CN103930156B - 具有可膨胀切割部分的血管内导管 - Google Patents

Abstract

本申请公开了一种在外科手术处理过程中使用的血管内导管装置。该导管装置包括导管，该导管有可膨胀部分，该可膨胀部分有多个支杆，各支杆确定了外表面。可膨胀部分可在关闭位置和打开位置之间操作，在该关闭位置中，可膨胀部分具有第一直径，在该打开位置中，可膨胀部分具有比第一直径大的第二直径。切割元件设置于至少一个支杆的外表面上。该切割元件具有刀片，该刀片从支杆的外表面沿径向向外伸出，用于当可膨胀部分处于打开位置时在位于血管内的动脉粥样硬化材料中产生切口。

Description

具有可膨胀切割部分的血管内导管

相关申请的交叉引用

本申请要求美国临时专利申请No.61/534018的优先权，该美国临时专利申请No.61/534018的申请日为2011年9月13日，该文献结合到本文中，作为参考。

技术领域

本发明通常涉及血管内导管，例如能够在微创外科手术处理过程中使用。特别是，本发明涉及一种具有可膨胀切割部分的血管内导管。

背景技术

动脉粥样硬化是一种慢性病症，其中，动脉粥样斑块积累在血管的内壁上。因此，血管壁可能发炎，且经过一段时间可能硬化，从而形成动脉粥样硬化病变，这引起血管管腔的变窄。在严重的情况下，动脉粥样硬化病变能够破裂，并导致形成血栓（即血块），该血栓可能防止血液流过狭窄的血管管腔。

已经有用于治疗或以其它方式降低与动脉粥样硬化相关的危险的已知处理过程和装置。例如，血管成形术是这样的处理过程，其中，气囊导管通过传送导管而插入血管管腔的狭窄区域中。气囊导管包括柔性管，该柔性管有在其端部处的可充气气囊。一旦定位在狭窄区域中，气囊将充气，以便扩张该狭窄的血管管腔。在气囊中的压力大致足够压缩积累的斑块。不过，在一些情况下将希望使得动脉粥样硬化病变破碎。因此，希望提供一种血管内导管，该血管内导管有可膨胀部分，该可膨胀部分能够由用户选择地控制，并用于在动脉粥样硬化材料中产生切口，以便于在血管成形术处理过程中破碎材料。

发明内容

本发明涉及一种在外科手术处理过程中使用的血管内导管装置。该导管装置包括导管，该导管有可膨胀部分，该可膨胀部分有多个支杆，各支杆确定了外表面。可膨胀部分可在关闭位置和打开位置之间操作，在该关闭位置中，可膨胀部分具有第一直径，在该打开位置中，可膨胀部分具有比第一直径大的第二直径。切割元件设置于至少一个支杆的外表面上。该切割元件具有刀片，该刀片从支杆的外表面沿径向向外伸出，用于当可膨胀部分处于打开位置时在位于血管内的动脉粥样硬化材料中产生切口。

