CN104042772B - 一种增强免疫功能的中药组合物及制备方法 - Google Patents

一种增强免疫功能的中药组合物及制备方法 Download PDF

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Abstract

本发明公开了一种增强免疫功能的中药组合物,包括下列重量百分比组分:葛根提取物8%~87%,枸杞子提取物2%~79%,大豆提取物10%~27%。本发明还公开了一种上述中药组合物的制备方法,包括有效成分提取、按照配方制备成成品。本发明的中药组合物充分利用原料药进行科学配比,产生协调效应,提高机体免疫力,较传统的制剂具有更好的疗效,质量更加可控,适合工业化生产。

Description

一种增强免疫功能的中药组合物及制备方法
技术领域
本发明涉及一种增强免疫功能的中药组合物及制备方法,属于中药领域。
背景技术
随着现代社会生活节奏的加快,社会竞争的加剧,生存压力加大,各种慢性疾病逐年增多。临床多种疾病是由于人体免疫功能降低引起的,早期表现为记忆力减退、精神不振、易感冒、嗜睡、四肢乏力等。
在临床治疗过程中,很多药物的作用是预防或治疗并发症,最终疾病的治愈是因人体免疫功能增强所致。因此,研发一种能够增强人体免疫功能的药物作为临床辅助治疗,可以减少并发症给患者带来的痛苦,也减少其他药物的使用期间和剂量,极大地减少医疗费用。
发明内容
本发明的目的是提供一种疗效好、质量更加可控的增强人体免疫功能的中药组合物。
本发明的另一目的是提供一种所述的中药组合物的制备方法。
本发明的另一目的是提供一种在价格方面同样具有市场竞争力的中药组合物。所述的中药组合物不会因为疗效的提高而增加患者的经济负担。
为达到上述目的,本发明采用以下技术方案:
本发明的药组合物中,包括下列重量百分比组分:
葛根提取物8%~87%,枸杞子提取物2%~79%,大豆提取物10%~27%;
优选的,本发明中药组合物中,包括下列重量百分比组分:
葛根提取物23%~76%,枸杞子提取物5%~64%,大豆提取物12%~25%;
更优选的,本发明中药组合物中,包括下列重量百分比组分:
葛根提取物27%~63%,枸杞子提取物18%~55%,大豆提取物15%~23%;
进一步优选的,本发明中药组合物中,包括下列重量百分比组分:
葛根提取物35%~47%,枸杞子提取物33%~45%,大豆提取物18%~21%;
再进一步优选的,本发明中药组合物中,包括下列重量百分比:
葛根提取物45%,枸杞子提取物36%,大豆提取物19%。
葛根提取物、枸杞子提取物、大豆提取物的重量百分比之和为100%。
本发明药物组合物中葛根提取物和大豆提取物的制备方法,包括如下步骤:
取原料,将其粉碎后加入乙酸乙酯和乙醇,加热回流提取,得提取液I,药渣加入乙醇,加热回流提取,得提取液II,合并提取液I和II,浓缩成浸膏,用乙醇溶解浸膏,采用非极性或弱极性大孔树脂对其进行分离,首先以65%~70%乙醇洗脱,得洗脱液I;然后以85%~90%乙醇洗脱,得洗脱液II,回收,减压浓缩,干燥,即得。
优选的,所述的乙酸乙酯和乙醇的体积比为1:2。
优选的,第一次洗脱乙醇的体积浓度为65%;第二次洗脱乙醇的体积浓度为90%。
更优选的,本发明的中药组合物中葛根提取物和大豆提取物的制备方法包括以下步骤:
取原料,将其粉碎后加入体积比1:2的乙酸乙酯和70%乙醇,加热回流提取2次,第一次1~3小时,第二次1~2小时,滤液合并得提取液I,药渣加入70%乙醇,加热回流提取2次,第一次0.5~1.5小时,第二次0.5~1小时,滤液合并得提取液II,合并提取液I和II,浓缩成浸膏,用50%乙醇溶解浸膏,采用非极性或弱极性大孔树脂对其进行分离,首先65%~70%乙醇洗脱,得洗脱液I;再以85%~90%乙醇洗脱,得洗脱液II,回收,减压浓缩,干燥,即得。
所述的洗脱流速为1~4BV/h;优选的,洗脱流速为1~2BV/h,更优选的为2BV/h。
所述的大孔树脂优选为AB-8和X-5,更优选为X-5。
经检测,葛根提取物和大豆提取物的总黄酮产物纯度可分别达24~26%。
本发明中所述的乙醇浓度为体积浓度。
