CN110621262B - 经导管的带支架的假体张紧和锁定系统以及装置 - Google Patents

Abstract

本公开涉及经导管的带支架的假体递送装置，该递送装置包括过渡元件，这些过渡元件随着张力构件中的张力变化以调节对装载到递送装置上的带支架的假体的压缩来导引、约束、支承并减少对张力构件磨损的损害。各种公开的张力元件包括插入件、边缘处理件和引导件，该引导件靠近递送装置的远侧部分，带支架的假体装载在该远侧部分上。在一些实施例中，过渡特征部定位成靠近于至少一个张力构件从不平行于远侧部分的第一定向过渡到大致平行于远侧部分的第二定向的位置。另外的实施例公开了将支架框相对于递送装置的远侧部分的纵向和/或旋转位置进行选择性地锁定和解锁的构造和方法。

Description

经导管的带支架的假体张紧和锁定系统以及装置

相关申请的交叉引用

本非临时专利申请要求于2017年4月27日提交的美国临时专利申请序列号第62/490,896号的提交日期的权益，其全部教示内容以参见的方式纳入本文。

背景技术

本公开涉及经导管的带支架的假体递送装置或系统，这些装置或系统利用一个或多个细长张力构件将带支架的假体压缩地保持于递送装置。

人类心脏包括四个心脏瓣膜，它们决定了血液流经心脏的路径：二尖瓣、三尖瓣、主动脉瓣和肺动脉瓣。二尖瓣和三尖瓣是位于心房与心室之间的房室瓣，而主动脉瓣和肺动脉瓣则是位于离开心脏的动脉中的半月瓣。理想地，心脏瓣膜的各天然瓣叶在瓣膜处于打开位置中时彼此远离地运动，且在瓣膜处于关闭位置中时相接触或“合紧”。瓣膜可能产生的问题包括：狭窄，此时瓣膜没有适当地打开；和/或机能不全或反流，此时瓣膜没有适当地闭合。狭窄和机能不全可能在同一个瓣膜中并发。瓣膜功能障碍的影响不同，且反流或回流通常对患者造成相对严重的生理后果。

可采用各种不同类型的心脏瓣膜手术来对病变的或者以其它方式有缺陷的心脏瓣膜进行修复或置换。一种常规的技术涉及在全身麻醉下进行的开放式心脏手术，在该手术期间，心脏停止且血流由心肺旁路机来控制。

更近期地，已开发出微创方案以便基于导管而在博动的心脏上植入瓣膜假体，意图避免对使用传统的胸骨切开术和心肺分流术的需求。总体而言，可扩张瓣膜假体被压缩在导管周围或导管内，插入到患者的诸如股动脉之类的体腔中，并被递送至心脏中所期望的位置处，然后瓣膜假体在该位置部署。

本公开解决了有关领域中的问题和限制。

发明内容

本公开涉及用于经导管的带支架的假体心脏瓣膜(例如，带支架的假体心脏瓣膜)的装载、递送和植入的多种装置或系统。此类递送装置可以包括可选的外递送套管组件、轴组件和手柄组件。递送装置提供装载递送状态，在该装载递送状态中，带支架的假体被装载和压缩在轴组件的远侧部分上。带支架的假体的压缩可以通过一个或多个细长张力构件来调节，这些细长张力构件绕带支架的假体延伸并且靠近致动和释放组件延伸，该致动和释放组件能够可选地位于手柄组件中。可以操纵该递送装置来调节张力构件中的张力，以允许带支架的假体自扩张、收缩和最终从轴组件释放。

带支架的假体的部分或全部压缩可以通过向近侧牵拉或以其它方式缩回张力构件来实现。本发明人已经观察到，在一些张力构件导引构造的情况下，张力构件在如下位置受到磨损和损坏；在该位置处，张力构件从大致平行于远侧部分的第一定向(例如，当张力构件被导引返回手柄组件时)过渡至不平行于远侧部分的第二定向(例如，从带支架的假体延伸)，反之亦然。为了在调节张力构件中的张力时保护张力构件免受磨耗和磨损，所公开的实施例可以包括一个或多个过渡元件，这些过渡元件形成平滑的圆形过渡表面，以使张力构件在它们改变方向时在过渡表面上行进。在通过各种方法将缝线从带支架的假体释放之后，可将递送装置从患者体内抽出。

各种公开的实施例构造成使得带支架的假体的支架框的至少一个端部的纵向和/或旋转位置相对于递送装置锁定或维持。通过锁定支架框的至少一个端部或位置的纵向和/或旋转位置，可以实现对支架框的更加可预测的定位以及更均等和均匀的褶缩。通过将递送装置的远侧部分对于支架框的旋转位置锁定，可在最小的反冲(backlash)下更高效地实现对带支架的假体的计时，以进行解剖结构的旋转对准。可以例如通过将支架框的一个端部与递送装置的远侧部分互连的缝线、引线等来实现锁定。

本公开的各方面涉及装载至递送装置的带支架的假体的组合。该组合包括带支架的假体，该带支架的假体包括具有压缩布置和扩张布置的支架框；其中，支架框包括远端和近端以及设置在远端处的孔。该组合还包括具有远侧部分的递送装置，在该远侧部分上装载有带支架的假体。递送装置包括沿着远侧部分延伸的释放构件。该组合还包括锁定构件，该锁定构件穿过孔并与释放构件相配合；其中，当支架框处于压缩布置和扩张布置时，锁定构件限制支架框相对于递送装置的远侧部分的纵向和/或旋转运动，直到锁定构件从释放构件释放为止。

本公开的各方面涉及一种方法，该方法包括提供包括如下部件的组合：带支架的假体，该带支架的假体包括具有压缩布置和扩张布置的支架框；其中，支架框包括远端和近端以及设置在一个或多个端部、例如远端处的孔。该方法还包括提供递送装置，该递送装置包括远侧部分，带支架的假体以压缩布置装载在该远侧部分上。递送装置还包括沿着远侧部分延伸的释放构件和穿过孔的锁定构件。该方法还包括将带支架的假体递送至目标部位，并使释放构件从锁定构件脱离以解锁锁定构件，使得支架框可以纵向运动并相对于处于压缩布置的递送装置的远侧部分旋转。在一些方法中，锁定还防止带支架的假体相对于递送装置的远侧部分的旋转运动。

附加的实施例包括用于将带支架的假体递送至目标部位的递送装置。递送装置包括：细长张力构件，该细长张力构件可以将带支架的假体压缩地保持于递送装置；以及轴组件，该轴组件具有远侧部分，该远侧部分构造成保持带支架的假体。轴组件还包括固定于远侧部分的过渡元件，该过渡元件至少部分地限定有内腔；其中，细长张力构件沿着远侧部分的长度在第一方向上向远侧延伸，然后细长张力构件被导引穿过内腔，然后沿不同于第一方向的第二方向延伸。过渡元件提供圆形表面，当张力构件从第一方向延伸至第二方向时，张力构件接触在该圆形表面上。

附图说明

图1是用于递送带支架的假体心脏瓣膜的递送装置或系统的示例的立体图。

图2A是图1的递送装置的示意图，该递送装置具有定位在递送装置的远侧部分之上的、处于压缩布置的带支架的假体心脏瓣膜，该带支架的假体心脏瓣膜具有多个细长张力构件。

图2B是图2A的递送装置的局部示意图，该递送装置具有在远侧部分之上的带支架的假体心脏瓣膜；该带支架的假体心脏瓣膜被显示为处于扩张布置。

图3是三个细长张力构件如何能够绕具有释放销的带支架的假体可释放地定位，并且张力构件中的张力能够如何利用单个致动器来进行调节(为便于说明，省略了带支架的假体)的示意图。

