CN103784881B - 一种治疗痛经的中药组合物及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种治疗痛经，尤其是治疗原发性痛经的中药组合物及其制备方法，该中药组合物主要由以下原材料制成：当归、川芎、三七、益母草、桃仁、郁金香。具有活血化瘀、调经止痛的功效，疗效确切。同时，本发明还提供该中药组合物的制备方法。

Description

一种治疗痛经的中药组合物及其制备方法

技术领域

本发明涉及一种治疗痛经的中药组合物及其制备方法，特别涉及一种治疗原发性痛经的中药组合物及其制备方法。

背景技术

痛经是指妇女正值经期或行经前后周期性出现明显下腹部痉挛性痛疼、坠胀或腰酸痛等不适，严重者可伴有恶心呕吐、冷汗淋漓、手足厥冷，甚至剧痛至晕厥。痛经分为原发性痛经和继发性痛经两种，原发性痛经是指器官无器质性病变的痛经；而继发性痛经则多为生殖器官有器质性病变的痛经。

流行病学研究表明原发性痛经是目前妇科病中最常见的疾病之一，据国内抽样调查，我国妇女痛经发生率为33.19%，其中原发性痛经发生率为36.06%。在痛经发生过程中，年龄是关键因素。原发性痛经常发生在青春期，大多是初潮后1-2年内开始发病，30岁后发生率开始下降；痛疼大多在月经来潮后开始，最早出现在经前12小时，行经第一日最剧烈，2-3天后症状缓解；痛疼常呈痉挛性，伴有恶心、呕吐、腹泻、头晕、乏力等症状，严重者面色发白、出冷汗。痛经呈现周期性发作和恶性循环，往往还造成病人神经衰弱，使患者感觉痛苦，长期反复发作还会影响心理健康，比如烦躁、易怒等等。痛经的发病原因复杂，反复性大，治疗较为棘手，给妇女的身心健康和工作学习带来巨大的不便。

中医学认为妇女在经期及月经前后，生理上冲任的气血较平时变化急骤，此时若感病邪或潜在病因与气血相干，以致冲任、胞宫气血运行不畅，则“不通则痛”；或以致冲任、胞宫失于濡养，而“不荣则痛”。痛经多因情志所伤。六淫为害，导致冲任阻滞，或因精血不足，胞脉失于濡养所致。

治疗痛经的市售中成药主要有痛经宝颗粒、痛经灵颗粒、花红片、妇珍片、乌鸡白凤丸、元胡止痛片等。其中痛经宝颗粒主要针对于寒凝型痛经，方中采用大量破血药物，在治疗中易导致患者血虚症状。痛经灵颗粒主要针对于气滞血瘀所致痛经，但方中药味繁多，服用量大。花红片主要适用于继发性痛经，并不能满足原发性痛经患者的需求。妇珍片主要针对于血瘀引起的闭经，痛经，产后腹痛。乌鸡白凤丸用于气血两虚、身体瘦弱的月经不调。元胡止痛片主要用于气滞血瘀所致的胁痛、头痛及月经腹痛，有恶心、眩晕、乏力，胸闷等表现。同时，《国家中成药标准汇编外科妇科分册》记录了一些中成药，如妇产合剂、妇产安丸、慈航片等，也主要用于妇女经血不调，癥瘕痞块，产后血晕，恶露不尽。

近年来原发性痛经的患者越来越多，然而市售的绝大多数中成药都是治疗继发性痛经的，部分治疗原发性痛经的中成药，也大多只从寒凝血瘀、气郁血亏开发药物品种，因此无法满足患者的需要。

因此，本发明提供一种治疗原发性痛经的中药组合物及其制备方法，该中药组合物具有活血化瘀，调经止痛的功效。

发明内容

本发明要解决的技术问题是：提供一种治疗原发性痛经的中药组合物，该中药组合物具有活血化瘀、调经止痛的功效，同时提供了该组合物的制备方法。

一种治疗原发性痛经的中药组合物，该组合物由以下重量份的原料药制成：

当归16份 川芎14份 三七8份

益母草10份 桃仁5份 郁金香6份

制备方法：

1）取当归16份、三七8份粉碎成最粗粉，以70-90%乙醇为溶剂，浸渍12-48h，缓缓渗漉，收集初漉液，另器保存；继续渗漉，至渗漉液近无色或微黄色为止，收集续漉液，合并滤液备用，另器收集滤渣；

