CN104000974B - 治疗颈性心绞痛的药物及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种治疗颈性心绞痛的药物及其制备方法，该药物由丹参、甘松、半夏、胆南星、僵蚕、钩藤、远志、菖蒲、炙甘草、防己和绿茶根制备而成，具有痰定心、通络止痛的功效，对于治疗“痰湿阻络”型颈性心绞痛具有确切的疗效，且疗效显著，无毒副作用。

Description

治疗颈性心绞痛的药物及其制备方法

发明领域：

本发明涉及一种治疗颈性心绞痛的药物及其制备方法，属于药品技术的领域。

技术背景：

由于颈椎病引起的憋气、胸闷、心前区疼痛、心悸，甚至心律失常等症状的病症称之为“颈性心绞痛”或“颈椎性类冠心病”，亦有学者称之为“颈心综合征”。颈性心绞痛一般具有颈椎病临床表现，伴有的心血管症状随颈部症状而加重或减轻，是临床常见病、多发病，严重危害中老年人的健康。由于颈性心绞痛常常被误诊为冠心病心绞痛,延误治疗,故在临床上也越来越受到重视。西医学认为颈性心绞痛的发病机制主要是颈交感神经受累、椎动脉供血不足以及炎症刺激等因素导致的；治疗时常常以手术疗法为主，如采用后路颈板切除术、前路椎间盘切除植骨融合术等。但手术疗法费用高，且对患者、尤其是对老年患者的伤害较大，接受程度小。此外，一些非甾体抗炎药也常常用于颈性心绞痛的治疗，此类抗炎药具有很大的副作用，使得患者的顺应性较差。中医认为颈性心绞痛属于“心痹”的内容，主要由风寒湿邪侵袭引起。风、寒、湿邪入中脊柱,先由皮肉筋脉受邪,再传至骨与关节,最后可达脏腑。病邪由经络侵及脏腑后可导致“肝、心、脾、肺、肾”也出现痹证的五藏痹。故治疗时以去除风寒湿邪为宜。中医目前治疗该病的手法较多，如中医推拿法、牵引、针刺等方法。这些方法在缓解疼痛方面具有一定的作用，但不能从根本上解决问题。目前越来越多的研究者开始着力于寻找一种疗效好、副作用小、能有效治疗颈性心绞痛的中药。因此，发明一种治疗化痰定心，治疗痰湿阻络”型颈性心绞痛的中成药具有重要的现实意义。

发明内容：

本发明所要解决的技术问题在于提供一种治疗颈性心绞痛的药物及其制备方法。所述药物具有化痰定心、通络止痛的功效，对于治疗“痰湿阻络”型颈性心绞痛有确切的疗效。

为解决以上技术问题，本发明采用以下技术方案实现：

一种治疗颈性心绞痛的药物，按照重量组份计算，由丹参10-100份、甘松3-30份、半夏5-50份、胆南星5-50份、僵蚕5-50份、钩藤10-100份、远志5-50份、菖蒲5-50份、炙甘草15-150份、防己5-50份、绿茶根5-50份及辅料制备而成。

具体地说，前述治疗颈性心绞痛的药物，按照重量组份计算，由丹参20-80份、甘松6-20份、半夏10-40份、胆南星10-40份、僵蚕10-40份、钩藤20-80份、远志10-40份、菖蒲10-40份、炙甘草30-120份、防己10-40份、绿茶根10-40份及辅料制备而成。

更具体地说，前述治疗颈性心绞痛的药物，按照重量组份计算，由丹参60份、甘松18份、半夏30份、胆南星30份、僵蚕30份、钩藤60份、远志30份、菖蒲30份、炙甘草90份、防己30份、绿茶根30份及辅料制备而成。

