CN104069299B - 一种治疗骨折术后关节功能性障碍的中药组合物及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种治疗骨折术后关节功能性障碍的中药组合物，由下列原料药制备而成，均为重量份：黄芪30‑70份，防风10‑30份，白芍40‑70份，甘草10‑40份，半夏10‑30份，地龙5‑30份，细辛5‑30份，白芷15‑40份，鸡血藤10‑35份，当归10‑40份，黄柏5‑35份，路路通10‑30份，乳香5‑35份，没药5‑30份，川芎10‑30份，桃仁10‑30份，红花5‑30份。本发明这对术后骨折康复患者为预防术后关节肌肉组织萎缩和粘连引起的关节组织障碍，缓解治疗痛苦，缩短康复周期，携带和治疗方便，效果显著。

Description

一种治疗骨折术后关节功能性障碍的中药组合物及其制备 方法

技术领域

本发明涉中医中药领域，尤其涉及一种治疗骨折术后关节功能性障碍的中药组合物及其制备方法。

背景技术

目前，骨折是指骨结构的连续性完全或部分断裂。多见于儿童及老年人，中青年人也时有发生。病人常为—个部位骨折，少数为多发性骨折。

骨折或骨折合并关节韧带损伤，在进行手术或石膏固定后，因缺乏运动或锻炼，常引起关节韧带挛缩和粘连，肌肉萎缩，进而影响关节的运动功能。

为避免骨折术后出现的关节功能性障碍问题，需病人坚持康复训练，例如做训练操和康复器材辅助训练等，但该治疗效果缓慢，需要内服西药相结合的治疗；但长时间服用西药对患者内脏损伤大，同时也增加患者经济负担。

与西医西药相比较而言，通过中医治疗，毒副作用较轻，更易受到广大医务工作着和患者的青睐。在已有中医中药领域治疗骨折术后关节功能性障碍的技术中，中国发明专利申请CN101401912A于2009年4月8号公开了一种名称为“一种治疗骨痂形成障碍性骨不连的中药制剂”，它是由下述重量百分比的原料药制成：骨碎补15％；没药5％；肉桂10％；牛膝15％；天麻4％；秦艽6％；薏苡仁15％；透骨草6％；桃仁6％；五加皮8％；鹿含草6％；丹皮4％；该中药制剂先将原料药的杂质去除，纳诸药于砂锅中加水适量，煎煮半小时，100克原料药一剂，一日一剂，一剂两次；此发明配方需要患者煎熬后内服，增加患者治疗难度，对于不愿意内服药患者，该药受到抵触。

发明内容

本发明的目的是为克服现有治疗关节功能性障碍中药和西药内服的技术缺陷，提供一种治疗骨折术后关节功能性障碍的中药组合物及其制备方法，将该中药组合物加工成中药熏蒸药包热敷患处，具有易操作、疗效显著、患者受痛苦小；还具有养筋止痛，消肿散结功效。

为实现上述目的，本发明采用下述技术方案：

一种治疗骨折术后关节功能性障碍的中药组合物，取下列原料药制备而成，均为重量份：黄芪30-70份，防风10-30份，白芍40-70份，甘草10-40份，半夏10-30份，地龙5-30份，细辛5-30份，白芷15-40份，鸡血藤10-35份，当归10-40份，黄柏5-35份，路路通10-30份，乳香5-35份，没药5-30份，川芎10-30份，桃仁10-30份，红花5-30份。

一种治疗骨折术后关节功能性障碍的中药组合物，更优选的方案，取下列原料药制备而成，均为重量份：黄芪40-60份，防风15-25份，白芍45-60份，甘草15-30份，半夏15-25份，地龙10-25份，细辛10-25份，白芷25-35份，鸡血藤15-25份，当归15-35份，黄柏10-30份，路路通15-25份，乳香10-25份，没药10-25份，川芎15-25份，桃仁15-25份，红花10-20份。

一种治疗骨折术后关节功能性障碍的中药组合物，最佳的方案，取下列原料药制备而成，均为重量份：黄芪50份，防风20份，白芍50份，甘草20份，半夏20份，地龙15份，细辛15份，白芷30份，鸡血藤20份，当归30份，黄柏15份，路路通20份，乳香15份，没药15份，川芎20份，桃仁20份，红花15份。