2）取川芎14份、郁金香6份粉碎成最粗粉，以70-90％乙醇为溶剂，浸泡过夜，加6-9倍量70-90%乙醇回流提取1-3次，每次1-2h，滤过，合并滤液，减压回收乙醇，收集滤液备用，另器收集滤渣；

3）取桃仁5份粉碎成最粗粉，加6-9倍量的水，浸泡2-3h，水蒸馏法提取挥发油，提取时间为3-5h，收集挥发油，蒸馏后水溶液收集备用，药渣另器收集备用；

4）取益母草10份，与上述1）、2）、3）步骤中所得药渣加6-9倍量的水煎煮3-5h，滤过，滤液与上述1）、2）、3）步骤中所得溶液合并，70℃下减压浓缩至相对密度为1.15-1.50，干燥，加入上述挥发油，混匀即得。

上述方法还包括向步骤4）得到的产物加入适量的辅料，制成各种剂型。所述剂型包括但不限于颗粒剂、片剂、丸剂、散剂、胶囊剂。

该制备方法优选地：

1）取当归16份、三七8份粉碎成最粗粉，以80%乙醇为溶剂，浸渍24h，缓缓渗漉，收集初漉液，另器保存；继续渗漉，至渗漉液近无色或微黄色为止，收集续漉液，合并滤液备用，另器收集滤渣；

2）取川芎14份、郁金香6份粉碎成最粗粉，以80％乙醇为溶剂，浸泡过夜，加8倍量80%乙醇回流提取2次，每次1.5h，滤过，合并滤液，减压回收乙醇，收集滤液备用，另器收集滤渣；

3）取桃仁5份粉碎成最粗粉，加8倍量的水，浸泡2h，水蒸馏法提取挥发油，提取时间为4h，收集挥发油，蒸馏后水溶液收集备用，药渣另器收集备用；

4）取益母草10份，与上述1）、2）、3）步骤中所得药渣加8倍量的水煎煮4h，滤过，滤液与上述1）、2）、3）步骤中所得溶液合并，70℃下减压浓缩至相对密度为1.35，干燥，加入上述挥发油，混匀即得。

优选地，上述方法还包括向步骤4）所得产物加入适量的辅料，制成各种剂型。所述剂型包括但不限于颗粒剂、片剂、丸剂、散剂、胶囊剂。

例如：将所得到的药物制备物，加入干膏粉10份，蔗糖10份，糊精5份，加入适量70%乙醇制成颗粒，干燥，即得。

例如：将所得到的药物制备物，加入干膏粉10份，蔗糖10份，糊精5份，加入适量70%乙醇制成颗粒，干燥，整粒压片，包薄膜衣或糖衣，即得。

例如：将所得到的药物制备物，每10份细粉加炼蜜10份制成浓缩蜜丸，即得。

例如：将所得到的药物制备物，研磨，混匀，包装即得。

例如：将所得到的药物制备物，加入淀粉10份，硬脂酸镁10份，加入70%乙醇适量制成颗粒，干燥，整粒，装胶囊即得。

具体实施例方式

下面结合具体的实施例对本发明作进一步说明，而并非对发明的限定，依照本领域公知的现有技术，本发明的实施方式并不限于此，因此凡依照本公开内容所做出的本领域的等同替换，均属于本发明的保护范围。

实施例1：药物制备物的制备

1.组方

当归（16kg）16份 川芎（14kg）14份 三七（8kg）8份

益母草（10kg）10份 桃仁（5kg）5份 郁金香（6kg）6份

2.采用本发明提供的制法制备药物制备物

具体如下：

1）取当归16 kg、三七8 kg粉碎成最粗粉，以80%乙醇为溶剂，浸渍24h，缓缓渗漉，收集初漉液，另器保存；继续渗漉，至渗漉液近无色或微黄色为止，收集续漉液，合并滤液备用，另器收集滤渣；

