CN104025099A

CN104025099A - 针对宫颈癌的临床指南的选择

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Publication number: CN104025099A
Application number: CN201280065475.8A
Authority: CN
Inventors: S·K·奈克; S·贾亚万特; P·瓦集内帕里; P·凯瑟沃浦
Original assignee: Koninklijke Philips Electronics NV
Current assignee: Koninklijke Philips NV
Priority date: 2011-12-30
Filing date: 2012-12-11
Publication date: 2014-09-03
Also published as: BR112014015755A2; WO2013098687A1; RU2014131450A; RU2647159C2; BR112014015755A8

Abstract

本发明提供了一种医疗仪器(200、300、600)，其包括含有针对宫颈癌的一组临床指南的医疗指南数据库(218、608)。所述医疗仪器还包括用于存储机器可执行指令的存储器(214)，其中，所述指令的执行令处理器：接收(100)受检者的人口统计数据(230)；接收(102)描述所述受检者的症状数据(232)；接收(104)描述所述受检者的筛查测试数据(222)；根据所述人口统计数据、所述症状数据和所述筛查测试数据从所述一组临床指南中选择(106)筛查指南子集(234)；使用所述筛查指南子集生成(108)阴道镜检查请求(236)；接收(109)由阴道镜采集的阴道镜数据(235)；以及根据所述人口统计数据和所述阴道镜数据从所述一组临床指南中选择(110)阴道镜指南子集(238)。

Description

针对宫颈癌的临床指南的选择

技术领域

本发明涉及临床决策支持，具体而言涉及针对宫颈癌的临床指南的选择。

背景技术

宫颈癌是印度妇女的首要癌症。该疾病的高发病率主要归因于缺少适当的筛查。巴氏涂片形式的基于细胞学的筛查已经在降低发达国家的疾病负担方面起了有效作用。然而，由于实验室要求以及需要熟练医务专业人员的原因，其难以在诸如印度或中国的资源有限的环境中实施。

因此，需要要求较少的实验室资源和/或熟练医务专业人员的宫颈癌筛查工具。

发明内容

本发明在独立权利要求中提供了一种医疗仪器、一种操作医疗仪器的方法和一种计算机程序产品。在从属权利要求中给出了实施例。

本发明的实施例可以通过提供一种医疗仪器而提供一种改进的宫颈癌筛查工具，所述医疗仪器能用于使用患者人口统计数据、症状数据和筛查测试数据从一组临床指南中选择一组筛查指南子集。所述医疗仪器还能用于使用所述筛查指南子集来生成阴道镜筛查请求。所述医疗仪器还能用于至少使用所接收的阴道镜数据和患者人口统计数据来选择阴道镜指南子集。

文中使用的“计算机可读存储介质”包含任何可以存储可由计算设备的处理器执行的指令的有形存储介质。可以将计算机可读存储介质称为计算机可读非暂态存储介质。也可以将计算机可读存储介质称为有形计算机可读介质。在一些实施例中，计算机可读存储介质还能够存储能够由计算设备的处理器访问的数据。计算机可读存储介质的范例包括但不限于：软盘、穿孔带、穿孔卡片、磁硬盘驱动器、固态硬盘、闪速存储设备、USB拇指驱动器、随机存取存储设备(RAM)、只读存储设备(ROM)、光盘、磁光盘以及处理器的寄存器文件。光盘的范例包括压缩盘(CD)和数字通用盘(DVD)，例如CD-ROM、CD-RW、CD-R、DVD-ROM、DVD-RW或DVD-R盘。术语计算机可读存储介质还指计算机设备能够经由网络或通信链路访问的各种类型的记录介质。例如，可以在调制调解器、因特网或局域网上检索数据。对计算机可读存储介质的引用应当被解读为可能是多个计算机可读存储介质。可以在不同位置存储一个或多个程序的各种可执行部分。计算机可读存储介质例如可以是同一计算机系统之内的多个计算机可读存储介质。计算机可读存储介质也可以是分布于多个计算机系统或计算设备之间的计算机可读存储介质。

“计算机存储器”或“存储器”是计算机可读存储介质的范例。计算机存储器是任何可由处理器直接访问的存储器。计算机存储器的范例包括但不限于：RAM存储器、寄存器和寄存器文件。对“计算机存储器”或“存储器”的引用应当被解读为可能是多个存储器。存储器例如可以是同一计算机系统之内的多个存储器。存储器也可以是分布于多个计算机系统或计算设备之间的多个存储器。

“计算机存储设备”或“存储设备”是计算机可读存储介质的范例。计算机存储设备是任何非易失计算机可读存储介质。计算机存储设备的范例包括但不限于：硬盘驱动器、USB拇指驱动器、软盘驱动器、智能卡、DVD、CD-ROM以及固态硬盘驱动器。在一些实施例中，计算机存储设备还可以是计算机存储器，反之亦然。对“计算机存储设备”或“存储设备”的引用应当被解读为可能是多个存储设备或单元。存储设备例如可以是同一计算机系统或计算设备之内的多个存储设备。存储设备也可以是分布于多个计算机系统或计算设备之间的多个存储设备。

文中使用的“计算设备”包含包括处理器的任何设备。文中使用的“处理器”包含能够执行程序或机器可执行指令的电子部件。包括“处理器”的计算设备的引用应被解读为能够包含超过一个处理器或处理核。例如，处理器可以是多核处理器。处理器还可以指处于单个计算机系统内的或者分布于多个计算机系统当中的处理器的集合。术语计算设备还应被解读为能够指每者均包括一个或多个处理器的计算设备的集合或网络。许多程序具有其由多个处理器执行的指令，这些处理器可以处于相同计算设备内，甚至可以跨多个计算设备分布。

