CN103933285B - 一种能加快手术后骨折愈合的内服中药组方 - Google Patents

Abstract

一种能加快手术后骨折愈合的内服中药组方，该组方中各原料药及其重量配比为：血竭5‑ 25g，三七10‑30 g，陆英10‑60g，当归5‑25 g，土元15‑50g，红花10‑30g，虎杖10‑50g，骨碎补10‑50g，泽兰9‑30g，牛膝9‑40g，五加皮5‑30g，伸筋草10‑50g，续断10‑30g。应用本发明有加速手术后骨折愈合的作用。

Description

一种能加快手术后骨折愈合的内服中药组方

技术领域

本发明涉及一种中药组合物，具体说是一种加快治疗跌打损伤、骨折、骨不连及骨延迟愈合的内服中药组方。

背景技术

骨伤科疾病按疾病类型可分为骨伤病与筋骨病两大类。骨伤病多指由外伤引起的骨、关节、经络、肌肉、肌腱、韧带、血管、神经等组织的损伤，本病在任何年龄均可发病，但以中年人较多，性别差别不明显。

1、骨伤病指骨、关节遭到外力损伤。可分为骨折季，关节脱位两类：1）、骨折：骨损、骨裂、骨断、骨碎。2）、关节脱位：半脱位、全脱位、中心脱位、骨错缝。

2、筋骨病：指因扭、挫、刺、割以及劳损等原因而使肌肉、筋膜、肌腱、韧带等一切软组织及软骨、周围神经和较大的血管损伤。古代文献将伤筋分为筋断、筋走、筋驰、筋强、筋挛、筋翻、筋出槽等多种，临床上常归纳为筋不断和筋断两大类。中医认为病因主要是内伤和外伤两大类。目前国内治疗骨伤病与筋骨病的方法和药物很多，各有优点和缺点：1、西医治疗主要以手术为主，效果明显，对位对线良好，但存在手术时由于切口对局部血运的破坏和外伤本身对骨的血运及骨膜破坏以及手术对骨膜的二次破坏，术后骨折愈合恢复缓慢，甚至发生骨延迟愈合及骨不连。2、应用中药可以在西医手术复位后积极运用，以获得良好的预期效果，加快了病人的康复。

发明内容

本发明提供一种能使骨伤病与筋骨病手术后快速康复的内服中药组方。

所采用的技术方案如下：一种能加快手术后骨折愈合的内服中药组方，该组方中各原料药及其重量配比为：血竭5- 25g，三七10-30 g，陆英10-60g，当归5-25 g，土元15-50g，红花10-30g，虎杖10-50g，骨碎补10-50g，泽兰9-30g，牛膝9-40g，五加皮5-30g，伸筋草10-50g，续断10-30g。

本发明中各原料药机理：

血竭: 据《本草纲目》记载，龙血竭性温、平，味甘、咸，无毒，入血分，归肺、脾、肾三经，具有活血化瘀、消肿止痛、收敛止血，软坚散结、生肌敛疮等显著功效。现代医学研究证实，龙血竭具有改善机体微循环、调整机体新陈代谢、改善机体免疫功能等作用。 1.改善机体微循环，调节内分泌。活血化瘀，增加体内凝血因子，对出血患者有显著止血作用，在治疗中医血症方面具有双向调节作用，促进新陈代谢，加速淋巴回流。 2.含有龙血竭皂甙，具有强大的抗炎镇痛以及改善机体免疫功能的作用。 3.含有抗菌防腐物质——植物防卫素，具有祛腐生肌的作用。

红花： 活血通经，散淤止痛，用于闭经，痛经，恶露不行，症瘕痞块，跌打损伤，痔疮肿痛。

三七：辛、甘、微涩、温，归肝、心经。《本草纲目》：“止血、散血、定痛”。化学成分及药理作用：本品含三七皂苷、五加皂苷、β-谷甾醇。能止血，缩短凝血时间；有显著的抗凝、抑制血小板凝聚、促进纤溶、降低血液粘度；消炎及镇痛。