2）取川芎14 kg、郁金香6 kg粉碎成最粗粉，以80％乙醇为溶剂，浸泡过夜，加8倍量80%乙醇回流提取2次，每次1.5h，滤过，合并滤液，减压回收乙醇，收集滤液备用，另器收集滤渣；

3）取桃仁5 kg粉碎成最粗粉，加8倍量的水，浸泡2h，水蒸馏法提取挥发油，提取时间为4h，收集挥发油，蒸馏后水溶液收集备用，药渣另器收集备用；

4）取益母草10 kg，与上述1）、2）、3）步骤中所得药渣加8倍量的水煎煮4h，滤过，滤液与上述1）、2）、3）步骤中所得溶液合并，70℃下减压浓缩至相对密度为1.35，干燥，加入上述挥发油，混匀即得药物制备物A。

实施例2：本发明所述的药物制备物对小鼠热刺激痛阈的影响

1、试验材料

本发明所述实施例1中制备的药物制备物A，含量为12g生药/袋；妇珍片，批号2120213，由广西和丰药业有限责任公司提供。

、试验动物

昆明种小鼠，体重20±2g。

、试验药物剂量

本实验采用灌胃给药，对照组：灌胃给予等体积的水；药物制备物A设高、中、低给药组，剂量分别为6g生药/kg体重、3生药/kg体重、1g生药/kg体重；阳性对照组即妇珍片组：妇珍片每片成药重0.26g ，每日剂量为10片，剂量折合为0.39g成药/kg体重；各组均按照20ml/kg体重给药。

、试验方法

取昆明种雌性小鼠若干只，使用智能热板仪重复测定小鼠正常痛阈值两次，选取基础痛阈在5s~30s之间的50小鼠只。按痛阈值随机分成5组即：对照组，药物制备物A高、中、低给药组，妇珍片组。给药1次后，于30min后按前法测定痛阈值，痛阈值超过60s的小鼠其痛阈值按60s计算，痛阈值提高百分率（%）=（给药后痛阈值-基础痛阈值）/基础痛阈值×100%。实验结果采用SPSS18.0统计软件进行统计学处理，数据用±S表示；多组间比较，方差齐用方差分析，方差不齐用非参数检验，P＜0.05有显著性差异。

表1 本发明所述药物制备物对小鼠热刺激痛阈值的影响（±S，n=10）

注：^★代表各给药组与对照组相比，P＜0.05，^●表示药物制备物A各剂量组与妇珍片组相比，P＜0.05。

由表1结果可见，给药30min后，药物制备物A高、中、低剂量组及妇珍片组所得小鼠的痛阈值，与对照组相比，都具显著性差异（P＜0.05），这表明药物制备物A与妇珍片都能降低小鼠的痛阈值；同时，在数值上药物制备物A各剂量组的痛阈值大于妇珍片组，并且在高、中剂量水平下，药物制备物A组的痛阈值与妇珍片组相比，均具有显著性差异（P＜0.05）。

上述结果表明，本发明药物制备物及妇珍片均可以提高小鼠热刺激的痛阈值。但是，本发明所提供的药物制备物相对妇珍片而言效果更显著，进一步说明本发明所述药物对提高小鼠痛阈值更佳。

实施例3：本发明所述药物制备物对小鼠醋酸扭体反应的影响

1、试验材料

本发明所述实施例1中制备的药物制备物A，含量为12g生药/袋；妇珍片，批号2120213，由广西和丰药业有限责任公司提供。

、试验动物

昆明种小鼠，体重20±2g。

、试验药物剂量

本实验采用灌胃给药，对照组：灌胃给予等体积的水；药物制备物A设高、中、低给药组，剂量分别为6g生药/kg体重、3g生药/kg体重、1g生药/kg体重；阳性对照组即妇珍片组：妇珍片每片成药重0.26g ，每日剂量为10片，剂量折合为0.39g成药/kg体重；各组均按照20ml/kg体重给药。