当结合附图阅读时，本领域技术人员将由下面对优选实施例的详细说明清楚本发明的多个方面。

附图说明

图1是根据本发明第一实施例的导管装置的平面图，该导管装置包括手柄组件和导管，该导管有可膨胀切割部分。

图2是当导管装置处于第一操作模式时手柄组件沿图1中所示的剖面线2-2的侧剖图。

图3是导管沿图1中所示的剖面线3-3的放大侧剖图，表示了布置在血管中的可膨胀切割部分。

图4是可膨胀切割部分沿图3中所示的剖面线4-4的剖视端视图。

图5是当导管装置处于第二操作模式时手柄组件沿图1中所示的剖面线2-2的侧剖图。

图6是导管沿图1中所示的剖面线3-3的放大侧剖图，表示了在打开位置的可膨胀切割部分。

图7是可膨胀切割部分沿图6中所示的剖面线7-7的剖视端视图。

图8是根据本发明第二实施例的、具有可膨胀切割部分的导管的放大侧视图。

图9是图8中所示的导管的侧视图，表示了处于打开位置的可膨胀切割部分。

图10是可膨胀切割部分沿图9中所示的剖面线10-10的剖视端视图。

图11是根据本发明第三实施例的、具有可膨胀切割部分的导管的放大侧视图。

图12是图11中所示的导管的侧视图，表示了处于打开位置的可膨胀切割部分。

图13是如图12中所示的导管的端视图。

图14是根据本发明第四实施例的、具有可膨胀切割部分的导管的放大侧视图。

图15是图14中所示的导管的侧视图，表示了处于打开位置的可膨胀切割部分。

图16是如图15中所示的导管的端视图。

具体实施方式

下面参考附图，图1中表示了根据本发明的导管装置，该导管装置总体表示为10。所示导管装置10设置成治疗或降低与动脉粥样硬化相关的危险。总的来说，导管装置10包括可膨胀切割部分，该可膨胀切割部分能够插入血管中并膨胀，以便在已经积累于血管壁内上的动脉粥样硬化材料中产生切口。切口将方便动脉粥样硬化材料在随后的血管成形术或粥样斑切除术处理过程中破碎。尽管导管装置10将在本文中介绍和表示为治疗动脉粥样硬化，但是应当知道，导管装置10能够用于任意合适的环境和用于任意合适目的。

下面参考图1和2，所示导管装置10包括手柄组件，该手柄组件总体表示为20。所示手柄组件20包括细长的圆柱形手柄本体21。也可选择，手柄本体21可以有适合使得外科医生容易操作的任意其它形状。而且，手柄本体21能够由任意合适的刚性材料来制造，包括但不局限于：不锈钢或聚合物。

如图2中所示，所示手柄本体21确定了内部腔室22。通道23伸入手柄本体21的端部部分中，用于与内部腔室22连通。手柄本体21还包括狭槽24，该狭槽24穿过手柄本体的侧壁延伸，用于与内部腔室22连通。所示狭槽24根据需要可以有任意长度或宽度。如图1中所示，指示器24A可以在狭槽24附近设置于手柄本体21上。例如，指示器24A能够是视觉刻度或者任意其它指示装置，其目的将在后面介绍。

所示手柄组件20还包括控制部件25，该控制部件25支承在手柄本体21上，用于在狭槽24内滑动。例如，控制部件25可在向前位置（图2中所示）、向后位置（图5中所示）或者在它们之间的任意位置之间运动，这将在后面进一步介绍。如图2中所示，所示控制部件25包括基部部分26，该基部部分26布置在手柄本体21的内部腔室22内。基部部分26可以确定与内部腔室22的截面形状大致相对应的外部截面形状，尽管这并不必须。也可选择（或者另外），控制部件25可以通过轴承、衬套、滑轨或任意其它结构装置而可运动地支承在手柄本体21上。在其它实施例中，控制部件25可以支承为用于相对手柄本体21进行旋转运动、枢转或者任意其它类型的运动，其目的将由后面可知。上面所述的视觉指示器24A设置成识别控制部件25相对于手柄本体21的相对位置。

所示手柄组件20还包括锁定机构27，该锁定机构27设置成将控制部件25暂时固定在所需位置，尽管这并不必须。如图2中所示，所示锁定机构27包括多个凸起，这些凸起沿狭槽24的内表面相互间隔开。控制部件25与凸起摩擦接合，以便将控制部件25保持在所需位置中。也可选择，锁定机构27可以是螺纹紧固件、枢转锁栓、按钮释放器或者设置成将控制部件25固定在所需位置中的任意其它机构。

下面参考图1至3，所示导管装置10还包括导管30，该导管30从手柄组件20伸出。导管30为细长的柔性部件，具有固定在手柄组件20上的近端和从其伸出的远端。导管30能够由任意可生物相容的材料来制造，包括但不局限于：乙烯聚合物、聚乙烯、镍钛诺或者不锈钢。而且，导管30能够有任意外径、长度或者壁厚。

如图2中所示，导管30的近端固定在手柄本体21上，并通过通道23而与内部空腔22连通。导管30可以使用凸缘连接件、熔合连接件、粘接剂、压配合连接件、螺纹连接件或者任意其它固定装置而固定在手柄本体21上。也可选择，导管30可以使用连接器或者任意其它类型的附接装置而固定在手柄本体21上。

如图1和3中所示，可膨胀部分32设置于导管30的远端上。所示可膨胀部分32是具有纵向轴线的圆柱形部件。可膨胀部分32能够由大致弹性材料来制造，该弹性材料能够在多个位置之间弯曲，例如乙烯聚合物、聚乙烯、镍钛诺或者不锈钢。可膨胀部分32能够以任意方式固定在导管30上，包括但不局限于：熔合连接件、粘接剂、压配合连接件、螺纹连接件或任意其它固定装置。也可选择，可膨胀部分32能够与导管30一体形成。而且，可膨胀部分32能够有任意外径、长度或者壁厚。

