JP2016504120A - 筋肉壁欠損プロテーゼ及び配設システム - Google Patents
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Abstract
Description
Claims (49)
- 筋肉壁欠損の修復及び補強のための医療用デバイスであって、
(a)周辺外縁部を備える材料の第1の層と、前記第1の層と並列の材料の第2の層であって、前記層の間にポケットを提供するために前記周辺外縁部で前記第1の層に接続された第2の層と、を有し、前記材料の層のうちの1つが、前記第1と第2の層の間の前記ポケットにアクセスできるようにするための開口部を含む、生物学的に適合する埋め込み可能プロテーゼと、
(b)前記プロテーゼを修復部位に送達するための送達デバイスであって、前記送達デバイスは、取り外し可能片が前記開口部を通り抜けられるようにする折り畳まれた構成を採用するのに十分な柔軟性を有する材料から作成された支持片と、前記支持片が前記プロテーゼの前記第1と第2の層の間の前記ポケット内に配置された安定した自己支持型構成と、を有し、前記送達デバイスは、力を伝達し、前記支持片を前記折り畳まれた構成に移動させ、前記埋め込み可能プロテーゼが前記筋肉欠損に対して位置決めされた後に前記埋め込み可能プロテーゼからの前記支持片の除去を容易にするために、前記支持片に接続されたハンドルを更に備える、送達デバイスと、
の組み合わせを備える、医療用デバイス。 - 前記ハンドルが、自己支持型であり、前記欠損に対して前記プロテーゼを位置決めするために前記支持片を操作するのに十分な剛性を有する、請求項1に記載のデバイス。
- 前記ポケットが、前記第2の層を前記筋肉壁に固定するために、前記第2の層を介したリテーナの挿入を可能にするように寸法が決められる、請求項1に記載のデバイス。
- 前記埋め込み可能プロテーゼの前記第2の層が、中央に配置された穴を有する環帯として形成される、請求項3に記載のデバイス。
- 前記材料の第2の層内の前記開口部が、前記第2の層の少なくとも一部を横切って延在するスリットである、請求項3に記載のデバイス。
- 前記層が、前記外側周辺縁部の周囲の縫い目によって接続される、請求項1に記載のデバイス。
- 前記第1の層及び第2の層が、前記第1の層及び前記第2の層を接続するために前記周辺縁部に折り畳みを伴う共通材料から形成される、請求項1に記載のデバイス。
- 前記第1の層及び第2の層が、一体に形成される、請求項1に記載のデバイス。
- 前記埋め込み可能プロテーゼが、組織が内部に成長できるように構成及び配置構成される複数の隙間を含む生体適合性材料を使用して少なくとも部分的に構成される、請求項1に記載のデバイス。
- 前記生体適合性材料が、ポリプロピレン、ポリエステル、ポリテトラフルオロエチレン(PTFE)、及び発泡ポリテトラフルオロエチレン(ePTFE)を含むグループから選択される、請求項7に記載のデバイス。
- 前記生体適合性材料が、組織又は臓器の前記埋め込み可能プロテーゼへの癒着の形成を低減させる物質で少なくとも部分的に被覆される、請求項10に記載のデバイス。
- 前記埋め込み可能プロテーゼが、少なくとも部分的に生体材料からなる、請求項1に記載のデバイス。
- 前記生体材料が、ブタ、ブタ胎児、ウシ、ウシ胎児、ウマ、及びヒトの死体組織を含むグループから選択される、請求項12に記載のデバイス。
- 前記層のうちの1つの少なくとも一部の外面が、組織との癒着の前記形成及び/又は組織内部への成長の影響を受けやすい材料から形成される、請求項1に記載のデバイス。
- 自由物体状態の前記支持片が、前記支持片の実質的な部分の上に連続面を有する、請求項1に記載のデバイス。
- 前記支持片が、前記支持部材の変形を容易にするために脆弱なゾーンを有する、請求項1に記載のデバイス。
- 前記脆弱なゾーンが、前記外周部の周囲に切れ目を含む、請求項15に記載のデバイス。
- 前記切れ目が、放射状スリットである、請求項17に記載のデバイス。
- 前記脆弱なゾーンが、前記支持片の少なくとも1つの部分を前記支持片の少なくとも1つの他の部分に重ね合わせることが可能である、請求項16に記載のデバイス。
- 前記支持片が、少なくとも部分的に生物学的に適合するポリマー材料からなる、請求項1に記載のデバイス。
- 前記生物学的に適合する材料が、ポリエチレン、ポリエチレン・テレフタレート、ポリ(グリコライド−co−L−ラクタイド)、ポリジオキサノン、ポリプロピレン、及び/又はシリコンを含むグループから選択される、請求項20に記載のデバイス。
- 前記支持片が、少なくとも部分的に生物学的に適合する金属材料からなる、請求項1に記載のデバイス。
- 前記金属材料が、ニチノールである、請求項21に記載の送達デバイス。
- 前記支持片が、外側周辺縁部及び前記外側周辺縁部内の内部領域からなり、前記ハンドルが、前記内部領域から延在する、請求項1に記載のデバイス。
- 前記ハンドルが、柔軟である、請求項24に記載のデバイス。
