CN103735635A - 一种治疗癌症和白血病的药物组合物 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种治疗癌症和白血病的药物组合物及其制备方法和用途。所述的药物组合物以下述重量份的原料制成：轻粉12-24份、青黛9-21份的组合为活性成分、且治疗癌症和白血病效果较好的药物组合物及其用途。

Description

一种治疗癌症和白血病的药物组合物

技术领域

本发明涉及中药技术领域，具体涉及一种治疗癌症和白血病的药物组合物。

背景技术

癌症（Cancer），亦称恶性肿瘤（Malignant neoplasm），为由控制细胞生长增殖机制失常而引起的疾病。癌细胞除了生长失控外，还会局部侵入周遭正常组织甚至经由体内循环系统或淋巴系统转移到身体其他部分。癌症是一大类恶性肿瘤的统称。癌细胞的特点是无限制、无止境地增生，使患者体内的营养物质被大量消耗；癌细胞释放出多种毒素，使人体产生一系列症状；癌细胞还可转移到全身各处生长繁殖，导致人体消瘦、无力、贫血、食欲不振、发热以及严重的脏器功能受损等等。癌症（恶性肿瘤）还可破坏组织、器官的结构和功能，引起坏死出血合并感染，患者最终由于器官功能衰竭而死亡。

白血病（血癌）是一类造血干细胞恶性克隆性疾病，白血病是血液系统较难治疗的病症之一。克隆性白血病细胞因为增殖失控、分化障碍、凋亡受阻等机制在骨髓和其他造血组织中大量增殖累积，并浸润其他组织和器官，同时正常造血受抑制。临床可见不同程度的贫血、出血、感染发热以及肝、脾、淋巴结肿大和骨骼疼痛。据报道，我国各地区白血病的发病率在各种肿瘤中占第六位。

目前，治疗癌症，西医普遍采用化疗、放疗，而放、化疗所产生的毒副作用对人体损害极大，患者往往得不到满意的效果，却反而引起身体免疫功能低下等不良后果。为避免西医治疗缺陷，我国中医界曾有人推出以中草药组合物治疗自血病的施治方案。中医治疗癌症现在已经被国内外医疗专家广泛的认可，大量的临床试验及科研研究已经证实了中医治疗癌症的效果。如开号为CN101214331B的发明专利，公开了一种治疗白血病或癌症的药物组合物，该组合物由麻黄、桂枝、甘草、白术、获等和法半夏组成。对治疗白血病、胃癌、乳腺癌、子宫癌不用换骨髓、不开刀、早期和中期的患者成功率达95%以上，特别是急性肝脾肿大磷巴细胞白血病效果更佳，且无副作用。又如CN103055255A，公开了一种治疗癌症的药。其由白花舌蛇草、羲术、狼毒、桃仁、蜿虫、海藻、昆布、黄茂、斑孟、娱蛤、全蝎、鳖甲、红花、三棱、水蛙、蚤体、蛇虫、赤芍、丹参、当归、芫花组成、主要用于治疗胃癌、食道癌、鼻咽癌、乳腺癌、肺癌、卵巢癌、直肠癌、肾癌、皮肤癌、脑癌、淋巴癌、喉癌等癌症。但目前尚未见有以轻粉、青黛的组合为有效成分来治疗癌症和白血病的中药的相关报道。

发明内容

本发明要解决的技术问题是提供一种以轻粉、青黛的组合为活性成分、且治疗癌症和白血病效果较好的药物组合物。

本发明药物组合物中各组分的用量是发明人经过大量实践总结得出的，由下述重量份的原料制成：

轻粉12-24份、青黛9-21份。

优选地，它是由下列原料按重量份计制成：

轻粉15-21份、青黛12-18份。

更优选地，它是由下列原料按重量份计制成：

轻粉18份、青黛15份。

本发明所述药物组合物的剂型可以是胶囊、颗粒剂、丸剂、片剂、分散片等医学上可接受的剂型，它们的制备方法、辅料用量按现有常规工艺进行。

本发明还包括上述药物组合物在制备治疗癌症和白血病的药物中的应用。

本发明所述药物组合物组方中：

轻粉，又名汞粉，为粗制氯化亚汞结晶，主要含氯化亚汞，天然产者，名角汞矿，为无味无色(平常带淡黄色)鳞片状结晶，化学上又名甘汞，其干燥品含HgCl不得少于99.6%。轻粉，外用有杀菌作用，内服适量能制止肠内异常发酵，并能通利大便。口服后在肠中遇碱及胆汁，小部分变成易溶的二价汞离子。二价汞离子能抑制肠壁细胞的代谢与机能活动，阻碍肠中电解质与水分的吸收而导致泻下；且可抑制肠中细菌将胆绿素变为胆红素。二价汞离子吸收后，还可与肾小管细胞中含巯基酶结合，抑制酶的活性，影响其再吸收功能而有利尿作用。本方中，取其去腐生肌，排毒杀菌，修复细胞之功效。

青黛，为双子叶植物药爵床科植物马蓝、双子叶植物药豆科植物木蓝、双子叶植物药十字花科植物菘蓝、草大青或蓼科植物蓼蓝叶中的干燥色素。性味咸寒。清热解毒，凉血消斑，清肝泻火，定惊。主治：温病热盛，斑疹，吐血、咯血，咽痛口疮、小儿惊痫、疮肿、丹毒、蛇虫咬伤。本方中，取其清血毒，消炎清热，生肌解热，凉血，可治慢性细胞性白血病。

