CN103877317A

CN103877317A - 一种用于治疗急性乳腺炎的乳炎消膏及制备方法

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Publication number: CN103877317A
Application number: CN201410070979.XA
Authority: CN
Inventors: 陆少波
Original assignee: Individual
Current assignee: Individual
Priority date: 2014-02-28
Filing date: 2014-02-28
Publication date: 2014-06-25

Abstract

本发明公开了一种用于治疗急性乳腺炎的乳炎消膏，由下列重量配比的原料药物的组分组成：穿山甲10g、香附30g、延胡索10g、川芎10g、大黄10g、蒲公英50g、冰片2g；取穿山甲10g、大黄10g、川芎10g、香附30g净制干燥后粉碎，与延胡索10g、冰片2g用套研法混匀，过6号筛；取蒲公英50g加乙醇200ml，水500ml溶加热1小时，待温，压榨去渣，过滤，滤液装密闭容器存放，临用时用上述滤液与原料药物制成的药粉混合并加食醋8～12ml，调成适宜黏度即可。本发明的乳炎消膏由具有活血化瘀等功效的中药材制备而成，无副作用，原料易得，制备简单，对乳腺炎有良好的治疗作用。

Description

一种用于治疗急性乳腺炎的乳炎消膏及制备方法

技术领域

本发明涉及一种用于治疗急性乳腺炎的药物，尤其涉及一种用于治疗急性乳腺炎的乳炎消膏，还涉及该药物的制备方法和使用方法。

背景技术

急性乳腺炎是指乳腺的急性化脓性感染，多由肝郁气滞或胃热壅盛，复感外邪，经络阻滞，以致乳汁不通，气血失调，遂成痈肿。本病最常见于哺乳期妇女，中医称“外吹乳痈”，尤其以初产妇多见，在妊娠期发生乳腺炎者，中医称“内吹乳痈”。非妊娠、非哺乳期发生乳腺炎者，中医称“不乳儿乳痈”。

急性乳腺炎的临床特点是乳房局部结块、红肿、灼热、疼痛，疾病进入不同的时期其临床表现不同。早期乳汁淤积，表现为乳房肿胀、疼痛，伴有恶寒、发热。中期蕴脓，表现为乳房局部起硬块、无边界，并见红肿热痛、高热，白细胞及中性粒细胞计数增多。当成脓时乳房结块周边硬中间软，按之有波动感，发热持续不退，溃破后疼痛减轻，肿块逐渐消失，腋下淋巴结逐渐消失，发热等症状逐渐减退。如果上述表现在同一侧乳房的其他部位再次出现时，应考虑到炎症的重复出现，中医把这种现象称为“传囊”，这时仍需要进行积极、彻底的治疗。急性乳腺炎一发病初期治疗效果最佳。

目前治疗急性乳腺炎的药物以内服药物为主，其疗效长，治愈慢，患者疼痛难忍。中国专利CN 101337008A公开了一种治疗急性乳腺炎的外用药物及其制备方法，该药物由蒲公英5～10份、马齿苋3～5份、白蔹3～5份、白芷3～5份，肚脐外用药物由吴茱萸制成。该药物使用麻烦。

发明内容

本发明要解决的技术问题是提供一种用于治疗急性乳腺炎的乳炎消膏，使用方便，疗效好。

为解决上述技术问题，本发明采用的技术方案为：一种用于治疗急性乳腺炎的乳炎消膏，其创新点在于：所述乳炎消膏由下列重量配比的原料药物的组分组成：穿山甲10g、香附30g、延胡索10g、川芎10g、大黄10g、蒲公英50g、冰片2g。

穿山甲为鲮鲤科动物，穿山甲的鳞片有活血通络，消肿排脓，祛风止痛，通乳等功效。

延胡索：为罂粟科紫堇属多年生草本植物，性温，味辛苦，具有活血化瘀、行气止痛之功效。

香附：疏肝、行气、解郁，治肝郁气滞诸症。

川芎：行气开郁，活血祛痰，为血中之气药，既能助香附理气，又可行血以治血瘀。

大黄：泻热毒，破积滞，行瘀血，《本经》记载“大黄破症瘕积聚”。

蒲公英：其性清凉，为治乳痈要药，能解火郁，化热毒，散滞气，通络道，消痈肿。

冰片：通诸窍，消肿止痛，且易被皮下组织吸收，增强有效成分的渗透，有引经作用。

本发明还公开了一种用于治疗急性乳腺炎的乳炎消膏的制备方法，其创新点在于：取穿山甲10g、大黄10g、川芎10g、香附30g净制干燥后粉碎，与延胡索10g、冰片2g用套研法混匀，过6号筛；取蒲公英50g加乙醇200ml，水500ml溶加热1小时，待温，压榨去渣，过滤，滤液装密闭容器存放，临用时用上述滤液与原料药物制成的药粉混合并加食醋8～12ml，调成适宜黏度即可。

