CN104013672A - 一种治疗痔疮的软膏剂及其制备方法和应用 - Google Patents
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Abstract
本发明提供了一种治疗痔疮的软膏剂，它所含的活性成分由下列重量份原料配比制备而成：赤火绳10-20份、野坝蒿10-30份、益母草10-15份、珍珠粉3-7份，通过收敛止血，止痛达到治疗痔疮的目的，并公开了制备方法和用途。
Description
技术领域
本发明涉及中药技术领域，具体涉及一种用于治疗痔疮的软膏剂及其制备方法和应用。
背景技术
痔疮发病原因颇多，久坐、久站、劳累等使人体长时间处于一种固定体位，从而影响血液循环，使盆腔内血流缓慢和腹内脏器充血，引起痔静脉过度充盈、曲张、隆起、静脉壁张力下降而引起痔疮是发病的重要原因之一。目前痔疮的治疗主要以改善肛周和痔静脉血液循环，消除静脉的过度曲张和充盈，治疗方面以手术为主，但是手术并发症比较多，另外容易复发是好多病人不愿做手术的原因，效果都不太理想，市场急需一种行之有效、己被大多数人证实能治疗痔疮中药。
发明内容
发明目的：为了解决上述问题，本发明的目的在于提供一种用于治疗痔疮的软膏剂及其制备方法和应用。
技术方案：本发明的目的是通过如下的方案实现的：
一种治疗痔疮的软膏剂，它所含的活性成分由下列重量份原料配比制备而成：赤火绳10-20份、野坝蒿10-30份、益母草10-15份、珍珠粉3-7份。
所述治疗痔疮的软膏剂，它所含的活性成分由下列重量份原料配比制备而成：赤火绳15份、野坝蒿20份、益母草12份、珍珠粉5份。
所述治疗痔疮的软膏剂，制备方法为：按比例称取赤火绳、野坝蒿、益母草中药，加水，煎煮2次，每次加水为药材重量的8倍量，煎煮1h，合并煎液，滤过，滤液浓缩至65℃测相对密度为1.05的浸膏；按比例称取珍珠粉，粉碎成细粉，过100目筛网；称取适量硬脂酸、单硬脂酸甘油酯、白凡士林和液体石蜡，置水浴锅上加热搅拌至全熔做油相，将珍珠粉放入油相中搅拌均匀，70℃保温；另取适量甘油、三乙醇胺、十二烷基硫酸钠、蒸馏水，在水浴锅上加热做水相，将上述水提浸膏和赤火绳加入水相中，70℃保温，将油相缓缓地加入水相中，并不停搅拌，直至冷却至45℃时，继续搅拌，灌装软膏剂。
所述治疗痔疮的软膏剂在制备治疗痔疮药物中的应用。
赤火绳为梧桐科植物火绳树根的韧皮部、野坝蒿为唇形科香薷属野坝子草本，其余为药典品种。
有益效果：
中医理论认为，痔疮多是由于湿热下注与血搏结，瘀血阻滞于肛门所致。故治疗以收敛活血，止血定痛为主。该软膏选用赤火绳收敛止血，为君药，野坝蒿止血止痛，增加君药的止血作用，益母草活血化瘀；珍珠粉解毒生肌为佐使药，全方收敛活血，止血定痛，用于治疗痔疮。制备软膏简单、安全、经济实用，并且疗效显著，易于接受，值得临床推广。处方设计合理，配伍严谨，经长期的临床验证，疗效确切。
具体实施方式
以下通过实施例形式，对本发明的上述内容再作进一步的详细说明，但不应将此理解为本发明上述主题的范围仅限于以下的实例，凡基于本发明上述内容所实现的技术均属于本发明的范围。
1、实施例1：按比例称取赤火绳15g、野坝蒿20g、益母草12g、珍珠粉5g，其中赤火绳、野坝蒿、益母草中药，加水，煎煮2次，每次加水为药材重量的8倍量，煎煮1h，合并煎液，滤过，滤液浓缩至65℃测相对密度为1.05的浸膏；按比例称取珍珠粉，粉碎成细粉，过100目筛网；称取硬脂酸45g、单硬脂酸甘油酯26g、白凡士林27g和液体石蜡80g，置水浴锅上加热搅拌至全熔做油相，将珍珠粉放入油相中搅拌均匀，70℃保温；另取甘油53g、三乙醇胺5g、十二烷基硫酸钠1g、蒸馏水400g，在水浴锅上加热做水相，将上述水提浸膏加入水相中，70℃保温，将油相缓缓地加入水相中，并不停搅拌，直至冷却至45℃时，继续搅拌，灌装软膏剂。
