CN103977176A - 一种治疗糖尿病足的四藤散中药组合物 - Google Patents
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Abstract
本发明公开了一种治疗糖尿病足的四藤散中药组合物,由下列重量份配比的中药原料制成:威灵仙13~27份、钩藤22~35份、鸡血藤22~35份、络石藤22~35份、海风藤22~35份、白芥子10~20份、桂枝22~35份、透骨草22~35份、水蛭10~20份、桃仁10~20份、红花10~20份、地龙13~27份、豨莶草22~35份、伸筋草13~27份、川牛膝22~35份、石菖蒲13~27份;本发明配方中的原料多具有祛瘀活血、化浊通络功效,联合硫辛酸对糖尿病足有良好疗效,总有效率为87.4%,可以改善临床症状,改善神经传导速度,缩短治疗疗程。
Description
技术领域
本发明涉及一种治疗糖尿病足的中药组合物及其应用,尤其涉及一种治疗糖尿病足的四藤散中药组合物。
背景技术
糖尿病足(DF)是糖尿病慢性并发症之一,与下肢远端神经异常和不同程度周围血管病变相关的足部溃疡、感染和(或)深层组织破坏,轻者表现为足部畸形、皮肤干燥和发凉、胼胝,重者可出现足部溃疡、坏疽,是引起糖尿病患者肢体残废的主要原因,严重影响着患者的生活质量。
糖尿病足又称糖尿病坏疽,与血栓闭塞性脉管炎、动脉硬化闭塞症同属中医“脱疽”范畴。中医学认为该病主要为气阴两虚、瘀血阻络,气血不能通达四肢所致。临床研究表明,硫辛酸对糖尿病周围神经病变有治疗作用,可改善神经症状。硫辛酸是一种强力抗氧化剂,可降低神经组织的脂质氧化现象,可能阻止蛋白质的糖基化作用;且可抑制醛糖还原酶,因而可阻止葡萄糖或半乳糖转化为山梨醇,防止因高血糖造成的神经病变。但化学药还没有专门针对糖尿病足的药物,一般治疗方法均为保守对症治疗,同时常用的化学药物有明显的副作用,糖尿病患者需终身用药,长期用药对身体会产生不良的影响。
发明内容
针对上述现有技术,本发明提供了一种四藤散中药组合物及其应用,该中药组合物具有祛瘀活血、化浊通络的功效,且操作简便易行。
本发明是通过以下技术方案实现的:
一种治疗糖尿病足的四藤散中药组合物,由下列重量份配比的中药原料制成:
威灵仙13~27份、钩藤22~35份、鸡血藤22~35份、络石藤22~35份、海风藤22~35份、白芥子10~20份、桂枝22~35份、透骨草22~35份、水蛭10~20份、桃仁10~20份、红花10~20份、地龙13~27份、豨莶草22~35份、伸筋草13~27份、川牛膝22~35份、石菖蒲13~27份。
优选地,由下列重量份配比的中药原料制成:
威灵仙17~24份、钩藤25~33份、鸡血藤25~33份、络石藤25~33份、海风藤25~33份、白芥子12~18份、桂枝25~33份、透骨草25~33份、水蛭12~18份、桃仁12~18份、红花12~18份、地龙17~24份、豨莶草25~33份、伸筋草17~24份、川牛膝25~33份、石菖蒲17~24份。
更为优选地,由下列重量份配比的中药原料制成:
威灵仙20份、钩藤30份、鸡血藤30份、络石藤30份、海风藤30份、白芥子15份、桂枝30份、透骨草30份、水蛭15份、桃仁15份、红花15份、地龙20份、豨莶草30份、伸筋草20份、川牛膝30份、石菖蒲20份。
将上述药材放入砂锅中,加4倍药量重量倍数的水浸泡2小时,煎煮1小时,过滤得药液和药渣,向药渣中再加入2倍药量的水,煎煮0.5小时,过滤得药液,合并两次的药液,即得。