图4A是被示出为处于扩张布置的、可以与本文所公开的递送装置一起使用的一种带支架的假体心脏瓣膜的立体图。

图4B是处于压缩布置的图4A的带支架的假体的正视图。

图5A是诸如图1的递送装置之类的递送装置的远侧部分的立体图。

图5B是图5A的远侧部分的局部分解图。

图6A是类似于图1的替代性递送装置的一部分的局部平面图。

图6B是固定于远侧部分的过渡元件的替代实施例的局部立体图。

图6C是过渡元件的替代实施例的立体图。

图7A-7D共同示出了替代远侧部分的各部分。

图7E示出了又一种远侧部分，该远侧部分具有以大致螺旋定向布置的多个通道。

图8A是具有过渡元件的截头的远侧部分的示意图。

图8B是图8A的过渡元件的立体图。

图9是具有替代性过渡元件的截头的远侧部分的示意图。

图10是替代性过渡元件的立体图。

图11是又一种过渡元件的立体图。

图12示出了用于形成过渡元件并将过渡元件组装至远侧部分的一系列步骤。

图13是具有过渡元件的远侧部分的立体图(远侧部分被显示为局部透明)。

图14A是具有多个过渡元件的替代性远侧部分的立体图。

图14B是图14A的远侧部分的一部分的放大剖视图。

图14C是在将远侧部分滚动成图14A的形状之前的远侧部分的立体图。

图15是具有三层的替代性远侧部分的立体图。

图16是替代性远侧部分的局部正视图。

图17A是替代性过渡元件的立体图。

图17B是包括图17A的过渡元件的远侧部分的立体图。

图18是包括多个过渡元件的替代远侧部分的立体图。

图19A是定位在远侧部分上的带支架的假体的侧视图；其中，包围带支架的假体的张力构件被导引穿过过渡元件。

图19B是图19A的部分19B的放大图。

图19C是图19A-19B的过渡元件的立体图。

图20是一种方式的局部示意图，以此方式张力构件可以相对于递送装置在内部绕带支架的假体的支架框导引。

图21是另一种方式的局部示意图，以此方式，张力构件可以相对于递送装置在外部绕支架框而被导引。

图22是一种方式的局部示意图，以此方式，支架框的一个端部可以被锁定在相对于递送装置的远端的纵向和旋转位置中。

图23是另一种方式的局部示意图，以此方式，支架框的一个端部可以被锁定在相对于递送装置的远端的纵向和旋转位置中。

图24是又一种方式的局部示意图，以此方式，支架框的一个端部可以被锁定在相对于图23的递送装置的远端的纵向和旋转位置中。

图25是另一种方式的局部示意图，以此方式，支架框的一个端部可以被锁定在相对于图23的递送装置的远端的纵向位置中。

图26是附加方式的局部示意图，以此方式，支架框的一个端部可以被锁定在相对于递送装置的远端的纵向和旋转位置中。

图27是另外的方式的局部示意图，以此方式，支架框的一个端部可以被锁定在相对于递送装置的远端的纵向和旋转位置中。

图28是可以固定于远侧部分的引导件的局部示意图。

图29是可以固定于远侧部分的替代性引导件的局部示意图。

图30是可以固定于远侧部分的另一种引导件的局部示意图。

图31是可以固定于远侧部分的又一种引导件的局部示意图。

图32是可以固定于远侧部分的替代性引导件的局部示意图。

图33是可以固定于远侧部分的另一种引导件的局部示意图。

图34A是具有可以固定于远侧部分的环的又一种引导件的局部剖视图。

图34B是直接固定于远侧部分的图34A的环的侧视图。

图35是可以固定于远侧部分的替代性引导件的局部示意图。

图36是支架框的局部示意图，该支架框具有固定于其的引导环圈，并且支架框的一个端部相对于远侧部分纵向锁定。

图37是具有类似于图7E的实施例的大致螺旋形切割通道的替代性远侧部分的局部立体图。

图38是图37的过渡元件和远侧部分的局部分解图。

图39是图37-38的组装好的远侧部分的立体图。

图40是替代性远侧部分的立体图。

图41是还包括裹绕部和接口的图40的远侧部分的立体图。

图42是图41的远侧部分的剖视图。

图43是基本上类似于图37-42的具有成一体的接口的替代远侧部分的立体图。

图44-47示出了替代性远侧部分的所选择的部件，其具有多个过渡元件，张力构件可以被导引通过这些过渡元件。

图48-51示出了替代性远侧部分的所选择的部件，其具有多个过渡元件，张力构件可以被导引通过这些过渡元件。

图52-54示出了替代性远侧部分的所选择的部件，其具有多个过渡元件，张力构件可以被导引通过这些过渡元件。

图55-56示出了替代性远侧部分的所选择的部件，其具有多个过渡元件，张力构件可以被导引通过这些过渡元件。

具体实施方式

现参照附图描述本申请的具体实施例，其中，相似的附图标记指示相同的或功能类似的元件。术语“远侧”和“近侧”在以下的说明中是关于相对于治疗临床医生的位置或方向而使用的。“远侧”或“向远侧”是远离临床医生的位置或沿远离临床医生的方向。“近侧”和“向近侧”是靠近临床医生的位置或沿朝向临床医生的方向。

如下所述，本公开的一些方面涉及递送装置或系统，这些递送装置或系统在经导管而至目标部位的递送期间利用一个或多个张力构件来将带支架的假体压缩和保持至递送装置。作为背景资料，在图1-3中示出了本公开的一些方面所使用的递送装置10的一种非限制性示例的总体部件。递送装置10被布置并构造成用于将带支架的假体、比如带支架的假体心脏瓣膜30(示意性地示出)经皮递送至目标部位。递送装置10包括具有柔性外套管14的可选外套管组件12、柔性轴组件16和手柄组件18。轴组件16可以包括远侧部分22并限定有连续腔室26(总地标记)，该腔室的尺寸设计成可滑动地接纳诸如导丝28之类的辅助部件。在该实施例中，外套管14与囊管(capsule)24互连，该囊管24选择性地配置在带支架的假体30之上并且协助将带支架的假体30约束在压缩布置中。囊管24可以由手柄组件18缩回，以使带支架的假体30暴露，以进行部署。

还提供有一个或多个张力构件20(例如，缝线、细绳、线或细丝)，并且所述一个或多个张力构件20在一些实施例中可以被认为是递送装置10的一部分，或者在其它实施例中被认为是带支架的假体30的一部分。应当理解的是，如本文所使用的，术语“张力构件”、“缝线”、“细绳”、“引线”和“细丝”应被认为是等同的、可互换的元件。其中可以布置有张力构件20的一些示例在图2A-3中示意性地示出(为了便于说明，在图3中省略了带支架的假体和其它递送装置部件)。每个张力构件20的一端可以靠近手柄组件18固定，然后每个张力构件20可以向远侧延伸，以绕定位在远侧部分22之上的带支架的假体30而缠绕至与带支架的假体30相邻地定位的释放销50，并随后返回手柄组件18或其它机构，用于对于张力构件单独地或成对地或成组地维持和调节该张力构件20中的所期望的张力水平。由于在张力构件20绕支架框32行进时的摩擦损失，将释放销50与远侧部分22定位成大约360度导致不对称的压接，并因此使支架框向内折叠。因此，在一些实施例中，释放销50被放置为与远侧部分22成180度，但是出于实际目的，其更实际地被置于远侧部分22内，或者与远侧部分22成大约360度。释放销50是可选的，主要益处是减小了张力构件20的长度，以调节带支架的假体30的压缩，并且释放销50可被省略，如在图20-21的实施例中那样。可以设想其它的张力构件布置。递送装置10提供装载压缩状态(图2A)，在该状态中，带支架的假体30被装载在轴组件16上，并且由张力构件20压缩地保持在远侧部分22上。如图2A-2B示意性地示出的，可利用张力构件20来调节带支架的假体30的压缩。在该示出的实施例中，张力构件20正交于轴组件16的轴线而绕带支架的假体30进行裹绕。或者，张力构件20可以构造成以相对于轴组件16的轴线的其它角度而绕带支架的假体30进行裹绕。本发明人已经发现，将张力构件20以一定角度地裹绕至远侧部分22产生了带支架的假体30的不对称褶缩，这导致支架框32向内折叠。支架框32的向内折叠会降低结构完整性。

在被装载、压缩并可选地由囊管24套住之后，将带支架的假体3030递送至有缺陷的天然心脏瓣膜。一旦带支架的假体30被囊管24套住，如果期望释放张力构件20中的张力以实现更有效的转向和更柔性的轴组件16，则可以释放张力构件20中的张力，因为囊管24将带支架的假体30维持在压缩布置中。一旦就位，囊管24就缩回(如果提供有的话)和/或张力构件20中的张力就减小或释放，以允许带支架的假体30自扩张至扩张布置，从而从内轴组件16部分地释放并最终完全部署带支架的假体30(参见图2B)。然后，释放销50向近侧缩回，以与张力构件20脱离，使得张力构件20可以从带支架的假体30释放并且与递送装置10一起从患者体内抽出。在替代实施例中，如同图20-21的实施例那样，释放销50被省略并且张力构件20可以被切割以从带支架的假体30释放。如以下更详细地讨论的那样，如果带支架的假体30被纵向和/或旋转地锁定于远侧部分22，则该锁定可以在张力构件20释放之前、张力构件释放之后、张力构件释放的同时释放，或者如果张力构件被单独释放，则张力构件可以在上述顺序中的任何时间点处解锁。本公开聚焦在构造递送装置、比如递送装置10的多种方式上，以防止在调节(一个或多个)张力构件中的张力时对张力构件20的磨损。应当理解的是，以上公开的递送装置10仅作为一种示例提供，并且本公开的各方面还可以与其它类型的递送装置一起使用。

