CN103977259A - 一种治疗直肠癌、膀胱癌的药物组合物 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种治疗直肠癌、膀胱癌的药物组合物，所述的药物组合物以下述重量份的原料制成：穿山甲12-24份、僵蚕12-24份、山慈菇12-24份、三七12-24份、半支莲12-24份、苦参12-24份、蟾酥12-24份、壁虎12-24份、蜈蚣12-24份、人参12-24份、黄芪12-24份、黄精12-24份、重楼12-24份、马齿苋9-21份、槐花9-21份、五倍子9-21份、蛇莓9-21份、白英9-21份、龙葵9-21份、蒲公英9-21份、地榆9-21份、马兜铃9-21份、升麻9-21份、花粉9-21份、乌梅9-21份、火麻仁9-21份、轻粉9-21份、黄柏9-21份、血竭9-21份的组合为活性成分，且治疗直肠癌、膀胱癌效果较好的药物组合物及其用途。

Description

一种治疗直肠癌、膀胱癌的药物组合物

技术领域

本发明涉及中药技术领域，具体涉及一种治疗直肠癌、膀胱癌的药物组合物。

背景技术

癌症(Cancer)，亦称恶性肿瘤(Malignant neoplasm)，为由控制细胞生长增殖机制失常而引起的疾病。癌细胞除了生长失控外，还会局部侵入周遭正常组织甚至经由体内循环系统或淋巴系统转移到身体其他部分。癌症是一大类恶性肿瘤的统称。癌细胞的特点是无限制、无止境地增生，使患者体内的营养物质被大量消耗；癌细胞释放出多种毒素，使人体产生一系列症状；癌细胞还可转移到全身各处生长繁殖，导致人体消瘦、无力、贫血、食欲不振、发热以及严重的脏器功能受损等等。癌症(恶性肿瘤)还可破坏组织、器官的结构和功能，引起坏死出血合并感染，患者最终由于器官功能衰竭而死亡。

直肠癌是一种消化道最常见的恶性肿瘤之一，病发于齿状线至直肠乙状结肠交界处之间，一般中年患者比较多见。直肠癌是胃肠道中常见的恶性肿瘤，发病率仅次于胃和食道癌，是大肠癌的最常见部分。此病的早期症状比较隐秘，因其位置深入盆腔，解剖关系复杂，手术不易彻底，术后复发率高。直肠癌是一种生活方式病，所以饮食和生活方式是癌症的祸根。以排便习惯改变、血便、脓血便、里急后重、便秘、腹泻、大便逐渐变细等为主要临床表现，晚期则出现排便梗阻、消瘦、甚至恶液质等。常引起肠梗阻、肠穿孔、出血等并发症，严重威胁健康和生命，近年临床发病率有不断上升的趋势。

膀胱癌是指发生在膀胱黏膜上的恶性肿瘤，是泌尿系统最常见的恶性肿瘤，也是全身十大常见肿瘤之一。占我国泌尿生殖系肿瘤发病率的第一位，而在西方其发病率仅次于前列腺癌，居第2位。2012年全国肿瘤登记地区膀胱癌的发病率为6.61/10万，列恶性肿瘤发病率的第9位。膀胱癌可发生于任何年龄，甚至于儿童。其发病率随年龄增长而增加，高发年龄50-70岁，临床最常见的首发症状是血尿，而且表现为间隙性、无痛性血尿为主，男性膀胱癌发病率为女性的3-4倍。