根据剂型的不同，前述治疗颈性心绞痛的药物的制备方法也不同。本发明中提供了其中的两种制备方法，如下：

第一种制备方法为：按照处方比例称取各药材，加入6倍量水浸泡12小时，煎煮3次，每次1-3小时，过滤，滤液合并，静置过夜，取上清液高速离心除杂，药液浓缩成60-65℃时相对密度为1.10-1.12的清膏，然后于清膏中加入制成量40％的冰糖,加热溶化，混匀，浓缩至60-65℃时相对密度为1.2-1.25的浸膏，即得煎膏剂。

第二种制备方法为：取丹参，加入4-10倍量70％-95％的乙醇，回流提取0.5-3h，过滤，滤液回收乙醇至无醇味，过滤，药渣备用，药液回收乙醇，备用；取提取丹参后的药渣、以及其余药材，加入6-10倍量水，煎煮2次，每次0.5-3h，过滤，合并滤液及丹参醇提物，混匀、静置过夜，取上清液浓缩，加入药用辅料，再按照常规方法制成不同的药物制剂。

具体地说，第二种制备方法为：取丹参，加入6倍量90％乙醇，回流提取1h，过滤，滤液回收乙醇至无醇味，过滤，药渣备用，药液回收乙醇，备用；取提取丹参后的药渣、以及除钩藤外的其余药材，加8倍量水，浸泡半小时，煎煮1h，在煎煮的最后5min加入钩藤，过滤，滤液另器收集，药渣再加6倍量的水继续煎煮1h，过滤，药渣压榨，合并两次滤液及丹参醇提物，混匀、静置过夜，取上清液浓缩，加入药用辅料，再按照常规方法制成不同的药物制剂。

第二种制备方法制成的药物制剂为口服液、片剂、胶囊剂或颗粒剂。

具体地说，所述口服液这样制备：取丹参，加入6倍量90％乙醇，回流提取1h，过滤，滤液回收乙醇至无醇味，过滤，药渣备用，药液回收乙醇，备用；取提取丹参后的药渣、以及除钩藤外的其余药材，加8倍量水，浸泡半小时，煎煮1h，在煎煮的最后5min加入钩藤，过滤，滤液另器收集，药渣再加6倍量的水继续煎煮1h，过滤，药渣压榨，合并两次滤液及丹参醇提物，混匀、静置过夜，取上清液减压浓缩成浓缩液,备用；另取制成量20％的蔗糖加入煮沸的水中使溶解均匀，过滤，制成单糖浆；将单糖浆加入备用的浓缩液中，加入制成量0.3％的苯甲酸钠，煮沸溶解，加纯净水定容至制成量，搅匀，滤过，灌封，即得口服液。

所述颗粒剂这样制备：取丹参，加入6倍量90％乙醇，回流提取1h，过滤，滤液回收乙醇至无醇味，过滤，药渣备用，药液回收乙醇，备用；取提取丹参后的药渣、以及除钩藤外的其余药材，加8倍量水，浸泡半小时，煎煮1h，在煎煮的最后5min加入钩藤，过滤，滤液另器收集，药渣再加6倍量的水继续煎煮1h，过滤，药渣压榨，合并两次滤液及丹参醇提物，混匀、静置过夜，取上清液减压浓缩成浓缩成50℃时相对密度为1.15的清膏，70℃减压干燥成干浸膏，加入制成量30％的糖粉、10％的糊精混合均匀后，加入85％-90％的乙醇作为润湿剂，采用湿法制粒，干燥，整粒，即得。

所述胶囊剂这样制备：取丹参，加入6倍量90％乙醇，回流提取1h，过滤，滤液回收乙醇至无醇味，过滤，药渣备用，药液回收乙醇，备用；取提取丹参后的药渣、以及除钩藤外的其余药材，加8倍量水，浸泡半小时，煎煮1h，在煎煮的最后5min加入钩藤，过滤，滤液另器收集，药渣再加6倍量的水继续煎煮1h，过滤，药渣压榨，合并两次滤液及丹参醇提物，混匀、静置过夜，取上清液减压浓缩成浓缩成50℃时相对密度为1.15的清膏，70℃减压干燥成干浸膏，加入制成量10％的淀粉混合均匀，用70％的乙醇制粒，干燥，整粒，填装胶囊，即得。

