CN103989790A - 一种治疗霉菌性阴道炎的中药洗剂及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开一种治疗霉菌性阴道炎的中药洗剂及其制备方法，其配方为：雄黄粉0.1～1份、白鲜皮200～300份、延胡索200～300份、蛇床子200～300份、鸡血藤100～200份、黄柏100～200份、连翘100～200份、金银花50～100份、薄荷50～100份。其制备方法为：除雄黄粉外的其他原料经过干燥、灭菌后，加水煎煮，滤液与雄黄粉调配，离心，浓缩后制得。制得的治疗霉菌性阴道炎的中药洗剂药效显著，作用迅速，易于被接受且无毒副作用。

Description

一种治疗霉菌性阴道炎的中药洗剂及其制备方法

技术领域

本发明涉及一种治疗妇科炎症的药物，具体涉及一种治疗霉菌性阴道炎的中药洗剂及其制备方法。

背景技术

霉菌性阴道炎是由霉菌感染引起的一种常见的妇科病，多发病，其病程缠绵，反复发作，不易治愈。引起霉菌性阴道炎有很多种原因，主要是个人卫生，夫妻生活，身体的免疫机能或吃的食物，都有可能造成霉菌性阴道炎。霉菌性阴道炎不仅外阴瘙痒难忍，内阴道伴有辛辣感而极大影响生活和精力。而对于即将需要怀孕的女性如果不及时治疗，还有可能会影响到妊娠，严重时引起胎膜早破早产等。目前，霉菌性阴道炎传统的治疗方法大多以西药治疗为主(如双唑泰泡腾片、消糜栓、克霉唑栓等)，其治疗过程外阴瘙痒等现象的作用明显，也能达到治疗霉菌性阴道炎的功效，但复发率较高，药物依懒性强，治疗费用高，长期服用有一定的副作用，且这些药物中滥用抗生素的现象十分严重，而大量的抗生素药物可能会造成湿疹等新的疾病。于是以多种中草药为原料，制成内服中药取代西药，治疗霉菌性阴道炎药效明显提高，无毒副作用。但是内服中药由于本身气味较重，而且口感较差不易被接受。因此，研制开发出一种“内病外治”具有更好疗效且作用迅速的中药外用制剂，是解决上述问题的关键也是当前市场所急需的。

发明内容

本发明要解决的技术问题是提供一种治疗霉菌性阴道炎的中药洗剂及其制备方法，该中药洗剂药效显著，作用迅速，易于被接受且无毒副作用。

为解决上述技术问题，本发明采用以下技术方案：

一种治疗霉菌性阴道炎的中药洗剂，包括以下重量份原料制得：雄黄粉0.1～1份、白鲜皮200～300份、延胡索200～300份、蛇床子200～300份、鸡血藤100～200份、黄柏100～200份、连翘100～200份、金银花50～100份、薄荷50～100份。

所述原料最佳重量份为：雄黄粉0.5份、白鲜皮250份、延胡索250份、蛇床子250份、鸡血藤150份、黄柏150份、连翘150份、金银花75份、薄荷75份。

所述治疗霉菌性阴道炎的中药洗剂的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：

1)原料预处理：按重量份称取白鲜皮、延胡索、蛇床子、鸡血藤、黄柏、连翘、金银花和薄荷混合，洗净，沥干，置于50～70℃的干燥设备中干燥至其含水率≤5％，粉碎过50～70目网筛，灭菌；

2)煎煮：经步骤1)预处理过的原料，加水煎煮提汁1～3次，每次加水量为混合料重量的5～7倍，每次煎煮温度控制在80～90℃，每次煎煮时间为1～2小时，合并煎煮液，静置沉淀1～2天，取上层清液；

3)离心、浓缩：将步骤2)得到的上层清液与雄黄粉搅拌混匀，进行离心过滤，经减压浓缩滤液至相对密度为1.01～1.20的浓缩液，并加入药学上可接受的辅料或辅助性成分后，以200mL/瓶分装即可。

