CN103893509A - 一种治疗过敏性鼻炎的药物及制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种治疗过敏性鼻炎的药物及制备方法，属中药领域；本发明药物有效成分的原料组成为：川木通、大蓟、苞蔷薇根、罗勒、马齿苋、苦瓜、六方藤、刺蓼、降香、寄马桩、茵陈、瓦草、天茄子、山黄皮、藤黄和石柑子；本发明药物所选药材配伍相宜，符合中医药学和现代医药学理论，并具有祛风活络、清热解毒、和湿止痒、散瘀活血之功效，可有效治疗过敏性鼻炎引发的喷嚏、清水样涕、鼻塞、鼻痒等症状，疗效显著，能够达到标本兼治的目的，减轻患者的痛苦和经济负担，服药期间可正常工作和生活，奇效实用，值得广泛推广应用。

Description

一种治疗过敏性鼻炎的药物及制备方法

所属技术领域

[0001] 本发明涉及中药领域，尤其涉及一种治疗过敏性鼻炎的药物及制备方法。

背景技术

[0002] 过敏性鼻炎即变应性鼻炎，是指特应性个体接触变应原后主要由IgE介导的介质释放，并有多种免疫活性细胞和细胞因子等参与的鼻黏膜非感染性炎性疾病。其发生的必要条件有3个:①特异性抗原即引起机体免疫反应的物质；②特应性个体即所谓个体差异、过敏体质；③特异性抗原与特应型个体二者相遇。变应性鼻炎是一个全球性健康问题，可导致许多疾病和劳动力丧失。

[0003] 变应性鼻炎是一种由基因与环境互相作用而诱发的多因素疾病，变应性鼻炎的危险因素可能存在于所有年龄段。遗传因素，变应性鼻炎患者具有特应性体质，通常显示出家族聚集性，已有研究发现某些基因与变应性鼻炎相关联；变应原暴露，变应原是诱导特异性IgE抗体并与之发生反应的抗原。它们多来源于动物、植物、昆虫、真菌或职业性物质,其成分是蛋白质或糖蛋白，极少数是多聚糖，变应原主要分为吸入性变应原和食物性变应原，吸入性变应原是变应性鼻炎的主要原因。[0004] 过敏性鼻炎的临床症状主要包括喷嚏、清水样涕、鼻塞、鼻痒等，每天症状持续或累计在I小时以上；此外，可伴有眼痒、结膜充血等眼部症状，体征常见鼻黏膜苍白、水肿、鼻腔水样分泌物，变应原皮肤点刺试验阳性，和血清特异性IgE阳性，必要时可行鼻激发试验。

[0005]目前的治疗过敏性鼻炎的药物主要是消炎药和抗生素，治标不治本，抗生素又是国家限制使用的药品，有些药物只能暂时缓解患者的痛苦，既给患者增加负担，又不能从根本上彻底消除病根。因此研究开发一种安全有效治疗过敏性鼻炎的药物。

发明内容

[0006] 本发明提供了一种治疗过敏性鼻炎的药物及制备方法；本发明药物所选药材配伍相宜，符合中医药学和现代医药学理论，并具有祛风活络、清热解毒、和湿止痒、散瘀活血之功效，可有效治疗过敏性鼻炎引发的喷嚏、清水样涕、鼻塞、鼻痒等症状，疗效显著，能够达到标本兼治的目的，减轻患者的痛苦和经济负担，服药期间可正常工作和生活，奇效实用，值得广泛推广应用。

[0007] 为实现上述目的，本发明的技术方案实施如下:

[0008] 一种治疗过敏性鼻炎的药物，制成所述药物有效成分的原料组成及重量份数为:

[0009]

[0010] 制成所述药物有效成分的原料组成及重量份数为:

[0011]

[0012] 制成所述药物有效成分的原料组成及重量份数为:

[0013]

[0014] 制成所述药物有效成分的原料组成及重量份数为:

[0015]

[0016]

[0017] 一种治疗过敏性鼻炎的药物的制备方法，包括以下工艺步骤:

[0018] (I)将川木通、苞蔷薇根、罗勒、马齿苋、寄马桩和石柑子洗净，放入容器内，加入8~10倍量的蒸馏水，浸泡5~6小时后，煮沸3~4小时，提取；再次加入6~8倍量蒸馏水，煮沸2~3小时，提取；最后，加入4~6倍量蒸馏水，加热煮沸I~2小时，提取；合并三次提取液，过滤，得滤液，浓缩成60°C下相对密度为1.10~1.13的稠膏，备用；