本发明所述药物由丹参、甘松、半夏、胆南星、僵蚕、钩藤、远志、菖蒲、炙甘草、防己、绿茶根及辅料制备而成。其中，丹参为唇形科鼠尾草，属多年生草本植物丹参的干燥根及根茎。其性苦、微寒，归心肝经。其主要功效为活血祛瘀、痛经止痛、清心除烦、凉血消痈，用于胸痹心痛、心烦不眠等证，临床上常用于治疗心血管疾病。甘松是败酱草植物甘松的干燥根及根茎，其性辛、甘、温，无毒，归脾、胃、心经。功能理气止痛、开郁醒脾。现代药理学表明其具有抗心律失常、抗心肌缺血的作用。半夏为天南星科植物半夏的干燥块茎。辛、温；有毒。归脾、胃、肺经，有燥湿化痰、降逆止呕、散结消痞之功效，主要用于痰多咳喘、痰饮眩晕、风痰眩晕等症。胆南星是一味应用历史悠久的传统曲剂，为制天南星的细粉与牛、羊或猪胆汁经加工而成，具有清热化痰、熄风定惊的功能。僵蚕是蚕蛾科昆虫家蚕4-5龄的幼虫感染(或人工接种)白僵蚕而致死的干燥体。味咸，性平，归肝肺胃经，具有祛风定惊、化痰散结等功效，用于惊风抽搐、咽喉肿痛等病症。钩藤为茜草科钩藤属植物钩藤、大叶钩藤、毛钩藤、华钩藤和白钩藤的带沟茎枝。有着悠久的历史，具有清热平肝、活血通经、熄风定惊等功效。远志为远志科植物远志的干燥根，现代药理研究表明，远志具有镇咳祛痰、镇静催眠、降压、改善脑功能等作用。菖蒲为天南星科植物石菖蒲的干燥根茎，味辛，苦，性温，能开窍化痰，辟秽杀虫。能为辟秽开窍，宣气逐痰，解毒，杀虫。治癫狂，惊痫，痰厥昏迷，风寒湿痹，噤口毒痢，外敷痈疽疥癣。开窍，化痰，健胃。用于癫痫、痰热惊厥、胸腹胀闷、慢性支气管炎。甘草为豆科植物乌拉尔甘草、光果甘草和胀果甘草的干燥根及根茎，味甘、性平，有解毒、祛痰、止痛、解痉等诸多功效，是临床常用的药物之一。防己为伞形科植物防风的根，味甘、温，有祛风解表、止痛、除痹、透疹、止痒等功效。绿茶根中含有咖啡碱、单宁、茶多酚、蛋白质、碳水化合物、游离氨基酸、叶绿素、胡萝卜素、芳香油、酶、维生素Ａ原、维生素Ｂ、维生素Ｃ、维生素Ｅ、维生素Ｐ以及无机盐、微量元素等400多种成分。

本发明所述药物组方中，丹参长于活血祛瘀、痛经止痛；甘松理气止痛、开郁醒脾；二者共奏止痹痛至功效，共为君药。半夏燥湿化痰、散结消痞；胆南星清热化痰、熄风定惊二者合用可助君药增强理气止痛之功，二者共为臣药，僵蚕祛风定惊、化痰散结可助半夏、胆南星散结消痞、熄风定惊之功；钩藤活血通经、熄风定惊，既可助丹参活血通经、又可合胆南星奏熄风定惊之功；石菖蒲、远志均可镇咳祛痰、安神益智；防风长于祛风湿、止痹痛。以上各药共为佐药。甘草性味平和、善补心脾气，亦有祛痰、止痛之功效，并可调和诸药味使。另外，本发明中加入有茶叶根，可增强上述药物通络的功效。以上各药共奏化痰定心、通络止痛之功效，用于治疗“痰湿阻络”型颈性心绞痛。

