CN103860292A - 用于腔内装置的预载式丝 - Google Patents
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Abstract
一种系统可以包括一个腔内假体和一根引导丝。该假体可以包括一个管状本体,该管状本体包括一个移植物材料壁、一个近端开口、一个远端开口、以及在其中沿纵向延伸的一个内腔。该假体可以包括在该移植物材料壁中的第一和第二穿孔。该第一穿孔与该第二穿孔可以绕着该管状本体在周向上彼此间隔开。该引导丝可以具有一个第一端和一个第二端,这两端均从该近端开口的近侧的一个区延伸。该引导丝可以进入该近端开口、离开该第一穿孔、部分地横过该假体的一个外表面、进入该第二穿孔、并且离开该近端开口。该引导丝没有任何部分可以朝远侧延伸超出该远端开口。
Description
相关申请的交叉引用
本申请是2011年8月12日提交的第13/208,793号美国专利申请的部分继续申请,后一申请要求2010年8月13日提交的第61/373,610号美国临时专利申请的优先权和利益;本申请还要求2011年12月22日提交的第61/579,027号美国临时专利申请的优先权和利益。这些申请中的每一份都通过引用全文结合在此。
技术领域
本披露总体上涉及医疗装置。更明确地说,本披露涉及一种用于植入人体或动物体内以修复受损的脉管、管路、或其他生理通路的腔内假体以及用于递送此类腔内假体的系统和方法。
背景
使用导管递送装置从远处位置将医疗装置(例如腔内假体)部署到患者脉管中是普遍熟知的。运送腔内假体的导管递送装置是在先前已放置于脉管内的引导丝上被递送到脉管中。一旦该导管装置定好位,假体便被释放并扩张以修复脉管。
腔内假体可以例如用于修复患病的和/或受损的管道,例如血管、食道、气管等。在过去的十年,腔内假体已经成为治疗血管损伤和疾病(例如腹主动脉瘤和/或胸腔动脉瘤)的普遍选择。
在一些情况中,可能有必要在横断的分支脉管(例如,无名动脉、颈动脉、锁骨下动脉、腹腔动脉、SMA动脉和肾动脉)处或附近将腔内假体部署在主脉管(例如,主动脉)中。在这些情况中,腔内假体可以具备一个或多个穿孔(fenestration),使得假体可以与分支脉管重叠而不阻挡到这些脉管的流。一旦假体被放置在主脉管中,可能有必要在主脉管与分支脉管之间提供介入通路。例如,医师可能希望通过该穿孔来递送载运了气囊、支架、移植物、成像装置等的额外介入导管。
然而,在可以通过穿孔将此类导管装置递送到目标脉管之前,必须提供一根引导丝并且通过穿孔将该引导丝递送到目标脉管。典型地,这要求多个步骤。首先,医师必须递送一组导管和丝并且对其进行操控以使一根引导丝穿过该穿孔。一旦该穿孔被插管,医师随后必须递送单独的一组导管和丝并且对其进行操控以将一根引导丝传递到目标脉管中。这些程序是劳动密集的、涉及到在一根脉管中同时操纵多根丝、并且很大程度上依赖于医师对穿孔和目标脉管二者进行插管的技术。当医师需要对一个以上的穿孔和一根以上的目标脉管进行插管时,这些步骤变得更复杂且众多。另外,该程序的复杂性随着插管丝的数目增加而增加,因为医师必须采取预防措施来确保多个丝端不会缠结,或者它们不会无意中接触并损伤假体或脉管壁。
本披露是针对克服了有孔的插管装置所涉及到的这些问题和其他问题的装置和系统。明确地说,本披露是针对用于递送和部署包括穿孔的假体的装置、系统和方法,其中此类装置、系统和方法包括经预插管的穿孔。经预插管的穿孔减少了步骤和装置的潜在数目、并且降低了进行涉及有孔的假体装置的腔内手术的复杂性。
概要
本发明的实施例提供一种用于植入人体或动物体内以修复受损的脉管、管路、或其他生理通路的腔内假体以及用于递送此类腔内假体的系统和方法。
在一个实例中,一种系统可以包括一个腔内假体和一根引导丝。该假体可以包括一个管状本体,该管状本体包括一个移植物材料壁、一个近端开口、一个远端开口、以及在其中沿纵向延伸的一个内腔。该假体可以包括在该移植物材料壁中的一个第一穿孔以及在该移植物材料壁中的一个第二穿孔。该第一穿孔与该第二穿孔可以绕着该管状本体在周向上彼此间隔开。该引导丝可以具有一个第一端和一个第二端,这两端均从该近端开口近侧的一个区延伸。该引导丝可以进入该近端开口、离开该第一穿孔、部分地横过该假体的一个外表面、进入该第二穿孔、并且离开该近端开口。该引导丝没有任何部分可以朝远侧延伸超出该远端开口。
在另一实例中,一种系统可以包括一个腔内假体和一根引导丝。该假体可以包括一个管状本体,该管状本体包括一个移植物材料壁、一个近端开口、一个远端开口、以及在其中沿纵向延伸的一个内腔。该假体可以包括在该移植物材料壁中的一个第一穿孔以及在该移植物材料壁中的一个第二穿孔,该第二穿孔与该第一穿孔在周向上间隔开。该引导丝可以具有一个第一端和一个第二端,这两端均在该近端开口的近侧延伸。该引导丝可以进入该近端开口、离开该第一穿孔、部分地横过该假体的一个外表面、进入该第二穿孔、并且离开该近端开口。该引导丝的在该第一穿孔与该第二穿孔之间延伸的一段可以在纵向上位于该假体的该近端开口与该远端开口之间。
在另一实例中,一种用于将分支假体部署在主假体中的方法可以包括提供该主假体和一根引导丝。该主假体可以包括一个管状本体,该管状本体包括一个移植物材料壁、一个近端开口、一个远端开口、在该移植物材料壁中的一个第一穿孔、以及在该移植物材料壁中的一个第二穿孔。该引导丝可以进入该近端开口、离开该第一穿孔、部分地横过该假体的一个外表面、进入该第二穿孔、并且离开该近端开口。该引导丝没有任何部分可以朝远侧延伸超出该远端开口。该方法可以包括在该引导丝的一个第一端上引导一个引入器并且将其引导穿过该假体的该第一穿孔。该方法可以包括在该引导丝的一个第二端上引导一个引入器并且将其引导穿过该假体的该第二穿孔。
本领域的技术人员在检查了以下各图和详细说明之后将会清楚或变得清楚本发明的其他系统、方法、特征和优点。意图使所有这样的额外系统、方法、特征和优点都位于本发明的范围内并且被以下权利要求书涵盖。
附图简要说明
图1描绘了用于递送和部署腔内假体的装置的一个实例。
图2描绘了用于递送和部署腔内假体的装置的一个实例的远侧部分,包括具有经预插管的穿孔的假体的一个实例。
图3描绘了用于递送和部署腔内假体的装置的一个实例的近侧部分,包括具有经预插管的穿孔的假体的一个实例。
图4是包括辅助导管和预插管丝结构的推动器的一个实例的远侧部分的截面图。
图5是用于递送和部署装置的近侧附接区的一个实例的截面图。
图6是用于递送和部署装置的远侧附接区的一个实例的截面图。
图7到图12描绘了使用包括具有经预插管的穿孔的假体的一个实例的递送和部署装置的方法的一个实例的各个阶段。
图13展示了腔内假体以及以预载式构型的一个实例接纳于假体中的引导丝的一个实例。
图14展示了处于凹状取向的可枢转穿孔的一个实例的特写视图。
图15展示了处于凸状取向的可枢转穿孔的一个实例的特写视图。
图16展示了腔内假体以及以预载式构型的一个实例接纳于假体中的引导丝的一个实例。
图17展示了腔内假体以及以预载式构型的一个实例接纳于假体中的引导丝的一个实例。
图18展示了部署于患者的腹主动脉内的图17中的假体。
图19展示了在一段引导丝上引入且进入图18所示假体的穿孔中的鞘管的一个实例。
图20到图21展示了在图19所示鞘管内引入且进入肾动脉中的导管和导丝器的一个实例。
图22展示了在另一段引导丝上引入且进入图18所示假体的另一穿孔中的鞘管的一个实例以及在该鞘管内引入且进入另一肾动脉中的导管和导丝器的一个实例。
图23展示了在图19到图22所示鞘管内推进的引入器的一个实例。
图24展示了图18所示的假体,其中示例性分支延伸假体部署于假体的穿孔和分支中。
图25展示了腔内假体以及以预载式构型的一个实例接纳于假体中的引导丝的一个实例。
图26展示了在一段引导丝上引入且通过图25所示假体的一个穿孔和两个分支中的每一者的鞘管的一个实例。
图27展示了从图25所示假体的两个分支缩回的图26所示鞘管。
图28展示了图25中的假体,其中一个穿孔和一个分支通过示例性导丝器被插管。
图29展示了在另一段引导丝上引入且通过图25所示假体的一个穿孔和两个分支中的每一者的鞘管的一个实例。
图30展示了从图25所示假体的两个分支缩回的图29所示鞘管。
图31展示了图25中的假体,其中两个穿孔和两个分支通过示例性导丝器被插管。
附图和目前优选实施方式的详细说明
本披露涉及一种用于植入人体或动物体内以修复受损脉管、管路、或其他生理通路的腔内假体以及用于递送此类腔内假体的系统和方法。
遍及本说明书,当提到腔内假体或用于递送腔内假体的装置或系统的任何部分时,术语“近侧”和“朝近侧”应表示大体上朝向该装置或系统的操作人员或沿操作人员的方向的位置、方向或取向。术语“远侧”和“朝远侧”应表示大体上朝向患者或沿患者方向的位置、方向或取向。
遍及本说明书,除非上下文另有要求,否则词语“包括”、“包含”和“具有”以及例如“包括了”、“包含了”和“具有了”等变体是指包括一个物品或物品群组,但不排除任何其他物品或物品群组。
术语“假体”表示支撑、修复或替代或者被配置成用于支撑、修复或替代一个身体部位或该身体部位的功能的任何装置、物体或结构。术语假体还可以表示对生理系统增强或增加功能性的装置。术语假体可以包括(例如但不限于)支架、支架移植物、滤器、阀、气囊、栓塞圈等。
术语“支架”表示向一个身体部位,例如向患病的、受损的或以其他方式遭到损害的身体内腔提供、或被配置成用于提供刚性、扩张力或支撑的任何装置或结构。支架可以包括任何合适的生物相容性材料,包括但不限于织物、金属、塑料等。合适材料的实例可以包括例如不锈钢和镍钛诺等金属、以及例如聚对苯二甲酸乙二酯(PET)、聚四氟乙烯(PTFE)和聚氨酯等塑料。
支架可以为“可扩张的”,即,它可能能够被扩张成较大尺寸的构型。支架可以借助其自身的弹性而扩张(即,自扩张)、在施加外力时扩张(即,气囊可扩张的)或者通过两者的组合而扩张。在一个实例中,一个支架可以具有一个或多个自扩张部分以及一个或多个气囊可扩张部分。合适的自扩张支架的实例包括它可购自美国印地安那州布卢明顿的库克医疗公司(Cook MedicalIncorporated)。
术语“移植物”描述了被结合到或能够被结合到一个身体部位以增强、修复或替代该身体部位的一部分或功能的物体、装置或结构。可以用于修复身体脉管的移植物可以包括(例如)被形成为或被适配成与正在进行增强、修复或替代的身体脉管相符合的材料的薄膜、涂层或薄片。支架可以附接到移植物上或与移植物相关联以形成“支架移植物”。
移植物材料可以包括生物相容性合成材料或生物材料。合适的合成材料的实例可以包括织物、纺织和非纺织材料、以及多孔和无孔薄片材料。一种示例性的移植物合成材料包括具有斜纹组织以及约350ml/min/cm2的孔口率的聚酯织布、并且可购自英国苏格兰伦弗鲁郡的有限公司。其他移植物合成材料可以包括生物相容性材料,例如聚酯、聚四氟乙烯(PTFE)、聚氨酯等。合适的生物材料的实例可以包括(例如)心包组织以及细胞外基质材料(例如SIS)。
合适的移植物材料的实例被描述在了第4,502,159、4,675,361、4,861,830、4,902,508、5,017,664、5,733,337、6,206,931、6,358,284、6,379,710、6,666,892、6,752,826和6,939,377号美国专利、第2002/0187288和2003/0149471号美国专利申请公开、以及第WO98/22158号国际专利申请公开中,其中每一份文件均通过引用全文结合在此。
术语“脉管”是指可以在其中容纳、运送和/或循环流体的管、腔、管路或沟道。身体脉管(与假体脉管相反)是身体中天然存在或天然形成的脉管。身体脉管的实例可以包括但不限于血管(例如主动脉和股动脉)、食道、气管、尿管、胆管等。假体脉管的实例可以包括但不限于支架、移植物、支架移植物、静脉或主动脉瓣、腔静脉滤器等。
术语“内腔”描述了可以在其中容纳、运送和/或循环流体的脉管内的空间。术语“腔内”表示在内腔内,并且可以指代在内腔内找到的或可以放置在内腔内的物体、或者在内腔内进行的方法或过程。“腔内假体”是在内腔内找到的或可以放置在内腔内的假体。腔内假体的实例可以包括但不限于支架、移植物、支架移植物、静脉或主动脉瓣、腔静脉滤器等。腔内假体可以大体为管状并且包括一个或多个内腔。管状假体的实例可以包括但不限于直的、弯曲的、分支的和分叉的假体。
术语“穿孔”是指从假体内部到假体外部贯穿假体的表面而设置的开口。穿孔可以具有任何合适的几何形状,例如包括圆形、半圆形、卵形、椭圆形或任何其他形状。
图1示出了用于将腔内假体20递送并部署在患者脉管中的装置。该装置包括递送导管1,该递送导管包括外部操纵区段3、近侧定位机构或附接区5、以及远侧定位机构或附接区7。在医疗手术期间,近侧附接区5和远侧附接区7位于患者身体内部,而外部操纵区段3位于患者身体之外。在手术期间,操作人员控制或操纵该外部操纵区段3以对近侧附接区5和远侧附接区7进行定位并且将假体20释放到脉管中。
该递送和部署装置包括在近侧附接区5与远侧附接区7之间、安置在递送导管1的远端部分处的一个腔内假体20。假体20可以包括管状移植物材料18,如上所述。假体20可以另外地或替代地包括与移植物材料18至少部分同延地安置的一个或多个可扩张支架19。每个支架19可以联接到移植物材料18的内表面和/或外表面上。图1所示的假体20包括移植物材料18以及与移植物材料18同延地安置的多个可扩张支架19。另外,图1所示的假体20包括从移植物材料18的远端延伸的支架21,而它从移植物材料18至少部分地露出。裸露的支架21扩张并且啮合身体内腔,由此将假体20锚定并且防止假体在植入之后移动。支架21可以包括锚定装置,例如被配置成抓住身体内腔的壁的倒钩(未图示)。
