CN103932172A - 一种虫草保健品及其制备方法 - Google Patents
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Abstract
本发明提供一种新型的虫草保健品，其有效成分包括3-5重量份的虫草孢子粉和1-2重量份的辣木茎叶粉。本发明以虫草孢子为原料，进行超微粉碎，并选取辣木的茎和叶部分，干燥后经粉碎加工，再将二者按比例混合，制成片剂或胶囊，通过口服或含服，以提高机体免疫力，增加营养补充，改善亚健康状态，抵抗各种病菌的侵入。
Description
技术领域
本发明涉及保健品领域，具体地说，涉及一种虫草保健品及其制备方法。
背景技术
随着环境污染状况的恶化和社会竞争压力的加剧，人体的免疫系统功能不断减弱，人群中亚健康者数量明显增多，恶性肿瘤、病毒性传染病等疾病的发病率大幅攀升，给国民健康带来严重影响。因此，调节自身机体免疫功能，改善亚健康状态，防治慢性感染、肿瘤等疾病的发生成为国民日常保健的重要内容，临床上迫切需要此类安全有效的保健药物。
虫草自古以来被国人尊为治疗诸虚百损的圣药和中国“三补”之首，奇在阴阳俱备，有平补阴阳之功，实为提高免疫抗病防癌之良药。现代医学研究证明，虫草含有多种生物活性物质，其中虫草素、虫草多糖、虫草酸、腺苷为其主要成分，另外还含有多种必需氨基酸、微量元素和维生素等，具有调节免疫、抗病毒、抗癌、调节内分泌、降血脂、抗衰老等药理作用。2008年加拿大达尔侯斯大学(DalhousieUniversity)证明，虫草制剂是通过TOLL样受体和有丝分裂原激活的蛋白激酶途径提高先天免疫的。同年，美国德州大学报道，虫草素通过抑制RNA聚腺苷酸化而诱导肿瘤细胞凋亡。2008年美国肯塔基大学报道，虫草制剂可显著增加接受致死剂量辐射动物的存活率（55%vs0%），促进亚致死放射剂量动物白细胞恢复（100%vs50%），是一种理想的放射病防治药。此外，2001年台湾中医研究院报道，虫草制剂可调节支气管肺泡灌洗液中TH1和TH2细胞功能的平衡。2000年韩国汉城大学报道虫草素可选择性抑制梭状芽胞杆菌菌属生长，对双歧杆抗肝纤维化。近年美国利用人工合成的虫草素进行肿瘤治疗研究，已进入Ⅲ临床试验。
目前，虫草的野生资源已濒临枯竭，人工选种培育成为必然趋势。目前国内已利用虫草发酵菌丝和蛹虫草子实体为原料生产出新中药制剂。蛹虫草孢子是虫草精华所在，其有效活性成分高出一般蛹虫草45%，但由于孢子难以消化吸收，因此，常规方法生产的虫草制剂的药效将大打折扣，必须采用特殊的破壁技术，让有效成分充分释放出来。目前，国内虫草保健品种类繁多，如心肝宝胶囊、金水宝、宁心宝和蛹虫草菌粉胶囊等，对反复发作的病毒性感染者、细菌性传染病易感者、免疫球蛋白血红蛋白低下者、肝炎、肾炎、呼吸系统疾病、各种恶性肿瘤化疗、放疗副作用的控制，重度体力、脑力劳动疲劳的修复和病后的机体康复以及功能性体质虚弱患者均有较好的辅助治疗作用，但这些产品的虫草素含量不确定或较少，且其生产过程中大多没有采用破壁工艺，导致有效成份难以被吸收利用，疗效难以保证。
辣木，属白花菜目辣木科，原产于印度，又称为鼓槌树，是多年生热带落叶乔木，适应性强，耐高温，耐酸碱地，可改善生态环境，被誉为奇迹之树。全世界约有14个品种，而较常食用的品种有以下3种：印度传统辣木（Moringa oleifera Lam.）、印度改良种辣木（印度T.N.农业大学的改良种，早生且具高豆荚产量）和非洲辣木（原产于肯尼亚图尔卡纳湖附近及埃塞俄比亚西南部）。
