CN103990087A - 一种治疗心律紊乱症的中药及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明属于医药技术领域，具体涉及一种治疗心律紊乱症的中药及其制备方法。该中药由下述重量份的中药原料组成：桂枝11-19份、干姜8-16份、附子5-13份、薤白8-16份、肉桂5-13份、大腹皮8-16份、淡竹叶8-16份、灯芯草8-16份、节节花8-16份、当归11-19份、丹参11-19份、人参5-13份、白术8-16份。本发明的治疗心律紊乱症的中药具有有效率高，不良反应少的优点。

Description

一种治疗心律紊乱症的中药及其制备方法

技术领域

本发明属于医药技术领域，具体涉及一种治疗心律紊乱症的中药及其制备方法。

背景技术

心律紊乱是临床常见的病症之一，不仅会发生在慢性心力衰竭、心肌缺血、心肌肥厚等器质性心脏病变的病人，还会并发于心脏无明显器质病变者，心律紊乱又称心律不齐或心律不整，临床表现为心悸、胸闷、畏寒、浮肿、喘促等，严重影响患者的生活质量，目前有许多治疗心律紊乱的医疗器械，但其价格昂贵，给患者带来了巨大的经济负担，现阶段无有效地中药治疗药方对此病进行治疗控制，因此，有必要进行改进。

发明内容

本发明解决的技术问题：提供一种疗效好、不良反应少、安全性高的治疗心律紊乱症的中药制剂。

一种治疗心律紊乱症的中药，由下述重量份的中药原料组成：

桂枝11-19份、干姜8-16份、附子5-13份、薤白8-16份、肉桂5-13份、大腹皮8-16份、淡竹叶8-16份、灯芯草8-16份、节节花8-16份、当归11-19份、丹参11-19份、人参5-13份、白术8-16份。

优选的，上述的治疗心律紊乱症的中药，由下述重量份的中药原料组成：

桂枝13-17份、干姜10-14份、附子7-11份、薤白10-14份、肉桂7-11份、大腹皮10-14份、淡竹叶10-14份、灯芯草10-14份、节节花10-14份、当归13-17份、丹参13-17份、人参7-11份、白术10-14份。

更优选的，上述的治疗心律紊乱症的中药，由下述重量份的中药原料组成：

桂枝15份、干姜12份、附子9份、薤白12份、肉桂9份、大腹皮12份、淡竹叶12份、灯芯草12份、节节花12份、当归15份、丹参15份、人参9份、白术12份。

上述的治疗心律紊乱症的中药，该中药组合物的剂型形式为口服制剂。优选为颗粒剂。

上述的治疗心律紊乱症的中药颗粒剂的制备方法，包含如下步骤：

（a）将干姜、附子、大腹皮、淡竹叶、灯芯草、节节花、当归、丹参、人参、白术9味药材加上述药材8～12倍重量的水煎煮2次，每次煎煮0.5～1.5小时，合并两次的煎出液，于60℃下减压浓缩至原煎出液体积的一半，倾出放凉，冷藏12小时，滤过，滤液60℃减压浓缩至相对密度为1.21～1.25的清膏；

（b）将桂枝、薤白、肉桂、当归用药材体积3～5倍量的75%乙醇浸泡10～14小时后回流提取2次，每次1小时，过滤，合并滤液，滤液在0.05～0.07MPa下减压回收乙醇至药液无醇味儿，60℃减压浓缩至相对密度为1.18～1.22的清膏；

（c）合并两部分清膏，混匀，减压干燥，粉碎，过100目筛，制备成浸膏粉，加入药学上可接受的辅料，混匀，以75%乙醇作润湿剂制粒，干燥，整粒，制成颗粒剂，即得。

优选的，上述的治疗心律紊乱症的中药颗粒剂的制备方法，详细步骤如下：

（a）将干姜、附子、大腹皮、淡竹叶、灯芯草、节节花、当归、丹参、人参、白术9味药材加上述药材10倍重量的水煎煮2次，每次煎煮1小时，合并两次的煎出液，于60℃下减压浓缩至原煎出液体积的一半，倾出放凉，冷藏12小时，滤过，滤液60℃减压浓缩至相对密度为1.21～1.25的清膏；

（b）将桂枝、薤白、肉桂、当归用药材体积4倍量的75%乙醇浸泡12小时后回流提取2次，每次1小时，过滤，合并滤液，滤液在0.05～0.07MPa下减压回收乙醇至药液无醇味儿，60℃减压浓缩至相对密度为1.18～1.22的清膏；