图1所示的假体20进一步包括在管状移植物18的近端开口与远端开口之间安置在该移植物材料中的一个穿孔27。穿孔27贯穿该移植物管的侧壁提供了流体路径、并且允许假体20与一个横断的分支脉管成重叠关系被放置在主脉管中,而不会中断到该分支脉管的流。
假体20安置在递送导管1的远端部分处。假体20通过一个细长的鞘管30被夹持在递送导管1上。鞘管30包括具有轴向内腔(未图示)的细长管状本体。鞘管30朝近侧延伸到操纵区3。假体20以径向压缩的构型被安置在鞘管30的轴向内腔内。在图1中,描绘了处于部分展开状态的假体20,由此鞘管30在假体上部分地缩回,使假体露出并且允许其径向扩张。
鞘管30优选地包括能够弯曲和挠曲以通过复杂且曲折的内部身体内腔的一个柔性结构。鞘管30可以包括生物相容性塑料,例如PTFE、聚乙烯、尼龙等。合适的鞘管装置和材料的实例被披露在了第5,380,304、6,589,227和7,025,758号美国专利以及第2001/0034514、2002/0032408和2006/01555302号美国专利申请公开中,其中每一份文件均通过引用全文结合在此。
图1所示的递送导管进一步包括从操纵区3朝远侧延伸到远侧附接区7的一个内部插管15。内部插管15具有被配置成用于接纳一个引导丝13的轴向内腔。内部插管15从递送导管1的近端部分朝远侧延伸到该导管的远端部分。一个锥形延伸部11联接到插管15的远端上并且形成该递送导管1的远端。连接装置16联接到插管15的近端上。连接装置16被适配成用于接受注射器并且可以用以将试剂引入身体内腔中。
插管15滑动地安置在鞘管30的内腔内。假体20通过鞘管30被夹持在插管15的远侧部分上。插管15优选地为柔性的,使得该装置可以在相对曲折的脉管(例如股动脉或主动脉弓)内被推进。插管15可以包括金属,例如铝、不锈钢或镍钛诺。插管15与柔性延伸部11是机械连通的。这样允许操作人员在手术期间在远处控制该柔性延伸部11。例如,操作人员可以通过操纵插管15而使柔性延伸部11相对于假体20旋转或滑动。
图1所示的递送导管1进一步包括从操纵区3朝远侧延伸到近侧附接区5的一个细长管状推动器28。插管15可滑动地安置在推动器28的轴向内腔(未图示)内。鞘管30可滑动地安置在推动器28的远端部分上。推动器28可以包括任何合适的生物相容性材料,包括金属或塑料。推动器28可以包括不透射线的材料。合适的材料包括但不限于铝、镍钛诺、尼龙、聚丙烯和聚乙烯。推动器28优选地具有高的纵柱强度以确保在部署过程中使用者与假体之间有足够的能量传递。
该递送和部署装置进一步包括用于控制血液通过该递送和部署装置的流失的一个止血密封装置35。该密封装置35固定地连接到鞘管30上并且联接了鞘管和推动器28。该密封装置35包括在鞘管30与推动器28之间提供止血密封的一个或多个止血阀(未图示)。合适的止血阀包括(例如)圆盘阀、光圈隔膜阀等。止血密封装置35还可以包括方便在推动器28与鞘管30之间引入医疗试剂的一个侧管36。第6,416,499和7,651,519号美国专利以及第2005/0171479和2007/0078395号美国专利申请公开案描述了可以与本披露中描述的递送导管一起使用的合适的止血密封装置的实例。这些专利参考文献中的每一份都通过引用全文结合在此。
推动器28的远端邻近于假体20的近端安置。为了部署假体20,操作人员使鞘管30朝近侧滑动,同时在使用者操纵区3中向推动器28施加远侧压力。在抽出鞘管时,该推动器防止假体20随鞘管30朝近侧滑动。其结果是,鞘管30在假体20上朝近侧缩回,使假体露出,由此允许其径向向外扩张。
推动器28的近端连接到一个辅助接近装置38上。该接近装置38包括壳体40、大体上轴向延伸穿过壳体的通道42、以及联接到通道42上的端口44。端口44提供了使用者操纵区段3与通道42之间的流体和机械连通,这样提供了与推动器28的轴向内腔33的流体和机械连通,进而又提供了与假体20的流体和机械连通。
图3描绘了具有与多个端口44A、44B连通的多个通道42A、42B的示例性接近装置38。端口44A、44B可以例如用于通过推动器28将医疗试剂引入到假体中。替代地或另外地,端口44A、44B可以用于通过推动器28将例如引导丝或介入导管等辅助医疗装置引入到假体中。
接近装置38优选地包括一个或多个止血阀(未图示),如上所述,用以控制手术期间的血液流失。例如,一个或多个端口44A、44B可以包括一个或多个圆盘阀、光圈隔膜阀等。替代地或另外地,可以将一个或多个此类阀放置在通道42内以控制血液通过接近装置38的流失。
图1到图4描绘了包括具有至少一个经预插管的穿孔27的一个假体20的递送和部署装置。这些装置包括丝31,该丝具有第一端31A、第二端31B以及安置在这两端之间的本体部分或中间段31C。丝31可以由任何合适材料形成,例如生物相容性金属或塑料,并且具有适合于特定应用的尺寸。在一个实例中,一根丝包括高弹性的金属,例如镍钛诺等,并且具有在约0.016英寸到约0.018英寸的范围中的直径。也考虑了由其他材料制成并且具有其他直径的丝。尽管是结合在其中预载有丝31的假体20的递送来描述该递送导管1的,但是该递送导管同样适合与其他假体(例如,假体100和/或假体200)以及处于其他构型的丝(例如,如图13所示的预载在假体100中的引导丝150,或者如图16到图17或图25所示的预载在假体200中的引导丝150)一起使用。
丝31在递送导管1的近端部分与远端部分之间横过该导管。每个丝端31A、31B都安置在递送导管1的外部操纵区段3处并且在手术期间可以由操作人员直接操纵。丝31从第一端31A朝远侧延伸穿过端口44A、穿过该递送导管的轴向内腔33(例如,图3所示)、进入假体20(例如,图2所示)的内腔、并且穿过该穿孔27、27A到达移植物18(例如,图1和图2所示)的外部。丝31接着朝近侧延伸穿过假体20的内腔、穿过轴向内腔33(例如,图3所示)、并且通过端口44B朝向第二丝端31B。
在一些实例中,内腔33可以包括一个单内腔结构,并且丝31将沿着该递送导管穿过该单内腔结构朝近侧以及朝远侧延伸。在其他实例中,内腔33可以包括一个多内腔结构,并且丝31将沿着该递送导管穿过分开的内腔结构朝近侧以及朝远侧延伸。
丝31可滑动地安置在穿孔27、27A内。因此,操作人员可以通过将第一丝端31A朝近侧拉动或通过将第二丝端31B朝远侧推动来将丝31朝近侧移动穿过该穿孔27、27A。类似地,操作人员可以通过将第二丝端31B朝近侧拉动或通过将第一丝端31A朝远侧推动来将丝31朝远侧移动穿过该穿孔27、27A。此特征使操作人员能够控制丝31相对于穿孔27、27A的定位和构型。例如,能够通过固定第一丝端31A的位置并且操纵第二丝端31B(或者反之亦然)而在丝31穿过该穿孔27、27A时操纵丝31的角度。此特征的其他优点将是本领域的普通技术人员所清楚的。
图2描绘了具有多个(一个以上)经预插管的穿孔27A、27B的假体20。丝31从第一丝端31A朝远侧延伸穿过该递送导管的轴向内腔33、进入假体20的内腔、并且穿过该穿孔27A到达移植物18的外部。丝31从移植物18的外部朝近侧延伸穿过该穿孔27B进入假体20的内腔、并且穿过轴向内腔33朝向第二丝端31B。如图2所示,可以沿假体20设置一个或多个稳定用缝合线46A、46B以将丝31附接到移植物材料和/或支架结构上。缝合线46A、46B优选地限制该丝的横向移动、但允许该丝轴向地滑动通过穿孔27A、27B,如上所述。
如图2所示,在丝31横过穿孔27A、27B时,该丝可以穿过假体20的内腔。丝31的在穿孔27A、27B之间延伸的一段可以横过移植物18的外表面或沿着该移植物的外表面延伸。在一些实例中,该丝远离一个穿孔延伸了大约3cm或更多并且接着穿过移植物材料进入假体的内腔中。在其他实例中,该丝远离一个穿孔延伸了大约6cm或更少并且接着穿过移植物材料进入假体的内腔中。在其他实例中,丝31横过穿孔27A、27B但并不穿过假体20的内腔。换句话说,丝31沿着移植物18的外部横过这些穿孔27A、27B。丝31可以至少部分地沿周向横过该移植物18在穿孔27A、27B之间的外表面。另外地或替代地,丝31可以被定位成使得该丝没有任何部分朝远侧延伸超出假体20的远端。
如图2到图4所示,可以提供辅助导管50A、50B并且通过该辅助接近装置38将辅助导管递送到假体20。辅助导管50A、50B可以包括(例如)细长的鞘管54A、54B以及可滑动地安置在鞘管54A、54B的轴向内腔内的细长的扩张器52A、52B。辅助导管50A、50B还可以包括止血密封装置56A、56B,如上所述,用以限制或防止血液通过这些辅助导管的流失。另外,导管50A、50B可以包括用于通过这些辅助导管引入医疗试剂的侧管58A、58B。扩张器52A、52B朝近侧终止于连接装置60A、60B处。连接装置60A、60B可以针对通过这些辅助导管引入医疗试剂而进行配置。如上所述,辅助导管50A、50B在丝端31A、31B上通过推动器28的内腔33被递送到假体。
辅助导管50A、50B可以用于将医疗装置(例如引导丝、气囊、支架、支架移植物、成像装置等)从使用者操纵区段3递送到假体20。例如,如下文更详细地描述的,辅助导管50A、50B可以用于通过穿孔27A、27B对目标脉管进行插管。
如图1、图5和图6所示,一种用于递送和部署假体的装置可以任选地包括用于夹持该假体的至少一部分的一个或多个保持装置。例如,递送导管1可以包括用于夹持假体20的近端的一个近侧假体保持装置70以及用于夹持假体的远端的一个远侧假体保持装置80。图1和图5描绘了包括近侧触发丝72的示例性近侧假体保持装置70。触发丝72在假体20与外部操纵区段3之间延伸穿过推动器28的轴向内腔33。触发丝72优选地安置在与插管丝31分离的轴向内腔中以防止这些丝之间的缠结。丝72的近端连接到控制构件74(图1)上。丝72的远端可移除地连接到假体20(图5)的近端上并且限制假体的轴向位移。可以通过操纵该控制构件74、例如通过使该控制构件朝近侧滑动以将触发丝72从假体中拉离,来将该丝从假体20的近端上拆下。可以提供夹紧螺钉75以将控制构件74夹紧,从而防止触发丝72无意中脱离。
图1和图6描绘了包括远侧触发丝82和顶帽86的示例性远侧假体保持装置80。帽86固定地联接到内部插管15上并且将假体20的远端保持于径向受约束的构型中。帽86防止假体20的远端在使用期间扩张。触发丝82在假体20与外部操纵区段3之间延伸穿过推动器28的轴向内腔33。触发丝82优选地安置在与插管丝31分离的轴向内腔中以防止这些丝的缠结。丝82的近端连接到控制构件84(图1)上。丝82的远端可移除地连接到假体20的远端以及帽86上。可以通过操纵该控制构件84、例如通过使该控制构件朝近侧滑动以将触发丝82从假体20和帽86上拉离,来将该丝从该假体和该帽上拆下。可以提供夹紧螺钉85以将控制构件84夹紧,从而防止触发丝82无意中脱离。一旦丝82与假体20和帽86脱离,便可以通过使内部插管15相对于推动器28朝远侧滑动而将该帽从该假体上移除。
用于夹持假体的近侧、远侧和中间部分的各种装置和系统在专利文献中有所披露。例如,第6,524,335、7,335,224、7,435,253、7,537,606、7,611,529、7,651,519和7,722,657号美国专利以及第2004/230287、2006/0004433、2007/0043425和2008/0294234号美国专利申请公开中披露了适合于与本发明一起使用的装置和系统。这些专利参考文献中的每一份都通过引用全文结合在此。
图7到图12描绘了用于将包括经预插管的穿孔的假体递送并部署到主动脉中的方法的各个阶段。尽管是关于用于治疗主动脉的装置来描述该方法,但是该方法可以容易地应用于其他装置和适应症。
提供一个例如关于图1所描述的递送导管1,该递送导管包括推动器28以及滑动地安置在该推动器的轴向内腔内的内部插管15。递送导管1滑动地安置在鞘管30的轴向内腔内。假体20在鞘管30的轴向内腔内被安置在递送导管1的远端部分上。顶帽86夹持该假体20的远端部分,从而在鞘管30在递送导管1上朝近侧缩回时防止假体的远端过早在径向上扩张。尽管图7到图12中未示出,但是假体20可以包括一个或多个可扩张支架,如上所述。
图7描绘了以未展开的构型安置在脉管90(例如主动脉)内的递送和部署装置。该装置包括具有多个穿孔27A、27B的假体20,这些穿孔经大小设定并且经配置以在部署了假体之后在假体20的内腔与分支脉管92A、92B(例如肾动脉)之间提供流体连通。因此,假体20可以放置在脉管90内,使得它与分支脉管92A、92B重叠,但不会堵塞这些分支脉管。如上所述,假体包括经预插管的穿孔27A、27B。明确地说,提供具有第一端31A、第二端31B和丝本体31C的丝31。丝31从第一丝端31A朝远侧延伸穿过该递送导管的轴向内腔33、进入假体20的内腔、并且穿过穿孔27A到达移植物18的外部。丝31从移植物18的外部朝近侧延伸穿过穿孔27B进入假体20的内腔、并且穿过轴向内腔33朝向第二丝端31B。
可以按照常规方式在脉管90内对递送导管1进行递送。例如,将一根引导丝(未图示)引入到股动脉中并且将其推进到脉管中,直到该引导丝的顶端延伸超出将放置假体20的区域为止。接着在引导丝13上经由内部插管15将该递送和部署装置插入到脉管90中并且通过本领域中一般熟知的射线照相技术对该装置进行定位。可以在分支脉管92的高度处提供单独的血管造影用导管(未图示)。
在这个阶段,假体20以压缩的构型被安置在顶帽86和鞘管30的轴向内腔内。可以提供一个辅助导管50A并且在第一丝端31A上插入该辅助导管、并且使其穿过端口44A进入递送导管1的一个轴向内腔中。同样地,可以提供一个辅助导管50B并且在第二丝端31B上插入该辅助导管、并且使其穿过端口44B进入递送导管1的一个轴向内腔中。
