CN103841900B - 疝修复装置和方法 - Google Patents

Abstract

一种疝修复装置，包括：手术网状物，其配置为延伸跨过组织缺损；以及多个细丝环，其靠近所述手术网状物的外围联接到所述手术网状物。组织牵开构件对于各个细丝环滑动地布置。每个组织牵开构件配置为对于细丝环在第一位置和第二位置之间能够滑动地移动，在第一位置，所述组织牵开构件与所述手术网状物分隔开，在第二位置，所述组织牵开构件定位为与所述手术网状物相邻以便于组织缺损周围的组织的牵开。

Description

疝修复装置和方法

相关申请的交叉引用

本申请主张于2011年9月30日递交的序列号为61/541,591的美国临时专利申请的权益和优先权，该申请的全部内容通过引用合并于此。

技术领域

本公开涉及疝修复装置，并且更特别地，本公开涉及在疝修复中使用的手术网状物修复术。

背景技术

诸如缝线、细丝和吻合钉的伤口闭合装置以及诸如网状物或补片加强件的其它修复装置经常用于修复组织缺损，例如，成疝组织以及其它损伤的和/或患病的组织。例如，在疝的情况下，手术网状物或补片通常用于加强腹壁。手术网状物通常被定尺寸为延伸跨过缺损并且适合于折曲或弯曲以适应腹壁。手术网状物典型地通过将网状物粘附、缝合或吻合到周围的组织而保持在适当位置。

然而，在疝修复操作期间可能出现困难，特别是关于把网状物牢固地附着到周围组织的困难。这些困难通常归因于解剖空间的限制和/或对手术部位的减小进入或有限进入。网状物不适当的或错误的附着会导致手术网状物相对于组织再次形成疝、移出或改变位置和/或会使得内脏进入缺损。

专利号为7,828,854的美国专利公开了一种可植入的修复装置，其由多个结构形成，包括补片构件、加强元件以及从加强元件延伸出的一对环状元件。环状元件包括穿过其插入的缝线（或其它抓握元件）。在使用时，将可植入的修复装置插入组织缺损中并且拉动缝线以将可植入的修复装置抵靠组织定位。然后将环状部固接到组织上以将可植入的修复装置固定在适当位置。

发明内容

依照本公开的一个实施例，提供一种疝修复装置。所述疝修复装置包括：手术网状物，其配置为延伸穿过组织缺损；以及多个细丝环，其在所述手术网状物外围的近侧联接到所述手术网状物。组织牵开构件（tissue retracting member）对于各个细丝环滑动地布置。每个组织牵开构件配置为对于所述细丝环在第一位置和第二位置之间能够滑动地移动，在第一位置，所述组织牵开构件与所述手术网状物分隔开，在第二位置，所述组织牵开构件定位为与所述手术网状物相邻以便于组织缺损周围的组织的牵开。

在一个实施例中，所述疝修复装置进一步包括多个组织牵开片。每个组织牵开片在其固定端处在所述手术网状物外围的近侧联接到所述手术网状物并且从所述固定端向内延伸到自由端。每个组织牵开片绕其固定端在第一位置和第二位置之间能够移动，在第一位置，所述组织牵开片与所述手术网状物是大致共面的，在第二位置，所述组织牵开片从所述手术网状物延伸出以牵开组织缺损周围的组织。在此实施例中，每个组织牵开片可以联接到所述细丝环中的一个。

在另一个实施例中，每个组织牵开片限定了在其自由端处具有顶点的大体三角形形状的构造。在本实施例中，所述细丝环可以靠近组织牵开片的顶点而被联接到所述组织牵开片。进一步地，所述组织牵开片可以由手术网状物形成。

在又一个实施例中，弹性地能变形支撑组件（例如，由多个支撑构件形成）被联接到所述手术网状物并且被配置为给所述手术网状物提供结构上的支撑。更明确地，所述手术网状物可以限定大致圆形的构造并且所述支撑组件可以在所述手术网状物外围的近侧绕所述手术网状物环状地布置。进一步地，所述支撑组件可以沿其长度限定蜿蜒状的构造。