优选的，所述灭菌的方法为将粉碎后的混合料置于80～100℃的干燥设备中处理3～6min。

本发明药物的用法与用量：取一瓶(200mL/瓶)中药洗剂，冲洗阴道，每天1剂，7天一个疗程；或取一瓶(200mL/瓶)中药洗剂，加1200～1600mL70～90℃开水，乘热熏蒸外阴，待药液偏凉后坐浴15～25分钟，每日1次，12天一个疗程。

本发明的各原料中：

白鲜皮为芸香科多年生草本植物白鲜和狭叶白鲜的根皮。主产于辽宁、河北、四川、江苏等地。春、秋二季采挖根部，除去泥沙及粗皮，剥取根皮，切片，干燥。生用。具有清热燥湿，祛风解毒之功效。《药性论》：“治一切热毒风，恶风，风疮、疥癣赤烂，眉发脱脆，皮肌急，壮热恶寒；主解热黄、酒黄、急黄、谷黄、劳黄等。”现代研究，该品挥发油在体外有抗菌抑菌、抗癌等作用。

延胡索为罂粟科植物延胡索的干燥块茎，别名延胡、元胡、玄胡索、元胡索。味辛、苦，性温，无毒，入心包，肝、脾、肺经。活血化瘀、行气止痛之妙品，尤以止痛之功效而著称于世。李时珍在《本草纲目》中归纳元胡有“活血，利气，止痛，通小便”四大功效，并推崇元胡“能行血中气滞，气中血滞，故专治一身上下诸痛”。

蛇床子别名野胡萝卜子，为伞形科植物蛇床的干燥成熟果实。生产于广西、广东、江苏、安徽等地。蛇床子性温，味辛、苦，具有温肾壮阳，散寒祛风，燥湿杀虫的作用，用于治疗阳痿、宫冷、寒湿带下、湿痹腰痛；外治外阴湿疹、妇人阴痒、滴虫性阴道炎等。其化学成分有蒎烯、异缬草酸龙脑酯、佛手柑内酯、蛇床子素、异茴芹素等，具有抗滴虫、性激素样、平喘等作用。

鸡血藤，味苦微甘，性温，归心，脾经。具有活血舒筋，养血调经等功效。《现代实用中药》认为鸡血藤为强壮性之补血药，适用于贫血性之神经麻痹症，如肢体及腰膝酸痛，麻木不仁等。又用于妇女月经不调，月经闭止等，有活血镇痛之效。

黄柏为为芸香科植物黄皮树或黄檗的干燥树皮。前者习称“川黄柏”，后者习称“关黄柏”。黄柏性味苦寒，入肾，膀胱、大肠经。具有清热燥湿、泻火除蒸、解毒疗疮、利胆利尿、镇定之功效。用于湿热痢疾、泄泻、黄疸、淋浊、带下、骨蒸劳热、痈疽疮毒、湿疹瘙痒等。其主要化学成分为小檗碱、黄柏碱、黄柏酮、黄柏内酯等，具有较强的杀虫止痒、抗菌抑菌、保护血小板作用，外用还具有促使皮下渗血的吸收。

连翘为木犀科植物连翘的果实，性微寒，味苦，内含挥发油，连翘酚，黄酮甙，生物碱等，具有清热解毒，抗炎抑菌，利尿，镇定强心，散结消肿等功效。

金银花，味甘、微苦，清香，辛，寒。归肺、胃、心，大肠经。具有清热解毒、疏风解表、抗炎和解热作用，对多种致病菌、皮肤致病真菌都有抑制作用。

薄荷为唇形科的一属，在我国主要生产于江苏、浙江、江西等地。薄荷味辛性凉，具有疏散风热，清利头目，利咽透疹，疏肝行气的作用，主治疏风、散热、解毒、外感风热、头痛、咽喉肿痛、食滞气胀、口疮、瘾疹、温病初起、风疹瘙痒、肝郁气滞等。其主要化学成分有左旋薄荷酮、异薄荷酮、胡薄荷酮、乙酸癸酯、乙酸薄荷酯、苯甲酸甲酯、薄荷异黄酮甙、天冬氨酸、天冬酰胺等，具有较好杀菌抗病毒、杀菌止痒、镇痛等作用。