药效分析:
威灵仙:味辛,咸,性温;归膀胱经;祛风除湿,通络止痛,消痰水,散癖积;主治痛风顽痹、风湿痹痛,肢体麻木,膝冷痛,筋脉拘挛,屈伸不利,脚气,疟疾,症瘕积聚,破伤风,扁桃体炎,诸骨鲠咽。
钩藤:味甘,性凉;入肝、心经;清热平肝,熄风定惊;治小儿惊痫瘈疭,大人血压偏高,头晕、目眩,妇人子痫。
鸡血藤:味苦、微甘,性温;归肝、心、肾经;色赤入血,质润行散,具有活血舒筋,养血调经的功效;主治风湿痹痛,手足麻木,肢体瘫痪,月经不调,经行不畅,痛经,经闭,白细胞减少症。
络石藤:味苦,辛,性微寒;归心,肝,肾经;通络止痛,凉血清热,解毒消肿;主治风湿痹痛,腰膝酸痛,筋脉拘挛,咽喉肿痛,疔疮肿毒,跌打损伤,外伤出血。
海风藤:味辛、苦,性微温;归肝经;祛风湿,通经络,止痹痛;用于风寒湿痹,肢节疼痛,筋脉拘挛,屈伸不利。
白芥子:味辛、辣;性温;温肺豁痰利气,散结通络止痛;主治化痰逐饮,散结消肿,主咳喘痰多,胸满胁痛,肢体麻木,关节肿痛,湿痰流注,阴疽肿毒,治乳痈,乳癌,乳腺疼痛,结核,痰饮咳喘,胸胁胀满疼痛,反胃呕吐,中风不语,肢体痹痛麻木,脚气,阴疽,肿毒,跌打肿痛。
桂枝:味辛、甘,性温;入肺、心、膀胱经;是主治里寒常用的温里药,具有补元阳、通血脉、暖脾胃之功效,常与补肝肾药、补气血药配伍,治疗肾阳不足、命门火衰、肢冷脉微,与其它温里药配伍治疗脘腹冷痛、寒痹腰痛,具有明显的镇痛和抗癌防癌的作用。
透骨草:味辛,性温;归肺、肝二经;祛风除湿,活血消肿止痛;用于风湿痹痛,筋肉挛缩,跌打损伤,疮疡肿毒。
水蛭:味咸、苦,性平;入肝、膀胱经;主治月经闭止、症瘕腹痛、蓄血、损伤瘀血作痛、痈肿丹毒等症。
桃仁:破血行瘀,润燥滑肠;治经闭,症瘕,热病蓄血,风痹,疟疾,跌打损伤,瘀血肿痛,血燥便秘。
红花:味辛,性温;入心、肝经;活血通经,去瘀止痛;治经闭,症瘕,难产,死胎,产后恶露不行、瘀血作痛,痈肿,跌扑损伤。
地龙:热病惊狂、小儿惊风、咳喘、头痛目赤、咽喉肿痛、小便不通、风湿关节疼痛,半身不遂等症。
豨莶草:味辛、苦,性寒;归肝经、肾经;祛风湿,强筋骨;用于风湿关节炎、筋骨无力、腰膝酸软、四肢麻痹、半身不遂、风疹湿疮。
伸筋草:味苦、辛,性温;入肝经;祛风散寒,除湿消肿,舒筋活络;用于风寒湿痹,筋脉拘挛疼痈。
川牛膝:味甘、微苦,性平;入肝、肾经;祛风,利湿,通经,活血;治风湿腰膝疼痛,脚痿筋挛,血淋,尿血,妇女经闭,症瘕;用于经闭症瘕,胞衣不下,关节痹痛,足痿筋挛,尿血血淋,跌扑损伤。
石菖蒲:味辛、苦,性温;归心、胃经;化湿开胃,开窍豁痰,醒神益智;用于脘痞不饥,噤口下痢,神昏癫痫,健忘耳聋;理气,活血,散风,去湿;治癫痫,痰厥,热病神昏,健忘,气闭耳聋,心胸烦闷,胃痛,腹痛,风寒湿痹,痈疽肿毒,跌打损伤。
糖尿病足是糖尿病慢性并发症之一,根据其临床表现应属中医“痹症”范畴。糖尿病阴虚燥热日久,津血枯竭成瘀,痹阻血络,经脉不通,出现疼痛、麻木、肌肉萎缩、发凉怕冷等症状。本发明中原料多具祛瘀活血、化浊通络功效,联合硫辛酸对糖尿病足有良好疗效,总有效率为87.4%,可以改善临床症状,改善神经传导速度,缩短治疗疗程。
具体实施方式
下面结合实施例对本发明作进一步的说明。
实施例1:
一种治疗糖尿病足的四藤散中药组合物,由下列重量配比的中药原料制成:
