CN103998101B - 口腔护理凝胶分配器系统 - Google Patents

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Abstract

本发明提供包含笔式分配器中的凝胶的口腔护理系统以及使用该口腔护理系统的方法,所述分配器包括允许分配测定量的凝胶的小室,其中所述凝胶显示10‑230达因/cm2的Herschel–Bulkley屈服应力、3‑500泊的Herschel–Bulkley粘度和0.4‑0.6的Herschel‑Bulkley比率指数,此特别的粘度允许有效施用凝胶。

Description

口腔护理凝胶分配器系统
发明领域
本发明涉及包含笔式分配器和凝胶,例如菌斑指示剂凝胶和菌斑去除凝胶的口腔护理系统。
发明背景
将口腔护理产品施用于牙齿可存在困难。例如,包含显示菌斑的染料的口腔护理组合物已经为人所知很多年,包括液体、片剂、漱口剂、喷雾剂、锭剂和洁齿剂材料。这些组合物的施用可能会很脏,这是因为染料不仅能够使菌斑着色,还能使唇、牙龈、舌头、口腔区域、毛巾和台面着色。在其它情况下,以精确的方式施用口腔护理产品例如漂白剂和其它抗菌物质可为合乎需要的。
对将口腔护理产品施用于牙齿而无使用和施用的脏乱或困难的产品存在未满足的市场需求。
发明简述
经过广泛的制剂开发和消费者试验,我们开发了适于用笔型装置施用于牙齿的凝胶,其粘度允许控制施用和保留在牙齿上充足的时间以允许菌斑吸收染料和其它活性试剂,并进一步允许凝胶容易地分配和在牙齿上均匀扩散。鉴别用于与分配器系统一起使用的正确的粘度存在重大挑战,这是因为当分配时、当在牙齿上扩散时以及接下来施用时凝胶必须具有合适的流变性质。这些点中每处的期需流变学不相同。
这样的非牛顿流体的粘度的表征和优化是复杂的。Herschel–Bulkley (HB)模型是非牛顿流体的广义模型,其中流体经历的应变与应力以非线性的方式相关。三个参数表征该关系:稠度k、流动指数n和屈服剪切应力τ 0 。稠度是一个简单的比例常数。流动指数衡量流体剪切稀化或剪切稠化的程度。最后,屈服应力定量化流体在屈服和开始流动前可经历的应力的量。
本发明使用的凝胶为剪切稀化的,意指随着施加更多的力(剪切应力)凝胶粘度依照Herschel-Bulkley模型降低。Herschel-Bulkley模型提供不同剪切应力时的凝胶流变学概况。通过经验评估若干凝胶,确定本发明的凝胶应显示10-230达因/cm2例如30-45达因/cm2的Herschel–Bulkley屈服应力、3-500泊例如30-45泊的Herschel–Bulkley粘度和0.4-0.6例如0.5-0.6的Herschel-Bulkley速率指数。
因此本发明的口腔护理系统包含笔式分配器中的凝胶,所述分配器包括允许将测定量的凝胶分配至涂抹器头部例如雌鹿脚(doe foot)和刷子涂抹器头部的小室,其中所述凝胶显示10-230达因/cm2例如30-45达因/cm2的Herschel–Bulkley屈服应力、3-500泊例如30-45泊的Herschel–Bulkley粘度和0.4-0.6例如0.5-0.6的Herschel-Bulkley速率指数。
在笔式涂抹器装置中使用具有特定粘度的凝胶允许更受控的施用并减少制剂中所需的染料水平,因此使得施用比现有技术途径更高效、更有效以及更少脏乱。
