CN103830174A - 妥曲珠利悬浮乳剂及其制备方法 - Google Patents
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Abstract
本发明为一种妥曲珠利悬浮乳剂,属于兽药技术领域,由包括以下重量份数的组分制成:妥曲珠利2%~5%,乳化剂10%~15%,植物油25%~40%,水63%~40%。妥曲珠利悬浮乳剂的这种制备方法,其包括以下步骤:(1)称取乳化剂加入少量水搅拌溶解,制得水相;(2)按照相应比列取妥曲珠利和植物油,胶体磨研磨,制得油相;(3)将水相加入油相,通过胶体磨研磨,混合均匀;(4)加剩余部分水,搅匀即得妥曲珠利悬浮乳剂。制得的悬浮乳剂的特点是制备方法简单易行,稳定性好,生物相容性好,制造成本低,为妥曲珠利的应用开辟了新的方向。
Description
技术领域
本发明属于兽用药物技术领域,具体涉及一种妥曲珠利悬浮乳剂及其制备方法。
背景技术
球虫病是一种分布很广的原虫病,主要由艾美尔球虫属引起,导致畜禽肠道坏死、腹泻、肠炎及畜禽死亡,明显降低畜禽生产性能( 如肉品质、死淘率、增重率、饲料报酬等),造成重大经济损失。即使轻度感染,也会导致饲料转化率的下降、增重减少及生长迟缓。
妥曲珠利(Toltrazuil)由德国拜耳公司在20 世纪80 年代开发成功,具有广谱抗球虫活性,能有效杀灭包括艾美尔球虫在内的很多原虫,其中对柔嫩、堆型、巨型、毒害、布氏与和缓等6 种艾美尔球虫具有高效杀灭作用,属于高效抗球虫药物,由于其杀虫效果好、毒性低、抗球虫范围广,在全世界广泛用于鸡球虫病。
妥曲珠利可溶于有机溶剂,具有很好的广谱抗球虫作用,但妥曲珠利不溶于水,因此,妥曲珠利的应用受到限制,大量有机溶剂的使用在运输、贮藏及容器的选择上受到限制,导致成本的升高,并且大量使用有机溶剂对环境也存在一定污染。
悬浮乳剂(Suspoemulsions,SE),又称悬乳状液、悬浮乳液,是由不溶于水的固体药物,即固体悬浮体与乳状液混合形成的悬浮乳状体系。悬浮乳剂是由油相、水相和固相组成的三相高分散混合物,其中连续相可以是水,也可以是非水体系,悬浮乳剂可使水剂、油剂和混悬剂三种剂型混为一体。悬浮乳剂是一种相对新的复杂体系,多数悬浮乳剂均是水包油型悬浮乳剂,即以水为连续相( 分散介质),油相和固相为非连续相。加工、贮运和使用过程的安全性都很好,没有大量有害溶剂污染环境的问题。
发明内容
本发明的目的是针对以上所述现有技术存在的不足,利用悬浮乳剂的独特效能增强妥曲珠利的抗球虫作用,提供简单易行,降低产品成本,提高制剂的稳定性和药物的生物利用的妥曲珠利悬浮乳剂。
为达到上述目的,本发明的技术方案是:妥曲珠利悬浮乳剂,由包括以下重量份数的组分制成:
妥曲珠利 2%~5%,
植物油 25%~40%,
乳化剂 10%~15%,
水 63%~40%。
所述植物油包括花生油、大豆油、玉米油、茶油、棉籽油、麻油、蓖麻油或橄榄油的一种或者两种以上混合,两种以上植物油可以按任何比例混合使用。特别优选的是大豆油。
所述乳化剂包括天然乳化剂和表面活性剂类乳化剂。天然乳化剂主要包括卵磷脂、西黄蓍胶、阿拉伯胶、明胶、杏树胶和大豆磷脂。表面活性剂类乳化剂优选非离子表面活性剂,包括聚氧乙烯失水山梨醇脂肪酸酯( 吐温系列)、失水山梨醇脂肪酸酯( 司盘系列)、聚氧乙烯脂肪酸酯( 卖泽系列)、聚氧乙烯脂肪醇醚( 苄泽系列)、蓖麻油聚氧乙烯醚(EL系列)、脂肪酸甘油酯、蔗糖脂肪酸酯、泊洛沙姆(Poloxamer),它们可单一应用,也可联合应用,联合应用时混合比例不做特殊要求。乳化剂特别优选吐温或卵磷脂。
本发明同时提供了所述妥曲珠利悬浮乳剂的应用,其特征在于应用于制备兽用抗球虫口服液。
