CN103933477B - 一种治疗妇女更年期综合症的中药制剂 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种治疗妇女更年期综合症的中药制剂，该药物由原料和辅料制备而成，按重量份计，所述的原料包括金毛狗脊31‑40份、丹参25‑33份、莪术18‑24份、小伸筋草18‑24份、舞草15‑25份、双肾参25‑33份、炒酸枣仁32‑46份、当归12‑20份。本发明的中药制剂可有效提高更年期综合症妇女的雌二醇水平，缓解血管舒缩症状、自主神经失调症状及精神神经症状。

Description

一种治疗妇女更年期综合症的中药制剂

技术领域

本发明属于中药技术领域，具体涉及一种治疗妇女更年期综合症的中药制剂。

背景技术

更年期综合症是指妇女从生育期向老年期过渡的一段时期，是卵巢功能逐渐衰退的时期。它通常发生于40岁后的围绝经期或绝经后的妇女，症状持续1～2年有时可长达5～10年，绝经是重要标志。在此期间，女性的性激素分泌量减少或比例失衡，出现以植物神经功能失调为主的症候群，其病因病机比较复杂，现代医学迄今尚未能够完全阐明其发病机制，有学者研究认为其发病可能和遗传、免疫损伤等有关。

更年期综合症主要表现为疲劳乏力、情绪不稳定、失眠多梦、记忆力减退、抑郁多疑等一系列异常现象。更年期综合症的产生原因主要是年龄的增长导致机体的变化无法有效适应，使阴阳失去平衡，脏腑气血功能失调等所产生的一系列症状。患者生理上的变化有卵巢功能的衰退，分泌雌激素和排卵逐渐减少并失去周期性，直至停止排卵；并且垂体分泌促卵泡激素和促黄体素过多，雌激素的靶器官如乳房，子宫，阴道，尿道等的结构和功能发生改变，导致在女性围绝经期出现月经不规律，心悸，多汗，潮热，失眠，尿频，尿失禁，阴道干燥甚或性欲减退，骨质疏松等一系列生理现象，部分患者亦会出现情绪不稳定，记忆力下降，多疑，多虑和抑郁等症状。

激素疗法是目前治疗更年期综合症较为常用的方法，激素补充治疗中的孕激素主要作用是拮抗雌激素所致的子宫内膜增长作用，但大多数雌孕激素制剂中孕激素在发挥拮抗雌激素作用的同时，又导致患者出现如乳房胀痛、多毛、水肿及油脂分泌增加等不良反应。

发明内容

鉴于现有技术的不足，本发明人在于对民间验方进行深入研究和改进，从而提供一种治疗妇女更年期综合症的中药制剂。

本发明的目的是这样实现的：

一种治疗妇女更年期综合症的中药制剂，由原料和辅料制备而成，按重量份计，所述的原料包括金毛狗脊31-40份、丹参25-33份、莪术18-24份、小伸筋草18-24份、舞草15-25份、双肾参25-33份、炒酸枣仁32-46份、当归12-20份。

优选地，如上所述的治疗妇女更年期综合症的中药制剂，按重量份计，所述的原料包括金毛狗脊34-36份、丹参27-30份、莪术20-22份、小伸筋草20-22份、舞草18-22份、双肾参27-30份、炒酸枣仁36-41份、当归15-18份。

在一个最优选的实施例中，如上所述的治疗妇女更年期综合症的中药制剂，按重量份计，它由如下重量份的中药材原料制备而成：金毛狗脊35份、丹参28份、莪术21份、小伸筋草21份、舞草20份、双肾参28份、炒酸枣仁38份和当归16份。

