CN103781477A

CN103781477A - 包含3-丁氧基-1,2-丙二醇的抗菌或防腐组合物

Info

Publication number: CN103781477A
Application number: CN201180070001.8A
Authority: CN
Inventors: 具敏智; 崔正镇; 郑国仁; 张硕胤
Original assignee: LG Household and Health Care Ltd
Current assignee: LG H&H Co Ltd
Priority date: 2011-03-10
Filing date: 2011-11-04
Publication date: 2014-05-07
Anticipated expiration: 2031-11-04
Also published as: KR101381903B1; EP2684563A4; AU2011361982A1; JP2016216462A; KR20120103399A; US20140066521A1; EP2684563A1; AU2011361982B2; KR20140021701A; CN103781477B; JP2014513063A; CA2829583A1; WO2012121469A1; KR101705805B1

Abstract

本发明涉及包含3-丁氧基-1,2-丙二醇作为防腐剂的抗菌和/或防腐组合物。根据本发明的所述抗菌和/或防腐组合物具有优异的对微生物的抵抗能力并具有优异的湿润效果，且几乎不引起皮肤问题。

Description

包含3-丁氧基-1,2-丙二醇的抗菌或防腐组合物

技术领域

本发明涉及包含某甘油衍生物的抗菌或防腐组合物，所述组合物具有优异的抗菌和防腐性质。此外，本发明涉及通过使用或添加某甘油衍生物来改善产品（优选供人使用的化妆品

和商品）的抗菌或防腐效果的方法。

背景技术

多种产品（包括供人使用的化妆品和商品）包含多种材料例如润湿剂、油、表面活性剂、无机颗粒、水溶性有机聚合物和香料

这成为适于微生物生长的条件。因此，为了防止这样的产品因微生物而腐败并且防止通过随时间消除微生物而变质，一般使用化学防腐剂。正因如此，通常使用化学防腐剂：对羟基苯甲酸酯

咪唑啉基脲、苯氧基乙醇、ρ-氧基苯甲酸酯

和苯扎氯铵。

但是，近来将例如蛋白质、树胶（gum）、维生素和药用植物作为新添加剂添加到产品中，诱导了根据微生物作用的多种变化。此外，随着化学防腐剂的效果减弱，其用量增加。化学防腐剂用量的所述增加导致皮肤刺激、过敏症状并且被认为对人体有害。

通常，多种产品（包括供人使用的化妆品和商品）应当具有足够良好的稳定性（stability），从而不会因微生物生长而腐败，不发生相分离和颜色改变。但是，存在于化妆品组合物中的阴离子（例如，氢氧根离子（OH^-）、碳酸根离子（CO₃ ^2-）和磷酸根离子（PO₄ ^3-））与存在于水中的金属阳离子（例如，Fe³⁺和Ca²⁺）反应产生不溶性沉淀或导致变色。在具有醛或酮结构之香料的情况下，微量的金属例如Fe、Cu和Mn的阳离子有促进氧化反应的趋势。由于归因于阳离子的这种不稳定性，化妆品组合物通常包含出于改善颜色稳定性并防止变色、沉淀以及香料氧化之目的的螯合剂。通常使用乙二胺乙酸（ethylene diamine acetic acid，EDTA）、二亚乙基三胺五乙酸（diethylenetriamine pentaacetic acid，DTPA）和N-羟基乙基乙二胺三乙酸（N-hydroxyethyl-ethylenediamine triacetic acid，HEEDTA）作为阳离子螯合剂。螯合剂的阴离子化合物与金属阳离子键合以形成坚固的环结构。即，螯合剂使金属阳离子成为中性，或者与金属阳离子形成坚固的键以产生新的阴离子化合物，从而控制或灭活金属阳离子并最终改善制剂的稳定性。但是，仅使用螯合剂不足以防止由微生物生长（作为另一个稳定因素）引起的腐败。

因此，仍需要开发新组合物，即使含有少量或不含化学防腐剂时所述新组合物也能够防止由微生物生长引起的腐败。

发明内容

技术问题

设计本发明以解决上述问题，因此本发明的一个目的是提供抗菌或防腐组合物，所述组合物在具有极少乃至没有化学防腐剂的情况下可以表现出优异的抗菌或防腐效果，提供良好的湿润效果而不产生粘性，具有卓越的制剂稳定性并使皮肤问题（例如皮肤刺激和过敏症状）最小化。