仍然在另一个实施例中，所述组织牵开构件包括穿过其延伸的第一隔开内腔和第二隔开内腔。每个内腔被配置为滑动地接纳穿过其的所述细丝环的一部分。

仍然在又一个实施例中，所述组织牵开构件包括通过其限定的固定窗。所述固定窗被配置为便于将所述手术网状物固接到组织缺损周围的组织的远侧表面。

依照本公开还提供了一种修复组织缺损的方法。所述方法包括：提供根据任何一个上述实施例的疝修复装置；将所述疝修复装置定位在组织缺损中，使得所述手术网状物延伸跨过组织缺损；将组织牵开构件沿细丝环向远侧滑动到与手术网状物相邻的位置；并且将细丝环向近侧拉动以牵开与组织缺损相邻的组织。

在一个实施例中，所述方法进一步包括将手术网状物固接到被牵开的组织的远侧表面。可以使用各个组织牵开构件的固定窗以便于将所述手术网状物定位并固接到组织缺损周围的组织的远侧表面。

在另一个实施例中，所述方法进一步包括将所述组织牵开构件沿所述细丝环向近侧滑动并且使所述细丝环与所述手术网状物分离。

在又一个实施例中，所述支撑组件弹性地变形以便于将所述疝修复装置定位在组织缺损中。

附图说明

在此参照附图说明本公开的多个实施例，其中：

图1是依照本公开提供的疝修复装置的一个实施例的俯视立体图；

图2是图1的疝修复装置的俯视图；

图3是图1的疝修复装置的牵开构件的侧视图；

图4是位于组织缺损中的图1的疝修复装置的纵向横断面图，其中牵开构件被布置在第一位置；

图5是位于组织缺损中的图1的疝修复装置的纵向横断面图，其中牵开构件被布置在第二位置；

图6是图1的疝修复装置的纵向横断面图，其牵开组织缺损周围的组织；以及

图7是图1的疝修复装置的横向横断面图，其牵开组织缺损周围的组织。

具体实施方式

参照附图详细地描述根据本公开的实施例，其中，相似的附图标记表示相似或相同的结构元件。如在此使用的，术语“远侧的”是指所描述的离用户较远的部分，而术语“近侧的”是指所描述的离用户较近的部分。

现在参照图1至图3，依照本公开提供的疝修复装置的一个实施例主要用附图标记100表示。疝修复装置100包括手术网状物110，其配置用于插入组织缺损“D”中（见图4至图6）。手术网状物110限定了大体上平坦的、圆形构造（尽管设想了其它构造）并且定尺寸为延伸跨过组织缺损“D”（图4至图6）。可以想到的是，网状物110有柔性以符合缺损“D”（图4至图6）以及缺损“D”周围的组织（图4至图6）的解剖构造。网状物110可以由任意合适的生物材料形成（例如，人造生物材料或天然材料），包括生物可吸收材料和可生物降解材料。

网状物110还可以包括至少一种生物活性剂。如在此使用的，术语“生物活性剂”按其最宽泛的含义使用并包括具有临床用途的任何物质或物质的混合物。生物活性剂可以是提供治疗或预防效果的任何制剂，可以是影响或参与组织生长、细胞生长、细胞分化的化合物，抗粘连化合物，能够引发生物作用(例如免疫反应)或者能够在一个以上生物过程中起到任何其它作用的化合物。例如，手术网状物110可以（例如在其远侧表面上）被涂上抗粘连剂以抑制网状物110粘附到组织上和/或被涂上局部麻醉剂用于在植入期间暂时减轻疼痛。可以设想到，生物活性剂可以以任何合适的物体形式(例如，薄膜、粉末、液体、凝胶、其组合等)被施加到手术网状物110上。

