CN103845678B - 一种治疗婴幼儿皮炎的药物组合物 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种治疗婴幼儿皮炎的药物组合物，分别由下述重量份的原料制成：地肤子12‑28份、紫茉莉12‑28份、野牡丹12‑28份、马齿苋12‑28份、碧螺春12‑28份、风姜12‑28份、香茅12‑28份、金银花6‑14份。在临床使用上，效果明显。

Description

一种治疗婴幼儿皮炎的药物组合物

技术领域

本发明涉及中药技术领域，具体涉及以中草药为原料配制制备而成的治疗婴幼儿皮炎的药物组合物。

背景技术

婴幼儿皮炎，又称婴儿湿疹，大约60%的病例都在1岁以内发病，通常在出生2个月以后。湿疹、皮炎、奶癣、尿疹、口水疹、热痒及癣类等皮肤病是婴幼儿的常见病，特别是湿疹、皮炎、奶癣等病症多以奇痒为主要症状。初为颊面部红斑、瘙痒，继而在红斑基础上出现针头大丘疹、丘疱疹，密集成片。由于搔抓、摩檫，很快形成糜烂、渗出性损害和结痂等。皮疹迅速扩展到其他部位，包括头皮、额部、颈、腕、四肢屈侧等。渗出性损害最常见于婴儿。皮疹多形性，界限不清，由于搔抓，可出现继发性损害及感染。病情时轻时重，某些食品或环境因素可使病情加重。反复搔抓又会使皮肤溃破，组织浸润渗出，红肿胀痛，使婴幼儿啼哭不安。

目前，临床上治疗这些皮肤病成年人多采用抗过敏、镇静、激素等药物，如皮康王(抗真菌药+激素)、皮炎平(激素)、达克宁(抗真菌药)、皮炎宁配(含乙醇刺激性)等。它们大多数为西药配制，对成年人尚有一定的效果。由于婴幼儿的皮肤娇嫩、通透性强，加上婴幼儿的无知舔食，容易刺激损伤娇嫩的皮肤或吸收、舔食中毒。现有治疗湿疹、皮炎的中草药类也有报道，适合婴幼儿使用的更少。中国专利号02138802.4公开了一种治疗湿疹和皮炎的中药，它是由中草药雄黄、朱砂、冰片、硼砂(炒)、蚯蚓粪、玄明粉、小麻油制成。它是一种纯中药配方的外用药，具有止痒止痛、清热解毒、消炎杀菌、消肿等作用，但选用了雄黄、朱砂等毒性药物，不适合婴幼儿使用。中国专利号03117386.1公开了一种清热解毒利湿止痒的药物，它是以苦参、马鞭草、蒲公英、蛇床子、五倍子、百部、花椒、白矾作为主要原料制成的中药制剂，有清热解毒、利湿止痒的功能，但其治疗湿疹、皮炎的抗炎、抗过敏作用较弱，加上花椒有较强的刺激性，也不太适合婴幼儿使用。