、试验方法

取昆明种小鼠50只雌雄各半，按性别、体重随机分为5组，每组10只，分别为对照组，药物制备物A高、中、低给药组，妇珍片组。连续给药3天，每天给药一次，末次给药30min后，各鼠腹腔注射0.6%冰醋酸0.1ml/10g，开始记录20min内小鼠扭体次数及各鼠首次出现扭体的时间（潜伏期），镇痛率（%）=（基础扭体次数-给药后扭体次数）/基础扭体次数×100%。实验结果采用SPSS18.0统计软件进行统计学处理，数据用±S表示；多组间比较，方差齐则用方差分析，方差不齐则用非参数检验，P＜0.05时有显著性差异。

表2 本发明所述药物制备物对小鼠醋酸扭体反应的影响（±S，n=10）

注：^★代表各给药组与对照组相比，P＜0.05，^●表示药物制备物A各剂量组与妇珍片组相比，P＜0.05。

由表2可知，与对照组比较，各给药组的扭体发生率、扭体潜伏期均具有显著性差异(P＜0.05)，说明药物制备物A与妇珍片都能减少扭体次数，延长扭体潜伏期。由表中数据可知，药物制备物A高、中剂量组与妇珍片组比较，潜伏期更长，扭体次数更少，并具有显著性差异(P＜0.05)。

上述结果表明，本发明所述药物制备物及妇珍片对醋酸所致的小鼠扭体反应均有较好疗效，即在一定程度上延长了潜伏期，减少了扭体次数；同时，本发明所述药物相对妇珍片而言效果更显著，对醋酸所致的小鼠扭体反应疗效更佳。

实施例4：本发明所述药物制备物对大鼠子宫韧带毛细血管网点交叉数的影响

1、试验材料

本发明所述实施例1中制备的药物制备物A，含量为12g生药/袋；妇珍片，批号2120213，由广西和丰药业有限责任公司提供。

、试验动物

昆明种大鼠，体重170±24g。

、试验药物剂量

本实验采用灌胃给药，对照组：灌胃给予等体积的水；药物制备物A设高、中、低给药组，剂量分别为剂量分别为6g生药/kg体重、3g生药/kg体重、1g生药/kg体重；阳性对照组即妇珍片组：妇珍片每片成药重0.26g ，每日剂量为10片，剂量折合为0.28g成药/kg体重；各组均按照20ml/kg体重给药。

、试验方法

取昆明种大鼠50只雌雄各半，按性别、体重随机分为5组，每组10只，分别为对照组，药物制备物A高、中、低给药组，妇珍片给药组。连续给药3天。各组大鼠按45mg/kg剂量腹腔注射戊巴比妥钠麻醉后，切开腹腔拉出一侧子宫及韧带，固定于37℃10ml洛氏生理平衡液中，稳定20min后，用4×10倍倒置显微镜观察计数给药前的毛细血管在1mm²范围内的交叉点数，结扎幽门，各组于十二指肠内按20mL/kg给药，正常对照组给予等体积的蒸馏水，给药30min后，同法观察毛细血管网点交叉数。增加百分率（%）=（给药后毛细血管交叉网点开放个数-对照组毛细血管交叉网点开放个数）/对照组毛细血管交叉网点开放个数×100%。实验结果采用SPSS18.0统计软件进行统计学处理，数据用±S表示；多组间比较，方差齐则用方差分析，方差不齐则用非参数检验，P＜0.05时有显著性差异。

表3 本发明所述药物制备物对大鼠毛细血管交叉网点开放个数的影响（±S，n=10）

注：^★代表各给药组与对照组相比，P＜0.05，^●表示药物制备物A各剂量组与妇珍片组相比，P＜0.05。

由表3可知，与对照组相比，各给药组所测得的毛细血管交叉网点开放个数具有显著性差异（P＜0.05），说明本发明所述各组药组均具有活血作用；由表中数据可知，药物制备物A高、中剂量组与妇珍片组比较，毛细血管交叉网点开放个数均有增加，且具有显著性差异（P＜0.05），表明药物制备物A比妇珍片活血作用更好。