- 前記ハンドルが、前記埋め込み可能プロテーゼ及び支持片が前記欠損の下に位置決めされる場合、前記組織又は筋肉壁欠損を通って延在するように寸法が決められる、請求項1に記載のデバイス。
- ハンドルが、前記支持片内の切れ目とは直径方向反対側の位置で前記支持片に取り付けられる、請求項1に記載のデバイス。
- 前記プロテーゼが、前記支持片をその折り畳まれた形で維持するためのリテーナを含む、請求項1に記載のデバイス。
- 前記プロテーゼが、前記支持片を折り畳まれた形で維持するための引き糸を含む、請求項28に記載の送達デバイス。
- 埋め込み可能プロテーゼを修復部位に送達するための送達デバイスであって、
前記送達デバイスは、プロテーゼのポケット内に収まる寸法に決められた支持片であって、支持片が欠損を通り抜けられるようにする折り曲げられた構成を採用するのに十分な柔軟性を有する材料から作成された、支持片を備え、プロテーゼを所定の位置に維持するための安定した自己支持型構成と、前記支持片の操作を容易にするために前記支持片に固定されたハンドルと、を有する、送達デバイス。 - 前記支持片が、その周辺の実質的な部分の周囲に反対向きの連続面を有する、請求項30に記載のデバイス。
- 前記支持片が、反対側の平坦面を有する、請求項30に記載のデバイス。
- 前記支持片が、前記支持片の変形を容易にするための脆弱なゾーンを含む、請求項30に記載のデバイス。
- 前記脆弱なゾーンが、前記支持の隣接部分を重ね合わせられるようにするための前記表面内の切れ目である、請求項33に記載のデバイス。
- 前記切れ目が、放射状スリットである、請求項34に記載のデバイス。
- 前記支持片が、ポリエチレン、ポリエチレン・テレフタレート、ポリ(グリコライド−co−L−ラクタイド)、ポリジオキサノン、ポリプロピレン、及び/又はシリコンを含むグループから選択された、生物学的に適合するポリマー材料から作成される、請求項30に記載の送達デバイス。
- 前記支持片が、少なくとも部分的に生物学的に適合する金属材料からなる、請求項30に記載の送達デバイス。
- 前記支持片が、外側周辺縁部及び前記外側周辺縁部内の内部領域を有する平面物体からなり、前記ハンドルが前記内部領域から延在する、請求項30に記載の送達デバイス。
- 前記ハンドルが、柔軟性ロープからなる、請求項38に記載の送達デバイス。
- 前記ハンドルが、自己支持型であり、前記埋め込み可能プロテーゼ及び取り外し可能片が前記欠損に対して深く位置決めされた場合、前記組織又は筋肉壁欠損を通して延在するように寸法が決められる、請求項30に記載の送達デバイス。
- ハンドルが、前記支持片内のスリットとは直径方向反対側の位置で前記支持片に取り付けられる、請求項30に記載の送達デバイス。
- 患者内の組織又は筋肉壁欠損を修復する方法であって、
(a)支持片が前記欠損を通り抜けられるようにする折り畳まれた構成を採用するのに十分な柔軟性を有する材料から作成された支持片と、前記支持片が前記プロテーゼの2つの層の間のポケット内に配置された安定した自己支持型構成と、の形式の送達デバイス上に配置されたプロテーゼを、前記欠損を通して挿入することであって、前記送達デバイスは更にハンドルを備えることと、
(b)前記組み合わされた支持片及びプロテーゼを、筋肉欠損の一方の側に位置決めすることと、
(c)前記組み合わされた支持片及び埋め込み可能プロテーゼを、前記筋肉欠損に隣接して位置決めするために、前記ハンドルを使用することと、
(d)前記埋め込み可能プロテーゼを前記欠損に固定することと、
(e)前記支持片を折り畳まれた形にすることによって、前記埋め込み可能プロテーゼから前記支持片を取り外すことであって、前記欠損を通して逆に取り出すことも可能にすることと、
を含む、方法。 - 前記支持片が、前記支持片の一部を隣接片の上に位置決めすることによって、前記埋め込み可能プロテーゼへの挿入及び/又は前記埋め込み可能プロテーゼからの除去のために、その折り畳まれた形に移動される、請求項42に記載の方法。
- 前記支持片を前記折り畳まれた構成に促すために、前記ハンドルに力が印加される、請求項42に記載の方法。
- 前記ハンドルに印加される前記力が、前記支持片内のスリットに対して鈍角の方向に印加される、請求項44に記載の方法。
- 前記組み合わされた支持片及び埋め込み可能プロテーゼが、共に折り曲げられるか又は折り畳まれ、その後、前記筋肉壁欠損を通して配置される、請求項41に記載の方法。
- 前記プロテーゼを固定することが、留め具によって実行され、前記埋め込み可能プロテーゼを前記筋肉壁に固定する間に、前記留め具の進路が前記患者の下にある組織及び/又は臓器内に挿入されないように、前記支持片が位置決めされる、請求項41に記載の方法。
- 前記支持片が、前記プロテーゼを使用してその折り畳まれた形に促され、及び/又は維持される、請求項41に記載の送達デバイス。
- 前記支持片が、前記支持片周囲に前記プロテーゼを締め付けるために引き糸を使用してその折り畳まれた形に促され、及び/又は維持される、請求項48に記載の送達デバイス。
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