所示可膨胀部分32有一对支杆34A和34B。所示支杆34A和34B通过一对纵向延伸的狭缝35A和35B而分离，该对狭缝35A和35B穿过可膨胀部分32的侧壁延伸。如图4中所示，狭缝35A和35B环绕可膨胀部分32的周边均等地相互间隔开，以使得34A和34B具有相同的周向宽度，尽管这并不必须。支杆34A和34B可以根据需要有任意长度、周向宽度或者截面形状。

如图3和4中所示，所示可膨胀部分32还包括一对切割元件36，该对切割元件36分别沿支杆34A和34B的外表面设置。切割元件36能够是取斑刀（atherotome）或者具有弓形形状刀片的其它切割部件，例如设置成在动脉粥样硬化材料中产生切口，如后面所述。所示切割元件36与可膨胀部分32的纵向轴线平行和沿径向方向向外地延伸。切割元件36环绕可膨胀部分32的周边均等地相互间隔开。不过，可膨胀部分32可以有环绕其周边提供的、任意数目或构造的切割元件36。而且，切割元件36能够有任意截面形状、纵向长度或者刀片高度，并能够由任意合适的材料来制造，包括但不局限于：回火钢、不锈钢、高碳钢或者陶瓷。切割元件36能够与支杆34A和34B一起模制，或者可以另外以任意方式固定于其上，例如使用焊接或钎焊连接件、粘接剂或者任意其它紧固装置。

可膨胀部分32的远端可以选择地包括尖端部件38。所示尖端部件38有大致圆锥形形状，该圆锥形形状方便导管30插入血管50中（见图3和4）和随后穿过该血管50运行。不过，尖端部件38可以有任意合适形状。孔可以轴向延伸穿过尖端部件38，其目的将在后面介绍。尖端部件38能够与可膨胀部分32一体形成，或者可以固定于其上，例如通过粘接剂等。而且，尖端部件38能够由任意可生物相容的材料来制造，包括但不局限于：乙烯聚合物、聚乙烯、镍钛诺、不锈钢或者聚醚嵌段酰胺。

如图2至4中所示，所示导管装置10还包括内部套筒40，尽管这并不必须。内部套筒40为柔性管形部件，它支承为用于在导管30内滑动，其目的将在后面介绍。内部套筒40能够由任意可生物相容的材料来制造，包括但不局限于：乙烯聚合物、聚乙烯、镍钛诺、不锈钢或织造材料。而且，内部套筒40能够有任意外径、长度或壁厚。内部套筒40并不必须为管形部件，而是也可选择可以为实体线、编织线等。

如图2中所示，内部套筒40的近端从导管30伸入手柄本体21的内部腔室22中。内部套筒40的近端固定在控制部件25的基部部分26上，用于与该基部部分26一起滑动，其目的将在后面介绍。内部套筒40能够通过凸缘连接件、熔合连接件、粘接剂、螺纹连接件或者任意其它固定装置而固定在基部部分26上。

如图3中所示，内部套筒40延伸穿过导管30的整个长度。内部套筒40的、与手柄组件20相反的远端固定在尖端部件38上，该尖端部件38再固定于可膨胀部分32上。内部套筒40可以以任意方式固定在尖端部件38上，包括但不局限于：熔合连接件、粘接剂、紧固件等。

再参考图1和2，所示导管装置10还包括保护壳42，该保护壳42支承为用于沿导管30的外表面滑动，尽管这并不必须。保护壳42能够由任意可生物相容的材料来制造，包括但不局限于：乙烯聚合物、聚乙烯、镍钛诺或者不锈钢。而且，保护壳42能够有任意外径、长度或壁厚。保护壳42的目的将在后面介绍。

所示保护壳42包括凸缘44，该凸缘44方便保护壳42相对于导管30滑动。所示凸缘44为布置在保护壳42最接近手柄组件20的端部处的环形部件。凸缘44能够与保护壳42一体形成，或者可以另外以任意方式固定于其上，例如通过粘接剂等。应当知道，凸缘44能够有任意形状，或者也可选择，可以以任意方式设置成实现这里和后面所述的功能。