威灵仙13克、钩藤22克、鸡血藤22克、络石藤22克、海风藤22克、白芥子10克、桂枝22克、透骨草22克、水蛭10克、桃仁10克、红花10克、地龙13克、豨莶草22克、伸筋草13克、川牛膝22克、石菖蒲13克。
实施例2:
一种治疗糖尿病足的四藤散中药组合物,由下列重量配比的中药原料制成:
威灵仙17克、钩藤25克、鸡血藤25克、络石藤25克、海风藤25克、白芥子12克、桂枝25克、透骨草25克、水蛭12克、桃仁12克、红花12克、地龙17克、豨莶草25克、伸筋草17克、川牛膝25克、石菖蒲17克。
实施例3:
一种治疗糖尿病足的四藤散中药组合物,由下列重量配比的中药原料制成:
威灵仙20克、钩藤30克、鸡血藤30克、络石藤30克、海风藤30克、白芥子15克、桂枝30克、透骨草30克、水蛭15克、桃仁15克、红花15克、地龙20克、豨莶草30克、伸筋草20克、川牛膝30克、石菖蒲20克。
实施例4:
一种治疗糖尿病足的四藤散中药组合物,由下列重量配比的中药原料制成:
威灵仙24克、钩藤33克、鸡血藤33克、络石藤33克、海风藤33克、白芥子18克、桂枝33克、透骨草33克、水蛭18克、桃仁18克、红花18克、地龙24克、豨莶草33克、伸筋草24克、川牛膝33克、石菖蒲24克。
实施例5:
一种治疗糖尿病足的四藤散中药组合物,由下列重量配比的中药原料制成:
威灵仙27克、钩藤35克、鸡血藤35克、络石藤35克、海风藤35克、白芥子20克、桂枝35克、透骨草35克、水蛭20克、桃仁20克、红花20克、地龙27克、豨莶草35克、伸筋草27克、川牛膝35克、石菖蒲27克。
临床资料
1.1一般资料:
全部病例均选自2012年6月至2014年2月我科住院的患者,均符合糖尿病足临床诊断标准。临床按随机数字表法将62例患者分两组,其中治疗组32例,包括男性17例、女性15例,年龄41~62岁、平均(51.6±3.7)岁;病程2-15年、平均(5.7±1.3)年;体脂肪健康指数(24.5±3.8),空腹血糖水平(11.3±4.2)mmol/L;对照组为30例,其中男性15例、女性15例,年龄40~69岁、平均(50.4±7.1)岁;病程1-14年、平均(8.7±3.1)年;体脂肪健康指数为(24.9±2.5),空腹血糖水平(10.4±3.9)mmol/L。治疗组和对照组患者在性别、年龄、病程、病情方面比较,差异无统计学意义(P>0.05),具有可比性。
1.2临床诊断标准:
全部患者均符合WHO(1999年)糖尿病诊断标准,糖尿病足(Wagner分级0级)诊断标准:存在发生足溃疡的危险因素,包括①既往有足溃疡史;②周围神经病变和自主神经病变(足部麻木、触觉或痛觉减退或消失、足部发热、皮肤无汗、肌肉萎缩、腹泻、便秘、心动过速),和(或)缺血性血管病变(运动引起的腓肠肌疼痛或足部发凉);③周围血管病变(足背发凉、足背动脉搏动消失);④足部畸形(如鹰爪足、压力点的皮肤增厚、Charcot关节病)和胼胝。
1.3病例纳入及排除标准:
(1)纳入标准:①符合WHO(1999年)糖尿病诊断标准;②符合糖尿病足(Wagner分级0级)诊断标准。(2)排除标准:①1型糖尿病患者;②糖尿病足(Wagner分级)1级及以上患者;③有其他严重的糖尿病并发症者。
1.4治疗方法:
