CN103826686B - 用于在皮肤穿刺期间减缓疼痛的系统和方法以及用于其的可破碎尖端 - Google Patents

Abstract

提供一种用于在通过注射诸如麻醉剂的液体来施用药物期间将疼痛减到最小程度的仪器、物品和方法。该仪器具有前端。自由安装用于振动的杆或光管从该前端突出。该物品，单次使用的尖端由尖端套筒和尖端构件构成，该尖端套筒可拆装地安装在仪器的前端上，而该尖端构件可拆装地安装在突出杆或光管上以使人或动物上的预设注射点振动。尖端套筒和尖端构件被弹性包膜覆盖，使该尖端构件能够相对于尖端套筒自由振动并且来自光管的光照亮该注射点。单次使用尖端的包膜在将该单次使用尖端从仪器拆下期间被撕破。

Description

用于在皮肤穿刺期间减缓疼痛的系统和方法以及用于其的可破碎尖端

相关申请的交叉参引

此处描述的本申请和本发明要求2011年10月5日提交的US专利申请No.13/253,572和2011年9月6日提交的US专利申请No.13/225,782的优先权的利益。US专利申请No.13/253,572是US专利申请No.13/225,782的部分继续，该US专利申请No.13/225,782是2010年3月26日提交的PCT申请No.PCT/US2010/028858的部分继续，该PCT申请No.PCT/US2010/028858是2009年11月29日提交的PCT申请No.PCT/US2009/066033的部分继续，该PCT申请No.PCT/US2009/066033要求2009年3月27日提交的US临时专利申请No.61/163,945的优先权。此处描述的本申请和本发明还涉及2011年7月19日发布的共同拥有的US专利No.7,981,071，该US专利No.7,981,071是2005年9月19日提交的PCT申请No.PCT/US2005/033769的US国家阶段申请，该US国家阶段申请要求2005年8月12日提交的US临时专利申请No.60/707,754和2004年9月20日提交的US临时专利申请No.60/611,497的优先权。上文标识的申请中的每一个通过参引将其全部内容合并于此。

技术领域

本申请涉及一种用于医疗和牙科程序中的方法、物品和设备的改进，具体涉及一种用于在组织或皮肤穿刺程序，诸如通过向患者的齿龈、皮肤或其它组织注射诸如且特别是麻醉剂的液体来施用药物期间减缓或最小化疼痛的方法和牵开振动器形式的设备以及一次性尖端形式的物品。

背景技术

如在先前申请中所描述的，在现有技术中，当注射液体，诸如麻醉剂、血清、维生素、疫苗或其它医疗或牙科功效的液体时，用于减缓疼痛的正常程序是或者（a）抵靠患者的位于注射点处的皮肤或肌肉放置一非常冰冷的材料，（b）对注射点处的皮肤或肌肉实施局部处理，暂时使皮肤或肌肉麻木，或者（c）在执行注射的同时快速地用手按摩注射点处的皮肤或组织。尽管这些程序具有一定效果，但是它们或者是麻烦的，需要一定时间来完成或者效果有限且不会将疼痛减缓到令人满意的水平。先前申请中描述的本发明提供一种用于在特别是涉及牙科的皮肤穿刺程序期间减缓疼痛的独特且新颖的设备和方法。

发明内容

本发明的总体目的是提供对先前申请中描述的发明，特别是关于所描述的牵开振动器和单次使用或一次性的尖端的改进。通过使用此处所描述和所要求保护的改进，将克服在注射麻醉剂、血清、维生素、疫苗或其它医疗或牙科功效的液体时的其它缺陷。特别地，本发明的目的是提供对先前描述的设备、物品和方法的改进，其能够在医疗、兽医或牙科程序期间容易且廉价地使用，以几乎完全或基本消除在穿刺患者的皮肤或肌肉时伴随注射的疼痛。