对于婴幼儿的治疗，还采用擦拭婴儿爽身粉、外敷氧化油或紫草油、或用3%硼酸溶液湿敷；同时可内服抗生素治疗。但这些方法均存在皮损愈合时间长、疗效不理想的问题。

发明内容

本发明要解决的技术问题是针对现有技术中治疗婴幼儿皮炎药物效果不理想、或者副作用大等不足，提供一种有效的治疗婴幼儿皮炎的药物组合物。

本发明药物组合物中各组分的用量是发明人经过大量实践总结得出的，该药物组合物由下述重量份的原料制成：

地肤子12-28份、紫茉莉12-28份、野牡丹12-28份、马齿苋12-28份、碧螺春12-28份、风姜12-28份、香茅12-28份、金银花6-14份。

优选为：

地肤子16-24份、紫茉莉16-24份、野牡丹16-24份、马齿苋16-24份、碧螺春16-24份、风姜16-24份、香茅16-24份、金银花8-12份。

最优为：

地肤子20份、紫茉莉20份、野牡丹20份、马齿苋20份、碧螺春20份、风姜20份、香茅20份、金银花10份。

本发明所述药物的剂型可以是酒剂、膏剂、喷剂、散剂等医学上可接受的剂型，它们的制备方法、辅料用量按现有常规工艺进行。

本发明还包括上述药物组合物在制备治疗婴幼儿皮炎的药物中的应用。

本发明所述药物组合物组方中：

地肤子，别名：地葵(《本经》)，地麦(《别录》)，益明(《药性论》)，落帚子(《日华子本草》)，竹帚子(《滇南本草》)，千头子(《万病回春》)，帚菜子(《新疆药材》)，铁扫把子(《四川中药志》)，为藜科植物地肤的果实。成份：种子含三萜皂甙、油15%。绿色部分含生物碱。功能主治：利小便，清湿热。治小便不利，淋病，带下，疝气，风疹，疮毒，疥癣，阴部湿痒。①《本经》：“主膀胱热，利小便。补中，益精气。”②《别录》：“去皮肤中热气，散恶疮，疝瘕，强阴，使人润泽。”③《药性论》：“与阳起石同服，主丈夫阴痿不起，补气益力；治阴卵癀疾，去热风，可作汤沐浴。”④《日华子本草》：“治客热丹肿。”⑤《滇南本草》：“利膀胱小便积热，洗皮肤之风，疗妇人诸经客热，清利胎热，湿热带下。”⑥《本草原始》：“去皮肤中积热，除皮肤外湿痒。”⑦《本草备要》：“益精强阴，除虚热，利小便而通淋。”⑧《玉楸药解》：“疗头目肿痛，狐疝阴颓，腰疼胁痛，血痢，恶疮。”

紫茉莉，学名：Mirabilis jalapa Linn.英文名：Four-o'clock，Marvelof Peru，别名：草茉莉、胭脂花、夜晚花、地雷花、官粉花、潮来花、夜娇娇、洗澡花、粉豆花。性味：甘、苦。紫茉莉根的功效：利尿，泻热，活血散瘀，治淋浊，带下，肺劳吐血，痈疽发背，急性关节炎。①《纲目拾遗》：去风，活血。治乳痈，白浊。②《昆明药植调查报告》：利小便，消水肿。③《贵州民间方药集》：治妇女红崩、白带，疔癀，损伤及接骨。④《南宁市药物志》：解热，缓下，破瘀，调经。治肺劳咳血。⑤《四川中药志》：治劳伤体瘦，头昏目眩，五淋及女子崩带。功用：归肾，膀胱经。清热利湿，活血散瘀。用于湿热淋浊，白带，月经不调，水肿，肺痨咳血，痛疽发背，跌打损伤，瘀肿疼痛。药理作用：根含树脂，对皮肤、粘膜有刺激性。花在晚上吐出浓郁的香气，可麻醉及驱除蚊虫。同属植物多花紫茉莉之水提取物，在初步动物筛选试验中有抗肿瘤作用。

野牡丹，别名：金石榴、金榭榴、埔笔仔、九螺仔花。拉丁名：Melastomacandidum为野牡丹科植物野牡丹的全草。性味：酸涩，凉。①《福建民间草药》：“甘酸，微温。”②《陆川本草》：“寒，涩微酸。”③《四川中药志》：“性凉，味酸涩，无毒。”功用主治：活血消肿，清热解毒。治跌打损伤，痈肿疔毒，乳汁不行。①《福建民间草药》：“除热解毒，逐湿祛风。治痈肿疔毒，跌打损伤。”②《陆川本草》：“叶，治刀伤，止血。”③《四川中药志》：“行气，活血，清热。治月瘕病，癥瘕吐血，跌打损伤及肠痈。”④《中国药植图鉴》：“治血丝虫病。”

马齿苋，别名：马齿草、马苋、马齿菜、马齿龙芽、五方草等，为马齿苋科植物马齿苋的全草。成份：全草含大量去甲肾上腺素（noradrenaline)和多量钾盐（包括硝酸钾、氯化钾、硫酸钾和其他钾盐)，还含多巴（dopa)，多巴胺（dopamine)，甜菜素（betanidin)，异甜菜素（isobetanidin)，甜菜式（betanin)，异甜菜甙（isobetanin)，草酸（oxalic acid)，苹果酸（malicacid)，柠檬酸（citric acid)，谷氨酸（glutamic acid)，天冬氨酸（asparticacid)，丙氨酸（alanine)以及葡萄糖（glucose)，果糖（fructose)，蔗糖（sucrose)等，另据报道全草显生物碱、香豆精、黄酮、强心甙和蒽甙的反应，并含大量的聚ω3不饱和脂肪酸（ω3-polyunsaturated fatty acid)。功能主治：清热解毒、散血消肿，治热痢脓血、热淋、血淋、带下、痈肿恶疮、丹毒、痕疬；用于湿热所致的腹泻、痢疾。内服或捣汁外敷，治痈肿、亦用于便血、子宫出血，有止血作用。①《唐本草》：“主诸肿瘘疣目，捣揩之；饮汁主反胃，诸淋，金疮血流，破血癖癥癖，小儿尤良；用汁洗紧唇、面疱、马汗、射工毒涂之瘥。”②孟姺：“湿癣白秃，以马齿膏和灰涂敷。治疳痢及一切风，敷杖疮。”③《食疗本草》：“明门。亦治疳痢。”④《本草拾遗》：“止消渴。”⑤《蜀本草》：“主尸脚(人脚无冬夏常拆裂)、阴肿。”⑥《开宝本草》：“主目盲白霄，利大小便，去寒热，杀诸虫，止渴，破癥结痈疮。又烧为灰，和多年醋滓，先灸丁肿。以封之，即根出.生捣绞汁服，当利下恶物，去白虫。”⑦《日用本草》：“凉肝退翳。”⑧《滇南本草》：“益气，消暑热，宽中下气，润肠，消积滞，杀虫，疗疮红肿疼痛。”⑨《纲目》：“散血消肿，利肠滑胎，解毒通淋，治产后虚汗。”⑩《生草药性备要》：“治红痢症，清热毒，洗痔疮疳疔。”