（c）合并两部分清膏，混匀，减压干燥，粉碎，过100目筛，制备成浸膏粉，加入药学上可接受的辅料，混匀，以75%乙醇作润湿剂制粒，干燥，整粒，制成颗粒剂，即得。

产品进行质量检验，检验合格后包装消毒。每袋重5g，每克含原生药1.4～1.9g，每日服三次，每次1-3袋。

所述的药学上可接受的辅料选自：蔗糖、淀粉、硬脂酸镁、甘露醇、山梨醇、山梨酸或钾盐、焦亚硫酸钠、亚硫酸氢钠、硫代硫酸钠、盐酸半胱氨酸、巯基乙酸、蛋氨酸、维生素A、维生素C、维主素E、维生素D、氮酮、EDTA二钠、EDTA钙钠，一价碱金属的碳酸盐、醋酸盐、磷酸盐或其水溶液、盐酸、醋酸、硫酸、磷酸、氨基酸、氯化钠、氯化钾、乳酸钠、木糖醇、麦芽糖、葡萄糖、果糖、右旋糖苷、甘氨酸、乳糖、甘露糖醇、硅衍生物、纤维素及其衍生物、藻酸盐、明胶、聚乙烯吡咯烷酮、甘油、丙二醇、乙醇、吐温60～80、司班～80、蜂蜡、羊毛脂、液体石蜡、十六醇、没食子酸酯类、琼、三乙醇胺、碱性氨基酸、尿素、尿囊素、碳酸钙、碳酸氢钙、表面活性剂、聚乙二醇、环糊精、β～环糊精、磷脂类材料、高岭土、滑石粉、硬脂酸钙等。

本发明的中药中，

桂枝为樟科植物肉桂 Cinnamomum cassia Presl的干燥嫩枝。归心、肺、膀胱经。功能主治：发汗解肌，温通经脉，助阳化气，平冲降气。用于风寒感冒，脘腹冷痛，血寒经闭，关节痹痛，痰饮，水肿，心悸，奔豚。

干姜本品为姜科植物姜Zingiber officinale Rosc.的干燥根茎。归脾、胃、肾、心、肺经。干姜温中散寒，回阳通脉，燥湿消痰。用于脘腹冷痛，呕吐泄泻，肢冷脉微，痰饮喘咳。

附子，又名乌头，别名：草乌、乌药、盐乌头、鹅儿花、铁花、五毒，拉丁文名：Aconitum carmichaeli Debx. 毛茛科、乌头属植物的子根的加工品。功能主治： 回阳救逆，补火助阳，散寒除湿。治阴盛格阳，大汗亡阳，吐利厥逆，心腹冷痛，脾泄冷痢，脚气水肿小儿慢惊，风寒湿痹，踒躄拘挛，阳萎，宫冷阴，疽疮漏及一切沉寒痼冷之疾。

薤白，别名小根蒜、山蒜、苦蒜、小么蒜、小根菜、小根菜、大脑瓜儿、野蒜、野葱、野蕌。拉丁文名Allium macrostemon Bunge.属百合科、葱属植物。辛、苦，温。归心、肺、胃、大肠经。功能与主治：通阳散结，行气导滞。用于胸痹心痛，脘腹痞满胀痛，泻痢后重。

肉桂为樟科植物肉桂Cinnamomum cassia Presl 的干燥树皮。辛、甘，大热。归肾、脾、心、肝经。补火助阳，引火归源，散寒止痛，活血通经。用于阳痿，宫冷，腰膝冷痛，肾虚作喘，阳虚眩晕，目赤咽痛，心腹冷痛，虚寒吐泻，寒疝，奔豚，经闭，痛经。

大腹皮为棕榈科植物槟榔Areca catechu L.的干燥果皮。辛，微温。归脾、胃、大肠、小肠经。下气宽中，行水消肿。用于湿阻气滞，脘腹胀闷，大便不爽，水肿胀满，脚气浮肿，小便不利。本发明中，大腹皮主要利水消肿，单大腹皮一味药用于利水消肿，效果不明显，与人参、白术同用可显著增强大腹皮的利水消肿功效。