本发明的其它适用性领域,包括制造和使用用于本发明的凝胶的方法,将通过后文提供的详细描述变得显而易见。应理解的是详细描述和具体实施例,虽然指示本发明的优选实施方案,但仅意在用于说明目的,并不意在限制本发明范围。
发明详述
下列优选实施方案的描述本质上仅为示例性的,并且不意在以任何方式限制本发明、其应用或用途。
在一个实施方案中,分配器中的凝胶为口用可接受的包含足以在施用时使着色菌斑可视化的浓度的染料的菌斑指示剂凝胶(凝胶1),所述凝胶具有10-230达因/cm2例如30-45达因/cm2的Herschel–Bulkley屈服应力、3-500泊例如30-45泊的Herschel–Bulkley粘度和0.4-0.6例如0.5-0.6的Herschel-Bulkley速率指数。例如,本发明在多个实施方案中提供:
1.1 凝胶1,其中弹性模量(G’)为25-1750达因/cm2,例如,250-400达因/cm2
1.2 凝胶1或1.1,其中粘性模量(G”)为20-750达因/cm2,例如,120-180达因/cm2
1.3 前述凝胶中的任一种,其中临界应力为2.5-15达因/cm2,例如,4-6达因/cm2
1.4 前述凝胶中的任一种,其中弹性模量与粘性模量的比率(G’/G”)为1-3,例如,1.5-2.3,例如,约2;
1.5 前述凝胶中的任一种,包含选自羧乙烯聚合物;角叉菜胶;羟乙基纤维素;锂皂石;纤维素醚的水溶性盐例如羧甲基纤维素钠和羧甲基羟乙基纤维素钠;天然树胶例如刺梧桐胶、黄原胶、阿拉伯树胶和黄蓍胶;及其组合的增稠剂;
1.6 前述凝胶中的任一种,包含选自与季戊四醇的烷基醚或蔗糖的烷基醚交联的丙烯酸均聚物和卡波姆的增稠剂;
1.7 前述凝胶中的任一种,包含选自丙交酯与乙交酯单体共聚物的增稠剂,所述共聚物具有约1,000-约120,000范围内的分子量(数量平均);
1.8 前述凝胶中的任一种,包含选自纤维素衍生物(例如羧甲基纤维素)、多糖胶(例如黄原胶或角叉菜胶)及其组合的增稠剂;
1.9 前述凝胶中的任一种,包含0.2-1.5%黄原胶和0.2-3%羧甲基纤维素;
1.10 前述凝胶中的任一种,包含30-50%的选自甘油、山梨醇、木糖醇及其组合的湿润剂;
1.11 前述凝胶中的任一种,包含按重量百分比计的下列成分:
水 50-60%
黄原胶 0.2-1.5%,例如,约0.5%
羧甲基纤维素钠(CMC) 0.2-3%,例如,1-2%,例如,约1.2%
山梨醇(70%水溶液) 15-25%,例如,约20%
甘油 15-25%,例如,约20%
染料 0.01-0.1%,例如,约0.05%;
1.12 前述凝胶中的任一种,包含矫味剂,例如糖精、薄荷香料及其组合;
1.13 前述凝胶中的任一种,包含表面活性剂,例如,十二烷基硫酸钠,例如,1-2%;
1.14 前述凝胶中的任一种,包含氟离子源,例如氟化钠,例如,0.075-0.15%,例如,约0.11%;
1.15 前述凝胶中的任一种,其中所述染料选自FD&C Red No. 3、FD&C Blue No.1、FD&C Violet No. 1、FD&C Green No. 1、FD&C Green No. 2、FD&C Green No. 3及其混合物;
1.16 前述凝胶中的任一种,其中所述染料为FD&C Green No. 3;
1.17 前述凝胶中的任一种,其中所述染料的量为按重量计少于总制剂的0.1%,例如,0.01-0.1%,例如,约0.05%。