雄黄是一种含硫和砷的矿石，质软，性脆，具有解毒杀虫、燥湿祛痰、截疟的功效，主要用于痈肿疔疮、湿疹疥癣、蛇虫咬伤、虫积腹痛等。

本发明的有益效果在于：本发明治疗霉菌性阴道炎的中药洗剂以多种中草药为原料，并与雄黄调配，使制得的中药洗剂药效显著，作用迅速，易于被接受且无毒副作用，达到“内病外治”的目的。

具体实施方式

下面以具体实施例作进一步说明，但本发明不局限于这些实施例。

实施例1

一种治疗霉菌性阴道炎的中药洗剂，其配方为：雄黄粉0.5份、白鲜皮250份、延胡索250份、蛇床子250份、鸡血藤150份、黄柏150份、连翘150份、金银花75份、薄荷75份。

本实施例治疗霉菌性阴道炎的中药洗剂的制备方法，其步骤为：

1)原料预处理：按重量份称取白鲜皮、延胡索、蛇床子、鸡血藤、黄柏、连翘、金银花和薄荷混合，洗净，沥干，置于60℃的干燥设备中干燥至其含水率≤5％，粉碎过60目网筛，再置于90℃的干燥设备中处理5min；

2)煎煮：经步骤1)预处理过的原料，加水煎煮提汁2次，每次加水量为混合料重量的6倍，每次煎煮温度控制在85℃，每次煎煮时间为1.5小时，合并煎煮液，静置沉淀2天，取上层清液；

3)离心、浓缩：将步骤2)得到的上层清液与雄黄粉搅拌混匀，进行离心过滤，经减压浓缩滤液至相对密度为1.10的浓缩液，并加入药学上可接受的辅料或辅助性成分后，以200mL/瓶分装即可。

实施例2

一种治疗霉菌性阴道炎的中药洗剂，其配方为：雄黄粉1份、白鲜皮260份、延胡索200份、蛇床子300份、鸡血藤160份、黄柏100份、连翘200份、金银花80份、薄荷50份。

本实施例治疗霉菌性阴道炎的中药洗剂的制备方法，其步骤为：

1)原料预处理：按重量份称取白鲜皮、延胡索、蛇床子、鸡血藤、黄柏150份、连翘、金银花和薄荷混合，洗净，沥干，置于70℃的干燥设备中干燥至其含水率≤5％，粉碎过70目网筛，再置于80℃的干燥设备中处理6min；

2)煎煮：经步骤1)预处理过的原料，加水煎煮提汁3次，每次加水量为混合料重量的7倍，每次煎煮温度控制在80℃，每次煎煮时间为1小时，合并煎煮液，静置沉淀2天，取上层清液；

3)离心、浓缩：将步骤2)得到的上层清液与雄黄粉搅拌混匀，进行离心过滤，经减压浓缩滤液至相对密度为1.20的浓缩液，并加入药学上可接受的辅料或辅助性成分后，以200mL/瓶分装即可。

实施例3

一种治疗霉菌性阴道炎的中药洗剂，其配方为：雄黄粉0.6份、白鲜皮200份、延胡索300份、蛇床子260份、鸡血藤100份、黄柏200份、连翘180份、金银花50份、薄荷100份。

本实施例治疗霉菌性阴道炎的中药洗剂的制备方法，其步骤为：

1)原料预处理：按重量份称取白鲜皮、延胡索、蛇床子、鸡血藤、黄柏150份、连翘、金银花和薄荷混合，洗净，沥干，置于50℃的干燥设备中干燥至其含水率≤5％，粉碎过50目网筛，再置于100℃的干燥设备中处理3min；