本发明中枸杞子提取物可由现有技术获得,也可由市场上购买。还可以采用下述方法制备:
(1) 将原料加水提取2次,第一次加入6~10倍量水,温度90℃~100℃保持1.5-3小时,过滤;第二次加入4~8倍量水,温度90℃~100℃保持0.5~1.5小时,过滤,合并滤液;
(2)滤液上大孔吸附树脂,分别用20%~60%乙醇第一次洗脱、60%~95%乙醇第二次洗脱,收集洗脱液;
(3)蒸汽压力0.01~0.09Mpa,真空度-0.03~-0.08Mpa,温度50~85℃,浓缩至相对密度1.20~1.25g/cm3的浸膏(50~55℃测);
(4)真空度-0.04~-0.09Mpa,温度60~95℃,干燥,粉碎过60目筛,即得。
优选的,步骤(2)中乙醇洗脱液体积浓度分别为:第一次30%~55%;第二次70%~80%;更优选的,洗脱乙醇的体积浓度分别为:第一次35%;第二次75%。
优选的,步骤(3)中蒸汽压力0.04~0.07Mpa,真空度-0.04~-0.06Mpa,温度65~75℃,浓缩至相对密度1.20~1.25g/cm3的浸膏。
更优选的,步骤(3)中蒸汽压力0.05Mpa,真空度-0.06Mpa,温度70℃,浓缩至相对密度1.23g/cm3的浸膏。
本发明的组合物,可与任何一种或一种以上药剂学上辅料如淀粉、糊精、乳糖、微晶纤维素、羟丙甲基纤维素、聚乙二醇、硬脂酸镁、微粉硅胶、木糖醇、乳糖醇、葡萄糖、甘氨酸、甘露醇、甘氨酸等混合制成的各种剂型,例如,可制成水针剂、片剂、缓释片、滴丸、颗粒剂、粉针剂、胶囊剂、微粒剂。优选剂型为滴丸、胶囊剂。
本发明的中药组合物充分利用原料药进行科学配比,产生协调效应,提高机体免疫力,较传统的制剂具有更好的疗效, 质量更加可控,适合工业化生产。
试验例
下面通过临床试验数据,进一步说明本发明的有益效果:
1、 资料和方法
1.1 研究对象:40例老年志愿者参与,年龄55-75岁,男性22例,女性18例。所有对象均无吸烟史,无心肺疾病及骨骼肌疾病,而且实验前的运动试验无心肌缺血的症状和体征(运动心电图显示ST段压低在1mm以内)。
1.2 实验方法:在双盲的情况下,志愿者按照随机表被随机分配到实验组(n=21)或者安慰剂组(n=19)。研究对象被要求在试验过程中保持生活方式相对不变,包括饮食习惯、锻炼和其他日常活动,并且不服用其他中草药和西药。实验组服用本发明实施例三制备的胶囊,每日2次,每次2粒;安慰剂组服用安慰剂,共6周。实验前后,在第0周和第6周,通过测定症状限制性的增量功率运动试验期间的最大氧摄取(VO2max)、最大通气率(VEmax)、代谢当量(METs)和气体交换无氧阈值(VO2θ),以及试验前及试验终止后3min,从手臂静脉取静脉血测定血乳酸浓度,来评估有氧能力、运动能力以及体能;抽取静脉血制血清测定IgA、IgM、IgG,来评估免疫调节能力。
1.3 统计学处理
计量资料用均数±标准差( )表示,采用t检验;计数资料用x2检验,P<0.05为差异有显著性。
1.4结果
具体数据见下表:
表1 安慰剂组和实验组服用前后症状限制性的增量功率运动相关参数及比较
# p<0.05
表2 安慰剂组和实验组运动试验前后血清乳酸水平(mmol/L)
表3 安慰剂组和实验组运动前后安静血清免疫球蛋白的变化(g/L)
# p<0.05
1.5讨论:
6周治疗后,安慰剂组的VO2max、最大METs、VEmax、VO2θ、血清乳酸水平无明显变化;实验组的VO2max较服药前提高,最大METs ,VEmax和VO2θ明显提高,有统计学意义。血清乳酸水平无明显变化。实验组的安静血清三种球蛋白均有不同程度的提高,其中IgM显著提高;而安慰剂组的安静血清中IgA略有提高,IgM及IgG略有下降。表明本发明组合物提高免疫力的功能。
具体实施方式
实施例1
(1)葛根提取物制备
取葛根原料,将其粉碎后加入体积比1:2的乙酸乙酯和70%乙醇,加热回流提取2次,第一次1.5小时,第二次1小时,滤液合并得提取液I,药渣加入70%乙醇,加热回流提取2次,第一次1小时,第二次0.5小时,滤液合并得提取液II;合并提取液I和II,浓缩成浸膏,用50%甲醇溶解浸膏,采用大孔树脂AB-8进行分离,首先以65%乙醇洗脱,得洗脱液I;再以85%乙醇洗脱,洗脱液流速为2.5BV/h,得洗脱液II,回收,减压浓缩,干燥,即得。