此药物组合物纯中药组合，针对癌症、白血病的特点，采用中医理论中以毒攻毒的方药治疗，对恶性肿瘤并发症有较强的抗癌作用，具有升高白细胞，增强免疫功能，扶正等多方面作用，用方药将体内的癌细胞快速排出体外。晚期癌症病患，因癌细胞多处转移，骨髓抑制，肝肾功能损坏，不能手术、放化疗，此时用本发明药物组合物以毒攻毒方剂，从而会取得出奇制胜效果，有效抑制癌细胞生长繁殖，有利尿排毒作用。本发明药物组合物治疗癌症、溃疡用清粉，取其去腐生肌、去血毒，阻隔癌细胞破坏造血系统功能，青黛有显著的抗癌活性。

本发明药物组合物对治疗白血病、胃癌、食道癌、鼻咽癌、乳腺癌、子宫癌、肺癌、卵巢癌、直肠癌、肾癌、皮肤癌、脑癌、淋巴癌、喉癌等大多数癌症，制备工艺成熟，生产简单，成本低，使用方便，疗效经广泛的人群实验证明有效。

具体实施方式

下面以具体实施例对本发明作进一步说明，但本发明并不局限于这些实施例。

实施例1

轻粉120g、青黛210g。

将上述原料加炼蜜为丸，得丸剂。

实施例2

轻粉240g、青黛90。

将上述原料加加入适量的蔗糖粉，按常规工艺制成颗粒剂。

实施例3

轻粉210g、青黛120g。

将上述原料混合粉碎过80目筛，得粉剂。

实施例4

轻粉150g、青黛180g。

将上述原料混合后加入常规用量的硬脂酸镁辅料，按常规工艺制成片剂，规格0.5g/片。

实施例5

轻粉180g、青黛150g。

讲上述原料混合后，装入空胶囊，制程胶囊剂，0.5g/粒。

实验例：本发明药物组合物对癌细胞的抑制作用

1、实验材料：本发明实施例2、实施例5制备的药物组合物。

实验地点：广西钦州中医医院。

2、肿瘤细胞株：人肺源腺癌细胞SPCA-1、人肝癌细胞系HepG2和人慢性髓系白血病细胞K562，用RPMI-1649培养液，37℃，5%C0₂，相对湿度100%培养，贴壁细胞0.25%胰蛋白酶消化传代。

3、方法MTT比色法测定提取物对肿瘤细胞生长的抑制作用。取对数生长期细胞，用新鲜的RPMI-1640培养液配制成细胞悬液，悬浮细胞1X10⁵个/ml贴壁细胞0.8X10⁵个/ml。悬浮细胞分别加入不同浓度实验药物后接种于96孔培养板中；贴壁细胞先接种于96孔培养板中，每孔90μl，24h后分别加入不同浓度实验药物。终体积为每孔100μl且每组设3个平行孔，共设4组：受试药组T(培养液+细胞悬液+不同浓度受试药)、阴性对照组N(培养液+细胞悬液)、药物颜色对照组TC(培养液+不同浓度受试药)、空白对照组B(培养液+生理盐水)。受试药浓度依次为10μg/m1,30μg/m1,50μg/ml。置37℃，5%C0₂培养箱中培养72h后，向每孔加入MTT溶液10μl震荡混匀后，继续培养4h，加入SDS90μl终止培养，37℃过夜，然后室温下在微量振荡器上震荡10min,酶标仪测定570nm波长处的吸光度(OD值)，实验重复3次。

按以下公式计算生长抑制率:

生长抑制率(%)=[(N组OD均值-B组OD均值)一(T组OD均值-TC组OD均值)]/[N组OD均值-B组OD均值]X100%。

4、药物对人肺源腺癌细胞SPCA-1、人肝癌细胞系HepG2和人慢性髓系白血病细胞K562的抑制率结果见表1、表2、表3。

表1：对SPCA-1的抑制率结果

表2：对HepG2的抑制率结果

表3：对K562的抑制率结果

结果表明，实施例2、实施例5制备的药物组合物对SPCA-l,HepG2,K562细胞的增殖均有抑制作用，实施例5疗效好于实施例2。

临床结果

多年来，本发明药物组合物治疗白血病和癌症临床观察180例，均取得满意效果，现报告如下：

1、一般资料

180例患者均系门诊病人。其中男105例，女75例；年龄最大65岁，最小21岁；病程最长3年，最短半年；包括白血病、胃癌、食道癌、鼻咽癌、乳腺癌、子宫癌、肺癌、卵巢癌、直肠癌、肾癌、皮肤癌、脑癌、淋巴癌、喉癌等。

2、诊断标准

西医诊断标准：1、白细胞高；2、血小板超过正常数;

中医诊断标准：参照西医血检。

3、疗效标准

显效：血常规检查白细胞恢复正常，癌细胞消失。

有效：血常规检查白细胞基本正常，癌细胞减小。

无效：血常规检查白细胞无变化，癌细胞无明显减小。

4、治疗结果

Claims (4)

1.一种治疗癌症和白血病的药物组合物，其特征在于：该药物组合物的是由下述重量份的原料制成：

轻粉12-24份、青黛9-21份。

2.根据权利要求1所述的治疗癌症和白血病的药物组合物，其特征在于：该药物组合物的是由下述重量份的原料制成：

轻粉15-21份、青黛12-18份。

3.根据权利要求1所述的治疗癌症和白血病的药物组合物，其特征在于：该药物组合物的是由下述重量份的原料制成：

轻粉18份、青黛15份。

4.权利要求1-3中任一项所述的药物组合物在制备治疗癌症和白血病的药物中的应用。