在又一个实施方案中,分配器中的凝胶为菌斑去除凝胶,例如,包含足以在施用时杀死细菌和/或去除菌斑的浓度的抗菌斑剂的口用可接受的菌斑去除凝胶(凝胶2),该凝胶具有10-230达因/cm2例如30-45达因/cm2的Herschel–Bulkley屈服应力、3-500泊例如30-45泊的Herschel–Bulkley粘度和0.4-0.6例如0.5-0.6的Herschel-Bulkley速率指数。例如,本发明在多个实施方案中提供:
2.0 凝胶2,其中弹性模量(G’)为25-1750达因/cm2,例如,250-400达因/cm2
2.1 凝胶2或2.0,其中粘性模量(G”)为20-750达因/cm2,例如,120-180达因/cm2
2.2 前述凝胶中的任一种,其中临界应力为2.5-15达因/cm2,例如4-6达因/cm2
2.3 前述凝胶中的任一种,其中弹性模量与粘性模量的比率(G’/G”)为1-3,例如,1.5-2.3,例如,约2;
2.4 前述菌斑去除凝胶中的任一种,包含选自羧乙烯聚合物;角叉菜胶;羟乙基纤维素;锂皂石;纤维素醚的水溶性盐例如羧甲基纤维素钠和羧甲基羟乙基纤维素钠;天然树胶例如刺梧桐胶、黄原胶、阿拉伯树胶和黄蓍胶;及其组合的增稠剂;
2.5 前述菌斑去除凝胶中的任一种,包含选自与季戊四醇的烷基醚或蔗糖的烷基醚交联的丙烯酸均聚物和卡波姆的增稠剂;
2.6 前述菌斑去除凝胶中的任一种,包含选自丙交酯与乙交酯单体共聚物的增稠剂,所述共聚物具有约1,000-约120,000 范围内的分子量(数量平均);
2.7 前述菌斑去除凝胶中的任一种,包含选自纤维素衍生物(例如羧甲基纤维素)、多糖胶(例如黄原胶或角叉菜胶)及其组合的增稠剂;
2.8 前述菌斑去除凝胶中的任一种,包含0.2-1.5%黄原胶和0.2-3%羧甲基纤维素;
2.9 前述菌斑去除凝胶中的任一种,包含30-50%的选自甘油、山梨醇、木糖醇及其组合的湿润剂;
2.10 前述菌斑去除凝胶中的任一种,包含按重量百分比计的下列成分:
水 50-60%
黄原胶 0.2-1.5%,例如,约0.5%
羧甲基纤维素钠(CMC) 0.2-3%,例如,1-2%,例如,约1.2%
山梨醇(70%水溶液) 15-25%,例如,约20%
甘油 15-25%,例如,约20%
抗菌斑剂 0.01-10%,例如,约1-5%;
2.11 前述菌斑去除凝胶中的任一种,包含矫味剂,例如糖精、薄荷香料及其组合;
2.12 前述菌斑去除凝胶中的任一种,包含表面活性剂,例如,十二烷基硫酸钠,例如,1-2%;
2.13 前述菌斑去除凝胶中的任一种,包含氟离子源,例如氟化钠,例如,0.075-0.15%,例如,约0.11%;
2.14 前述菌斑去除凝胶中的任一种,其中所述抗菌斑剂包含抗菌剂,例如选自选自以下的抗菌剂:三氯生、草药提取物和精油(例如,迷迭香提取物、茶提取物、木兰提取物、麝香草酚、薄荷醇、桉叶醇、香叶醇、香芹酚、柠檬醛、扁柏酚、儿茶酚、水杨酸甲酯、表没食子儿茶素没食子酸酯、表没食子儿茶素、没食子酸、miswak提取物、沙棘提取物、蜂胶)、双胍类防腐剂(例如,氯己定、阿来西定或奥替尼啶)、季铵化合物(例如,西吡氯铵(CPC)、苯扎氯铵、十四烷基氯化吡啶(TPC)、N-十四烷基-4-乙基氯化吡啶 (TDEPC))、酚类防腐剂、海克替啶、奥替尼啶、血根碱、聚维酮碘、地莫匹醇、5-正辛酰基-3’-三氟甲基水杨苯胺(salifluor)、抗菌金属离子(例如,锌盐例如柠檬酸锌、亚锡盐、铜盐、铁盐)、血根碱、蜂胶和氧化剂(例如,过氧化氢、缓冲的过氧硼酸钠或过氧碳酸钠)、酞酸及其盐、单过氧酞酸(monoperthalic acid)及其盐和酯、抗坏血酸硬脂酸酯、油酰肌氨酸、烷基硫酸盐、磺基丁二酸二辛酯、水杨酰苯胺、溴化度灭芬、地莫匹醇、辛哌醇和其它哌啶基衍生物、nicin制备物、亚氯酸盐和前述任何物质的混合物;
2.15 前述菌斑去除凝胶中的任一种,其中所述抗菌斑剂包含三氯生;
2.16 前述菌斑去除凝胶中的任一种,其中所述抗菌斑剂包含漂白剂或增白剂,例如选自选自增白活性成分的增白剂,该增白活性成分选自过氧化物、过氧化氢聚合物复合物例如聚乙烯吡咯烷酮过氧化物复合物、过氧化脲、金属亚氯酸盐、过硼酸盐、过碳酸盐、过氧酸、次氯酸盐及其组合;
2.17 前述菌斑去除凝胶中的任一种,其中所述抗菌斑剂包含西吡氯铵;
2.18 前述菌斑去除凝胶中的任一种,进一步包含一种或多种按重量计例如约0.05-约3%范围的量的合成阴离子聚合聚羧酸盐,例如,选自马来酸酐或酸与另一种可聚合烯属不饱和单体的1:4-4:1共聚物,例如,具有约30,000-约1,000,000、最优选约30,000-约800,000分子量(M.W.)的甲基乙烯基醚/马来酸酐;
2.19 前述的菌斑去除凝胶,包含一种或多种合成阴离子聚合聚羧酸盐,并进一步包含抗菌有效量的三氯生;
2.20 前述凝胶中的任一种,其中所述抗菌斑剂包含螯合剂,例如选自一种或多种可溶性焦磷酸盐,例如碱金属焦磷酸盐,例如,焦磷酸盐、三聚磷酸盐、六偏磷酸盐、四碱金属焦磷酸盐、二碱金属二酸焦磷酸盐、三碱金属单酸焦磷酸盐及其混合物,其中所述碱金属为钠或钾,所述螯合剂的量为例如至少约1.0 wt. %焦磷酸根离子、约1.5 wt. %-约6 wt.%、约3.5 wt. %-约6 wt. %此类离子。
因此本发明在一个实施方案中提供包括以下的口腔护理系统(系统1):
分配器中包含的凝胶,例如,上述实施方案中任一个的菌斑指示剂凝胶,例如,凝胶1及以下,和/或菌斑去除凝胶,例如,凝胶2及以下,其中
所述凝胶具有10-230达因/cm2例如30-45达因/cm2的Herschel–Bulkley屈服应力、3-500泊例如30-45泊的Herschel–Bulkley粘度和0.4-0.6例如0.5-0.6的Herschel-Bulkley速率指数,和
分配器(分配器1),包括:具有纵轴和包含凝胶的内部储存器的外壳、外壳中用于从储存器分配凝胶的分配孔口、当分配器不使用时可覆盖分配孔口的可移除或可替换的帽、和用于从分配孔口分配凝胶的装置;
例如,系统1的口腔护理系统包括
1.1 分配器1,其中所述用于分配凝胶的装置为在内部储存器末端的表面,其在分配孔口远端并且可向孔口轴向移动,使得当该表面向分配孔口移动时,凝胶被分配,例如其中该表面通过外部压力或通过驱动螺杆移动,当所述驱动螺杆旋转时其施加压力移动该表面;
1.2 分配器,例如1或1.1的分配器,包括具有涂抹器在其中的远端和相对的近端的纵向拉长的外壳、安排在外壳内用于保存上文所述菌斑指示剂凝胶的储存器,所述储存器与涂抹器流体连通;