淡竹叶为禾本科植物淡竹叶Lophatherum gracile Brongn. 的干燥茎叶。甘清热除烦，利尿。用于热病烦渴，小便赤涩淋痛，口舌生疮。

灯芯草为灯心草科植物灯心草 Juncus effusus L. 的干燥茎髓。甘、淡，微寒。清心火，利小便。用于心烦失眠，尿少涩痛，口舌生疮。

节节花：为苋科植物莲子草Alternanthera sessilis（L.）DC．的全草。血散瘀；清热解毒；除湿通淋。主咳血；吐血；便血；湿热黄疸；痢疾；泄泻；牙龈肿痛；咽喉肿痛；肠痈；乳痈；痒腮；痈疽肿毒；湿疹；淋症；跌打损伤；毒蛇咬伤。

当归本品为伞形科植物当归Angelica sinensis （Oliv.） Diels 的干燥根。甘、辛，温。归肝、心、脾经。补血活血，调经止痛，润肠通便。用于血虚萎黄，眩晕心悸，月经不调，经闭痛经，虚寒腹痛，肠燥便秘，风湿痹痛，跌扑损伤，痈疽疮疡。酒当归活血通经。用于经闭痛经，风湿痹痛，跌扑损伤。

丹参为唇形科植物丹参Salvia miltiorrhiza Bunge. 的干燥根及根茎。祛瘀止痛，活血通经，清心除烦。用于月经不调，经闭痛经，症瘕积聚，胸腹刺痛，热痹疼痛，疮疡肿痛，心烦不眠；肝脾肿大，心绞痛。

人参为五加科植物人参Panax ginseng C. A. Mey.的干燥根。大补元气，复脉固脱，补脾益肺，生津，安神。用于体虚欲脱，肢冷脉微，脾虚食少，肺虚喘咳，津伤口渴，内热消渴，久病虚羸，惊悸失眠，阳痿宫冷；心力衰竭，心原性休克。

白术为菊科植物白术Atractylodes macrocephala Koidz.的干燥根茎。苦、甘，温。归脾、胃经。健脾益气，燥湿利水，止汗，安胎。用于脾虚食少，腹胀泄泻，痰饮眩悸，水肿，自汗，胎动不安。土白术健脾，和胃，安胎。用于脾虚食少，泄泻便溏，胎动不安。

心律紊乱主要责之于心阳不振、寒郁热生而心包有热邪、瘀热互结而心下有水饮，从而引起心律紊乱。本发明中，桂枝、干姜、附子、薤白、肉桂可振奋心阳、肾阳；淡竹叶、灯芯草、节节花入心包经，清除心包热邪，当归、丹参补血活血化瘀；人参、白术健脾益气化痰，与大腹皮合同，可以增强大腹皮利水消肿的功效；从而使心包邪热从小便而走。心阳振奋，外周邪热去除，心神自安。

本发明的优点在于：

（1）本发明提供了一种新的治疗心律紊乱症的中药，满足了临床需要。

（2）本发明将治疗心律紊乱症的中药制备成颗粒剂，既保持了汤剂吸收快、显效迅速的特点，又克服了汤剂服用前临时煎煮，久置易霉败变质的缺点，并可掩盖中药的苦味。本发明中药颗粒剂中药材全部经过精制提取，体积缩小，运输、携带、服用方便。

（3）临床实验结果表明，本发明治疗心律紊乱症的中药治疗心律紊乱症病人120例，治愈92例，占76.7%；显效25例，占20.8%；无效3例，占2.5%，总有效率97.5%。有病人未见不良反应。

具体实施方式

下面结合具体实施例对本发明作更进一步的说明，以便本领域的技术人员更了解本发明，但并不因此限制本发明。

实施例1：本发明中药组合物颗粒剂的制备

桂枝150g、干姜120g、附子90g、薤白120g、肉桂90g、大腹皮120g、淡竹叶120g、灯芯草120g、节节花120g、当归150g、丹参150g、人参90g、白术120g。

制备方法

（a）将干姜、附子、大腹皮、淡竹叶、灯芯草、节节花、当归、丹参、人参、白术9味药材加上述药材10倍重量的水煎煮2次，每次煎煮1小时，合并两次的煎出液，于60℃下减压浓缩至原煎出液体积的一半，倾出放凉，冷藏12小时，滤过，滤液60℃减压浓缩至相对密度为1.21～1.25的清膏；

（b）将桂枝、薤白、肉桂、当归用药材体积4倍量的75%乙醇浸泡12小时后回流提取2次，每次1小时，过滤，合并滤液，滤液在0.05～0.07MPa下减压回收乙醇至药液无醇味儿，60℃减压浓缩至相对密度为1.18～1.22的清膏；