辣木是近年来在欧美兴起的一种保健食品植物，因含植物性蛋白、维生素、矿物质及人体所需的氨基酸，并具有增强抵抗力，抑制病菌功能，被称为“完美的植物”。据报道，辣木所含的钙质是牛奶的4倍，钾是香蕉的3倍，铁是菠菜的3倍，维他命C是柑桔的7倍，维他命A是胡萝卜的4倍。辣木的种子和叶片中含有丰富的营养成分。L.S.Ching等人于2001年报道，100克印度传统辣木的新鲜叶片中维他命E含量约9毫克，干燥叶片中含量约16.2毫克。据计算，约25克辣木叶干粉中就含有幼儿每日所需270％的维生素A、42％的蛋白质、125％的钙、70％的铁及22％的维生素C。对怀孕和哺乳中的女性而言，辣木叶片和豆荚亦可帮助成人及胎儿或婴儿维持健康，供给大量的铁、蛋白质、铜、硫和维他命B。印度当地居民在日常生活中食用辣木，鲜叶可作为蔬菜食用，嫩叶类似菠菜，可以作汤或沙拉。嫩果荚也可以食用，干种子可以打成粉末作为调味料，幼苗的根经干燥后也可以打成粉末作为调味料，有辣味。辣木的花在略微变白之后也可以加入沙拉中食用。1997年，美国基督教世界救济会与塞内加尔组织合作推动一项计划，将辣木加入当地人的饮食中，用以对抗营养失调及预防疾病，效果显著。
发明内容
本发明的目的是提供一种新型的虫草保健品及其制备方法。
为了实现本发明目的，本发明的一种虫草保健品，其有效成分包括3-5重量份的虫草孢子粉和1-2重量份的辣木茎叶粉。
所述虫草保健品中虫草孢子粉的破壁率在95%以上，虫草素含量在3.0mg/g以上，且水分含量不高于10%。
所述虫草保健品中辣木茎叶粉是将辣木的茎和叶依次经过清洗、干燥、粉碎、过筛，即得。具体地，将所述辣木茎叶粉的水分控制在10%以下，过200目筛。
本发明的虫草保健品为胶囊剂或片剂，例如口服含片。
本发明还提供所述虫草保健品的制备方法，包括以下步骤：
1）选取外观、色泽正常，无变质的虫草孢子，洗净、晾干后进行冷冻干燥，然后粉碎过筛，最后采用破壁超微细粉技术即得虫草孢子粉；
2）选取外观、色泽正常的辣木的较嫩的茎和叶，洗净，晒干脱水，或置于烘箱内干燥，然后粉碎过筛，即得辣木茎叶粉；
3）将虫草孢子粉和辣木茎叶粉按比例混合，压片或制成胶囊剂；
4）辐射灭菌。
前述的制备方法，步骤1）中在进行冷冻干燥时，先将温度控制在-40℃～10℃，保持2-4小时，然后降温至-30℃，抽真空，当压力小于65mmHg，保持20-30分钟，控制水分含量不高于10%，然后粉碎，过50-150目筛。
前述的制备方法，步骤1）中所述破壁超微细粉技术是在10℃以下进行粉碎，粉碎后过筛，粒径达500目以上。其中，破壁超微细粉技术中使用乙二醇作为循环制冷剂。
由于蛹虫草原料的特殊性，蛹虫草菌具有一层坚硬的几丁质外壳（细胞壁），一般情况下，人体的胃液及消化液需要48小时以上才能将其分解。而通常口服后尚未破壁的蛹虫草菌粉在胃肠内只能停留4～6小时，加之蛹虫草孢子的体积极小，很快排出体外，蛹虫草孢子内的关键有效成分尤其是虫草素基本未被人体吸收利用。因此只有将蛹虫草孢子粉破壁之后才能充分吸收利用其中的有效成分，进而达到预期的治疗效果。
一般地，蛹虫草茎长度约2-8厘米，虫体长度约3-6厘米，直径约0.3-0.7厘米，表面有密集的环纹，蛹虫草孢子直径约5-10微米，而过100目筛的粉粒直径大小约为150微米。欲使蛹虫草破壁，须将其粉碎至10微米以下。考虑到上述情况，在蛹虫草菌粉胶囊的制备过程中，为了提高蛹虫草菌粉的破壁率，在蛹虫草孢子被粉碎后（约100-150目），本发明中采用全封闭破壁技术，对蛹虫草进行超微细粉碎，并采用乙二醇作为循环制冷剂，温度控制在10℃以下，能够完全保持虫草菌粉中有效成分的活性，镜下检测蛹虫草的终破壁率达95%以上，粉碎细度可达1000目以上，经高效液相检测其虫草素含量为3.0mg/g以上。
