CN103933298A - 一种治疗足跟骨刺的中药及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明属于医药技术领域，具体涉及一种治疗足跟骨刺的中药及其制备方法。该中药由如下重量份的中药原料药制成：熟地20-28份、鹿角胶20-28份、鳖甲胶20-28份、牛膝14-22份、何首乌14-22份、枸杞子14-22份、淫羊藿8-16份、菟丝子8-16份、杜仲8-16份、炒山药8-16份、肉桂5-13份、附子5-13份、白芍11-19份、三七8-16份、地龙11-19份、僵蚕11-19份、制乳香8-16份、制没药8-16份、儿茶8-16份、大黄11-19份、当归11-19份、黄芪14-22份、茯苓8-16份、延胡索8-16份。该中药具有治愈率高、有效率高、对人体无毒副作用的优点。

Description

一种治疗足跟骨刺的中药及其制备方法

技术领域

本发明属于医药技术领域，具体涉及一种治疗足跟骨刺的中药及其制备方法。

背景技术

骨刺即骨质增生，属现代医学中的退行性变化，为骨关节炎的一种病理改变。骨刺多发于颈椎、腰椎、膝关节、足跟骨。足跟骨因其属于肢体远端，供血比较难，因此足跟骨刺的治疗难度比较大。

足跟骨刺是中老年人常发病，本病多发于女性更年期,男性患者也多年逾五旬。本病主要表现为足跟痛, 伴有麻胀感, 且疼痛以初立初走时明显, 活动一阵后反而减轻, 久站久行后则又加重的特点疼痛一般均较局限。跟骨基底结部骨刺, 痛点多在跟骨前下方偏内侧; 粗隆结节部骨刺, 痛点多在跟骨后侧(即跟键附着处) , 痛点可窜到足躁、足背等处, 并可见到跟骨下软组织轻度肿胀。疼痛程度与骨刺的大小不成比例, 而与骨刺的方向有关。骨刺方向与跟底面近于平行时疼痛较轻, 而斜向下方时则疼痛较剧烈。X 线摄片一般可见到跟骨不同部位有新生的粗糙刺状突, 但也有少数病人(尤其是早期病人) , 临床症状明显, 而X 线摄片却无明显的骨质增生表观。西医多用利美达松、醋酸泼尼松加利多卡因封闭治疗，但此类药物对骨质疏松或伴有心血管疾病的患者不适宜使用。

发明内容

本发明的目的在于提供一种治愈率高、有效率高、对人体无毒副作用的治疗跟骨骨刺的中药组合物。

本发明是通过如下技术方案实现的：

一种治疗足跟骨刺的中药，由如下重量份的中药原料药制成：

熟地20-28份、鹿角胶20-28份、鳖甲胶20-28份、牛膝14-22份、何首乌14-22份、枸杞子14-22份、淫羊藿8-16份、菟丝子8-16份、杜仲8-16份、炒山药8-16份、肉桂5-13份、附子5-13份、白芍11-19份、三七8-16份、地龙11-19份、僵蚕11-19份、制乳香8-16份、制没药8-16份、儿茶8-16份、大黄11-19份、当归11-19份、黄芪14-22份、茯苓8-16份、延胡索8-16份。

优选的，上述的治疗足跟骨刺的中药，由如下重量份的中药原料药制成：

熟地22-26份、鹿角胶22-26份、鳖甲胶22-26份、牛膝16-20份、何首乌16-20份、枸杞子16-20份、淫羊藿10-14份、菟丝子10-14份、杜仲10-14份、炒山药10-14份、肉桂7-11份、附子7-11份、白芍13-17份、三七10-14份、地龙13-17份、僵蚕13-17份、制乳香10-14份、制没药10-14份、儿茶10-14份、大黄13-17份、当归13-17份、黄芪16-20份、茯苓10-14份、延胡索10-14份。

更优选的，上述的治疗足跟骨刺的中药，由如下重量份的中药原料药制成：

熟地24份、鹿角胶24份、鳖甲胶24份、牛膝18份、何首乌18份、枸杞子18份、淫羊藿12份、菟丝子12份、杜仲12份、炒山药12份、肉桂9份、附子9份、白芍15份、三七12份、地龙15份、僵蚕15份、制乳香12份、制没药12份、儿茶12份、大黄15份、当归15份、黄芪18份、茯苓12份、延胡索12份。