通过射线照相方式在脉管内对该递送和部署装置进行定位,使得假体20与这些分支脉管92A、92B的孔(ostium)重叠并且穿孔27A、27B与这些分支脉管对准。一旦该装置处于适当位置中,鞘管30便缩回以露出假体20。此动作释放了假体,使得它可以朝脉管壁径向扩张,如图8所示。然而,顶帽86夹持了假体20的远端并且防止它在这个阶段扩张。操作人员可以在所希望的阶段通过使顶帽86相对于假体朝远侧滑动来释放假体20的远端。
在图9中,在假体20的内腔内在丝31上朝远侧推进该辅助导管50A,直到鞘管54A的远端穿过了穿孔27A为止。类似地,在假体20的内腔内在丝31上朝远侧推进辅助导管50B,直到鞘管54B的远端穿过穿孔27B为止。在图10中,已通过将辅助导管50A、50B的扩张器52A、52B穿过鞘管54A、54B朝近侧抽出,而将这些扩张器移除。
接下来,提供用于对分支脉管进行插管的分支引导丝94A、94B。如图11所示,在丝31的第一端部旁边通过鞘管54A递送该分支引导丝94A,并且在丝31的第二端部旁边通过鞘管54B递送分支引导丝94B。接着分别在引导丝94A、94B上引入分支接近导管96A、96B。接近导管96A、96B优选地具有可转向的远端部分,这些可转向的远端部分可以用来将分支丝94A、94B引导穿过穿孔27A、27B并且进入相应的分支脉管92A、92B。合适的导管从市场可购得并且包括(例如)购自美国印地安那州布卢明顿的库克医疗公司(Cook Medical Incorporated)的Torcon有利导管。
一旦这些分支脉管被插管,便将导管96A、96B穿过鞘管54A、54B朝近侧抽出,从而将这些导管移除。此时,不再需要该预载式丝31,并且可以通过将第一丝端31A朝近侧拉动直到第二丝端31B离开端口44A为止或者通过将第二丝端拉动直到第一丝端离开端口44B为止,来将该预载式丝移除。
如图12所示,在引导丝94A、94B就位时,操作人员现在可以穿过穿孔27A、27B将一个或多个介入导管98A、98B(例如包括携带了气囊、支架、移植物、成像装置等的导管)递送到分支脉管92A、92B中。
图13展示了假体100的一个实例。假体100可以被配置为支架移植物。为此,假体100可以包括一种生物相容性移植物材料的一个管状本体101。该管状本体101可以被配置为假体100的管状的主移植物本体。该生物相容性移植物材料可以形成管状本体101的侧壁。假体100可以具有近端102和远端103。管状本体101可以包括在近端102处的一个近端开口以及在远端103处的一个远端开口。内腔104可以在假体100内大体上沿纵向延伸。内腔104可以从该近端开口延伸到该远端开口以准许血液或其他体液通过该管状本体从远端流到近端。
假体100的前侧可以大致环绕假体的管状本体101的半个圆周在周向上延伸。假体100的后侧可以大致环绕管状本体101的另外半个圆周在周向上延伸。假体100的后侧可以关于假体的圆周与前侧对置地定位。换句话说,可以限定一个包括假体100的纵向轴线的平面。假体100的前侧可以位于该平面的一侧,并且该假体的后侧可以位于该平面的与该前侧相对的一侧。该前侧与该后侧可以相互协作以形成假体100的管状本体101。
假体100可以包括联接到管状本体101的移植物材料上的一个或多个支架105(参见图14)。支架105可以为具有本领域中已知的任何构型的常规支架。支架105可以为自扩张的或气囊可扩张的。优选地,支架105为自扩张的。支架105可以联接到移植物材料的内表面和/或移植物材料的外表面上。假体100可以包括一个附接机构,例如在假体的任一端或两端处的附接支架106。该附接机构可以辅助将假体100紧固在身体脉管内以防止假体在身体脉管内迁移。
假体100可以包括贯穿假体的移植物材料形成的一个或多个穿孔或开口。例如,假体100可以包括形成于管状本体101的侧壁中的一个或多个穿孔。此处所述的任一穿孔都可以被配置为贯穿该移植物材料在假体100的内腔104与假体外的一点之间提供流体路径的任何类型的开口。另外地或替代地,此处所述的任一穿孔都可以被配置成用于接纳一个分支延伸假体以将假体100联接到一个分支脉管,如下文进一步描述。另外地或替代地,此处所述的任一穿孔都可以与从假体100的管状本体101延伸的一个分支处于流体连通,如下文进一步描述。另外地或替代地,此处所述的任一穿孔都可以是可枢转的或不可枢转的。
在一个实例中,如图13所示,假体100可以包括第一穿孔110、第二穿孔120、第三穿孔130以及凹坑140。第一穿孔110和第二穿孔120可以为可枢转的穿孔,而第三穿孔130可以为不可枢转的。尽管假体100大体上被描述为包括两个可枢转的穿孔110、120以及一个不可枢转的穿孔130,但是本披露不限于此。在其他实例中,任一穿孔可以为可枢转的或不可枢转的,并且此类实例落入本披露的范围内。第一穿孔110和第二穿孔120可以在假体100上定位成例如与肾动脉对准。本领域的普通技术人员将认识到,假体100可以包括任何类型的任何数目的开口。并且,这些开口可以用任何方式安排在假体上。优选地,这些开口可以被安排成与假体想要放入的解剖体内的特定位置相对应。
图13所示的假体100可以针对于放置在患者的腹主动脉中而进行配置。假体100可以被配置成用于在肾动脉的一近侧点与该肾动脉的一远侧点之间延伸。为此,凹坑140可以被配置成用于与腹腔动脉对准,第三穿孔130可以被配置成用于与肠系膜上动脉对准,并且第一穿孔110和第二穿孔120可以被配置成用于与肾动脉对准。凹坑140可以在周向上位于假体100的一个前侧点上并且在纵向上位于假体的远端103附近。假体100的该前侧点可以沿着假体的管状本体101大体上沿纵向延伸并且可以在假体的前侧上基本上在周向上居中。第三穿孔130可以在周向上位于假体100的该前侧点上并且在纵向上位于凹坑140的近侧。第一穿孔110与第二穿孔120可以环绕假体100的圆周彼此间隔开。例如,第一穿孔110可以被配置成用于与右肾动脉对准并且可以与假体100的该前侧点间隔一个第一圆周距离。第二穿孔120可以被配置成用于与左肾动脉对准并且可以与假体100的该前侧点间隔一个第二圆周距离。在相对于假体100的该前侧点的相反方向上,第一圆周距离与第二圆周距离可以具有基本上相等的长度。替代地,第一圆周距离与第二圆周距离可以彼此不同,例如,以便对应于特定患者的解剖学。第一穿孔110和第二穿孔120可以沿着假体100的管状本体101基本上定位在相同的纵向位置。替代地,第一穿孔110和第二穿孔120可以相对于彼此在纵向上偏离,例如,以便对应于特定患者的解剖学。第一穿孔110和第二穿孔120可以在纵向上位于第三穿孔130和凹坑140近侧。
假体100的内腔104可以通过第一穿孔110和第二穿孔120中的每一者与假体外的一点处于流体连通。第一穿孔110和第二穿孔120中的每一者可以被配置成用于接纳一个分支延伸假体以便将假体100联接到患者身体内的一个分支脉管上。例如,第一穿孔110可以被配置成用于接纳一个分支延伸假体以便将假体100联接到左肾动脉,并且第二穿孔120可以被配置成用于接纳一个分支延伸假体以便将该假体联接到右肾动脉,如下文进一步描述的。在一个实例中,第一穿孔110和/或第二穿孔120可以被配置为可枢转的穿孔,例如第2012/0046728号美国专利申请公开中所描述的那些穿孔,该文件通过引用全文结合在此。为此,第一穿孔110和第二穿孔120中的每一者可以被配置成用于相对于假体100的管状本体101移动或枢转,以便解决该穿孔与对应的分支脉管之间的任何未对准。
图14示出了第二穿孔120的特写视图,该第二穿孔可以被配置成用于可枢转的穿孔。在此实例中,第二穿孔120可以包括围绕穿孔120的内周122、围绕内周122的带条124、以及围绕该带条124的外周126。外周126可以具有比内周122的直径大的直径。如果被置于同一平面,例如管状本体101的表面平面,内周122、带条124以及外周126可以彼此基本上同心。该带条可以具有与内周122的直径基本上相同的第一直径以及与外周126的直径基本上相同的第二直径。该带条的直径可以在远离管状本体101的外表面的方向上从外周126向内周122减小。以此方式,内周122、带条124以及外周126可以形成具有突起形状的延伸部,类似于拱顶或者一个从管状本体101的表面延伸的截头圆锥体。第二穿孔120可以位于该延伸部的峰处或顶处。该可枢转的穿孔可以被置于凹状取向或凸状取向。在凹状取向中,如图13到图14所示,该延伸部可以延伸到假体100的内腔104中。在凸状取向中,如图15所示,该延伸部可以远离内腔104延伸。该可枢转的穿孔可以是在该凹状取向与该凸状取向之间可移动的。另外地或替代地,该可枢转的穿孔可以被置于该凹状取向与该凸状取向之间的任一位置。例如,可以将该带条124折叠、弯曲、聚拢、打褶或以其他方式进行操纵,使得第二穿孔120与假体100的表面平面大体上对准。
可以通过任何附接方法,包括绕着贯穿移植物材料安置的一个孔口沿周向缝合,将外周126附到管状本体101的移植物材料上。带条124可以为足够柔性的以准许第二穿孔120移动,而使得安置在该穿孔中的一个分支假体可以相对于假体100的管状本体101的表面向上、向下、横向地、对角地等等进行定向。在一些实例中,带条124可以准许第二穿孔120相对于假体100的表面平面移动直至高达180度。因此,该可枢转的穿孔可以使得假体100能够用于多位患者中,因为它能够适应于患病的分支脉管的定位变化。例如,如果一个分支脉管本来就是或者变成在纵向或轴向上偏离可枢转的穿孔,那么该可枢转的穿孔可以使分支假体在必要的方向上枢转必要的角度以便使该分支假体在该分支脉管中维持在适当位置。
如图15所示,第一穿孔110可以被配置为可枢转的穿孔。为此,第一穿孔110可以包括围绕穿孔110的内周112、围绕内周112的带114、以及围绕该带114的外周116。在此实例中,第一穿孔110可以大体上如上文关于第二穿孔120所描述的那样进行配置。
如贯穿图14到图15所示,可以将可成像的标记128放置于假体100上的各个位置处以便识别该假体的某些方面以及在将假体植入患者的脉管系统内的过程中这些方面的位置。在放置假体100的过程中以及之后都可以看到标记128,从而方便正确地放置第一穿孔110、第二穿孔120和/或第三穿孔130、凹坑140、假体的末端102、103等等。例如,如图14所示,标记128可以绕着该可枢转的穿孔的外周126的圆周放置。标记128可以是例如被缝制或缝合到管状本体101的移植物材料上或织到该移植物材料中。另外地或替代地,标记128可以放置在一个或多个支架105的支柱上。例如,可以绕着任一支架的一个或多个支柱放置不透射线的标记管。标记128可以由可以借助荧光透视法、3D成像、MRI等成像的任何材料形成。例如,一种合适的材料可以是金。
假体100可以针对于放置在患者的脉管系统内而设定大小和形状,如下文进一步描述。假体100的优选的大小和形状可以取决于它将要植入的解剖体。生理变量、部署特性、以及其他因素也可以有助于确定假体100的适当大小和形状。例如,假体100可以具有适合于放置在腹主动脉中的大小和形状。为此,假体100的管状本体101可以具有例如从约10mm到约38mm、典型地从约19mm到约31mm的直径。管状本体101的直径可以沿着其长度大体上恒定。替代地,管状本体101可以成锥形,使得该管状本体的直径可以沿着其长度大体上增加或减小。第一穿孔110和第二穿孔120可以被配置成用于与肾动脉对准。因此,第一穿孔110和第二穿孔120可以具有例如从约6mm到约24mm、典型地从约6mm到约8mm的直径。假体100可以与各种其他假体结合起来部署,以有效地桥接脉管系统的动脉瘤部分。
该管状本体以及这些可枢转的穿孔的带条可以由本领域中已知的任何材料制成。该管状本体可以由与这些可枢转的穿孔的带条相同或不同的材料制成。优选地,管状本体和这些带条可以由在其既定使用的活体内环境中基本上无毒的并且是患者的生理系统基本上不排斥的(即,低抗原性的)生物相容性材料形成。例如,管状本体和/或这些可枢转的穿孔的带条可以由膨体聚四氟乙烯(ePTFE)、聚四氟乙烯(PTFE)、硅酮、聚氨酯、聚酰胺(尼龙)、聚乙烯、聚丙烯、聚芳酰胺、聚丙烯腈、纤维素或另一种柔性的生物相容性材料制成。另外地或替代地,管状本体和/或这些可枢转的穿孔的带条可以由已知的移植物织物材料制成,例如聚酯织布(例如购自美国堪萨斯州威奇托市英威达公司(Invista)的)、聚醚氨酯(例如购自美国加利福尼亚州普莱森顿市梭拉特公司(ThoratecCorporation)的)、或聚乙烯(例如超高分子量聚乙烯(UHMwPE),如购自美国北卡罗来纳州斯坦利市帝斯曼迪尼玛公司(DSM Dyneema LLC)的)。另外,可以对本来并非生物相容性的材料进行表面改性,以使这些材料具有生物相容性。表面改性的实例包括:例如在表面上进行生物相容性聚合物的移植物聚合、对表面涂布交联的生物相容性聚合物、用生物相容性官能团进行化学改性、或者相容性试剂(例如肝素或其他生物相容性物质)的固定化。因此,具有足以耐受活体内环境的强度的任何纤维材料都可以用来形成织品移植物,只要最终的织品是生物相容性的。
管状本体和/或这些可枢转的穿孔的带条可以包括生物可重塑材料,例如再造的或源自天然的胶原材料。合适的可重塑材料可以由拥有活体营养性的胶原细胞外基质(ECM)材料提供。例如,合适的胶原材料可以包括ECM材料,例如包括以下各项的那些材料:粘膜下层、肾小囊膜、真皮胶原、硬脑脊膜、心包膜、阔筋膜、浆膜、腹膜或基底膜层(包括肝基底膜)。用于这些目的的合适的粘膜下层材料可以包括(例如)肠粘膜下层(包括小肠粘膜下层)、胃粘膜下层、膀胱粘膜下层以及子宫粘膜下层。可用于本发明中的包括粘膜下层(潜在地连同其他关联的组织)的胶原基质可以通过采集此类组织源并且将含有粘膜下层的基质与平滑肌层、粘膜层和/或出现在该组织源中的其他层分离而获得。关于可用于本发明中的一些材料以及其分离和处理的额外信息,可以参考例如第4,902,508、5,554,389、5,993,844、6,206,931和6,099,567号美国专利。合适的可重塑材料的非限制性实例可以包括购自美国印地安那州布卢明顿的库克医疗公司(Cook MedicalIncorporated)的BIODESIGNTM或者授予库克等人的第6,206,931号美国专利中描述的移植物假体材料,该专利通过引用全文结合在此。移植物本体还可以由在授予格林博格(Greenberg)等人的第7,407,509号美国专利或授予库柏拉罕(Kuppurathanam)等人的第2009/0171451号美国专利申请公开中描述的任何材料制成,这些文件通过引用全文结合在此。