进一步的，如上述该中药组合物制备成药学上接受的中药热敷药包。

如上述该中药热敷药包的制备方法为：

①将原料药按照重量份选取，并粉碎、研磨至粉末状，经120-140目筛过滤，过滤后粉末备用；

②将①中过滤后的粉末置于质密的纱布内，四边收口形成中药热敷药包。

如上述该中药热敷药包的制备方法还可以为：

①将原料药按照重量份选取，并粉碎、研磨至粉末状，备用；

②将①内的原料药粉混合，加入相对于混合药粉质量0.3-0.5倍质量浓度为40-50％的乙醇，混匀搅拌成黏糊状，备用。

③将②的黏糊状混合药置于质密的纱布内，四边收口形成中药热敷药包。

需要说明的是，如上述该中药热敷药包为用于套住人体患处肘部和腿部的弯带，弯带两头均设尼龙卡扣。

该中药组合物对骨折术后关节功能性障碍病症治疗效果显著，养筋止痛，消肿解散的功效。配方中黄芪、白芍、甘草、半夏、当归均有养筋的功效，酒精有活血化瘀功效，白芍和甘草能有效地缓急肌肉萎缩；防风、没药、红花均有止痛的功效，能在使用初期快速缓解患者的疼痛症状，康复训练关节可适度伸缩，减轻患者关节疼痛负担。

各原料药的药理功效分别为：

黄芪：性甘，微温；归肺、脾、肝、肾经；有增强机体免疫功能、保肝、利尿、抗衰老、抗应激、降压和较广泛的抗菌作用。

防风：性味辛；甘；性微温，归经：膀胱经；肺经；脾经；肝经。功效：祛风解表、胜湿止痛、解痉、止痒。

白芍：性微寒，味苦、酸；通顺血脉，缓中，散恶血，逐贼血，去水气，利膀胱、大小肠，消痈肿，时行寒热，中恶，腹痛，腰痛。

甘草：性甘，味平；归脾、胃、肺经；补脾益气，清热解毒，祛痰止咳，清咽利嗓，缓急止痛，调和诸药。用于脾胃虚弱，倦怠乏力，心悸气短，咳嗽痰多，脘腹、四肢挛急疼痛，痈肿疮毒，缓解药物毒性、烈性。

