创面，预防感染，并通过温热作用，促进血液和淋巴循环，缓解肛门括约肌痉挛，但对创面疼痛的防治效果欠佳，且浓度过高或长期使用对皮肤、黏膜容易引起腐蚀性灼伤，延误创面愈合。

发明内容

鉴于高锰酸钾溶液的不足，本发明的目的在于通过对祖传秘方的深入研究，提供一种缓解肛周脓肿手术后创面疼痛的药物组合物。

本发明的目的是这样实现的：

一种缓解舡周脓肿手术后创面疼痛的药物组合物，由包含如下重量份的中药材原料制备而成：竹叶40-60份、槐根40-60份、浮萍13-21份、五倍子13-21份、枳壳25-35份、大皂角6-10份。

优选地，上述缓解肛周脓肿手术后创面疼痛的药物组合物，它由如下重量份的中药材原料制备而成：竹叶47-52份、槐根47-52份、浮萍15-17份、五倍子15-17份、枳壳28-32份、大皂角7-9份。

在本发明的一个最优选的实施例中，上述缓解肛周脓肿手术后创面疼痛的药物组合物，它由如下重量份的中药材原料制备而成：竹叶50份、槐根50份、浮萍16份、五倍子16份、枳壳30份、大皂角8份。

本发明的中药洗剂应用于肛周脓肿手术后的坐浴治疗，并与传统的高锰酸钾溶液坐浴对照，经过临床观察，该中药洗剂对减轻肛周脓肿手术后创面的疼痛效果明显，优于高锰酸钾溶液的熏洗治疗。因此，本发明的第二个目的在于提供一种制药新用途，即：上述的药物组合物在制备缓解肛周脓肿手术后创面疼痛的药物中的应用。优选地，所述的药物为外用制剂，所述的外用制剂包括洗剂、栓剂、软膏剂、凝胶剂。

本发明涉及的外用药物洗剂的制备方法包括如下步骤：称取竹叶40-60份、槐根40-60份、浮萍13-21份、五倍子13-21份、枳壳25-35份、大皂角6-10份，洗净去杂，晾干，粉碎成颗粒，然后加入药材重量8-12倍量的水煎煮1-1.5h，过滤，收集滤液；再在药渣中加入药材重量6-10倍量的水煎煮0.5-1h，过滤，收集滤液，将两次滤液合并，浓缩至溶液体积∶药材重量＝1∶3的药物浸膏，并按重量百分比为0.1％加入防腐剂羟苯乙酯，最后加水稀释，分装即可。

与现有技术相比，本发明的药物组合物具有清热燥湿、消肿止痛、生肌敛疮之功效，其以纯中药制剂为切入点，克服了传统水煎中药程序烦琐、应用不方便等不足，采用现代工艺，将诸种中药制备成袋装，通过熏洗坐浴，热力配合药力，有效成分易于析出，充分发挥“热”和“药”的协同作用，热助药力，直达病所，具有安全可靠、操作简便、携带方便、免煎煮、保存期长等优点。在创面坐浴治疗的基础上发挥了止痛作用，减轻了患者的痛苦，增强了机体的防御能力，有助于患者早日康复，值得临床推广应用。

具体实施方式

以下是本发明药物的制备实施例和药效实施例，对本发明的技术方案做进一步作描述和效果说明，但是本发明的保护范围并不限于这些实施例。另外，需要说明的是，本发明实施例所采用的中药材原料具有如下来源：竹叶选用禾本科植物淡竹的干燥叶。槐根选用豆科植物槐的干燥根。浮萍选用浮萍科植物紫萍Spirodela polyrrhiza(L.)Schleid.的干燥全草。五倍子选用倍蚜科昆虫角倍蚜或倍蛋蚜在其寄主盐肤木、青麸杨或红麸杨树上形成的虫瘿。枳壳选用芸香科植物酸橙Citrus aurantium L.及其栽培变种的干燥未成熟果实。大皂角选用豆科植物皂荚Gleditsia sinensis Lam.的成熟果实。

实施例1中药洗剂的制备

称取竹叶0.5kg、槐根05kg、浮萍0.16kg、五倍子0.16kg、枳壳0.3kg和大皂角0.08kg，洗净去杂，晾干，粉碎成颗粒，然后加入药材重量12倍量的水煎煮1-1.5h，过滤，收集滤液；再在药渣中加入药材重量8倍量的水煎煮1h，过滤，收集滤液，将两次滤液合并，浓缩至溶液体积∶药材重量＝1∶3的药物浸膏，并按重量百分比为0.1％加入防腐剂羟苯乙酯，最后加水稀释至1升，按每袋100毫升分装成袋。

实施例2中药洗剂的制备

称取竹叶0.52kg、槐根0.4kg、浮萍0.13kg、五倍子0.16kg、枳壳0.35kg和大皂角0.1kg，洗净去杂，晾干，粉碎成颗粒，然后加入药材重量10倍量的水煎煮1-1.5h，过滤，收集滤液；再在药渣中加入药材重量10倍量的水煎煮0.5-1h，过滤，收集滤液，将两次滤液合并，浓缩至溶液体积∶药材重量＝1∶3的药物浸膏，并按重量百分比为0.1％加入防腐剂羟苯乙酯，最后加水稀释至1升，按每袋100毫升分装成袋。