与本发明的目的一致，本发明包括一种改进的方法、一次性尖端形式的改进物品以及一种优选形式为牵开振动器的改进手持式设备，用于与通过针向注射点处的皮肤或组织注射液体，诸如麻醉剂、血清、维生素、疫苗或其它医疗或牙科功效的液体同时，以更有效和卫生的方式使紧邻注射点的皮肤或组织区域，优选至少两个皮肤或组织区域或者圆形皮肤或组织区域振动。牙医感兴趣的区域是整个口腔粘膜区域和基础骨骼，而医生感兴趣的区域是整个身体和基础骨骼。在牙科程序期间，此通常的注射程序可能涉及向患者的齿龈或其它组织注射利多卡因。

因此本发明的目的是提供一种用于在通过注射诸如麻醉剂的液体施用药物期间将疼痛减到最小程度的改进仪器，该仪器包括主体、单次使用的可拆卸尖端（新颖物品）以及振动单元，该可拆卸尖端以独特方式悬臂式安装在该主体上以防止该尖端的再利用，而该振动单元安装在该主体中，当启动时，该振动单元致使该尖端以独特和新颖的方式振动。该尖端振动并具有自由端，该自由端的特征在于分叉，从而形成两个间隔突出部，所述两个间隔突出部在其之间限定一间隔，由此所述间隔突出部能邻近人或动物的预设注射点放置，并且所述预设注射点处的组织在进行注射时振动，然后继续该振动以按摩组织来使注射的液体分散到组织中并防止组织膨胀和组织的肿胀。优选，后续振动通过由注射人员对组织采取更大的压力来执行以实现更好的按摩。如果所施加的压力足以使组织下面的骨骼发声，则该后续振动是最有效的。本领域的普通牙科医生在他对诸如齿龈的组织施加压力时能够感觉到，并且他的仪器有效地触及齿龈并良好地接触或撞击基础骨骼。当感觉到组织或骨骼接触时，保持该压力1到90秒。该注射点的区域通过该仪器以独特的方式照亮。此外，根据优选占空比通过使振动产生脉动来获得改进的性能，此优选占空比为大约一秒开和大约十分之一秒关。

作为进一步改进，单次使用或一次性尖端形式的物品包括尖端套筒和叉状尖端构件，该尖端套筒由诸如聚碳酸酯的硬质塑料制成，用于通过诸如的卡口式的可拆卸连接安装在仪器的前部，而该叉状尖端构件也由硬质塑料制成，其部件通过具有预设硬度的橡胶或热塑性弹性体的包膜以稍稍间隔的关系保持在一起。叉状尖端构件在其基部中形成有塑料杯，该塑料杯安装在从仪器的前部突出的振动光管上。形成在杯的末端中的透镜将来自光管的光投射到注射点上。叉状尖端构件的叉向前延伸并以大约55度的角度向下弯曲。一O型环保持光管在仪器的前部居中，同时允许光管自由振动。

作为本发明的其它目的，如上所述的改进仪器能够布置为：其中可拆卸尖端包括用作牵开器的表面，控制开关能够设置在主体上，用于振动单元的开关控制。此外，该尖端能包括与该改进仪器共同作用的元件，从而当置于改进仪器上时，该元件起动开关或触点以打开该改进仪器。当通过必要的操作取下该尖端时，橡胶或热塑性弹性体的包膜被彻底撕破，使得尖端的再利用是不可能的。如在先前的仪器中，该改进仪器能在主体中包括音乐播放器，用于通过扬声器播放音乐。另外主体能包括可充电电池，作为用以驱动振动单元的电源。此外光源设置在主体上，指向限定在间隔突出部之间的间隔以照亮正在注射的区域，提供更好的可见度。

此外，本发明的另一目的包括一种方法，该方法包括如下步骤：在通过针等仪器在预设注射点处注射液体的同时，使人或动物的组织以保持振动强劲有效的独特方式振动，并且然后施加更大的压力继续该振动以按摩注射点来分散注射液体并将它分配到周围的组织中。