如本文所提及的，可与本公开的各种装置和方法一起使用的带支架的假体以及带支架的假体心脏瓣膜或“假体瓣膜”可呈现多种构造。假体瓣膜可以包括具有组织瓣叶的生物假体心脏瓣膜或具有聚合物的、金属的或组织工程的瓣叶的合成心脏瓣膜，并且可以具体地构造成用于置换人类心脏的瓣膜。本公开的带支架的假体和假体瓣膜能够是可自扩张、可球囊扩张和/或可机械扩张的，或者是这些扩张方式的组合。总体而言，本发明公开的假体瓣膜包括支架或支架框，该支架或支架框具有维持瓣膜结构(组织或合成物)的内腔，其中支架框具有常规的扩张状态或布置，并可塌缩成用于装载在递送装置之内的压缩状态或布置。例如，支架或支架框是支承结构，其包括相对于彼此而布置的多个支杆或线材部段，以向假体瓣膜提供所期望的可压缩性和强度。支杆或线材部段被布置成，使得它们能够从压缩或塌缩布置自过渡或受迫而成为正常的径向扩张布置。支杆或线材部段可以由诸如镍钛合金(例如，镍钛诺^TM)之类的形状记忆材料形成。支架框可以由单件材料经激光切割而成，或者可以由多个离散的部件组装而成。

图4A-4B中详细示出了带支架的假体30的一种非限制性示例。作为参考点，带支架的假体30在图4A的视图中显示为处于正常布置或扩张布置，并且在图4B中显示为处于压缩布置。带支架的假体30包括支架或支架框32以及瓣膜结构34。支架框32可呈现上述形式的任一种，并且大致构造成从压缩布置自扩张至正常扩张布置。如上所述，可以利用一个或多个张力构件20来实现带支架的假体30的压缩。

带支架的假体30的瓣膜结构34可以呈现多种形式，并且可以由例如一种或多种可生物相容的合成材料、合成聚合物、自体移植组织、同种移植组织、异种移植组织、或一种或多种其它合适的材料形成。在一些实施例中，瓣膜结构34可以由例如牛、猪、马、羊的和/或其它合适的动物组织形成。在一些实施例中，瓣膜结构34例如由心脏瓣膜组织、心包和/或其它合适的组织形成。在一些实施例中，瓣膜结构34可以包括或形成有一个或多个瓣叶36。例如，瓣膜结构34可以呈现以下形式：三叶牛心包瓣膜、二叶瓣膜或其它合适的瓣膜。

在一些假体瓣膜的构造中，比如图4A-4B所示的构造中，瓣膜结构34可以包括两个或三个瓣叶36，这些瓣叶在扩大的侧端区域中紧固在一起，以形成连合接头，而未附连的边缘形成瓣膜结构34的合紧边缘。瓣叶36可以紧固于裙部，而该裙部又附连于支架框32。带支架的假体30包括带支架的假体30的第一端40(流入)和相对的第二端44(流出)。如图所示，支架框32可以具有栅格状或单元格状的结构，并且可选地形成或提供有与瓣膜结构34的连合部相对应的柱杆46，以及在第一端部40和第二端部44处的特征部48(例如，冠部、孔眼或其它形状)。如果提供有的话，该柱杆46绕支架框32等间距地隔开(在图4A中只能清楚地看到一个柱杆46)。

现在还转向图5A-5B，这些附图示出了远侧部分122的一种示例实施例，该远侧部分122可以用于替代图1的远侧部分22或与其它装置一起使用。在该实施例中，远侧部分122包括中空圆柱形主体124，该主体146具有多个窗口126。包括脊部132的插入件130在中空圆柱形主体124内。脊部132可包括多个槽口134，当插入件130可操作地定位在远侧部分122内时，这些槽口与每个窗口126对准。过渡元件140定位在每个槽口134之上。在操作中，一个或多个张力构件20绕假体瓣膜延伸并穿过一个窗口126、过渡元件140，并且还穿过槽口134并沿着插入件130向近侧延伸至手柄组件等(为了便于说明，在图5B中仅示出了一个示例性张力构件20)。当调节相应的张力构件20中的张力以压缩带支架的假体和释放带支架的假体的压缩时，过渡元件140为张力构件20提供平滑的圆形表面，张力构件20在该表面之上行进。当调节张力构件20中的张力时，张力构件20的围绕带支架的假体的长度改变。当张力构件20在远侧部分122内改变方向并穿过窗口126和槽口134然后沿着插入件130行进时，沿着路径的过渡表面可能导致张力构件20的损坏。过渡元件140包括由斜表面、圆形表面或其它平滑表面144限定的孔142，用于使张力构件20在孔142上行进，以减小张力构件20的磨损。

现在还参照图6A，该附图示出了可与诸如图1的递送装置10之类的递送装置的远侧部分222一起使用的替代性过渡元件240。在该实施例中，过渡元件240是具有平滑的圆形外表面242的盘绕件，当一个或多个过渡构件20从带支架的假体30沿轴组件216向近侧改向至手柄组件等(例如，还参见图1的轴组件16和手柄组件18)时，过渡构件20在过渡元件240上经过。张力构件20可以是本文公开的任何类型。替代地，在图6B的实施例中，张力构件(未示出)可以被导引通过过渡元件240’，该过渡元件240’是形成内腔241’的盘绕件，该内腔241’连结于远侧部分222的外部。盘绕件可以是单个盘绕件240’(图6B)，或者是一对盘绕件240”(图6C)，以保持多个张力构件分开。通过使两个盘绕件重叠来存在有三个内腔243a-c，并且根据需要，每个内腔243a-c可以用于约束释放销(例如50)或张力构件(例如20)。

现在还参照图7A-7D，这些附图示出了可以与本文公开的任何实施例一起使用的替代部件。该实施例包括远侧部分322(其可以代替例如远侧部分22)，该远侧部分322包括套筒342、可选的护罩343和保持架构件344(总体地参考)，该保持架构件342被焊接或以其它方式附连于套筒342上的远侧部分322的周缘的至少一部分并且绕该部分延伸。在一些实施例中，保持架构件344绕整个套筒342延伸。如图7B最佳所示，套筒342限定有三个通道346a-c。远侧部分322延伸穿过第一通道346a，释放销50如上所述地可以延伸穿过第二通道346b，并且一个或多个张力构件(未示出，还参见先前公开的实施例)可以被导引穿过第三通道346c。保持架构件344构造成当一个或多个张力构件20穿过第三通道346c而从带支架的假体改向至在带支架的假体近侧的位置时，为一个或多个张力构件20提供无创伤表面348以横跨该表面行进。如果提供有的话，护罩343具有窗口(不可见)，张力构件20可被导引穿过这些窗口。护罩343可防止血液、瓣膜框架或瓣膜瓣叶与张力构件20相互作用。套筒342可以采取许多其它构造。

现在还参照图7E，该附图示出了又一种远侧部分322’，该远侧部分322’可以用于代替图1的远侧部分22或与另一种装置一起使用。远侧部分322’可以利用至少一个张力构件20来保持假体30(仅可见一个张力构件20)。该实施例的远侧部分322’包括多个通道346’(例如，八个通道)，类似于图7A-7D中所示的概念；然而，通道346’将各个张力构件20的臂与类似数量(八个)的过渡元件340’(仅示出一个)对准，过渡元件340’具有无创伤表面，当一个或多个张力构件20改变方向时，张力构件20可以在无创伤表面上行进。在一些实施例中，如图所示，通道346’可以相对于远侧部分322’的中心轴线在远侧部分322’上定向成大致螺旋的定向。在一种实施例中，张力构件20围绕远侧部分322’中的中心导丝内腔(未示出)对称地间隔开。在远侧部分322’上，有益的是使一些张力构件20从过渡元件340’转向接近180度，并且螺旋构造的通道346’是使张力构件20围绕远侧部分322’的外周的一种方式。

现在还参照图8A-8B，这些附图示出了替代性远侧部分422的部段，该远侧部分122可以用于替代图1的远侧部分22或与另一种装置一起使用。在该实施例中，远侧部分422可以包括一个或多个孔424(在远侧部分的截头部段中仅示出了一个孔)，一个或多个张力构件20被导引穿过该孔。孔424包括过渡元件440，该过渡元件440是由线材或类似物制成的环，其具有平滑的圆形表面，以当张力构件20在环440上经过时提供对磨耗的减轻。在一种示例实施例中，环440是形成并焊接于形成远侧部分422的金属激光切割形成的海波管的C形线材。在所示的实施例中，环440是双曲线抛物面形状。可以根据期望来类似地构造用于将一个或多个张力构件20导引到远侧部分422中的任何其它孔。

现在还参照图9，该附图示出了替代性远侧部分522的一部分，该远侧部分522可以用于代替图1的远侧部分22或与另一种装置一起使用。在该实施例中，远侧部分522可以包括一个或多个孔524(仅示出了一个孔)，一个或多个张力构件20被导引穿过该孔。孔524包括过渡元件540，该过渡元件540是电镀边缘，其具有平滑的圆形表面，以当张力构件20在边缘540上经过以改变方向时提供对磨耗的减轻。可以根据期望来类似地构造用于将一个或多个张力构件导引到远侧部分522中的任何其它孔。