陆英：《神农本草经》：味甘、微苦，性平。主骨间诸痹，四肢拘孪疼酸，膝寒痛，阴痿。《药性论》：能捋风毒，脚气上冲，心烦闷绝。化学成分含氯原酸、α-香树脂素棕榈酸酯（α-amyinpalmitate）、熊果酸、β-谷甾醇、豆甾醇、油菜甾醇、硝酸钾、黄酮、鞣质等。功能主治活血散瘀。用于跌打损伤、风湿痛、脱臼。

泽兰：出自《神农本草经》。性味 性微温，味苦、辛。功能主治 活血化瘀，行水消肿。化学成分 含挥发油、黄酮苷、皂苷、酚类、糖类及鞣质。本品有降低全血黏度的作用。此外本品对改善微循环有一定作用。活血化瘀；行水消肿；解毒消痈。主妇女经闭；痛经；产后瘀滞腹痛；症瘕浮肿；跌打损伤；痈肿疮毒。

牛膝：出自《神农本草经》。【性味】苦、酸，平。【归经】归肝、肾经。【功能主治】补肝肾，强筋骨，逐瘀通经，引血下行。用于腰膝酸痛，筋骨无力；下肢痿软；血滞经闭；痛经；产后血瘀腹痛；徵瘕；胞衣不下；热淋；血淋；跌打损伤；痈肿恶疮；咽喉肿痛。化学成分：细柱五加根皮含丁香甙（syringin)，刺五加甙（eleutheroside)B1，即是异春皮定-α-D-葡萄糖甙（isofraxidin-α-D-glucoside)，右旋芝麻素（sesamin)，16α-羟基-（-)-贝壳松-19-酸[16α-hydroxy-(-)-kauran-19-oic acid)[2],β-谷甾醇（β-sitosterol)，β-谷甾醇葡萄糖甙（β-sitosterol glucoside)，硬脂酸（stearc acid)[1][1]，棕榈酸（palmitic acid)，亚麻酸（linolenic acid)及维生素A、B1等[3]。还包含根含三萜皂甙：齐墩果酸α-L-吡喃鼠李糖基-β-D-吡喃半乳糖甙（oleanolic acid a－L－hamnopyranosyl-β-D-galac－topyranoside)[1,2]。又含多种多糖：一种是从根的水浸液中用丙酮沉出的具有抗肿瘤活性的多糖[3]；一种是由6个葡萄糖残基和3个甘露糖残基构成的水溶性寡糖AbS,有显著的增强免疫功能的活性[4]；另一种是具有免疫活性的肽多糖ABAB，系由葡萄糖醛酸（glucuronic acid)、半乳精galactose)、半乳糖醛酸（galacturonic acid)、阿拉伯糖（arabinose)和鼠李糖（rhamnose)按摩尔比12：2：1：1：1所组成，肽的含量为24．7％，主要由甘氨酸（glycine)、谷氨酸（glutamicacid)、天冬氨酸（aspartic acid)和丝氨酸（serine)组成，相对分子质量为23 000[15]。还含蜕皮甾酮（ecdysterone)，牛膝甾酮（inokosterone)[6]，红苋甾酮（rubro－sterone)[7]以及精氨酸（arginine)，甘氨酸，丝氨酸，天冬氨酸，谷氨酸，苏氨酸（threonine)，脯氨酸（proline)，酪氨酸（tyrosine)，色氨酸（tryptophan)，缬氨酸（valine)，苯丙氨酸（phenylalanine)，亮氨酸（leucine)和生物碱类及香豆精类化合物[8]。

当归：《神农本草经》：甘、辛、温，归肝、心、脾、大肠经。《本草纲目》“润肠胃筋骨皮肤，治痈疽，排脓止痛，和血补血”。化学成分及药理作用：本品富含挥发性成分、有机酸、糖类、维生素、氨基酸、无机元素、碱性成分及豆甾醇、谷甾醇等成分，具有促进血红蛋白及红细胞的生成，缓解外周血管平滑肌筋挛，增加血流量，改善外周循环，抗血栓，镇痛，消炎，增强免疫功能。