（c）合并两部分清膏，混匀，减压干燥，粉碎，过100目筛，制备成浸膏粉，加入蔗糖，混匀，以75%乙醇作润湿剂制粒，干燥，整粒，制成颗粒剂，即得。

共制备1000g。产品进行质量检验，检验合格后包装消毒。每袋重5g，每日服三次，每次1-3袋。

实施例2：本发明中药组合物颗粒剂的制备

处方：桂枝130g、干姜140g、附子70g、薤白140g、肉桂70g、大腹皮140g、淡竹叶100g、灯芯草140g、节节花100g、当归170g、丹参130g、人参110g、白术100g。

制备方法

（a）将干姜、附子、大腹皮、淡竹叶、灯芯草、节节花、当归、丹参、人参、白术9味药材加上述药材8倍重量的水煎煮2次，每次煎煮0.5小时，合并两次的煎出液，于60℃下减压浓缩至原煎出液体积的一半，倾出放凉，冷藏12小时，滤过，滤液60℃减压浓缩至相对密度为1.21～1.25的清膏；

（b）将桂枝、薤白、肉桂、当归用药材体积3倍量的75%乙醇浸泡10小时后回流提取2次，每次1小时，过滤，合并滤液，滤液在0.05～0.07MPa下减压回收乙醇至药液无醇味儿，60℃减压浓缩至相对密度为1.18～1.22的清膏；

（c）合并两部分清膏，混匀，减压干燥，粉碎，过100目筛，制备成浸膏粉，加入蔗糖，混匀，以75%乙醇作润湿剂制粒，干燥，整粒，制成颗粒剂，即得。

共制备1000g。产品进行质量检验，检验合格后包装消毒。每袋重5g，每日服三次，每次1-3袋。

实施例3：本发明中药组合物颗粒剂的制备

处方：桂枝170g、干姜100g、附子110g、薤白100g、肉桂110g、大腹皮100g、淡竹叶140g、灯芯草100g、节节花140g、当归130g、丹参170g、人参70g、白术140g。

制备方法

（a）将干姜、附子、大腹皮、淡竹叶、灯芯草、节节花、当归、丹参、人参、白术9味药材加上述药材12倍重量的水煎煮2次，每次煎煮1.5小时，合并两次的煎出液，于60℃下减压浓缩至原煎出液体积的一半，倾出放凉，冷藏12小时，滤过，滤液60℃减压浓缩至相对密度为1.21～1.25的清膏；

（b）将桂枝、薤白、肉桂、当归用药材体积5倍量的75%乙醇浸泡14小时后回流提取2次，每次1小时，过滤，合并滤液，滤液在0.05～0.07MPa下减压回收乙醇至药液无醇味儿，60℃减压浓缩至相对密度为1.18～1.22的清膏；

（c）合并两部分清膏，混匀，减压干燥，粉碎，过100目筛，制备成浸膏粉，加入蔗糖，混匀，以75%乙醇作润湿剂制粒，干燥，整粒，制成颗粒剂，即得。

共制备1000g。产品进行质量检验，检验合格后包装消毒。每袋重5g，每日服三次，每次1-3袋。

实施例4：本发明中药组合物颗粒剂的制备

处方：桂枝110g、干姜160g、附子50g、薤白160g、肉桂50g、大腹皮160g、淡竹叶80g、灯芯草160g、节节花80g、当归190g、丹参110g、人参130g、白术80g。

制备方法同实施例1。共制备1000g。产品进行质量检验，检验合格后包装消毒。每袋重5g，每日服三次，每次1-3袋。

实施例5：本发明中药组合物颗粒剂的制备

处方：桂枝190g、干姜80g、附子130g、薤白80g、肉桂130g、大腹皮80g、淡竹叶160g、灯芯草80g、节节花160g、当归110g、丹参190g、人参50g、白术160g。

制备方法同实施例1。共制备1000g。产品进行质量检验，检验合格后包装消毒。每袋重5g，每日服三次，每次1-3袋。

对本发明的实施例l的制剂进行了临床药效学试验，结果如下：

一、一般资料

临床观察病例120例，其中男性69例，女51例，年龄最小33岁，最大81岁。

二、诊断检验：参照《中医常见病证诊疗常规》(1998)制定。

三、疗效依据：自觉心慌不安，不能自主，心搏成快速或减慢，或心跳过重，或忽跳忽止，呈阵发性或持续不止；伴有胸闷不适，心烦、乏力、头晕等。发作常有精神刺激、紧张、劳倦、饮酒饱食等因素而诱发；可见脉象数、疾、促、结、代、沉、迟、散等变化；心电图可见房性早搏或室性早搏或房颤，或结性早搏。