选取蛹虫草的孢子部分制备蛹虫草孢子粉。该原料是经检验合格可药用的，具体要求是氨基酸、虫草素鉴别均应呈阳性，水分和杂质含量均较低，重金属含量不超过20ppm，或检测不到有毒金属砷，虫草素含量不低于0.05%，甘露醇含量不低于1.5%，所有标准均按照国家药品标准WS3-286(Z-039)-2005(Z)严格执行，具体检测结果见表1。
表1蛹虫草孢子粉质量检测结果
| 项目 | 检测结果 | 标准值 |
| 氨基酸鉴别 | 阳性 | 阳性 |
| 虫草素鉴别 | 阳性 | 阳性 |
| 水分 | 5% | ≤8% |
| 残渣 | 6% | ≤7% |
| 重金属 | 未检出 | ≤20ppm |
| 砷 | 未检出 | ≤5ppm |
| 虫草素 | 0.3% | ≥0.05% |
| 甘露醇 | 2.5% | ≥1.5% |
本发明中使用的蛹虫草孢子粉符合药用规定。
本发明具有以下优点：
本发明以虫草孢子为原料，进行超微粉碎，并选取辣木的茎和叶部分，干燥后经粉碎加工，再将二者按比例混合，制成片剂或胶囊，通过口服或含服，以提高机体免疫力，增加营养补充，改善亚健康状态，抵抗各种病菌的侵入。
附图说明
图1为本发明实施例1-3中虫草保健品的制备工艺流程图。
具体实施方式
以下实施例用于说明本发明，但不用来限制本发明的范围。若未特别指明，实施例中所用的技术手段为本领域技术人员所熟知的常规手段，所用原料均为市售商品。
以下实施例中破壁超微细粉技术（即，采用贝利微粉体仪的全封闭破壁技术）使用乙二醇作为循环制冷剂。
实施例1虫草保健品及其制备方法
虫草保健品的制备工艺流程如图1所示，具体包括以下步骤：
1）选取外观、色泽正常，无变质的虫草孢子，洗净、晾干后进行冷冻干燥。冷冻干燥时，先将温度控制在-40℃，保持3小时，然后降温至-30℃，抽真空，当压力小于65mmHg，保持25分钟，控制水分含量不高于10%，然后粉碎，过100目筛。最后采用破壁超微细粉技术在10℃以下进行超微粉碎，过1000目筛，即得虫草孢子粉。所述虫草孢子粉的破壁率在95%以上，虫草素含量在3.0mg/g以上。
2）选取外观、色泽正常的辣木的较嫩的茎和叶，洗净，置于烘箱内干燥，将水分含量控制在10%以下，然后粉碎过200目筛，即得辣木茎叶粉。
3）将虫草孢子粉和辣木茎叶粉按5:2的重量比混合，压片制成口服含片。
4）辐射灭菌，成品包装。
经检测，本实施例中制备的虫草孢子粉质量标准符合药用规定。
实施例2虫草保健品及其制备方法
虫草保健品的制备工艺流程如图1所示，具体包括以下步骤：
1）选取外观、色泽正常，无变质的虫草孢子，洗净、晾干后进行冷冻干燥。冷冻干燥时，先将温度控制在-40℃，保持2-4小时，然后降温至-30℃，抽真空，当压力小于65mmHg，保持20分钟，控制水分含量不高于10%，然后粉碎，过150目筛。最后采用破壁超微细粉技术在10℃以下进行超微粉碎，过1000目筛，即得虫草孢子粉。所述虫草孢子粉的破壁率在95%以上，虫草素含量在3.0mg/g以上。
2）选取外观、色泽正常的辣木的较嫩的茎和叶，洗净，置于烘箱内干燥，将水分含量控制在10%以下，然后粉碎过200目筛，即得辣木茎叶粉。
3）将虫草孢子粉和辣木茎叶粉按3:1的重量比混合，制成胶囊剂。
4）辐射灭菌，成品包装。