土元：《本草经硫》：庭虫，治跌扑损伤，续筋骨有奇效。乃足顾阴经药也。夫血看，身中之真阴也，灌溉百骸，局流经络者也。血若凝滞，则经络不通，阴阳之用互乖，而寒热洗洗生焉。咸寒能人血软坚，故主心腹血积，题瘕血闭诸证。血和而营卫通畅，寒热自除，经脉调匀，月事时至而令妇人生子也。又治疟母为必用之药。含挥发油和氨基酸。挥发油总量22.19%，主为萘，另含各种脂肪醛和芳香醛，占24.95%。还含有二氯苯和二甲基二硫醚等其它中药少见的成分。氨基酸总含量约40%，人体必需的氨基酸占氨基酸总量的30%以上。另含β-谷甾醇。又从中分得二十八烷醇、十八烷基甘油醚、尿囊素、尿嘧啶；胆甾醇、棕榈酸5，4′-二羟基-7-甲氧基黄酮。

虎杖：虎杖苦寒，能凉血祛瘀，《医林纂要》：坚肾，强阳益精，壮筋骨，增气力。敷跌伤折损处，可续筋接骨。根和根茎含游离蒽醌及蒽配甙，主要为大黄素，大黄素甲醚，大黄酚，蒽甙A即大黄素甲醚(8－O-β-D-葡萄糖甙B即大黄素，迷人醇，6-羟基芦荟大黄素，大黄素-8-甲醚，6-羟基芦荟大黄素-8-甲醚等。还含芪类化合物：虎杖甙即白藜芦醇3-O-β-D-葡萄糖甙，右旋儿茶精2，5－二甲基-7-羟基色酮葡萄糖甙，β-谷甾醇葡萄糖甙等，主治妇女经闭，痛经，产后恶露不下，癥瘕积聚，跌扑损伤，风湿痹痛，湿热黄疸，淋浊带下，疮疡肿毒，毒蛇咬伤，水火烫伤等。

骨碎补：苦、性温，功效：补肾强骨，活血止痛。《本草纲目拾遗》：骨碎补，本名猴姜，以其主伤折、补骨碎，故命此名。含有蕨根茎含柚皮甙,21-何帕烯,9羊齿烯,7-羊齿烯3-雁齿烯,β-谷甾醇,豆甾醇,采油甾醇及四环三萜类化合物：环木菠萝甾醇-乙酸酯,环水龙骨甾醇乙酸酯, 环鸦片甾烯醇乙酸酯,9,10-环羊毛甾-25-烯醇-3β-乙酸酯。崖姜蕨根茎含21-何帕烯，13（18)新何帕烯,9（11)-羊齿烯，β-谷甾醇，豆甾醇，菜油甾醇及四环三萜类化合物：环木菠萝甾醇乙酸酯，环水龙骨甾醇烯醇乙酸酯，环鸦片甾烯醇乙酸酯，9，10-环羊毛甾-25-烯醇-3β-乙酸酯。现代研究表明其对创伤有很好的治疗作用。

五加皮：出自《神农本草经》。【性味】辛、苦，温。【归经】归肝、肾经。【功能主治】祛风湿，补肝肾，强筋骨。用于风湿痹痛，筋骨痿软，小儿行迟，体虚乏力，水肿，脚气，筋骨拘挛、腰膝酸痛等症。化学成分：挥发渍，内有4-甲基水杨醛（4-methylsalicylaldehyde)等成分[3]。无梗五加 根及根皮含左旋芝麻素、左旋洒维宁（savinin)[4]，还含无梗五加甙（acanthoside)A、B、C、D、K2、K3[5-7]，其中甙A和甙C的结构尚不清楚，甙B和甙D分别是丁香树脂酚（syrinaresinol)的单葡萄糖甙和双葡萄糖甙，它们都属于木脂体类，甙K2和甙K3则都属于三萜类。又含β-谷甾醇，胡萝卜甙（daucosterin(即是β-谷甾醇葡萄糖甙，豆甾醇（stig-masterol)，莱油甾醇（campesterol)[7，8]，水深性多糖和碱性多糖[9]，强心甙及微量挥发油[10]。