现在还参照图10，该附图公开了替代性过渡元件640，该过渡元件640可以插入本文公开的任何远侧部分的任何孔中并与之同轴地固定，以创造平滑的圆形表面，从而当一个或多个张力构件20从远侧部分的外部经过而进入到远侧部分内时，使张力构件20在该平滑的圆形表面上行进。在该实施例中，过渡元件640包括大致圆柱形主体642，该主体642具有一个或多个凸缘644和唇缘646。当过渡元件640可操作地定位在远侧部分的孔内时(还见图8A和相关公开内容)，唇缘646构造成从远侧部分内延伸穿过孔并绕孔的边缘延伸。在一些实施例中，唇缘646可以限定有相对于主体642的中心轴线延伸约180度的弧。根据需要，主体642可以包括多个特征部648，以在远侧部分的孔内协助将过渡元件640维持就位。

现在还参照图11，该附图示出了替代性过渡元件740。过渡元件740限定有孔742，该孔742具有平滑的圆形边缘744。过渡元件740构造成固定并维持在远侧部分(类似于图8A所示的远侧部分，或者替代地是本文公开的任何远侧部分)的其中一个孔内，以有效地覆盖远侧部分的孔的边缘。在该实施例中，过渡元件740布置在远侧部分上，使得孔742与远侧部分中的孔对准。与其它公开的实施例相似，当一个或多个张力构件从远侧部分的外部进入到远侧部分内时，一个或多个张力构件可以在平滑的圆形边缘744上被导引。

现在还参照图12，该附图示出了在形成和组装到远侧部分822的多个阶段中的替代性过渡元件840(为了便于图示，过渡元件是截头状的)。在该实施例中，过渡元件840包括孔842，该孔842可以定位成与远侧部分822中的孔824对准，远侧部分822可以用于代替图1的远侧部分22或与另一种装置一起使用。过渡元件840还包括围绕孔842的斜面、圆形的平滑边缘844，以提供无创伤表面，用于使一个或多个张力构件20在该无创伤表面上行进。边缘844可以例如在平坦的金属坯件中被模压或以其它方式机加工，该金属坯件随后被弯曲以符合远侧部分822的曲率。在各种实施例中，在组装好时，过渡元件840的外径可以大于远侧部分822的外径，并且过渡元件840的内径可以稍微小于远侧部分822的内径。

现在还参照图13，该附图示出了替代性远侧部分922(显示为截头的和部分透明的)构造，在该构造中，远侧部分922中的接纳一个或多个张力构件20的孔924a制造成具有过渡元件926，该过渡元件926是斜面的、圆形的、平滑的边缘，其被铸造或以其它方式一体地形成到远侧部分922中。远侧部分922可以用于代替图1的远侧部分22或与另一种装置一起使用。过渡元件926可以例如通过将工具插入穿过孔924a而形成，使得工具定位成与孔924a成约180度。如图所示，远侧部分922可以包括两个相对的孔924a、924b。根据所期望的，第二孔924b还可以包括压印边缘926等。孔924b的一个目的是允许激光束、抛光元件或切割工具进入，以使孔924a的边缘平滑。

现在还转到图14A-14C，该附图示出了替代性远侧部分1022，该远侧部分1022可以用于代替图1的远侧部分22或与另一种装置一起使用。远侧部分1022具有多个孔1024，每个孔具有过渡元件1026，该过渡元件1026是平滑的压印边缘。如同先前公开的实施例那样，过渡元件1026提供了无创伤表面，当张力构件(未示出)在远侧部分1022内部并沿着远侧部分1022穿过孔1024从带支架的假体(未示出)改向时，一个或多个张力构件可以在该表面上经过。如图14C大致所示，该实施例的远侧部分1022能够可选地由一片材料形成，其随后被轧制和缝焊以产生图14A所示的远侧部分1022构造。

现在还参照图15，该附图示出了替代性远侧部分1122，该远侧部分1122可以用于代替图1的远侧部分22或与另一种装置一起使用。远侧部分1122包括三层1123a-c，每一层限定有沿着远侧部分1122的长度延伸的内腔1125a-c。第一层1123a是最长的，层部段1123b比第一层1123a短，而第三层1123c是三个层1123a-c中最短的。如图所示，各层1123a-c的不同长度为张力构件20离开和进入相应的层1123a-c提供了交错的点。以此方式，张力构件20沿着定位在远侧部分1122上的带支架的假体(被省略)的长度间隔开。该远侧部分1122在靠近第一部段1123a和第二部段1123b的区域中具有减小的直径，如果提供有的话，带支架的假体的防止瓣周漏的裹绕部将会定位在在该位置处，该带支架的假体是通常的设置有带支架的假体心脏瓣膜的类型。

现在还参照图16，该附图示出了又一种远侧部分1222，该远侧部分1222可以用于代替图1的远侧部分22或与另一种装置一起使用。该实施例的远侧部分1222在远侧部分1222的圆柱形主体1223的外部以及圆柱形主体之上导引至少一个张力构件20和释放销50。在该实施例中，远侧部分1222包括引导件1238a-b以及一个或多个过渡元件1240。第一引导件1138a和第二引导件1138b保持释放销50，并且过渡元件1240保持至少一个张力构件20，并且当张力构件20改变方向时提供无创伤的圆形表面1144，从而减少了对张力构件20的磨损和损坏。根据所期望的，远侧部分1222可以包括沿着主体1123的长度或周缘类似地或不同地构造的多个引导件1138a-b和/或过渡元件1240。

现在还转向图17A-17B，这些附图共同示出了附连件1337，该附连件1337可操作地固定于远侧部分1322(或者例如远侧部分22)以提供引导件1338、过渡元件1340以及接纳通道1341，远侧部分1322插入而穿过该接纳通道1341。在该实施例中，释放销(未示出，参见以上相对于其它实施例公开的释放销50)可以定位在引导件1338内，并且一个或多个细长的张力构件可以被导引而穿过过渡元件1340中的孔1342和/或1338。与先前公开的实施例一样，过渡元件1340构造成在孔1342和/或孔1338附近具有倾斜的、圆形的表面或边缘1344，使得减小了对张力构件的磨损。在各种实施例中，圆形的无创伤边缘1344被机加工成过渡元件1340或者被制造或机加工成单独的部件，然后被焊接或以其它方式附连至孔1342附近。或者，无创伤边缘1344可以通过冲压、压印、挤压、珩磨、电抛光、酸蚀刻、自焊接等方式形成。可选地，附连件1337可以绕远侧部分1322而被夹住、滑动或以其它方式被固定(参见图17B)。如果附连件1337将被夹在远侧部分1322上，则附连件1337包括间隙1343并且由提供足够挠性的材料制成，使得间隙1343可以被加宽以允许远侧部分1322从中插入。根据期望，远侧部分1322可以包括沿着远侧部分1322的长度的多个类似构造的附连件1337。在各种实施例中，远侧部分1322包括用于接纳每个附连件1337的狭槽(未示出)，使得通过至少在一定程度上来容纳由附连件1337引起的轮廓增大，来使得递送装置的轮廓最小化。

现在还参照图18，该附图示出了替代递送装置的远端的所选择的部件，除了明确指出的以外，该递送装置可以类似于图1的递送装置。该装置包括远侧部分1422(其能够代替图1的远侧部分22)，可以在该远侧部分1422上装载诸如本文公开的带支架的假体。递送装置还可以包括释放销50，该释放销50定位在位于远侧部分1422的圆柱形主体1423上的一个或多个引导件1438a-b内。还提供了两个过渡元件1440a-b，每个过渡元件包括倾斜的、圆形的表面1444a-b，当(一个或多个)张力构件例如从带支架的假体并且沿着远侧部分1422的长度被导引时，张力构件(未示出)经过表面1444a-b以改变方向。释放销50能够替代地或附加地起到锁定构件的作用，如以下关于其它实施例所讨论的(例如，参见图22和相关公开内容)。引导件1438a-b和/或过渡元件1440a-b可以包括机加工的圆柱体或陶瓷盘(不可见)，该圆柱体或陶瓷盘能够可选地额外提供可透射线的特性。过渡元件1440a-b的无创伤的圆形表面1444a-b可以被机加工或形成为相应的过渡元件1440a-b，该过渡元件1440a-b为从中穿过的张力构件(例如，在所示实施例中，为定位在支架框的端部处的张力构件)提供对磨耗的减轻。

过渡元件1540还可以设置在递送装置(例如，诸如图1的递送装置)中，邻近于裹绕在假体瓣膜的中部或腰部的一个或多个张力元件1520，如图19A-19B中大致所示。张力元件1520是关于本文公开的张力元件20所公开的类型。过渡元件1540是在如下的点处使张力构件1520改向并减少腰部张力构件1520上的磨损的环：在该点处，在张力构件1520从支架框32改向至沿着递送装置(还参见图1，例如合适的递送装置)的远侧部分1542。过渡元件1540例如可以包括刚性环(在图19C中示出)或者柔性环圈的材料等。在一些实施例中，过渡元件1540将由与张力构件1520相同的材料制成。根据所期望的，过渡元件1540可以与本文公开的任何过渡元件组合地或作为其替代而提供。