文中使用的“用户接口”是允许用户或操作者与计算机或计算机系统交互的接口。也可以将“用户接口”称为“人类接口设备”。用户接口可以向操作者提供信息或数据，和/或从操作者接收信息或数据。用户接口可以使计算机能够接收来自操作者的输入，并且可以将来自计算机的输出提供给用户。换言之，用户接口可以允许操作者控制或操纵计算机，并且接口可以允许计算机指示操作者的控制或操纵的效果。数据或信息在显示器或图形用户接口上的显示是向操作者提供信息的范例。通过键盘、鼠标、跟踪球、触摸板、指示杆、图形输入板、操纵杆、游戏键盘、网络摄像机、耳机、变速杆、方向盘、踏板、有线手套、跳舞板、遥控器、一个或多个开关、一个或多个按钮以及加速度计的数据接收均为能够从操作者接收信息或数据的用户接口部件的范例。

文中使用的“硬件接口”包含能够使计算机系统的处理器与外部计算设备和/或装置交互和/或控制外部计算设备和/或装置的接口。硬件接口可以允许处理器向外部计算设备和/或装置发送控制信号或指令。硬件接口还可以使处理器与外部计算设备和/或装置交换数据。硬件接口的范例包括但不限于：通用串行总线、IEEE1394端口、并行端口、IEEE1284端口、串行端口、RS-232端口、IEEE-488端口、蓝牙连接、无线局域网连接、TCP/IP连接、以太网连接、控制电压接口、MIDI接口、模拟输入接口以及数字输入接口。

文中使用的“显示器”或“显示设备”包含适于显示图像或数据的输出设备或用户接口。显示器可以输出可视、音频和/或触觉数据。显示器的范例包括但不限于：计算机监视器、电视屏幕、触摸屏、触觉电子显示器、盲文屏幕、阴极射线管(CRT)、存储管、双稳态显示器、电子纸、矢量显示器、平板显示器、真空荧光显示器(VF)、发光二极管(LED)显示器、电致发光显示器(ELD)、等离子体显示板(PDP)、液晶显示器(LCD)、有机发光二极管显示器(OLED)、投影仪和头盔显示器。

文中使用的“数据库”包含了包括可以由处理器访问的数据的数据文件或储存库。数据库的范例有但不限于：数据文件、关系数据库、含有数据文件的文件系统文件夹、以及电子数据表文件。

文中使用的“医疗图像数据”包含使用医疗成像扫描器采集的二维、三维或者更高维数据。文中将医疗成像扫描器定义为适于采集有关患者的身体结构的信息并构建二维或三维医疗图像数据集的装置。医疗图像数据能够用于构建用于供医生进行诊断的可视化。能够使用计算机执行这种可视化。组织病理学数据、磁共振成像数据、计算机断层摄影数据和光子探头数据是医疗图像数据的范例。文中使用的光子探头包含能用于使用光学器件检测癌变组织的诊断仪器。光子探头数据是由光子探头采集的数据。

文中使用的术语“阴道镜”包含具有强光源的低倍显微镜，其用于对子宫颈进行放大视觉检查，从而有助于诊断宫颈癌。在一些情况下，阴道镜可以是立体照相和双目视野显微镜。在其他情况下，阴道镜是单目显微镜。

在一个方面中，本发明提供了一种医疗仪器，其包括用于控制该医疗仪器的处理器。所述医疗仪器还包括含有针对宫颈癌的一组临床指南的医疗指南数据库。例如，可以将所述医疗指南数据库实施或者存储到对所述处理器直接访问的医疗仪器内，或者所述医疗仪器还可以包括应请求向所述处理器提供所述一组临床指南的服务器。所述医疗仪器还包括用于存储机器可执行指令的存储器。所述指令的执行令所述处理器接收受检者的人口统计数据。所述人口统计数据是描述所述受检者的数据。例如，这种人口统计数据可以包括有关所述受检者的个人和/或医疗信息。所述指令的执行还令所述处理器接收描述所述受检者的症状数据。文中使用的症状数据包括描述所述受检者的医疗状况的数据。所述指令的执行还令所述处理器接收描述所述受检者的筛查测试数据。文中使用的筛查测试数据包括医疗诊断测试的结果。例如，所述筛查测试数据可以是但不限于巴氏涂片或巴氏试验的结果。所述指令的执行还令所述处理器根据人口统计数据、症状数据和筛查测试数据选择所述一组临床指南的筛查指南子集。所述医疗仪器能够从所述一组临床指南中自动选择与所述受检者的当前医疗状况相关的指南。人口统计数据、症状数据和筛查数据用于选择筛查指南子集。

所述指令的执行还令所述处理器使用所述筛查指南子集生成阴道镜检查请求。例如，所述筛查指南子集可以含有对宫颈做阴道镜检查的推荐。这可以用于生成阴道镜检查请求。所述指令的执行还令所述处理器接收由阴道镜采集的阴道镜数据。生成阴道镜数据的请求，之后由阴道镜采集阴道镜数据。所述指令的执行还令所述处理器根据人口统计数据和阴道镜数据选择所述一组临床指南的阴道镜指南子集。

所述阴道镜指南子集是与患者的具体人口统计数据以及阴道镜检查结果相关的临床指南。本发明的这一实施例可以是有利的，因为在对受检者进行宫颈癌筛查时，将人口统计数据和临床指南放到一起使用的。在对受检者进行宫颈癌筛查以及随后利用阴道镜对其进行检查时，本发明可以是有利的。

在另一实施例中，所述指令的执行还令所述处理器将筛查指南子集显示到显示器上。这对于医师以及诸如护士、助产士等其他医疗保健提供者也是有利的。筛查指南子集的显示可以有助于指导医师的选择或动作。

在另一实施例中，所述指令的执行还令所述处理器将筛查指南子集直接发送给阴道镜。

在另一实施例中，将所述指令的执行划分到各单独位置上。例如，阴道镜的计算机和接收症状数据的地方可以是分离的单元。在一些实施例中，在选择筛查指南子集以及选择阴道镜指南子集时都检索或接收患者人口统计数据。

