CN104042374B - 一种腹水内引流单向支架 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种腹水内引流单向支架，包括支架本体，支架本体一端设有定位结构，该定位结构的外径大于支架本体的外径；支架本体的内壁覆有不能透过液体的内壁膜，所述支架本体内设有只允许液体从设有定位结构的一端流向另一端的单向防反流阀。本发明使用时，穿刺在肝外，只要血管直径大于4mm，穿刺点在肝静脉远端，既可避免损伤大的门脉、肝动脉及胆道，又避免支架阻挡大的肝静脉回流引起淤血。相对于TIPS穿刺针角度调整的重要性，本产品进入肝静脉后可以不使用定向杆，直接向肝外穿刺。

Description

一种腹水内引流单向支架

技术领域

本发明涉及一种用于将腹水回流到肝静脉中，以减少患者腹水的腹水内引流单向支架

背景技术

在肝硬化导致的门脉高压造成的腹水患者中，当腹水通过治疗减少后，门静脉血流量可增加。目前常用的方法是利尿药物治疗、排放腹水、腹水回收/分流术、中药治疗。利尿药物使用要适宜，以免引起体内代谢紊乱。排放腹水是一种能很快收到满意治疗效果的方法，但容易引起白蛋白缺乏以及腹腔穿刺引起的感染。腹水回收包括腹水直接回输静脉、腹水浓缩回输静脉以及腹水浓缩回输腹腔。即将腹水从患者体内抽出后，不经或者经过超滤透析，再全部或部分回输至患者的动静脉回路。该方法可有效增加循环血量，使尿量、尿钠排出增加，腹水减少，并可避免排放腹水引起的蛋白质和电解质丢失。但由于该方法一般需经体外超滤、浓缩，皮下置管，瘘口处易受细菌污染；管路行程较长，易堵塞且难以处理；由于重力及患者体位的原因，致使回输效果欠佳；血透和腹水回输分开进行，比较费时；而且过快过多输入浓缩腹水可导致急性肺水肿和食管静脉破裂出血，弥漫性血管内凝血等并发症往往会危及患者的生命。分流术包括腹腔静脉分流术(PVS)、经颈静脉肝内门-腔静脉分流术(TIPS)、外科性门-体静脉分流术。原理是将腹水引流至患者的体循环，降低门脉压力，从而减少腹水、缓解症状、避免反复腹穿排液的方法。缺点是并发症多，如分流管狭窄或闭塞、心功能衰竭、DIC、肺水肿、肺栓塞、上消化道出血、心律失常、感染等；外科性门-体静脉分流术手术复杂、创伤大，可能导致病情恶化。

发明内容

发明目的：本发明所要解决的技术问题是针对现有技术的不足，提供一种腹水内引流单向支架。

为了解决上述技术问题，本发明公开了一种腹水内引流单向支架，包括支架本体，支架本体一端设有定位结构，该定位结构的外径大于支架本体的外径；支架本体的内壁覆有不能透过液体的内壁膜，所述支架本体内设有只允许液体从设有定位结构的一端流向另一端的单向防反流阀。

本发明中，所述支架本体和定位结构为由镍钛记忆合金制成的网状结构。

本发明中，所述内壁膜材料为硅胶、丙酮或硅酮。支架内覆内壁膜可使其放置到体内后不易移位。

本发明中，所述定位结构为伞状凸起或者蘑菇头状凸起。

本发明中，所述单向防反流阀的端部的膜瓣数为2～4个。防反流阀材料为硅胶、丙酮或硅酮

本发明中，在支架本体或定位结构上设有标记结构，标记结构的材料为黄金、铂金或钽。标记结构1～20个不等。

本发明中，镍钛记忆合金的网状结构的金属丝的表面设有凹凸结构或者凸起结构。凸起结构数量1～10个不等。凹凸结构或者凸起结构采用如激光刻蚀、等离子处理、喷砂等方法加工。或者采用细小的丝材在支架表面增加小的凸起。

本发明中，所述单向防反流阀的端部的膜瓣数为2～4个。

本申请人发现了现有技术中存在的问题，认为有必要建立腹腔与肝脏特定静脉之间的直接回流通道，依靠特殊支架直接相连，从而达到降低门脉压力，减少腹水，缓解症状的治疗目的；并且极大地减少感染及各类并发症，尽可能避免了现有技术的缺陷。

本发明支架，通过X光监视放置到肝静脉内，连通腹水最低位置和肝静脉，在自体负压的作用下，让腹水通过支架回流到肝静脉，减少腹水。支架近端设计有单向防反流阀，可让腹水通过，但能阻止肝静脉中的血液通过支架流入腹腔。手术后，支架置入在患者体内，不影响日常生活，且不会因为单纯性的排放腹水，引起白蛋白的缺乏。此方法同样适用于腹腔/盆腔肿瘤造成的腹水。

有益效果：与现有TIPS手术相比，本发明使用时，穿刺在肝外，只要血管直径大于4mm，穿刺点在肝静脉远端，既可避免损伤大的门脉、肝动脉及胆道，又避免支架阻挡大的肝静脉回流引起淤血。相对于TIPS穿刺针角度调整的重要性，本产品进入肝静脉后可以不使用定向杆，直接向肝外穿刺。