碧螺春，是绿茶代表产品之一，根据中国中医学及现代药理学对茶叶的保健功效研究认为：茶叶苦、甘，性凉，人心、肝、脾、肺、肾、五经。茶苦能泻下、祛燥湿、降火；甘能补益缓和；凉能清热泻火解表。茶叶含有大量有益于人体健康的化合物。如：儿茶素、维生素C、A、咖啡碱、黄烷醇、茶多酚等。

风姜，英文名：RHIZOMA ALPINIAE OFFICINARUM，为姜科植物高良姜Alpinia officinarum Hance的干燥根茎，夏末秋初采挖，除去须根及残留的鳞片，洗净，切段，晒干。性状：呈圆柱形，多弯曲，有分枝，长5～9cm，直径1～1.5cm。表面棕红色至暗褐色，有细密的纵皱纹及灰棕色的波状环节，节间长0.2～1cm，一面有圆形的根痕。质坚韧，不易折断，断面灰棕色或红棕色，纤维性，中柱约占1/3。气香，味辛辣。性味归经：辛，热。归脾、胃经。功能主治：温胃散寒，消食止痛。用于脘腹冷痛，胃寒呕吐，嗳气吞酸。

香茅，是禾本科香茅属约55种芳香性植物的统称，亦称为香茅草，为常见的香草之一。因有柠檬香气，故又被称为柠檬草。治疗风湿效果颇佳，治疗偏头痛，抗感染，改善消化功能，除臭、驱虫。抗感染，收敛肌肤，调理油腻不洁皮肤。赋予清新感，恢复身心平衡（尤其生病初愈的阶段）。

金银花，又名忍冬、银花、双花等，性寒，味甘，入肺、心、胃经，自古被誉为清热解毒的良药。它性甘寒气芳香，甘寒清热而不伤胃，芳香透达又可祛邪。金银花既能宣散风热，还善清解血毒，用于各种热性病，如身热、发疹、发斑、热毒疮痈、咽喉肿痛等证，均效果显著。功效概述：清热解毒，凉散风热。用于痈肿疔疮，喉痹，丹毒，热血毒痢，风热感冒，温病发热。现代研究证明，金银花含有绿原酸、木犀草素苷等药理活性成分，对溶血性链球菌、金黄葡萄球菌等多种致病菌及上呼吸道感染致病病毒等有较强的抑制力，另外还可增强免疫力、抗早孕、护肝、抗肿瘤、消炎、解热、止血（凝血）、抑制肠道吸收胆固醇等，其临床用途非常广泛，可与其它药物配伍用于治疗呼吸道感染、菌痢、急性泌尿系统感染、高血压等40余种病症。

从中医的角度，方中地肤子、紫茉莉清热利湿、祛风止痒；金银花、马齿苋、野牡丹清热利湿解毒；碧螺春清热燥湿，泻火解表；风姜祛风、解表；香茅祛风除湿。诸药通过作用于婴幼儿皮肤，经由皮肤吸收能疏通经络，透达湿疹，祛邪和中，清热解毒，从而达到标本兼治的效果。

相比现有技术，本发明具有如下优点：

1、本发明药物组合物，取材于野生药材，不含任何激素、抗生素，用于各种婴幼儿皮炎、湿疹，不会产生激素依赖、色素沉淀、反复不愈等毒副作用，可达到整体机理清热解毒的作用，具有优越的效果。