半夏：性味辛，温；归脾、胃、肺经；燥湿化痰，降逆止呕，消痞散结。用于痰多咳喘，痰饮眩悸，风痰眩晕，痰厥头痛，呕吐反胃，胸脘痞闷，梅核气；生用外治痈肿痰核。

地龙：性寒，味咸；清热定惊,通络、平喘,利尿；用于高热神昏惊痫抽搐,关节麻痹，肢体麻木，半身不遂，肺热喘咳，尿少水肿，高血压症。

细辛：性味辛，温；功效：祛风,散寒，行水，开窍。治风冷头痛，鼻渊，齿痛，痰饮咳逆，风湿痹痛。

白芷：又名香白芷。味辛，性温，归肺、脾、胃、大肠经。功能祛风解表、散寒止痛、除湿通窍、消肿排脓。

鸡血藤：性味苦、甘，温。归肝、肾经。补血，活血，通络。用于月经不调，血虚萎黄，麻木瘫痪，风湿痹痛。

当归：味甘、辛，性温。归肝、心、脾经。补血活血，又兼能散寒止痛，用于血虚，血滞而兼有寒凝，以及跌打损伤，风湿痹阻的疼痛症。

黄柏：性味归经：苦、寒。归肾、膀胱、大肠经。功效：清热燥湿、泻火解毒、退热除蒸。

路路通：性味：苦，平；归肝、肾经；祛风活络，利水通经。用于关节痹痛，麻木拘挛，水肿胀满，乳少经闭。

乳香：性味，辛苦，温；调气活血，定痛，追毒。治气血凝滞、心腹疼痛，痈疮肿毒，跌打损伤，痛经，产后瘀血刺痛。

没药：性味，苦，辛，平；湿寒性或黏液质性疾病，如湿寒性关节疼痛，坐骨神经痛，口腔疼痛，咽喉疼痛，寒性咳嗽，湿性痰多，支气管扩张，湿疹脓疮，月经不调，小便不利。

川芎：性味，苦，辛，微回甜，有麻舌感；行气药、祛风药、活血药；活血行气，适宜瘀血阻滞；祛风止痛，可治头风头痛、风湿痹痛，月经不调、经闭痛经、产后瘀滞腥痛、症瘕肿块、胸胁疼痛、头痛眩晕、跌打损伤；川芎为血中之气药，殆言其寓辛散、解郁、通达、止痛，风寒湿痹，痈疽疮疡。

桃仁：性味，苦、甘，平。归心、肝、大肠经，活血祛瘀，润肠通便，止咳平喘。用于经闭，痛经，癓瘕痞块，跌扑损伤，肠燥便秘。

红花：性味，辛，温；主治：活血通经，去瘀止痛。治经闭，症瘕，难产，死胎，产后恶露不行、瘀血作痛，痈肿，跌扑损伤

本发明的有益效果是，①本中药组分药材皆为传统中药药材，无任何毒副作用，药材易得且低廉，减轻患者治疗经济负担；

②将本中药配方加工成中药热敷药包热敷至患处，携带方便，针对不同患处制作不同径的中药热敷药包—弯带，尼龙卡扣弯带套在患处，操作方便，同时，还可同步进行康复训练，提高治疗效果，缩短康复期。

③本发明中药组合物对关节功效障碍具有显著的养筋止痛、消肿散结功效。

具体实施方式

下面结合实施例和试验例详细说明本发明的技术方案，但保护范围不限于此。

实施例1

选取原料药：黄芪30克，防风10克，白芍40克，甘草10克，半夏10克，地龙5克，细辛5克，白芷15克，鸡血藤10克，当归10克，黄柏5克，路路通10克，乳香5克，没药5克，川芎10克，桃仁10克，红花5克。

制备方法：①将原料药按照重量份选取，并粉碎、研磨至粉末状，经120目筛过滤，过滤后粉末备用；

②将①中过滤后的粉末置于质密的纱布内，四边收口形成中药热敷药包。

实施例2

选取原料药：黄芪70克，防风30克，白芍70克，甘草40克，半夏30克，地龙30克，细辛30克，白芷40克，鸡血藤35克，当归40克，黄柏35克，路路通30克，乳香35克，没药30克，川芎30克，桃仁30克，红花30克。

制备方法：①将原料药按照重量份选取，并粉碎、研磨至粉末状，备用；

②将①内的原料药粉混合，加入相对于混合药粉质量0.5倍质量浓度为50％的乙醇，混匀搅拌成黏糊状，备用。

③将②的黏糊状混合药置于质密的纱布内，四边收口形成中药热敷药包。

实施例3

选取原料药：黄芪40克，防风15克，白芍45克，甘草15克，半夏15克，地龙10克，细辛10克，白芷25克，鸡血藤15克，当归15克，黄柏10克，路路通15克，乳香10克，没药10克，川芎15克，桃仁15克，红花10克。

制备方法：①将原料药按照重量份选取，并粉碎、研磨至粉末状，经140目筛过滤，过滤后粉末备用；

②将①中过滤后的粉末置于质密的纱布内，四边收口形成中药热敷药包。

实施例4

选取原料药：黄芪60克，防风25克，白芍60克，甘草30克，半夏25克，地龙25克，细辛25克，白芷35克，鸡血藤25克，当归35克，黄柏30克，路路通25克，乳香25克，没药25克，川芎25克，桃仁25克，红花20克。

制备方法：①将原料药按照重量份选取，并粉碎、研磨至粉末状，备用；

②将①内的原料药粉混合，加入相对于混合药粉质量0.3倍质量浓度为40％的乙醇，混匀搅拌成黏糊状，备用。

③将②的黏糊状混合药置于质密的纱布内，四边收口形成中药热敷药包。

实施例5

选取原料：黄芪50克，防风20克，白芍50克，甘草20克，半夏20克，地龙15克，细辛15克，白芷30克，鸡血藤20克，当归30克，黄柏15克，路路通20克，乳香15克，没药15克，川芎20克，桃仁20克，红花15克。