伸筋草：出自《分类草药性》。【性味】微苦、辛，温。【归经】归肝、脾、肾经。【功能主治】祛风除湿，舒筋活络。用于关节酸痛，屈伸不利。用于风寒湿痹；关节酸痛；皮肤麻木；四肢软弱；水肿；跌打损伤；黄疸；咳嗽；疮疡；疱疹；烫伤。

续断：出自《神农本草经》。【性味归经】苦、辛、甘，微温。入肝、肾经。【功效】补肝益肾，活络止痛，续筋骨，疗折伤，固经止带。【功效特点】本品具有补而能宣、行而不泄的特性，因此，用治腰痛脚弱、崩漏、带下、胎动不安，有补而不滞、行中有止之效。亦可用治关节不利、筋骨折伤，有通利关节、续筋接骨之功。续筋骨，疗折伤：用于跌打损伤、挫伤、扭伤及闭合性骨折。

以上原料均可自普通药店购买到，其规格符合国家医药标准。

本发明具有活血化瘀、消肿止痛、续筋接骨的功能,补肾药物虎杖,骨碎补：有坚肾，强阳益精，壮筋骨，增气力壮骨长骨功能，应用本发明有加速手术后骨折愈合的作用。其所含陆英有明显止痛效果，其中陆英用量偏大，但陆英无毒；主方中应用血竭、陆英，土元为君药，能起到补血益气、活血化瘀功效，早期用血竭以起到止痛、散瘀、止血生肌、促进骨折断端血运修复功效，红花,三七,当归为臣药,协助君药加强活血通经，散淤止痛的功效能促进血红蛋白及红细胞的生成，缓解外周血管平滑肌筋挛，增加血流量，改善骨折局部及外周循环，抗血栓，镇痛，消炎，增强免疫功能。取泽兰，牛膝，五加皮有明显的消肿作用为佐药可协助君药照顾外伤骨折引起的肿胀，加快肿胀的消退，伸筋草，续断，虎杖,骨碎补具有补肾，坚肾作用为使药，根据中医肾主骨，肾强骨自愈的理论，以补肾强骨，活络止痛，续筋骨，疗折伤有效的治愈各种创伤、骨折、骨不连及骨延迟愈合等病症，尤其对内固定术后骨延迟愈合患者有明显的疗效。本组合物中的补血益气、活血化瘀止痛、散瘀、止血生肌、利水消肿及补肾中药的合理配伍在骨折早期通过去瘀可以加速血肿吸收、机化而到达中后期的新生、骨合的目的。可显著降低全血黏度及血浆黏度,改善血液循环, 调节骨折愈合期间的微量元素，促进钙盐的沉积使骨折部位的血供得到明显改善,加速血肿吸收、机化,促使纤维组织增生,纤维骨痂形成加快,成骨细胞再生活跃,从而缩短纤维骨痂转变为骨性骨痂，加快手术后骨折的愈合。

本发明有关临床治疗情况如下.