下面将参考图1至7介绍导管装置10的操作。首先参考图1至4，导管装置10表示为处于第一操作模式。在第一操作模式中，在手柄组件20上的控制部件25相对于手柄本体21布置在向前位置。内部套筒40完全伸入导管30中，以使得可膨胀部分32处于关闭位置，如图3和4中所示。在关闭位置中，支杆34A和34B大致相互平行和与内部套筒40平行。狭缝35A和35B（在图3中由虚线表示）保持在大致关闭结构。因此，可膨胀部分32确定了初始直径D1，该初始直径D1与导管30的其余长度为大致相同直径。不过，可膨胀部分32的初始直径D1可以是任意合适尺寸。

当导管装置10处于第一操作模式时，导管30的远端能够经皮插入血管50中，如图3和4中所示。所示导管30再沿导丝52前进通过血管50，该导丝52延伸穿过导管装置10。例如，导丝52可以完全穿过内部套筒40伸入手柄本体21的内部腔室22中，并从手柄组件20的后端离开（见图2）。导管30沿导丝52前进，直到可膨胀部分32定位在由动脉粥样硬化材料54引起的血管50狭窄区域中。也可选择，导管30能够通过传送导管（未示出）或者任意其它合适处理过程而插入血管50中和引导穿过该血管50。在导管30插入血管和穿过血管50前进的过程中，可选的保护壳42优选是位于可膨胀部分32上面，从而防止切割元件36与血管50的内壁接触。

一旦可膨胀部分32定位在血管50的狭窄区域中，切割元件36就能够通过使得保护壳42从导管30的远端往回滑动而露出，如图3中的方向箭头所示。所示保护壳42能够通过将凸缘44拉向手柄组件20而这样运动，这由图2中的方向箭头表示。

下面参考图5至7，导管装置10表示为处于第二操作模式。为了实现第二操作模式，控制部件25从向前位置运动至向后位置，如图5中的方向箭头所示。当控制部件25运动至向后位置时，内部套筒40被拉入导管30中，从而减小了内部套筒40相对于导管30的相对长度。内部套筒40的远端附接在尖端部件38上，如上所述，从而使得可膨胀部分32轴向压缩在尖端部件38和导管30的远端之间。因此，支杆34A和34B以大致弓形形式向外弯曲或者膨胀，从而确定了打开位置。在打开位置中，可膨胀部分32确定了第二直径D2，该第二直径D2大于当可膨胀部分32处于关闭位置中时的初始直径D1。如图6中所示，切割元件36分别沿支杆34A和34B的径向最外侧表面定位。而且，支杆34A和34B的最外侧表面可以确定在打开位置中沿其长度的大致平的部分，其目的将在后面介绍，尽管这并不必须。应当知道，支杆34A和34B能够有任意长度，以使得可膨胀部分32能够在打开位置中获得合适的总体第二直径D2。

在导管装置10的操作过程中，第二直径D2能够通过控制部件25在向前和向后位置之间的选择运动而增加或减小。例如，能够通过使得控制部件25进一步朝着向后位置运动而获得较大的第二直径D2。相反，能够通过使得控制部件25进一步朝着向前位置运动而获得较小的第二直径D2。视觉指示器24A能够用于识别可膨胀部分32的瞬时第二直径D2。也可选择（或者另外），支杆34A和34B可以偏压至打开位置，以便当保护壳42从可膨胀部分32往回滑动时自动地向外膨胀至第二直径D2。因此，保护壳42相对于支杆34A和34B的滑动能够用于选择地控制第二直径D2。在这种结构中，内部套筒40和手柄组件20的可运动部件可以不需要。

当导管装置10处于第二操作模式时，可膨胀部分32能够沿导丝52拉动通过血管50的狭窄区域。这能够通过拉动手柄组件20来实现。这样做时，切割元件36与动脉粥样硬化材料54接合，并在其中产生纵向切口56。如图6和7中所示，弓形形状支杆34A和34B的、邻近切割元件36的外表面区域设置成沿动脉粥样硬化材料54的表面安放，从而限制切口56的深度和防止切割部件36切割血管50的壁。可膨胀部分32能够沿导丝52运动任何距离，以便产生具有任意合适长度的切口56。在切口56产生于动脉粥样硬化材料54中之后，导管装置10能够通过使得控制部件25运动至向前位置而返回第一操作模式（图1至4中所示）。这样做时，可膨胀部分32返回关闭位置。保护壳42能够在可膨胀部分32上面滑动，且导管30可以从血管50中取出。