在另一实施例中，所述医疗仪器包括阴道镜。这可以是尤为有利的，因为对受检者的筛查能够由操作阴道镜的医疗保健提供者进行管理。在另一实施例中，将所述医疗仪器至少部分地实施在阴道镜的计算机上。

在另一实施例中，所述指令的执行令所述处理器使用阴道镜检查请求来生成阴道镜流程指令。所述指令的执行还令所述处理器在接收阴道镜数据之前将阴道镜流程指令显示到显示器上。这一实施例可以是有利的，因为其可以提供有关提供适当的阴道镜流程的指令。在缺少合格的医务人员时，这可以是尤为有用的。

在另一实施例中，所述指令的执行还令所述处理器将筛查指南子集显示到显示器上。

在另一实施例中，所述指令的执行还令所述处理器将筛查指南子集放置到患者数据库中。

在另一实施例中，经由用户接口接收症状数据。例如，医师或医疗保健提供者能够键入症状数据。

在另一实施例中，所述症状数据是从计算机系统或数据库接收的。在这种情况下，能够通过例如远程患者监测系统来提供症状数据。

在另一实施例中，从患者数据库接收人口统计数据。

在另一实施例中，所接收的人口统计数据来自患者数据库。

在另一实施例中，从医师接收人口统计数据。例如，医师可以向计算机用户接口中输入数据。

在另一实施例中，将人口统计数据放置到患者数据库中。

在另一实施例中，所述医疗仪器包括患者数据库。可以将从患者数据库接收的人口统计数据放置到患者数据库中，以供后续使用。

在另一实施例中，所述仪器包括患者数据库。可以从患者数据库接收所述人口统计数据。例如，可以由服务器提供患者数据库。

在另一实施例中，所述指令的执行令所述处理器使用筛查指南子集对定期复查流程进行时间安排。

在另一实施例中，所述指令的执行令所述处理器使用筛查指南子集生成一组推荐。

在另一实施例中，所述指令的执行令所述处理器从所述一组推荐生成一组阴道镜测试命令。

在另一实施例中，所述筛查测试数据包括巴氏涂片的结果。

在另一实施例中，所述医疗仪器还包括含有一组宫颈癌科学研究的医疗证据数据库。所述指令的执行还令所述处理器检测筛查子集选择中止。文中使用的筛查子集选择中止是指缺少医疗仪器对筛查指南子集进行选择。例如，在没有足够的数据选择筛查指南子集时或者在没有适当的关键指南可用时其可能发生。

在另一实施例中，所述指令的执行还令所述处理器在检测到筛查子集选择中止的情况下从所述一组宫颈癌科学研究中选择筛查科学研究子集。至少部分地使用筛查科学研究子集生成阴道镜检查请求。

在另一实施例中，所述指令的执行还令所述处理器将筛查科学子集显示到显示器上和/或向医疗保健提供者提供筛查科学子集。

在另一实施例中，所述指令的执行还令所述处理器使用人工智能模块从所述筛查科学研究子集生成一组测试命令。例如，所述人工智能模块可以是专家系统和/或神经网络。所述一组测试命令可以包括对受检者执行具体诊断测试的请求。

在另一实施例中，所述医疗仪器还包括含有一组宫颈癌病例研究的病例研究数据库。文中使用的病例研究是描述罹患宫颈癌的患者的具体病史的数据。如果病例研究中的患者的情况和预后与受检者类似，那么所述病例研究可以用于指导医师或医疗保健提供者的动作。所述指令的执行还令所述处理器检测筛查科学研究子集选择中止。筛查科学研究子集选择中止是指缺少科学仪器对筛查科学研究子集进行适当选择。例如，在没有足够的数据选择筛查科学研究子集时或者在没有适当的指南可用时其可能发生。所述指令的执行还令所述处理器在检测到筛查子集选择中止的情况下从所述一组宫颈癌病例研究中选择筛查病例研究子集。

至少部分地使用筛查病例研究子集生成阴道镜检查请求。如果不可能选择医疗指南或者与受检者的预后相关的科学研究，那么该实施例可以是有用的。至少部分地使用筛查病例研究子集生成阴道镜检查请求。

在另一实施例中，如果检测到筛查子集选择中止，那么执行筛查科学研究子集选择中止。亦即，在一些实施例中，可以不执行筛查科学研究子集的选择，而直接执行筛查病例研究子集的选择。

在另一实施例中，也可以至少部分地使用筛查测试数据选择阴道镜指南子集。

在另一实施例中，阴道镜数据包括描述受检者的宫颈的图像。

在另一实施例中，所述指令的执行还令所述处理器将阴道镜指南子集显示到显示器上。

在另一实施例中，所述指令的执行还令所述处理器将阴道镜指南子集放置到患者数据库中。

在另一实施例中，所述指令的执行还令所述处理器使用阴道镜指南子集对定期复查流程进行时间安排。

在另一实施例中，所述指令的执行还令所述处理器使用阴道镜指南子集生成一组推荐。

在另一实施例中，所述指令的执行还令所述处理器从所述一组推荐生成医疗成像测试命令。

在另一实施例中，所述指令的执行还令所述处理器使用阴道镜指南子集生成诊断。

在另一实施例中，所述指令的执行还令所述处理器使用阴道镜指南子集生成医疗图像请求。所述医疗图像请求可以包括对由医疗成像装置执行的医疗成像的请求。医疗成像装置的范例包括但不限于磁共振成像系统、计算机断层摄影系统和诊断超声。

在另一实施例中，所述指令的执行还令所述处理器接收描述所述受检者的医疗图像数据。所述指令的执行还令所述处理器根据医疗图像数据选择所述一组临床指南的医疗图像子集。所述医疗图像数据可以用于选择相关的一组临床指南。例如，其可以由专家系统和/或神经网络系统执行。