1、病人概况：选择病史、病情、年龄、性别及治疗方法等:项选取 2011年 1月～2013年 1月期间在我院诊治的骨折患者 104例作为研究对象，入选对象均为需行内固定手术治疗患者，并且术前行 X线检查已经确诊，其中病理性骨折及存在严重贫血、恶性肿瘤、陈旧性骨折、开放性骨折及可行手法复位的患者均不作为研究对象进行排除。将 104例患者随机分为观察组与对照组各 52例。观察组术后第一天开始服用本发明的组合物，对照组术后第一天开始服用申请号为2012100630632， 名称为一种治疗骨伤疾病的内服中药组合物，该组合物的组成为三七：10-30 份，陆英：10-50份，当归5-25 份，土元15-50份，自然铜15-25份，虎杖10-50份，红花10-30份，鸡血藤10-30份，乳香9-15份，没药9-15份，广木香10-30份，骨碎补20-50份，石龙子5-20条。两组患者在年龄、性别、骨折类型等方面比较无统计学差（P>0.05），详见表 1，具有可比性。

表1 两组患者一般资料及骨折类型比较

2、用法用量：用温开水每次服用本发明物9-15g（小儿酌减），每日3次，三十天为一疗程。

3、疗效分析：

观察患者术后 3d、5d、7d骨折部位疼痛情况，疼痛程度以疼痛视觉模拟评分（VAS）法进行评定，有 0～10分不同级别，0分为无痛，10分为疼痛最为严重。观察骨折愈合时间骨折的愈合标准：①局部无压痛，无纵向叩击痛；②局无异常活动；③X线照片显示骨小梁通过骨折线；④功能测定，在解除外固定情况下，上只能平局 1公斤重物达 1min，下肢能连续徒步步行 3min，并不少于 30步；⑤连续观察两周骨折处不变形，则观察的第 1d即为临床愈合日期。2、4两项的测定必须慎重，以不发生变形或再骨折为原则。骨不连诊断标准：术后 1年复查，如患者出现骨折端骨质吸收，硬化带形成，髓腔封闭，可诊断。

4 疗效评定标准 治愈：患者骨折解剖对位对线良好，患者骨痂形成具有连续性，并且已完全愈合，功能完全恢复或基本恢复。好转：患者骨折解剖对位对线好，骨折愈合慢。未愈：患者内固定松动骨折畸形愈合或内固定完好骨不连，或存在明显功能障碍。

5 统计学方法

统计学分析应用 SAS6.1软件包，计量资料使用采用均数±标准差（ s x±）表示，采用独立样本 t检验，计数资料采取率的比较x2检验，α值设为 0.05。

6结 果

两组患者术后疼痛（VAS）评分观察组患者术后 3d、5d、7dVAS评分均明显低于对照组，组间在不同时间段 VAS评分比较均存在统计学差异（P<0.05），

详见表 2。

表2 两组患者术后疼痛（VAS）评分比较（ s x± ，分）

7 两组患者治疗疗效

观察组共有 50例治愈，治愈率 96.15%，2例好转，好转3.84%，平均骨折愈合时间（29.31±1.22）周，对照组共有 45例治愈，治愈率 86.53%，4例好转，好转率 7.69%，3例未愈表现为骨不连，发生率 5.77%，平均骨折愈合时间为（38.41±1.41）周，两组骨折愈合时间比较存在统计学差异（P<0.05），骨不连发生率对比，差异具有统计学意义（P<0.05），治愈率观察组高于对照组，无并发症发生。

表3两组患者治疗疗效比较 [n（%）]

在治疗跌打损伤、骨折、骨不连及骨延迟愈合病例时观察组效果肯定，消肿止痛及促进手术后骨折愈合疗效明显优于对照组。

4、不良反应：个别患者用药后感觉胃部不适，一般不需治疗，症状可自行消失。

5、注意事项:本发明对小儿及孕产妇用药其他副作用不详。

具体实施方式

实施例1，一种能加快手术后骨折愈合的内服中药组合物，该组合物中各原料药及重量配比为：血竭 15g，三七10 g，陆英60g，当归15 g，土元 30g，红花15g，虎杖 30g，骨碎补40g，泽兰20g，牛膝20g，五加皮15g，伸筋草20g，续断20g。

实施例2，一种能加快手术后骨折愈合的内服中药组合物，该组合物中各原料药及重量配比为：血竭 10g，三七10 g，陆英30g，当归15 g，土元 50g，红花20g，虎杖 50g，骨碎补30g，泽兰30g，牛膝40g，五加皮30g，伸筋草30g，续断30g。