(2)大豆提取物制备:同上。
(3)枸杞子提取物的制备
将原料加水提取2次,第一次加入6倍量水,温度90℃~100℃保持1.5小时,过滤;第二次加入4倍量水,温度90℃~100℃保持0.5小时,过滤,合并滤液;滤液上大孔吸附树脂,先用20%乙醇洗脱,然后再用60%~95%乙醇洗脱,收集洗脱液;蒸汽压力0.01Mpa,真空度-0.03Mpa,温度60℃,浓缩至相对密度1.20g/cm3的浸膏;真空度-0.04Mpa,温度60℃,干燥,粉碎过60目筛,即得。
取上述葛根提取物87g,枸杞子提取物3g,大豆提取物10g,加入辅料制成片剂1000片。
实施例2
(1)葛根提取物制备
取葛根原料,将其粉碎后加入体积比1:2的乙酸乙酯和70%乙醇,加热回流提取2次,第一次1.5小时,第二次1小时,滤液合并得提取液I,药渣加入70%乙醇,加热回流提取2次,第一次1小时,第二次0.5小时,滤液合并得提取液II;合并提取液I和II,浓缩成浸膏,用50%甲醇溶解浸膏,采用大孔树脂X-5进行分离,首先以70%乙醇洗脱,得洗脱液I;再以90%乙醇洗脱,洗脱液流速为2BV/h,得洗脱液II,回收,减压浓缩,干燥,即得。
(2)大豆提取物制备:同上。
(3)枸杞子提取物的制备
将原料加水提取2次,第一次加入10倍量水,温度90℃~100℃保持3小时,过滤;第二次加入8倍量水,温度90℃~100℃保持1.5小时,过滤,合并滤液;滤液上大孔吸附树脂,先用60%乙醇洗脱,然后再用95%乙醇洗脱,收集洗脱液;蒸汽压力0.09Mpa,真空度-0.08Mpa,温度80℃,浓缩至相对密度1.25g/cm3的浸膏;真空度-0.09Mpa,温度95℃,干燥,粉碎过60目筛,即得。
取上述葛根提取物8g,枸杞子提取物79g,大豆提取物13g,加入辅料制成胶囊1000粒。
实施例3
(1)葛根提取物制备
取葛根原料,将其粉碎后加入体积比1:2的乙酸乙酯和70%乙醇,加热回流提取2次,第一次2小时,第二次1小时,滤液合并得提取液I,药渣加入70%乙醇,加热回流提取2次,第一次1小时,第二次0.5小时,滤液合并得提取液II;合并提取液I和II,浓缩成浸膏,用50%乙醇溶解浸膏,采用大孔树脂X-5进行分离,首先以65%乙醇洗脱,得洗脱液I;再以90%乙醇洗脱,洗脱液流速为2BV/h,得洗脱液II,回收,减压浓缩,干燥,即得。
(2)大豆提取物制备:同上。
(3)枸杞子提取物的制备
将原料加水提取2次,第一次加入8倍量水,温度90℃~100℃保持2小时,过滤;第二次加入6倍量水,温度90℃~100℃保持1小时,过滤,合并滤液;滤液上大孔吸附树脂,先用30%乙醇洗脱,然后再用70%乙醇洗脱,收集洗脱液;蒸汽压力0.04Mpa,真空度-0.04Mpa,温度65℃,浓缩至相对密度1.20g/cm3的浸膏;真空度-0.04Mpa,温度70℃,干燥,粉碎过60目筛,即得。
取上述葛根提取物24g,枸杞子提取物64g,大豆提取物12g,加入辅料制成胶囊1000粒。
实施例4
(1)葛根提取物制备
取葛根原料,将其粉碎后加入体积比1:2的乙酸乙酯和70%乙醇,加热回流提取2次,第一次1小时,第二次1小时,滤液合并得提取液I,药渣加入70%乙醇,加热回流提取2次,第一次0.5小时,第二次0.5小时,滤液合并得提取液II;合并提取液I和II,浓缩成浸膏,用50%乙醇溶解浸膏,采用大孔树脂AB-8进行分离,首先以65%乙醇洗脱,得洗脱液I;再以90%乙醇洗脱,洗脱液流速为1BV/h,得洗脱液II,回收,减压浓缩,干燥,即得。
(2)大豆提取物制备:同上。
(3)枸杞子提取物的制备
将原料加水提取2次,第一次加入8倍量水,温度90℃~100℃保持2小时,过滤;第二次加入6倍量水,温度90℃~100℃保持1小时,过滤,合并滤液;滤液上大孔吸附树脂,先用55%乙醇洗脱,然后再用90%乙醇洗脱,收集洗脱液;蒸汽压力0.07Mpa,真空度-0.06Mpa,温度75℃,浓缩至相对密度1.25g/cm3的浸膏;真空度-0.08Mpa,温度90℃,干燥,粉碎过60目筛,即得。