也可选择，导管装置10能够用于在动脉粥样硬化材料54中产生附加切口56。例如，在导管装置10已经返回第一操作模式之后，可膨胀部分32能够重新布置在血管50的狭窄区域中。然后，导管30能够通过旋转手柄组件20而在血管50内旋转，以便使得切割元件36与动脉粥样硬化材料54的其它部分对齐。然后能够重复前述步骤任意次数，以便多次通过血管50的狭窄区域和在动脉粥样硬化材料54中产生附加切口。

因此，可以知道，所示导管装置10在多个方面很有利。在一个示例中，可膨胀部分32的第二直径D2能够通过操作手柄组件20或者通过保护壳42的滑动运动而被选择地控制。这使得导管装置10能够适合用于不同尺寸或变化直径的血管50中。在另一示例中，所示导管装置10能够通过控制施加给手柄组件20上的控制部件25的力的大小而向动脉粥样硬化材料54施加变化量的径向力。这使得导管装置10能够产生足够的径向力，以便在动脉粥样硬化材料54中产生切口56，同时减小撕开血管50壁的可能性。在还一示例中，导管装置10能够用于在单个处理过程中进行任意次通过，以便在动脉粥样硬化材料54中产生变化长度和形状的多个切口56。

下面参考图8至10，图中表示了根据本发明第二实施例的导管130，该导管130有可膨胀部分132。导管130和可膨胀部分132可以包括如上面在前面实施例中所述和所示的任意结构特征，尽管这并不必须。类似特征以共同参考标号来标号，但是加上100（即110、120、130等）。应当知道，类似特征将结构类似、操作类似和/或具有相同功能，除非由附图或说明书中另外指示。

例如，导管130可以从手柄组件（未示出）伸出，如上面在第一实施例中所述。可膨胀部分132设置于导管130的远端上，并可以包括尖端部件138。导管130还可以包括内部套筒140和保护壳（未示出），这也在上面的第一实施例中介绍。

不过，在所示实施例中，可膨胀部分132包括四个支杆134A、134B、134C和134D，这四个支杆134A、134B、134C和134D分别由四个纵向延伸的狭缝135A、135B、135C和135D来分离。所示支杆134A、134B、134C和134D各自包括切割元件136，尽管这并不必须。应当知道，可膨胀部分132可以根据需要有任意数目或构造的支杆和切割元件。

如图8中所示，所示可膨胀部分132还包括凹入部分160，该凹入部分160分别伸入支杆134A、134B、134C和134D的外表面中。例如，支杆134A、134B、134C和134D能够在处于关闭位置时朝着内部套筒140稍微向内弯曲，或者也可选择，可以有沿中心部分的减小厚度，以便产生凹入部分160。所示切割元件136分别布置在凹入部分160中。因此，当导管130插入血管内时，如上所述，凹入部分160帮助防止切割元件136与血管的内壁接触。另一方面，当可膨胀部分132膨胀至打开位置时，如后面所述，切割元件136从凹入部分160露出。应当知道，凹入部分160能够消除或减小对保护壳（未示出）的需要。

可膨胀部分132能够通过内部套筒140相对于导管130的选择运动而在关闭位置（图8中所示）和打开位置（图9和10中所示）之间操作，如上面在第一实施例中所述。也可选择（或者另外），支杆134A、134B、134C和134D能够被偏压至打开位置。在这样的实施例中，保护壳（未示出）能够用于实现可膨胀部分132在关闭位置和打开位置之间的运动。

下面参考图11至13，图中表示了根据本发明第三实施例的、具有可膨胀部分232的导管230。导管230和可膨胀部分232可以包括如上面在前面实施例中所述和所示的任意结构特征，尽管这并不必须。类似特征以共同参考标号来标号，但是加上200（即210、220、230等）。应当知道，类似特征将结构类似、操作类似和/或具有相同功能，除非由附图或说明书中另外指示。

例如，导管230可以从手柄组件（未示出）伸出，如上面在第一实施例中所述。可膨胀部分232设置于导管230的远端上，并包括一对支杆234A和234B，它们通过一对纵向延伸的狭缝235A和235B而分离。导管230也可以包括尖端部件238、内部套筒240和保护壳（未示出），这也在上面的第一实施例中介绍。