本发明的目的通过一种用于在通过注射诸如麻醉剂的液体来施用药物期间将疼痛减到最小程度的仪器来实现，该仪器包括具有前端的主体、光传输管或光管以及尖端，该光管安装在所述主体中用于自由振动并从所述前端突出，而该尖端由尖端套筒和叉状尖端构件构成，该尖端套筒可拆装地安装在所述主体的前端上，而该叉状尖端构件具有限定人或动物上的预设注射点的前部分叉，可拆装地安装在光管上。尖端套筒和叉状尖端构件通过弹性包膜覆盖并保持在一起，同时使所述光杆的光能够照亮注射点，振动单元安装在主体中并联接到所述光杆，使得当启动时，将振动经由所述光杆传给所述叉状尖端构件。该仪器能包括用于针对On-Off占空比来控制振动单元的装置；该占空比能包括大约1秒开和大约1/10秒关。叉状尖端构件可包括至少一个用作牵开器的表面。尖端套筒和主体能包括彼此共同作用的构件，以防止所述尖端的再利用。在主体中可包括音乐播放器，用于通过扬声器播放音乐。光杆优选由聚碳酸酯制成并且光杆通过O型环保持在前端处以便自由振动。

本发明的目的进一步通过提供一种用于在通过注射诸如麻醉剂的液体施用药物期间将疼痛减到最小程度的仪器来实现，该仪器包括具有前端的主体、光杆、单次使用的一次性尖端以及振动单元，该光杆安装在所述主体中，朝着所述前端延伸，该一次性尖端由尖端套筒和叉状尖端构件构成，该尖端套筒可拆装地安装在所述主体的前端上，而该叉状尖端构件具有前部分叉，可拆装地安装在光杆上，该分叉限定支托人或动物上的预设注射点的间隔，所述尖端套筒和叉状尖端构件通过弹性包膜覆盖并保持在一起，同时使来自所述光杆的光能够照亮注射点，该振动单元安装在主体中并联接到所述光杆，使得当启动时，将振动经由所述光杆传给所述叉状尖端构件，所述尖端和主体具有彼此共同作用的元件，从而一旦将该尖端置于所述主体上，则其拆卸自动防止所述尖端的再利用。该仪器能包括用于针对On-Off占空比来控制振动单元的装置，其优选设定为大约1秒开和大约1/10秒的占空比。叉状尖端构件可包括至少一个用作牵开器的表面。

就方法而言，本发明的目的可包括如下步骤：在照亮注射点并通过针等仪器在预设注射点处注射液体的同时，使人或动物的紧邻、邻近且支托预设注射点的组织振动，其中所述振动是脉动的。脉冲优选为大约1秒开和大约1/10秒关。

就物品而言，本发明的目的包括提供用于一种仪器的单次使用的一次性尖端，该仪器包括振动单元和光管（传输光的透明或半透明杆），该光管通过振动单元振动，该光管从仪器的前端突出，该尖端包括用于可拆装地安装在仪器的前端上的尖端套筒和用于可拆装地安装在突出光管上的叉状尖端构件。该叉状尖端构件具有限定人或动物上的预设注射点的前部分叉。尖端套筒和叉状尖端构件通过弹性包膜覆盖和保持在一起，使叉状尖端构件能够相对于尖端套筒自由振动并且来自光管的光照亮注射点。该单次使用的一次性尖端，即尖端套筒和叉状尖端构件隔开并利用包膜覆盖它们之间的环形间隔。叉状尖端构件包括杯和一对一体形成的纵向延伸叉，所述叉的包膜具有用以提供至少一个牵开面的较宽部以及用以收集唾液确保一次性尖端不被再利用的下侧凹槽。至少一个纵向凹槽可形成在包膜的该较宽部中。此外，叉的末端处的包膜优选为球根状的。尖端套筒的前端优选限定一可替代凹槽和肋条并且包膜填充该凹槽并固定在肋条中。