1.3 分配器1或1.1,包括位于外壳内的轴环(collar) (该轴环包含轴向通道和凸轮表面,该轴环相对于外壳不可旋转);包含制动器、延伸穿过轴环的轴向通道的驱动螺杆和凸轮表面的往复运动机件(该往复运动机件相对于外壳可旋转);使往复运动机件的凸轮表面和轴环的凸轮表面轴向偏离至匹配接触的弹性部件;形成储存器端壁的提升器(该提升器相对于外壳不可旋转并与驱动螺杆线状结合);其中制动器的旋转导致提升器(1)由于驱动螺杆和提升器之间的相对旋转沿着第一轴向的驱动螺杆轴向前进,和(2)由于轴环凸轮表面与往复运动机件凸轮表面之间的相对旋转轴向往复运动;
1.4 前述分配器中的任一种,其中所述分配器形成牙刷手柄的全部或部分,例如其中牙刷的头部形成分配器的帽,或其中牙刷的头部可旋转以转动驱动螺杆,所述驱动螺杆分配来自相对末端的凝胶;
1.5 前述分配器中的任一种,其中所述分配孔口包含适于将凝胶控制施用于牙齿的刷子;
1.6 前述分配器中的任一种,其中所述分配孔口为适于将凝胶控制施用于牙齿的雌鹿脚(doe foot)形式;
1.7 前述分配器中的任一种,其中所述分配孔口的外部表面包含弹性材料;
1.8 前述分配器中的任一种,其中所述分配孔口的外部表面具有小瘤(nubbins);
1.9 前述分配器中的任一种,其中凝胶以50-200/s,例如,75-125/s,例如,约100/s的剪切率分配;
1.10 前述分配器中的任一种,包含菌斑指示剂凝胶,例如,凝胶1及以下的凝胶;
1.11 前述分配器中的任一种,包含菌斑去除凝胶,例如,凝胶2及以下的凝胶;
1.12 包含第一分配器和第二分配器的试剂盒或单元,每个分配器与前述分配器中的任一种一致,第一分配器提供例如凝胶1及以下的菌斑指示剂凝胶,第二分配器提供例如凝胶2及以下的菌斑去除凝胶。
适于在本发明口腔护理系统中使用的分配器的实例包括,例如,在WO/2011/079028、WO/2011/078864和WO/2011/078863中更充分描述的那些,这些专利的内容通过引用结合到本文中。特别的实施方案包括利用具有储存器和呈刷子或雌鹿脚形式的分配孔口的分配器的口腔护理系统,其中所述分配器形成牙刷的手柄,例如,在当分配凝胶时移去牙刷的头部或转动牙刷头部以分配来自相对末端的凝胶的情况下。
在又一实施方案中,本发明提供检测和去除菌斑的方法,包括将在口腔护理系统中的上述实施方案中任一个的菌斑指示剂凝胶例如凝胶1及以下,施用于需要其的受试者的牙齿,并刷去由此显示的菌斑,所述口腔护理系统包含在分配器、例如根据分配器1及以下的分配器中的凝胶;以及提供上述实施方案中任一个的菌斑指示剂凝胶、例如凝胶1及以下在这样的方法中或在制造这样的方法所使用的口腔护理系统中的用途。
在又一实施方案中,本发明提供去除菌斑的方法,包括首先将在口腔护理系统中的上述实施方案中任一个的菌斑去除凝胶例如凝胶2及以下,施用于需要其的受试者的牙齿,然后刷牙,所述口腔护理系统包含在分配器、例如根据分配器1及以下的分配器中的凝胶;以及提供上述实施方案中任一个的菌斑去除凝胶例如凝胶2及以下在这样的方法中或在制造这样的方法所使用的口腔护理系统中的用途。
在又一实施方案中,本发明提供检测和去除菌斑的方法,包括将在口腔护理系统(所述口腔护理系统包含在分配器例如根据分配器1及以下的分配器中的凝胶)中的上述实施方案中任一个的菌斑指示剂凝胶例如凝胶1及以下施用于需要其的受试者的牙齿,然后将任选在口腔护理系统(所述口腔护理系统包含在分配器例如根据分配器1及以下的分配器中的凝胶)中上述实施方案中任一个的菌斑去除凝胶例如凝胶2及以下施用于其中菌斑指示剂凝胶指示存在菌斑的牙齿,然后刷牙;以及提供上述实施方案中任一个的菌斑指示剂凝胶例如凝胶1及以下、或上述实施方案中任一个的菌斑去除凝胶例如凝胶2及以下在这样的方法中或在制造这样的方法所使用的口腔护理系统中的用途。