以上重量配比的比例是经过科学筛选得到的，对于特殊病人，如重症或轻症，肥胖或瘦小的病人，可以相应调整组成的量的配比，增加或减少不超过100%，药效基本不变。

上述的治疗足跟骨刺的中药，其特征在于，该中药组合物的剂型形式为口服制剂。优选为丸剂。

上述的治疗足跟骨刺的中药的制备方法，包含如下步骤：

（a）将鹿角胶、鳖甲胶、三七、儿茶粉碎成细粉备用；

（b）将熟地、牛膝、何首乌、枸杞子、淫羊藿、菟丝子、杜仲、炒山药、肉桂、附子、白芍、地龙、僵蚕、制乳香、制没药、大黄、当归、黄芪、茯苓、延胡索20味材加上述药材8～12倍重量的水煎煮2次，每次煎煮1～2小时，合并两次的煎出液，滤过，滤液60℃减压浓缩至相对密度为1.31～1.35的清膏；

（c）将步骤（a）所得的药材细粉和步骤（b）所得的清膏混匀，加入蜂蜜制成小蜜丸，每10丸重1g。

本发明中药组合物具有补肾养髓、扶阳益气、活血化瘀、祛风止痛的功效，临床用于治疗足跟骨刺。

本发明人多年来研习中医经典理论和现代医学并结合临床，认为本病易发于40～60岁的中、老年人，跟骨骨刺乃因人体阳气不足为本，风寒湿邪乘虚而入，跟骨骨刺病位在足跟，但病因为机体肾阳不足为其根本，治疗上当采用扶阳为主，以扶阳治其本，活血化瘀、祛寒化湿治其标。《阴阳应象大论篇第五》云:“阳化气，阴成形。” 《生气通天论篇第三》: “阳气者，精则养神，柔则养筋。”由此本人认为骨刺应属于阴生之物，缘阳气不足不能化之，阳气主要是先天之肾气，肾主骨，主髓。阳气充足乃化气，才能壮骨柔筋，阳气温煦之功才能温通经气，经脉得养则不痛。《内经》云: “久视伤血，久卧伤气，久坐伤肉，久立伤骨，久行伤筋，是谓五劳所伤。” 《类证治裁痹》指出: “诸痹由营气先虚，腠里不闭，风寒湿乘虚而袭，正气为邪阻不能宣行，因而滞留，久而成痹。”笔者认为在跟骨骨刺形成过程中，肾气不足的基础上，久行久立引起局部气血虚，而后风上整理和局部结合，本发明的药物治疗跟骨骨刺的中药中，附子、肉桂、鹿角胶培补肾中之元阳，温里祛寒，为君药；熟地黄、鳖甲胶、山萸肉、何首乌、枸杞子、山药、茯苓滋阴补、肾，养肝补脾，填精补髓，取“阴中求阳”之义，为臣药。佐以淫羊藿、菟丝子、杜仲、牛膝补肝肾，健腰膝，白芍养血柔肝止痛，当归养血和血，黄芪补气以助养活活血之力，与补肾之品相配合，以补养精血，三七、地龙、儿茶、大黄活血止痛，僵蚕、制乳香、制没药、延胡索祛风通经活络止痛。诸药合用，肝、脾、肾阴阳兼顾，仍以温肾阳为主，妙在阴中求阳，使阳得以归源，从而共奏补肾养髓、扶阳益气、活血化瘀、祛风止痛的功效，阳壮髓充根本乃治，气足则阴形自消，以达到根治跟骨骨刺的目的。另外，足跟根骨是足少阴肾经和足厥阴肝经经过的地方，根据肾主骨，肝主筋的中医理论，足跟跟骨骨刺多责之于肾气不足，肝肾亏虚所致，。本发明的处方的24味药中，除儿茶外，其余23味药均入肾经或者肝经，旨在增强本处方补肾养髓、扶阳益气、活血化瘀的能力，改善足跟根骨和与根骨相连的结缔组织的血液和营养供应，从而从根本上遏制跟骨骨刺的生长，以达到彻底治愈和不复方的目的。

本发明的优点在于：

（1）本发明提供了一种新的治疗足跟骨刺的中药，满足了临床需要。

（2）本发明将治疗足跟骨刺的中药提取后制备成丸剂，体积缩小，运输、携带、服用方便。

（3）临床试验结果表明，本发明治疗跟骨骨刺的中药对于跟骨骨刺有显效，1疗程（半个月）其总有效率即可达到85%，治愈率可达到10%，6个疗程（3个月）其总有效率可达到100%，治愈率可达到85%。

本发明中药组合物于2008年至2013年临床观察跟骨骨刺100例患者，临床报告如下：

1、一般资料

患者筛选病例标准: ( 1) 40 岁以上中老年人无糖尿病的患者；( 2) 足跟底部疼痛，患足落地行走呈锥刺痛者；( 3) 患足跟骨结节处压痛明显者；( 4) 跟骨X 光侧位片示: 患足跟骨结节处有骨刺形成者。两组患者的性别年龄、病程、治疗前疼痛积分经统计学处理均( P＞0. 05) ，无统计学差异，两组患者治疗前具有可比性，