在另一实施例中，也可以基于下述内容选择医疗图像子集：人口统计数据、症状数据、筛查测试数据和/或阴道镜数据。

在另一实施例中，所述指令的执行还令所述处理器将医疗指南子集显示到显示器上。

在另一实施例中，将所述医疗图像指南子集放置到患者数据库中。

在另一实施例中，所述指令的执行还令所述处理器使用医疗图像子集生成一组推荐。

在另一实施例中，所述指令的执行还令所述处理器检测医疗图像子集选择中止。文中使用的医疗图像子集选择中止包括缺少系统对医疗图像子集的进行选择。例如，在没有充分的数据选择医疗图像子集时或者在没有适当的指南可用时其可能发生。

所述指令的执行还令所述处理器在检测到医疗图像子集选择中止的情况下从所述一组宫颈癌科学研究中选择医疗图像科学研究子集。这一实施例可以包括一组宫颈癌科学研究。如果临床指南不可用或者不清楚哪些临床指南适用，那么可以将医疗图像科学研究子集的选择用作替代。

在另一实施例中，所述指令的执行还令所述处理器将医疗图像科学子集显示到显示器上和/或向医疗保健提供者提供医疗图像科学子集。

所述指令的执行还令所述处理器使用医疗图像科学研究子集生成诊断。

在另一实施例中，所述指令的执行还令所述处理器检测医疗图像科学研究子集选择中止。医疗图像科学研究子集选择中止是指缺少系统选择医疗图像科学研究子集。例如，在没有充分的数据选择医疗图像科学研究子集时或者在没有适当的关键指南可用时其可能发生。

所述指令的执行还令所述处理器在检测到筛查子集选择中止的情况下从所述一组宫颈癌病例研究中选择医疗图像病例研究子集。这一实施例可以包括一组宫颈癌病例研究。

在另一实施例中，如果检测到医疗图像子集选择中止，则执行医疗图像科学研究子集选择中止。

在另一实施例中，所述指令的执行还令所述处理器使用医疗图像病例研究子集和/或医疗图像科学子集生成处置计划。

在另一实施例中，所述医疗图像数据包括下述内容中的任何一项：组织病理学数据、磁共振成像数据、计算机断层摄影数据、光子探头数据以及其组合。

在另一实施例中，所述医疗仪器还包括含有一组处置计划的处置计划数据库。所述指令的执行还令所述处理器根据医疗图像子集从所述一组处置计划中选择处置计划。

在另一实施例中，所述处置计划是从医疗图像子集、医疗图像科学研究子集和/或医疗图像病例研究子集开发的或者是使用医疗图像子集、医疗图像科学研究子集和/或医疗图像病例研究子集而选择的。

在另一实施例中，所述指令的执行还令所述处理器检测阴道镜子集选择中止。阴道镜子集选择中止是指缺少系统对阴道镜指南子集进行选择。例如，在没有充分的数据选择阴道镜指南子集时或者在没有适当的关键指南可用时其可能发生。

所述指令的执行还令所述处理器在检测到阴道镜子集选择中止的情况下从所述一组宫颈癌科学研究中选择阴道镜研究子集。至少部分地使用阴道镜科学研究子集生成医疗成像请求。其可以是有利的，因为科学研究能够用于生成可用于在没有适当的指南可用的情况下对医师进行指导的数据。

在另一实施例中，所述指令的执行还令所述处理器将阴道镜科学子集显示到显示器上，和/或将阴道镜科学研究子集提供给医疗保健提供者。

在另一实施例中，所述指令的执行还令所述处理器检测阴道镜科学研究子集选择中止。阴道镜科学研究子集选择中止是指缺少系统对阴道镜科学研究子集进行选择。例如，在没有充分的数据选择阴道镜科学研究子集时或者在没有适当的关键指南可用时其可能发生。

所述指令的执行还令所述处理器在检测到筛查子集选择中止的情况下从所述一组宫颈癌病例研究中选择阴道镜病例研究子集。至少部分地使用阴道镜病例研究子集生成医疗成像请求。

在另一实施例中，如果检测到阴道镜子集选择中止，则执行所述阴道镜科学研究子集选择中止。

在另一方面中，本发明提供了一种操作医疗仪器的方法。所述医疗仪器包括含有针对宫颈癌的一组临床指南的医疗指南数据库。所述方法包括接收受检者的人口统计数据的步骤。所述方法还包括接收描述所述受检者的症状数据的步骤。所述方法还包括接收描述所述受检者的筛查测试数据的步骤。所述方法还包括根据人口统计数据、症状数据和筛查测试数据选择所述一组临床指南的筛查指南子集的步骤。所述方法还包括使用筛查指南子集生成阴道镜检查请求的步骤。所述方法还包括接收由阴道镜采集的阴道镜数据的步骤。所述方法还包括根据人口统计数据和阴道镜数据选择所述一组临床指南的阴道镜指南子集的步骤。

在另一方面中，本发明提供了一种包括机器可执行指令的计算机程序产品，所述指令用于处理器控制医疗仪器。可以将所述机器可执行指令存储到非暂态计算机可读存储介质上。所述医疗仪器包括含有针对宫颈癌的一组临床指南的医疗指南数据库。所述指令的执行令所述处理器接收受检者的人口统计数据。所述指令的执行还令所述处理器接收描述所述受检者的症状数据。所述指令的执行还令所述处理器接收描述所述受检者的筛查测试数据。所述指令的执行还令所述处理器根据人口统计数据、症状数据和筛查测试数据选择所述的一组临床指南的筛查指南子集。所述指令的执行还令所述处理器使用所述筛查指南子集生成阴道镜检查请求。所述指令的执行还令所述处理器接收由阴道镜采集到的阴道镜数据。所述指令的执行还令所述处理器根据人口统计数据和阴道镜数据选择所述一组临床指南的阴道镜指南子集。