附图说明

将根据附图对本发明的上述特征和目的进行讨论，其中相同的附图标记指示相同的元件并且在图中：

图1是其上安装有一次性尖端的新颖仪器的透视图；

图2是分解视图，显示了本发明的具有一次性尖端的设备的实施例；

图3以分解视图显示了可拆装或一次性尖端如何安装在仪器的末端上；

图4以分解视图在不同的透视图中显示了仪器的主要部件；

图5以分解视图以截面显示了仪器的手柄套筒、尖端套筒和塑料尖端；

图6以截面显示了图7的组装视图的后部，显示了仪器的光杆的位置；

图7以截面显示了安装在仪器的手柄套筒上的一次性尖端的组装视图；

图8是显示尖端套筒的透视图；

图9是显示手柄套筒的透视图；

图10以分解透视图显示了安装到仪器套筒的尖端；

图11是相似的分解透视图，显示了刚好在安装于仪器套筒上之前的尖端；

图12是以组装视图，以透视图显示了安装在仪器套筒上的尖端。具体实施方式

参照图1到12，图1中总体以附图标记10显示了用于执行本发明的功能的改进牵开振动器的实施例，下文将对其进行说明。在图2-5中显示了分解视图。具体的，牵开振动器10是一种手持式设备，包括管形的主体或手柄12，该主体或手柄12具有电池盖和端盖，该端盖通过螺纹互补配合地拧到手柄12的开口端上。这如在WO/2010/111611中描述的，该专利文献通过参引的方式完全合并于此。另外，如WO/2010/111611描述的，手柄12由硬质塑料制成并部分地接收机壳（chassis），手柄12的未覆盖部分被电池盖覆盖。图1中未示出的可充电电池位于机壳的电池仓中。感应线圈安装在机壳的末端并定位在电池盖中，从而以常规方式联接到充电设备。图7中以幻象示意性显示的马达24偏心地驱动以幻象显示的凸轮26并且容纳在手柄12中。凸轮26包括球座，其轴线与马达驱动轴线偏移从大约0.010英寸到大约0.025英寸，优选偏移大约0.020英寸。通过凸轮26和从动件100引发的振动经由聚碳酸酯光杆30传输到聚碳酸酯尖端50，该聚碳酸酯尖端50在其前端与杆30牢固接合，该从动件100在其后端经由配件31固定到杆30，参见图6特别是图7的横截面。在尖端50的两个支腿42的自由端处产生的振动具有大约0.5mm（0.020英寸）的振幅。在振动期间，除了其后端处的凸轮26和其前端处的尖端50之外，光杆30与所有其他结构独立，使得它能够通过绕安装在凹槽14中的弹性环29（橡胶或塑料O型环）枢转而自由振动，该凹槽14形成在杆30中，与杆30的前端隔开。杆30在凹槽14的后侧具有突出部16用以帮助保持O型环处于恰当的位置。杆30的前端与尖端50牢固接合。此外如WO/2010/111611中描述的结构中那样，包含电气和电子电路的PCB板安装在机壳（未示出）上。电池（未示出）经由该电路连接，从而以通过参引合并于此的WO/2010/111611中描述的方式控制马达。当马达24驱动时，通过凸轮26产生的振动经由联接配件和凸轮从动件100联接到光杆30。灯36，优选LED位于杆30的后端并通过电池和电路提供电力，如WO/2010/111611中所述。

手柄12的前端设有四个嵌入式螺栓座32，见图2。手柄套筒34在其后端具有凸缘35，该凸缘35设有四个螺栓开口，用以接收螺栓39，螺栓39用以将手柄套筒34以嵌入式位置固定到手柄12。盖环41装配到手柄12以封闭开口并盖住螺栓39。光杆30穿过手柄套筒34并自其向外突出。O型环29在手柄套筒34的前端附近与手柄套筒34的内表面弹性接合。手柄套筒34的前端具有自该开口前端向后设置的低凸缘43。

手柄套筒34接收单次使用的一次性尖端40，参见图10-12，该尖端40包括三个部件，即前部塑料尖端50、尖端套筒62和弹性（橡胶或塑料）包膜52，该尖端50牢固但可拆卸地安装在光杆30的末端上，该尖端套筒62用于可拆卸且刚性地安装在手柄套筒34上，而该包膜52覆盖塑料尖端50并以间隔关系将尖端50和尖端套筒62保持在一起，这使尖端50能够相对于尖端套筒62自由振动。