目前，治疗直肠癌、膀胱癌，西医普遍采用化疗、放疗，而放、化疗所产生的毒副作用对人体损害极大，患者往往得不到满意的效果，却反而引起身体免疫功能低下等不良后果。为避免西医治疗缺陷，我国中医界推出以中草药组合物治疗癌症的施治方案。中医治疗癌症现在已经被国内外医疗专家广泛的认可，大量的临床试验及科研研究已经证实了中医治疗癌症的效果。比如中国专利申请CN200810100694.0，公开了八月札、木香、红藤、白花蛇草、菝葜、野葡萄藤、苦参，生薏苡仁、紫丹参、地鳖虫、乌梅、瓜萎仁、白毛藤、风尾草、贯仲炭等多味药材制成的中药。中国专利申请CN201210562006.9公开了白花蛇舌草、红参、半枝莲、黄茂、党参、生地、莪术、玉竹、山药、麦冬等多味药材制成的中药组合物。中国专利申请201010140829.3公开了茯苓、薏苡仁、山豆根、天花粉、黄连、黄芩、秦皮、苦参、紫草、金银花、蒲公英、地丁、青黛、半边莲、山慈菇、白花蛇舌草、白蔹、地骨皮、降香、佩兰、炙乳香等多味药材制成的中药组合物。以上专利都具有一定的效果，但是都是针对单一的一种癌症。

中医对癌症的研究是无止境的，开发能同时针对直肠癌、膀胱癌的中药药物组合物十分必要。

发明内容

本发明要解决的技术问题是提供一种治疗直肠癌、膀胱癌效果较好的药物组合物。

本发明药物组合物中各组分的用量是发明人经过大量实践总结得出的，由下述重量份的原料制成：

优选地，它是由下列原料按重量份计制成：

更优选地，它是由下列原料按重量份计制成：

本发明所述药物组合物的剂型优选丸剂、片剂、分散片等医学上可接受的剂型，它们的制备方法、辅料用量按现有常规工艺进行。

本发明还包括上述药物组合物在制备治疗直肠癌、膀胱癌药物中的应用。

本发明所述药物组合物组方中：

穿山甲--具有通经去瘤排脓、消炎作用；

僵蚕--具有通经血活、解毒排脓作用；

山慈菇--具有清热解毒，消痈散结、抗癌作用；

三七--具有散淤止血、消肿止痛作用；

半枝莲--具有清热解毒，排湿消肿、抗癌肿作用；

苦参--具有解毒、排脓，消肿排脓、癌肿作用；

蟾酥--具有活血经络，消肿排脓癌肿作用；

壁虎--具有去腐排脓，消肿疮瘤作用；

蜈蚣--具有抗结核、消癌通经、解毒作用；

人参--具有大补元气、利水消肿、排毒生肌作用；

黄芪--具有补气阳、利水消肿、排毒生肌作用；

黄精--具有益肾补精、养阴益气作用；

重楼--具有活血排脓、解毒敛疮作用；

马齿苋--具有清热解毒、排脓消疮作用；

槐花--具有凉血止血、消肝泻火作用；

五倍子--具有收敛固涩、解毒疗疮作用；

蛇莓--具有凉血定痛、排毒清瘀、抗癌肿作用；

白英--具有消炎解毒、凉血、抗癌肿作用；

龙葵--具有活血、排脓、解毒、抗癌作用；

蒲公英--具有清热解毒、利湿通淋作用；

地榆--具有凉血止血、解毒敛疮作用；

马蔸玲--具有清肺化痰、清肠消肿、清热平肝作用；

升麻--具有清热解毒、升举阳气作用；

花粉--具有清肺生津、排脓消毒、清热作用；

乌梅--具有敛肺止咳、消肿敛疮作用；

火麻仁--具有润肠通便、滋养补虚作用；

黄柏--具有清热泻火、解毒疗疮作用；

轻粉--有小毒，具有祛腐生肌、排毒利水、抗癌作用；

血竭--具有活血消肿、化脓止痛作用。

本发明药物组合物具有攻补兼施、虚实同治、扶正为主，祛邪为辅、养肝肾、补气血，清热补湿、祛滞排毒、通腑理气、凉血止血、和胃润肠、化气消积，去腐散结、消坚破瘤、内补泻下排脓，达到稳定病情，控制肿瘤癌细胞的目的。

具体实施方式

下面以具体实施例对本发明作进一步说明，但本发明并不局限于这些实施例。

实施例1

将上述原料干制后粉碎，过80目筛，加炼蜜为丸，得丸剂。

实施例2

按配比量称取以上各原料，加水煎煮两次，第一次加7倍量水，煎煮1.5小时，第二次加8倍量水，煎煮1.5小时，合并煎液，过滤，滤液浓缩至相对密度为1.30(70℃时测)的浸膏，加入适量的蔗糖粉，按常规工艺制成颗粒剂。