经检测，本实施例中制备的虫草孢子粉质量标准符合药用规定。实施例3虫草保健品及其制备方法
虫草保健品的制备工艺流程如图1所示，具体包括以下步骤：
1）选取外观、色泽正常，无变质的虫草孢子，洗净、晾干后进行冷冻干燥。冷冻干燥时，先将温度控制在-40℃，保持2-4小时，然后降温至-30℃，抽真空，当压力小于65mmHg，保持30分钟，控制水分含量不高于10%，然后粉碎，过50目筛。最后采用破壁超微细粉技术在10℃以下进行超微粉碎，过1000目筛，即得虫草孢子粉。所述虫草孢子粉的破壁率在95%以上，虫草素含量在3.0mg/g以上。
2）选取外观、色泽正常的辣木的较嫩的茎和叶，洗净，置于烘箱内干燥，将水分含量控制在10%以下，然后粉碎过200目筛，即得辣木茎叶粉。
3）将虫草孢子粉和辣木茎叶粉按3:1的重量比混合，压片或制成胶囊剂。
4）辐射灭菌，成品包装。
经检测，本实施例中制备的虫草孢子粉质量标准符合药用规定。
实施例1-3中涉及破壁超微细粉技术，即采用贝利微粉体仪的全封闭破壁技术，详细过程描述如下：
采用贝利微粉体仪，用乙二醇作为循环制冷剂，温度控制在10℃以下，将过100目筛的虫草菌粉粗粉小心装入粉体仪中，密封，按仪器操作说明书，检查各部件的接触情况，启动运行40-50分钟，超微粉碎完毕，取出样品，镜下检测到蛹虫草的终破壁率达95%以上，粉碎细度达1000目以上，约8微米左右，经高效液相检测其虫草素含量为3.0mg/g以上。由于在快速粉碎过程中，通过低温循环控制恒温在10℃以下，连续多批蛹虫草菌粉的贝利微细粉碎实验证明，可有效保持虫草菌粉中有效成分的活性。
实施例4虫草保健品的抗疲劳作用实验
将BALB/c实验小鼠40只，均8-10周龄，体重20-25g，雌性，随机分为4组，每组10只。灌胃给药，分别施用实施例3中制备的虫草保健品8mg，虫草粉6mg和辣木粉2mg，每天一次连续14天给药，对照组灌以同等剂量的生理盐水。末次给药30min后，小鼠尾根部负荷2g砝码，置于游泳箱中(水深15cm，水温25℃)游泳，观察小鼠游泳至力竭(没入水面下10s)，该时间为小鼠的游泳时间，结果见表1。
表1负重小鼠游泳测试结果
| 组别 | 药物 | 喂药时间 | 游泳时间 |
| 1 | 虫草保健品 | 14d | 23.2±4.8 |
| 2 | 虫草粉 | 14d | 14.6±5.5 |
| 3 | 辣木粉 | 14d | 9.4±3.3 |
| 4 | 生理盐水 | 14d | 5.3±3.7 |
从表1中可以看出，1组即虫草辣木组的小鼠负重游泳时间最长，显著高于其余3组，相对于对照组，游泳时间具有显著性差异（p﹤0.01），优于单独使用虫草粉组和辣木组（p﹤0.05）。结果表明，本发明的虫草保健品可增强小鼠的耐力，显著提高了小鼠的抗疲劳能力。
实施例5虫草保健品的提高免疫作用实验
将BALB/c实验小鼠48只，均8-10周龄，体重20-25g，雌性，随机分为4组，分别为虫草辣木粉（即实施例3中制备的虫草保健品）低、中、高剂量组和生理盐水组，每组12只。灌胃给药（低剂量4mg、中剂量8mg、高剂量16mg），每天一次，连续4周，在第28天，处死BALB/c小鼠，无菌条件下取脾脏，轻柔研磨，过200目筛网，利用淋巴细胞分离液制成脾脏单个核细胞悬液，调整浓度为2×107个细胞/mL。取细胞浓度为4×105/mL的YAC-1细胞和上述脾细胞各100μl（效靶比50：1），加入96孔培养板中，靶细胞自然释放孔加靶细胞和培养液各100μl，靶细胞最大释放孔加靶细胞、1%NP40或2.5%Triton各100μl。置37℃、5%CO2培养箱中培养4h，离心，每孔吸取上清液100μl置另一96孔培养板中，同时加入LDH基质液100μl，反应5min，每孔加入1mol/L的HCl30μl，于酶标仪490nm波长处测定OD值，按下列公式计算NK细胞活性，结果见表2。