与现有技术相比,本发明的有益效果是:稳定性好,生物相容性好,填补了国内技术空白,为妥曲珠利的应用开辟了新的技术领域。所述悬浮乳剂的制备方法简单易行,制造成本低。
具体实施方式
本发明中妥曲珠利悬浮乳剂的制备方法步骤如下:
(1)称取乳化剂加入少量水搅拌溶解,制得水相;
(2)按照比列取妥曲珠利和植物油,通过胶体磨研磨,制得油相;
(3)将水相加入油相,通过胶体磨研磨,混合均匀;
(4)加剩余部分水,搅匀即得妥曲珠利悬浮乳剂。
下面结合具体实例进一步说明本发明。
实施例1
妥曲珠利悬浮乳剂,由包括以下重量份数的组分制成:
妥曲珠利 2%,
植物油 25%,
乳化剂 33%,
水 45%。
5实施例2
妥曲珠利悬浮乳剂,由包括以下重量份数的组分制成:
妥曲珠利 5%,
植物油 40%,
乳化剂 15%,
水 40%。
实施例3
妥曲珠利悬浮乳剂,由包括以下重量份数的组分制成:
妥曲珠利 3%,
植物油 30%,
乳化剂 10%,
水 57%。
实施例4
(1) 按照以上所述比列取妥曲珠利和植物油,通过胶体磨
(2) 称取乳化剂加入少量水( 水总体积的5-30%) 搅拌
(3) 将水相加入油相,通过胶体磨研磨,混合均匀;
(4) 加剩余部分水,搅匀即得妥曲珠利悬浮乳剂。
妥曲珠利悬浮乳剂,由包括以下组分制成:
妥曲珠利 3.5%(w/V) ;
大豆油 25%(W/V) ;
吐温-80 6.5%(W/V) ;
水相 余量。
Claims (9)
1. 妥曲珠利悬浮乳剂,其特征在于,由包括以下重量份数的组分制成:
妥曲珠利 2%~5%,
乳化剂 10%~15%,
植物油 25%~45%,
水 63%~35%。
2.根据权利要求1 所述的妥曲珠利悬浮乳剂,其特征在于,所述乳化剂包括天然乳化剂和表面活性剂类乳化剂;天然乳化剂包括卵磷脂、西黄蓍胶、阿拉伯胶、杏树胶和明胶;表面活性剂类乳化剂为非离子表面活性剂,包括聚氧乙烯失水山梨醇脂肪酸酯、聚氧乙烯脂肪酸酯、聚氧乙烯脂肪醇醚、蓖麻油聚氧乙烯醚、脂肪酸甘油酯、蔗糖脂肪酸酯。
3. 根据权利要求1 所述的妥曲珠利悬浮乳剂,其特征在于,所述妥曲珠利悬浮乳剂其它助剂中包括助乳化剂、乳化剂稳定剂、助悬剂和抑菌防腐剂。
4. 根据权利要求1 所述的妥曲珠利悬浮乳剂,其特征在于,所选取植物油包括大豆油、茶油、棉籽油、麻油、蓖麻油或橄榄油的一种或者两种以上混合。
5. 根据权利要求4 所述的妥曲珠利悬浮乳剂,其特征在于,所述的助乳化剂为药用短链醇,包括乙醇、丙二醇、甘油、正丁醇和聚乙二醇。
6. 根据权利要求4 所述的妥曲珠利悬浮乳剂,其特征在于,乳化剂稳定剂包括:
(1) 增加水相黏度的乳化剂稳定剂:羧甲基纤维素钠、琼脂、阿拉伯胶、羟丙基纤维素、西黄蓍胶、黄原胶。
7.(2) 增加油相黏度的乳化剂稳定剂:蜂蜡、硬脂醇、鲸蜡醇和单硬脂酸甘油酯。
8. 根据权利要求4 所述的妥曲珠利悬浮乳剂,其特征在于,所述助悬剂为羧甲基纤维素钠、阿拉伯胶、甲基纤维素、硬脂酸铝、聚乙烯吡咯烷酮、氢化蓖麻油、黄原胶。
9. 根据权利要求4 所述的妥曲珠利悬浮乳剂,其特征在于,所述抑菌防腐剂为苯酚及其衍生物、苯氧乙醇、季铵化合物、氯丁醇山梨酸钾和苯甲酸钠。
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C06 | Publication | ||
PB01 | Publication | ||
C02 | Deemed withdrawal of patent application after publication (patent law 2001) | ||
WD01 | Invention patent application deemed withdrawn after publication |
Application publication date: 20140604 |