本发明结构简单，易于加工，可以实现自体腹水回流，且不会因为单纯性的排放腹水，引起白蛋白的缺乏，而且不影响日常工作和生活。

附图说明

下面结合附图和具体实施方式对本发明做更进一步的具体说明，本发明的上述和/或其他方面的优点将会变得更加清楚。

图1为支架整体结构示意图。

图2a～图2c为防反流膜瓣数示意图。

图3为标记和凸起部分局部放大示意图。

图4为单向防反流阀放置支架中部位置示意图。

图5为置入人体示意图。

图6为图5的局部放大图。

具体实施方式

本发明公开了一种腹水内引流单向支架，包括支架本体，支架本体一端设有定位结构，该定位结构的外径大于支架本体的外径；支架本体的内壁覆有不能透过液体的内壁膜，所述支架本体内设有只允许液体从设有定位结构的一端流向另一端的单向防反流阀。所述支架本体和定位结构为由镍钛记忆合金制成的网状结构。所述内壁膜材料为硅胶、丙酮或硅酮。所述定位结构为伞状凸起或者蘑菇头状凸起。所述单向防反流阀的端部的膜瓣数为2～4个。在支架本体或定位结构上设有标记结构，标记结构的材料为黄金、铂金或钽。镍钛记忆合金的网状结构的金属丝的表面设有凹凸结构或者凸起结构。所述单向防反流阀的膜瓣数为2～4个。

防反流阀安装在支架近端，只能由远端向近端开启，其原理是：腹水通过支架时，腹腔压力使膜瓣打开，腹水通过支架后，防反流膜瓣吸附靠拢，相互贴合阻止腔静脉血液反流。防反流阀可以采用现有技术的产品，防反流阀为一个瓣膜，并设有开口，瓣膜只能由由远端向近端开启，其装配位置可在支架直段上，位置不限。

镍钛记忆合金制成的网状结构，直径d为2～10mm，长度5～80mm。

远端伞边的宽度(伞边外径-直段外径)为1～6mm。

伞边与支架直段之间的夹角A为45°～135°。

实施例

如图1所示，支架本体1由镍钛记忆合金丝制作而成，远端1a呈伞状定位结构2，近端1b为圆柱形直段。使用时远端固定在肝包膜外，连通肝静脉和腹腔，近端带有单向防反流阀3，如图2a～图2c所示，单向防反流阀3的端部的防反流膜瓣数3a为2～4个，如图3所示，单向防反流阀装配在支架直段内靠近近端1b的位置，支架整体内覆内壁膜(图中未示出)，覆膜材料为硅胶。远端伞形结构可以很好的固定在肝包膜外。通过自体负压实现腹水从腹腔向肝静脉的单向通过，同时防止血液通过支架流入腹腔，实现自体的腹水回收。防反流阀材料为硅胶。

如图3所示，为手术过程中使用方便，在支架上设有一定数量的标记4，标记材料为黄金。数量根据支架尺寸而定，从10个，支架两个端部及伞边与直段过渡处必须有标记，其它位置根据支架结构而定。为使超声下使用方便，采用细小的丝材在支架表面增加5个小的凸起5。

如图5和图6所示，手术时，经颈静脉穿刺，导丝引导下引入10F鞘经上腔静脉、右房至下腔静脉肝静脉开口水平，引入导管行肝静脉造影确定穿刺点，送入穿刺针，向腹腔穿刺，留置导丝，扩张穿刺道，植入本发明单向支架。单向支架的近端1b位于肝脏血管6内，远端1a位于肝脏包膜7外，由于腹腔与肝静脉压力差以及单向防反流膜瓣的作用，使腹水8从腹腔通过本装置直接进入肝静脉，参与体循环，而且肝静脉的血液不会反流到腹腔。

实施例2

如图4所示，本实施例中，单向防反流阀3位于远端1a和近端1b之间的中部。其余与实施例1相同。

实施例3

采用本发明结构的腹水内引流单向支架，经过32例保密临床数据使用，平均治疗时间3天，与传统技术相比，传统技术对照组，靶肝静脉红细胞数平均4.452，血红蛋白平均75.2；24小时腹围减少平均1.7cm。采用本实施例的实验组，靶肝静脉红细胞数平均6.752，血红蛋白平均114.6、24小时腹围减少平均3cm。前两个数说明本实施例靶肝静脉内有腹水引流，血液被稀释效果更好，腹围减少说明本实施例腹水消退更快。本实施例避免了药物治疗的副作用，同时减少体外引流的上述种种隐患。

本发明提供了一种腹水内引流单向支架，具体实现该技术方案的方法和途径很多，以上所述仅是本发明的优选实施方式，应当指出，对于本技术领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明原理的前提下，还可以做出若干改进和润饰，这些改进和润饰也应视为本发明的保护范围。本实施例中未明确的各组成部分均可用现有技术加以实现。

Claims (1)

1.一种腹水内引流单向支架，其特征在于，包括支架本体，支架本体一端设有定位结构，该定位结构的外径大于支架本体的外径，使用时定位结构固定在肝包膜外；支架本体的内壁覆有不能透过液体的内壁膜，所述支架本体内设有只允许液体从设有定位结构的一端流向另一端的单向防反流阀；

所述定位结构为伞状凸起或者蘑菇头状凸起；

所述支架本体和定位结构为由镍钛记忆合金制成的网状结构；

所述内壁膜材料为硅胶、丙酮或硅酮；

所述单向防反流阀的端部的膜瓣数为2～4个；

在支架本体或定位结构上设有标记结构，标记结构的材料为黄金、铂金或钽；

镍钛记忆合金的网状结构的金属丝的表面设有凹凸结构或者凸起结构。