CN103830578B - 用于治疗腰椎间盘突出症疾病的膏药 - Google Patents

Abstract

用于治疗腰椎间盘突出症疾病的膏药，涉及一种膏药。针对目前治疗腰椎间盘疾病的膏药普遍存在治疗时间长、效果差的问题，本发明的用于治疗腰椎间盘突出症疾病的膏药由血竭10～80克、天花粉50～150克、乳香50～150克、没药50～150克、玄参50～150克、藏红花10～50克、蓖麻子50～120克、松香50～150克、白芨50～150克制成。本发明膏药的费用平均每天在15元左右，较其它治疗方法低廉很多，具有见效快、疗效巩固、无毒副作用等优点；具有一定的开发价值和应用前景，在腰椎间盘疾病的保守治疗中具有明显的优势。

Description

用于治疗腰椎间盘突出症疾病的膏药

技术领域

本发明涉及一种膏药，具体涉及一种用于治疗腰椎间盘突出症疾病的膏药。

背景技术

近些年来，腰椎间盘突出症发病率呈现逐年上长的态势，给广大人民群众带来很大的疼痛，甚至丧失劳动能力。腰椎间盘突出症在中医的诊断中属“腰痛”和“痹证”范畴，根本病机在于肾虚后复又感受风寒湿之邪的侵入。在中医古籍《黄帝内经》中有“腰者肾之府”，“肾主骨生髓，其华在发。”和“肝主筋”的传统理论。这都充分说明腰部的的各种疾病都与肾脏有关。肾藏精、肝藏血，精养骨，血养筋，肾为先天之本。肾气的充盛与否，直接关系到腰部骨骼发育的程度。

但在长期的临床观察中我们发现，腰椎间盘病的产生原因是多方面的，肾精和肝血的充盛程度只是腰椎间盘突出症的发病基础，其它因素往往起着更大的作用，主要原因有：一、营养状态：我们现在所吃的食物大部分都是施用化肥的，其中营养成分有些不足。二、现代人的冬季穿着都比较单薄，腰腿部都容易着凉，导致风寒湿之邪的侵入。三、现代人的骨骼运动量较少，坐着的时间较长，这些都不利于腰椎的发育。四、有一部分年青女性出于减肥的需要，减餐少食，使营养更加馈乏。往往除腰椎外，颈椎亦受累。因此腰椎间盘突出的病因是复杂的，在治疗中滋补肾阴虽然是一个治本的办法，但只能作为后期的巩固治疗手段。目前，治疗腰椎间盘疾病的膏药普遍存在治疗时间长、效果差的问题。

发明内容

针对目前治疗腰椎间盘疾病的膏药普遍存在治疗时间长、效果差的问题，本发明提供一种见效快、疗效巩固的用于治疗腰椎间盘突出症疾病的膏药。

本发明的用于治疗腰椎间盘突出症疾病的膏药由血竭10～80克、天花粉50～150克、乳香50～150克、没药50～150克、玄参50～150克、藏红花10～50克、蓖麻子50～120克、松香50～150克、白芨50～150克制成。

本发明经过多年的探索，总结出一种活血通络、化痰散结、清热解毒的治疗方法。本发明的贴膏制剂，主要用于腰椎间盘突出症、颈椎病、关节炎等疾病的治疗；亦可用于腰肌劳损、腰扭伤、腰肌风湿症等疾病的治疗。配方中血竭、松香、乳香、没药具有良好的止痛作用；天花粉、玄参能养阴清热，托毒外出的作用；藏红花是活血化瘀的名贵药材，是活血的要药。白芨可敛疮生肌长肉，蓖麻子具有消肿止痛的功效。由于蓖麻子有小毒，须严格掌握剂量。在临床治疗中如能配合理疗、按摩、睡硬板床等方法，则会收到更好的效果。

本发明膏药的费用平均每天在15元左右，较其它治疗方法低廉很多，具有见效快、疗效巩固、无毒副作用等优点；具有一定的开发价值和应用前景，在腰椎间盘疾病的保守治疗中具有明显的优势。