共选取100例患者，其中男48例，女52例，平均年龄57. 41±12.30岁，病程2-20个月不等，平均8.45±5.36个月。

2 治疗方法

给予本发明实施例1制备的治疗足跟骨刺的中药丸剂，每次6g，每日四次，饭前及临睡前服用。15天为1个疗程，共服用6个疗程。每个疗程结束后，治愈的停药，其它继续服药。

3 临床观察

3.1疗效标准根据1995年1月国家中医药管理局颁布的《中病证诊断疗效标准》分为:治愈:(0～5分)治疗后跟痛消失，行走自如，足跟压痛消失。好转:(6～15)治疗后足跟痛不甚明显，行走自如，足跟压痛基本消失。显效:(16～30分)治疗后足跟痛有所缓解行走略有疼痛，足跟仍有轻微压痛。无效:(31～40分)治疗后足跟痛缓解不明显，行走疼痛，足跟压痛仍然存在。

3. 2 治疗结果见表1。

表1 本发明治疗足跟骨骨刺的治疗结果

组别	n	治愈	好转	显效	无效	有效率( %)
							1个疗程	100	10	40	35	15	85
2个疗程	100	25	37	32	6	94
							3个疗程	100	46	29	22	3	97
4个疗程	100	64	19	15	2	98
							5个疗程	100	72	14	13	1	99
6个疗程	100	85	8	7	0	100

由表1可知，本发明治疗跟骨骨刺的中药对于跟骨骨刺有显效，1疗程（半个月）其总有效率即可达到85%，治愈率可达到10%，6个疗程（3个月）其总有效率可达到100%，治愈率可达到85%。

3.3 不良反应 100例患者在治疗过程中均未发现血、尿常规,肝肾功能异常。说明本发中药安全可靠。

3.4 愈后随访。100例患者愈后均随访1年，均未见复发。

具体实施方式

下面结合具体实施例对本发明作更进一步的说明，以便本领域的技术人员更了解本发明，但并不因此限制本发明。

实施例1

处方：

熟地240g、鹿角胶240g、鳖甲胶240g、牛膝180g、何首乌180g、枸杞子180g、淫羊藿120g、菟丝子120g、杜仲120g、炒山药120g、肉桂90g、附子90g、白芍150g、三七120g、地龙150g、僵蚕150g、制乳香120g、制没药120g、儿茶120g、大黄150g、当归150g、黄芪180g、茯苓120g、延胡索120g。

制备方法：

（a）将鹿角胶、鳖甲胶、三七、儿茶粉碎成细粉备用；

（b）将熟地、牛膝、何首乌、枸杞子、淫羊藿、菟丝子、杜仲、炒山药、肉桂、附子、白芍、地龙、僵蚕、制乳香、制没药、大黄、当归、黄芪、茯苓、延胡索20味材加上述药材10倍重量的水煎煮2次，每次煎煮1.5小时，合并两次的煎出液，滤过，滤液60℃减压浓缩至相对密度为1.31～1.35的清膏；

（c）将步骤（a）所得的药材细粉和步骤（b）所得的清膏混匀，加入蜂蜜制成小蜜丸，每10丸重1g。

共制备1000g。用法用量：口服，每次6-12g，一日2-4次。

实施例2

处方： 

熟地220g、鹿角胶260g、鳖甲胶220g、牛膝200g、何首乌160g、枸杞子200g、淫羊藿100g、菟丝子140g、杜仲100g、炒山药140g、肉桂70g、附子110g、白芍130g、三七140g、地龙130g、僵蚕170g、制乳香100g、制没药140g、儿茶100g、大黄170g、当归130g、黄芪200g、茯苓100g、延胡索140g。

制备方法：

（a）将鹿角胶、鳖甲胶、三七、儿茶粉碎成细粉备用；

（b）将熟地、牛膝、何首乌、枸杞子、淫羊藿、菟丝子、杜仲、炒山药、肉桂、附子、白芍、地龙、僵蚕、制乳香、制没药、大黄、当归、黄芪、茯苓、延胡索20味材加上述药材8倍重量的水煎煮2次，每次煎煮1小时，合并两次的煎出液，滤过，滤液60℃减压浓缩至相对密度为1.31～1.35的清膏；

（c）将步骤（a）所得的药材细粉和步骤（b）所得的清膏混匀，加入蜂蜜制成小蜜丸，每10丸重1g。

共制备1000g。用法用量：口服，每次6-12g，一日2-4次。

实施例3

处方：

熟地260g、鹿角胶220g、鳖甲胶260g、牛膝160g、何首乌200g、枸杞子160g、淫羊藿140g、菟丝子100g、杜仲140g、炒山药100g、肉桂110g、附子70g、白芍170g、三七100g、地龙170g、僵蚕130g、制乳香140g、制没药100g、儿茶140g、大黄130g、当归170g、黄芪160g、茯苓140g、延胡索100g。