进一步优选地，所述的治疗妇女更年期综合症的中药制剂是口服制剂。

再进一步优选地，所述的治疗妇女更年期综合症的中药制剂是口服液、颗粒剂、片剂和胶囊剂。

将上述各中药材原料制备成本发明的中药制剂的制备方法，包括如下步骤：称取清洗干净且干燥的金毛狗脊31-40份、丹参25-33份、莪术18-24份、小伸筋草18-24份、舞草15-25份、双肾参25-33份、炒酸枣仁32-46份和当归12-20份,合并，加水煎煮两次，合并煎液，减压浓缩至70℃时相对密度为1.15-1.20，加乙醇使含醇量的体积百分比达75-85%，搅拌，静置，过滤，滤液减压浓缩至70℃时相对密度为1.10-1.20并回收乙醇得浓缩液。将浓缩液加水及辅料配制成口服液，或者将该浓缩液真空干燥（60℃以下）成干膏，粉碎，加药用辅料，制成40目颗粒粉剂并包装。

通过大量临床应用实践表明，本发明的中药方剂治疗更年期综合症的疗效显著，部分临床应用例汇总如下：

经确诊的更年期综合症妇女37例，年龄42～55岁，平均(44.1+2.6)岁，病程0.6～1.5年，平均(1.2+0.4)年，其中单侧附件切除术后4例，子宫偏小6例。患者表现为：为闭经、月经稀发、潮热出汗、心悸失眠、健忘及性欲减退、阴道干涩，性交疼痛等围绝经期综合征症状，舌质黯，苔薄，脉细弦或涩。

患者服用本发明的中药方剂，方药组成：金毛狗脊35g、丹参28g、莪术21g、小伸筋草21g、舞草20g、双肾参28g、炒酸枣仁38g、当归16g。服药方法：每日1剂，每剂水煎2次，取汁300mL，分早中晚3次餐后30min温服，每次100mL，连服2l天，停一周开始下一个疗程，治疗3个月。测定治疗前后血清雌二醇、促卵泡生成激素、促黄体生成激素、临床症状的改善情况。

按如下判定标准统计疗效：治愈：血管舒缩症状、自主神经失调症状及精神神经症状，诸症消除；好转：血管舒缩症状、自主神经失调症状及精神神经症状，临床诸症减轻；未愈：月经仍未来潮，诸症无变化。结果是，治愈18例(48.6%)，好转13例(35.2%)，未愈6例(16.2%)，总有效率83.8％。

与治疗前比较，治疗后血清雌二醇升高，促卵泡生成激素和促黄体生成激素显著降低，具有极显著性差异（P＜0.01），具体参见表1。

表1治疗前后血清性激素水平比较

与治疗前比较，P＜0.01。

本发明的中药制剂可有效提高更年期综合症妇女的雌二醇水平，缓解血管舒缩症状、自主神经失调症状及精神神经症状，且没有出现如乳房胀痛、多毛、水肿及油脂分泌增加等不良反应。

具体实施方式

需要说明的是，本发明所采用的中草药原料具有如下来源：金毛狗脊选用蚌壳蕨科植物金毛狗的根茎。丹参选用双子叶植物唇形科Labiatae鼠尾草属植物丹参Salvia miltiorrhiza Bge.的干燥根。莪术选用姜科植物蓬莪术Curcumaphaeocaulis Val.的干燥根茎。小伸筋草选用玄参科植物短冠草的全草。舞草选用豆科舞草Desmodium gyrans（L.）DC.的全草。双肾参选用兰科玉凤花属植物鹅毛玉凤花Habenaria dentata（Swartz）Schlecht.（HabenariamiersianaChamp.）的块茎。炒酸枣仁选用鼠李科植物酸枣Ziziphus psinosa Hu的干燥成熟种子经炒制而成。当归选用伞形科植物当归Angelica sinensis（Oliv、）Diels的干燥根。

下面通过实施例进一步说明本发明。本发明的实施例仅仅是用于说明本发明，而不是对本发明的限制，在本发明的构思前提下对本发明制备方法的简单改进都属于本发明要求保护的范围。