取上述葛根提取物76g,枸杞子提取物12g,大豆提取物12g,加入辅料制成片剂1000片。
实施例5
(1)葛根提取物制备
取葛根原料,将其粉碎后加入体积比1:2的乙酸乙酯和70%乙醇,加热回流提取2次,第一次3小时,第二次2小时,滤液合并得提取液I,药渣加入70%乙醇,加热回流提取2次,第一次1.5小时,第二次1小时,滤液合并得提取液II;合并提取液I和II,浓缩成浸膏,用50%乙醇溶解浸膏,采用大孔树脂X-5进行分离,首先以70%乙醇洗脱,得洗脱液I;再以88%乙醇洗脱,洗脱液流速为4BV/h,得洗脱液II,回收,减压浓缩,干燥,即得。
(2)大豆提取物制备:同上。
(3)枸杞子提取物的制备
将原料加水提取2次,第一次加入8倍量水,温度90℃~100℃保持2小时,过滤;第二次加入6倍量水,温度90℃~100℃保持1小时,过滤,合并滤液;滤液上大孔吸附树脂,先用35%乙醇洗脱,然后再用75%乙醇洗脱,收集洗脱液;蒸汽压力0.05Mpa,真空度-0.06Mpa,温度70℃,浓缩至相对密度1.23g/cm3的浸膏;真空度-0.06Mpa,温度80℃,干燥,粉碎过60目筛,即得。
取上述葛根提取物45g,枸杞子提取物36g,大豆提取物19g,加入辅料制成冲剂1000袋。
实施例6
(1)葛根提取物制备
取葛根原料,将其粉碎后加入体积比1:2的乙酸乙酯和70%乙醇,加热回流提取2次,第一次1.5小时,第二次1小时,滤液合并得提取液I,药渣加入70%乙醇,加热回流提取2次,第一次1小时,第二次0.5小时,滤液合并得提取液II;合并提取液I和II,浓缩成浸膏,用50%乙醇溶解浸膏,采用大孔树脂X-5进行分离,首先以65%乙醇洗脱,得洗脱液I;再以86%乙醇洗脱,洗脱液流速为2BV/h,得洗脱液II,回收,减压浓缩,干燥,即得。
(2)大豆提取物制备:同上。
(3)枸杞子提取物的制备
将原料加水提取2次,第一次加入10倍量水,温度90℃~100℃保持3小时,过滤;第二次加入8倍量水,温度90℃~100℃保持1.5小时,过滤,合并滤液;滤液上大孔吸附树脂,先用50%乙醇洗脱,然后再用75%乙醇洗脱,收集洗脱液;蒸汽压力0.07Mpa,真空度-0.06Mpa,温度65℃,浓缩至相对密度1.21g/cm3的浸膏;真空度-0.05Mpa,温度75℃,干燥,粉碎过60目筛,即得。
取上述葛根提取物27g,枸杞子提取物55g,大豆提取物18g,加入辅料制成片剂1000片。
实施例7
(1)葛根提取物制备
取葛根原料,将其粉碎后加入体积比1:2的乙酸乙酯和70%乙醇,加热回流提取2次,第一次2小时,第二次1小时,滤液合并得提取液I,药渣加入70%乙醇,加热回流提取2次,第一次1.5小时,第二次1小时,滤液合并得提取液II;合并提取液I和II,浓缩成浸膏,用50%乙醇溶解浸膏,采用大孔树脂X-5进行分离,首先以70%乙醇洗脱,得洗脱液I;再以90%乙醇洗脱,洗脱液流速为3BV/h,得洗脱液II,回收,减压浓缩,干燥,即得沙棘总黄酮提取物。
(2)大豆提取物制备:同上。
(3)枸杞子提取物的制备
将原料加水提取2次,第一次加入7倍量水,温度90℃~100℃保持2.5小时,过滤;第二次加入7倍量水,温度90℃~100℃保持1.5小时,过滤,合并滤液;滤液上大孔吸附树脂,先用30%乙醇洗脱,然后再用55%乙醇洗脱,收集洗脱液;蒸汽压力0.03Mpa,真空度-0.04Mpa,温度75℃,浓缩至相对密度1.24g/cm3的浸膏;真空度-0.07Mpa,温度65℃,干燥,粉碎过60目筛,即得。
取上述葛根提取物63g,枸杞子提取物18g,大豆提取物19g,加入辅料制成滴丸1000粒。
实施例8
(1)葛根提取物制备
取葛根原料,将其粉碎后加入体积比1:2的乙酸乙酯和70%乙醇,加热回流提取2次,第一次2小时,第二次2小时,滤液合并得提取液I,药渣加入70%乙醇,加热回流提取2次,第一次1.5小时,第二次1小时,滤液合并得提取液II;合并提取液I和II,浓缩成浸膏,用50%乙醇溶解浸膏,采用大孔树脂AB-8进行分离,首先以67%乙醇洗脱,得洗脱液I;再以84%乙醇洗脱,洗脱液流速为2BV/h,得洗脱液II,回收,减压浓缩,干燥,即得。
(2)大豆提取物制备:同上。