不过，在所示实施例中，可膨胀部分232包括第一对削弱区域237A、237B和第二对削弱区域239A、239B，它们分别位于支杆234A和234B的相对端处。所示削弱区域237A、237B和239A、239B通过穿过可膨胀部分232的侧壁延伸的扩大孔而形成，它们用作铰链。当支杆234A和234B运动至打开位置时，削弱区域237A、237B和239A、239B可以帮助减小在可膨胀部分232的侧壁中的弯曲应力的量。支杆234A和234B可以包括任意数目或构造的削弱区域。而且，应当知道，在本说明书中的任意其它实施例也可以包括削弱区域237A、237B和239A、239B。

所示支杆234A和234B在关闭位置（图11中所示）和打开位置（图12和13中所示）都保持沿它们的相应长度大致为平的，以便形成顶点，尽管这样的结构并不必须。切割元件236沿各支杆234A和234B的大致平的部分来提供。因此，切割元件236也可以用作加强部件，用于增加支杆234A和234B的强度。而且，这种结构能够减小在切割元件236和支杆234A、234B之间的连接部中的应力量，否则该应力可能由于支杆234A和234B的弯曲而引起。

如图12中所示，切割元件236的端部部分可以延伸超过由各相应支杆234A和234B形成的顶点。这种结构能够在可膨胀部分232处于打开位置时增加切割元件236的有效刀片高度。因此，切割元件236可以在可膨胀部分232处于关闭位置时具有减小的刀片高度，这可以不需要保护壳（未示出）。

可膨胀部分232能够通过内部套筒240相对于导管230的选择运动而在关闭位置和打开位置之间操作，如上面在第一实施例中所述。也可选择（或者另外），支杆234A和234B能够被偏压至打开位置。在这样的实施例中，保护壳（未示出）能够用于实现可膨胀部分232在关闭位置和打开位置之间的运动。

下面参考图14至16，图中表示了根据本发明第四实施例的、具有可膨胀部分332的导管330。导管330和可膨胀部分332可以包括如上面在前面实施例中所述和所示的任意结构特征，尽管这并不必须。类似特征以共同参考标号来标号，但是加上300（即310、320、330等）。应当知道，类似特征将结构类似、操作类似和/或具有相同功能，除非由附图或说明书中另外指示。

例如，导管330可以从手柄组件（未示出）伸出，如上面在第一实施例中所述。可膨胀部分332设置于导管330的远端上，并可以包括尖端部件338。导管330还可以包括附接在尖端部分338上的内部套筒340和保护壳（未示出），这也在上面的第一实施例中介绍。

不过，在所示实施例中，可膨胀部分332包括以悬臂方式（即在它们的远端处并不相互附接或与尖端部件338附接）支承于其上的一对支杆334A和334B，其目的将在后面介绍。支杆334A和334B通过从可膨胀部分332的端部伸出的一对纵向延伸狭缝335A和335B而分离。一对切割元件336分别沿支杆334A和334B的外表面来提供。不过应当知道，可膨胀部分332可以根据需要有任意数目或构造的支杆或切割元件。

如图15和16中所示，所示支杆334A和334B支承在可膨胀部分332上，因此它们能够以Y形结构张开。例如，支杆334A和334B能够通过在导管330内拉动内部套筒340而张开，如上面在第一实施例中所述。这样做时，尖端部件338沿支杆334A和334B的内表面滑动，和使它们向外枢转。也可选择（或者另外），支杆334A和334B能够被偏压至张开位置。在这样的实施例中，保护壳（未示出）能够用于实现可膨胀部分332在关闭位置和张开位置之间的运动。

支杆334A和334B在关闭位置（图14中所示）和张开位置中都沿它们的相应长度保持大致为平的，尽管这并不是必须的。因此，切割元件336也可以用作加强部件，用于增加支杆334A和334B的强度。而且，这种结构能够减小在切割元件336和支杆334A、334B之间的连接部中的应力量，否则该应力可能由于支杆334A和334B的弯曲而引起。

如图15中所示，切割元件336的端部部分可以延伸超过相应支杆334A和334B的远端。这种结构能够在可膨胀部分332处于打开位置时增加切割元件336的有效刀片高度。因此，切割元件336可以在可膨胀部分332处于关闭位置时具有减小的刀片高度，这可以不需要保护壳（未示出）。