具体实施方式

下面结合实施例对本发明的技术方案作进一步解释说明，但并不局限于此，凡是对本发明技术方案进行修改或者等同替换，而不脱离本发明技术方案的精神和范围，均应涵盖在本发明的保护范围中。

实施例1：

本实施例的用于治疗腰椎间盘突出症疾病的膏药由血竭30克、天花粉140克、乳香60克、没药120克、玄参70克、藏红花20克、蓖麻子60克、松香120克、白芨140克制成。

实施例2：

本实施例的用于治疗腰椎间盘突出症疾病的膏药由血竭70克、天花粉60克、乳香80克、没药140克、玄参90克、藏红花40克、蓖麻子100克、松香80克、白芨60克制成。

实施例3：

本实施例的用于治疗腰椎间盘突出症疾病的膏药由血竭15克、天花粉80克、乳香130克、没药70克、玄参130克、藏红花15克、蓖麻子70克、松香60克、白芨80克制成。

实施例4：

本实施例的用于治疗腰椎间盘突出症疾病的膏药由血竭50克、天花粉100克、乳香100克、没药100克、玄参100克、藏红花30克、蓖麻子80克、松香100克、白芨100克制成。

为了表明本发明的膏药对腰间盘突出症、腰椎间盘膨出症的治疗效果，本发明对71例腰椎间盘突出症和腰椎间盘膨出症等患者进行了临床疗效观察，具体资料如下：

一、一般资料：

选取2010年4月至2011年6月哈尔滨市阿城区中医医院门诊治疗的腰椎间盘突出症患者71例，随机分成治疗组及对照组。其中治疗组36例，男16例，女20例；年龄25~64岁；病程最短者15天，最长者9年；发病部位：L4/5者24例，L5/S1者8例，两者兼有4例。对照组35例，男14例，女21例；年龄28~61岁；病程最短者18天，最长者10年；发病部位：L4/5者23例，L5/S1者9例，两者兼有3例。两组病例在性别、年龄、病程、发病部位、治疗前JOA积分等方面经统计学处理，无显著差异，说明两组具有可比性（P＞0.05）。具体资料见表1、表2、表3。

表1性别及年龄分布情况比较

注：经χ²检验，P＞0.05，此两组在性别与年龄构成上无显著性差异。

表2病程比较（自首次发病到本次就诊时间）

注：经χ²检验，P＞0.05，此两组在病程时间上无显著性差异。

表3腰椎间盘突出节段分布情况比较

注：经χ²检验，P＞0.05，此两组在突出节段分布情况上无显著性差异。

二、诊断标准

1、西医诊断标准：参照《腰椎间盘突出症》第2版。中腰椎间盘突出症的诊断标准制定，其要点如下：

①腰背痛合并根性下肢痛。腹压增加，疼痛加剧。

②脊柱侧凸。脊柱前屈或后伸、侧屈受限。病侧椎板间隙有压痛；重者疼痛向下肢放射。

③按神经分布区有肌力减弱、肌肉萎缩、感觉异常和反射改变（以上4项有2项异常，即有诊断价值）。

④神经张力试验（直腿抬高试验或股神经牵拉试验）阳性。

⑤影像学检查：X线片显示：腰椎生理前凸减小或消失，椎间隙变窄（前窄后宽）；并能排除脊柱结核等其他骨骼疾病者，CT扫描对本病的诊断、定位能提供可靠的依据。必要时可行MRI扫描或椎管内造影术等检查。