(3)枸杞子提取物的制备
将原料加水提取2次,第一次加入9倍量水,温度90℃~100℃保持3小时,过滤;第二次加入8倍量水,温度90℃~100℃保持1.5小时,过滤,合并滤液;滤液上大孔吸附树脂,先用59%乙醇洗脱,然后再用85%乙醇洗脱,收集洗脱液;蒸汽压力0.08Mpa,真空度-0.07Mpa,温度78℃,浓缩至相对密度1.20g/cm3的浸膏;真空度-0.04Mpa,温度90℃,干燥,粉碎过60目筛,即得。
取上述葛根提取物35g,枸杞子提取物45g,大豆提取物20g,加入辅料制成片剂1000片。
实施例9
(1)葛根提取物制备
取葛根原料,将其粉碎后加入体积比1:2的乙酸乙酯和70%乙醇,加热回流提取2次,第一次1.5小时,第二次1.5小时,滤液合并得提取液I,药渣加入70%乙醇,加热回流提取2次,第一次1小时,第二次1小时,滤液合并得提取液II;合并提取液I和II,浓缩成浸膏,用50%乙醇溶解浸膏,采用大孔树脂X-5进行分离,首先以68%乙醇洗脱,得洗脱液I;然后以,再以89%乙醇洗脱,洗脱液流速为2.5BV/h,得洗脱液II,回收,减压浓缩,干燥,即得。
(2)大豆提取物制备:同上。
(3)枸杞子提取物的制备
将原料加水提取2次,第一次加入6倍量水,温度90℃~100℃保持1.5小时,过滤;第二次加入4倍量水,温度90℃~100℃保持1.5小时,过滤,合并滤液;滤液上大孔吸附树脂,先用40%乙醇洗脱,然后再用80%乙醇洗脱,收集洗脱液;蒸汽压力0.09Mpa,真空度-0.08Mpa,温度60℃,浓缩至相对密度1.25g/cm3的浸膏;真空度-0.04Mpa,温度95℃,干燥,粉碎过60目筛,即得。
取上述葛根提取物47g,枸杞子提取物35g,大豆提取物18g,加入辅料制成冲剂1000袋。
实施例10
(1)葛根提取物制备
取葛根原料,将其粉碎后加入体积比1:2的乙酸乙酯和70%乙醇,加热回流提取2次,第一次3小时,第二次2小时,滤液合并得提取液I,药渣加入70%乙醇,加热回流提取2次,第一次1.5小时,第二次1小时,滤液合并得提取液II;合并提取液I和II,浓缩成浸膏,用50%乙醇溶解浸膏,采用大孔树脂X-5进行分离,首先以65%乙醇洗脱,得洗脱液I;再以90%乙醇洗脱,洗脱液流速为2BV/h,得洗脱液II,回收,减压浓缩,干燥,即得。
(2)大豆提取物制备:同上。
(3)枸杞子提取物的制备
将原料加水提取2次,第一次加入9倍量水,温度90℃~100℃保持3小时,过滤;第二次加入7倍量水,温度90℃~100℃保持0.5小时,过滤,合并滤液;滤液上大孔吸附树脂,先用45%乙醇洗脱,然后再用75%乙醇洗脱,收集洗脱液;蒸汽压力0.04Mpa,真空度-0.05Mpa,温度70℃,浓缩至相对密度1.20g/cm3的浸膏;真空度-0.04Mpa,温度60℃,干燥,粉碎过60目筛,即得。
取上述葛根提取物10g,枸杞子提取物75g,大豆提取物15g,加入辅料制成片剂1000片。
实施例11
(1)葛根提取物制备
取葛根原料,将其粉碎后加入体积比1:2的乙酸乙酯和70%乙醇,加热回流提取2次,第一次2.5小时,第二次1.5小时,滤液合并得提取液I,药渣加入70%乙醇,加热回流提取2次,第一次1小时,第二次0.5小时,滤液合并得提取液II;合并提取液I和II,浓缩成浸膏,用50%乙醇溶解浸膏,采用大孔树脂AB-8进行分离,首先以65%乙醇洗脱,得洗脱液I;再以89%乙醇洗脱,洗脱液流速为3.5BV/h,得洗脱液II,回收,减压浓缩,干燥,即得。
(2)大豆提取物制备:同上。
(3)枸杞子提取物的制备
将原料加水提取2次,第一次加入6倍量水,温度90℃~100℃保持1.5小时,过滤;第二次加入8倍量水,温度90℃~100℃保持1小时,过滤,合并滤液;滤液上大孔吸附树脂,先用25%乙醇洗脱,然后再用85%乙醇洗脱,收集洗脱液;蒸汽压力0.01Mpa,真空度-0.03Mpa,温度70℃,浓缩至相对密度1.25g/cm3的浸膏;真空度-0.09Mpa,温度95℃,干燥,粉碎过60目筛,即得。
取上述葛根提取物80g,枸杞子提取物8g,大豆提取物12g,加入辅料制成片剂1000片。
实施例12
(1)葛根提取物制备