本发明的原理和操作模式已经在优选实施例中解释和说明。不过必须知道，本发明可以在不脱离它的精神或范围的情况下以与前面特别所述和所示不同的方式来实现。

Claims (13)

1.一种血管内导管装置，包括：

导管，所述导管具有可选择性膨胀的可膨胀部分，所述可膨胀部分具有多个支杆，各支杆限定了外表面，所述可膨胀部分能在关闭位置和打开位置之间操作，在所述关闭位置中，可膨胀部分具有第一直径，在所述打开位置中，可膨胀部分具有比第一直径大的第二直径；

切割元件，所述切割元件设置于至少一个支杆的外表面上，所述切割元件具有刀片，所述刀片从支杆的外表面沿径向方向向外伸出并平行于可膨胀部分的纵向轴线延伸，用于当可膨胀部分处于打开位置时在位于血管内的动脉粥样硬化材料中产生切口；

保护壳；以及

内部套筒，所述内部套筒被支承，用于在导管内滑动，所述内部套筒与可膨胀部分的远端连接，用于选择地控制支杆在关闭位置和打开位置之间的运动，其中：导管从手柄组件伸出，内部套筒与控制部件连接，所述控制部件可运动地支承在手柄组件上，用于选择地控制可膨胀部分在关闭位置和打开位置之间的运动。

2.根据权利要求1所述的血管内导管装置，其中：支杆分别在它们的相对端处彼此附接，并在打开位置中向外弯曲。

3.根据权利要求2所述的血管内导管装置，其中：各支杆的外表面限定了弓形部件，所述弓形部件具有在切割元件附近的表面区域，所述表面区域限制由切割元件产生的切口的深度，并防止切割元件切割血管壁。

4.根据权利要求3所述的血管内导管装置，其中：手柄组件包括锁定机构，用于将控制部件固定在手柄组件上的选定位置，可膨胀部分限定了削弱区域，所述削弱区域分别位于各支杆的相对端处，并适于用作铰链。

5.根据权利要求2所述的血管内导管装置，其中：各支杆的一部分在关闭位置和打开位置中都保持沿其长度大致为平的，切割元件被支承在至少一个支杆的平的部分上。

6.根据权利要求2所述的血管内导管装置，其中：支杆被偏压在打开位置中。

7.根据权利要求6所述的血管内导管装置，其中：所述保护壳被支承为用于沿导管的外表面滑动，以便控制可膨胀部分在关闭位置和打开位置之间的运动。

8.根据权利要求1所述的血管内导管装置，其中：支杆以悬臂形式被支承在可膨胀部分上，以便当处于打开位置时张开。

9.根据权利要求8所述的血管内导管装置，还包括：尖端部件，所述尖端部件被支承为用于沿支杆的内表面滑动，以便使得支杆在关闭位置和打开位置之间枢转。

10.根据权利要求9所述的血管内导管装置，其中：尖端部件附接在内部套筒上，所述内部套筒被支承为用于在导管内滑动，导管从手柄组件伸出，内部套筒与控制部件连接，所述控制部件可运动地支承在手柄组件上，用于选择地控制可膨胀部分在关闭位置和打开位置之间的运动。

11.根据权利要求8所述的血管内导管装置，其中：支杆被偏压在打开位置中。

12.根据权利要求11所述的血管内导管装置，其中：所述保护壳被支承为用于沿导管的外表面滑动，以便控制可膨胀部分在关闭位置和打开位置之间的运动。

13.一种血管内导管装置，包括：

手柄组件，所述手柄组件包括可运动地支承于其上的控制部件；

导管，所述导管从手柄组件伸出，并包括可膨胀部分，所述可膨胀部分限定了纵向轴线，具有多个支杆，各支杆限定了外表面，所述可膨胀部分能在关闭位置和打开位置之间操作，在所述关闭位置中，可膨胀部分具有第一直径，在所述打开位置中，可膨胀部分具有比第一直径大的第二直径；

切割元件，所述切割元件设置于至少一个支杆的外表面上，所述切割元件具有刀片，所述刀片平行于可膨胀部分的纵向轴线和从所述可膨胀部分沿径向方向向外伸出；以及

内部套筒，所述内部套筒被支承为用于在导管内滑动，所述内部套筒连接在手柄组件上的控制部件和可膨胀部分的远端之间，用于选择地控制可膨胀部分在关闭位置和打开位置之间的运动。