现在还参照图20，该附图示出了一种可导引细长张力构件20的方法，在该方法中，靠近支架框32(部分示出)的中部的张力构件20大致定位成穿过支架框32或在支架框32内部。有支架框32定位在其上的远侧部分1622可以包括一个或多个过渡元件1640a-d，这些过渡元件1640a-d具有无创伤的圆形表面，以当张力构件20在从大致平行于远侧部分1622的方向改变为大致垂直于远侧部分的方向时使张力构件20在该表面上通过，反之亦然。过渡元件1640a-d可以是本文公开的任何类型。此外，远侧部分1622可以构造成与以上公开的远侧部分基本上相似，并且可以与例如图1的递送装置一起使用。

或者，如图21所示，张力构件20可以被导引至支架框32(部分地示出)的外部。在这样的实施例中，有益的是，支架框32包括过渡元件1640d-e，腰部张力构件20可以导引成穿过这些过渡元件1640d-e放置在图20的过渡元件1640b-c中。过渡元件1640可以由柔性材料制成，比如张力构件20的材料，并且为一个相应的张力构件20提供无创伤表面，当张力构件20从大致平行于远侧部分1622的方向过渡到大致垂直于远侧部分1622的方向时，过渡元件在该表面上通过，反之亦然。

此外，将支架框32的一个端部40(即，远端)相对于远侧部分1622纵向和/或旋转地锁定就位可能是有益的。锁定支架框32的一个端部40是有利的，因为在支架框32的扩张期间靠近支架框32的中部的张力构件20上的力将向近侧牵拉支架框32，并且这可能导致第二端44(即，近端或流出端)不对称地褶缩和卡在远侧部分1622中。通过利用图22-28所示类型的锁定构造(例如，利用缝线等1760、1850)将支架框32的一个端部40锁定至远侧部分1622，锁定构件1760和释放构件1850支承许多束紧载荷，并防止在支架框32被压缩时支架框32的远端40向近侧运动。附加的益处是，当支架框32扩张时，可以预测在支架框32扩张时支架框32的缩短。例如，如果支架框32的流入端40锁定在纵向位置中，则支架框32将总是朝向流入端40或者沿流入端40的方向缩短，这提高了部署的可预测性。例如，支架框32的锁定位置可在沿着支架框32的多个位置处，或者仅在流入端40和流出端44处。

现在还参照图22，该附图示出了如下的方式：在该方式中，支架框32可以被固定在远侧部分1722上并且利用锁定构件1760被锁定就位，锁定构件1760是诸如缝线等之类的柔性环圈，其形成在形成于支架框32中的孔33之间并绕释放构件50延伸，该释放构件50定位在具有平行于远侧部分1722的轴线的凸台1738内。如果缝线1760是紧的，则还存在旋转锁定，使用者可能需要将带支架的假体扭转成与天然瓣膜旋转对准，例如以使假体瓣膜和天然瓣膜连合部对准，从而有助于冠状动脉的灌注，并允许将来用于冠状动脉程序的导管进入。可以看出的，孔33不是支架框32的栅格的单元格，而是孔33形成在限定有栅格的支架框32的材料内(例如，在节点处，还参见图25)。在本实施例中，释放构件50是细长销(“释放销”)。当处于图22的构造时，支架框32相对于远侧部分1722锁定在纵向位置中。当释放构件50向近侧缩回以从锁定构件1760脱离时，支架框32被解锁并且可以相对于远侧部分1722纵向和/或旋转地运动。在所有其它方面，支架框32和远侧部分1722可以是与本文公开的递送装置一起使用的、本文公开的任何类型。缝线1760的位置可以沿着支架架32垂直定位在任何地方，包括在沿着支架框32的多个位置中提供的多个锁或缝合线1760。

类似地，图23示出了支架框32，该支架框32固定在远侧部分1822之上，并且支架框32的一个端部(远端)40锁定就位，其中锁定构件1760在形成于支架框32中的孔33(如先前实施例中所述)与释放销50周围之间延伸，该释放销50定位在与远侧部分1822正交地布置的凸台1838内。当处于图23的构造时，支架框32的一个端部40相对于远侧部分1822锁定在纵向位置中。当释放销50向近侧缩回以从锁定构件1760脱离时，支架框32从远侧部分1822解锁，使得支架框32的两端都可以相对于远侧部分32纵向和/或旋转地运动。支架框32和远侧部分1822可以是与本文公开的递送装置一起使用的、本文公开的任何类型。图24示出了基本上类似的实施例，在该实施例中省略了释放销50，并用释放构件代替，该释放构件是细长柔性构件(例如，细绳、缝线等)1850，其功能类似于释放销50，使得释放构件1850与锁定构件1760可释放地配合。一旦释放构件1850从锁定构件1760释放，锁定构件1760就从凸台1838释放，并且支架框32可以相对于远侧部分1822纵向和/或旋转地运动(即，从锁定到解锁的过渡)。在图22-24中突出显示的锁定特征部中还存在旋转锁定。

如图25所示，在另一种类似的实施例中，可以省略锁定构件1760。在该实施例中，释放构件或缝线1850可以被导引穿过凸台1838中的孔1839和带支架的框架32中的孔33两者，以维持支架框32相对于远侧部分1822的纵向和/或旋转位置。为了解锁支架框32，可以切割释放构件1850，或者可以减小释放构件1850中的张力，以从远侧部分1822解锁支架框32。类似地，如图26所示，可以省略图25的凸台1838，并用设置在远侧部分1922中的孔1939代替。如图27所示，通过在远侧部分2022中提供孔2039并使释放构件1850裹绕支架框32的节点35，可以利用释放构件1850将支架框32相对于远侧部分2022纵向地和/或旋转地锁定就位(在压缩布置和扩张布置两者中)。在这些实施例中，通过从支架框32将释放构件1850释放或以其它方式充分减轻释放构件1850中的张力来解锁支架框32，使得支架框32可以相对于远侧部分1822、1922、2022纵向运动。在所有其它方面，支架框32和远侧部分1822、1922和2022可以是与本文公开的递送装置一起使用的、本文公开的任何类型。

现在还转向图28，该附图示出了具有至少一个引导件2140的远侧部分22。引导件2140包括同轴地定位在远侧部分22之上的圆柱形主体2141。如图所示，引导件2140还包括从主体2141延伸的两个梯形突起2143，这两个梯形突起2143共同限定出通道2145，一个或多个张力构件20可以被导引穿过该通道。突起2143还包括孔2147，销2150可以被插入而穿过孔2147。突起2143和销2150的倾斜边缘共同提供了无创伤表面，例如当张力构件20从大致平行于远侧部分22的方向过渡到大体上垂直于远侧部分22的方向时，张力构件20可以在无创伤表面上滑动，反之亦然。在替代实施例中，如图29所示，图28的销2150可以由柔性构件2150’代替，该柔性构件2150’能够可选地由与张力构件20相同的材料制成，以减小张力构件20与柔性构件2150’之间的摩擦。

现在还参照图30，该附图示出了定位在远侧部分22之上的替代引导件2240。如图所示，引导件2240包括限定有通道2245的凸台2243，一个或多个张力构件20可以在该通道中被导引。类似于图29-30的突起2143，凸台2243具有大致梯形的横截面，并且构造成提供无创伤表面，当张力构件20从大致平行于远侧部分22的方向过渡到大体上垂直于远侧部分22的方向时，张力构件20可以在无创伤表面上滑动，反之亦然。将理解的是，可以在远侧部分22上设置多个引导件2240。

现在还转向图31，该附图示出了具有孔2345的替代引导件2340，柔性构件穿过孔2345以形成环圈2350。一个或多个张力构件20可以被导引穿过环圈2350，该环圈2350定位成提供无创伤表面，例如当张力构件20从大致平行于远侧部分22的方向过渡到大体上垂直于远侧部分22的方向时，张力构件20可以在无创伤表面上滑动，反之亦然。将理解的是，可以沿着远侧部分22的长度设置多个引导件234。

现在还参照图32，该附图示出了具有两个孔2445的替代信引导件2440，相应的柔性构件穿过这两个孔2445以形成环圈2450。一个或多个张力构件20可以被导引穿过每个环圈2450。环圈2450分别提供无创伤表面，例如当张力构件20从大致平行于远侧部分22的方向过渡到大体上垂直于远侧部分22的方向时，张力构件20可以在无创伤表面上滑动，反之亦然。在一些实施例中，环圈2450由与张力构件20相同的材料制成，以进一步减小摩擦。将理解的是，可以在远侧部分22上设置多个引导件2440。