取葛根原料,将其粉碎后加入体积比1:2的乙酸乙酯和70%乙醇,加热回流提取2次,第一次2.5小时,第二次1.5小时,滤液合并得提取液I,药渣加入70%乙醇,加热回流提取2次,第一次1.5小时,第二次0.5小时,滤液合并得提取液II;合并提取液I和II,浓缩成浸膏,用50%乙醇溶解浸膏,采用大孔树脂X-5进行分离,首先以66%乙醇洗脱,得洗脱液I;再以87%乙醇洗脱,洗脱液流速为4BV/h,得洗脱液II,回收,减压浓缩,干燥,即得。
(2)大豆提取物制备:同上。
(3)枸杞子提取物的制备
将原料加水提取2次,第一次加入8倍量水,温度90℃~100℃保持2小时,过滤;第二次加入8倍量水,温度90℃~100℃保持1小时,过滤,合并滤液;滤液上大孔吸附树脂,先用55%乙醇洗脱,然后再用80%乙醇洗脱,收集洗脱液;蒸汽压力0.09Mpa,真空度-0.08Mpa,温度63℃,浓缩至相对密度1.21g/cm3的浸膏;真空度-0.06Mpa,温度85℃,干燥,粉碎过60目筛,即得。
取上述葛根提取物75g,枸杞子提取物6g,大豆提取物19g,加入辅料制成片剂1000片。
实施例13
(1)葛根提取物制备
取葛根原料,将其粉碎后加入体积比1:2的乙酸乙酯和70%乙醇,加热回流提取2次,第一次3小时,第二次1小时,滤液合并得提取液I,药渣加入70%乙醇,加热回流提取2次,第一次0.5小时,第二次0.5小时,滤液合并得提取液II;合并提取液I和II,浓缩成浸膏,用50%乙醇溶解浸膏,采用大孔树脂X-5进行分离,首先以66%乙醇洗脱,得洗脱液I;再以87%乙醇洗脱,洗脱液流速为3.5BV/h,得洗脱液II,回收,减压浓缩,干燥,即得。
(2)大豆提取物制备:同上。
(3)枸杞子提取物的制备
将原料加水提取2次,第一次加入7倍量水,温度90℃~100℃保持1.5小时,过滤;第二次加入5倍量水,温度90℃~100℃保持0.8小时,过滤,合并滤液;滤液上大孔吸附树脂,先用45%乙醇洗脱,然后再用65%乙醇洗脱,收集洗脱液;蒸汽压力0.07Mpa,真空度-0.05Mpa,温度78℃,浓缩至相对密度1.20g/cm3的浸膏;真空度-0.06Mpa,温度65℃,干燥,粉碎过60目筛,即得。
取上述葛根提取物67g,枸杞子提取物13g,大豆提取物20g,加入辅料制成胶囊1000粒。
实施例14
(1)葛根提取物制备
取葛根原料,将其粉碎后加入体积比1:2的乙酸乙酯和70%乙醇,加热回流提取2次,第一次1小时,第二次1小时,滤液合并得提取液I,药渣加入70%乙醇,加热回流提取2次,第一次0.5小时,第二次0.5小时,滤液合并得提取液II;合并提取液I和II,浓缩成浸膏,用50%乙醇溶解浸膏,采用大孔树脂AB-8进行分离,首先以68%乙醇洗脱,得洗脱液I;再以85%乙醇洗脱,洗脱液流速为1.5BV/h,得洗脱液II,回收,减压浓缩,干燥,即得。
(2)大豆提取物制备:同上。
(3)枸杞子提取物的制备
将原料加水提取2次,第一次加入9倍量水,温度90℃~100℃保持2小时,过滤;第二次加入7倍量水,温度90℃~100℃保持0.5小时,过滤,合并滤液;滤液上大孔吸附树脂,先用50%乙醇洗脱,然后再用95%乙醇洗脱,收集洗脱液;蒸汽压力0.09Mpa,真空度-0.08Mpa,温度80℃,浓缩至相对密度1.25g/cm3的浸膏;真空度-0.09Mpa,温度95℃,干燥,粉碎过60目筛,即得。
取上述葛根提取物50g,枸杞子提取物25g,大豆提取物25g,加入辅料制成片剂1000片。
实施例15
(1)葛根提取物制备
取葛根原料,将其粉碎后加入体积比1:2的乙酸乙酯和70%乙醇,加热回流提取2次,第一次1.5小时,第二次1小时,滤液合并得提取液I,药渣加入70%乙醇,加热回流提取2次,第一次1.5小时,第二次0.5小时,滤液合并得提取液II;合并提取液I和II,浓缩成浸膏,用50%乙醇溶解浸膏,采用大孔树脂X-5进行分离,首先以65%乙醇洗脱,得洗脱液I;再以95%乙醇洗脱,洗脱液流速为2.5BV/h,得洗脱液II,回收,减压浓缩,干燥,即得。
(2)大豆提取物制备:同上。
(3)枸杞子提取物的制备