诊断标准①~④项中有2项以上异常，加5即可确诊为腰椎间盘突出症。

2、中医诊断标准：参照1994年国家中医药管理局《中医病证诊断疗效标准》制定，其要点如下：

①有腰部外伤、慢性劳损或受寒湿史。大部分患者在发病前有慢性腰痛史。

②常发生于青壮年。

③腰痛向臀部及下肢放射，腹压增加（如咳嗽、喷嚏）时疼痛加重。

④脊柱侧弯，腰生理孤度消失，病变部位椎旁有压痛，并向下肢放射，腰活动受限。

⑤下肢受累神经支配区有感觉过敏或迟钝，病程长者可出现肌肉萎缩。直腿抬高或加强试验阳性，膝、跟腱反射减弱或消失，拇趾背伸力减弱。

⑥X线摄片检查：脊柱侧弯，腰生理前凸消失，病变椎间盘可能变窄，相邻边缘有骨赘增生。CT及MRI检查可显示椎间盘突出的部位及程度。

3、中医证候分类：参照1994年国家中医药管理局《中医病证诊断疗效标准》中腰椎间盘突出症的中医辨证分类标准，中医辨证分为血瘀证、寒湿证、湿热证、肝肾亏虚证。血瘀证主证：腰腿痛如刺，痛有定处，日轻夜重，腰部板硬，俯仰旋转受限，痛处拒按。舌质暗紫，或有瘀斑，脉弦紧或涩。

4、纳入标准

①符合腰椎间盘突出症中医及西医诊断标准者，且中医辨证属血瘀证者；

②年龄≥25岁且年龄≤65岁，愿意接受非手术治疗者；

③无中药过敏、肝肾损害、严重的心脑血管疾病等；

④患者积极配合治疗，能完成临床观察者。

5、排除标准

①不符合上述诊断标准者；

②年龄＜25岁或年龄＞65岁者；

③存在其他相关的骨关节疾病(包括腰椎结核、肿瘤、腰椎滑脱、骨性椎管狭窄、重度骨质疏松症等)及风湿或类风湿性关节炎者；

④妊娠期、哺乳期以及月经期的妇女；

⑤既往有消化道溃疡病史者，合并有高血压病、糖尿病、严重的心脑血管疾病、肝肾功能不全者，以及精神病患者；

⑥出现马尾神经综合征或单根神经麻痹（如足下垂）者；

⑦对中药过敏、合并有腰背部皮肤疾病者；

⑧不能配合临床观察者或未按规定治疗，影响疗效判定者。

三、实验方法：

1、治疗组组方：

血竭50克、天花粉100克、乳香100克、没药100克、玄参100克、藏红花30克、蓖麻子80克、松香100克、白芨100克。

2、药物分析：

血竭、乳香、没药具有极强的活血止痛痛功效；天花粉和玄参具有入血分养阴清热、消肿托毒的作用；藏红花为活血化瘀要药；松香具有通络止痛作用；白芨敛疮生肌可消除软组织炎症；蓖麻子具有消肿止痛作用。

3、制剂方法：

将以上药物烘干后粉碎成末，过80目筛后，与蓖麻子混合后放在石板上或石头蒜缸内用木锤砸烂成膏，装入塑料袋，每袋30克备用。

4、用法用量：

先将膏药置于空白药帖上，颈椎以大椎穴为中心，腰椎以第三腰椎为中心用湿巾擦净局部皮肤，然后将膏药均匀涂在穴位上。成人每次1帖，每帖可用3-4天。

5、观察方法：

设立观察小组，对所有患者组织会诊，并定期追综随访。

6、对照组：

对照组组方：血竭30克、天花粉140克、乳香60克、没药120克、玄参70克、藏红花20克、蓖麻子60克、松香120克、白芨140克制成。

四、疗效观察指标

1、疼痛评分：采用视觉模拟评分法（visualanaloguescale,VAS）观察疼痛改善程度。应用标尺，显示病人的疼痛程度，根据标尺的位置评出分数。“0”分表示无痛，“10”分代表难以忍受的最剧烈的疼痛。两组患者分别于治疗1周、2周、3周后进行VAS评分。