2.临床观察资料
样品制备：按上述实施例1制备临床试验样品，规格为10g/支，含生药量为5.2g/支，对照药马应龙痔疮膏，武汉马应龙制药有限公司，批号：20121213。
一般资料：60例患者随机分为治疗组和对照组。治疗组30例：男18例,女12例；年龄15～61岁；平均43岁；病程最短6天，最长13年，平均118.5天，痔最小者0.5cmx0.7cmx0.4cm，最大2cmx2.6cmx1.7cm。对照组30例：男20例,女10例；年龄18～52岁，平均41岁；病程最短8天，最长12年，平均136.1天。两组资料R idit方法处理，性别、年龄、病程等方面差异均无显著性(P>0.05)，具有可比性。
内痔、外痔、混合痔诊断标准
(1)内痔分三期：
第一期：无明显自觉症状，仅于便时可见带血现象，肛镜检查，在齿状线上方可见黏膜呈结节状突起。第二期：便时间歇性带血、滴血或射血，内痔核便时脱出肛外，便后自行回纳。第三期：大便时痔核脱出，或在劳累较甚、步行过久、咳嗽时也可脱出，不能自行回纳，必须以手托之，或卧床休息后方可回纳。
(2)外痔分四种：
1)炎性外痔：肛缘皮肤损伤或感染后，形成肛门皮肤皱襞突起，呈红、肿、热痛的炎性表现。2)血栓性外痔：因肛门静脉炎症或便时用力过猛而致肛门静脉丛内有血栓形成、皮下隆起疼痛者。3)结缔组织性外痔：因慢性炎症的刺激、反复发作致肛缘局部皮肤纤维化、结缔组织增生，形成皮垂者，亦称赘皮外痔。4)静脉曲张性外痔：久蹲或吸引时，肛门皮下肿胀，可见曲张的静脉团，不能立即消散者。
(3)混合痔：由齿状线上下同一方位的直肠(痔上静脉丛)和肛门(痔下静脉丛)静脉丛扩张、屈曲、相互吻合、括约肌间沟消失，使上下形成一整体者。诊断混合痔必须注明：1)外痔部分属于何种病理性质；2)部位、大小按圆周的四个象限进行标记。
治疗方法：治疗组用无菌棉签蘸取本发明软膏外敷，每日2次，每次三十分钟，一个月为一个疗程；对照组给于马应龙痔疮膏，按说明书使用方法。
疗效观察标准：
(1)痊愈：症状(便血、脱出或疼痛)消失，检查痔已消失。
(2)好转：治疗后症状明显改善，检查痔已明显缩小。
(3)无效：症状及形态与治疗前无变化疗效标准
治疗结果：60例均于1个疗程结束后立即进行复查。结果：治疗组中治愈10例，显效18例，无效2例，总有效率93.3％，对照组中治愈5例，显效15例，无效10例，总有效率66.7％。
Claims (4)
1.一种治疗痔疮的软膏剂，其特征在于它所含的活性成分由下列重量份原料配比制备而成：赤火绳10-20份、野坝蒿10-30份、益母草10-15份、珍珠粉3-7份。
2.如权利要求1所述治疗痔疮的软膏剂，其特征在于它所含的活性成分由下列重量份原料配比制备而成：赤火绳15份、野坝蒿20份、益母草12份、珍珠粉5份。
3.如权利要求1所述治疗痔疮的软膏剂，其特征在于，制备方法为：按比例称取赤火绳、野坝蒿、益母草中药，加水，煎煮2次，每次加水为药材重量的8倍量，煎煮1h，合并煎液，滤过，滤液浓缩至65℃测相对密度为1.05的浸膏；按比例称取珍珠粉，粉碎成细粉，过100目筛网；称取适量硬脂酸、单硬脂酸甘油酯、白凡士林和液体石蜡，置水浴锅上加热搅拌至全熔做油相，将珍珠粉放入油相中搅拌均匀，70℃保温；另取适量甘油、三乙醇胺、十二烷基硫酸钠、蒸馏水，在水浴锅上加热做水相，将上述水提浸膏加入水相中，70℃保温，将油相缓缓地加入水相中，并不停搅拌，直至冷却至45℃时，继续搅拌，灌装软膏剂。
4.如权利要求1所述治疗痔疮的软膏剂在制备治疗痔疮药物中的应用。
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