上述结果表明，本发明所述药物及妇珍片均有活血疗效，但本发明所述药物效果更显著，活血疗效更佳。

实施例5：本发明所述药物制备物对缩宫素所致大鼠在体子宫收缩的影响

1、试验材料

本发明所述实施例1中制备的药物制备物A，含量为12g生药/袋；妇珍片，批号2120213，由广西和丰药业有限责任公司提供。

、试验动物

昆明种大鼠，体重170±24g。

、试验药物剂量

本实验采用灌胃给药，对照组：灌胃给予等体积的水；药物制备物A设高、中、低给药组，剂量分别为6g生药/kg体重、3g生药/kg体重、1g生药/kg体重；阳性对照组即妇珍片组：妇珍片每片成药0.26g ，每日剂量为10片，剂量折合为0.28g成药/kg体重；各组均按照20ml/kg体重给药。

、试验方法

取昆明种大鼠60只雌雄各半，按性别、体重随机分为6组，每组10只，分别为对照组，模型组，药物制备物A高、中、低给药组，妇珍片给药组。实验前按剂量2mg·kg-1皮下注射己烯雌酚，每天1次，连续3天。按剂量50mg·kg-1皮下注射戊巴比妥钠麻醉大鼠，剖腹，找出一侧子宫角，轻轻剥离子宫周围脂肪组织，在子宫角中点缝一棉线与张力换能器连接，将子宫角的阴道端和卵巢端分别缝合在特制的玻璃筒底部两端的支点上，然后将腹壁包裹玻璃筒底部四周缝合，加入营养液。在适当距离加保温灯一只，使温度维持在37℃±0.15℃，待曲线收缩平衡后，记录其运动曲线10min内的平均张力（g）。按剂量0.1U/kg由股静脉给予缩宫素，收缩稳定后向营养液滴入药物，对照组、模型组向营养液滴入生理盐水。待曲线收缩平衡后，记录其运动曲线10min内的平均张力（g），并计算其抑制率（抑制率=（给药组组肌张力-模型组肌张力）/模型组肌张力×100%）。实验结果采用SPSS18.0统计软件进行统计学处理，数据用±S表示；多组间比较，方差齐则用方差分析，方差不齐则用非参数检验，P＜0.05时有显著性差异。

表4本发明所述药物制备物对缩宫素所致大鼠在体子宫收缩的影响（±S，n=10）

注 w代表对照组与模型组相比，P＜0.05，^★代表各给药组与模型组相比，P＜0.05，^●代表药物制备物A与妇珍片组相比，P＜0.05。

由表4可知，对于给药后肌张力，模型组与对照组比较有显著性差异（P＜0.05），表明本试验造模成功；各给药组给药后肌张力与模型组比较均具有显著性差异（P＜0.05），表明药物制备物A、妇珍片均能降低子宫肌张力。药物制备物A在高剂量水平下，降低肌张力比妇珍片效果更显著，且两者具有显著性差异（P＜0.05）。

上述结果表明，本发明所述药物制备物相对妇珍片而言对降低缩宫素所致的大鼠模型的子宫肌张力效果更佳。

实施例6：临床对比试验

1、诊断标准

参照《中药新药临床研究指导原则》及《妇产科学》（第七版）制定。

痛经：行经前后或月经期出现下腹部疼痛、坠胀，伴有腰酸，有时伴发恶心、呕吐、腹泻、头晕、乏力等症状，严重时面色发白、出冷汗，症状严重影响生活质量者。原发性痛经：指经妇科检查，生殖器官无明显器质性病变者。

、分组情况

将符合诊断标准的100例患者随机分成试验组和对照组，即药物制备物A试验组和妇珍片对照组，其中试验组50例，对照组50例。

、治疗给药方法及疗程

试验组：口服药物制备物A12g，每日两次，连服7天。对照组：口服妇珍片5片，每日两次。两组均于经前4天开始服药，连服7天，连续治疗3个月经周期为一疗程。一个疗程后统计疗效。

、观察方法

痛经的程度、疼痛持续时间及中医症状评分的变化，第一次用药前记录一次，以后每次月经后各记录一次，连续3个月经周期，并记录有无胃痛、腹胀、头痛、药物过敏、水肿等不良反应发生。