如全文所使用,范围用作用于描述在该范围内的每个值和所有值的简写。可选择范围内的任何值作为范围的端值。另外,本文引用的所有参考通过引用以其整体予以结合。在本公开内容中的定义与引用参考的定义冲突的情况下,以本公开内容为准。
除非另有说明,本文以及说明书别处表述的所有百分比和量均应理解为指按重量计的百分比。所给的量为基于物质的活性重量(active weight)。
实施例1–凝胶制剂优化
制备并检验不同的凝胶制剂以确定用笔型分配器给予的适合性。许多检验的制剂太易流动或太稠而不能与笔式分配器一起使用。选择基于最初的视觉评估被鉴定为具有可能接受的流变性质并用笔式分配器检验的三种制剂用于更详细的评估。制剂A、B和C根据下表制备(成分以总制剂的重量%计)。
比较制剂在预期使用中的适合性,在两个不同笔式分配器类型中检验制剂,一个分配器具有雌鹿脚末端,另一个具有刷子末端。结果在下表中扼要给出:
制剂B的组合物看起来最适于该应用。三种制剂之间的临界差异与它们的流变性质有关,如在下列总结表中所示:
所选凝胶为非牛顿型,在不同水平的力时显示非线性剪切稀化性质。制剂的具体流变性质使用TA Instruments的AR1000流变仪用4 cm 2度椎体几何学测量。粘弹性,例如弹性模量(G’)和损耗模量(G’’),从应变扫描实验获得。对于应变扫描测量,应变从0.1-500%变化时角频率保持在1 Hz。粘度测量从稳态流实验获得,该实验从1000-0.1 s-1改变剪切率进行。数据标绘在Herschel-Bulkley (HB)模型中(剪切应力=屈服应力+粘度* (剪切率)速率指数):
基于适合性和流变学数据,用于该应用的凝胶应具有(i) HB屈服应力大于制剂A并小于制剂C,例如约为制剂B的HB屈服应力,(ii) HB粘度大于制剂A并小于制剂C,例如约为制剂B的HB粘度,(iii) HB速率指数小于制剂A并大于制剂C,例如约为制剂B的HB速率指数。
实施例2–用户试验
然后由潜在用户使用笔式分配器系统评估制剂B组合物的性能。该进展的目的是为了使用菌斑显露技术作为可通过更具靶向的递送系统运送的凝胶。更具靶向的递送允许较低的染料剂量,克服了用菌斑-显露牙膏的早期试验中所见的不可接受的脏乱和用户不满。该试验中探索的递送系统为具有两种不同末端—刷子末端和雌鹿脚末端的笔式涂抹器。受试者使用笔式涂抹器将菌斑-显露凝胶施用于其牙齿,检查着色菌斑,然后刷掉显露的凝胶和菌斑。
用户研究的目的是为了评估使用笔式涂抹器施用时凝胶的菌斑显露能力,评估用该凝胶染色软组织或菌斑是否存在任何问题,并观察用户与用于靶向递送的两种笔式涂抹器的相互作用,以揭露他们如何使用涂抹器、用该系统的任何问题以及是否该系统将改变他们的刷牙行为。
本研究为连续的单一(每天一个原型)中心定位试验。产品呈现无标记。应答者间未进行随机化,这是因为雌鹿脚涂抹器在研究(fielding)的第一个星期一不可用。使用菌斑显露凝胶和笔式涂抹器后给每个应答者的牙齿和牙龈拍照。