2、疗效评定标准

参照日本骨科学会JOA腰痛疾患疗效评定标准，于治疗前及治疗后分别进行综合评分，并计算改善率：改善率=（治疗后评分－治疗前评分）/（29－治疗前评分）﹡100%。

3、评定标准：

优：腰腿痛及相关症状消失，直腿抬高试验阴性，改善率≥75%；

良：腰腿痛及相关症状基本消失，直腿抬高试验阴性，60%≤改善率＜75%；

可：腰腿痛及相关症状减轻，直腿抬高试验可疑阳性，45%≤改善率＜60%；

差：腰腿痛及相关症状体征无改善，直腿抬高试验阳性，改善率＜45%。

4、跟踪随访：对所有患者均进行6个月的跟踪随访，随访结果采用JOA评分。

5、统计学处理方法：数据统计分析采用SPSS15.0统计软件进行处理，计量资料采用t检验，组间比较采用成组t检验，计数资料采用χ²检验，P＜0.05为差异有统计学意义。

6、结果：具体结果见表4、表5、表6，表7。

表4两组患者治疗前、1周、2周、3周VAS评分比较

注：治疗1周时，P＜0.05，对照组疼痛改善优于治疗组；治疗2周时，P＞0.05，两组疼痛改善无显著性差异；治疗3周时，P＞0.05，两组疼痛改善无显著性差异。

表5治疗前后两组JOA平均积分比较

注：*组内与治疗前比较，P＜0.05，两组治疗前后平均积分均有显著性差异；

▲与对照组比较，P＞0.05，不能认为两组在治疗后平均积分有显著性差异。

表6两组治疗三周后疗效比较

注：经χ²检验，P＞0.05，不能认为两组近期疗效不同。

表7两组3个月及6个月随访结果比较

注：经t检验，P＜0.05，可以认为两组远期疗效有显著性差异，治疗组疗效优于对照组。

五、结果分析：

对照观察中我们可以看出，本发明膏药配比方中血竭50克、天花粉100克、乳香100克、没药100克、玄参100克、藏红花30克、蓖麻子80克、松香100克、白芨100克的疗效远远高于对照组组方。

六、临床研究：

1、目的：观察膏药治疗腰椎间盘突出症急性期的临床疗效，推广临床应用，改善患者生存质量，降低腰突症患者急性期的病痛。

2、方法：将60例腰椎间盘突出症急性期的患者按其就诊顺序随机分为膏药治疗组30例，药物对照组（狗皮膏药药物组）30例。

膏药组（30例）：血竭50克、天花粉100克、乳香100克、没药100克、玄参100克、藏红花30克、蓖麻子80克、松香100克、白芨100克。

药物组（30例)：狗皮膏药。

3、结果：膏药组显效14例，有效15例，无效1例，总有效率为96.67%；狗皮膏药物组显效4例，有效23例，无效3例，总有效率为90.00%，两组疗效对比具有显著性差异（P<0.05）。膏药组可明显改善患者腰痛、棘突旁压痛或叩击痛麻等临床症状及体征，与药物组比较有显著性差异（P<0.05），具有统计学意义；在改善患者下肢放射痛、皮肤感觉、足大趾背伸力或跖屈力、直腿抬高试验及腰椎活动度方面，两种疗法均具有较好的疗效（P<0.05）但两组间的疗效比较无统计学意义（P>0.05）；在改善患者腱反射体征方面，膏摩组和药物组均无明显的疗效，无统计学意义（P>0.05）。

4、结论：膏药疗法在改善腰椎间盘突出症患者的腰痛、棘突旁压痛或叩击痛方面具有良好的疗效，优于药物对照组；在改善患者下肢放射痛、皮肤感觉、足大趾背伸力或跖屈力、直腿抬高试验，腰椎活动度方面两种疗法均具有较好的疗效。

5、一般资料：

所有研究对象均选阿城区中医院骨科病房，病例收集时间为2011.9.1——2012.9.31本研究共选择符合标准的患者60例,男38例,女22例,年龄18-50岁，平均年龄32岁，病程为3个月~2年。年龄、病程的比较见表8-9。

表8患者年龄、病程的分布

注:①经检验，两组年龄没有统计学差异(/^>0.05)，有可比性。

②经P方检验,两組病程没有统计学差异(p>0.05),有可比性。

表9性别分析

注:两組性别无显性齐差异，p>0.05。

6、疗效对比：

（1）治疗组与对照组治疗前与治疗后Vas疼痛分值比较见表10。

表10疼痛疗效比较(X土S)