方中丹参为君药，主要含有二萜醌类脂溶性及丹参酚酸类水溶性有效成分。当本发明药物制成口服液、片剂、胶囊剂或颗粒剂时，为了能够同时兼顾丹参脂溶性及水溶性有效成分，我们将丹参药材先经90％乙醇提取后再用水提取。钩藤入煎剂一般采用后下，不影响钩藤成分的溶出。考虑到大生产的需要，从临床应用角度出发，考虑采用水提取工艺得到提取液，药材经过两次提取基本上能把有效成分溶解出来，但水提工艺在一定程度上受很多条件的影响。如加水量、煎煮次数、煎煮时间等。为此，我们采用正交试验设计法，筛选出最佳的提取工艺条件。

本发明进行了大量的实验研究，以下为本发明实验研究的结果：

实验例1：制成口服液、片剂、胶囊剂或颗粒剂时的工艺研究

1、正交试验因素水平安排

以第二次煎煮加水量(A)、第二次提取时间(B)、第一次提取时间(C)、第一次加水量(D)为考察指标。因素水平见表1。

表1因素水平

2正交试验

根据上诉因素水平安排，采用L₉(3⁴)表安排正交试验，以丹酚酸B的含量和浸膏得率作为评价指标，优选最佳的提取工艺，见表2。

表2正交试验安排

注：以浸膏得率权重系数为40，丹酚酸B权重系数为60，得到综合评分。

2.1丹酚酸的含量测定：参照2010年版《中国药典》第70页“丹参”项下含量测定方法进行。

2.2浸膏得率的测定：按L₉(3⁴)表进行提取，分别精密吸取等量浓缩液25mL。置于已干燥至恒重的蒸发皿中(W₁)，水浴蒸干，105℃下干燥3h，移至干燥器中，冷却30min,迅速精密称定其质量(W₂)，按以下公式计算浸膏得率，正交试验结果见表2。

2.3结果

由表2直观分析可知，水提取对丹酚酸B和浸膏得率的影响主次顺序为D>C>B>A。最佳工艺为：A₃B₁C₁D₃。即第一次加入8倍量水煎煮60min，第二次加入6倍量水煎煮60min。

实验例2：药效学研究

1对小鼠耐缺氧作用的影响

1.1实验动物采用昆明种小白鼠50只，体重20±2g，雌雄各半。

1.2药物、试剂与仪器采用本发明实施例所述方法制成胶囊剂，加蒸馏水制成0.1g/mL的溶液。高剂量给药组为60mg/kg，中剂量组给药组为40mg/kg、低剂量组为30mg/kg。地奥心学康胶囊，中科院成都地奥制药公司生产，一次1-2粒。一日3次，用蒸馏水配成浓度为0.1g/mL溶液。批号：20100920。生理盐水，哈尔滨三联药业有限公司，批号101009A6.钠石灰：威海明翔医疗器械有限公司，JR-01，批号：20100218。广口瓶、分析天平等常用仪器。

1.3常压耐缺氧作用

取小鼠50只，雌雄各半，随机分组，每组10只。分组如下:生理盐水空白组、地奥心血康组、本发明胶囊低、中、高3个剂量组，本发明的胶囊低剂量组30mg/kg，中剂量组40mg/kg、高剂量组60mg/kg，地奥心血康40mg/kg，空白组为同体积的生理盐水，各组灌胃给药后立即计时,30分钟后分别将小鼠放入盛有15g钠石灰的广口瓶内(每瓶放一只),用凡士林涂抹瓶口盖严,立即记时,观察小鼠因缺氧而死亡的时间,结果见表3。

表3对小鼠常压耐缺氧的影响

注：与空白对照组比较，*P<0.05。

由以上实验结果表明，本发明胶囊各组及地奥心血康组在常压环境下具有明显的耐缺氧作用，并且各组较空白对照组有显著性差异(P<0.05)。且从低剂量到高剂量有逐渐增加的作用。给予灌胃本发明胶囊各组及地奥心血康组的小鼠存活时间都比生理盐水时间长，说明本发明药物能够显著延长小鼠正常缺氧条件下的生存时间，即本发明药物具有显著耐常压缺氧作用。