[0019] (2)将大蓟、苦瓜、刺寥和茵陈洗净，切碎，放入容器内，绞汁，滤杂质，留汁液备用；

[0020] (3)将六方藤和山黄皮洗净，浸入5倍量的80%的乙醇溶液浸泡I~2小时，加热提取3小时，回收乙醇，滤过，得滤液，浓缩为65°C下相对密度为1.12~1.16的稠膏，备用；

[0021] (4)将降香、瓦草、天茄子和藤黄放入容器内，进行粉碎处理，研末，过180目细粉，备用;

[0022] (5)将上述步骤(1)~(4)所制得的稠膏、汁液以及细粉混合，制成片剂，即得本发明所述的治疗过敏性鼻炎的药物。

[0023] 本发明所用中药的药性如下:

[0024] 川木通:味苦、淡，性寒；归心、肺、小肠、膀胱经。清热利尿，通经下乳。用于水肿，淋病，小便不通，关节痹痛，经闭乳少、降火。《日华子本草》载:“安心除烦，止渴退热，明耳目，治鼻塞，通小肠，下水，破积聚血块，排脓，治疮疖，止痛。”研究证实，本品有利尿作用，对多种致病真菌有抑制作用。

[0025] 大蓟:味甘、苦,性凉,无毒；归心、肝经。主治吐血,衄血,尿血,血淋,血崩，带下，肠风，肠痈，痈疡，肿毒，疔疮。《滇南本草》载:“消瘀血，生新血，止吐血、鼻血。治小儿尿血，妇人红崩下血，生补诸经之血，消疮毒，散瘰疬结核，疮痈久不收口者，生肌排脓。”实验研究证明，大蓟有较显著和持久的降血压作用功用，大、小蓟均有清热解毒、消炎止血以及恢复肝功能、促进肝细胞再生的作用，适用于急性热病炎症性出血，黄疽，肝炎，热淋、尿血等疾病的治疗。

[0026] 苞蔷薇根:味甘、苦、潘，性温；归脾、肾经。益脾补肾，敛肺涩肠，止汗，活血调经，祛风湿，散结解毒。主腰膝酸软，水肿，脚气，遗精，盗汗，阴挺，久泻，脱肛，咳嗽气喘，胃脘痛，疝气，风湿痹痛，月经不调，闭经，带下，瘰疬，肠痈，烫伤。《浙江中药资源名录》载:“祛风活血，通经补肾。”

[0027] 罗勒:味辛、甘 ，性温；归肺、脾、胃、大肠经。疏风行气，化湿消食，活血，解毒。治外感头痛，食胀气滞，脘痛，泄泻，月经不调，跌打损伤，蛇虫咬伤，皮肤湿疮，瘾疹瘙痒。广州部队《常用中草药手册》载:“祛风消肿，散瘀止痛。治胃肠胀气，消化不良，胃痛，肠炎腹泻，外感风寒，头痛，胸痛，跌打瘀肿，风湿痹痛，湿疹皮炎。”

[0028] 马齿苋:味甘、酸，性寒；入心、肝、脾、大肠经。收湿止痒，清热消肿，清热解毒，利水去湿，散血消肿，除尘杀菌，消炎止痛，止血凉血。现代医学研究证实，马齿苋对痢疾杆菌、伤寒杆菌和大肠杆菌有较强的抑制作用，可用于各种炎症的辅助治疗，素有“天然抗生素”之称。

[0029] 苦瓜:味苦，性寒；入心、脾、胃三经。清暑涤热，明目解毒。治热病烦渴引饮，中暑，痢疾，赤眼疼痛，痈肿丹毒，恶疮。《泉州本草》载:“主治烦热消渴引饮，风热赤眼，中暑下痢。”

[0030] 六方藤:味微苦，性凉；归肝、肾经。祛风活络，散瘀活血。用于风湿关节痛，腰肌劳损，跌打损伤。《新华本草纲要》载:“味微苦；性凉。有祛风活络、散瘀活血的功能。用于风湿关节痛，腰肌劳损，跌打损伤。”

[0031] 刺寥:味苦、酸、微辛，性平。清热解毒，和湿止痒，散瘀消肿。主痈疮疔疖，毒蛇咬伤，湿疹，黄水疮，带状疱疹，跌打损伤，内痔外痔。《甘肃中草药手册》载:“清热解毒，理气止痛，固脱。治小儿胎毒，胃气疼痛，子宫脱垂。”

[0032] 降香:味辛，性温，无毒；归肝、脾、肺、心经。活血散瘀，止血定痛，降气，辟秽。主胸胁疼痛，跌打损伤，创伤出血，以及寒疝疼痛或秽浊内阻之呕吐腹痛。《纲目》载:“疗折伤金疮，止血定痛，消肿生肌。”