本发明还提供了用于治疗急性乳腺炎的乳炎消膏的使用方法，具体为患者定时排空患乳，将药膏均匀涂于炎症局部，厚度为0.2～0.3cm，药膏涂敷面积略大于炎症面积，每6小时更换一次。

本发明的有益效果：本发明的乳炎消膏由具有活血化瘀等功效的中药材制备而成，无副作用，原料易得，制备简单，能够改善乳房局部血液循环，使局部充血、水肿现象得到改善，对乳腺炎有良好的治疗作用；本发明将药物制成膏体，使用方便。

具体实施方式

下面结合具体实施例对本发明的技术方案作详细说明。

用于治疗急性乳腺炎的乳炎消膏，由下列重量配比的原料药物的组分组成：穿山甲10g、香附30g、延胡索10g、川芎10g、大黄10g、蒲公英50g、冰片2g。其制备方法为：取穿山甲10g、大黄10g、川芎10g、香附30g净制干燥后粉碎，与延胡索10g、冰片2g用套研法混匀，过6号筛；取蒲公英50g加乙醇200ml，水500ml溶加热1小时，待温，压榨去渣，过滤，滤液装密闭容器存放，临用时用上述滤液与原料药物制成的药粉混合并加食醋8～12ml，调成适宜黏度即可。

治疗急性乳腺炎的乳炎消膏的使用方法为：患者定时排空患乳，将药膏均匀涂于炎症局部，厚度为0.2～0.3cm，药膏涂敷面积略大于炎症面积，每6小时更换一次。

本发明的用于治疗急性乳腺炎的乳炎消膏的疗效通过下述动物试验证明，该动物试验由南通大学医学院药理教研室进行。

1. 材料与方法

1.1 材料

1.1.1 试验动物

近交系BALB/c清洁型6～8周龄雌性泌乳小鼠，体重20～23g，购自南通大学实验动物中心，生产许可证号SCXK（苏）2008-0010。常规饮食饮水，适应环境3天。

1.1.2 药品与试剂

外敷中药组成：穿山甲（10g），香附（30g），延胡索（10g），川芎（10g），大黄（10g），蒲公英（50g），冰片（2g）。

1.2 菌株

将无乳链球菌肉汤培养基中复壮后，分离菌落，保存。实验前将细菌接种于10%的山羊血清营养肉汤培养基中37℃培养18h后，镜检无杂菌者进行细菌计数，根据计数结果配制浓度为10⁴CFU（菌落形成单位）/50μL的细菌悬液以备接种细菌用。

1.3 乳炎消膏对实验性小鼠的乳腺炎的临床疗效观察

1.3.1药物配制

乳炎消膏由本实验室配制，取穿山甲、大黄、川芎、香附净制干燥后粉碎，与延胡索、冰片用套研法混匀，过6号筛。取蒲公英加乙醇200ml，水溶加热1小时，待温，压榨去渣，过滤，滤液装密闭容器存放，临用时用乙醇浸液与药粉混合并加食醋少许，调成适宜黏度即可。

1.3.2 随机分组

把泌乳母鼠随机分为3组：A生理盐水组（8只）；B模型组（8只）；C治疗组（8只）。A组于产后10天经乳头管注射50μL灭菌生理盐水；B组每只母鼠第四对乳房的乳池内分别注入10⁴CFU/50μL细菌悬液；C组每只母鼠第四对乳房的乳池内分别注入10⁴CFU/50μL细菌悬液，并在接种细菌后每隔6h涂厚0.2～0.3cm的药膏，持续用药24h。A组和B组涂灭菌生理盐水。

1.3.3 取材

每组实验动物分别于接种细菌或注射生理盐水及给药后24h处死小鼠剪开皮肤，暴露乳腺，观察小鼠乳腺组织外观、颜色、体积变化，并迅速取出第4对乳腺组织。称重放入组织匀浆器中，加入5倍灭菌生理盐水，在冰水环境中立即进行匀浆，取部分匀浆液做细菌计数，另一部分13000r/min、4℃离心20min，吸取上清液-80℃保存，用于检测肿瘤坏死因子-α（TNF-α）和白介素-4（IL-4）的含量。2. 试验结果