2对离体家兔心脏冠脉流量的影响

2.1实验动物大耳白家兔50只，体重2.5-3kg，雌雄各半。

2.2药物、试剂与仪器采用本发明实施例所述方法制成胶囊剂，加蒸馏水制成0.1g/mL的溶液。高剂量给药组为60mg/kg，中剂量组给药组为40mg/kg、低剂量组为30mg/kg。地奥心学康胶囊，中科院成都地奥制药公司生产，一次1-2粒。一日3次，用蒸馏水配成浓度为0.1g/mL溶液。批号：20100920。生理盐水，哈尔滨三联药业有限公司，批号101009A6。肝素，青岛正业试剂仪器有限公司，批号：20101112。

Sartorius万分之一分析天平(德国赛多利斯股份公司)量程为120g、十分之一电子天平(沈阳龙腾电子称量仪器有限公司生产)量程为1000g、秒表(深圳市君斯达实业有限公司)、Langendorff心脏离体灌流实验装置(深圳市瑞沃德生命科技有限公司)弯头组织剪：张家港市双鹿医疗器械有限公司，型号：160mm

2.3实验方法

取大耳白家兔50只,雌雄各半,随机分5组,每组10只。分组如下:生理盐水组,地奥心血康组,本发明胶囊低、中、高3个剂量组，依Langendorff法制备离体心脏,具体方法如下:选用大耳白家兔,腹腔注射500U/kg肝素抗凝,15min后脱臼处死,迅速打开胸腔,暴露心脏,剪破心包膜,分离出心脏后并轻轻提起,与主动脉根部5一7mm处用弯头组织剪迅速剪断上下腔静脉、肺动脉、动脉及心脏周围组织,取出心脏,置于冰洛氏液中(4℃)中,用手指轻轻挤压心脏,使心脏内剩余血液排出,以防止凝血块形成而堵塞血管,将主动脉用丝线固定于装置的套管上。Langendorff法灌流离体心脏,灌流液采用37℃修正洛氏液,成分(g/L):NaCl9.0,KCl0.42,CaCl₂:0.24,NaHCO₃:0.15,葡萄糖12.0。pH7.4,灌注压70cmH₂O。实验前先将营养液通入95％O₂和5％CO₂的混合气10min进行充分饱和,气流量为1.0一1.5L/min。在实验过程中,心脏放于保持在37℃的玻璃小室中。剪去心脏周围的附着组织,在肺动脉起始部与右室圆锥部位之间剪开一个小口,以利于冠脉回流液的排出。正常灌流速度7一10ml/min,用刻度量杯测量流出液,即冠脉流量。

本实验以洛氏液恒温、恒压灌流,待流量基本稳定时,以连续测量3分钟的每分钟流量的平均值作为给药前的正常流量。由主动脉插管的侧管注入1mL以下各组药物,本发明胶囊低剂量组30mg/kg、中剂量组40mg/kg、高剂量组60mg/kg,阳性组为地奥心血康40mg/kg,测定给药后10分钟内每分钟流量,找出极值,计算给药后灌流量的最大增减值，结果见表4。

表4对离体家兔心脏冠脉流量的影响

注：与空白组比较，*P<0.05。

实验结果研究表明:给予注入本发明胶囊各组及地奥心血康组均能使家兔冠脉流量显著增加,并且各组较空白对照组有显著性差异P<0.05。从低剂量到高剂量有逐渐增加的作用,说明本发明药物能显著增加离体家兔心脏的冠脉流量。