、疗效标准

临床疗效标准参照《中药治疗痛经的临床研究指导原则》执行。

痛经疗效判定标准如下：

临床痊愈：服药后积分恢复到0分，腹痛及其他症状消失，停药后3个月经周期未复发者。

显效：治疗后积分降低至治疗前积分的1/2以下，腹痛明显减轻，其余症状好转，不服止痛药能坚持工作。

有效：治疗后积分降低至治疗前积分的1/2-3/4，腹痛减轻，其余症状好转，服止痛药能坚持工作。

无效：腹痛及其他症状无改变者。

中医症候疗效判定标准公式为：疗效指数（n）=（治疗前积分-治疗后积分）/治疗前积分×100%

中医症候疗效判定标准如下：

近期临床治愈：n≥90%

显效：90%＞n≥70%

有效：70%＞n≥30%

无效：n＜30%

6、与数据分析

计量资料采用t检验或方差分析，计数资料采用χ²检验，临床等级资料比较采用RiDit分析。所用计量资料均用±S表示，所有数据采用SPSS18.0统计软件进行分析。确定P＜0.05为有显著性差异。

、一般资料

1)两组患者年龄分布

表5 两组患者年龄分布（±S）

上表所示：试验组年龄最小15岁，最大35岁；对照组年龄最小15岁，最大35岁，经χ²检验，两组患者年龄无显著性差异（P＞0.05），具有可比性。经t检验，两组患者年龄无显著性差异（P＞0.05），具有可比性。

2)两组患者病程情况比较

表6 两组患者病程情况比较（±S）

如上表所示：经χ²检验，两组患者病程无显著性差异（P＞0.05），具有可比性。

3)两组患者治疗前痛经积分情况比较

表7 两组患者治疗前痛经积分情况比较

经上表所示：经χ²检验，两组患者治疗前痛经积分情况无显著性差异（P＞0.05），具有可比性。经t检验，两组患者治疗前病情程度无显著性差异（P＞0.05），具有可比性。

4)两组治疗前病情程度比较

表8 两组患者治疗前病情程度比较（±S）

如上表所示：经χ²检验，两组患者治疗前病情程度无显著性差异（P＞0.05），具有可比性。

、结果

经过1个疗程分析观察到的疗效结果总结如下：

表9 两组治疗后痛经疗效比较

组别	例数	痊愈	显效	有效	无效	总有效率
							试验组	50	31	17	10	2	96%
对照组	50	20	16	5	9	82%

经RiDit分析，两组比较P＜0.05，表明试验组的治疗效果优于对照组。表明采用本发明提供的中药组合物比妇珍片治疗效果更明显。

表10 疼痛评分比较

两组患者治疗后疼痛评分经统计学处理，两组疼痛评分P＜0.05，具有显著性差异，显示出试验组镇痛效果更佳。表明本发明提供的中药组合物比妇珍片镇痛效果更明显。

表11 两组患者治疗后疼痛持续时间比较

两组患者治疗后疼痛持续时间经统计学处理，两组疼痛持续时间P＜0.05，具有显著性差异，同时试验组疼痛持续时间较短。表明患者服用本发明提供中药组合物后，疼痛持续时间更短，进一步说明本发明所提供中药组合物更疗效更优。

表12 两组治疗后中医症候疗效比较（±S）

两组患者治疗后中医症候评分经统计学处理，两组中医症候评分P＜0.05，具有显著性差异。

实施例7：颗粒剂的制备

将实施例1中所得的药物制备物A，加适量干膏粉、蔗糖、糊精、乙醇适量制成颗粒，干燥，混匀即得。

实施例8：片剂的制备

将实施例1中所得的药物制备物A，加适量干膏粉、蔗糖、糊精、乙醇适量制成颗粒，干燥，整粒，压片，包薄膜衣或糖衣，即得。

实施例9：丸剂的制备

将实施例1中所得的药物制备物A，加适量炼蜜制成浓缩蜜丸，即得。

实施例10：散剂的制备

将实施例1中所得的药物制备物A，研磨，混匀，包装即得。

实施例11：胶囊剂的制备

将实施例1中所得的药物制备物A，加入适量淀粉及硬脂酸镁，用适当浓度的乙醇制成颗粒，干燥，整粒，装胶囊即得。

Claims (9)