此处所述的支架可以具有本领域中已知的任何合适的支架图案。支架图案的一个实例是Z型支架或Gianturco支架设计。每个Z型支架都可以包括通过一系列弯曲段或弯头互连的一系列基本上直的段或支柱。这些弯曲段可以包括尖锐的弯曲部或顶点。Z型支架被安排成锯齿构型,其中直的段被设定成相对于彼此成角度并且通过这些弯曲段连接起来。这种设计提供了显著的径向力以及纵向支撑。在曲折的解剖体、分支或穿孔中,可以为优选的是使用替代的支架或Z型支架设计的变形以避免支架到支架的接触。替代的支架可以包括(例如)环形或螺旋状支架。此外,在复杂的解剖情形中,外部支架有可能会变成与用于确保分支脉管的接近、密封和固定的这些丝或其他装置缠绕在一起。因此,在一些情况中,可能希望将其中一些支架附到假体的内表面上。支架可以为气囊可扩张的。优选地,支架可以为可自扩张的。支架可以维持假体的开放性并且确保相对于周围脉管组织的适当密封。可以针对每种假体设计来调整支架展幅、间距和交错。此处提到的任何支架都可以包括倒钩和/或其他锚定构件以帮助降低假体迁移的可能性。
此处所述的支架可以由本领域中已知的任何合适材料制成。在一个实例中,支架可以由标准的医用级不锈钢制成并且使用银标准焊料(0铅/0锡)来焊接。在其他实例中,支架可以由金属材料制成,包括任何类型的不锈钢、银、铂、钯、金、钛、钽、铱、钨、钴、铬、钴铬合金1058、基于钴的35N合金、基于镍的合金625、钼合金、包括约0.4%到约0.8%氧化镧(La2O3)的钼合金、以及镍钛合金、或者本领域中已知的其他合适材料。另外地或替代地,支架可以由镍钛诺或其他形状记忆金属制成。此外,支架可以用各种方式进行配置以提供合适的腔内支撑结构。例如,一个或多个支架可以由纺织的丝结构、激光切割而成的插管、单独互连的环或另一图案或设计制成。
返回图13,假体100可以作为包括引导丝150的一个预载式系统的一部分来提供。引导丝150可以使得能够递送一个或多个分支延伸假体,如下文进一步描述的。在一些实例中,单个引导丝可以使得能够将分支延伸假体递送到假体中的多个开口中。
图13展示了以预载式构型被接纳于假体100内的引导丝150的一个实例。引导丝150可以包括位于该引导丝的第一端处的第一端段152以及位于该引导丝的与该第一端相对的第二端处的第二端段154。引导丝150还可以包括位于第一端段152与第二端段154之间的本体部分或中间段156。引导丝150的第一端段152可以从递送装置(例如,上述的递送导管1)的近端朝远侧延伸。第一端段152可以通过假体100的近端102进入内腔104。第一端段152可以在内腔104内朝远侧延伸并且穿过第一穿孔110离开假体100的管状本体101。
引导丝150的中间段156可从第一端段152朝远侧并且在假体100的管状本体101外部延伸。中间段156可以穿过第一引导丝开口160再进入假体100的管状本体101中。第一引导丝开口160可以被配置为贯穿管状本体101的移植物材料的一个开口。第一引导丝开口160可以关于假体100的圆周与第一穿孔110对准并且关于假体的纵向轴线位于第三穿孔130的远侧,如图13所示。在其他实例中,第一引导丝开口160可以位于假体100的管状本体101上的任何合适位置处。假体100的内腔104可以通过第一引导丝开口160与假体外的一点处于流体连通。
引导丝150的中间段156的一部分可以安置在假体100的内腔104内并且在第一引导丝开口160与第二引导丝开口162之间延伸。第二引导丝开口162可以大体上如上文关于第一引导丝开口160描述的那样进行配置。第二引导丝开口162可以关于假体100的圆周与第二穿孔120对准并且关于假体的纵向轴线位于第三穿孔130的远侧。中间段156的位于第一引导丝开口160与第二引导丝开口162之间的部分可以基本上是U形。中间段156的U形部分的开口可以面向近侧,如图13所示。中间段156的U形部分的一条腿可以从第一引导丝开口160朝远侧延伸,并且另一条腿可以朝近侧延伸到第二引导丝开口162。中间段156的U形部分的在这两条腿之间的弯曲部分可以关于假体100的纵向轴线位于第三穿孔130的远侧。在一个实例中,中间段156的U形部分的弯曲部分可以与凹坑140重叠,如图13所示。
引导丝150的中间段156可以通过第二引导丝开口162离开假体100的内腔104并且在假体100的管状本体101外部朝近侧延伸。引导丝150的第二端段154可以从中间段156朝近侧延伸并且穿过第二穿孔120进入假体100的管状本体101。引导丝150的第二端段154可以在内腔104内朝近侧延伸并且通过假体100的近端102离开内腔104。引导丝150的第二端段154可以朝近侧延伸到该递送装置的近端。引导丝150的第一端段152可以使得能够将一个分支假体引入到第一穿孔110中以便将假体100联接到左肾动脉,并且引导丝150的第二端段154可以使得能够将一个分支延伸假体引入到第二穿孔120中以便将假体联接到右肾动脉。
图16到图17展示了腔内假体200的另一实例。假体200可以被配置为支架移植物、并且除了下述差异之外可以类似于假体100。例如,假体200可以包括生物相容性移植物材料制成的一个管状本体201。假体200可以具有近端202、远端203和内腔204,该内腔在该假体内大体上沿纵向延伸以准许血液或其他体液从远端流到近端。假体200可以具有大致环绕管状本体201的半个圆周在周向上延伸的前侧以及关于该假体的圆周与该前侧对置地定位的后侧。该前侧与该后侧可以相互协作以形成假体200的管状本体201。
假体200可以包括联接到移植物材料上的一个或多个支架(未图示)。这些支架可以为具有本领域中已知的任何构型的常规支架,如上文关于假体100的支架105所描述的。假体200可以包括一个附接机构,例如在该假体的任一端或两端处的附接支架,如上文关于假体100的附接机构106所描述的。
假体200可以包括第一穿孔210和第二穿孔220。第一穿孔210和第二穿孔220可以为可枢转的穿孔,如上文参考假体100的第一穿孔110和第二穿孔120所描述的。尽管假体200大体上被描述为包括两个可枢转的穿孔210、220,但是本披露不限于此。在其他实例中,任一穿孔可以为可枢转的或不可枢转的,并且此类实例落入本披露的范围内。第一穿孔210和第二穿孔220可以位于假体200上以例如与肾动脉对准。
假体200可以包括第三穿孔230和第四穿孔240,如图16到图17所示。第三穿孔230和第四穿孔240中的每一者可以被配置为一个分支。换句话说,假体200可以包括从管状本体201向外延伸并且与第三穿孔230处于流体连通的第一分支231以及从管状本体201向外延伸并且与第四穿孔240处于流体连通的第二分支241。尽管假体200大体上被描述为具有四个穿孔210、220、230、240,其中两个被配置为分支231、241,但是本披露不限于此。本领域的普通技术人员将认识到,假体200可以包括任何类型的任何数目的开口。例如,可以省去第一分支和/或第二分支。另外地或替代地,这些开口可以用任何方式安排在假体上。优选地,这些开口可以被安排成与假体想要放入的解剖体内的特定位置对应。
图16到图17所示的假体200可以针对于放置在患者的腹主动脉中而进行配置。另外地或替代地,假体200可以被配置成用于在肾动脉的一远侧点与肾动脉的一近侧点之间延伸。为此,第一分支231可以被配置成用于与腹腔动脉对准,第二分支241可以被配置成用于与肠系膜上动脉对准,并且第一穿孔210和第二穿孔220可以被配置成用于与肾动脉对准。
第一分支231可以包括一个邻近于第三穿孔230的第一端232、一个第二端233和一个内腔234,该内腔在该第一分支的第一端与第二端之间大体上沿纵向延伸。可以用任何常规方式将第一分支231的第一端232附接到假体200的管状本体201上。在一个实例中,可以将第一分支231的第一端232缝合到管状本体201的移植物材料上。在另一实例中,第一分支231与管状本体201可以形成为单片的移植物材料。管状本体201的内腔204可以通过第一分支231的内腔234与假体200外的一点处于流体连通。第二分支241可以包括一个邻近于第四穿孔240的第一端241、一个第二端243和一个内腔244,该内腔在该第二分支的第一端与第二端之间大体上沿纵向延伸。第二分支241的第一端242可以附接到管状本体201上,如上文参考第一分支231所描述的。管状本体201的内腔204可以通过第二分支241的内腔244与假体200外的一点处于流体连通。
第一分支231和第二分支241各自的第一端232、242可以环绕假体200的管状本体201的圆周彼此间隔开。在一个实例中,第一分支231和第二分支241各自的第一端232、242可以被安置成彼此相隔约0度到约310度之间、并且更优选地相隔约30度。另外地或替代地,第一分支231和第二分支241各自的第一端232、242可以被安置成沿着假体200的管状本体201的纵向轴线彼此相距一个预定距离。如图16到图17所示,第一端232可以在第一端242远侧,或反之亦然。替代地,第一端232、242可以沿着管状本体201的纵向轴线安置在彼此近旁。
第一分支231和第二分支241中的每一者可以被配置成用于接纳一个分支延伸假体以便将该分支联接到患者身体内的一个分支脉管。例如,第一分支231可以被配置成用于接纳一个分支延伸假体以便将该第一分支联接到腹腔动脉,并且第二分支241可以被配置成用于接纳一个分支延伸假体以便将该第二分支联接到肠系膜上动脉,如下文进一步描述的。第一分支231和/或第二分支241可以远离假体200的管状本体201向外延伸。如图16到图17所示,第一分支231和/或第二分支241可以相对于管状本体201朝近侧延伸。在其他实例中,第一分支231和/或第二分支241可以相对于管状本体201朝远侧延伸。替代地或另外地,第一分支231和/或第二分支241可以环绕管状本体201至少部分地在周向上延伸。换句话说,第一分支231和/或第二分支241可以包括螺旋状形状。此种螺旋状形状可以方便将例如分支延伸假体等部件插入第一分支231和/或第二分支241中。此种螺旋状形状还可以减少血流在假体200与分支脉管之间的接合点处施加的扭矩。可以与这些实施例结合使用的、从假体的主体延伸的各种示例性螺旋状分支被提供在了授予格林博格(Greenberg)等人的第7,407,509号美国专利中,该专利通过引用全文结合在此。
第一穿孔210与第二穿孔220可以环绕假体200的圆周彼此间隔开。例如,第一穿孔210可以被配置成用于与左肾动脉对准并且可以与假体200的该前侧点间隔一个第一圆周距离。第二穿孔220可以被配置成用于与右肾动脉对准并且可以与假体200的该前侧点间隔一个第二圆周距离。在相对于假体200的该前侧点的相反方向上,第一圆周距离与第二圆周距离可以具有基本上相等的长度。替代地,第一圆周距离与第二圆周距离可以彼此不同,例如,以便对应于特定患者的解剖学。在一个实例中,第一穿孔210和第二穿孔220可以被安置成彼此相隔约50度到约310度之间、并且更优选地相隔约150度。第一穿孔210和第二穿孔220可以沿着假体200的管状本体201基本上定位在相同的纵向位置。替代地,第一穿孔210和第二穿孔220可以相对于彼此在纵向上偏离,例如,以便对应于特定患者的解剖学。另外地或替代地,第一穿孔210和第二穿孔220可以在纵向上位于第一分支231和第二分支241的近侧。
假体200可以作为包括引导丝150的一个预载式系统的一部分来提供。图16展示了以预载式构型被接纳于假体200内的引导丝150的一个实例。引导丝150的第一端段152可以从该递送装置的近端朝远侧延伸。第一端段152可以通过假体200的近端202进入内腔204。第一端段152可以在内腔204内朝远侧延伸并且穿过第一穿孔210而离开假体200的管状本体201。引导丝150的中间段156可以在管状本体201外部朝远侧延伸并且穿过第一引导丝开口260再进入假体200的内腔204中。第一引导丝开口260可以大体上如上文参考假体100的第一引导丝开口160描述的那样进行配置。第一引导丝开口260可以关于假体200的圆周与第一穿孔210对准并且关于该假体的纵向轴线位于第一分支231和第二分支241的近侧,如图16所示。在其他实例中,第一引导丝开口260可以位于假体200的管状本体201上的任何合适位置处。假体200的内腔204可以通过第一引导丝开口260与假体外的一点处于流体连通。
引导丝150的中间段156的一部分可以安置在假体200的内腔204内并且在第一引导丝开口260与第二引导丝开口262之间延伸。第二引导丝开口262可以大体上如上文参考假体100的第一引导丝开口160描述的那样进行配置。第二引导丝开口262可以关于假体200的圆周与第二穿孔220对准并且关于假体的纵向轴线位于第一分支231和第二分支241的近侧。