附图说明

在下文中将仅通过举例，并参考附图描述本发明的优选实施例，在附图中：

图1示出了图示根据本发明的实施例的方法的流程图；

图2示出了根据本发明的实施例的医疗仪器的范例；

图3示出了根据本发明的另一实施例的医疗仪器的范例；

图4示出了本发明的实施例实施的临床决策支持解决方案的功能图；

图5示出了图示临床决策支持系统的构建框的流程图；并且

图6示出了根据本发明的另一实施例的医疗仪器的范例。

附图标记列表

200 医疗仪器

202 计算机

204 处理器

206 硬件接口

208 阴道镜

210 用户接口

212 计算机存储设备

214 计算机存储器

216 服务器

218 医疗指南数据库

220 分析仪器

222 筛查测试数据

230 人口统计数据

232 症状数据

234 筛查指南子集

236 阴道镜检查请求

235 阴道镜数据

238 阴道镜指南子集

240 控制模块

242 筛查指南子集选择模块

244 阴道镜检查请求生成模块

246 阴道镜指南子集选择模块

300 医疗仪器

302 服务器

304 医疗证据数据库

306 服务器

307 服务器

308 医疗病例研究数据库

309 处置计划数据库

310 阴道镜指令

312 医疗成像请求

314 医疗图像数据

316 医疗图像子集

318 处置计划

330 阴道镜指令模块

332 医疗成像请求模块

334 医疗成像子集选择模块

336 处置计划选择模块

338 科学研究选择模块

340 病例研究选择模块

600 医疗仪器

602 临床决策支持引擎1

604 临床决策支持引擎2

606 临床决策支持引擎3

608 临床决策支持数据库

610 患者人口统计数据库

612 筛查测试数据

614 解读和推荐

616 对再次筛查进行时间安排

618 阴道镜观测结果

620 分级和活检指导

622 活检

624 MR和CT成像

626 NCCN和ICMR指南

628 处置

630 推荐和/或定期复查

具体实施方式

这些附图中，编号类似的元件是等价元件或执行相同功能。如果功能等价，先前论述过的元件未必会在后面的图中加以论述。

图1示出了图示根据本发明的实施例的方法的流程图。首先，在步骤100中，接收来自受检者的人口统计数据。接下来，在步骤102中，接收描述所述受检者的症状数据。之后，在步骤104中，接收描述所述受检者的筛查测试数据。在步骤106中，根据人口统计数据、症状数据和筛查测试数据从一组临床指南中选择筛查指南子集。接下来，在步骤108中，使用所述筛查指南子集生成阴道镜检查请求。在步骤109中，接收由阴道镜采集的阴道镜数据。最后，在步骤110中，使用人口统计数据和阴道镜数据选择临床指南的阴道镜子集。

图2示出了根据本发明的实施例的医疗仪器200的范例。医疗仪器200包括计算机202。计算机202包括连接至硬件接口206、用户接口210、计算机存储设备212和计算机存储器214的处理器204。任选将硬件接口206连接至阴道镜208。计算机202被示为连接至服务器216，服务器216能够经由网络或其他连接将医疗指南数据库218的内容提供给处理器204。计算机202还被示为连接至分析仪器220。分析仪器220能够提供筛查测试数据222。筛查测试数据222可以是对受检者的样本执行的医疗测试的测试结果。

计算机存储设备212被示为含有接收自分析仪器220的筛查测试数据222。计算机存储设备212还被示为含有人口统计数据230。在一些情况下，人口统计数据230可以接收自含有患者或医疗记录数据库的另一服务器。计算机存储设备212还被示为含有症状数据232。症状数据232也可以是从外部数据库获得的，或者在一些实施例中也可以接收自用户接口210。例如，医师或者其他医疗保健提供者能够键入症状数据。

计算机存储设备212还被示为含有筛查指南子集。筛查指南子集是从医疗指南数据库218中选择的一组医疗指南。计算机存储设备212还被示为含有阴道镜检查请求。根据筛查指南子集234生成阴道镜检查请求236。计算机存储设备212还被示为含有阴道镜指南子集238。阴道镜指南子集238是根据阴道镜数据235的结果从医疗指南数据库218中选择的一组医疗指南。

计算机存储器214被示为含有控制模块。所述控制模块包括用于控制医疗仪器200的操作和功能的计算机可执行代码。计算机存储器214还被示为含有筛查指南子集选择模块242。筛查指南子集选择模块242包括用于根据症状数据232、人口统计数据230和筛查测试数据222选择筛查指南子集的计算机可执行代码。例如，筛查指南子集选择模块可以是专家系统和/或神经网络系统。计算机存储器214还被示为含有阴道镜检查请求生成模块。阴道镜检查请求生成模块242包括用于从筛查指南子集234生成阴道镜检查请求236的计算机可执行代码。计算机存储器214还被示为含有阴道镜指南子集选择模块246。阴道镜指南子集选择模块246包括用于使用人口统计数据230和阴道镜数据235选择阴道镜指南子集238的计算机可执行代码。

图3示出了根据本发明的医疗仪器300的实施例。图3所示的实施例与图2所示的实施例类似。除了图2所示的特征之外，在图3所示的实施例中，还将计算机202连接至适于向处理器204提供医疗证据数据库304的服务器302。计算机202还被连接至服务器306，服务器306被配置为向处理器204提供医疗病例研究数据库。计算机202还被连接至服务器307，服务器307被配置为向处理器204提供处置计划数据库309。

计算机存储设备212还被示为含有阴道镜指令310。阴道镜指令310是能够使用诸如用户接口210的用户接口显示的指令。例如，计算机存储设备212还被示为含有医疗成像请求312。计算机存储设备212还被示为含有医疗图像数据314。计算机存储设备212还被示为含有从医疗指南数据库218中选择的医疗指南的医疗图像子集316。计算机存储设备212还被示为含有处置计划318。