1.一种治疗原发性痛经的中药组合物，其由以下重量份的原料药制成：

当归16份 川芎14份 三七8份

益母草10份 桃仁5份 郁金香6份。

2.一种权利要求1所述的治疗原发性痛经的中药组合物的制备方法，其特征是：

1)取当归16份、三七8份粉碎成最粗粉，以70-90％乙醇为溶剂，浸渍12-48h，缓缓渗漉，收集初漉液，另器保存；继续渗漉，至渗漉液近无色或微黄色为止，收集续漉液，合并滤液备用，另器收集滤渣；

2)取川芎14份、郁金香6份粉碎成最粗粉，以70-90％乙醇为溶剂，浸泡过夜，加6-9倍量70-90％乙醇回流提取1-3次，每次1-2h，滤过，合并滤液，减压回收乙醇，收集滤液备用，另器收集滤渣；

3)取桃仁5份粉碎成最粗粉，加6-9倍量的水，浸泡2-3h，水蒸馏法提取挥发油，提取时间为3-5h，收集挥发油，蒸馏后水溶液收集备用，药渣另器收集备用；

4)取益母草10份，与上述1)、2)、3)步骤中所得药渣加6-9倍量的水煎煮3-5h，滤过，滤液与上述1)、2)、3)步骤中所得溶液合并，70℃下减压浓缩至相对密度为1.15-1.50，干燥，加入上述挥发油，混匀即得。

3.根据权利要求2所述的治疗原发性痛经的中药组合物的制备方法，优选如下：

1)取当归16份、三七8份粉碎成最粗粉，以80％乙醇为溶剂，浸渍24h，缓缓渗漉，收集初漉液，另器保存；继续渗漉，至渗漉液近无色或微黄色为止，收集续漉液，合并滤液备用，另器收集滤渣；

2)取川芎14份、郁金香6份粉碎成最粗粉，以80％乙醇为溶剂，浸泡过夜，加8倍量80％乙醇回流提取2次，每次1.5h，滤过，合并滤液，减压回收乙醇，收集滤液备用，另器收集滤渣；

3)取桃仁5份粉碎成最粗粉，加8倍量的水，浸泡2h，水蒸馏法提取挥发油，提取时间为4h，收集挥发油，蒸馏后水溶液收集备用，药渣另器收集备用；

4)取益母草10份，与上述1)、2)、3)步骤中所得药渣加8倍量的水煎煮4h，滤过，滤液与上述1)、2)、3)步骤中所得溶液合并，70℃下减压浓缩至相对密度为1.35，干燥，加入上述挥发油，混匀即得。

4.根据权利要求2或3所述的治疗原发性痛经的中药组合物的制备方法，其特征是，所述方法还包括向得到的药物制备物加入适量辅料，制成各种剂型。

5.根据权利要求2或3所述的治疗原发性痛经的中药组合物的制备方法，其特征是，所述方法还包括向得到的药物制备物加入适量干膏粉，蔗糖、糊精，再加入适量70％乙醇，干燥，制成颗粒剂。

6.根据权利要求2或3所述的治疗原发性痛经的中药组合物的制备方法，其特征是，所述方法还包括向得到的药物制备物，加入适量干膏粉，蔗糖，糊精，再加入适量70％乙醇制成颗粒，干燥，整粒压片，包薄膜衣或糖衣，制成片剂。

7.根据权利要求2或3所述的治疗原发性痛经的中药组合物的制备方法，其特征是，所述的方法还包括向所得到的药物制备物，加入适量的炼蜜，浓缩制成丸剂。

8.根据权利要求2或3所述的治疗原发性痛经的中药组合物的制备方法，其特征是，所述的方法还包括将所得到的药物制备物，研磨，混匀，包装制成散剂。

9.根据权利要求2或3所述的治疗原发性痛经的中药组合物的制备方法，其特征是，所述的方法还包括向所得到的药物制备物，加入适量淀粉，硬脂酸镁，再加入适量70％乙醇制成颗粒，干燥，整粒，装胶囊制成胶囊剂。