三十个试验参与者在两个连续的星期一下午访问了试验设施,在该处他们使用菌斑显露原型的一种,然后用1.0 g牙膏刷其牙齿。使用Compusense直接数据输入系统收集该过程的反馈。使用每种笔式涂抹器及菌斑显露凝胶后照片捕获每个人牙齿上的着色菌斑。要求小组成员在每个试验阶段开始前避免刷牙至少24小时。对于在90%置信水平的每个问题,报告平均等级和频率分布。
受试者对他们使用两种笔式涂抹器的体验的一些意见:
-“比预期更好地显示菌斑”
-“易于施用、扩散得很好并且凝胶具有清新的薄荷味道”
-“认为味道和时间将会较糟糕,不预期愉快的经历”。
100%的受试者报告其牙齿上的菌斑被显示,不管其使用刷子末端还是雌鹿脚末端涂抹器。超过80%的受试者发现使用刷子末端或雌鹿脚末端涂抹器后在刷牙期间很容易到非常容易地除去着色菌斑。刷牙后,几乎没有颜色保留在其牙齿、嘴唇或颊上,并且没有颜色保留在其牙龈上。大部分受试者没有察觉到两种涂抹器中的任一种在使用过程中脏乱。少于10%的受试者表达对该产品的不满。数个受试者评论该产品将通过指示其需要刷更多和需要给予问题区域(更大的斑块)更多关注的区域来改变其刷牙习惯,并且还评论该产品对于儿童将是重要的,其诱使他们更长时间和更细心地刷牙。
实际产品使用的反馈证实该产品比现有产品更具实质性优势,并且有效提供高效和有效的菌斑显露。该反馈与先前使用菌斑-显示洁齿剂的被受试者视为脏乱和无吸引力的试验相比非常积极。

Claims (21)

1.一种包含笔式分配器中的菌斑指示剂凝胶的口腔护理系统,所述菌斑指示剂凝胶包含染料,所述分配器包括允许分配测定量的凝胶的小室,其中所述凝胶显示30-45达因/cm2的Herschel–Bulkley屈服应力、30-45泊的Herschel–Bulkley粘度和0.5-0.6的Herschel-Bulkley速率指数,其中所述凝胶包含0.2-1.5%黄原胶和0.2-3%羧甲基纤维素钠,
其中所述凝胶按重量百分比计包含下列成分:
a) 水 50-60%;
b) 黄原胶 0.2-1.5%;
c) 羧甲基纤维素钠 0.2-3%;
d) 70%水溶液中的山梨醇 15-25%;
e) 甘油 15-25%;
f) 选自以下的活性剂:
i) 有效显示菌斑的量的染料;
ii) 有效去除菌斑的量的抗菌斑剂;和
iii) 其组合,
其中Herschel–Bulkley屈服应力、Herschel–Bulkley粘度和Herschel-Bulkley速率指数得自Herschel-Bulkley模型:剪切应力=屈服应力+粘度* (剪切速率)速率指数,剪切速率在稳态流实验中从1000-0.1 s-1改变,并且
其中流变性质使用TA Instruments的AR1000流变仪用4 cm 2度椎体几何学测量。
2.权利要求1的口腔护理系统,其中所述分配器包括具有纵轴和包含凝胶的内部储存器的外壳、外壳中用于从储存器分配凝胶的分配孔口、当分配器不使用时可覆盖分配孔口的可移除或可替换的帽、和用于从分配孔口分配凝胶的装置。
3.权利要求2的口腔护理系统,其中所述用于分配凝胶的装置为内部储存器末端的表面,其在分配孔口远端并且可向孔口轴向移动,使得当所述表面向分配孔口移动时,凝胶被分配。