制备方法：①将原料药按照重量份选取，并粉碎、研磨至粉末状，经120目筛过滤，过滤后粉末备用；

②将①中过滤后的粉末置于质密的纱布内，四边收口形成中药热敷药包。

实施例6

选取原料：黄芪50克，防风20克，白芍50克，甘草20克，半夏20克，地龙15克，细辛15克，白芷30克，鸡血藤20克，当归30克，黄柏15克，路路通20克，乳香15克，没药15克，川芎20克，桃仁20克，红花15克。

制备方法：①将原料药按照重量份选取，并粉碎、研磨至粉末状，备用；

②将①内的原料药粉混合，加入相对于混合药粉质量0.4倍质量浓度为40％的乙醇，混匀搅拌成黏糊状，备用。

③将②的黏糊状混合药置于质密的纱布内，四边收口形成中药热敷药包。

实施例1至实施例6的中药热敷药包加工成两头均有尼龙卡扣的弯带。

如上述中药热敷药包—弯带的热敷使用方法：

第一步，取弯带药包，并向弯带药包上喷射少量蒸馏水至弯带药包完全浸湿；

第二步，将浸湿的弯带药包置于电热器或药用蒸发器内预热温度为60-70摄氏度，且预热时间为10-30分钟后取出弯带药包；

第三步，待弯带药包温度降至30-40摄氏度温度时，将弯带药包尼龙卡扣固定在患处，热敷至至少一小时。该弯带药包可使用三次，每次使用向弯带药包加热适量蒸馏水，重复第一至三步骤即可。

典型病例一

丁XX,男，山东省济南市济阳县。症状：右手臂关节红肿大，病人不能伸屈手臂，疼痛难忍，夜不能眠。医院经X线检查发现，正、侧位片显示手臂关节错位弯曲，肿胀。病龄：4个月。来诊时间2010年6月3日；并于2010年6月5日在山东中医药大学附属医院接受手术治疗；术后，病人在康复站接受术后康复治疗；病人使用本发明实施1的中药热敷弯带药包，每日热敷三次，早中晚各一小时。服用一周，病人在进行康复训练时，右手臂可适度做伸缩往复训练；继续服用两月，右手臂能伸展自如；巩固一周，右手臂完全康复伸展运动无任何障碍和疼痛。

薛XX，男，山东省德州市禹城县。病症：左大腿膝关节变形肿大，脓包表面郁黑，病人不能直立行走，左大腿不能着地，病人大汗淋漓，疼痛难忍，夜不能寐。医院经CT检查发现，CT片显示左大腿膝关节错位变形，关节组织积水，略有骨裂痕。病龄：2个月。来诊时间2011年10月21日；并于2011年10月23日在山东中医药大学附属医院接受手术治疗；术后在医院康复站接受康复治疗；(病人经皮试无酒精过敏现象产生)病人使用本发明实施例2的中药热敷弯带药包，每日热敷三次，早中晚各一个小时。服用两天，病人的左大腿伸缩疼痛感降低；继续服用一个月，病人左大腿可伸展至150度；再继续服用一个月，病人左大腿可伸展至180度，无疼痛感；巩固一周，病人左大腿伸展自如，毫无疼痛感，并可下地做适量行走活动。

为了验证本发明中药复方制剂的效果，发明人进行大范围、多人次的药物试验(实施例5和实施例6所得治疗骨折术后关节功能性障碍的中药组合物弯带药包的临床应用)。

2012年3月—2013年6月，在山东中医药大学附属医院的康复站里应选筛选150例手臂肘关节骨折术后的患者，其中男性100例，女性50例，年龄大76岁，最小年龄6岁，平均年龄43岁。在试验之前先对试验患者进行酒精过敏皮试并进行观察，记录症状及变化，根据试验记录得出以下数据：