[0033] 寄马桩:味辛、微苦，性平；归肝经。祛风杀虫，止痒，消痈散结。主神经性皮炎，牛皮癣，体癣，疮疖痈肿。《宁夏中草药手册》载:“祛风，杀虫，止痒。”

[0034] 茵陈:味苦、辛，性温；归脾、胃、肝、胆经。清热，利湿，退黄。主治黄疸，小便不利，湿疮瘙痒，传染性黄疸型肝炎等。药理学研究证实，茵陈煎剂对金黄色葡萄球菌、白喉杆菌、炭疽杆菌、伤寒杆菌、甲型副伤寒杆菌、绿脓杆菌、大肠杆菌、弗氏痢疾杆菌、志贺氏痢疾杆菌、脑膜炎双球菌、枯草杆菌等有不同程度的抑制作用。

[0035] 瓦草:味苦、辛，性凉；归肺、肾经。清热止痛，利水通淋。治肺热咳嗽，风湿骨痛，腹痛，外伤疼痛，淋病。《云南中草药选》载:“镇痛,止血,清热,利水,通窍。治跌打损伤,风湿骨痛，腹痛等各种疼痛，外伤山血。”

[0036] 天茄子:味苦，性寒，泻下，解蛇毒。主治大便秘结，毒蛇咬伤。《滇南本草》载:“治牙齿痛，为末涂之。疗鼻渊，祛风，止头疼，除风邪。”

[0037] 山黄皮:味苦、微辛，性温；归肾、肺、膀胱经。疏风散寒，行气止痛，除湿消肿。主治感冒发热，疟疾，胃痛，水肿，风湿性关节炎。外用治骨折，扭挫伤，湿疹。《云南中草药选》载:“疏风解表，行气止痛，截疟，杀虫。治上感，流感，疟疾，腹痛。”

[0038] 藤黄:味酸、涩，性凉，有毒。消肿化毒，止血杀虫。治痈疽肿毒，顽癣恶疮，损伤出血，牙疳蛀齿，汤火伤。现代医学研究证实，藤黄内含有的藤黄宁对金黄色葡萄球菌有抑制作用。

[0039] 石柑子:味淡，性平。祛风除湿，活血散瘀，消积止咳。用于跌打损伤，晚期血吸虫病肝脾肿大，风湿性 关节炎，小儿疳积，咳嗽，外用治骨折，中耳炎，鼻窦炎。《广西中药志》载:“清热，解毒，祛风湿。治风湿骨痛，耳疮。”

[0040] 本发明与现有技术相比，具有以下有益效果:

[0041] 本发明药物所选药材配伍相宜，符合中医药学和现代医药学理论，并具有祛风活络、清热解毒、和湿止痒、散瘀活血之功效，可有效治疗过敏性鼻炎引发的喷嚏、清水样涕、鼻塞、鼻痒等症状，疗效显著，能够达到标本兼治的目的，减轻患者的痛苦和经济负担，服药期间可正常工作和生活，奇效实用，值得广泛推广应用。

具体实施方式

[0042] 下面结合具体实施例对本发明做进一步阐述。

[0043] 实施例1

[0044] 本发明药物有效成分的原料组成及重量为:

[0045]

川木通83g大蓟82g苞If薇报82g罗勒TOg 4齿苋 Hg 苦瓜 76g 六./；fli76g 刺#72g PT#68g 寄4植 63g 菌陈 60g I:草 58g

天茄T 58g山黄皮57g藤黄53g石相.T 38g „

[0046] —种治疗过敏性鼻炎的药物的制备方法，包括以下工艺步骤:

[0047] (I)将川木通、苞蔷薇根、罗勒、马齿苋、寄马桩和石柑子洗净，放入容器内，加入8~10倍量的蒸馏水，浸泡5~6小时后，煮沸3~4小时，提取；再次加入6~8倍量蒸馏水，煮沸2~3小时，提取；最后，加入4~6倍量蒸馏水，加热煮沸I~2小时，提取；合并三次提取液，过滤，得滤液，浓缩成60°C下相对密度为1.10~1.13的稠膏，备用；

[0048] (2)将大蓟、苦瓜、刺寥和茵陈洗净，切碎，放入容器内，绞汁，滤杂质，留汁液备用；

[0049] (3)将六方藤和山黄皮洗净，浸入5倍量的80%的乙醇溶液浸泡I~2小时，加热提取3小时，回收乙醇，滤过，得滤液，浓缩为65°C下相对密度为1.12~1.16的稠膏，备用；