换句话说，本发明提供了具有独特结构之甘油衍生物的抗菌或防腐用途，并且这样的甘油衍生物表现出优异的抗菌和防腐效果，提供良好的湿润效果而不产生粘性，卓越地保持制剂稳定性并且几乎不引起皮肤问题（例如皮肤刺激和过敏症状）。

因此，本发明还提供了通过使用或添加具有独特结构的甘油衍生物来改善产品（优选供人使用的化妆品和商品）之抗菌或防腐效果的方法。

技术方案

为了达到以上所提及的目的，根据本发明的一个方面，提供了抗菌和/或防腐组合物，其包含式（I）的3-丁氧基-1,2-丙二醇：

换句话说，本发明提供了式（I）的3-丁氧基-1,2-丙二醇的抗菌或防腐用途。该3-丁氧基-1,2-丙二醇具有以下优点，其表现出优异的抗菌和防腐效果，提供良好的湿润效果而不产生粘性，卓越地保持制剂稳定性并且几乎不引起皮肤问题（例如皮肤刺激和过敏症状）。

此外，本发明提供了通过使用或添加该式（I）的3-丁氧基-1,2-丙二醇来改善产品（优选供人使用的化妆品和商品）之抗菌或防腐效果的方法。

为了解决现有技术的问题，本发明人致力于通过测试多种成分来开发具有卓越抗菌或防腐效果的物质，并且发现在所测试的成分中，该式（I）的3-丁氧基-1,2-丙二醇达到了抗菌或防腐效果，使化学防腐剂的量最小化，其几乎不引起任何皮肤问题，并且达到湿润效果而不产生粘性。

特别地，根据本发明的抗菌或防腐成分和组合物当与常规化学防腐剂一起使用时表现出协同效应，从而提供更优异的抗菌或防腐效果。根据本发明的抗菌或防腐组合物包含3-丁氧基-1,2-丙二醇作为防腐剂，从而表现出优异的抗菌或防腐效果，即使使用非常少量的化学防腐剂也是如此。因此，与使用引起皮肤问题（例如皮肤刺激和过敏症状）之过量化学防腐剂的常规化妆品组合物不同，根据本发明的抗菌和/或防腐组合物几乎不引起该皮肤问题。可以使用多元醇例如3-己氧基-1,2-丙二醇、1,2-己二醇、辛二醇、对羟基苯甲酸酯、苯氧乙醇以及其混合物作为化学防腐剂。

在本发明中，3-丁氧基-1,2-丙二醇的量优选为基于所述组合物之总重量的0.01至40重量%，更优选0.5至5重量%。如果3-丁氧基-1,2-丙二醇的量低于0.01重量%，那么抗菌和防腐效果不足。如果3-丁氧基-1,2-丙二醇的量高于40重量%，那么可引起归因于粘性的使用的不良感觉。

优选地，本发明的抗菌和/或防腐组合物还包含金属阳离子的螯合剂以防止变色、沉淀以及香料的氧化，从而改善制剂的稳定性。当该螯合剂与根据本发明的3-丁氧基-1,2-丙二醇一起使用时，该螯合剂可以提供协同效应，并最终可以提供更加改善的抗菌和防腐效果。

可以用于本发明之螯合剂的实例包括二磷酸钠、三磷酸钠、1-羟基乙烷-1,1-二磷酸、次氮基三亚甲基磷酸

次氮基三乙酸

乙二胺四乙酸/乙二胺四乙酸盐、1,2,3,4-环戊烷四羧酸、柠檬酸、O-羧甲基羟基丙二酸、O-羧甲氧基琥珀酸及其混合物。其中，按照本发明的目的优选乙二胺四乙酸/乙二胺四乙酸盐（例如，乙二胺四乙酸-2Na、-3Na、-4Na等）。

在根据本发明的抗菌和/或防腐组合物中，可优选以基于所述抗菌或防腐组合物总重量之0.01至2重量%的量使用螯合剂。如果螯合剂的量低于0.01重量%，那么制剂稳定性及抗菌和防腐效果不足。如果螯合剂的量高于2重量%，相对于成本的效果不满意。