引导丝150的中间段156可以穿过第二引导丝开口262离开假体200的内腔204并且在假体200的管状本体201外部朝近侧延伸。引导丝150的第二端段154可以穿过第二穿孔220进入假体200的管状本体201。引导丝150的第二端段154可以在内腔204内朝近侧延伸并且通过假体200的近端202离开内腔204。引导丝150的第二端段154可以朝近侧延伸到该递送装置的近端。引导丝150的第一端段152可以使得能够将一个分支假体引入到第一穿孔210中以便将假体200联接到左肾动脉,并且引导丝150的第二端段154可以使得能够将一个分支延伸假体引入到第二穿孔220中以便将假体联接到右肾动脉。另外地或替代地,引导丝150可以被定位成使得该引导丝没有任何部分朝远侧延伸超出假体200的远端203。
在图13和图16所示的每个实例中,引导丝150可以延伸穿过一个引导丝开口(例如,假体100的第一引导丝开口160和第二引导丝开口162、或假体200的第一引导丝开口260和第二引导丝开口262)。当在将假体部署于身体脉管内之后移除引导丝150时,这些引导丝开口可能作为假体的移植物材料中的洞保留。如果这些洞位于身体脉管的动脉瘤部分669(或另一受损部分)内,如图16所示,那么血液或其他体液可能会通过移植物材料中的这些洞漏出并进入该身体脉管的动脉瘤部分中。换句话说,假体中的引导丝开口可能会导致到身体脉管的动脉瘤部分669中的内漏。此类泄漏可能会对身体脉管造成进一步损害。因此,可能希望提供一种没有引导丝开口的假体。换句话说,可能希望以预载式构型来提供引导丝,其中该引导丝不会延伸穿过假体的管状本体中的引导丝开口。
图17展示了以预载式构型被接纳于假体200内的引导丝150的另一实例。在此实例中,假体200可以基本上没有引导丝开口。换句话说,假体200可以不包括如上文参考图16所描述的第一引导丝开口260和第二引导丝开口262。引导丝150的第一端段152可以从该递送装置的近端朝远侧延伸。第一端段152可以通过假体200的近端202进入内腔204。第一端段152可以在内腔204内朝远侧延伸并且穿过第一穿孔210离开假体200的管状本体201。
引导丝150的中间段156可以在假体200的第一穿孔210与第二穿孔220之间延伸。中间段156可以安置在假体200的管状本体201的外表面上。中间段156可以基本上是U形的,其中U形中间段的开口面向近侧,如图17所示。U形中间段156的一条腿可以从第一穿孔210朝远侧延伸,并且另一腿可以朝近侧延伸到第二穿孔220。U形中间段156的弯曲部分可以在纵向上位于第一分支231和第二分支241近侧,如图17所示。以此方式,中间段156可以环绕假体200的管状本体201的外表面至少部分地在周向上延伸。U形中间段156的弯曲部可以关于假体200的纵向轴线位于第一穿孔210和第二穿孔220与第一分支230和第二分支240之间。换句话说,引导丝150的中间段156可以恰好位于假体200的第一穿孔210和第二穿孔220远侧,如图17所示。在其他实例中,U形中间段156的弯曲部分可以在纵向上位于假体200的管状本体201上的任何合适位置处。例如,U形中间段156的腿可以具有足够的长度,使得该弯曲部分可以位于第一分支231和/或第二分支241远侧。
引导丝150的第二端段154可以穿过第二穿孔220进入假体200的管状本体201。第二端段154可以在内腔204内朝近侧延伸并且通过假体200的近端202离开内腔204。引导丝150的第二端段154可以朝近侧延伸到该递送装置的近端。引导丝150的第一端段152可以使得能够将一个分支假体引入到第一穿孔210中以便将假体200联接到左肾动脉,并且引导丝150的第二端段154可以使得能够将一个分支假体引入到第二穿孔220中以便将该假体联接到右肾动脉。另外地或替代地,引导丝150可以被定位成使得该引导丝没有任何部分朝远侧延伸超出假体200的远端203。
引导丝150的中间段156可以环绕假体的前侧、假体的后侧、或假体的前侧和后侧两者至少部分地在周向上延伸。优选地,如图17所示,引导丝150的中间段156可以安置在假体的前侧上、处于第一穿孔210与第二穿孔220之间。这种构型可以减少可以安置在假体200的管状本体201的外表面上的引导丝150的长度。引导丝150的可能露在假体200外的这种减小的长度可以降低引导丝150钩到或缠到可以用于将假体部署在身体脉管内的递送系统的部件上的可能性。这种减少的长度还可以使得医师能够控制假体200的直径(例如,通过向引导丝150施加张力),如下文进一步描述的。另外地或替代地,这种构型可以使得能够调整第一穿孔210和第二穿孔220的周向位置,也如下文进一步描述的。
引导丝150的中间段156可以附接到假体200的管状本体201上。可以使用任何合适的附接机构将中间段156附接到假体200上。例如,如图17所示,可以通过一个或多个缝合线158将中间段156可释放地附接到管状本体201的外表面上。可以便将缝合线158缝到假体200的管状本体201的移植物材料中,并且可以将引导丝150接纳在每条缝合线与该管状本体的外表面之间。在此实例中,可以通过滑动引导丝150而使之与缝合线158脱离来将该引导丝从假体200上移除。在另一实例中,可以将引导丝150的中间段156缝在管状本体201的移植物材料里面和外面。在又另一实例中,可以通过可剥离的粘合剂将中间段156附接到假体200的外表面上。在另一实例中,中间段156可以被接纳在一个袋中,该袋可以附接到假体200的外表面上。该袋可以包括一片移植物材料,该片移植物材料被折叠或卷起以形成一个内部通路来接纳该中间段156。该袋可以与假体200的管状本体201成一体或分离。替代地或另外地,该袋可以包括一个管或导管,该管或导管可以附接到移植物材料的外表面上。该袋可以在径向上位于管状本体201的移植物材料与假体200的外部支架之间。换句话说,该袋可以夹在移植物材料与该支架之间。替代地或另外地,该支架可以包括被配置成用于接纳该袋和/或引导丝150的中间段156的一个孔口。
图18到图24展示了使用图17的假体200来治疗患者的腹主动脉和/或分支脉管的区域中的症状(例如,动脉瘤)的方法。在第一步,如图17所示,假体200可以装备上以预载式构型被联接到假体上的引导丝150。可以将假体200压缩成递送状态并且使用任何合适的部署系统或引入器(例如,上文参考图1到图12描述的递送导管1)将该假体递送到患者的腹主动脉660中。另外地或替代地,可以使用例如名称为“假体以及用于部署假体的方法和装置(A Prosthesis and a Methodand Means of Deploying a Prosthesis)”的第WO98/53761号国际专利申请公开中描述的引入器之类的引入器来部署假体200,该文件通过引用全文结合在此。WO98/53761描述了一种用于腔内假体的部署系统,由此可以容易地将假体压缩到递送导管上并且由外部鞘管覆盖。为了部署该假体,操作人员可以在该递送导管上滑动或缩回该外部鞘管,由此露出该假体。在移除鞘管之后,假体即刻可以向外扩张。操作人员可以直接操纵该鞘管和递送导管,这样可以使操作人员在手术期间具有相对高程度的控制。另外,此类递送装置可以是紧凑的并且可以具有相对均一、低直径的径向轮廓,这样可以实现无创的接近和递送。
使用合适的引入器,医师可以用压缩状态下的假体200经由股动脉切开来接近腹主动脉660。可以例如使用不透射线的标记128将假体200以压缩状态定位在腹主动脉660内,使得第一分支231和第二分支241可以分别大体上对准腹腔动脉662和肠系膜上动脉664的孔附近,如图18所示。另外地,第一穿孔210和第二穿孔220可以分别大体上对准左肾动脉666和右肾动脉668的孔附近,如图18所示。此时,该引入器的约束着假体200的鞘管可以相对于递送导管朝近侧缩回,以使得假体能够扩张到图18所示的展开的构型。
应指出,在图18到图24中,将假体200的外表面示出为与腹主动脉660的内表面间隔开只是为了说明的目的。在使用中,可以对假体200设定大小以及进行配置,使得管状本体201的至少一部分外表面稳固地啮合腹主动脉660的至少一部分内表面,以相对于脉管系统将假体200保持在适当位置。任选地,可以将额外的模块化假体联接到假体200上(例如,延伸到一根或多根髂动脉中),并且这些模块化假体可以包括经尺寸确定以稳固地啮合髂动脉或其他脉管系统的内表面的外表面。
在假体200位于腹主动脉660内的情况下,可以向引导丝150施加张力以操纵假体200。例如,可以从引入器的近端向引导丝的第一端段152和/或第二端段154施加张力。这样可以造成假体200的管状本体201的、在引导丝150的中间段156和/或第一穿孔210和第二穿孔220附近的一个部分的圆周减小。换句话说,引导丝150上的张力可以使得将管状本体201的移植物材料被聚拢、成束、打褶或以其他方式被操纵,而使得该管状本体的一部分可以至少部分塌陷。这样可以在假体200与腹主动脉660的内表面之间形成空间,这可以使得能够在身体脉管内进一步操纵假体200或对该假体进行定位。在引导丝150的中间段156位于假体200的前侧上的情况下,如图18所示,此张力还可以使得沿着假体200的圆周在向前侧方向上拉动穿孔210、220而使它们彼此更接近。这可以辅助医师将第一穿孔210和第二穿孔220分别与左肾动脉666和右肾动脉668对准,左肾动脉和右肾动脉可以位于腹主动脉660的前侧部分上。在其他实例中,中间段156可以位于假体200的后侧上。在这些实例中,引导丝150上的张力可以使得沿着假体200的圆周在后侧方向上拉动穿孔210、220而使它们彼此更接近。
在下一步中,可以在引导丝150的第一端段152上引导鞘管并将其引导穿过第一穿孔210。例如,如图19所示,可以在引导丝150的第一端段152上沿远侧方向推进鞘管670。鞘管670可以如上文关于导管50A、50B描述的那样进行配置。为此,鞘管670可以包括如图2所示的鞘管和扩张器。如图19所示,可以朝远侧将鞘管670推进通过假体200的内腔204并且穿过第一穿孔210而出来。一个扩张器(未图示)可以位于鞘管670内以辅助在引导丝150上推进该鞘管。在这个阶段,鞘管670的远端可以邻近于左肾动脉666定位。可以经由鞘管670引入一个导丝器672。导丝器672可以在鞘管670内、在假体200内推进、并且从第一穿孔210中出来,从而离开鞘管670并进入左肾动脉666,如图20所示。导丝器672可以被接纳在导管674内,该导管674可以经由鞘管670随导丝器672一起引入。导管674可以辅助将导丝器672引导到左肾动脉666中。为此,可以推进导管674,使得导管674的远端位于左肾动脉666的孔附近,如图20所示。可以将导丝器672和导管674进一步推进到左肾动脉666中。
可以相对于导管674和鞘管670朝近侧缩回该导丝器672,以从患者身体中移除该导丝器672。可以沿远侧方向将一个导丝器676引入而穿过导管674和鞘管670并且最终进入左肾动脉666,如图21所示。换句话说,可以用导丝器676替代导丝器672。导丝器676可以具有比导丝器672的硬度大的硬度。相对较硬的导丝器676可以辅助将一个分支假体部署在第一穿孔210中,如下文进一步描述的。
在下一阶段,可以重复图19到图21所示的序列以对右肾动脉668进行插管,如图22所示。可以在引导丝150的第二端段154上引导鞘管并将其引导通过第二穿孔220。例如,可以在引导丝150的第二端段154上沿远侧方向推进鞘管680、使之穿过假体200的内腔204、并且穿过第二穿孔220而出来。一个扩张器可以位于鞘管680内以辅助在引导丝150上推进鞘管。在这个阶段,鞘管680的远端可以邻近于右肾动脉668定位。可以经由鞘管680引入一个第一导丝器(未图示)并且将其在鞘管680内、假体200内推进并从第二穿孔220中出来,从而离开鞘管680并进入右肾动脉668。该第一导丝器可以被接纳在一个导管684内,该导管可以经由鞘管680随该第一导丝器一起引入。可以将该第一导丝器和导管684进一步推进到右肾动脉668中。可以用一个导丝器686来替代该第一导丝器,该导丝器686可以具有比该第一导丝器的硬度大的硬度。相对较硬的导丝器686可以辅助将一个分支假体部署在第二穿孔220中,如下文进一步描述的。
引导丝150的第一端段152位于第一穿孔210中可以辅助对左肾动脉666进行插管。类似地,引导丝150的第二端段154位于第二穿孔220中可以辅助对右肾动脉668进行插管。例如,引导丝150的第一端段152和第二端段154可以延伸到该引入器的近端,并且中间段156可以附接到假体的管状本体201上,从而在如此处所述的各种部件(例如,鞘管、导丝器或导管)的引入或移动过程中向该引导丝和/或假体提供稳定性。换句话说,引导丝150可以为各种部件在假体200的穿孔内的引入提供相对稳定的平台。在导管674和导丝器676在左肾动脉666内处于适当位置并且导管684和导丝器686在右肾动脉668内处于适当位置的情况下,可以从患者身体中移除该引导丝150。可以相对于假体200朝近侧缩回该引导丝150的第一端段152和第二端段154中的一者,从而使该引导丝滑动而与缝合线158(或可以便将该引导丝紧固到管状本体201上的其他机构)脱离。相应的端段可以缩回足够的距离以便从患者身体上移除该引导丝150。
在下一阶段,可以在导管674和导丝器676上朝远侧推进鞘管670并且使之进入左肾动脉666,如图23所示。在鞘管670在左肾动脉666内处于适当位置的情况下,可以相对于鞘管670朝近侧缩回导管674并且将该导管从患者身体中移除。导丝器676可以在左肾动脉666内维持在适当位置。鞘管670和导丝器676位于左肾动脉666中可以使得能够使用任何合适的脉管内技术将一个分支假体递送到左肾动脉中。