计算机存储器还被示为含有阴道镜指令模块330。阴道镜指令模块330包括用于使用阴道镜检查请求236生成阴道镜指令310的计算机可执行代码。

计算机存储器214还被示为含有医疗成像请求模块332。医疗成像请求模块332包括用于使用阴道镜指南子集238生成医疗成像请求312的计算机可执行代码。计算机存储设备214还被示为含有医疗成像子集选择模块334。医疗成像子集选择模块334包括能够使处理器204使用医疗图像数据314和指南数据库218生成指南的医疗成像子集的计算机可执行代码。计算机存储器214还被示为含有处置计划选择模块336。处置计划选择模块336包括能够使处理器从处置计划数据库309和医疗图像子集316中选择处置计划318的计算机可执行代码。计算机存储器还被示为含有科学研究选择模块338和病例研究选择模块340。科学研究选择模块338是能够使处理器204检查医疗证据数据库304并生成医疗指南的代替的计算机可执行代码。计算机存储器214还被示为含有病例研究选择模块340，病例研究选择模块340包括计算机可执行代码并且能够使处理器204将医疗病例研究数据库也用于替换不可用的医疗指南。

图4示出了本发明的实施例实施的临床决策支持解决方案的功能图。在所述系统的若干不同层级或者步骤中使用所述临床决策支持解决方案。总之，所述临床决策支持系统可以经历下述步骤：其可以采集数据400，分析数据402，解读数据404，最后呈现数据406，以由医疗保健专业人员使用。在采集步骤400中收集各种数据。在步骤402中，对人口统计数据、症状和病征执行基于内容的信息检索。接下来，在解读期间，使用临床指南和/或基于证据的推理。最后，在数据的呈现406当中，呈现推荐、定期复查、日程安排、提示和咨询建议。

本发明的诸如图4的实施方式的实施例可以提供基于宫颈细胞学的简单、快速的定点筛查测试。其可以通过自动样本制备以及用于细胞自动识别的机器智能来实现。然而，很多临床状况能够导致有关宫颈细胞学的类似形态特征。其将导致各次测试存在变化的灵敏度和特异性。在工作流程的后面的阶段，需要阴道镜检查和/或活检，这也会遭遇类似的挑战。

随着宫颈癌发病率的上升以及对经优化的治疗的增长的需求，需要能够加快工作流程，同时还向护理提供者提供额外的检查以改进筛查诊断和治疗质量的系统。因此，通过一种独立的或者包含到医疗仪器内的综合临床决策支持(CDS)系统在护理的不同阶段为护理提供者提供指导，以避免错误的诊断和处置可以作为上述问题的解决方案。

如前所述，宫颈癌是印度女性最普遍的癌症。为了成功地控制宫颈癌，如果能够按照统一而且直观的方式进行系统数据采集存档(来自若干模态，例如，巴氏涂片、HPV、阴道镜、基因信息VIA、短程MRI等)、分析和数据呈现，以支持临床医师做出正确的决策，从而对患者进行有效地处置和定期复查，那么将是有利的。在本公开中，提出了一种克服当前设置中所面临的挑战的综合临床决策支持系统。本发明的实施例可以提供一种系统，其收集数据，实现其查询，模拟病例研究，并且提供辅助的解读。所述系统还可以提供对患者的后续跟踪的辅助，生成提示并启用处置计划，并且其与临床指南结合执行。

在一些实施例中，执行宫颈细胞学或HPV测试或目视检查的形式的筛查后测试。存在针对每一个体病例决定下一动作步骤的指南(例如，ASCCP2006指南)。

即使具有阴性测试结果的受检者也应当按照特定的重复测试间隔做检查。这可能需要有效率的召回机制。如果患者群体很大，而且医疗资源匮乏，那么如果系统非常有效率将是有利的。类似地，存在用于在阴道镜检查和处置流程之后指导决策的临床指南。这些选项取决于妇女的年龄、经产状态、临床阶段、共病状况等。这些变化使得所述指南对于具体的病例具有很强的特异性，并且临床医师也很难记住。

在护理的各个阶段熟练的临床医师的不可用性可能会导致对疾病的错误诊断，而这将错过治愈宫颈癌的时机。其将进一步导致宫颈癌病例的数量增长，因此导致宫颈癌负担的加重。在护理的每一阶段都需要准确的解读，这还取决于在工作流程的先前阶段中得出的推断。由于在护理的每一阶段存在不同的利害相关者，因而存在由于信息丢失或者信息不充分而得到错误诊断的可能性。

本发明的实施例不仅可以维持不同阶段的孤立医疗情境的患者信息，而且还使得工作流程流水线化，并提供临床决策支持。因而，其可以提高宫颈癌护理的准确性和鲁棒性。

本发明的实施例可以提供一种综合的宫颈癌护理解决方案。这一CDS解决方案可以基于下述内容中的一种或多种：患者人口统计数据；病征和症状；来自VI/VIA/VIAM和/或HPV的临床解读；由从巴氏涂片测试得到的细胞学图像导出的形态特征；从阴道镜图像导出的临床观察结果；来自像计算机断层摄影(CT)或磁共振成像(MRI)的其他成像模态的临床解读；以及来自活检的临床观察结果。可以在使用可用的临床指南或者基于证据的医学来提供对接下来的适当动作步骤的指导的同时，执行这一解决方案。图4示出了CDS解决方案的一个实施例的构建框。

图5示出了图示临床决策支持系统的构建框的流程图。在方框500中存在数据采集。其可以包括患者人口统计数据、病征、症状、来自筛查和/或诊断和/或成像模态的临床信息。下一步骤是方框502，其为临床决策支持引擎。其可以基于临床指南和/或临床证据。最后方框504是数据呈现。所述数据呈现可以包括能够呈现给医疗保健提供者的推荐、定期复查流程、日程安排、提示、咨询和/或规划数据。