[0050] (4)将降香、瓦草、天茄子和藤黄放入容器内，进行粉碎处理，研末，过180目细粉，备用;

[0051] (5)将上述步骤(1)~(4)所制得的稠膏、汁液以及细粉混合，制成片剂，即得本发明所述的治疗过敏性鼻炎的药物。

[0052] 用法用量:口服，每日2次，早晚各I次，每次2片(每片0.5g)，饭后温开水送服；8天为I个疗程，3~4个疗程即可痊愈，病情严重者遵医嘱酌增用量。

[0053] 实施例2

[0054] 本发明药物有效成分的原料组成及重量为:

[0055]

[0056] 本实施例的药物制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。

[0057] 实施例3

[0058] 本发明药物有效成分的原料组成及重量为:

[0059]

[0060] 本实施例的药物制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。

[0061] 实施例4

[0062] 本发明药物有效成分的原料组成及重量为:

[0063]

[0064] 本实施例的药物制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。

[0065] 实施例5

[0066] 本发明药物有效成分的原料组成及重量为:[0067]

[0068] 本实施例的药物制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。

[0069] 临床资料:

[0070] 1、病例选择:

[0071] 作为治疗过敏性鼻炎的药物，选择确诊的过敏性鼻炎患者648例临床观察，病人随机分成治疗组和对照组两组，治疗组324例，其中男性161例，女性163例，年龄5~62岁，平均年龄33.5岁，病程10.5年；对照组324例，其中男性162例，女性162例，年龄6~61岁，平均年龄33.5岁，病程10.2年。

[0072] 治疗组和对照组两组病例的病程、症状轻重程度基本一致，无显著差异，具有可比性。

[0073] 2、药物选择:

[0074] 治疗组服用本发明药物，口服，每日2次，早晚各I次，每次2片(每片0.5g)，饭后温开水送服；8天为I个疗程，3~4个疗程即可痊愈，病情严重者遵医嘱酌增用量。

[0075] 对照组服用盐酸西替利嗪片，口服，成年人在大多数情况下，推荐剂量每日10mk，疗程视病情而定。

[0076] 3、疗效判定:

[0077] (I)治愈:临床症状全部消失，试验室检查正常。

[0078] (2)显效:临床症状明显减轻，实验室检查明显改善。

[0079] (3)有效:临床症状有所减轻，实验室检查有所改善。

[0080] (4)无效:通过治疗后临床症状无好转或加重。

[0081] 4、结果:

[0082] 选用本发明药物的治疗组中，治愈211例，显效59例，有效48例，无效6例，治愈率65.1%，总有效率98.1%。

[0083] 对照组中治愈82例，显效49例，有效32例，无效161例，治愈率25.3%，总有效率50.3%。

[0084] 以上结果显示，治疗组的治愈率和总有效率明显高于对照组。

[0085] 典型病例举例:

[0086] 1、曹某，女，7岁，北京西城区人。患者感冒发烧咳嗽引起肺炎，住院输液治疗半月，肺炎愈，出院后不久，又咳嗽不止，服用消炎止咳之品后，症状稍有改善，两周后出现鼻塞、喷嚏不断、流清水涕，咳嗽加重，伴有轻微的哮喘，医院诊断为过敏性鼻炎、哮喘。服用本发明药物治疗，服用I个疗程后，症状有所好转，继续服用2个疗程后，症状消失，痊愈，半年后随访无复发。

[0087] 2、赵某，男，15岁，重庆江北区人。患有患过敏性鼻炎已有半个月了，喷嚏鼻涕不断，使用过几种药物治疗，未见任何好转，服用I个疗程后，症状有所好转，服用3个疗程后，痊愈，I年后随访无复发。

[0088] 3、冯某，女，22岁，黑龙江大庆人。患者患过敏性鼻炎2年，每因接触冷空气和刺激性气味而加重，就诊时症见鼻塞，打喷嚏，大量清水鼻涕，鼻痒，气短懒言，时有畏风怕冷，检查见鼻黏膜肿胀呈桑葚样，颜色淡紫，舌质淡、苔薄，舌下脉络紫暗，脉弱，服用本发明药物治疗，服用I个疗程后，症状有所好转，继续服用2个疗程后，症状消失，痊愈，随访至今未复发。