NK细胞活性（%）=（样品孔OD-自然释放孔OD）/（最大释放孔OD-自然释放孔OD）×100%
表2给药情况及NK细胞活性
| 组别 | 药物 | NK细胞活性 |
| 1 | 生理盐水 | 15%±8 |
| 2 | 虫草辣木4mg | 23%±7 |
| 3 | 虫草辣木8mg | 47%±11 |
| 4 | 虫草辣木16mg | 42%±6 |
结果表明，经虫草辣木不同剂量灌胃后的小鼠，相对于对照组，脾脏淋巴细胞的NK细胞数量和LDH活性有显著增强，中剂量组（8mg）的小鼠的NK细胞活性最强，与对照组相比，差异显著（p﹤0.01）。可见，本发明的虫草保健品可显著提高小鼠的免疫功能。
以上实验结果表明，本发明的虫草保健品既能提高机体免疫力，改善机体的亚健康状况，又能提供合理营养膳食。
虽然，上文中已经用一般性说明及具体实施方案对本发明作了详尽的描述，但在本发明基础上，可以对之作一些修改或改进，这对本领域技术人员而言是显而易见的。因此，在不偏离本发明精神的基础上所做的这些修改或改进，均属于本发明要求保护的范围。
参考文献
1中华人民共和国卫生部药典委员会.中华人民共和国药典(一部).北京:化学工业出版社,2005:7.。
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Claims (9)
1.一种虫草保健品，其特征在于，其有效成分包括3-5重量份的虫草孢子粉和1-2重量份的辣木茎叶粉。
2.根据权利要求1所述的保健品，其特征在于，所述虫草孢子粉的破壁率在95%以上，虫草素含量在3.0mg/g以上，且水分含量不高于10%。
3.根据权利要求1所述的保健品，其特征在于，所述辣木茎叶粉是将辣木的茎和叶依次经过清洗、干燥、粉碎、过筛，即得。
4.根据权利要求3所述的保健品，其特征在于，将所述辣木茎叶粉的水分控制在10%以下，过200目筛。
5.根据权利要求1-4任一项所述的保健品，其特征在于，其为胶囊剂或片剂。
6.权利要求1-5任一项所述虫草保健品的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：
1）选取外观、色泽正常，无变质的虫草孢子，洗净、晾干后进行冷冻干燥，然后粉碎过筛，最后采用破壁超微细粉技术即得虫草孢子粉；
2）选取外观、色泽正常的辣木的较嫩的茎和叶，洗净，晒干脱水，或置于烘箱内干燥，然后粉碎过筛，即得辣木茎叶粉；
3）将虫草孢子粉和辣木茎叶粉按比例混合，压片或制成胶囊剂；
4）辐射灭菌。
7.根据权利要求6所述的制备方法，其特征在于，步骤1）中在进行冷冻干燥时，先将温度控制在-40℃～10℃，保持2-4小时，然后降温至-30℃，抽真空，当压力小于65mmHg，保持20-30分钟，控制水分含量不高于10%，然后粉碎，过50-150目筛。
8.根据权利要求6所述的制备方法，其特征在于，步骤1）中所述破壁超微细粉技术是在10℃以下进行粉碎，粉碎后过筛，粒径达500目以上。
9.根据权利要求8所述的制备方法，其特征在于，破壁超微细粉技术中使用乙二醇作为循环制冷剂。
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