类似地，图33示出了具有四个孔2545(总地标记)的替代性引导件2540，相应的柔性构件穿过这些孔2545以形成环圈2550。一个或多个张力构件20可以被导引穿过每个环圈2550。环圈2450分别提供无创伤表面，当张力构件20从大致平行于远侧部分22的方向过渡到大体上垂直于远侧部分22的方向时，张力构件20可以在无创伤表面上滑动，反之亦然。在一些实施例中，环圈2550由与张力构件20相同的材料制成。

现在还转向图34A，该附图示出了具有环2650的替代性引导件2640，一个或多个张力构件20穿过该环2650。环2650提供无创伤表面，例如当张力构件20从大致平行于远侧部分22的方向过渡到大体上垂直于远侧部分22的方向时，张力构件20可以在无创伤表面上滑动，反之亦然。可选地，引导件2640还可以包括支承件或分隔件2652。在其它替代实施例中，如图34B所示，环2650可以被直接焊接或以其它方式附连于远侧部分22。将理解的是，可以在远侧部分22上设置多个引导件2640。

现在还参照图35，该附图示出了定位在远侧部分22之上的又一种引导件2740。引导件2740包括限定有通道2745的凸台2743，环圈2750可以固定在该通道2745中。一个或多个张力构件20可以被导引穿过环圈2750。环圈2750构造成提供圆形的无创伤表面，当张力构件20从大致平行于远侧部分22的方向过渡到大体上垂直于远侧部分22的方向时，张力构件20可在无创伤表面上滑动，反之亦然。在一些实施例中，环圈2750由与关于先前实施例所讨论的张力构件20相同的材料制成。将理解的是，可以在远侧部分22上设置多个引导件2740。

在另外的实施例中，如图36大致所示，可以利用过渡元件2840代替以上讨论的引导件，过渡元件2840是固定于支架框32的柔性环圈。在该实施例中，在支架框架32上设置三组挠性环圈2840，以使张力构件(未示出，参见先前公开的实施例)被导引通过这些挠性环圈并在张力构件相对于远侧部分22改变方向时减小磨损。在该实施例中，利用图22-27中的任何一种锁定构造，支架框32被纵向地和/或旋转地锁定就位(在压缩布置和扩张布置两者中)。在所示的实施例中，远侧部分构造成类似于图26中所示的远侧部分。以此方式，远侧部分2922设有孔2939，缝线2850或类似物穿过该孔2939以选择性地从远侧部分2922释放支架框32。

现在还转向图37-39，这些附图共同示出了替代性远侧部分2922，该远侧部分2922具有主体2924，该主体2924具有第一端2926和第二端2928。例如，远侧部分2922可以用作图1的远侧部分22的替代。类似于图7E所示的，主体2924包括多个大致螺旋形的通道2946和用于接纳过渡元件2940的多个槽口2930，过渡元件2940可以是裂口环或类似物。过渡元件2940的功能类似于图7A-7D的保持架构件344，并为一个或多个张力构件(未示出)提供圆形的无创伤表面，以使张力构件在该表面上从假体心脏瓣膜(未示出)行进至通道2946。过渡元件2940能够可选地焊接于主体2924。在替代实施例中，过渡元件2940以不同的方式定位和定向(例如，类似于图8A或9所示的实施例)。在这样的替代实施例中，过渡元件2940可以根据期望而被焊接或电连结于主体2924。

如图38最佳所示，第一端2926还包括由多个槽口共同限定的柔性部段2932。柔性部段2932相对于主体2924的其它部分具有增加的柔性，这在远侧部分2922导航于主动脉弓时可能是有益的。类似地，第二端2928还包括由类似于波纹管的多个特征部所限定的柔性部段2948。可以设想的是，可以提供任意数量的柔性部段，并且可以在装置上的其它地方提供一个或多个柔性部段。例如，远侧部分2922可以用作图1的远侧部分22的替代，或者可以与替代递送装置一起使用。

现在还转向图40-42，这些附图示出了替代性远侧部分3022，该远侧部分3022包括具有与上述柔性部分2932、2948相似的两个柔性部分3032、3048的主体3024。主体3024还限定有内腔3036，延伸构件3038可以通过该内腔定位，以在主体3024的第二端3028处附连于接口3042。在一些实施例中，延伸构件3038是中空的，从而可以将导丝(例如，图1的导丝28)插入到延伸构件3038中。例如，远侧部分3022可以用作图1的远侧部分的替代，或者可以与替代性递送装置一起使用。

如在图42中大致参照的，远侧部分3022还能够可选地包括热收缩裹绕部3050。热收缩裹绕部3050布置成和构造成大致封围通道3046并且包括用于一个或多个张力构件(未示出)的开口3052。封围通道3046的一个优点是由于张力构件不能彼此交叉或相互作用而改善了张力构件的载荷。开口3052可以通过切割或其它方式形成，并且位于张力构件过渡区域附近(即，每个通道3046的起点与一个相应的过渡元件3040相遇的位置)。热收缩裹绕部3050可以由任何生物相容的材料制成，例如包括

(PTFE)和聚酯。

现在还参照图43，该附图示出了例如可以代替图1的远侧部分22的远侧部分3122。远侧部分3122是电铸的，并且能够可选地包括具有集成接口3142的主体3124。如图所示，接口3142可以是带螺纹的，或者可替代地卡扣在主体3124上。类似于图37-42的实施例或本文公开的其它实施例，远侧部分3122可以通过其它方式布置、构造和起作用。例如，远侧部分3122可以用作图1的远侧部分的替代，或者可以与替代性递送装置一起使用。

现在附加地参照图44-47，这些附图示出了可以代替例如图1的远侧部分22的远侧部分3222的选所择的部件。多个过渡元件3250沿着远侧部分3222的长度间隔开，以接纳一个或多个本文公开的类型的张力构件20，从而以上文相对于其它实施例描述的方式将带支架的假体(未示出)压缩地保持于远侧部分3222。为了便于说明，在图46中仅部分地示出了一个张力构件20，还参见在概念上相似的图56。在一种说明性实施例中，远侧部分3222可以包括六个过渡元件3250，这些过渡元件3250安装到远侧部分3222的中心内腔3223中并相对于中心内腔3223定位。每个过渡元件3250是大致拐杖形状的，其具有平直部分3252，该平直部分3252连接于具有端部3256的弯曲部分3254。弯曲部分3254和远侧部分3222共同限定出内腔3258(为便于在图47中示出，仅参考其中的少数几个)，一个或多个张力构件20可以被导引通过该内腔。在过渡元件3250中的一个处，每个张力构件20将改变方向并且裹绕在过渡元件3250，如以上关于其它实施例所讨论的那样((即，过渡元件3250定位成靠近至少一个张力构件20从不平行于远侧部分3222的第一定向过渡到通常平行于远侧部分3222的第二定向的位置，反之亦然)。例如，每个张力构件20将在沿着远侧部分3222的长度的远侧方向上被平行地导引，穿过至少一个过渡元件3250，然后转动以裹绕带支架的假体，该带支架的假体被装载到远侧部分3222上。一旦过渡元件裹绕于带支架的假体，就将张力构件20导引穿过相邻的过渡元件3250，并沿着远侧部分3222的长度向近侧导引返回至手柄组件等。在一种实施例中，远侧部分3222包括孔3224、3225(图45)，这些孔用于经由焊接等方式接纳和安装每个过渡元件3250，以保持远侧部分3222的轮廓尽可能小(图46)，这可以减少血管并发症。端部3256可以插入到孔3224中，并且平直部分3252可以插入到远侧部分3222的相对侧上的孔3225内(仅示出了一侧孔3225，但是远侧部分3222的相对侧的第二孔与图45所示的孔相同)。如同先前所公开的实施例那样，过渡元件3250限定有平滑的圆形外表面，张力构件20可以在该外表面上改变方向，这减小了张力构件20上的磨损。在所有其它方面，远侧部分3222可以是与本文公开的递送装置一起使用的、本文公开的任何类型。