继续参照图1至图3，疝修复装置100包括一对支撑构件120a、120b（共同构成支撑组件120），其联接到手术网状物110。如在图2中最佳显示的，支撑组件120由两个支撑构件120a、120b形成（尽管可以设想多于或少于两个支撑构件120a、120b），支撑构件120a、120b配合以限定大体上为环形形状的支撑组件120。支撑组件120可以靠近网状物110的外围被布置在网状物110的近侧表面上（例如，环状地围绕圆形网状物110），并且可以以任何合适的方式被接合到网状物110（例如粘附、焊接等等）。支撑组件120被配置为给手术网状物110提供结构上的支撑，同时还允许将手术网状物110插入并且定位在组织缺损“D”中（图4至图6）。同样地，支撑组件120可以由弹性的柔性材料，或任意其它适合的柔性或半刚性材料形成。进一步地，如图1和图2所示，尽管设想了其它构造，但支撑组件120可以是大体上环形形状并且可以沿其长度来限定蜿蜒的构造。另外，支撑组件120的支撑构件120a、120b可以相互接合（例如，以形成连续的支撑组件120），或如图所示，可以在其之间限定多个间隙（例如，两（2）个间隙）。

现在参照图1和图2，疝修复装置100包括联接到网状物110的多个组织牵开片130，例如，四（4）个组织牵开片130a-d。每个组织牵开片130均包括固定端132，其靠近网状物110的外围接合到网状物110（例如，经由粘附、焊接、缝合等等）。组织牵开片130从网状物110的外围向内延伸到自由端134。更明确地，组织牵开片130可以限定大致三角形形状的构造，其中底部构成固定端132，并且其中顶点构成自由端134。组织牵开片130可以由包括手术网状物材料（例如，人造生物材料或天然材料）的任意合适材料形成，包括生物可吸收材料和可生物降解材料。如将在下文中更详细地说明的，组织牵开片130相对于网状物110在第一位置和第二位置之间能够移动，在第一位置，组织牵开片130与网状物110是大致共面的（见图5），在第二位置，组织牵开片130从网状物110向近侧延伸（见图6）。

仍然参照图1和图2，细丝环140（例如，缝线、穿线、金属丝等等）靠近各组织牵开片130a-d的自由端134而被联接到各组织牵开片130a-d。更明确地，在组织牵开片130由手术网状物材料形成的实施例中，各细丝环140a-d被布置为在其第一端142处穿过相应的组织牵开片130a-d（例如穿过网状物）并且从第一端142延伸到第二端144。中间段146分别与细丝环140a-140d的第一端142和第二端144互连。可替换地，细丝环140可以以任意其他合适的方式被固接到组织牵开片130。还可以想到的是，将多个细丝环140固接到每个组织牵开片130或将一个细丝环140固接到多个组织牵开片130。

现在参照图1和图3，每个细丝环140均包括滑动地布置在其上的组织牵开构件150。更明确地，每个组织牵开构件150包括基部152和一对内腔154，内腔154延伸穿过组织牵开构件150。各内腔154被配置为能够滑动地接纳穿过其的细丝环140的一段长度，使得组织牵开构件150可以沿细丝环140从与组织牵开片130分隔开的位置（见图4，例如，在细丝环140的第二端144处）滑动到与组织牵开片130相邻的位置（见图5，例如，在细丝环140的第一端142处）。组织牵开构件150的基部152可以由任意合适的生物相容的材料形成（例如聚合物）并且可以在构造上是大致刚性的、半刚性的或柔性的。

如图3中最佳显示的，组织牵开构件150进一步包括一对指状物156，其从组织牵开构件150的远侧端155延伸出。各内腔154延伸穿过指状物156之一。因此，可以理解的是，细丝环140被配置为延伸穿过组织牵开构件150的基部152以及两个指状物156。进一步地，如将会更详细说明的，固定窗158被限定在指状物156之间以帮助组织牵开片130（见图1和图2）固接到组织缺损“D”周围的组织的远侧表面（图4至图6）。

现在转至图4至图7，将会说明疝修复装置100的使用和操作。首先，将疝修复装置100插入穿过组织缺损“D”到组织缺损“D”的远侧。由于手术网状物110的柔性构造和支撑组件120的弹性的柔性构造，疝修复装置100可以被折叠、卷拢、弯曲或以其他方式操纵从而便于以对周围组织的最小损伤而通过组织缺损“D”。如图4和图5所示，一旦将疝修复装置100插入穿过组织缺损“D”，疝修复装置100就被定向为使得支撑组件120围绕组织缺损“D”大致环状地布置，而组织牵开片130定位为与组织的远侧表面相邻。在这种状态下，如图5所示，组织牵开片130保持布置在第一位置，其中组织牵开片130与网状物110是大致共面的。进一步地，在该位置，组织牵开片130的自由端134定位为与组织缺损“D”相邻并且定位在组织缺损“D”的远侧，因此使得细丝环140向近侧延伸穿过组织缺损“D”。