3祛痰作用

3.1动物昆明种小白鼠,体重18-22g；wister小白鼠,体重213.7±24.3g；雌雄各半。

3.2药物、试剂橘红化痰片(沈阳故宫制药厂生产,批号990101)，临用时粉碎成细粉后,用生理盐水配成0.1g/mL、采用本发明方法制成胶囊剂，加蒸馏水配制成0.1g/mL的溶液。高剂量给药组为60mg/kg，中剂量组给药组为40mg/kg、低剂量组为30mg/kg。

生理盐水，哈尔滨三联药业有限公司，批号101009A6。

3.3实验方法

采用气管段酚红法。取小鼠50只,按体重随机分为5组,每组10只。第1组灌胃等容积生理盐水,第2组灌胃本发明胶囊低剂量30mg/kg,第3组灌胃本发明胶囊中剂量40mg/kg,第4组灌胃本发明胶囊高剂量60mg/kg,第5组灌胃橘红化痰片40mg/kg,给药30min后,i.p.滴注酚红0.1ml(5mg)/10g体重。注射酚红30min后,处死小鼠,剥离气管周围组织,剪下自甲状软骨下至气管分叉处一段气管,放入装有2ml生理盐水的试管中,再加0.1mlNaOH溶液,用721-型分光光度计在波长546nm处测OD值,用酚红作标准曲线,根据曲线计算酚红含量(μg/ml)。结果见表5。

表5对小鼠气管酚红排泌量的影响

注：与空白组比较，*P<0.05。

结果表明给予注入本发明胶囊各组及橘红化痰片组均能使小鼠气管酚红排泌量显著增加,并且各组较空白对照组有显著性差异P<0.05。从低剂量到高剂量有逐渐增加的作用,说明本发明药物能显著增加小鼠气管酚红排泌量。

实验例3、毒理试验

通过急性毒性和慢性毒性实验显示小鼠灌胃量达人体临床用量的100倍时，观察小鼠的活动、摄食、饮水量及皮毛变化等情况。观察期内小鼠无一死亡，活动正常，皮毛光滑，摄食、饮水等情况均正常。

与现有技术相比，本发明选用丹参、甘松、半夏、胆南星、僵蚕、钩藤、远志、菖蒲、炙甘草、防己和绿茶根组方治疗“痰湿阻络”型颈性心绞痛，具有化痰定心、通络止痛等功效，制成的药物疗效显著，无毒副作用，达到了发明目的。

以下通过实施例进一步说明本发明，但不作为对本发明的限制。

具体实施方式：

实施例1：

处方：丹参100g、甘松30g、半夏50g、胆南星50g、僵蚕50g、钩藤100g、远志50g、菖蒲50g、炙甘草150g、防己50g、绿茶根50g。

工艺：所述煎膏剂这样制备：按照处方比例称取各药材，加入6倍量水浸泡12小时，煎煮3次，每次1-3小时，过滤，滤液合并，静置过夜，取上清液高速离心除杂，药液浓缩成60-65℃时相对密度为1.10-1.12的清膏，然后于清膏中加入制成量40％的冰糖,加热溶化，混匀，浓缩至60-65℃时相对密度为1.2-1.25的浸膏，即得煎膏剂。

用法用量：口服，早晚各一次(饭前饭后均可)，每次15g，放入热水中化开后口服；亦可直接吞服；

实施例2：

处方：丹参60g、甘松18g、半夏30g、胆南星30g、僵蚕30g、钩藤60g、远志30g、菖蒲30g、炙甘草90g、防己30g、绿茶根30g。

工艺：所述胶囊剂这样制备：取丹参，加入6倍量90％乙醇，回流提取1h，过滤，滤液回收乙醇至无醇味，过滤，药渣备用，药液回收乙醇，备用；取提取丹参后的药渣、以及除钩藤外的其余药材，加8倍量水，浸泡半小时，煎煮1h，在煎煮的最后5min加入钩藤，过滤，滤液另器收集，药渣再加6倍量的水继续煎煮1h，过滤，药渣压榨，合并两次滤液及丹参醇提物，混匀、静置过夜，取上清液减压浓缩成浓缩成50℃时相对密度为1.15的清膏，70℃减压干燥成干浸膏，加入制成量10％的淀粉混合均匀，用70％的乙醇制粒，干燥，整粒，填装胶囊，每粒0.3g，制成100粒，即得。