如上所述，本发明基于3-丁氧基-1,2-丙二醇的数种有效性。即，本发明提供3-丁氧基-1,2-丙二醇作为化妆品成分的数种用途。

具体地，本发明提供抗菌或防腐组合物，其特征在于包含式（I）的3-丁氧基-1,2-丙二醇以改善稳定性。在本发明中，作为化妆品成分的3-丁氧基-1,2-丙二醇为无色透明液体，并且与常规润湿剂相比具有良好的溶解性和乳化稳定能力，从而基本上改善组合物的稳定性。本发明之3-丁氧基-1,2-丙二醇的该稳定效果不是仅基于理论假设的。即，根据本发明的3-丁氧基-1,2-丙二醇可以用于改善多种制剂的稳定性，所述制剂包含以下形式的化妆品组合物：水包油或油包水、乳液、微乳液、皮肤

洗剂、霜剂粉底

精华

凝胶、购物袋

泡沫洗面乳

软化剂

收敛剂

睫毛膏、眼线笔、洗发精、护发素、肥皂、身体沐浴露

毛发调理剂毛发滋补剂

的形式，但本发明并不限于此。

因此，本发明提供了改善化妆品组合物之稳定性的方法，其特征在于向所述化妆品组合物中添加3-丁氧基-1,2-丙二醇。

优选地，本发明提供了水包油或油包水形式的抗菌或防腐组合物，其包含1至60重量%的基于水的成分、1至10重量%的润湿剂、1至5重量%的表面活性剂、1至30重量%的油和余量的水。

在根据本发明的具有改善的稳定性的抗菌或防腐组合物中，基于水的成分可以为可溶解在水中并用于化妆品而不违背本发明目的的任一种。例如，可以使用水溶性聚合物例如瓜尔胶、黄原胶、乳酸软骨素钠、透明质酸钠、阿拉伯胶、藻酸钠、胶原

甲基纤维素、羟甲基纤维素、羧基乙烯基聚合物、聚乙烯醇、聚乙烯吡咯烷酮、烷基化羧基乙烯基聚合物、聚丙烯酸钠；盐例如氯化钠、氯化镁、乳酸钠；植物例如生姜

黄柏

黄连

紫草

桦木

枇杷

人参

鸢尾属植物

葡萄

百合

川芎

芦荟

黄瓜

柠檬薰衣草

玫瑰等的提取物；以及其混合物。

在根据本发明的具有改善的稳定性的抗菌或防腐组合物中，润湿剂可以包括根据本发明的3-丁氧基-1,2-丙二醇和可以使用而不违背本发明目的的任意其他润湿剂。所述其他润湿剂的实例包括水溶性物质，例如，二醇例如丙二醇、1,3-丁二醇、二丙二醇和聚乙二醇二醇

三醇例如甘油、双甘油和聚甘油；糖例如山梨醇、甘露醇、蔗糖、淀粉糖、乳糖醇；透明质酸；甜菜碱，但是按照本发明的目的优选仅使用式（I）的3-丁氧基-1,2-丙二醇作为润湿剂。该润湿剂增强了皮肤的湿润效果并降低了水相的极性，因而具有较低极性的蜡