两组患者均进行糖尿病教育及适当运动,均应用胰岛素治疗,控制血糖水平。其中,对照组患者给予静脉滴注硫辛酸450mg/日(亚宝药业太原制药有限公司生产,国药准字H20055869);治疗组患者在对照组治疗基础上给予本发明实施例3的中药组合物足浴,取本发明实施例3中每剂药煎煮两遍,共取汁3000ml,置于TY-27型足浴机中,水温恒温在38℃~40℃之间,将患者双足浸浴于药液中至足踝部以上,开启足浴机,指导患者在足浴机中使用按摩器按摩足底反射区,浸泡20min,早晚各1次,两周为一个疗程。
1.5临床观察指标:
观察患者治疗前后临床症状改善程度、神经传导速度(NCV);用型肌电图测定主侧肢体的正中神经、腓总神经的运动传导速度(MNCV)和感觉传导速度(SNCV)。
1.6疗效判定标准:
依据中华人民共和国卫生部发布的“中药新药临床研究指导原则”及中国中医药学会消渴病专业委员会制定的“消渴病(糖尿病)中医分期辨证与疗效评定标准”制定。
显效:临床症状明显好转,0期患者皮肤颜色明显改善,NCV增加>5m/s或恢复正常;
有效:临床症状好转,0期患者皮肤颜色改善,NCV增加<5m/s;
无效:达不到有效标准者,NCV无变化。
1.7统计学处理:
应用SPSS10.0软件进行统计学处理,计量数据采用均数±标准差以表示,计数资料采用x2检验,组间比较采用t检验,P<0.05有统计学意义。
2结果
2.1临床疗效比较:
一个疗程后,治疗组显效17例,占53.1%,有效11例,占34.3%,无效4例,总有效率为87.4%;对照组显效7例,占23.3%,有效12例,占40.0%,无效12例,总有效率为63.3%;两组总有效率比较,差异有统计学意义(P<0.05)。
2.2治疗前后NCV变化比较:
见表1。
表1两组神经传导速度对比表
注:治疗组与对照组治疗后比较P<0.05。
2.3不良反应:
治疗组有1例患者出现中药浸泡部位的皮肤发红、瘙痒,停用足浴,皮肤于3天后恢复正常。
Claims (4)
1.一种治疗糖尿病足的四藤散中药组合物,其特征在于,由下列重量份配比的中药原料制成:
威灵仙13~27份、钩藤22~35份、鸡血藤22~35份、络石藤22~35份、海风藤22~35份、白芥子10~20份、桂枝22~35份、透骨草22~35份、水蛭10~20份、桃仁10~20份、红花10~20份、地龙13~27份、豨莶草22~35份、伸筋草13~27份、川牛膝22~35份、石菖蒲13~27份。
2.如权利要求1所述的一种治疗糖尿病足的四藤散中药组合物,其特征在于,由下列重量份配比的中药原料制成:
威灵仙17~24份、钩藤25~33份、鸡血藤25~33份、络石藤25~33份、海风藤25~33份、白芥子12~18份、桂枝25~33份、透骨草25~33份、水蛭12~18份、桃仁12~18份、红花12~18份、地龙17~24份、豨莶草25~33份、伸筋草17~24份、川牛膝25~33份、石菖蒲17~24份。
3.如权利要求1所述的一种治疗糖尿病足的四藤散中药组合物,其特征在于,由下列重量份配比的中药原料制成:
威灵仙20份、钩藤30份、鸡血藤30份、络石藤30份、海风藤30份、白芥子15份、桂枝30份、透骨草30份、水蛭15份、桃仁15份、红花15份、地龙20份、豨莶草30份、伸筋草20份、川牛膝30份、石菖蒲20份。
4.权利要求1-3任一项所述的中药组合物,其特征在于,制备方法为:将上述药材放入砂锅中,加4倍药量重量倍数的水浸泡2小时,煎煮1小时,过滤得药液和药渣,向药渣中再加入2倍药量的水,煎煮0.5小时,过滤得药液,合并两次的药液,即得。
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