在下一阶段,可以将一个分支脉管690部署在左肾动脉666中。分支假体690(以及下述的分支假体692、694、696)可以由生物相容性材料形成并且可以被配置为被覆盖的支架。替代地,分支假体可以被配置为裸露的支架。被覆盖的或裸露的支架可以是自扩张的或气囊可扩张的。在一个实施例中,一个分支假体可以具有自扩张的部件和气囊可扩张的部件。可以将分支假体690压缩成递送状态并且使用合适的部署系统或引入器(例如,上文参考图12描述的介入导管98A、98B)来进行递送。例如,引入器678可以包括一个递送导管和一个外部鞘管。在另一实例中,可以从引入器中省去该外部鞘管。可以在径向上将分支假体690压缩到该引入器的递送导管上并且由外部鞘管覆盖。可以从股动脉沿远侧方向在导丝器676上并且通过鞘管670来引入该引入器678、并且使之最终进入左肾动脉666,如图23所示。在引入器678在左肾动脉666内处于适当位置的情况下,可以相对于引入器678朝近侧缩回鞘管670并且从左肾动脉中移除。分支假体690可以从引入器678上展开。在展开之后,分支假体690即可以从第一穿孔210延伸到左肾动脉666中,如图24所示。在展开之后,分支假体690与第一穿孔210即可以配合。任选地,可以使用大小合适的气囊扩张导管来使这些装置扩张大约30秒。此时,分支假体690可以向患者提供通过假体200流入左肾动脉666中的流体。接着可以经由股动脉朝近侧从患者身体中抽出引入器678、导丝器676和鞘管670。
可以用类似方式将分支假体692部署在右肾动脉668中。例如,可以在径向上将分支假体692压缩到一个引入器的递送导管上,该引入器可以如上文参考引入器678描述的那样进行配置。可以从股动脉沿远侧方向在导丝器686上并且通过鞘管680来引入该引入器并且使之最终进入右肾动脉668。在该引入器在右肾动脉668内处于适当位置的情况下,可以相对于该引入器朝近侧缩回鞘管680并且将鞘管680从右肾动脉中移除。分支假体692可以从该引入器展开。在展开之后,分支假体692即可以从第二穿孔220延伸到右肾动脉668中,如图24所示。在展开之后,分支假体692与第二穿孔220即可以紧密配合。任选地,可以使用大小合适的气囊扩张导管使这些装置扩张大约30秒。此时,分支假体692可以向患者提供通过假体200流入右肾动脉668中的流体。接着可以经由股动脉朝近侧从患者身体中抽出该引入器、导丝器686和鞘管680。
可以使用任何合适的脉管内技术,将分支假体694部署在腹腔动脉662中并且将分支假体696部署在肠系膜上动脉664中。在部署之后,分支假体694即可以从第一分支231延伸到腹腔动脉662中,并且分支假体696即可以从第二分支241延伸到肠系膜上动脉664中,如图24所示。
此处所述的这些分支假体可以按照任何次序进行部署。例如,可以在将分支假体692部署在右肾动脉668中之前将分支假体690部署在左肾动脉666中,或者反之亦然。可以在将分支假体690、692分别部署在左肾动脉666和右肾动脉668中之前、之后或大致与此同时将分支假体694、696分别部署在腹腔动脉662和肠系膜上动脉664中。
应了解的是,在不脱离本披露的精神的情况下,沿着假体的管状本体的这各种分支和/或穿孔的确切数目、取向和放置可以发生变化。此外,虽然已参考腹主动脉及其分支描述了一个示例性的手术,但是具有如此处所述的多个分支和/或穿孔的假体可以用在其他手术中、并且特别是用在可以得益于方便将递送部件插入假体的各个开口中的一种预载式安排的那些手术。
图25展示了以预载式构型被接纳于假体200内的引导丝150的另一实例。在此实例中,假体200可以基本上没有引导丝开口,如上文参考图17所述的。引导丝150的第一端段152可以从递送装置的近端朝远侧延伸。第一端段152可以通过假体200的近端202进入内腔204。第一端段152可以在内腔204内朝远侧延伸并且穿过第一穿孔210而离开假体200的管状本体201。
引导丝150的中间段156可以在假体200的第一穿孔210与第二穿孔220之间延伸。中间段156可以在管状本体201外部朝远侧延伸向第一分支231。中间段156可以在第二端233处进入第一分支231的内腔234、在第一分支内朝远侧延伸、并且穿过第三穿孔230进入内腔204。该中间段可以通过第四穿孔240进入第二分支241的内腔244、在第二分支内朝近侧延伸、并且在第二端243处离开第二分支。中间段156可以在管状本体201外部朝近侧延伸向第二穿孔220。
引导丝150的第二端段154可以穿过第二穿孔220进入假体200的管状本体201。第二端段154可以在内腔204内朝近侧延伸并且通过假体200的近端202离开内腔204。引导丝150的第二端段154可以朝近侧延伸到该递送装置的近端。引导丝150的第一端段152可以使得能够将一个分支假体引入到第一穿孔210和第二分支241中的每一者中以便将假体200联接到左肾动脉和肠系膜上动脉,并且引导丝150的第二端段154可以使得能够将一个分支假体引入到第二穿孔220和第一分支231中的每一者中以便将该假体联接到右肾动脉和腹腔动脉,如下文进一步描述。
引导丝150的中间段156可以基本上是U形的,其中U形中间段的开口面向近侧,如图25所示。U形中间段156的一条腿可以远离第一穿孔210朝远侧延伸并且穿过第一分支231和第三穿孔230。另一条腿可以朝近侧延伸穿过第四穿孔240和第二分支241并且朝向第二穿孔220。如图25所示,U形中间段156的弯曲部分可以位于内腔204内。另外地或替代地,U形中间段156的弯曲部分可以在纵向上位于第三穿孔230和第四穿孔240远侧并且位于假体200的远端203的近侧。另外地或替代地,引导丝150可以被定位成使得该引导丝没有任何部分朝远侧延伸超出假体200的远端203。
图26到图31展示了使用图25的假体200来治疗患者的腹主动脉和/或分支脉管的区域中的症状(例如,动脉瘤)的示例性方法。在第一步,如图25所示,假体200可以装备上以预载式构型联接到假体上的引导丝150。如上文参考图18所描述的,可以将假体200压缩成递送状态并且使用任何合适的部署系统或引入器(例如,上文参考图1到图12描述的递送导管1)将该假体递送到患者的腹主动脉660中。
在假体200位于腹主动脉660内的情况下,可以对左肾动脉666、右肾动脉668、腹腔动脉662和肠系膜上动脉664中的每一者进行插管。为此,如图26所示,可以在引导丝150的第二端段154上沿远侧方向推进鞘管670。鞘管670可以朝远侧推进而穿过假体200的内腔204并且穿过第二穿孔220出来。鞘管670可以朝远侧进一步推进而穿过第二分支241的内腔244以及第四穿孔240而进入假体200的内腔204中。鞘管670可以在引导丝150的中间段156的弯曲部分上进一步推进并且朝近侧穿过第三穿孔230和第一分支231的内腔234。如图26所示,鞘管670可以通过第二端233离开第一分支231。在这个阶段,鞘管670的远端可以邻近于腹腔动脉662定位。
可以经由鞘管670引入该导丝器672。如图26所示,可以在鞘管670内推进该导丝器672,直到导丝器672的远端离开鞘管670并且进入腹腔动脉662为止。以此方式,预载式导丝器150可以与导丝器672一起用来对腹腔动脉662进行插管。如上文参考图20所描述的,导丝器672可以被接纳在一个导管内。如上文参考图20到图21所描述的,可以用相对较硬的导丝器676A来替代导丝器672,以便辅助将分支假体部署在第一分支231中,如下文进一步描述。
鞘管670可以在引导丝150上缩回。例如,可以在引导丝150的第二端段154上朝近侧缩回鞘管670的近端,从而使鞘管的远端在引导丝150的中间段的弯曲部分上朝远侧穿过第一分支231和第三穿孔230、并且朝近侧穿过第四穿孔240和第二分支241而缩回。鞘管670可以缩回足够的距离,而使得鞘管670的远端邻近于右肾动脉668定位,如图27所示。
在下一阶段,可以重复上文参考图26所描述的序列以对右肾动脉668进行插管。例如,如图27所示,可以经由鞘管670引入该导丝器672或另一个导丝器并且在鞘管670内、在假体200内推进并从第二穿孔220中出来,从而离开鞘管670进入右肾动脉668。如上文参考图20所描述的,导丝器672可以被接纳在一个导管内。可以用相对较硬的导丝器676B来替代导丝器672以辅助将分支假体部署在第二穿孔220中,如下文进一步描述的。在如图28所示的腹腔动脉662和右肾动脉668中的每一者都被插管的情况下,可以在引导丝150的第二端段154上朝近侧缩回鞘管670并且将鞘管670从患者身体中移除。
在下一阶段,如图29所示,可以在引导丝150的第一端段152上沿远侧方向推进鞘管670或另一个鞘管。鞘管670可以朝远侧推进而穿过假体200的内腔204并且穿过第一穿孔210而出来。鞘管670可以朝远侧进一步推进而穿过第一分支231的内腔234以及第三穿孔230而进入假体200的内腔204中。鞘管670可以在引导丝150的中间段156的弯曲部分上进一步推进并且朝近侧穿过第四穿孔240和第二分支241的内腔244。如图29所示,鞘管670可以通过第二端243离开第二分支241。在这个阶段,鞘管670的远端可以邻近于肠系膜上动脉664定位。
可以经由鞘管670引入该导丝器672或另一个导丝器。如图29所示,可以在鞘管670内推进该导丝器672,直到导丝器672的远端离开鞘管670并且进入肠系膜上动脉664为止。以此方式,预载式引导丝150可以与导丝器672一起用来对肠系膜上动脉664进行插管。如上文参考图20所描述的,导丝器672可以被接纳在一个导管内。如上文参考图20到图21所描述的,可以用相对较硬的导丝器676C来替代导丝器672,以便辅助将分支假体部署在第二分支241中,如下文进一步描述的。
鞘管670可以在引导丝150上缩回。例如,可以在引导丝150的第一端段152上朝近侧缩回鞘管670的近端,从而使鞘管的远端在引导丝150的中间段的弯曲部分上朝远侧穿过第二分支241和第四穿孔240、并且朝近侧穿过第三穿孔230和第一分支231而缩回。鞘管670可以缩回足够的距离,而使得鞘管670的远端邻近于左肾动脉666定位,如图30所示。
在下一阶段,可以重复上文参考图26所描述的序列以对左肾动脉666进行插管,如图30所示。例如,可以经由鞘管670引入该导丝器672或另一个导丝器并且在鞘管670内、假体200内推进并从第一穿孔210中出来,从而离开鞘管670进入左肾动脉666。如上文参考图20所描述的,导丝器672可以被接纳在一个导管内。可以用相对较硬的导丝器676D来替代导丝器672以辅助将分支假体部署在第一穿孔210中,如下文进一步描述的。在肠系膜上动脉664和左肾动脉666中的每一者都被插管的情况下,可以在引导丝150的第一端段152上朝近侧缩回鞘管670并且从患者身体中移除。在这个阶段,假体200可以部署在主动脉660内,其中腹腔动脉662、肠系膜上动脉664、左肾动脉666和右肾动脉668中的每一者都通过相应的导丝器被插管,如图31所示。
在对这些分支脉管插管之后,可以从患者身体中移除引导丝150。例如,可以相对于假体200朝近侧缩回该引导丝150的第一端段152和第二端段154中的一者,从而使该引导丝滑动而与第一分支231和第二分支241以及第一穿孔210和第二穿孔220脱离。相应的端段可以缩回足够的距离以从患者身体中移除该引导丝150。
如上文参考图23到图24所描述的,可以使用任何合适的脉管内技术将分支假体部署在腹腔动脉662、肠系膜上动脉664、左肾动脉666和右肾动脉668中的每一者内。例如,可以在导丝器676A上引入一个递送装置并且使用该递送装置来将分支假体694部署到腹腔动脉662中,可以在导丝器676B上引入一个递送装置并且使用该递送装置来将分支假体692部署到右肾动脉668中,可以在导丝器676C上引入一个递送装置并且使用该递送装置来将分支假体696部署到肠系膜上动脉664中,并且可以在导丝器676D上引入一个递送装置并且使用该递送装置来将分支假体690部署到左肾动脉666中。以此方式,如图24所示,第一分支231可以通过分支假体694与腹腔动脉662配合,第二穿孔220可以通过分支假体692与右肾动脉668配合,第二分支241可以通过分支假体696与肠系膜上动脉664配合,并且第一穿孔210可以通过分支假体690与左肾动脉666配合。可以按照任何次序将这些分支假体部署在这些相应的分支脉管内。
预载式引导丝150的构型可以使得能够从单个接近点(例如,从进入单根股动脉中的单个切口)对腹腔动脉662、肠系膜上动脉664、左肾动脉666和右肾动脉668中的每一者进行插管。这样可以使得能够以比使用多个接近点(例如,两根股动脉、一根股动脉和一根肱动脉、或任何其他多个接近点)可能需要的时间量更短的时间量来部署假体200。另外地或替代地,预载式引导丝150的构型可以使得能够同时对多个脉管进行插管。例如,一旦如图27所示腹腔动脉662已被插管并且鞘管670已缩回到与右肾动脉668对准,便可以对右肾动脉进行插管,同时在引导丝150的第一端152上推进另一个鞘管以对肠系膜上动脉696进行插管。以此方式,一旦假体200的第一分支231和第二分支241中的一者已被插管,便可以在对第一穿孔210和第二穿孔220中的一者进行插管的同时对另一分支进行插管(例如,由第二个操作人员进行)。这样可以减少部署假体200所需的时间量。
虽然已描述了本发明的多个实施例,但是除了要与所附权利要求书及其等效物一致之外,本发明并不受约束。此外,此处所述的优点未必是本发明的仅有优点,并且没有必要预期本发明的每个实施例都将实现所有所述优点。
Claims (20)
1.一种系统,包括:
一个腔内假体,该腔内假体包括:一个管状本体,该管状本体包括一个移植物材料壁、一个近端开口、一个远端开口、以及在其中沿纵向延伸的一个内腔;在该移植物材料壁中的一个第一穿孔以及在该移植物材料壁中的一个第二穿孔,该第一穿孔与该第二穿孔绕着该管状本体在周向上彼此间隔开;以及