现在附加地参照图48-51，这些附图示出了可以代替例如图1的远侧部分22的远侧部分3322的选所择的部件。多个过渡元件3350沿着远侧部分3322的长度间隔开，以接纳一个或多个本文公开类型的张力构件20，从而将带支架的假体(未示出)压缩地保持于远侧部分3222。为了便于说明，在图50中仅部分地示出了一个张力构件20，还参见在概念上相似的图56。在一种说明性实施例中，远侧部分3322可以包括六个过渡元件3350，这些过渡元件3350彼此大致平行地安装。过渡元件3350均相对于远侧部分3322的中心内腔3323定位在外部。每个过渡元件3350包括由弯曲部分3352互连的两个平直部分3354。与弯曲部分3352相对地，每个平直部分3354可以包括脚部3356，该脚部3356反映出远侧部分3322的轮廓。弯曲部分3352和远侧部分3322共同地限定出内腔3358(图50)，一个或多个过渡元件3350可以被引导通过该内腔3358。在过渡元件3350中的一个处，每个张力构件20将改变方向并且靠近弯曲部分3352而裹绕于过渡元件3350，类似于其它公开的实施例((即，过渡元件3350定位成靠近至少一个张力构件20从不平行于远侧部分3322的第一定向过渡到通常平行于远侧部分3322的第二定向的位置，反之亦然)。例如，每个张力构件20将在沿着平行于远侧部分3322的长度的远侧方向上被导引，然后转动以穿过一个内腔3358，来裹绕于带支架的假体，该带支架的假体被装载到远侧部分3222上。一旦张力构件20裹绕于带支架的假体，就将张力构件20导引穿过在远侧部分3322的相对侧上的相邻过渡元件3350的内腔3358，并沿着远侧部分3322向近侧导引返回至手柄组件等。在一种实施例中，远侧部分3322包括孔3324(图49)，这些孔3324用于经由焊接等方式接纳和安装每个过渡元件3350，以保持远侧部分3350的轮廓尽可能小(图50)，这可以减少血管并发症。与先前公开的实施例一样，过渡元件3350限定有平滑的圆形外表面，张力构件20可以在该外表面上改变方向，这减小了在张力构件20上的磨损。在所有其它方面，远侧部分3322可以是与本文公开的递送装置一起使用的、本文公开的任何类型。

对于本文公开的实施例，过渡元件的圆形平滑表面可以使用激光焊接机使洞或孔的边缘破裂而形成，张力构件在过渡元件中被导引穿过上述洞或孔，或者在其上被导引。在图52-54中示出了可以利用此技术的、除了本文所公开的其它示例以外的一种主要示例。在该实施例中，仅示出了远侧部分3422的很短的长度，然而，应当理解的是，除了明确指出的以外，远侧部分3422可以类似于以上公开的那些。一个或多个过渡元件3450(仅示出一个)附连于远侧部分3422的外表面。每个过渡元件3450包括半圆形主体3451，两个孔3452a、3452b形成在该半圆形主体3451中。如图所示，孔3452a、3452b能够可选地沿着主体3451的长度偏移。每个孔3452a、3254b包括平滑的圆形表面3454a、3254b，一个或多个张力构件20可以在这些表面上被导引并且张力构件20可以在表面上改变方向(即，过渡元件3450定位成靠近如下位置，在该位置处，至少一个张力构件20从不平行于远侧部分3422的第一定向过渡到大致平行于远侧部分3422的第二定向，反之亦然)。过渡元件3450和远侧部分3422共同形成内腔3456，一个或多个张力构件20可以在该内腔中被导引。在一种说明性实施例中，一个张力构件20沿着远侧部分3422的长度沿远侧方向被平行地导引，进入内腔3456，从第一孔3452a中出来，改变方向，然后以上文关于其它实施例所公开的方式围绕带支架的假体(未示出)。一旦张力构件20基本上完全裹绕于带支架的假体，就将张力构件20导引穿过第二孔口3254b，进入内腔3456，然后向近侧返回至手柄组件(未示出)。多重张力构件20(例如，近侧、腰部和远侧张紧构件)能够以类似的方式被导引。当提供有多重张力构件20时，随着该多重张力构件20沿着远侧部分3422的长度被引导至适当位置时，这些张力构件20可被导引穿过内腔3456。例如，远侧部分3422可以用作图1的远侧部分22的替代，或者可以与替代递送装置一起使用。

现在附加地参照图55-56，这些附图示出了可以代替例如图1的远侧部分22的远侧部分3522的选所择的部件。多个过渡元件3550a、3550b、3550c沿着远侧部分3522的长度间隔开，以接纳一个或多个本文公开的类型的张力构件20(图56)，从而将带支架的假体(未示出)压缩地保持于远侧部分3522。应当注意的是，图56概念性地示出了适用于本文公开的所有实施例的一种张力构件导引构造，以与本文公开的各种可选的过渡元件、远侧部分和递送装置一起使用。为了组织多个张力构件20，可以提供接口3524，该接口3524具有多个周向间隔开的孔3526(为了便于说明，在图55中仅标出了其中的几个)。在一种说明性实施例中，远侧部分3522可以包括沿着远侧部分3522的长度安装的三个过渡元件3550a、3550b、3550c。过渡元件3550a、3550b、3550c均相对于远侧部分3522的中心内腔3323定位在外部。每个过渡元件3550a、3550b、3550c包括圆形外主体3552，多个臂3554(为了便于说明，在图55中仅标出其中的两个)从圆形外主体3552沿远侧部分3522的方向径向地延伸。每个臂3554构造成接触远侧部分3522，使得在两个相邻臂3554、外主体3552与远侧部分3522之间形成多个内腔3556。一个或多个张力构件20可以在每个内腔3556内被导引。如以上关于其它实施例所讨论的，在延伸穿过内腔3556中的一个之后，每个张力构件20将改变方向并且裹绕相应的过渡元件3550a、3550b、3550c。因此，每个内腔3556限定有平滑的圆形表面3558，以防止在张力构件20改变方向时在张力构件20上的磨损(即，过渡元件3550a、3550b、3550c定位成靠近至少一个张力构件3558从不平行于远侧部分3522的第一定向过渡到大致平行于远侧部分3522的第二定向的位置，反之亦然)。在一种示例实施例中，如图56中大致所示，每个张力构件20将从接口3524中的其自身所在的孔3526沿远侧部分3522的长度被平行地导引，然后在离开一个过渡元件3550a、3550b、3550c的一个内腔3556之后转动，以裹绕于带支架的假体，如关于其它实施例所述。一旦张力构件20裹绕于带支架的假体，就将张力构件20导引穿过同一过渡元件3550a、3550b、3550c的另一个内腔3556，并沿着远侧部分3522向近侧导引返回至接口3524和手柄组件等。在一种实施例中，接口3524构造成具有足够数量的孔3526，使得每个孔3526最大容纳一个相应的张力构件20的一段长度(例如，如果提供了三个张力构件20，则接口3524包括至少六个孔3526)。这种构造限制了张力构件20缠结和钩挂的机会。如在图56中可以看到的，每个过渡元件3550a、3550b、3550c的臂3554的数量、以及因此内腔3556的数量可以根据期望变化。在一种说明性示例中，远侧过渡元件3550c包括限定有两个内腔的三个臂，腰部过渡元件3550b包括限定有三个内腔的四个臂，并且近侧过渡元件3550a包括限定有四个内腔的五个臂。尽管腰部过渡元件3350b和远侧过渡元件3550c的内腔和孔没有被标记，但是除了数量以外，它们与关于近侧过渡元件3550a所示出和描述的那些相同。所有过渡元件3550a、3550b、3550c的臂3554和内腔3556的数量以及所提供的过渡元件的数量可以根据期望变化。或者，如果提供了多个过渡元件，则它们可以相同地构造。在所有其它方面，远侧部分3522可以是与本文公开的递送装置一起使用的、本文公开的任何类型。

对于本文公开的所有实施例，过渡元件可以被认为是远侧部分的一部分，或者可以被认为是单独的元件。对于本文公开的所有实施例，过渡元件可以由具有非常精细的表面光洁度(例如，小于20微英寸的均方根(RMS)；在一些实施例中小于6RMS)的材料制成。在本文的所有实施例中，过渡元件和其它平滑表面可以通过例如激光烧蚀、挤压珩磨和滚筒磨光来形成。

对于以上公开的许多实施例，张力构件沿着远侧部分的外表面被导引。这样的实施例被认为是有益的，因为当张力构件改变方向时，更少的力矩臂被施加至相应的过渡元件，这减小了远侧部分弯折的趋势。

鉴于本公开，各实施例包括用于将带支架的假体递送至目标部位的递送装置。递送装置包括：细长张力构件，该细长张力构件可以将带支架的假体压缩地保持于递送装置；以及轴组件，该轴组件具有远侧部分，该远侧部分构造成保持带支架的假体。轴组件还包括固定于远侧部分的过渡元件，该过渡元件至少部分地限定有内腔；其中，细长张力构件沿着远侧部分的长度在第一方向上向远侧延伸。然后，细长张力构件被导引穿过内腔，然后沿不同于第一方向的第二方向延伸。过渡元件提供圆形边缘，当张力构件从第一方向延伸至第二方向时，张力构件接触在圆形边缘上。在一些实施例中，提供了多个细长张力构件，并且多个过渡元件沿着远侧部分的长度间隔开。一些实施例包括带支架的假体，其中，第二方向围绕带支架的假体。在一些实施例中，过渡元件具有小于20微英寸RMS的表面光洁度。在一些实施例中，过渡元件包括连接于弯曲部分的平直部分；其中，弯曲部分至少部分地限定有内腔。在一些实施例中，弯曲部分包括固定于远侧部分的一端。在一些实施例中，递送装置包括成对设置的六个过渡元件，每对是六个过渡元件中的两个。在一些实施例中，每一对的两个过渡元件相对于彼此偏移。在一些实施例中，每一对的两个过渡元件相对于彼此平行。在一些实施例中，过渡元件包括外主体，该外主体具有多个朝向远侧部分径向延伸的臂。在一些实施例中，远侧部分包括具有多个孔的接口，张力构件被导引穿过这些孔。在一些实施例中，孔是周向间隔开的。在一些实施例中，张力构件延伸穿过接口的两个孔。在一些实施例中，内腔由过渡元件和远侧部分限定。在一些实施例中，过渡元件绕不超过远侧部分的整个周缘而延伸。在一些实施例中，远侧部分限定有用于接纳过渡元件的多个孔。一些实施例包括形状相同的多个过渡元件。在一些实施例中，内腔限定有垂直于远侧部分的平面。在一些实施例中，过渡元件从远侧部分径向延伸。