用法用量：口服，一次1-2粒，一日3次。

实施例:3：

处方：丹参80g、甘松6g、半夏10g、胆南星10g、僵蚕40g、钩藤80g、远志10g、菖蒲40g、炙甘草30g、防己40g、绿茶根10g。

工艺：所述颗粒剂这样制备：取丹参，加入6倍量90％乙醇，回流提取1h，过滤，滤液回收乙醇至无醇味，过滤，药渣备用，药液回收乙醇，备用；取提取丹参后的药渣、以及除钩藤外的其余药材，加8倍量水，浸泡半小时，煎煮1h，在煎煮的最后5min加入钩藤，过滤，滤液另器收集，药渣再加6倍量的水继续煎煮1h，过滤，药渣压榨，合并两次滤液及丹参醇提物，混匀、静置过夜，取上清液减压浓缩成浓缩成50℃时相对密度为1.15的清膏，70℃减压干燥成干浸膏，加入制成量30％的糖粉、10％的糊精混合均匀后，加入85％-90％的乙醇作为润湿剂，采用湿法制粒，干燥，整粒，制成100g，即得。

用法用量：用开水冲服，一次10g，一日3次。

实施例:4：

处方：丹参20g、甘松20g、半夏40g、胆南星40g、僵蚕10g、钩藤20g、远志40g、菖蒲10g、炙甘草120g、防己10g、绿茶根40g。

工艺：所述口服液这样制备：取丹参，加入6倍量90％乙醇，回流提取1h，过滤，滤液回收乙醇至无醇味，过滤，药渣备用，药液回收乙醇，备用；取提取丹参后的药渣、以及除钩藤外的其余药材，加8倍量水，浸泡半小时，煎煮1h，在煎煮的最后5min加入钩藤，过滤，滤液另器收集，药渣再加6倍量的水继续煎煮1h，过滤，药渣压榨，合并两次滤液及丹参醇提物，混匀、静置过夜，取上清液减压浓缩成浓缩液,备用；另取制成量20％的蔗糖加入煮沸的水中使溶解均匀，过滤，制成单糖浆；将单糖浆加入备用的浓缩液中，加入制成量0.3％的苯甲酸钠，煮沸溶解，加纯净水定容至100ml，搅匀，滤过，灌封，即得口服液。

用法用量：口服，一次15ml，一日3次。

Claims (9)

1.一种治疗颈性心绞痛的药物，其特征在于：按照重量组份计算，由丹参20-80份、甘松6-20份、半夏10-40份、胆南星10-40份、僵蚕10-40份、钩藤20-80份、远志10-40份、菖蒲10-40份、炙甘草30-120份、防己10-40份、绿茶根10-40份及辅料制备而成。

2.如权利要求1所述治疗颈性心绞痛的药物，其特征在于：按照重量组份计算，由丹参60份、甘松18份、半夏30份、胆南星30份、僵蚕30份、钩藤60份、远志30份、菖蒲30份、炙甘草90份、防己30份、绿茶根30份及辅料制备而成。

3.如权利要求1或2所述治疗颈性心绞痛的药物的制备方法，其特征在于：按照处方比例称取各药材，加入6倍量水浸泡12小时，煎煮3次，每次1-3小时，过滤，滤液合并，静置过夜，取上清液高速离心除杂，药液浓缩成60-65℃时相对密度为1.10-1.12的清膏，然后于清膏中加入制成量40％的冰糖,加热溶化，混匀，浓缩至60-65℃时相对密度为1.2-1.25的浸膏，即得煎膏剂。