将原料加水提取2次,第一次加入8倍量水,温度90℃~100℃保持2小时,过滤;第二次加入6倍量水,温度90℃~100℃保持1小时,过滤,合并滤液;滤液上大孔吸附树脂,先用60%乙醇洗脱,然后再用95%乙醇洗脱,收集洗脱液;蒸汽压力0.01Mpa,真空度-0.03Mpa,温度80℃,浓缩至相对密度1.25g/cm3的浸膏;真空度-0.09Mpa,温度95℃,干燥,粉碎过60目筛,即得。
取上述葛根提取物55g,枸杞子提取物27g,大豆提取物18g,加入辅料制成胶囊1000粒。
实施例16
(1)葛根提取物制备
取葛根原料,将其粉碎后加入体积比1:2的乙酸乙酯和70%乙醇,加热回流提取2次,第一次3小时,第二次2小时,滤液合并得提取液I,药渣加入70%乙醇,加热回流提取2次,第一次1小时,第二次1小时,滤液合并得提取液II;合并提取液I和II,浓缩成浸膏,用50%乙醇溶解浸膏,采用大孔树脂AB-8进行分离,首先以70%乙醇洗脱,得洗脱液I;再以95%乙醇洗脱,洗脱液流速为3BV/h,得洗脱液II,回收,减压浓缩,干燥,即得。
(2)大豆提取物制备:同上。
(3)枸杞子提取物的制备
将原料加水提取2次,第一次加入9倍量水,温度90℃~100℃保持2.5小时,过滤;第二次加入8倍量水,温度90℃~100℃保持1.5小时,过滤,合并滤液;滤液上大孔吸附树脂,先用60%乙醇洗脱,然后再用95%乙醇洗脱,收集洗脱液;蒸汽压力0.04Mpa,真空度-0.04Mpa,温度80℃,浓缩至相对密度1.25g/cm3的浸膏;真空度-0.08Mpa,温度75℃,干燥,粉碎过60目筛,即得。
取上述葛根提取物35g,枸杞子提取物38g,大豆提取物27g,加入辅料制成片剂1000片。
实施例17
(1)葛根提取物制备
取葛根原料,将其粉碎后加入体积比1:2的乙酸乙酯和70%乙醇,加热回流提取2次,第一次2.5小时,第二次1小时,滤液合并得提取液I,药渣加入70%乙醇,加热回流提取2次,第一次1小时,第二次0.5小时,滤液合并得提取液II;合并提取液I和II,浓缩成浸膏,用50%乙醇溶解浸膏,采用大孔树脂X-5进行分离,首先以68%乙醇洗脱,得洗脱液I;再以90%乙醇洗脱,洗脱液流速为1BV/h,得洗脱液II,回收,减压浓缩,干燥,即得。
(2)大豆提取物制备:同上。
(3)枸杞子提取物的制备
将原料加水提取2次,第一次加入6倍量水,温度90℃~100℃保持1.5小时,过滤;第二次加入4倍量水,温度90℃~100℃保持0.6小时,过滤,合并滤液;滤液上大孔吸附树脂,先用36%乙醇洗脱,然后再用66%乙醇洗脱,收集洗脱液;蒸汽压力0.09Mpa,真空度-0.05Mpa,温度66℃,浓缩至相对密度1.25g/cm3的浸膏;真空度-0.08Mpa,温度90℃,干燥,粉碎过60目筛,即得。
取上述葛根提取物20g,枸杞子提取物60g,大豆提取物20g,加入辅料制成片剂1000片。
实施例18
(1)葛根提取物制备
取葛根原料,将其粉碎后加入体积比1:2的乙酸乙酯和70%乙醇,加热回流提取2次,第一次3小时,第二次2小时,滤液合并得提取液I,药渣加入70%乙醇,加热回流提取2次,第一次1.5小时,第二次0.5小时,滤液合并得提取液II;合并提取液I和II,浓缩成浸膏,用50%乙醇溶解浸膏,采用大孔树脂AB-8进行分离,首先以69%乙醇洗脱,得洗脱液I;再以85%乙醇洗脱,洗脱液流速为1BV/h,得洗脱液II,回收,减压浓缩,干燥,即得。
(2)大豆提取物制备:同上。
(3)枸杞子提取物的制备
将原料加水提取2次,第一次加入6倍量水,温度90℃~100℃保持3小时,过滤;第二次加入4倍量水,温度90℃~100℃保持1.2小时,过滤,合并滤液;滤液上大孔吸附树脂,先用53%乙醇洗脱,然后再用85%乙醇洗脱,收集洗脱液;蒸汽压力0.01Mpa,真空度-0.07Mpa,温度65℃,浓缩至相对密度1.25g/cm3的浸膏;真空度-0.04Mpa,温度75℃,干燥,粉碎过60目筛,即得。
取上述葛根提取物15g,枸杞子提取物75g,大豆提取物10g,加入辅料制成胶囊1000粒。
本发明公开的中药组合物,本领域技术人员可以通过改变提取环节实现。本发明的实施例仅是对技术方案的具体描述,并非是对技术方案的限制,本领域技术人员在不改变本发明的实质内容的条件下所做的替换或改动均落入本发明的保护范围。

