CN104013749A - 一种胶状药膏的制备方法及其应用 - Google Patents

Abstract

本发明提供一种胶状药膏的制备方法及其应用，由黄柏和芦荟制备成药膏，外用后不仅可以预防放疗后皮肤损伤的产生，还可促进放疗后皮肤损伤的愈合，加快组织修复，本发明适用于放疗前后应进行皮肤损伤防护的患者。

Description

一种胶状药膏的制备方法及其应用

技术领域

本发明属于医药技术领域，具体涉及一种用于放射性皮肤组织损伤防治的药物。

背景技术

放射线是治疗恶性肿瘤的重要手段之一，但放射线在杀伤肿瘤细胞的同时还会引起周围正常组织损伤，引起患者痛苦，增加治疗难度，影响治疗效果。在放射治疗过程中，受照部位的正常皮肤很容易发生放射性损伤，常产生原因不明反复发作的坏死性溃疡并伴发严重疼痛，不但给患者带来痛苦，而且影响放射治疗的顺利进行。据统计，肿瘤放疗患者皮肤损伤发生率为91.4％，因损伤严重而被迫中断治疗的发生率为58.1％。目前，临床上放射性皮肤反应主要是通过给以抗炎、对症治疗，包括清除自由基类、激素类、维生素类、中药类等，但目前为止，尚缺乏治疗顽固性放射性皮肤损伤的良药。

大量实验发现射线除了可以通过辐射能直接引起细胞核DNA的破坏，还可以通过自由基和活性氧的累积及炎性介质和细胞因子的释放来影响并损害皮肤的功能。同时，皮肤损伤是渐进性、潜在性的病理过程。在早期损伤中，如果能够及时处理，减轻血管的扩张、水肿，抑制血浆成分从毛细血管渗出，抑制射线产生的炎症、氧化/抗氧化系统的破坏等，可抑制甚至阻止放射性皮肤损伤的产生及进展。目前，如何有效利用射线杀伤肿瘤的同时降低周围组织的损伤，已成为提高放射治疗效果，降低放疗副反应的重要瓶颈。

黄柏(Phellodendron amurense)为我国常用中药。中医角度来讲，它具有清热解毒、清热燥湿、泻火凉血、消炎止痒，并且能够抑制多种细菌的作用。从西医角度来看，黄柏具有抗菌、抗炎、抗氧化等一系列药理功能，经过黄柏治疗的大鼠肝脏内SOD明显升高，可用来对抗CCL-4产生的慢性氧化损伤，它还具有清除氧自由基及增强免疫功能。有临床报道发现黄柏能预防放射性皮炎的产生，愈合溃疡，缓解疼痛，提高生活质量，并保证放射治疗的顺利进行。

药用芦荟(Aloe)具有清热解毒、散淤、软化血管、促进血液循环、促进皮肤组织修复等功能。临床研究发现芦荟治疗皮肤急性放射损伤有一定效果，能降低恶性肿瘤放疗患者皮肤放射性损伤的发生率，减轻皮肤放射性损伤的程度，同时使放射性皮肤损伤的发生时间延迟。

在放射性皮肤损伤的防治中，使用膏剂具有一定的优势，操作简便，作用明显，但是，现有的用于防治放射性皮肤损伤的药物存在治疗周期长，作用效果不理想的不足，因此探究一种新的便于使用的用于放射性皮肤损伤中的药物是目前亟待解决的问题。

发明内容

本发明的目的在于提供一种胶状药膏的制备方法及其应用。

为达到上述目的，本发明采用了以下技术方案。

一种胶状药膏的制备方法，包括以下步骤：

1)将15-20g黄柏加入200mL水中，然后加热煮沸，煮沸后持续煎煮2-2.5小时，然后自然冷却至室温，冷却后过滤得煎煮液A；

2)将100-120g药用芦荟洗净后切成片状，将切成片状的药用芦荟加入200mL水中，然后将切成片状的药用芦荟进一步切碎，使芦荟汁充分渗出至水中得混合物A，将混合物A过滤得滤液，将滤液煮沸后持续煎煮110-130分钟得煎煮液B；

3)将煎煮液A加入煎煮液B得混合物B，对混合物B继续煎煮，并不断搅拌，直至混合物B呈胶状，然后自然冷却至室温。

所述步骤1)中，黄柏的用量为15g，水的用量为200mL。

所述步骤2)中，药用芦荟的用量为100g，水的用量为200mL。

所述步骤1)以及步骤2)中使用无菌纱布进行过滤。

上述胶状药膏的制备方法制备的胶状药膏在制备用于防治放射性皮肤损伤的药物中的应用。

本发明的有益效果体现在：

本发明通过黄柏和芦荟的熬制萃取，获得一种胶状药膏，其具有材料获取方便，操作简单，物美价廉，疗效满意，副作用小等优点。放射性皮肤损伤是放疗患者最常见的并发症之一，本胶状药膏可在放射治疗患者中广泛使用。本发明制备的胶状药膏外用后不仅可以预防放疗后皮肤损伤的产生，还可促进放疗后皮肤损伤的愈合，加快组织修复。

具体实施方式

下面结合实施例对本发明作详细说明。

(一)本发明提供一种用于防治放射性皮肤损伤的胶状药膏的制备方法，包括以下步骤：

1)取15g黄柏，将其放在砂锅A中，加入200mL的水，使用文火煮沸，煮沸后持续煎煮2小时。待冷却至室温，使用无菌纱布及漏斗，将砂锅A中的液体(黄柏液)转移至无菌广口瓶中；