高级醇和表面活性剂可以与水相相互作用以帮助形成稳定的乳液。

在根据本发明的具有改善的稳定性的抗菌或防腐组合物中，表面活性剂可以为非离子表面活性剂、阴离子表面活性剂、阳离子表面活性剂或两性表面活性剂或其混合物。

阴离子表面活性剂没有限制，只要其可以用于常规化妆品组合物，其实例包括由以下物质制成的肥皂：脂肪酸（例如月桂酸钠和棕榈酸钠）；高级醇硫酸酯（例如月桂基硫酸钠和月桂基硫酸钾）；烷基醚硫酸酯（例如POE-三乙醇胺月桂基硫酸盐、POE-月桂基硫酸钠）；N-酰基肌氨酸盐（例如月桂酰肌氨酸钠）；高级脂肪酸酰胺磺酸盐（例如，N-肉豆蔻酰基-N-甲基牛磺酸钠、来自棕榈油之脂肪酸的甲基牛磺酸钠和月桂基甲基牛磺酸钠）；磷酸酯（例如POE-油烯基醚磷酸钠和POE-硬脂基醚磷酸盐）；磺基琥珀酸盐（例如二-2-乙基己基磺基琥珀酸钠、单月桂酰基单乙醇酰胺聚氧乙烯磺基琥珀酸钠、以及月桂酰聚丙二醇磺基琥珀酸钠）；烷基苯磺酸盐（例如线性癸基苯磺酸钠、线性三乙醇胺癸基苯磺酸盐和线性癸基苯磺酸）；高级脂肪酸酯硫酸盐（例如硬化棕榈油的甘油硫酸钠）；N-酰基谷氨酸盐（例如N-月桂酰基谷氨酸一钠、N-硬脂酰基谷氨酸二钠和N-肉豆蔻酰基-L-谷氨酸一钠）；硫酸化油（例如腐油）；POE-烷基醚羧酸；POE-烷基烯丙基醚羧酸盐；α-烯烃硫酸盐；高级脂肪酸酯硫酸盐；仲醇硫酸盐；脂肪酸烷基醇酰胺酯硫酸盐；月桂酰基单乙醇酰胺琥珀酸钠；N-棕榈酰基天冬氨酸双三乙醇胺；酪蛋白钠；以及其混合物，但是不限于此。

非离子表面活性剂可以为亲脂性或亲水性并且没有限制，只要其可以用于常规化妆品组合物。亲脂性非离子表面活性剂的实例包括脱水山梨醇脂肪酸酯（例如脱水山梨醇单油酸酯、脱水山梨醇单异硬脂酸酯、脱水山梨醇单月桂酸酯、脱水山梨醇单棕榈酸酯、脱水山梨醇单硬脂酸酯、脱水山梨醇倍半油酸酯、脱水山梨酸三油酸酯、五-2-乙基己基二甘油脱水山梨醇和四-2-乙基己基酸二甘油脱水山梨醇）；甘油聚甘油脂肪酸（例如单棉籽油脂肪酸甘油、单芥酸甘油、倍半油酸甘油、单硬脂酸甘油、α,α’-油酸焦谷氨酸甘油和单硬脂酸甘油马来酸）；丙二醇脂肪酸酯（例如单硬脂酸丙二醇）；硬化蓖麻油衍生物；以及甘油烷基醚。亲水性非离子表面活性剂的实例包括POE-脱水山梨醇脂肪酸酯（例如POE-脱水山梨醇单油酸酯、POE-脱水山梨醇单硬脂酸酯和POE-脱水山梨醇四油酸酯）；POE-山梨醇脂肪酸酯（例如POE-山梨醇单月桂酸酯、POE-山梨醇单油酸酯、POE-山梨醇五油酸酯和POE-山梨醇单硬脂酸酯）；POE-甘油脂肪酸酯（例如POE-甘油单硬脂酸酯、POE-甘油单异硬脂酸酯和POE-甘油三异硬脂酸酯）；POE-脂肪酸酯（例如POE-二硬脂酸酯、POE-单二油酸酯和二硬脂酸乙二醇）；POE-烷基醚（例如POE-月桂基醚、POE-油烯基醚、POE-硬脂基醚、POE-二十二烷基醚、POE-2-辛基十二烷基醚和POE-胆甾烷醇醚）；普朗尼克型表面活性剂（例如普朗尼克）；POE·POP-烷基醚（例如POE·POP-鲸蜡基醚、POE·POP-2-癸基四癸基醚、POE·POP-单丁基醚、POE·POP-氢化羊毛脂和POE·POP-甘油醚）；四POE·四POP-乙二胺缩合物（例如Tetronic

）；POE-蓖麻油硬化蓖麻油衍生物（例如POE-蓖麻油、POE-硬化蓖麻油、POE-硬化蓖麻油单异硬脂酸酯、POE-硬化蓖麻油三异硬脂酸酯、POE-硬化蓖麻油单焦谷氨酸甘油单异硬脂酸二酯和POE-硬化蓖麻油马来酸）；POE-蜂蜡羊毛脂衍生物（例如POE-山梨醇蜂蜡）；链烷醇酰胺（例如棕榈油脂肪酸二乙醇酰胺、月桂酸单乙醇酰胺、脂肪酸异丙醇酰胺）；POE-丙二醇脂肪酸酯；POE-烷基胺；POE-脂肪酸酰胺；蔗糖脂肪酸酯；烷基乙氧基二甲基胺氧化物；三油酸；以及其混合物，但是并不限于此。