4.权利要求1-3中任一项的口腔护理系统,包括外壳内的轴环,所述轴环包含轴向通道和凸轮表面,相对于外壳所述轴环不可旋转;往复运动机件,其包含制动器、延伸穿过轴环的轴向通道的驱动螺杆和凸轮表面,相对于外壳所述往复运动机件可旋转;使往复运动机件的凸轮表面和轴环的凸轮表面轴向偏压至匹配接触的弹性部件;形成储存器端壁的提升器,所述提升器相对于外壳不可旋转并与驱动螺杆螺纹结合;其中制动器的旋转导致提升器(1)由于驱动螺杆和提升器之间的相对旋转而以第一轴向沿着驱动螺杆轴向前进,和(2)由于轴环的凸轮表面与往复运动机件的凸轮表面之间的相对旋转轴向往复运动。
5.权利要求1-3中任一项的口腔护理系统,其中所述分配器形成牙刷手柄的全部或部分。
6.权利要求1-3中任一项的口腔护理系统,其中所述分配器包括包含抗菌斑剂的菌斑去除凝胶。
7.权利要求1-3中任一项的口腔护理系统,包括
a) 第一分配器,其包括包含染料的菌斑指示剂凝胶,和
b) 第二分配器,其包括包含抗菌斑剂的菌斑去除凝胶。
8.权利要求6的口腔护理系统,其中所述菌斑去除凝胶包含足够在牙齿上去除菌斑和/或杀死细菌的浓度的抗菌斑剂,所述菌斑去除凝胶具有10-230达因/cm2的Herschel–Bulkley屈服应力、3-500泊的Herschel–Bulkley粘度和0.4-0.6的Herschel-Bulkley速率指数。
9.权利要求8的口腔护理系统,其中所述菌斑去除凝胶具有30-45达因/cm2的Herschel–Bulkley屈服应力、30-45泊的Herschel–Bulkley粘度和0.5-0.6的Herschel-Bulkley速率指数。
10.权利要求1-3中任一项的口腔护理系统,其中所述菌斑指示剂凝胶为口用可接受的菌斑指示剂凝胶,其包含足以在施用时使菌斑可视化地着色的浓度的染料。
11.权利要求1-3中任一项的口腔护理系统,其中所述凝胶的弹性模量(G’)为200-500达因/cm2,并且所述凝胶的粘性模量(G”)为100-300达因/cm2
12.权利要求1的口腔护理系统,其中所述凝胶包含1-2%重量羧甲基纤维素钠。
13.权利要求1-3中任一项的口腔护理系统,其中所述凝胶包含选自糖精、薄荷香料及其组合的矫味剂。
14.权利要求1-3中任一项的口腔护理系统,其中所述凝胶包含表面活性剂。
15.权利要求1-3中任一项的口腔护理系统,其中所述凝胶包含氟离子源。
16.权利要求1-3中任一项的口腔护理系统,其中所述凝胶包含选自FD&C Red No. 3、FD&C Blue No. 1、FD&C Violet No. 1、FD&C Green No. 1、FD&C Green No. 2、FD&CGreen No. 3及其混合物的染料,其量为在施用时有效显示菌斑。
17.权利要求1-3中任一项的口腔护理系统,其中染料的量按重量计小于总凝胶制剂的0.1%。
18.权利要求1-3中任一项的口腔护理系统,其中所述凝胶包含有效去除或抑制菌斑的量的选自抗菌剂和螯合剂的抗菌斑剂。
19.权利要求6的口腔护理系统,其中所述抗菌斑剂包含三氯生。
20.菌斑指示剂凝胶在制备根据权利要求1的口腔护理系统中的用途,所述口腔护理系统用于通过将菌斑指示剂凝胶施用到需要其的患者的牙齿并刷去由此显示的菌斑,以检测和去除菌斑。
21.菌斑指示剂凝胶和菌斑去除凝胶在制备根据权利要求7的口腔护理系统中的用途,所述口腔护理系统用于通过将菌斑指示剂凝胶施用到需要其的患者的牙齿,然后将菌斑去除凝胶施用到牙齿上菌斑指示剂凝胶指示存在菌斑的位置,然后刷牙,以检测和去除菌斑。
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