Claims (12)

1.一种增强免疫功能的中药组合物,由下列重量百分比组分组成:葛根提取物8%~87%,枸杞子提取物2%~79%,大豆提取物10%~27%;
所述的葛根或大豆提取物制备方法包括如下步骤:取原料,将其粉碎后加入乙酸乙酯和乙醇,加热回流提取,得提取液I,药渣加入乙醇,加热回流提取,得提取液II,合并提取液I和II,浓缩成浸膏,用乙醇溶解浸膏,采用非极性或弱极性大孔树脂对其进行分离,首先以65%~70%乙醇洗脱,得洗脱液I;然后以85%~90%乙醇洗脱,得洗脱液II,回收,减压浓缩,干燥,即得;
所述的枸杞子提取物制备方法包括如下步骤:(1) 将原料加水提取2次,第一次加入6~10倍量水,温度90℃~100℃保持1.5-3小时,过滤;第二次加入4~8倍量水,温度90℃~100℃保持0.5~1.5小时,过滤,合并滤液;
(2)滤液上大孔吸附树脂,分别用20%~60%乙醇第一次洗脱、60%~95%乙醇第二次洗脱,收集洗脱液;
(3)蒸汽压力0.01~0.09Mpa,真空度-0.03~-0.08Mpa,温度50~85℃,浓缩至相对密度1.20~1.25g/cm3的浸膏;
(4)真空度-0.04~-0.09Mpa,温度60~95℃,干燥,粉碎过60目筛,即得。
2.根据权利要求1所述的中药组合物,其特征在于,由下列重量百分比组分组成:葛根提取物23%~76%,枸杞子提取物5%~64%,大豆提取物12%~25%。
3.根据权利要求1所述的中药组合物,其特征在于,由下列重量百分比组分组成:葛根提取物27%~63%,枸杞子提取物18%~55%,大豆提取物15%~23%。
4.根据权利要求1所述的中药组合物,其特征在于,由下列重量百分比组分组成:葛根提取物35%~47%,枸杞子提取物33%~45%,大豆提取物18%~21%。
5.根据权利要求1所述的中药组合物,其特征在于,由下列重量百分比组分组成:葛根提取物45%,枸杞子提取物36%,大豆提取物19%。
6.根据权利要求1所述的中药组合物,其特征在于,所述的葛根或大豆提取物的制备方法中,乙酸乙酯和乙醇的体积比为1:2;第一次洗脱乙醇的体积浓度为65%;第二次洗脱乙醇的体积浓度为90%。
7.根据权利要求1所述的中药组合物,其特征在于,所述的葛根或大豆提取物制备方法包括如下步骤:
取原料,将其粉碎后加入体积比1:2的乙酸乙酯和70%乙醇,加热回流提取2次,第一次1~3小时,第二次1~2小时,滤液合并得提取液I,药渣加入70%乙醇,加热回流提取2次,第一次0.5~1.5小时,第二次0.5~1小时,滤液合并得提取液II,合并提取液I和II,浓缩成浸膏,用50%乙醇溶解浸膏,采用非极性或弱极性大孔树脂对其进行分离,首先65%~70%乙醇洗脱,得洗脱液I;再以85%~90%乙醇洗脱,得洗脱液II,回收,减压浓缩,干燥,即得。
8.根据权利要求6所述的中药组合物,其特征在于,所述的葛根或大豆提取物的制备方法中,大孔树脂为AB-8或X-5,洗脱流速为1~4BV/h。
9.根据权利要求8所述的中药组合物,其特征在于,所述的葛根或大豆提取物的制备方法中,大孔树脂为X-5,洗脱流速为1~2BV/h。
10.根据权利要求9所述的中药组合物,其特征在于,所述的葛根或大豆提取物的制备方法中,洗脱流速为2BV/h。
11.根据权利要求1所述的中药组合物,其特征在于,所述的枸杞子提取物的制备方法中,步骤(2)中乙醇洗脱液体积浓度分别为:第一次30%~55%,第二次70%~80%;步骤(3)中蒸汽压力0.04~0.07Mpa,真空度-0.04~-0.06Mpa,温度65~75℃,浓缩至相对密度1.20~1.25g/cm3的浸膏。
12.根据权利要求11所述的中药组合物,其特征在于,所述的枸杞子提取物的制备方法中,步骤(2)中乙醇洗脱液体积浓度分别为第一次35%,第二次75%;步骤(3)中蒸汽压力0.05Mpa,真空度-0.06Mpa,温度70℃,浓缩至相对密度1.23g/cm3的浸膏。
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