现在将对一次性尖端40的每个部件进行更详细地描述。塑料尖端50由杯51组成，杯51的封闭端限定一透镜53。两个曲形突出部或支腿55从杯51的支托透镜53的侧面延伸，向前延伸并终止于圆形的自由端57。在其后向侧，杯51具有切口59和两个舌部、突出部或阳肋条61，所述两个肋条61向后延伸，每个肋条位于切口59的一侧。直径方向相对的切口59是小切口63。杆30进入杯51中并牢固且刚性地与杯51接合，而杆30的前端与透镜53紧密并置。

参见图8，尖端套筒62由管构成，在其前端处具有脊65并且在该脊65后面具有凹槽67。在尖端套筒62的后端，尖端套筒62的直径成圆锥形地增加并终止于凸缘69。邻近尖端套筒62的后端，矩形通孔71形成在尖端套筒62的外壳中。在开口71的前侧，尖端套筒62的内侧在73处变厚而形成大致开口71的周向宽度的平搁板75。在开口71的后侧，尖端套筒的内侧变厚而形成同样大致开口71的周向宽度的向内延伸的板77。板77在其最内侧形成有V型槽79。加强肋条78位于尖端套筒62的外部，从圆锥部延伸到凸缘69。

包膜52是中空的并且前部具有两个纵向延伸臂81，臂81套在纵向延伸支腿55上。臂的自由端终止于放大的末端球根状部82。包膜52由橡胶或热塑性弹性体构成，具有优选大约40A，但可从大约30A改变到50A的硬度。包膜的部分91套在杯51上并具有一孔83，该孔83套在透镜53周围以让光透过。两个臂81在下侧具有一系列横向延伸的、纵向间隔凹槽85，所述凹槽85由突出的细丝限定，用以收集唾液，因此将不会尝试再利用该一次性尖端。包膜52的两个臂81能是光滑的或者具有许多如图7中所示的肋条形式的细丝，或者一排任意形状的、自包膜臂81的表面突出的细丝，在使用中对组织提供更大的刺激。中间部87在包膜52的两个臂81上横向放大以共同形成牵开面89，以帮助压离或牵开组织。包膜52的后部具有变细的部分93，该部分93在后部与终端部95成一体，该终端部95在构造上与尖端套筒62的前端互补，以套在脊65上并且在脊65后面套在凹槽67中以将包膜52固定到尖端套筒62并保持它与尖端50隔开。

如图1、2、4、5、7、9和10-12中所示，手柄套筒34是纵向延伸的管并且在其前端处具有圆周方向上径向向内的凸缘101，该凸缘101与锥形突出部或齿103的任一侧间隔地终止，该齿103与套筒34的前端平齐地轴向或纵向向前延伸，以限定凹口154，具体参见图10-12。齿103稍稍延伸到套筒34中，形成后肩152。形成在手柄套筒34的前端处的周向凸缘101作为在前侧用以保持O型环29的约束。O型环29还穿到齿103的肩部152后面并支承在该肩部152上，因而也被齿103限制在前侧。这些元件一起将光杆30在前侧保持在手柄套筒34的前端内的适当位置。在后侧，光杆上的突出部16被弓形径向向内的突出部150限制，所述突出部150中的一个在图10-12中可见。此外在图10-12中看到凹口154形成在齿103的任一侧，在周向凸缘101的终止端与齿103之间。凹口154大约1-2mm深。如所记载的，仅O型环29与手柄尖端34的内周面接合。杆30以O型环29为枢轴另外地完全免于振动。

手柄套筒34在其后端的直径比前端与后端之间的过渡圆锥部111的直径更大。该后端终止于具有螺栓开口37的凸缘35。自凸缘35向前间隔的是圆锥部111的固定直径的表面部127。弓形脊113形成，其从比部分127更大直径的点125周向延伸大约60到90度并终止于点121处。脊113如图9中所示由于其右侧的切口115而变窄并且具有弧形槽117以使螺栓能够穿过螺栓开口37。由于表面127具有固定的直径，所以脊113在其后侧限定凹槽119，并且低肋条123在凹槽119中纵向延伸到切口115的后面。