制备方法：

（a）将鹿角胶、鳖甲胶、三七、儿茶粉碎成细粉备用；

（b）将熟地、牛膝、何首乌、枸杞子、淫羊藿、菟丝子、杜仲、炒山药、肉桂、附子、白芍、地龙、僵蚕、制乳香、制没药、大黄、当归、黄芪、茯苓、延胡索20味材加上述药材12倍重量的水煎煮2次，每次煎煮2小时，合并两次的煎出液，滤过，滤液60℃减压浓缩至相对密度为1.31～1.35的清膏；

（c）将步骤（a）所得的药材细粉和步骤（b）所得的清膏混匀，加入蜂蜜制成小蜜丸，每10丸重1g。

共制备1000g。用法用量：口服，每次6-12g，一日2-4次。

实施例4

熟地200g、鹿角胶280g、鳖甲胶200g、牛膝220g、何首乌140g、枸杞子220g、淫羊藿80g、菟丝子160g、杜仲80g、炒山药160g、肉桂50g、附子130g、白芍110g、三七160g、地龙110g、僵蚕190g、制乳香80g、制没药160g、儿茶80g、大黄190g、当归110g、黄芪220g、茯苓80g、延胡索160g。

实施例5

熟地280g、鹿角胶200g、鳖甲胶280g、牛膝140g、何首乌220g、枸杞子140g、淫羊藿160g、菟丝子80g、杜仲160g、炒山药80g、肉桂130g、附子50g、白芍190g、三七80g、地龙190g、僵蚕110g、制乳香160g、制没药80g、儿茶160g、大黄110g、当归190g、黄芪140g、茯苓160g、延胡索80g。

Claims (6)

1.一种治疗足跟骨刺的中药，由如下重量份的中药原料药制成：

熟地20-28份、鹿角胶20-28份、鳖甲胶20-28份、牛膝14-22份、何首乌14-22份、枸杞子14-22份、淫羊藿8-16份、菟丝子8-16份、杜仲8-16份、炒山药8-16份、肉桂5-13份、附子5-13份、白芍11-19份、三七8-16份、地龙11-19份、僵蚕11-19份、制乳香8-16份、制没药8-16份、儿茶8-16份、大黄11-19份、当归11-19份、黄芪14-22份、茯苓8-16份、延胡索8-16份。

2.根据权利要求1所述的治疗足跟骨刺的中药，其特征在于，由如下重量份的中药原料药制成：

熟地22-26份、鹿角胶22-26份、鳖甲胶22-26份、牛膝16-20份、何首乌16-20份、枸杞子16-20份、淫羊藿10-14份、菟丝子10-14份、杜仲10-14份、炒山药10-14份、肉桂7-11份、附子7-11份、白芍13-17份、三七10-14份、地龙13-17份、僵蚕13-17份、制乳香10-14份、制没药10-14份、儿茶10-14份、大黄13-17份、当归13-17份、黄芪16-20份、茯苓10-14份、延胡索10-14份。

3.根据权利要求2所述的治疗足跟骨刺的中药，其特征在于，由如下重量份的中药原料药制成：

熟地24份、鹿角胶24份、鳖甲胶24份、牛膝18份、何首乌18份、枸杞子18份、淫羊藿12份、菟丝子12份、杜仲12份、炒山药12份、肉桂9份、附子9份、白芍15份、三七12份、地龙15份、僵蚕15份、制乳香12份、制没药12份、儿茶12份、大黄15份、当归15份、黄芪18份、茯苓12份、延胡索12份。

4.根据权利要求1或2或3所述的治疗足跟骨刺的中药，其特征在于，该中药组合物的剂型形式为口服制剂。

5.根据权利要求4所述的治疗足跟骨刺的中药，其特征在于，该中药组合物的剂型形式为丸剂。

6.根据权利要求1或2或3所述的治疗足跟骨刺的中药的制备方法，包含如下步骤：

（a）将鹿角胶、鳖甲胶、三七、儿茶粉碎成细粉备用；

（b）将熟地、牛膝、何首乌、枸杞子、淫羊藿、菟丝子、杜仲、炒山药、肉桂、附子、白芍、地龙、僵蚕、制乳香、制没药、大黄、当归、黄芪、茯苓、延胡索20味材加上述药材8～12倍重量的水煎煮2次，每次煎煮1～2小时，合并两次的煎出液，滤过，滤液60℃减压浓缩至相对密度为1.31～1.35的清膏；

（c）将步骤（a）所得的药材细粉和步骤（b）所得的清膏混匀，加入蜂蜜制成小蜜丸，每10丸重1g。