4.如权利要求1或2所述治疗颈性心绞痛的药物的制备方法，其特征在于：取丹参，加入4-10倍量70％-95％的乙醇，回流提取0.5-3h，过滤，滤液回收乙醇至无醇味，过滤，药渣备用，药液回收乙醇，备用；取提取丹参后的药渣、以及其余药材，加入6-10倍量水，煎煮2次，每次0.5-3h，过滤，合并滤液及丹参醇提物，混匀、静置过夜，取上清液浓缩，加入药用辅料，再按照常规方法制成不同的药物制剂。

5.如权利要求4所述治疗颈性心绞痛的药物的制备方法，其特征在于：取丹参，加入6倍量90％乙醇，回流提取1h，过滤，滤液回收乙醇至无醇味，过滤，药渣备用，药液回收乙醇，备用；取提取丹参后的药渣、以及除钩藤外的其余药材，加8倍量水，浸泡半小时，煎煮1h，在煎煮的最后5min加入钩藤，过滤，滤液另器收集，药渣再加6倍量的水继续煎煮1h，过滤，药渣压榨，合并两次滤液及丹参醇提物，混匀、静置过夜，取上清液浓缩，加入药用辅料，再按照常规方法制成不同的药物制剂。

6.如权利要求4所述治疗颈性心绞痛的药物的制备方法，其特征在于：所述药物制剂为口服液、片剂、胶囊剂或颗粒剂。

7.如权利要求6所述治疗颈性心绞痛的药物的制备方法，其特征在于：所述口服液这样制备：取丹参，加入6倍量90％乙醇，回流提取1h，过滤，滤液回收乙醇至无醇味，过滤，药渣备用，药液回收乙醇，备用；取提取丹参后的药渣、以及除钩藤外的其余药材，加8倍量水，浸泡半小时，煎煮1h，在煎煮的最后5min加入钩藤，过滤，滤液另器收集，药渣再加6倍量的水继续煎煮1h，过滤，药渣压榨，合并两次滤液及丹参醇提物，混匀、静置过夜，取上清液减压浓缩成浓缩液,备用；另取制成量20％的蔗糖加入煮沸的水中使溶解均匀，过滤，制成单糖浆；将单糖浆加入备用的浓缩液中，加入制成量0.3％的苯甲酸钠，煮沸溶解，加纯净水定容至制成量，搅匀，滤过，灌封，即得口服液。

8.如权利要求6所述治疗颈性心绞痛的药物的制备方法，其特征在于：所述颗粒剂这样制备：取丹参，加入6倍量90％乙醇，回流提取1h，过滤，滤液回收乙醇至无醇味，过滤，药渣备用，药液回收乙醇，备用；取提取丹参后的药渣、以及除钩藤外的其余药材，加8倍量水，浸泡半小时，煎煮1h，在煎煮的最后5min加入钩藤，过滤，滤液另器收集，药渣再加6倍量的水继续煎煮1h，过滤，药渣压榨，合并两次滤液及丹参醇提物，混匀、静置过夜，取上清液减压浓缩成浓缩成50℃时相对密度为1.15的清膏，70℃减压干燥成干浸膏，加入制成量30％的糖粉、10％的糊精混合均匀后，加入85％-90％的乙醇作为润湿剂，采用湿法制粒，干燥，整粒，即得。

9.如权利要求6所述治疗颈性心绞痛的药物的制备方法，其特征在于：所述胶囊剂这样制备：取丹参，加入6倍量90％乙醇，回流提取1h，过滤，滤液回收乙醇至无醇味，过滤，药渣备用，药液回收乙醇，备用；取提取丹参后的药渣、以及除钩藤外的其余药材，加8倍量水，浸泡半小时，煎煮1h，在煎煮的最后5min加入钩藤，过滤，滤液另器收集，药渣再加6倍量的水继续煎煮1h，过滤，药渣压榨，合并两次滤液及丹参醇提物，混匀、静置过夜，取上清液减压浓缩成浓缩成50℃时相对密度为1.15的清膏，70℃减压干燥成干浸膏，加入制成量10％的淀粉混合均匀，用70％的乙醇制粒，干燥，整粒，填装胶囊，即得。