一根引导丝,该引导丝具有均从该近端开口近侧的一个区延伸的一个第一端和一个第二端,该引导丝进入该近端开口、离开该第一穿孔、部分地横过该假体的一个外表面、进入该第二穿孔、并且离开该近端开口,该引导丝没有任何部分朝远侧延伸超出该远端开口。
2.如权利要求1所述的系统,其中该引导丝附接到该假体的该外表面上。
3.如权利要求2所述的系统,其中该引导丝是通过至少一根缝合线附接到该假体的该外表面上。
4.如权利要求1所述的系统,其中该引导丝部分地沿周向横过该假体的该外表面。
5.如权利要求4所述的系统,其中该引导丝的、部分地沿周向横过该假体的该外表面的一部分是位于该假体的一个前侧上。
6.如权利要求1所述的系统,其中该假体包括在该移植物材料壁中的一个第三穿孔以及在该移植物材料壁中的一个第四穿孔,并且该第三穿孔与该第四穿孔绕着该管状本体在周向上彼此间隔开并且位于该第一穿孔和该第二穿孔中的每一者的远侧。
7.如权利要求6所述的系统,其中该引导丝的、部分地横过该假体的该外表面的一部分是在纵向上安置在该第一穿孔和该第二穿孔的远侧。
8.如权利要求6所述的系统,其中该引导丝仅在该近端开口、该第一穿孔和该第二穿孔处进入或离开该假体。
9.如权利要求8所述的系统,其中该引导丝的一部分在周向上部分地横过该假体的该外表面并且附接到该假体的该外表面上。
10.如权利要求6所述的系统,其中该假体包括在该移植物材料壁中的一个第一引导丝开口以及在该移植物材料壁中的一个第二引导丝开口,该引导丝进入该第一引导丝开口并且离开该第二引导丝开口,并且该引导丝的在该第一引导丝开口与该第二引导丝开口之间延伸的一部分是安置在该管状本体的该内腔内。
11.如权利要求6所述的系统,其中该引导丝进入该第三穿孔并且离开该第四穿孔,并且该引导丝的在该第三穿孔与该第四穿孔之间延伸的一部分是安置在该管状本体的该内腔内。
12.如权利要求11所述的系统,其中该假体包括从该管状本体延伸并且与该第三穿孔处于流体连通的一个第一分支以及从该管状本体延伸并且与该第四穿孔处于流体连通的一个第二分支。
13.如权利要求1所述的系统,其中该引导丝在该管状本体的该内腔内沿纵向在该近端开口与该第一穿孔之间延伸并且在该管状本体的该内腔内沿纵向在该第二穿孔与该近端开口之间延伸。
14.一种系统,包括:
一个腔内假体,该腔内假体包括:一个管状本体,该管状本体包括一个移植物材料壁、一个近端开口、一个远端开口、以及在其中沿纵向延伸的一个内腔;在该移植物材料壁中的一个第一穿孔以及在该移植物材料壁中的一个第二穿孔,该第二穿孔与该第一穿孔在周向上间隔开;以及
一根引导丝,该引导丝具有均在该近端开口的近侧延伸的一个第一端和一个第二端,该引导丝进入该近端开口、离开该第一穿孔、部分地横过该假体的一个外表面、进入该第二穿孔、并且离开该近端开口,该引导丝的一段在该第一穿孔与该第二穿孔之间延伸并且在纵向上位于该假体的该近端开口与该远端开口之间。
15.如权利要求14所述的系统,其中该引导丝的在该第一穿孔与该第二穿孔之间延伸的该段在周向上部分地横过该假体的该外表面并且被可释放地附接到该外表面上。
16.如权利要求15所述的系统,其中该引导丝的在该第一穿孔与该第二穿孔之间延伸的该段是安置在该假体的一个前侧上。
17.如权利要求14所述的系统,其中该假体包括在该移植物材料壁中的一个第三穿孔以及在该移植物材料壁中的一个第四穿孔,该第四穿孔与该第三穿孔在周向上间隔开,并且该引导丝进入该第三穿孔并且离开该第四穿孔。
18.如权利要求17所述的系统,其中该引导丝的在该第一穿孔与该第三穿孔之间延伸的一个第一部分部分地横过该假体的该外表面,并且该引导丝的在该第四穿孔与该第二穿孔之间延伸的一个第二部分部分地横过该假体的该外表面。
19.如权利要求14所述的系统,其中该引导丝的在该第一穿孔与该第二穿孔之间延伸的该段的至少一部分是安置在该管状本体的该内腔内。
20.一种用于将分支假体部署在主假体中的方法,该方法包括:
提供该主假体和一根引导丝,该主假体包括一个管状本体,该管状本体包括一个移植物材料壁、一个近端开口、一个远端开口、在该移植物材料壁中的一个第一穿孔以及在该移植物材料壁中的一个第二穿孔,该引导丝进入该近端开口、离开该第一穿孔、部分地横过该假体的一个外表面、进入该第二穿孔、并且离开该近端开口,该引导丝没有任何部分朝远侧延伸超出该远端开口;
在该引导丝的一个第一端上引导一个引入器并且将其引导穿过该假体的该第一穿孔;以及
在该引导丝的一个第二端上引导一个引入器并且将其引导穿过该假体的该第二穿孔。
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Cited By (3)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
CN109789009A (zh) * | 2016-08-02 | 2019-05-21 | 主动脉公司 | 用于将假体植入物联接到开窗体的系统、装置和方法 |
CN110621262A (zh) * | 2017-04-27 | 2019-12-27 | 美敦力公司 | 经导管的带支架的假体张紧和锁定系统以及装置 |
WO2020030075A1 (zh) * | 2018-08-09 | 2020-02-13 | 杭州唯强医疗科技有限公司 | 输送装置 |
Families Citing this family (21)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
US9545324B2 (en) | 2013-03-13 | 2017-01-17 | Cook Medical Technologies Llc | Pre-loaded iliac branch device and methods of deployment |
US10368977B2 (en) * | 2015-12-29 | 2019-08-06 | Cook Medical Technologies Llc | Endograft with at least two branch portions |
ES2860458T3 (es) | 2016-06-13 | 2021-10-05 | Aortica Corp | Sistemas y dispositivos para marcar y/o reforzar fenestraciones en implantes protésicos |
CN108236511A (zh) * | 2016-12-26 | 2018-07-03 | 微创心脉医疗科技(上海)有限公司 | 支架系统及其制备方法 |
WO2018156849A1 (en) | 2017-02-24 | 2018-08-30 | Bolton Medical, Inc. | Vascular prosthesis with fenestration ring and methods of use |
WO2018156848A1 (en) | 2017-02-24 | 2018-08-30 | Bolton Medical, Inc. | Vascular prosthesis with crimped adapter and methods of use |
WO2018156847A1 (en) * | 2017-02-24 | 2018-08-30 | Bolton Medical, Inc. | Delivery system and method to radially constrict a stent graft |
WO2018156851A1 (en) | 2017-02-24 | 2018-08-30 | Bolton Medical, Inc. | Vascular prosthesis with moveable fenestration |
WO2018156853A1 (en) | 2017-02-24 | 2018-08-30 | Bolton Medical, Inc. | Delivery system for radially constricting a stent graft and method of use |
WO2018156854A1 (en) * | 2017-02-24 | 2018-08-30 | Bolton Medical, Inc. | Radially adjustable stent graft delivery system |
CN109890331B (zh) | 2017-02-24 | 2022-07-12 | 波顿医疗公司 | 具有收缩护套的支架移植物递送系统和使用方法 |
WO2018156840A1 (en) | 2017-02-24 | 2018-08-30 | Bolton Medical, Inc. | Constrainable stent graft, delivery system and methods of use |
WO2018156850A1 (en) | 2017-02-24 | 2018-08-30 | Bolton Medical, Inc. | Stent graft with fenestration lock |
ES2863978T3 (es) | 2017-02-24 | 2021-10-13 | Bolton Medical Inc | Sistema para constreñir radialmente un injerto de stent |
WO2019060816A2 (en) | 2017-09-25 | 2019-03-28 | Aortica Corporation | SYSTEMS, DEVICES AND METHODS FOR COUPLING PROSTHETIC IMPLANT TO A FENCED BODY |
CN110121319B (zh) | 2017-10-31 | 2023-05-09 | 波顿医疗公司 | 远侧转矩部件、递送系统及其使用方法 |
EP3488817A1 (en) * | 2017-11-28 | 2019-05-29 | Swiss Capital - Engineering AG | A stent-graft prosthesis and system for improved delivery of a stent-graft prosthesis |
US11096810B2 (en) | 2017-11-29 | 2021-08-24 | Cook Medical Technologies Llc | Preloaded pusher tip for endografts |
EP3508172B1 (en) | 2018-01-03 | 2020-08-19 | Cook Medical Technologies LLC | Pre-loaded multiport delivery device |
US20220395363A1 (en) | 2019-11-22 | 2022-12-15 | ProVerum Limited | Device and method for deploying expandable implants |
GB2589140A (en) * | 2019-11-22 | 2021-05-26 | Proverum Ltd | Expandable implant delivery device |
Citations (4)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
US20040230287A1 (en) * | 2003-04-03 | 2004-11-18 | William A. Cook Australia Pty Ltd | Branch stent graft deployment and method |
CN102106767A (zh) * | 2009-12-29 | 2011-06-29 | 微创医疗器械(上海)有限公司 | 一种术中支架假体及输送装置 |
US20120041535A1 (en) * | 2010-08-13 | 2012-02-16 | Cook Medical Technologies Llc | Precannulated fenestration |
EP2517671A2 (en) * | 2011-04-28 | 2012-10-31 | Roy K. Greenberg | Apparatus for facilitating deployment of an endoluminal prosthesis |
Family Cites Families (41)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
US4675361A (en) | 1980-02-29 | 1987-06-23 | Thoratec Laboratories Corp. | Polymer systems suitable for blood-contacting surfaces of a biomedical device, and methods for forming |
US4861830A (en) | 1980-02-29 | 1989-08-29 | Th. Goldschmidt Ag | Polymer systems suitable for blood-contacting surfaces of a biomedical device, and methods for forming |