2.1 外观及病理剖检

小鼠乳腺注入细菌24h后，小鼠精神沉郁，食欲减退，被毛蓬乱，活动减少，反应迟钝，体温升高，不断舔舐腹部；病理剖检发现模型组小鼠乳腺肿胀、变硬、出血。对照组小鼠外观表现正常，无可见病理变化。经乳炎消膏治疗后，与对照组相比，小鼠饮水和采食仍有所减少，精神状态稍差，但仍在笼内活动，未出现蜷缩不动者，病理剖检显示乳腺组织仅有轻微的肿胀、出血。

2.2 乳腺组织感染程度的比较

表1 各组乳腺组织中细菌数

组别	接种后细菌数（lg ^CFU/g乳腺组织）
		A盐水组	-
B模型组	7.59±0.18
		C治疗组	5.87±0.366**

注：与模型组比较，** P<0.01

由表1可见，生理盐水组母鼠乳腺组织内未检测出细菌。模型组母鼠乳腺组织中的细菌数在感染24h后呈增多趋势，治疗组在接种细菌后母鼠乳腺组织中的细菌数明显低于模型组，具显著性差异（P<0.01）。

2.4 乳腺组织中TNF-α、IL-4含量的测定

表2 乳腺组织中TNF-α、IL-4含量的测定

组别	TNF-α（pg/ml）	IL-4（pg/ml）
			A盐水组（n=8）	48.11±7.46	50.69±2.29
B模型组（n=8）	140.18±17.63^##	75.51±0.84^##
			C治疗组（n=8）	79.10±12.36^##**	68.03±1.41^##**

注：与盐水组比较，^##P<0.01；与模型组比较，** P<0.01

由表2可知，在感染期24小时后，模型组小鼠乳腺组织中TNF-α和IL-4的含量明显高于生理盐水组，具有统计学差异（P＜0.01）。与模型组比较，治疗组乳腺组织中TNF-α和IL-4含量均明显降低，具显著性差异（P＜0.01），但未恢复至正常水平，仍高于生理盐水组（P＜0.01）。

3.试验结论：

上述实验表明，小鼠在未接受治疗，乳腺注入细菌 24h 后，精神沉郁，食欲减退，被毛蓬乱，活动减少，反应迟钝，体温升高，不断舔舐腹部，病理剖检发现模型组小鼠乳腺肿胀、变硬、出血，且模型组小鼠乳腺组织中TNF-α和IL-4的含量明显高于生理盐水组，表明模型建立成功。经乳炎消膏治疗后，与对照组相比，小鼠饮水和采食仍有所减少，精神状态稍差，但仍在笼内活动，未出现蜷缩不动者，病理剖检显示乳腺组织仅有轻微的肿胀、出血；模型组小鼠乳腺组织中的细菌数在感染24h后呈增多趋势，治疗组在接种细菌后母鼠乳腺组织中的细菌数明显低于模型组，而与模型组比较，治疗组乳腺组织中TNF-α和IL-4含量均明显降低，但未恢复至正常水平，仍高于生理盐水组。在该药物中，香附具有抗菌、抗炎作用，川芎可以改善乳房局部血液循环，使局部充血、水肿现象得到改善，这些通过上述的实验结果可以得到验证。本次试验证明，乳炎消膏剂对于乳腺炎有良好的治疗作用。

Claims

1.一种用于治疗急性乳腺炎的乳炎消膏，其特征在于：所述乳炎消膏由下列重量配比的原料药物的组分组成：穿山甲10g、香附30g、延胡索10g、川芎10g、大黄10g、蒲公英50g、冰片2g。

2.一种实现权利要求1所述的用于治疗急性乳腺炎的乳炎消膏的制备方法，其特征在于：取穿山甲10g、大黄10g、川芎10g、香附30g净制干燥后粉碎，与延胡索10g、冰片2g用套研法混匀，过6号筛；取蒲公英50g加乙醇200ml，水500ml溶加热1小时，待温，压榨去渣，过滤，滤液装密闭容器存放，临用时用上述滤液与原料药物制成的药粉混合并加食醋8～12ml，调成适宜黏度即可。

3.一种权利要求1所述的用于治疗急性乳腺炎的乳炎消膏的使用方法，其特征在于：患者定时排空患乳，将药膏均匀涂于炎症局部，厚度为0.2～0.3cm，药膏涂敷面积略大于炎症面积，每6小时更换一次。