有酒精过敏患者的人数为46例，其中男性16例，女性30例；

无酒精过敏患者的人数为104例，其中男性84例，女性20例；

并随机分为空白组、试验组及对照组各50例；

空白组采用的治疗方法为：患者只是通过康复训练器材进行病患肢体的康复训练；

实验组采用的治疗方法为：有酒精过敏的患者采用本实施例5的产品并结合康复训练器材进行病患肢体的康复训练；酒精过敏的患者采用本实施例6的产品并结合康复训练器材进行病患肢体的康复训练；

对照组采用的治疗方法为：患者只口服用其他药品(哈尔滨华雨制药集团有限公司生产的骨折挫伤胶囊等)。

使用方法：采用每天三次，每次热敷一个小时(根据具体情况进行调整热敷时间)，1个月为一个疗程(正常2个疗程可完全康复)。

疗效情况判断标准：

未痊愈：手臂肘关节屈伸角度小，屈伸功能受限制大，有剧烈疼痛感，屈伸度为10-40度；

好转：手臂肘关节屈伸角度略大，屈伸功能受限制小，略有疼痛感，屈伸度为40-60度；

痊愈：手臂肘关节屈伸角度范围好，屈伸功能不受限制，毫无疼痛感，屈伸度为10-90度(即正常水平)；

具体实验结果如下表：(酒敏：酒精过敏患者)

治疗效果：治愈50例，痊愈36例(72％),好转12例(24％)，总有效率96％，效果明显优于对照组和空白组。

本申请的组方为山东中医药大学资深老中医博导验方，具有产业化实施的前景，药方已在山东中医药大学临床使用多年。该发明的完成得益于山东中医药大学十二五规划重点学科-术后康复学科资金的支持。

应当指出的是，具体实施方式只是本发明比较有代表性的例子，本发明的技术方案不限于上述实施例，还可以有很多变形。本领域的普通技术人员，以本发明所明确公开的或根据文件的书面描述毫无异议的得到的，均应认为是本专利所要保护的范围。

Claims (4)

1.一种药学上接受的中药热敷药包，由治疗骨折术后关节功能性障碍的中药组合物制备而成，所述中药组合物由下列原料药制备而成，均为重量份：黄芪30-70份，防风10-30份，白芍40-70份，甘草10-40份，半夏10-30份，地龙5-30份，细辛5-30份，白芷15-40份，鸡血藤10-35份，当归10-40份，黄柏5-35份，路路通10-30份，乳香5-35份，没药5-30份，川芎10-30份，桃仁10-30份，红花5-30份；

所述中药热敷药包的制备方法为：①将原料药按照重量份选取，并粉碎、研磨至粉末状，经120-140目筛过滤，过滤后粉末备用；②将①中过滤后的粉末置于质密的纱布内，四边收口形成中药热敷药包；

或者，所述中药热敷药包的制备方法为：(1)将原料药按照重量份选取，并粉碎、研磨至粉末状，备用；(2)将(1)内的原料药粉混合，加入相对于混合药粉质量0.3-0.5倍质量浓度为40-50％的乙醇，混匀搅拌成黏糊状，备用；(3)将(2)的黏糊状混合药置于质密的纱布内，四边收口形成中药热敷药包。

2.如权利要求1所述的中药热敷药包，其特征在于，所述中药组合物由下列原料药制备而成，均为重量份：黄芪40-60份，防风15-25份，白芍45-60份，甘草15-30份，半夏15-25份，地龙10-25份，细辛10-25份，白芷25-35份，鸡血藤15-25份，当归15-35份，黄柏10-30份，路路通15-25份，乳香10-25份，没药10-25份，川芎15-25份，桃仁15-25份，红花10-20份。

3.如权利要求1所述的中药热敷药包，其特征在于，所述中药组合物由下列原料药制备而成，均为重量份：黄芪50份，防风20份，白芍50份，甘草20份，半夏20份，地龙15份，细辛15份，白芷30份，鸡血藤20份，当归30份，黄柏15份，路路通20份，乳香15份，没药15份，川芎20份，桃仁20份，红花15份。

4.如权利要求1-3任一项所述的中药热敷药包，其特征在于，所述中药热敷药包为用于套住人体患处肘部和腿部的弯带，弯带两头均设尼龙卡扣。