尖端套筒62、手柄套筒34和手柄12中的每一个具有用以显示部件如何对齐的标记。手柄12在其前端具有向前指向的箭头131，该箭头131与用以打开和关闭电源的控制按钮132对齐。手柄套筒34在凸缘35后面具有向前指向的箭头133。一次性尖端40在尖端套筒62上具有向后指向的箭头135，使得当一次性尖端40被纵向推到手柄套筒上时，齿103将插入或凸入塑料尖端50的切口59中，但与塑料尖端50和光杆30具有间隙，使得尖端50的振动绝不会受到光杆30影响。此外，阳肋条61的后端将接收并定位在手柄套筒34的凹口154中，但与手柄套筒34和齿103具有间隙，使得尖端50的振动绝不会受到影响。尖端50的阳肋条61和手柄套筒34的凹口154互补并且它们之间的间隙为至少大约0.5mm，具体参见图10-12。

随着一次性尖端40在线性纵向方向上被推到手柄套筒34上，形成平搁板75的73处的变厚区致使向内延伸的板77在切口115处越过脊113并向后进入凹槽119中，此时平搁板75落到表面127上，矩形通孔71在切口115处横跨脊113，并且板77落到肋条123上，而V型槽93与肋条123接合。此时，杆30接收并定位在一次性尖端40的尖端50的杯51中，该一次性尖端40被锁定到手柄套筒34上并且不能被轴向推离。手柄套筒34的前端处的齿103接收并定位在切口59中，与周围具有至少大约0.5mm的合适间隙，从而没有任何与振动有关的干扰。此外，切口59的任一侧的阳肋条61的后端接收在凹口154中达到足够的深度，以在相对于手柄套筒34和尖端50具有任何相对旋转运动的情况下，能够与手柄套筒34备用接合。齿103以及阳肋条61的后端用于保持手柄套筒34和尖端50避免相对旋转。此时，齿103和阳肋条61将在与仪器、手柄套筒34以及杯50的切口和突出部61的纵向轴线共轴的同一径向圆柱体中并置。

要将一次性尖端40从手柄套筒34取下，必须使尖端套筒62相对于手柄套筒34从邻近点125朝着终止点121旋转，直到板77通过此点121，此时，通过纵向向前推动能够取下一次性尖端40。然而，在尖端套筒62与手柄套筒34的相对旋转运动期间，塑料尖端50将或者通过切口59的侧壁或者突出部或阳肋条61或者两者快速地与齿103接合，然后尖端50将保持固定并防止旋转。尖端套筒62仍将相对于手柄套筒34旋转，因此能将它取下，并且在此过程中，随着尖端套筒62旋转，将产生一扭力并且该扭力施加到包膜52，并将迅速地超过包膜52在变细部93处的弹性极限，而包膜52的变细部93将经受超过大约60到90度或以上地严重撕裂或撕碎，从而有效地破坏其使用和/或其再利用的能力。在从套筒34拆下一次性尖端40期间，在用以保持尖端50固定的齿103发生任何故障的情况下，处于凹口154中的尖端50的阳肋条61的后端是一备份。在拆下一次性尖端40期间，位于凹口154中的阳肋条61的后端也将防止尖端50相对于手柄套筒34的任何旋转，并从而确保包膜52的变细部93的撕裂或撕碎。