2)将购置的100g药用芦荟(木立芦荟,Aloe arborescens Mill.)洗净，切成片状，加入200mL的水，在其中再次用剪刀将片状芦荟切碎，使芦荟汁充分渗出至水中，使用无菌纱布将液体过滤至砂锅B中，文火煮沸后持续煎煮2h得芦荟汁；

3)经过步骤2)后，将步骤1)所获得的液体(黄柏液)加入砂锅B中(即与芦荟汁混合)，继续文火煮，并不断搅拌，待锅内液体呈胶状(文火煮30-40min即可变为胶状)、停火。待冷却至室温得胶状药膏，使用漏斗将胶状药膏转移至无菌广口瓶中。置于4℃保存，待使用。

药膏使用：使用方法为放射治疗前2天开始在放射野涂抹，贯穿放疗全程，直至放疗后1周，每日涂抹两次。

(二)一般临床资料：

病例1

患者刘某，男，43岁，以“确诊喉癌2周”之主诉入院。穿刺病理结果为：“前联合、右声带”粘膜慢性炎伴鳞状上皮不典型增生，局灶癌变。专科查体可见双侧扁桃体已萎缩，未见异常新生物，声嘶，右侧颌下可触及质硬肿大淋巴结，约3cm×2cm，位置固定，边界不清，压痛。治疗计划：给予根治性颈部放疗68Gy/34f/7w。

放疗第12次出现皮肤反应，给以黄柏液涂抹，效果不佳，第20次之后改为涂抹本发明制备的胶状药膏。

病例2

患者张某，男，52岁，以“吞咽困难2月，确诊喉癌1月半余”之主诉入院。喉镜取材病检提示：舌根部粘膜上皮不典型增生癌变。专科查体可见双侧扁桃体I°肿大，侧索肥厚，咽喉壁淋巴组织增生，会厌前方可见不光滑物，抬举可，双侧声带窥视不清。治疗计划：给予根治性颈部放疗68Gy/34f/7w。

放疗第15次出现皮肤反应，给以芦荟汁涂抹，效果不佳，第20次之后改为涂抹本发明制备的胶状药膏。

病例3

杨某，男，44岁，以“声音嘶哑半年余，确诊喉癌4月余”之主诉入院。喉镜取活检，病理诊断：1、右侧声带鳞状上皮不典型增生，癌变；2、左侧声带鳞状上皮重度不典型增生。治疗计划：给予根治性颈部放疗68Gy/34f/7w。

放疗开始前2天开始涂抹本发明制备的胶状药膏。

效果观察：

本发明临床观察中均具有良好的疗效。病例1在第12次放疗后出现颈部皮肤反应，后逐渐加重，出现皮肤破溃并渗液，使用黄柏液后虽皮肤反应较前不再进展，但仍局部加重，改用所述胶状药膏后患者皮肤损伤范围迅速缩小，渗出减少，很快愈合；病例2在第15次放疗后出现颈部皮肤反应，且进行性加重，皮肤局部破溃伴流液，使用芦荟汁后仍存在局部破溃缓慢加重现象，不能控制皮肤反应，改用所述胶状药膏后患者皮肤损伤区域迅速结痂，皮损缩小并愈合，且使用过程中周围渗出完全清除；病例3可以发现使用所述胶状药膏后患者放疗过程无明显溃疡形成，局部皮肤稍红肿，无特殊不适。

在对50余例使用所述胶状药膏、单独使用黄柏液及单独使用芦荟汁的患者的临床观察过程中，可以发现：1、使用黄柏液及芦荟汁对放射性皮肤损伤具有一定防护作用，可使皮肤反应发生时间推迟到放疗的第15-20次左右，而使用所述胶状药膏，皮肤反应发生时间均在25次之后，甚至仅为轻微皮肤红肿；2、在治疗效果上，黄柏液及芦荟汁可抑制皮损面积增大，促进创面愈合，但所述胶状药膏较之作用更迅速，且在渗液的清除时间上较之更早；3、黄柏液及芦荟汁均可使皮损区红肿减轻，所述胶状药膏较之减轻时间更迅速，约为其时间的一半左右。

Claims (5)

1.一种胶状药膏的制备方法，其特征在于：包括以下步骤：

1)将15-20g黄柏加入200mL水中，然后加热煮沸，煮沸后持续煎煮2-2.5小时，然后自然冷却至室温，冷却后过滤得煎煮液A；

2)将100-120g药用芦荟洗净后切成片状，将切成片状的药用芦荟加入200mL水中，然后将切成片状的药用芦荟进一步切碎，使芦荟汁充分渗出至水中得混合物A，将混合物A过滤得滤液，将滤液煮沸后持续煎煮110-130分钟得煎煮液B；

3)将煎煮液A加入煎煮液B得混合物B，对混合物B继续煎煮，并不断搅拌，直至混合物B呈胶状，然后自然冷却至室温。

2.根据权利要求1所述一种胶状药膏的制备方法，其特征在于：所述步骤1)中，黄柏的用量为15g，水的用量为200mL。

3.根据权利要求1所述一种胶状药膏的制备方法，其特征在于：所述步骤2)中，药用芦荟的用量为100g，水的用量为200mL。

4.根据权利要求1所述一种胶状药膏的制备方法，其特征在于：所述步骤1)以及步骤2)中使用无菌纱布进行过滤。

5.一种如权利要求1所述胶状药膏的制备方法制备的胶状药膏在制备用于防治放射性皮肤损伤的药物中的应用。