阳离子表面活性剂没有限制，只要其可以用于常规化妆品组合物，其实例包括烷基三甲基铵盐（例如硬脂基三甲基氯化铵和月桂基三甲基氯化铵）；烷基吡啶

盐（例如氯化鲸蜡基吡啶

）；二硬脂基二甲基氯化铵；二烷基二甲基铵盐；聚(N,N-二甲基-3,5-亚甲基哌啶

氯化物)；烷基季铵盐；烷基二甲基苄基铵盐；烷基异喹啉

盐；二烷基吗啉盐；POE-烷基胺；烷基胺盐；多胺脂肪酸衍生物；戊醇脂肪酸衍生物；苯扎氯铵；苄索氯铵；以及其混合物，但是并不限于此。

两性表面活性剂没有限制，只要其可以用于常规化妆品组合物，其实例包括基于咪唑啉的两性表面活性剂（例如2-十一烷基-N,N,N-(羟乙基羧甲基)-2-咪唑啉钠、2-椰油酰基-2-咪唑啉

氢氧化物和1-羧乙氧基-2-钠）；基于甜菜碱的表面活性剂（例如2-十七烷基-N-羧甲基-N-羟乙基咪唑啉

甜菜碱、月桂基二甲基氨基乙酸甜菜碱、烷基甜菜碱、酰胺甜菜碱和磺基甜菜碱）。

优选的表面活性剂为聚氧乙烯鲸蜡基醚、聚氧乙烯油烯基醚、聚氧乙烯硬脂基醚、聚氧乙烯壬基苯基醚、聚氧乙烯月桂基醚、聚氧乙烯己基癸基醚、聚氧乙烯异硬脂基醚、聚氧乙烯辛基十二烷基醚、聚氧乙烯二十二烷基醚、聚氧乙烯胆固醇基醚、聚氧乙烯硬化蓖麻油、脱水山梨醇酯、单脂肪酸甘油、三脂肪酸甘油、聚甘油脂肪酸酯、异硬脂酸聚氧乙烯甘油、三异硬脂酸聚氧乙烯甘油、单硬脂酸聚氧乙烯甘油、二硬脂酸聚氧乙烯甘油酯、三硬脂酸聚氧乙烯甘油酯，但是并不限于此。

在根据本发明的具有改善的稳定性的抗菌或防腐组合物中，所述油没有限制，只要其可以用于常规化妆品组合物。具体地，可以单独或作为混合物使用以下的油：基于碳氢化合物的油例如角鲨烯和矿物油；基于酯的油例如辛酸/癸酸甘油三酯、新戊二醇二癸酸酯、2-辛基十二烷基肉豆蔻酸酯、肉豆蔻酸异丙酯、异鲸蜡基乙基己酸酯、季戊四醇四乙基己酸酯、丁二醇二辛酸酯癸酸酯、月桂酸己酯、二马来酸硬脂酸酯、2-乙基己酸鲸蜡酯、辛基十二醇和甘油三乙基己酸酯；植物油例如橄榄油、鳄梨油、霍霍巴油和澳洲坚果油；动物油例如羊毛脂；硅油例如二甲基聚硅氧烷、甲基苯基聚硅氧烷、十甲基环戊硅氧烷、甲基三甲基聚硅氧烷、苯基三甲基聚硅氧烷、环甲基聚硅氧烷和二甲基聚硅氧烷。所述油可以充当溶解存在于蜡和高级醇中的固体成分并影响乳液的粘性和铺展性的因素。因此，所述油可以根据其种类和用量影响使用的感觉和乳液的稳定性。

此外，根据本发明的具有改善的稳定性的抗菌或防腐组合物可以在不违背本发明目的的范围内还包含高级醇、蜡、香料和着色剂，并且该其他成分可以选自本领域中通常所使用的那些。