实施例1中药口服液的制备

称取金毛狗脊0.38kg、丹参0.25kg、莪术0.18kg、小伸筋草0.24kg、舞草0.25kg、双肾参0.30kg、炒酸枣仁0.40kg和当归16kg合并，加水煎煮两次，第一次加水为药材重量的10倍量，煎煮2h，第二次加水为药材重量的8倍量，煎煮1.5h，合并煎液，0.08MPa、70℃下减压浓缩至70℃时相对密度为1.15，加95%(v/v)乙醇使含醇量达85%(v/v)，搅拌，静置过夜，过滤，滤液在0.08MPa、65℃条件下减压浓缩成至65℃时相对密度为1.15g/mL，加水及蔗糖配制成口服液。

实施例2中药口服液的制备

称取金毛狗脊0.35kg、丹参0.28kg、莪术0.21kg、小伸筋草0.21kg、舞草0.20kg、双肾参0.28kg、炒酸枣仁0.38kg和当归0.16kg合并，加水煎煮两次，第一次加水为药材重量的10倍量，煎煮2h，第二次加水为药材重量的8倍量，煎煮1.5h，合并煎液，0.08MPa、70℃下减压浓缩至70℃时相对密度为1.15，加95%(v/v)乙醇使含醇量达75%(v/v)，搅拌，静置过夜，过滤，滤液在0.08MPa、65℃条件下减压浓缩成至65℃时相对密度为1.15g/mL，加水及蔗糖配制成口服液。

实施例3中药颗粒剂的制备

称取金毛狗脊0.40kg、丹参0.30kg、莪术0.20kg、小伸筋草0.18kg、舞草0.18kg、双肾参0.28kg、炒酸枣仁0.46kg和当归0.20kg合并，加水煎煮两次，第一次加水为药材重量的10倍量，煎煮2h，第二次加水为药材重量的8倍量，煎煮1.5h，合并煎液，0.08MPa、70℃下减压浓缩至70℃时相对密度为1.20，加95%(v/v)乙醇使含醇量达80%(v/v)，搅拌，静置过夜，过滤，滤液在0.08MPa、65℃条件下减压浓缩成至65℃时相对密度为1.15g/mL，加水及蔗糖配制成口服液。

实施例4中药口服液的制备

称取金毛狗脊0.31kg、丹参0.28kg、莪术0.24kg、小伸筋草0.20kg、舞草0.20kg、双肾参0.33kg、炒酸枣仁0.35kg和当归0.15kg合并，加水煎煮两次，第一次加水为药材重量的10倍量，煎煮2h，第二次加水为药材重量的8倍量，煎煮1.5h，合并煎液，0.08MPa、70℃下减压浓缩至70℃时相对密度为1.15，加95%(v/v)乙醇使含醇量达85%(v/v)，搅拌，静置过夜，过滤，滤液在0.08MPa、65℃条件下减压浓缩成至65℃时相对密度为1.15g/mL的浸膏，浸膏置不锈钢盘中，真空干燥（60℃以下）成干膏粉碎，加蔗糖粉，制成40目颗粒粉剂并包装，每包20g。

Claims (5)

1.一种治疗妇女更年期综合症的中药制剂，由原料和辅料制备而成，其特征在于：按重量份计，所述的原料由金毛狗脊31-40份、丹参25-33份、莪术18-24份、小伸筋草18-24份、舞草15-25份、双肾参25-33份、炒酸枣仁32-46份和当归12-20份组成。

2.根据权利要求1所述的治疗妇女更年期综合症的中药制剂，其特征在于：按重量份计，所述的原料由金毛狗脊34-36份、丹参27-30份、莪术20-22份、小伸筋草20-22份、舞草18-22份、双肾参27-30份、炒酸枣仁36-41份和当归15-18份组成。

3.根据权利要求2所述的治疗妇女更年期综合症的中药制剂，其特征在于：按重量份计，所述的原料由金毛狗脊35份、丹参28份、莪术21份、小伸筋草21份、舞草20份、双肾参28份、炒酸枣仁38份和当归16份组成。

4.根据权利要求1或2所述的治疗妇女更年期综合症的中药制剂，其特征在于：所述的中药制剂是口服制剂。

5.根据权利要求4所述的治疗妇女更年期综合症的中药制剂，其特征在于：所述的中药制剂是口服液、颗粒剂、片剂或胶囊剂。