鉴于本公开，各实施例包括装载于递送装置的带支架的假体的组合。该组合包括带支架的假体，该带支架的假体包括具有压缩布置和扩张布置的支架框；其中，支架框包括远端和近端以及设置在一个或多个端部、例如在远端处的孔。该组合还包括具有远侧部分的递送装置，在该远侧部分上装载有带支架的假体。递送装置包括沿着远侧部分延伸的释放构件。该组合还包括锁定构件，该锁定构件穿过孔并与释放构件配合；其中，当支架框处于压缩布置和扩张布置时，锁定构件限制支架框相对于递送装置的远侧部分的纵向和/或旋转运动，直到锁定构件从释放构件释放为止。在一些实施例中，锁定构件绕释放构件裹绕一次或多次。释放构件可以从由细长释放销和细长柔性构件组成的组中选择。在一些实施例中，递送装置的远侧部分包括凸台，释放构件定位成可滑动地通过凸台。在一些实施例中，凸台布置成与远侧部分正交。在一些实施例中，锁定构件绕释放构件穿过，并且围绕释放构件。在一些实施例中，锁定构件是柔性材料环圈。在一些实施例中，锁定构件穿过远侧部分。在一些实施例中，该组合还包括多个细长张力构件，这些细长张力构件裹绕支架框的周缘，以将带支架的假体固定于递送装置的远侧部分。在一些实施例中，在多个张力构件中的每个改变方向的位置处，具有圆形表面的一个过渡元件设置成靠近每个张力构件。

本文公开的实施例可以在一种方法中使用，该方法包括提供一种组合，该组合包括：带支架的假体，该带支架的假体包括具有压缩布置和扩张布置的支架框；其中，支架框包括远端和近端以及设置在一个或多个端部、例如远端处的孔；提供递送装置，该递送装置包括远侧部分，带支架的假体以压缩布置装载在该远侧部分上；递送装置还包括沿着远侧部分延伸的释放构件；和穿过孔的锁定构件。该方法还包括将带支架的假体递送至目标部位，并使释放构件从锁定构件脱离以解锁锁定构件，使得支架框可以相对于处于压缩布置的递送装置的远侧部分纵向和/或旋转地运动。该方法还可以包括使支架框从压缩布置过渡到扩张布置；其中，在递送带支架的假体的步骤期间，多个张力构件压缩带支架的假体，并且使带支架的假体扩张的步骤包括释放多个张力构件中的张力。在一些实施例中，在多个张力构件中的每个改变方向的位置处，具有圆形表面的一个过渡元件设置成靠近每个张力构件。在一些实施例中，过渡元件形成在递送装置的远侧部分外部的内腔。在一些实施例中，递送装置的远侧部分包括凸台，释放构件定位成可滑动地通过凸台。在一些实施例中，凸台布置成与递送装置的远侧部分正交。在一些实施例中，在将带支架的假体递送至目标部位的步骤期间，锁定构件裹绕释放构件并围绕释放构件。在一些实施例中，锁定构件是柔性材料环圈。在一些实施例中，锁定构件穿过递送装置的远侧部分。

尽管已参照优选实施例描述了本公开，但本领域技术人员应当认识到，可在不脱离本公开的精神和范围内对形式和细节方面进行各种改变。

Claims (29)

1.一种用于将带支架的假体递送至目标部位的递送装置；所述递送装置包括：

细长张力构件，所述细长张力构件能够将所述带支架的假体压缩地保持于所述递送装置；以及

轴组件，所述轴组件具有远侧部分，所述远侧部分构造成保持所述带支架的假体；所述轴组件还具有固定于所述远侧部分的过渡元件，所述过渡元件至少部分地限定有内腔；其中，所述细长张力构件沿着所述远侧部分的长度在第一方向上向远侧延伸，然后，所述细长张力构件被导引穿过所述内腔，然后沿与所述第一方向不同的第二方向延伸；其中，所述过渡元件提供圆形边缘，当所述细长张力构件从所述第一方向延伸至所述第二方向时，所述细长张力构件在所述边缘上接触；

其中，所述远侧部分包括具有多个孔的接口，所述细长张力构件被引导穿过所述孔。

2.如权利要求1所述的递送装置，其特征在于，设置有多个细长张力构件，并且设置有多个过渡元件。

3.如权利要求2所述的递送装置，其特征在于，所述多个过渡元件沿着所述远侧部分的长度间隔开。

4.如权利要求1所述的递送装置，其特征在于，还包括所述带支架的假体，其中，所述第二方向围绕所述带支架的假体。

5.如权利要求1所述的递送装置，其特征在于，所述过渡元件具有小于20微英寸RMS的表面光洁度。

6.如权利要求1所述的递送装置，其特征在于，所述过渡元件包括连接于弯曲部分的平直部分；其中，所述弯曲部分至少部分地限定有所述内腔。

7.如权利要求6所述的递送装置，其特征在于，所述弯曲部分包括固定于所述远侧部分的端部。

8.如权利要求1所述的递送装置，其特征在于，所述递送装置包括成对设置的六个过渡元件，由六个所述过渡元件中的两个来成对。

9.如权利要求8所述的递送装置，其特征在于，每一对的两个所述过渡元件相对于彼此偏移。

10.如权利要求8所述的递送装置，其特征在于，每一对的两个所述过渡元件相对于彼此平行。

11.如权利要求1所述的递送装置，其特征在于，所述过渡元件包括外主体，所述外主体具有多个朝向所述远侧部分径向延伸的臂。

12.如权利要求1所述的递送装置，其特征在于，所述孔是周向间隔开的。

13.如权利要求1所述的递送装置，其特征在于，所述细长张力构件延伸穿过所述接口的两个所述孔。

14.如权利要求1所述的递送装置，其特征在于，所述内腔由所述过渡元件和所述远侧部分限定。

15.如权利要求1所述的递送装置，其特征在于，所述过渡元件绕不超过所述远侧部分的整个周缘而延伸。

16.如权利要求1所述的递送装置，其特征在于，所述远侧部分限定有用于接纳所述过渡元件的多个孔。

17.如权利要求1所述的递送装置，其特征在于，包括形状相同的多个过渡元件。

18.如权利要求1所述的递送装置，其特征在于，所述内腔限定有垂直于所述远侧部分的平面。

19.如权利要求1所述的递送装置，其特征在于，所述过渡元件从所述远侧部分径向地延伸。

20.一种装载于递送装置的带支架的假体的组合；所述组合包括：

带支架的假体，所述带支架的假体包括具有压缩布置和扩张布置的支架框；其中，所述支架框包括远端和近端以及设置在所述远端处的孔；

如权利要求1所述的递送装置，其中所述带支架的假体装载在所述远侧部分上；所述递送装置包括沿着所述远侧部分延伸的释放构件；以及

锁定构件，所述锁定构件穿过所述支架框的所述孔并与所述释放构件配合；其中，当所述支架框处于所述压缩布置和所述扩张布置时，所述锁定构件限制所述支架框相对于所述远侧部分的纵向和旋转运动，直到所述锁定构件从所述释放构件释放为止。

21.如权利要求20所述的组合，其特征在于，所述锁定构件裹绕于所述释放构件。

22.如权利要求20所述的组合，其特征在于，所述释放构件是从由细长释放销和细长柔性构件所组成的组中选择的。

23.如权利要求20所述的组合，其特征在于，所述远侧部分包括凸台，所述释放构件穿过所述凸台而可滑动地定位。

24.如权利要求23所述的组合，其特征在于，所述凸台布置成与所述远侧部分正交。

25.如权利要求20所述的组合，其特征在于，所述锁定构件绕所述释放构件而穿过，并且围绕着所述释放构件。

26.如权利要求20所述的组合，其特征在于，所述锁定构件是柔性材料环圈。

27.如权利要求20所述的组合，其特征在于，所述锁定构件穿过所述远侧部分。

28.如权利要求20所述的组合，其特征在于，所述细长张力构件裹绕于所述支架框的周缘，以将所述带支架的假体固定于所述远侧部分。

29.如权利要求28所述的组合，其特征在于，在所述多个细长张力构件中的每个改变方向的位置处，具有圆形表面的一个过渡元件设置成靠近每个所述细长张力构件。

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