如所述的，附接到光杆30的末端的装配构件31包括具有球端100的突出短头，该球端100作为凸轮从动件，用于与凸轮26接触并随凸轮26运动，以将凸轮26的振动施加到光杆30。如前所述，光杆30的末端与LED36对准。尽管能使用连续脉冲，但是已发现脉冲振动序列更加有效。大约一秒开，然后大约十分之一秒关的脉冲序列足以使振动产生脉动，而绝不会使尖端的振动下降到零。以这种方式，装置或仪器大约每秒产生脉动，重新刺激区域中的神经，并且显然大脑绝不会习惯它，因此振动保持有效。为此，对控制脉冲的电子器件进行变更以包括用于产生脉动并获得如所述的预期On/Off占空比的必要装置。马达使用110伏交流电（50-300Hz频率）供电。该频率能够从大约50Hz改变到大约300Hz，而优选大约140Hz到160Hz。爪或叉42的自由端处的振动能从大约0.1mm改变到大约1.0mm，而优选范围从0.65mm到1.0mm。占空比为大约1.05秒，其中脉动打开大约1秒，而关闭大约0.05秒。振幅可从大约0.1mm改变到大约1.0mm，而优选范围从大约0.65mm到大约1.0mm。

该新颖的仪器展现了增强的振幅并且敲击所接触的组织，致使振动刺激更深地渗透到牙科患者的口腔粘膜中，或渗透到医疗患者的皮肤中，从而刺激位于组织深处的感觉神经末梢，产生动作电位，所述动作电位将感觉信息经由有髓鞘的A-beta传入神经纤维轴突发送到大脑。

此外，振动在一次性尖端40周围全360度发出，主要从尖端的三个位置，即从向下弯曲臂的每个自由端，以及从桨状或牵开部87发出。此外当抵靠到唇或颊或骨时，与尖端套筒62的连接有时将刺激唇或颊或骨。增强的振动不仅限于向下弯曲臂的末端处的区域。可选的自由尖端形状在通过参引合并于此的WO/2010/111611中显示。

如先前在WO/2010/111611中描述的，塑料套筒或包套能够在使用期间放在仪器周围来保护其无菌性并避免污染。塑料套筒或包套中具有冲压形成的孔，因此它能够套在手柄套筒34上，并且一次性尖端40能够如所述的安装到手柄套筒34上。为此，一次性尖端40的后部的凸缘与仪器的正面稍稍隔开，以提供用以将塑料套筒或包套容纳在仪器与尖端中间的狭槽。

如果装置或仪器要用于医疗应用，也就是说，要用于身体的除嘴外的某一部位，那么一次性尖端40将向上弯曲，与上文所述的牙科应用180度相对，并且尖端构件50的支腿或其它尖端构件形状能够通过包膜覆盖或不覆盖，而包膜260将尖端构件的杯和尖端套筒62的肋条端桥接并保持在一起。

根据上文的描述，对本领域技术人员应当明显的是本发明能在各种需要皮肤或肌肉穿刺的程序中使用。这些其它程序包括诸如用以给予患者药物治疗的接种、注射等。这些皮肤穿刺程序能在诸如手臂、腿、臀部、躯干等身体的任何部位上执行。

本发明的方法包括在通过针等仪器在人或动物身体上的预设注射点注射液体时，使人或动物的邻近预设注射点的组织振动。如果传输到圆柱形体积的组织和注射点处，特别是注射点的相对侧或周围的基础骨骼，则振动是最有效的。此外，优选将噪音发生器安装在仪器的主体中，从而通过噪音来实现振动，这将提供撑开牵引。在该方法的最优选实施例中，使用脉冲振动序列。一秒开，然后0.05秒关的脉冲序列足以使振动产生脉动，而绝不会使尖端的振动下降到零。以这种方式，装置或仪器大约每秒产生脉动，重新刺激区域中的神经，并且显然大脑绝不会习惯它，因此振动保持有效。

尖端振动并且具有自由端，该自由端的特征在于用以在组织和基础骨骼中引发振动的形状，由此该自由端能够邻近人或动物的预设注射点布置并且所述预设注射点处的组织和基础骨骼在进行注射时振动。振动即使在注射已完成后仍将继续，以按摩组织来使注射的液体分散到组织中并防止组织膨胀和组织的肿胀，这是疼痛的根源。

优选，后续振动通过由注射人员对组织采取更大的压力来执行以实现更好的按摩。如果所施加的压力足以使组织下面的骨骼发声，则在嘴的特定区域，该后续振动能够更加有效。本领域的普通牙科医生在他对诸如齿龈的组织施加压力时能够感觉到，并且他的仪器有效地触及并良好地接触或撞击基础骨骼。当感觉到此骨骼接触时，保持压力至少1到大约90秒或者直到不再观察到任何的组织膨胀为止。