参照图4和图5，一旦疝修复装置100如上文所述地定位，组织牵开构件150就可以滑动进入位置。更明确地，由指状物156引导的组织牵开构件150沿箭头“R”的方向沿着细丝环140并且相对于细丝环140向远侧滑动。如图5中最佳显示的，组织牵开构件150从第一位置（图4）转移到第二位置（图5），其中组织牵开构件150被定位为与组织牵开片130相邻并且至少部分地在网状物110和组织缺损“D”周围的组织的远侧表面之间。

如图5所示，当组织牵开构件150在与组织牵开片130相邻的位置时，疝修复装置100可以被定位和固接到组织缺损“D”周围的组织。为了定位疝修复装置100，临床医生握住细丝环140并且沿箭头“P”的方向向近侧拉动，使得组织牵开片130和最终地使得网状物110和支撑组件120被向近侧拉动以使网状物110移动到接近组织缺损“D”周围的组织的远侧表面，并且以使网状物110相对于组织缺损“D”自动地居中。

继续参照图5，并且结合图6和图7，对细丝环140的进一步近侧拉动引起组织牵开片130从相对于网状物110的第一大致共面位置移动到相对于网状物110的第二延伸位置，同时，网状物110通过支撑组件120而保持在与组织缺损“D”周围的组织的远侧表面相邻的接近位置。随着组织牵开片130朝延伸位置被拉动，与组织缺损“D”相邻的组织被向上和向外牵开以暴露组织的远侧表面的至少一部分。如上文中提到的定位为与组织牵开片130相邻的组织牵开构件150，随着细丝环140被向近侧拉动，同样地向上和向外移动从而便于使组织缺损“D”周围的组织牵开。

如图7中最佳显示的，在组织的远侧表面至少部分地暴露的情形下，临床医生可以以任意合适的方式（例如，粘附、钉住、缝合等等）将组织牵开片130固接到组织的远侧表面。如上文所述，在第二位置，组织牵开构件150定位为与组织牵开片130相邻。更特别地，组织牵开构件150的指状物156定位为与各自的组织牵开片130相邻。可以理解的是，在此位置，固定窗158提供了开口以便为临床医生提供在固定点处的更好目视，并且经由该开口可以插入用于将组织牵开片130固接到组织远侧表面的手术器械（未示出）。进一步地，固定窗158还用作用于将组织牵开片130固接到组织的引导件，有助于确保将组织牵开片130在恰当的位置处固接到组织从而在愈合过程中将网状物110保持在适当位置。

在这之后，一旦疝修复装置100已经被固接到组织缺损“D”周围的组织的远侧表面，临床医生就可以将组织牵开构件150从第二位置向近侧移回到第一位置（见图4）并且放开细丝环140，这使得组织牵开片130在组织缺损“D”周围的组织回到静止或未牵开位置的驱使下返后到第一位置。此后，可以从组织牵开片130移除（例如切断）细丝环140，使得网状物110固接在组织缺损“D”中。

本公开的疝修复装置包括：手术网状物，其被配置为延伸跨过组织缺损；多个细丝环，其在手术网状物外围的近侧联接到手术网状物；以及组织牵开构件，其对于各个细丝环滑动地布置。每个组织牵开片被配置为对于细丝环在第一位置和第二位置之间能够滑动地移动，在第一位置，组织牵开构件与手术网状物分隔开，在第二位置，组织牵开构件定位为与手术网状物相邻以便于组织缺损周围的组织的牵开。