US4502159A (en) | 1982-08-12 | 1985-03-05 | Shiley Incorporated | Tubular prostheses prepared from pericardial tissue |
US5017664A (en) | 1987-06-03 | 1991-05-21 | Wisconsin Alumni Research Foundation | Biocompatible polyurethane devices wherein polyurethane is modified with lower alkyl sulfonate and lower alkyl carboxylate |
US4902508A (en) | 1988-07-11 | 1990-02-20 | Purdue Research Foundation | Tissue graft composition |
US5380304A (en) | 1991-08-07 | 1995-01-10 | Cook Incorporated | Flexible, kink-resistant, introducer sheath and method of manufacture |
US5733337A (en) | 1995-04-07 | 1998-03-31 | Organogenesis, Inc. | Tissue repair fabric |
US5554389A (en) | 1995-04-07 | 1996-09-10 | Purdue Research Foundation | Urinary bladder submucosa derived tissue graft |
WO1998022158A2 (en) | 1996-08-23 | 1998-05-28 | Cook Biotech, Incorporated | Graft prosthesis, materials and methods |
US6666892B2 (en) | 1996-08-23 | 2003-12-23 | Cook Biotech Incorporated | Multi-formed collagenous biomaterial medical device |
EP0942739B1 (en) | 1996-12-10 | 2006-04-12 | Purdue Research Foundation | Biomaterial derived from vertebrate liver tissue |
EP0946186B1 (en) | 1996-12-10 | 2003-03-26 | Purdue Research Foundation | Stomach submucosa derived tissue graft |
EP0961595B1 (en) | 1996-12-10 | 2003-09-10 | Purdue Research Foundation | Tubular submucosal graft constructs |
US5993844A (en) | 1997-05-08 | 1999-11-30 | Organogenesis, Inc. | Chemical treatment, without detergents or enzymes, of tissue to form an acellular, collagenous matrix |
AUPO700897A0 (en) | 1997-05-26 | 1997-06-19 | William A Cook Australia Pty Ltd | A method and means of deploying a graft |
US6416499B2 (en) | 1997-07-30 | 2002-07-09 | Cook Incorporated | Medical fluid flow control valve |
AUPP083597A0 (en) | 1997-12-10 | 1998-01-08 | William A Cook Australia Pty Ltd | Endoluminal aortic stents |
CA2397697C (en) | 2000-01-28 | 2008-04-15 | William Cook, Europe Aps | Endovascular medical device with plurality of wires |
CA2398604C (en) | 2000-03-23 | 2009-10-06 | Cook Incorporated | Catheter introducer sheath |
ES2228912T3 (es) | 2000-07-14 | 2005-04-16 | Cook Incorporated | Dispositivo para uso medico con trenzado y bobina. |
DE60115712T2 (de) | 2000-08-23 | 2006-09-07 | Thoratec Corp., Pleasanton | Beschichtete gefässtransplantate und verwendungsverfahren |
US20020187288A1 (en) | 2001-06-11 | 2002-12-12 | Advanced Cardiovascular Systems, Inc. | Medical device formed of silicone-polyurethane |
US6752826B2 (en) | 2001-12-14 | 2004-06-22 | Thoratec Corporation | Layered stent-graft and methods of making the same |
WO2003066118A1 (en) | 2002-02-05 | 2003-08-14 | Thoratec Corporation | Coated vascular prosthesis and methods of manufacture and use. |
CA2489495C (en) | 2002-06-28 | 2010-07-13 | Cook Incorporated | Thoracic aortic aneurysm stent graft |
US7722657B2 (en) | 2002-08-23 | 2010-05-25 | William A. Cook Australia Pty. Ltd. | Asymmetric stent graft attachment |
US7407509B2 (en) | 2003-01-14 | 2008-08-05 | The Cleveland Clinic Foundation | Branched vessel endoluminal device with fenestration |
US7651519B2 (en) | 2003-09-16 | 2010-01-26 | Cook Incorporated | Prosthesis deployment system |
CA2541807C (en) | 2003-10-10 | 2012-07-10 | William Cook Europe Aps | Stent graft retention system |
ATE502672T1 (de) | 2003-12-11 | 2011-04-15 | Cook Inc | Hämostaseventilanordnung |
AU2005262541B2 (en) | 2004-06-16 | 2011-04-21 | Cook Incorporated | Thoracic deployment device and stent graft |
CA2588813C (en) | 2004-11-17 | 2013-05-28 | Med Institute, Inc. | Flexible introducer sheath |
AU2006279305B2 (en) | 2005-08-18 | 2011-07-21 | Cook Incorporated | Design and assembly of fenestrated stent grafts |
US8444602B2 (en) | 2005-09-09 | 2013-05-21 | Cook Medical Technologies Llc | Hemostatic valve system |
CA2653996A1 (en) * | 2006-06-02 | 2007-12-13 | William Cook Europe Aps | Multi-port delivery device |
JP5424063B2 (ja) | 2007-05-11 | 2014-02-26 | クック・メディカル・テクノロジーズ・リミテッド・ライアビリティ・カンパニー | ステントグラフトを一時的に縮径するための拘束構造および方法 |
US20090171451A1 (en) | 2007-12-27 | 2009-07-02 | Cook Incorporated | Implantable device having composite weave |
US20110054586A1 (en) * | 2009-04-28 | 2011-03-03 | Endologix, Inc. | Apparatus and method of placement of a graft or graft system |
US8292951B2 (en) * | 2010-04-29 | 2012-10-23 | Medtronic Vascular, Inc. | Tethered pop up branch structure stent graft and method |
AU2010202487B1 (en) * | 2010-06-15 | 2011-07-28 | Cook Incorporated | Pre-loaded multiport delivery device |
CA2748206C (en) | 2010-08-21 | 2015-06-23 | Blayne A. Roeder | Prosthesis having pivoting fenestration |
-
2013
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2015
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Patent Citations (4)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
US20040230287A1 (en) * | 2003-04-03 | 2004-11-18 | William A. Cook Australia Pty Ltd | Branch stent graft deployment and method |
CN102106767A (zh) * | 2009-12-29 | 2011-06-29 | 微创医疗器械(上海)有限公司 | 一种术中支架假体及输送装置 |
US20120041535A1 (en) * | 2010-08-13 | 2012-02-16 | Cook Medical Technologies Llc | Precannulated fenestration |
EP2517671A2 (en) * | 2011-04-28 | 2012-10-31 | Roy K. Greenberg | Apparatus for facilitating deployment of an endoluminal prosthesis |
Cited By (5)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
CN109789009A (zh) * | 2016-08-02 | 2019-05-21 | 主动脉公司 | 用于将假体植入物联接到开窗体的系统、装置和方法 |
CN110621262A (zh) * | 2017-04-27 | 2019-12-27 | 美敦力公司 | 经导管的带支架的假体张紧和锁定系统以及装置 |
CN110621262B (zh) * | 2017-04-27 | 2022-11-29 | 美敦力公司 | 经导管的带支架的假体张紧和锁定系统以及装置 |
US11571302B2 (en) | 2017-04-27 | 2023-02-07 | Medtronic, Inc. | Tension member routing elements in transcatheter stented prosthesis tensioning system |
WO2020030075A1 (zh) * | 2018-08-09 | 2020-02-13 | 杭州唯强医疗科技有限公司 | 输送装置 |
Also Published As
Publication number | Publication date |
---|---|
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