2、本发明的药物组合物，应用范围广，消暑健胃、祛燥祛湿、清热解毒、收敛止渗、消炎抑菌、止痒脱敏、促进睡眠，并对婴幼儿湿疹、奶癣、红屁屁（宝宝的红屁屁就是医学上的尿布疹）、痱子、风疹、疮疖等皮炎，具有预防以及促进康复的作用。同时对于婴幼儿暑热烦渴、口渴心烦、小便不利、暑热伤津有很好的效果。

具体实施方式

下面以实施例对本发明作进一步说明，但本发明并不局限于这些实施例。

实施例1：

地肤子120g、紫茉莉280g、野牡丹120g、马齿苋280g、碧螺春120g、风姜280g、香茅120g、金银花140g。

按配比量称取以上各原料，加水煎煮两次，第一次加7倍量水，煎煮1.5小时，第二次加8倍量水，煎煮1.5小时，合并煎液，过滤，滤液浓缩至相对密度为1.30（70℃时测）的浸膏，加入常规用量的去离子水，溶解，过滤，灌装，得喷剂。

实施例2：

地肤子280g、紫茉莉120g、野牡丹280g、马齿苋120g、碧螺春280g、风姜120g、香茅280g、金银花60g。

按配比量称取以上各原料，干制后切碎，将切碎的原料倒进缸中，用40度左右清酒浸泡，泡过药面即可，密封，浸泡60日，过滤去药渣后，灌装得酒剂。

实施例3：

地肤子160g、紫茉莉240g、野牡丹160g、马齿苋240g、碧螺春160g、风姜240g、香茅160g、金银花120g。

称取以上各原料，洗净烘干，混合粉碎过80目筛，灭菌后得散剂。

实施例4：

地肤子240g、紫茉莉160g、野牡丹240g、马齿苋160g、碧螺春240g、风姜160g、香茅240g、金银花80g。

按配比量称取以上各原料，加水煎煮两次，第一次加7倍量水，煎煮1.5小时，第二次加8倍量水，煎煮1.5小时，合并煎液，过滤，滤液浓缩至相对密度为1.30（70℃时测）的浸膏，加入常规用量的蜂蜡，混匀成膏，得膏剂。

实施例5：

地肤子20g、紫茉莉20g、野牡丹20g、马齿苋20g、碧螺春20g、风姜20g、香茅20g、金银花10g。

按配比量称取以上各原料，干制后切碎，将切碎的原料混合均匀，紫外线灭菌，以无纺布袋封装，得散剂。

临床结果

为了验证其功效，2008-2014年，对实施例5得到的产品在当地医院对156例患者进行了临床验证，结果如下：

1、一般资料

195例患者均系门诊病人。其中男80例，女76例；最小5天，年龄最大2岁；包括湿疹、奶癣、红屁屁、痱子、风疹等症状表现患者。

2、治疗方法

使用本发明实施例5的产品，加水后烧开，药浴，每日1次，连用7天，如果不到7天痊愈则停止使用。

3、疗效标准

痊愈：皮炎完全消失，无疤痕、色素沉积。

有效：皮炎基本消失，有部分疤痕、色素沉积。

无效：和使用前相比，基本没变化。

4、治疗结果

结论：本发明实施例5的散剂针对不同年龄阶段和不同人体部位的婴幼儿皮炎的治疗，一般2-3天痊愈，疤痕消失，无色素沉积，情况严重者，7天之后效果明显。

Claims (4)

1.一种治疗婴幼儿皮炎的药物组合物，其特征在于它由下述重量份的原料制成：

地肤子12-28份、紫茉莉12-28份、野牡丹12-28份、马齿苋12-28份、碧螺春12-28份、风姜12-28份、香茅12-28份、金银花6-14份。

2.根据权利要求1所述的一种治疗婴幼儿皮炎的药物组合物，其特征在于：各原料的重量份为：

地肤子16-24份、紫茉莉16-24份、野牡丹16-24份、马齿苋16-24份、碧螺春16-24份、风姜16-24份、香茅16-24份、金银花8-12份。

3.根据权利要求2所述的一种治疗婴幼儿皮炎的药物组合物，其特征在于：各原料的重量份为：

地肤子20份、紫茉莉20份、野牡丹20份、马齿苋20份、碧螺春20份、风姜20份、香茅20份、金银花10份。

4.权利要求1-3中任一项所述的药物组合物在制备治疗婴幼儿皮炎的药物中的应用。