实施例3，一种能加快手术后骨折愈合的内服中药组合物，该组合物中各原料药及重量配比为：血竭 15g，三七15 g，陆英50g，当归5 g，土元 30g，红花30g，虎杖 30g，骨碎补25g，泽兰25g，牛膝9g，五加皮20g，伸筋草15g，续断15g。

实施例4，一种能加快手术后骨折愈合的内服中药组合物，该组合物中各原料药及重量配比为：血竭 20g，三七20 g，陆英40g，当归10g，土元 15g，红花20g，虎杖 40g，骨碎补20g，泽兰20g，牛膝15g，五加皮9g，伸筋草10g，续断15g。

实施例5，一种能加快手术后骨折愈合的内服中药组合物，该组合物中各原料药及重量配比为：血竭 25g，三七25 g，陆英20g，当归20 g，土元 40g，红花20g，虎杖15g，骨碎补50g，泽兰15g，牛膝20g，五加皮20g，伸筋草20g，续断15g。

实施例6，一种能加快手术后骨折愈合的内服中药组合物，该组合物中各原料药及重量配比为：血竭 12g，三七30g，陆英10g，当归25 g，土元 45g，红花15g，虎杖 15g，骨碎补10g，泽兰30g，牛膝35g，五加皮12g，伸筋草50g，续断30g。

实施例7，一种能加快手术后骨折愈合的内服中药组合物，该组合物中各原料药及其重量配比为：血竭 5g，三七10g，陆英20g，当归9g，土元15g，红花10g，虎杖 10g，骨碎补20g，泽兰9g，牛膝10g，五加皮5g，伸筋草20g，续断10g。

实施例8，一种能加快手术后骨折愈合的内服中药组合物，该组合物中各原料药及其重量配比为：血竭 15g，三七20g，陆英20g，当归9g，土元15g，红花10g，虎杖20g，骨碎补20g，泽兰 10g，牛膝10g，五加皮10g，伸筋草20g，续断20g。

将上述实施例按比例配合后，按本技术领域的惯常作法可加工成丸剂、散剂、片剂、胶囊剂， 用温开水每次服用9-15g（小儿酌减），每日3次，三十天为一疗程。一般病人用药2-3天疼痛即可明显缓解。或者按本发明实施例7的配比直接作为水煎剂，每日一剂。经一至两个疗程治疗后均见骨折线模糊、骨痂生长。

Claims (4)

1.一种能加快手术后骨折愈合的内服中药组方，其特征在于：该组方中各原料药及其重量配比为：血竭5- 25g，三七10-30 g，陆英10-60g，当归5-25 g，土元15-50g，红花10-30g，虎杖10-50g，骨碎补10-50g，泽兰9-30g，牛膝9-40g，五加皮5-30g，伸筋草10-50g，续断10-30g。

2.根据权利要求1所述的一种能加快手术后骨折愈合的内服中药组方，其特征在于：该组方中各原料药及其重量配比为：血竭 10-20g，三七15-20 g，陆英20- 40 g，当归5-15 g，土元15-30 g，红花10g-20g，虎杖20-40 g，骨碎补20-40g，泽兰10-20g，牛膝10-35g，五加皮9-15g，伸筋草10-20g，续断20-30g。

3.根据权利要求1所述的一种能加快手术后骨折愈合的内服中药组方，其特征在于：该组方中各原料药及其重量配比为：血竭 15g，三七20g，陆英20g，当归9g，土元15g，红花10g，虎杖,20g，骨碎补20g，泽兰 10g，牛膝10g，五加皮10g，伸筋草20g，续断20g。

4.根据权利要求1至3中任一项所述的一种能加快手术后骨折愈合的内服中药组方，其特征在于：该组方可制成丸剂、散剂、片剂、胶囊或直接作为水煎剂。