在一些实施例中，数据采集模块取得不同类型的信息，例如：患者人口统计数据、病征和症状(文本信息)以及筛查和诊断结果(图像/视频信息)。

在一些实施例中，CDS引擎使用基于证据的推理以及CDS引擎中包含的多项临床指南(IFCPC、NCCN、ASCCP等)对信息进行处理。

在一些实施例中，数据呈现模块提供推荐、咨询、处置规划、提示等。

在一些实施例中，存在双步骤CDS引擎，其在两个不同的层级，即，筛查和诊断上提供推荐。在一些实施例中，所述CDS引擎具有指南执行引擎和证据执行引擎。

在一些实施例中，在缺少指南或证据时向用户呈现类似的病例。

在一些实施例中，所提出的CDS系统与宫颈癌护理工作流程紧密耦合。

图6示出了CDS系统的实施例的详细框图。这一系统与宫颈癌护理的工作流程紧密结合。图6示出了根据本发明的实施例的医疗仪器600或临床决策支持系统的范例。图6所示的临床决策支持系统具有第一CDS引擎602、第二CDS引擎604和第三CDS引擎606。将临床决策支持引擎602、604、606中的每个连接至临床决策支持数据库608和患者人口统计数据库610。临床决策支持数据库608可以提供这样的项目，例如，临床指南、宫颈癌临床指南、一组宫颈癌科学研究以及含有一组宫颈癌病例研究的病例研究数据库。

第一临床决策支持引擎602接收到筛查测试数据612。临床决策引擎1602使用筛查测试数据612以及来自临床决策支持数据库608和患者人口统计数据库610的信息来生成解读和推荐614。这些推荐可以包括日程安排或者对受检者的重新筛查616，或者其可以要求进行阴道镜检查。如果是这种情况，那么将阴道镜观测结果618输入至临床决策支持引擎2604。临床决策支持引擎2604使用数据库608和610生成分级和活检指导620。之后，将活检结果622馈送给临床决策支持引擎3604，之后临床决策支持引擎3使用患者人口统计数据610和/或临床指南数据库608连同磁共振成像图像624以及NCCN和/或ICMR指南626一起来生成处置计划628。在处置628之后，系统600可以提供推荐630，和/或对受检者的定期复查检查做出时间安排。

在一些实施例中，患者人口统计数据、主诉、病征和症状是两个CDS引擎的输入。

患者人口统计数据可以包括患者年龄、其月经史、其性生活史以及其是否已经到了绝经期。

病征和症状可以包括任何种类的排出物的存在。如果有排出物，那么可以将其描述为：凝乳状白色排出物、浅绿色带恶臭的排出物、血样排出物和溃烂物，等等。

可以为CDS引擎1提供来自筛查模态的输入，筛查模态例如为巴氏涂片分析(其包括正常的、假丝酵母病、阴道毛滴虫、炎症的、反应的、ASCUS、LSIL、HSIL、SCC和HPV)和VIA。

CDS引擎2可以从诸如阴道镜的诊断模态取得有关癌症的严重程度的输入。所述输入包括醋酸白指数，镶嵌型、点状和非典型血管的存在。所述输入可以被手动键入到所述系统，或者能够被自动提取。

在一些实施例中，CDS1引擎1和引擎2是独立的引擎。每一引擎具有两个部件：指南执行引擎和证据执行引擎。

在这一实施例中，指南执行引擎基于患者数据以及筛查和/或诊断模态输入执行指南步骤。所述指南是使用GLIF/GLEE执行的。其使得临床决策支持所需的所有信息内部化。其特异于给定临床指南，这意味着如果采纳了多个指南，那么这些将被执行为与共同的患者信息交互的不同的后端模块。每一指南执行引擎具有“正常”以及“受限”操作模式，其中，后一种模式意味着这样一种情况，即，所述指南涉及当前临床情境周边的方面。决定给定指南的操作模式的选择将留给临床医师。

在一些实施例中，证据执行引擎将在指南模糊不清或者无法用来做出决策时初始化。使用可用的医疗数据库将证据结合到决策制定中。所述证据执行引擎还可以在引擎和证据都不存在时提供类似的病例。

CDS引擎1根据临床指南和基于证据的推理对来自患者人口统计数据和筛查测试数据的输入进行编译，从而对其做出解读。基于指南的解读，其生成一组推荐，例如，需求定期复查(什么时候，什么内容等)或者需要诸如阴道镜检查的进一步诊断测试。如果所述推荐是做进一步的阴道镜检查，那么可以激活CDS引擎2，其将取得来自阴道镜检查的输入。这一引擎再次根据指南对来自阴道镜检查和患者人口统计数据的结果进行编译，从而对癌症严重程度进行分级，并推荐进一步测试和/或活检。

在通过阴道镜检查建立诊断之后，可以通过组织病理学、MRI和/或CT成像完成活检和疾病病期确定。之后，遵循基于NCCN或ICMR指南的处置计划。这些还考虑了患者人口统计数据、共病状况等，从而使其成为了涉及很多医学专业的复杂决策制定过程。CDS引擎3可以基于指南、基于证据医学，利用来自上文列举的各个来源的这种信息来建议适当的处置和定期复查选项。

尽管已经在附图和前面的描述中详细说明并描述了本发明，但这样的说明和描述被认为是说明性或示范性的，而非限制性的；本发明不限于所公开的实施例。

通过研究附图、说明书和权利要求书，本领域技术人员在实施请求保护的本发明时能够理解和实现所公开实施例的其他变型。在权利要求中，“包括”一词不排除其他元件或步骤，量词“一”或“一个”不排除多个。单个处理器或其他单元可以完成权利要求中记载的若干项目的功能。在互不相同的从属权利要求中记载特定措施并不指示不能有利地使用这些措施的组合。计算机程序可以存储和/或分布在适当的介质上，所述介质例如是与其他硬件一起供应或作为其他硬件一部分供应的光学存储介质或固态介质，但计算机程序也可以以其他形式分布，例如经由因特网或其他有线或无线的远程通信系统。权利要求中的任何附图标记不得被解释为对范围的限制。