[0089] 4、彭某，男，34岁，吉林四平人。患者3年来每遇冷风即流清水样鼻涕，继而鼻塞不通，喷嚏不止，嗅觉减退，伴畏寒、头痛头昏，在医院诊断为过敏性鼻炎，曾用大量的抗生素和鼻炎康、鼻炎丸等中成药治疗终不愈，面色苍白略瘦、眼胞微肿、精神疲倦。鼻甲黏膜水肿，苍白湿润，舌苔淡白，脉沉细弱，服用本发明药物治疗，服用I个疗程后，症状明显减轻，继续服用3个疗程后，痊愈，随访至今无复发。

[0090] 5、徐某，女，51岁，香港黄大仙区人。患者自述过敏体质10余年，过敏性鼻炎2年。半年前因个人问题，情绪波动，鼻塞、头痛，头顶部亦痛，夜间难以入眠，内服西药及激素喷剂治疗，未见任何好转，后服用本发明药物治疗，服用2个疗程后，症状明显好转，继续服用3个疗程后，痊愈，2年后电话随访无复发。

[0091] 6、萧某，男，60岁，河北秦皇岛人。患者过敏性鼻炎多年，以前都是感冒的症状，流清鼻涕打喷嚏，上过月开始，发展到晚上睡不着觉，鼻塞、呼气不畅，半夜总憋醒，如果遇冷空气，总是喷嚏、鼻涕不断，全身起鸡皮疙瘩，还偶尔尿失禁。服用本发明药物治疗，服用I个疗程后，症状有所减轻，继续服用2个疗程后，症状消失，痊愈，随访至今无复发。

Claims (5)

1.一种治疗过敏性鼻炎的药物，其特征在于:制成所述药物有效成分的原料组成及重量份数为: 川木通63~87份大莉62~86份荀蓄薇根62~86份罗勒58~82份 马齿觅57~81份苦瓜56~80份六方藤56~80份刺寥52~76份 降香48~72份寄马桩43~67份茵陈40~64份瓦草38~62份 天茄子38~62份山黄皮37~61份藤黄33~57份石柑子18~42份。

2.根据权利要求1所述的一种治疗过敏性鼻炎的药物，其特征在于:制成所述药物有效成分的原料组成及重量份数为: 川木通67~83份大莉66~82份荀蓄薇根66~82份罗勒62~78份 马齿觅61~77份苦瓜60~76份六方藤60~76份刺寥56~72份 降香52~68份寄马粧47~63份茵陈44~60份瓦草42~58份 天茄子42~58份山黄皮41~57份藤黄37~53份石柑子22~38份。

3.根据权利要求1所述的一种治疗过敏性鼻炎的药物，其特征在于:制成所述药物有效成分的原料组成及重量份数为: 川木通71~79份大蓟70~78份苞蔷薇根70~78份罗勒66~74份 马齿觅65~73份苦瓜64~72份六方藤64~72份刺寥60~68份 降香56~64份寄马粧51~59份茵陈48~56份瓦草46~54份 天爺子46~54份山黄皮45~53份藤黄41~49份石柑子26~34份。

4.根据权利要求1所述的一种治疗过敏性鼻炎的药物，其特征在于:制成所述药物有效成分的原料组成及重量份数为: 川木通75份大蓟74份苞蔷薇根74份罗勒70份 马齿觅69份苦瓜68份六方藤68份刺寥64份 降香60份寄马桩55份茵陈52份瓦草50份 天爺子50份山黄皮49份藤黄45份石柑子30份。

5.—种如权利要求1~4任一项所述治疗过敏性鼻炎的药物的制备方法,其特征在于:包括以下工艺步骤: (1)将川木通、苞蔷薇根、罗勒、马齿苋、寄马桩和石柑子洗净，放入容器内，加入8~10倍量的蒸馏水，浸泡5~6小时后，煮沸3~4小时，提取；再次加入6~8倍量蒸馏水，煮沸2~3小时，提取；最后，加入4~6倍量蒸馏水，加热煮沸1~2小时，提取；合并三次提取液，过滤，得滤液，浓缩成60°C下相对密度为1.10~1.13的稠膏，备用； (2)将大蓟、苦瓜、刺寥和茵陈洗净，切碎，放入容器内，绞汁，滤杂质，留汁液备用； (3)将六方藤和山黄皮洗净，浸入5倍量的80%的乙醇溶液浸泡I~2小时，加热提取3小时，回收乙醇，滤过，得滤液，浓缩为65°C下相对密度为1.12~1.16的稠膏，备用； (4)将降香、瓦草、天茄子和藤黄放入容器内，进行粉碎处理，研末，过180目细粉，备用； (5)将上述步骤(1)~(4)所制得的稠膏、汁液以及细粉混合，制成片剂，即得本发明所述的治疗过敏性鼻炎的药物。