2)煎煮：经步骤1)预处理过的原料，加5～7倍水煎煮提汁，煎煮温度控制在80～90℃，煎煮时间为1～2小时，静置沉淀1天，取上层清液；

3)离心、浓缩：将步骤2)得到的上层清液与雄黄粉搅拌混匀，进行离心过滤，经减压浓缩滤液至相对密度为1.01的浓缩液，并加入药学上可接受的辅料或辅助性成分后，以200mL/瓶分装即可。

实施例4

一种治疗霉菌性阴道炎的中药洗剂，其配方为：雄黄粉0.1份、白鲜皮300份、延胡索240份、蛇床子200份、鸡血藤200份、黄柏160份、连翘100份、金银花100份、薄荷80份。

本实施例治疗霉菌性阴道炎的中药洗剂的制备方法，其步骤为：

1)原料预处理：按重量份称取白鲜皮、延胡索、蛇床子、鸡血藤、黄柏150份、连翘、金银花和薄荷混合，洗净，沥干，置于55℃的干燥设备中干燥至其含水率≤5％，粉碎过65目网筛，再置于92℃的干燥设备中处理4min；

2)煎煮：经步骤1)预处理过的原料，加水煎煮提汁2次，每次加水量为混合料重量的5倍，每次煎煮温度控制在82℃，每次煎煮时间为1.2小时，合并煎煮液，静置沉淀1天，取上层清液；

3)离心、浓缩：将步骤2)得到的上层清液与雄黄粉搅拌混匀，进行离心过滤，经减压浓缩滤液至相对密度为1.60的浓缩液，并加入药学上可接受的辅料或辅助性成分后，以200mL/瓶分装即可。

临床试验例

病例数：200人，女性，患者年龄范围为18～68岁。

症状：阴道奇痒，白带较多且为豆腐渣的白色膜片状，附于阴道内不易擦去，擦去后伴有血点，坐卧不安极大的影响睡眠和精力。

治疗方法：每天使用本发明药物1次。

疗效评定标准

治愈：上述症状完全消失，机体恢复正常，两年内无复发。

好转：上述症状消失，但有可能会复发。

未愈：上述症状没有改变。

不良反应：上述症状加重，外阴有红肿等现象。

疗效结果见表

表1如下：

从表1可看出，治疗半疗程后，霉菌性阴道炎患者未愈率仅为2.5％，治疗一个疗程后，霉菌性阴道炎患者未愈率为0，治疗三个疗程后，霉菌性阴道炎患者治愈率达到97％以上。

Claims (4)

1.一种治疗霉菌性阴道炎的中药洗剂，其特征在于，包括以下重量份原料制得：雄黄粉0.1～1份、白鲜皮200～300份、延胡索200～300份、蛇床子200～300份、鸡血藤100～200份、黄柏100～200份、连翘100～200份、金银花50～100份、薄荷50～100份。

2.根据权利要求1所述的中药洗剂，其特征在于，包括以下重量份原料制得：雄黄粉0.5份、白鲜皮250份、延胡索250份、蛇床子250份、鸡血藤150份、黄柏150份、连翘150份、金银花75份、薄荷75份。

3.如权利要求1所述治疗霉菌性阴道炎的中药洗剂的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：

1)原料预处理：按重量份称取白鲜皮、延胡索、蛇床子、鸡血藤、黄柏、连翘、金银花和薄荷混合，洗净，沥干，置于50～70℃的干燥设备中干燥至其含水率≤5％，粉碎过50～70目网筛，灭菌；

2)煎煮：经步骤1)预处理过的原料，加水煎煮提汁1～3次，每次加水量为混合料重量的5～7倍，每次煎煮温度控制在80～90℃，每次煎煮时间为1～2小时，合并煎煮液，静置沉淀1～2天，取上层清液；

3)离心、浓缩：将步骤2)得到的上层清液与雄黄粉搅拌混匀，进行离心过滤，经减压浓缩滤液至相对密度为1.01～1.20的浓缩液，并加入药学上可接受的辅料或辅助性成分后，以200mL/瓶分装即可。

4.根据权利要求3所述的制备方法，其特征在于：所述灭菌的方法为将粉碎后的混合料置于80～100℃的干燥设备中处理3～6min。