在本公开的任意实施例中，多个组织牵开片在手术网状物的外围的近侧联接到手术网状物。组织牵开片在其固定端处联接到手术网状物并且从固定端向内延伸到其自由端。每个组织牵开片能够绕其固定端在第一位置和第二位置之间移动，在第一位置，组织牵开片与手术网状物是大致共面的，在第二位置，组织牵开片从手术网状物延伸出以牵开组织缺损周围的组织。细丝环可以被联接到各组织牵开片。每个组织牵开片可以限定在其自由端处具有顶点的大体三角形形状的构造，使得细丝环可以靠近组织牵开片的顶点而被联接到组织牵开片。进一步地，在任意实施例中，组织牵开片可以由手术网状物形成。

在本公开的任意实施例中，弹性地可变形支撑组件可以被联接到手术网状物以给手术网状物提供结构上的支撑。事实上，手术网状物可以限定大致圆形的构造，使得支撑组件可以在手术网状物的外围的近侧绕手术网状物环状地布置。支撑组件也可以沿其长度的至少一部分而限定蜿蜒状的构造。

在本公开的任意实施例中，组织牵开构件包括延伸穿过其的第一隔开内腔和第二隔开内腔。第一内腔和第二内腔的每个被配置为滑动地接纳穿过其的细丝环的一部分。组织牵开构件还可以包括通过其限定的固定窗，固定窗被配置为便于将手术网状物固接到组织缺损周围的组织的远侧表面。

如前文所述并且参照多个附图，本领域的技术人员将会认识到，还可以对本公开进行某些改进而不背离其范围。虽然已经在图中显示了本公开的几个实施例，但是其并非旨在将本公开限制于此，而是旨在使本公开的范围如本领域所允许的那样宽泛并且旨在说明书也同样地被解读。因此，上文的说明不应该解释为限制，而是仅仅作为特定实施例的范例。本领域的技术人员将设想到在本文所附权利要求书的精神和范围内的其他改进。

Claims (10)

1.一种疝修复装置，包括：

手术网状物，其配置为延伸跨过组织缺损；

多个细丝环，其在所述手术网状物外围的近侧联接到所述手术网状物；以及

组织牵开构件，其对于各个细丝环滑动地布置，每个组织牵开构件配置为对于所述细丝环在第一位置和第二位置之间能够滑动地移动，在第一位置，所述组织牵开构件与所述手术网状物分隔开，在第二位置，所述组织牵开构件定位为与所述手术网状物相邻以便于组织缺损周围的组织的牵开。

2.如权利要求1所述的疝修复装置，进一步包括多个组织牵开片，每个组织牵开片在其固定端处在所述手术网状物外围的近侧联接到所述手术网状物并且从固定端向内延伸到自由端，每个组织牵开片能够绕其固定端在第一位置和第二位置之间移动，在第一位置，所述组织牵开片与所述手术网状物是大致共面的，在第二位置，所述组织牵开片从所述手术网状物延伸出以牵开组织缺损周围的组织。

3.如权利要求2所述的疝修复装置，其中每个组织牵开片联接细丝环中的一个。

4.如权利要求3所述的疝修复装置，其中每个组织牵开片限定了在其自由端处具有顶点的大体三角形形状的构造，并且其中所述细丝环靠近组织牵开片的顶点而被联接到所述组织牵开片。

5.如权利要求2至4的任一项所述的疝修复装置，其中所述组织牵开片由手术网状物形成。

6.如权利要求1至4的任一项所述的疝修复装置，进一步包括弹性地能变形支撑组件，其被联接到所述手术网状物并且被配置为给所述手术网状物提供结构上的支撑。

7.如权利要求6所述的疝修复装置，其中所述手术网状物限定了大致圆形的构造，并且其中所述支撑组件在所述手术网状物外围的近侧绕所述手术网状物环状地布置。

8.如权利要求6所述的疝修复装置，其中所述支撑组件沿其长度的至少一部分限定了蜿蜒状的构造。

9.如权利要求1至4的任一项所述的疝修复装置，其中所述组织牵开构件包括穿过其延伸的第一隔开内腔和第二隔开内腔，第一内腔和第二内腔中的每一个均被配置为滑动地接纳穿过其的所述细丝环的一部分。

10.如权利要求1至4的任一项所述的疝修复装置，其中所述组织牵开构件包括通过其限定的固定窗，所述固定窗被配置为便于将所述手术网状物固接到组织缺损周围的组织的远侧表面。