Claims

1.一种医疗仪器(200、300、600)，包括：

-用于控制所述医疗仪器的处理器(204)；

-含有针对宫颈癌的一组临床指南的医疗指南数据库(218、608)；

-用于存储机器可读指令的存储设备(214)，其中，所述指令的执行令所述处理器：

-接收(100)受检者的人口统计数据(230)；

-接收(102)描述所述受检者的症状数据(232)；

-接收(104)描述所述受检者的筛查测试数据(222)；

-根据所述人口统计数据、所述症状数据和所述筛查测试数据从所述一组临床指南中选择(106)筛查指南子集(234)；

-使用所述筛查指南子集来生成(108)阴道镜检查请求(236)；

-接收(109)由阴道镜采集的阴道镜数据(235)；以及

-根据所述人口统计数据和所述阴道镜数据从所述一组临床指南中选择(110)阴道镜指南子集(238)。

2.根据前述权利要求中任一项所述的医疗仪器，其中，所述医疗仪器包括所述阴道镜(208)。

3.根据权利要求2所述的医疗仪器，其中，所述指令的执行还令所述处理器：

-使用所述阴道镜检查请求来生成阴道镜流程指令(310)；以及

-在接收所述阴道镜数据之前在显示器(210)上显示所述阴道镜流程指令。

4.根据权利要求1、2或3所述的医疗仪器，其中，所述医疗仪器还包括含有一组宫颈癌科学研究的医疗证据数据库(304)，其中，所述指令的执行还令所述处理器：

-检测筛查子集选择中止；

-如果检测到筛查子集选择中止，则从所述一组宫颈癌科学研究中选择筛查科学研究子集，其中，所述阴道镜检查请求至少部分地使用所述筛查科学研究子集来生成。

5.根据权利要求4所述的医疗仪器，其中，根据权利要求1所述的医疗仪器，其中，所述医疗仪器还包括含有一组宫颈癌病例研究的病例研究数据库(308)，其中，所述指令的执行还令所述处理器：

-检测筛查科学研究子集选择中止；以及

-如果检测到筛查子集选择中止，则从所述一组宫颈癌病例研究中选择筛查病例研究子集，其中，所述阴道镜检查请求至少部分地使用所述筛查病例研究子集来生成。

6.根据前述权利要求中任一项所述的医疗仪器，其中，所述指令的执行还令所述处理器使用所述阴道镜指南子集来生成医疗成像请求。

7.根据权利要求6所述的医疗仪器，其中，所述医疗仪器还包括含有一组宫颈癌科学研究的医疗证据数据库(304)，其中，所述指令的执行还令所述处理器：

-检测阴道镜子集选择中止；以及

-如果检测到所述阴道镜子集选择中止，则从所述一组宫颈癌科学研究中选择阴道镜科学研究子集，其中，所述医疗成像请求至少部分地使用所述阴道镜科学研究子集来生成。

8.根据权利要求7所述的医疗仪器，其中，所述医疗仪器还包括含有一组宫颈癌病例研究的病例研究数据库(308)，其中，所述指令的执行还令所述处理器：

-检测阴道镜科学研究子集选择中止；以及

-如果检测到筛查子集选择中止，则从所述一组宫颈癌病例研究中选择阴道镜病例研究子集，其中，所述医疗成像请求至少部分地使用所述阴道镜病例研究子集来生成。

9.根据权利要求6、7、或8所述的医疗仪器，其中，所述指令的执行还令所述处理器：

-接收描述所述受检者的医疗图像数据(624)；

-根据所述医疗图像数据选择所述一组临床指南的医疗图像子集(316)。

10.根据权利要求9所述的医疗仪器，其中，所述医疗仪器还包括含有一组宫颈癌科学研究的医疗证据数据库(304)，其中，所述指令的执行还令所述处理器：

-检测医疗图像子集选择中止；以及

-如果检测到医疗图像子集选择中止，则从所述一组宫颈癌科学研究中选择医疗图像科学研究子集。

11.根据权利要求10所述的医疗仪器，其中，所述医疗仪器还包括含有一组宫颈癌病例研究的病例研究数据库(308)，其中，所述指令的执行还令所述处理器：

-检测医疗图像科学研究子集选择中止；以及

-如果检测到筛查子集选择中止，则从所述一组宫颈癌病例研究中选择医疗图像病例研究子集。

12.根据权利要求9、10、或11所述的医疗仪器，其中，所述医疗图像数据包括下述内容当中的任何一项：组织病理学数据、磁共振成像数据、计算机断层摄影数据、光子探头数据以及其组合。

13.根据权利要求9到12中任一项所述的医疗仪器，其中，所述医疗仪器还包括含有一组处置计划的处置计划数据库，其中，所述指令的执行令所述处理器根据所述医疗图像子集从所述一组处置计划中选择处置计划。

14.一种操作医疗仪器(200、300、600)的方法，其中，所述医疗仪器包括含有针对宫颈癌的一组临床指南的医疗指南数据库(218、608)，所述方法包括以下步骤：

-接收(100)受检者的人口统计数据(230)；

-接收(102)描述所述受检者的症状数据(232)；

-接收(104)描述所述受检者的筛查测试数据(222)；

-使用所述筛查指南子集来生成(108)阴道镜检查请求(236)；

-接收(109)由阴道镜采集的阴道镜数据(235)；以及

15.一种包括机器可执行指令(240、242、244、246、330、332、334、336、338、340)的计算机程序产品，所述机器可执行指令用于处理器(204)控制医疗仪器(200、300、600)，其中，所述医疗仪器包括含有针对宫颈癌的一组临床指南的医疗指南数据库(218、608)，其中，所述指令的执行令所述处理器：

-接收(100)受检者的人口统计数据(230)；

-接收(102)描述所述受检者的症状数据(232)；

-接收(104)描述所述受检者的筛查测试数据(222)；

-使用所述筛查指南子集来生成(108)阴道镜检查请求(236)；

-接收(109)由阴道镜采集的阴道镜数据(235)；以及