四、治疗方法

患者每天服用本发明实施例制备的中药颗粒剂，每次2袋，每日3次，饭后服用。忌食生冷辛辣。10天为1疗程。

五、治疗效果

治愈：92例，占76.7%；显效：25例，占20.8%；无效：3例，占2.5%，总有效率97.5%。 所有病人未见不良反应。

  典型病例

李某某，女，45岁，冠心病后出现严重的心律紊乱，时常反复发作，于2012年7月28日就诊，服用本发明中药后病情逐渐好转，2个疗程后，病症稳定，未见复发。

姜某，男，68岁，3年前出现早搏，未见不适反应，2011年1月13日就诊，近来天气寒冷，自觉心慌，前来就诊发现心律紊乱于，服用此方5日后病情有所改善，后连续服用12日，症状基本消失，至今未复发。

以上实例仅仅为代表性病例，有以上疗效者还有许多，在此不再列举。

Claims (6)

1.一种治疗心律紊乱症的中药，由下述重量份的中药原料组成：

桂枝11-19份、干姜8-16份、附子5-13份、薤白8-16份、肉桂5-13份、大腹皮8-16份、淡竹叶8-16份、灯芯草8-16份、节节花8-16份、当归11-19份、丹参11-19份、人参5-13份、白术8-16份。

2.根据权利要求1所述的治疗心律紊乱症的中药，其特征在于，由下述重量份的中药原料组成：

桂枝13-17份、干姜10-14份、附子7-11份、薤白10-14份、肉桂7-11份、大腹皮10-14份、淡竹叶10-14份、灯芯草10-14份、节节花10-14份、当归13-17份、丹参13-17份、人参7-11份、白术10-14份。

3.根据权利要求2所述的治疗心律紊乱症的中药，其特征在于，由下述重量份的中药原料组成：

桂枝15份、干姜12份、附子9份、薤白12份、肉桂9份、大腹皮12份、淡竹叶12份、灯芯草12份、节节花12份、当归15份、丹参15份、人参9份、白术12份。

4.根据权利要求1或2或3所述的治疗心律紊乱症的中药，其特征在于，该中药组合物的剂型形式为

根据权利要求4所述的治疗心律紊乱症的中药，其特征在于，该中药组合物的剂型形式为颗粒剂。

5.根据权利要求1或2或3所述的治疗心律紊乱症的中药颗粒剂的制备方法，包含如下步骤：

（a）将干姜、附子、大腹皮、淡竹叶、灯芯草、节节花、丹参、人参、白术9味药材加上述药材8～12倍重量的水煎煮2次，每次煎煮0.5～1.5小时，合并两次的煎出液，于60℃下减压浓缩至原煎出液体积的一半，倾出放凉，冷藏12小时，滤过，滤液60℃减压浓缩至相对密度为1.21～1.25的清膏；

（b）将桂枝、薤白、肉桂、当归用药材体积3～5倍量的75%乙醇浸泡10～14小时后回流提取2次，每次1小时，过滤，合并滤液，滤液在0.05～0.07MPa下减压回收乙醇至药液无醇味儿，60℃减压浓缩至相对密度为1.18～1.22的清膏；

（c）合并两部分清膏，混匀，减压干燥，粉碎，过100目筛，制备成浸膏粉，加入药学上可接受的辅料，混匀，以75%乙醇作润湿剂制粒，干燥，整粒，制成颗粒剂，即得。

6.根据权利要求5所述的治疗心律紊乱症的中药颗粒剂的制备方法，其特征在于，详细步骤如下：

（a）将干姜、附子、大腹皮、淡竹叶、灯芯草、节节花、当归、丹参、人参、白术9味药材加上述药材10倍重量的水煎煮2次，每次煎煮1小时，合并两次的煎出液，于60℃下减压浓缩至原煎出液体积的一半，倾出放凉，冷藏12小时，滤过，滤液60℃减压浓缩至相对密度为1.21～1.25的清膏；

（b）将桂枝、薤白、肉桂、当归用药材体积4倍量的75%乙醇浸泡12小时后回流提取2次，每次1小时，过滤，合并滤液，滤液在0.05～0.07MPa下减压回收乙醇至药液无醇味儿，60℃减压浓缩至相对密度为1.18～1.22的清膏；

（c）合并两部分清膏，混匀，减压干燥，粉碎，过100目筛，制备成浸膏粉，加入药学上可接受的辅料，混匀，以75%乙醇作润湿剂制粒，干燥，整粒，制成颗粒剂，即得。