实施例3

将上述原料混合，干制后粉碎，过80目筛，得散剂。

实施例4

按配比量称取以上各原料，加水煎煮两次，第一次加7倍量水，煎煮1.5小时，第二次加8倍量水，煎煮1.5小时，合并煎液，过滤，滤液浓缩至相对密度为1.30(70℃时测)的浸膏，加入常规用量的硬脂酸镁辅料，按常规工艺制成片剂，规格0.5份/片。

实施例5

按配比量称取以上各原料，加水煎煮两次，第一次加7倍量水，煎煮1.5小时，第二次加8倍量水，煎煮1.5小时，合并煎液，过滤，滤液浓缩至相对密度为1.30(70℃时测)的浸膏，加入常规用量的硬脂酸镁辅料，制成胶囊剂，0.5g/粒。

实验例：本发明药物组合物对癌细胞的抑制作用

1、实验材料：本发明实施例3、实施例5制备的药物组合物。

实验地点：广西钦州中医医院。

2、肿瘤细胞株：人膀胱癌细胞株T-24，用RPMI-1649培养液，37℃，5％CO₂，相对湿度100％培养，贴壁细胞0.25％胰蛋白酶消化传代。

3、方法MTT比色法测定提取物对肿瘤细胞生长的抑制作用。取对数生长期细胞，用新鲜的RPMI-1640培养液配制成细胞悬液，悬浮细胞1X10⁵个/ml贴壁细胞0.8X10⁵个/ml。悬浮细胞分别加入不同浓度实验药物后接种于96孔培养板中；贴壁细胞先接种于96孔培养板中，每孔90μl，24h后分别加入不同浓度实验药物。终体积为每孔100μl且每组设3个平行孔，共设4组：受试药组T(培养液+细胞悬液+不同浓度受试药)、阴性对照组N(培养液+细胞悬液)、药物颜色对照组TC(培养液+不同浓度受试药)、空白对照组B(培养液+生理盐水)。受试药浓度依次为10μg/m1,30μg/m1,50μg/ml。置37℃，5％CO₂培养箱中培养72h后，向每孔加入MTT溶液10μl震荡混匀后，继续培养4h，加入SDS90μl终止培养，37℃过夜，然后室温下在微量振荡器上震荡10min,酶标仪测定570nm波长处的吸光度(OD值)，实验重复3次。

按以下公式计算生长抑制率:

生长抑制率(％)＝[(N组OD均值-B组OD均值)一(T组OD均值-TC组OD均值)]/[N组OD均值-B组OD均值]X100％。

4、药物对人膀胱癌细胞株T-24的抑制率结果见表1。

表1：对株T-24的抑制率结果

结果表明，实施例3、实施例5制备的药物组合物对T-24细胞的增殖有抑制作用，实施例5疗效好于实施例3。

临床结果

多年来，本发明药物组合物治疗临床观察，均取得满意效果，如下：

1、一般资料

75例患者均系门诊病人。其中男42例，女33例；年龄最大74岁，最小36岁；病程最长3年，最短半年。

2、诊断标准

参照卫生部颁布的《中药新药临床指导原则》诊断标准确诊。

3、疗效标准

显效：体征及症状完全改善，病灶基本或完全消失，无转移，无扩散；

有效：体征及症状显著改善，病灶显著改善；

无效：体征无改变，症状如前。

4、治疗结果

Claims (4)

1.一种治疗直肠癌、膀胱癌的药物组合物，其特征在于：该药物组合物是由下述重量份的原料制成：

2.根据权利要求1所述的治疗直肠癌、膀胱癌的药物组合物，其特征在于：该药物组合物是由下述重量份的原料制成：

3.根据权利要求1所述的治疗直肠癌、膀胱癌的药物组合物，其特征在于：该药物组合物是由下述重量份的原料制成：

4.权利要求1-3中任一项所述的药物组合物在制备治疗直肠癌、膀胱癌的药物中的应用。