注:两组治疗前VAS值做土态检验，两组均符合止态分布，进行独立样本t检验：

①两组间治疗前Vas分值无统计学差异（P>0.05)，有可比性;

②治疗组患者治疗前后的Vas分值有显著统计学差异(P＜0.01)，从治疗前后的疼痛分值比较，可以看出治疗组治疗后的Vas评分有较大的降低；

③对照组患者治疗前后的Vas分值有显著统计学差异(P＜0.0l)，从治疗前后的疼痛分值比较，可以看出对照组治疗后的Vas评分有较大的降低；

④两组间治疗后Vas分值有统计学差异(P＜0.05)，从两组治疗前后的比较，可以得出治疗组减少患者疼痛的疗效优于对照组》。

（2）治疗前后JOA评分比较见表11。

表11治疗前后JOA评分(1士S)

注:经统计学处理，结果显示：

①两组间治疗前JOA评分无统计学差异(P>0.05)，有可比性;

②治疗组患者治疗前后的JOA评分有显著统计学差异P<0.01)，从治疗前后的评分比较,可以看出治疗组治疗后的JOA评分有较大的降低；

③对照组患者治疗前后的JOA评分有显著统计学差异(P〈0.01)，从治疗前后的评分比较，可以看出对照组治疗后的JOA评分有较大的降低；

④两组间治疗后JOA评分有统计学差异(P<0.05)，从两组治疗前后的比较，可以得出治疗组减少患者疼痛的疗效优于对照组。

（3）两组临床疗效比较见表12。

表12两组临床疗效比较

注:治疗组与对照组两组总有效率没有统计学差异(P>0.05),但治疗组治愈率和显效率为80%,对照组治愈率和显效率为66.67%,经统计学处理有统计学差异(P<0.05),说明治疗组在治愈率和显效率的临床效果上优于对照组。

结论：

以上研究结论说明膏药疗法能有效改善患者腰痛、棘突旁压痛和叩击痛、下肢放射痛的临床症状，有利于患者皮肤感觉、足大趾背伸力或跖屈力、直腿抬高试验等临床症状的恢复，并能在一定程度上增加患者腰椎活动度。此法是治疗腰椎间盘突出症急性期的安全有效的治疗方法。因其疗效确切、作用持久、不良反应少而受到患者的好评。但也存在不足之处，如疗效判定仍以近期症状减轻或消除为标准，缺乏实验室客观指标和远期疗效观察，因而对其作用机理难以细致阐明。今后需在这些方面加强研究。

Claims (5)

1.一种用于治疗腰椎间盘突出症疾病的膏药，其特征在于所述膏药由血竭10～80克、天花粉50～150克、乳香50～150克、没药50～150克、玄参50～150克、西红花10～50克、蓖麻子50～120克、松香50～150克、白及50～150克制成。

2.根据权利要求1所述的用于治疗腰椎间盘突出症疾病的膏药，其特征在于所述膏药由血竭30克、天花粉140克、乳香60克、没药120克、玄参70克、西红花20克、蓖麻子60克、松香120克、白及140克制成。

3.根据权利要求1所述的用于治疗腰椎间盘突出症疾病的膏药，其特征在于所述膏药由血竭50克、天花粉100克、乳香100克、没药100克、玄参100克、西红花30克、蓖麻子80克、松香100克、白及100克制成。

4.根据权利要求1所述的用于治疗腰椎间盘突出症疾病的膏药，其特征在于所述膏药由血竭70克、天花粉60克、乳香80克、没药140克、玄参90克、西红花40克、蓖麻子100克、松香80克、白及60克制成。

5.根据权利要求1所述的用于治疗腰椎间盘突出症疾病的膏药，其特征在于所述膏药由血竭15克、天花粉80克、乳香130克、没药70克、玄参130克、西红花15克、蓖麻子70克、松香60克、白及80克制成。