实施例3中药洗剂的制备

称取竹叶0.6kg、槐根0.6kg、浮萍0.21kg、五倍子0.13kg、枳壳0.3kg和大皂角0.06kg，洗净去杂，晾干，粉碎成颗粒，然后加入药材重量10倍量的水煎煮1-1.5h，过滤，收集滤液；再在药渣中加入药材重量10倍量的水煎煮0.5-1h，过滤，收集滤液，将两次滤液合并，浓缩至溶液体积∶药材重量＝1∶3的药物浸膏，并按重量百分比为0.1％加入防腐剂羟苯乙酯，最后加水稀释至1升，按每袋100毫升分装成袋。

实施例4中药洗剂的制备

称取竹叶0.4kg、槐根0.5kg、浮萍0.16kg、五倍子0.2kg、枳壳0.25kg和大皂角0.08kg，洗净去杂，晾干，粉碎成颗粒，然后加入药材重量12倍量的水煎煮1-1.5h，过滤，收集滤液；再在药渣中加入药材重量8倍量的水煎煮0.5-1h，过滤，收集滤液，将两次滤液合并，浓缩至溶液体积∶药材重量＝1∶3的药物浸膏，并按重量百分比为0.1％加入防腐剂羟苯乙酯，最后加水稀释至1升，按每袋100毫升分装成袋。

实施例5中药熏洗缓解肛周脓肿手术后创面疼痛的疗效观察

本发明的中药洗剂应用于肛周脓肿手术后的坐浴治疗，并与传统的高锰酸钾溶液坐浴对照，经过临床观察，该中药洗剂对减轻肛周脓肿手术后创面的疼痛效果明显，优于高锰酸钾溶液的熏洗治疗。具体的试验过程和试验结果如下：

肛周脓肿患者58例，已行肛周脓肿一期根治术，术后创面大小在10cm×10cm×8cm以下，术后未应用镇痛泵或其他止痛药物。58例患者中，男35例，女23例，平均年龄(49.5±11.7)岁；肛周皮下脓肿31例，骨盆直肠间隙脓肿13例，直肠后间隙脓肿14例。所有患者被随机分为试验组(29例)和对照组(29例)，两组患者在性别、年龄、病种方面比较无统计学意义，具有可比性。

试验组患者采用本发明制备的中药洗剂治疗。使用方法：取按照实施例1制备的中药洗剂100ml，加开水2000ml置坐浴盆内，坐浴盆放置坐浴架上，协助患者坐在坐浴架上，趁热气盛时，利用药水蒸汽将肛周脓肿手术后创面熏蒸10min，待药液温度下降至45～50℃时，协助患者坐入盆内，把创面完全浸入药水中坐浴15min。

对照组患者选用高锰酸钾外用片，铝塑泡罩包装，主要成分为高锰酸钾，辅料是硼酸和助溶剂。用药方法：取高锰酸钾外用片0.4g加开水2000ml置坐浴盆内，待高锰酸钾片充分溶解后，即配制成1：5000的高锰酸钾溶液，熏洗坐浴方法同试验组。

两组患者在试验期间，不应用其他镇痛的药物。术后第2天起，每天早、晚及大便后均行术口熏洗坐浴。坐浴后予安尔碘棉球消毒、黄油纱引流及无菌纱棉覆盖。7d为1个疗程。

肛周脓肿手术后第2天首次换药为疼痛最明显的时间点，比较此时间点两组患者创面的疼痛程度。采用视觉模拟评分法(吕晨等；视觉模拟量表和语言评价量表用于术后疼痛评估的比较[J].全科医学临床与教育，2004，2(4)：214-216.)，在白纸上划一条长10cm的直线，两端分别表示为“无痛(0)”和“最严重的疼痛(10)”，患者根据自己所感受的疼痛程度在直线上某一点作一记号，从“无痛(0)”端至所画记号之间的距离即为疼痛评分的分数。0分为无痛，1-3分为轻度疼痛，4-6分为中度疼痛，7-10分为重度疼痛。评估时间选择在早上坐浴后至创面换药前的静息期进行，以免各种因素影响疼痛评估的准确性。评估疼痛前详细为患者讲解评分的意义和要求，必须让患者正确理解疼痛标尺每一个数字所代表的意义，让患者在充分理解的前提下配合评分工作。两组患者术后第2天首次换药的疼痛程度比较结果见表1。

表1两组患者术后第2天首次换药的疼痛程度比较[例(％)]

Claims (4)

1.一种缓解肛周脓肿手术后创面疼痛的药物组合物，其特征在于：由包含如下重量份的中药材原料制备而成：竹叶40-60份、槐根40-60份、浮萍13-21份、五倍子13-21份、枳壳25-35份、大皂角6-10份。

2.根据权利要求1所述缓解肛周脓肿手术后创面疼痛的药物组合物，其特征在于：由包含如下重量份的中药材原料制备而成：竹叶47-52份、槐根47-52份、浮萍15-17份、五倍子15-17份、枳壳28-32份、大皂角7-9份。

3.权利要求1或2所述的中药材原料组合物在制备缓解肛周脓肿手术后创面疼痛的药物中的应用。

4.根据权利要求3所述的应用，其特征在于：所述的药物为外用制剂，所述的外用制剂包括洗剂、栓剂、软膏剂、凝胶剂。