尽管此处已在所构想的最实用和最优选的实施例中对本发明进行了显示和描述，但是认识到的是在不偏离如所附权利要求中提出的本发明的预期范围的情况下，可对本发明作出变更、修改、改变和变形。

Claims (12)

1.一种与皮肤穿刺过程相关的将疼痛减到最小程度的仪器，所述仪器包括：主体，所述主体具有前端；杆，所述杆安装在所述主体中，用于自由振动，并且从所述主体的所述前端突出；单次使用的尖端，所述尖端由尖端套筒和尖端构件构成，所述尖端套筒通过第一类型的运动可拆装地安装在所述主体的前端上并通过启动第二和不同类型的运动从所述主体拆开，而所述尖端构件具有用于与人或动物上的预定注射点处使其振动的形状，所述尖端构件可拆装且刚性地安装在所述杆上，所述尖端构件和所述尖端套筒通过弹性包膜保持在一起，但保持处于间隔并置，使所述尖端构件能够相对于所述尖端套筒自由振动；以及振动单元，所述振动单元安装在所述主体中并联接到所述杆，以将振动经由所述杆传给所述尖端构件，其中所述主体包括向前突出的元件并且所述尖端构件限定用以与所述突出元件共同作用的构造，使得所述单次使用尖端的拆卸将破坏所述包膜并使所述单次使用尖端不适合再次使用。

2.根据权利要求1所述的仪器，其中所述尖端构件的构造包括切口并且其中所述突出元件是用于接收在所述切口中的齿。

3.根据权利要求1所述的仪器，其中所述仪器为纵向细长的并且所述第一类型的运动是线性的，而所述第二类型的运动是旋转。

4.根据权利要求1所述的仪器，进一步包括所述仪器的所述尖端套筒和所述主体上的彼此共同作用的元件，所述元件将所述尖端套筒锁定到所述主体。

5.根据权利要求1所述的仪器，进一步包括用于针对On-Off占空比来控制所述振动单元的装置。

6.根据权利要求5所述的仪器，其中所述占空比为大约1秒开和大约0.05秒关。

7.根据权利要求1所述的仪器，其中所述尖端具有限定组织注射点的形状。

8.根据权利要求1所述的仪器，其中所述杆是光管并且光透过所述光管并通过所述尖端构件离开以照亮注射点。

9.一种用于一种仪器的单次使用的一次性尖端，所述仪器包括振动单元和通过所述振动单元振动的杆，所述杆从所述仪器的前端突出，所述单次使用的一次性尖端包括尖端套筒和尖端构件，所述尖端套筒用于可拆装地安装在所述仪器的前端上，而所述尖端构件用于可拆装且牢固地安装在所述杆的突出端上，所述尖端构件具有用于与人或动物上的预定注射点处的组织接触并使其振动的形状，并且所述尖端套筒和所述尖端构件通过弹性包膜覆盖并间隔并置地保持在一起，使所述尖端构件能够相对于所述尖端套筒自由振动，其中所述尖端套筒包括锁定元件，所述锁定元件需要所述尖端套筒利用一种类型的运动置于所述仪器上并通过另一类型的运动拆开，并且所述尖端构件具有这样的构造：其与所述仪器共同作用以当所述尖端套筒旋转时相对于所述仪器保持固定，从而将所述弹性包膜撕破。

10.根据权利要求9所述的单次使用的一次性尖端，其中所述包膜的位于所述尖端构件与所述尖端套筒之间的间隔中的部分是细薄的。

11.根据权利要求9所述的单次使用的一次性尖端，其中所述尖端构件包括杯和一体形成的纵向延伸前部，所述前部具有自由端，并且其中覆盖所述前部的所述包膜至少部分地限定一个组织牵开面。

12.根据权利要求9所述的单次使用的一次性尖端，其中在所述尖端构件中形成至少一个用以收集体液的凹槽。