高级醇是很大程度上影响化妆品组合物粘度的固体组分，其实例包括直链醇（例如月桂醇、鲸蜡醇、硬脂醇、二十二醇、肉豆蔻醇、油醇和鲸蜡硬脂醇）；以及支链醇（例如单硬脂基甘油醚（鲨肝醇）、2-癸基十四烷醇、羊毛脂醇、胆甾醇、植物甾醇、己基十二烷醇、异硬脂醇和辛基十二烷醇）。高级醇增加乳液的粘度以抑制油颗粒的凝聚，从而改善制剂稳定性。

蜡是保持油包水或水包油形式之外观的固体组分，其实例包括小烛树蜡、地蜡、巴西棕榈蜡、石蜡、木蜡、鲸蜡、蜂蜡、棉蜡、杨梅蜡、白蜡、褐煤蜡、米糠蜡、羊毛脂、甘蔗蜡、霍霍巴蜡和微晶蜡。这样的蜡提供霜剂表面的光泽度，在皮肤表面形成保护层以保护皮肤，并提供使用的浓重感。

有益效果

本发明使用3-丁氧基-1,2-丙二醇作为用于抗菌和/或防腐组合物的防腐剂，从而提供优异的对微生物的抵抗能力以及优异的湿润效果并几乎不引起皮肤问题。

最佳方式

在下文中，为了更好的理解，将详细描述本发明的多种优选实施例。但是，本发明的实施例可以以多种方式修改，并且它们不应被解释为限制本发明的范围。本发明的实施例只是为了本领域普通技术人员更好地理解本发明。

<实施例1-3和比较例1-2>

根据常规方法使用列于表1中的成分和量以制备乳液形式的抗菌或防腐组合物。

表1

<试验实施例1>

对实施例1-3和比较例1-2的组合物的抗菌和防腐效果进行评价。用细菌或真菌污染各个样品，然后检查接种的细菌或真菌数量的变化。检查进行的天数最多为28天，记录细菌或真菌的数量开始为20CFU/g或更少的日期，结果示于表2中。具体地，试验如下进行。

首先，提供40g的每种化妆品制剂，向其中添加金黄色葡萄球菌（Staphylococcus aureus，ATCC6538）、铜绿假单胞菌（Pseudomonasaeruginosa，ATCC15522）和大肠杆菌（Escherichia coli，ATCC10536）的混合溶菌产物，以使总细菌为10⁶个/1g样品。将每个样品放置4周。接种后，在从接种起第1、7、14、21和28天检查细菌数量的变化。

根据与使用细菌的上述试验相同的过程进行使用真菌的另一项测试，不同的是使用真菌黑曲霉（Aspergillus niger，ATCC9642）和白色念珠菌（Candida albicans，ATCC10231）替代细菌。

表2

如表2中所示，在比较例2的情况下，由于没有使用防腐剂或化学防腐剂，所以没有表现出抗菌和防腐效果，而使用化学防腐剂的比较例1表现出抗菌和防腐效果，以致从接种开始14天后细菌或真菌的量为20CFU/g或更少。

同时，在本发明的实施例1中，尽管不使用任何化学防腐剂，从接种开始14天后细菌或真菌的量也为20CFU/g或更少。因此，实施例1表现出与使用化学防腐剂的比较例1相似的抗菌和防腐效果。特别是，在使用2重量%或更多的量的3-丁氧基-1,2-丙二醇的实施例2和3中，细菌或真菌的数量迅速减少，以致分别从接种开始7天和1天后细菌或真菌的量为20CFU/g或更少。这些抗菌和防腐效果与比较例1相比更好。

<试验实施例2>

为了评价实施例2和比较例1的组合物是否引起皮肤刺激，通过人贴片试验（Human patchtest）对人体进行初级刺激试验。

根据公开于文献[The Cosmetic,Toility and Fragrance Association.Inc.Washington,D.C.,20036.19941]中的CTFA指南，对50位由健康成年男性和女性组成的受试者进行测试。具体地，把15ml样品溶液置于试验容器（Finn Chamber）中，用胶带将其保持置于受试者背部（试验区域）。贴片试验进行24小时，然后移除贴片。移除4小时后，根据以下指示标准观察和评价试验区域的皮肤反应。其结果示于表3。

<指示标准>

-：没有发红或特殊情况

+/-：较其他位置轻微发红

+：基本上较其他位置发红

++：较其他位置严重发红

刺激程度=[{1((+/-)的数量)}+{2((+)的数量)}+{3((++)的数量)}]/受试者总数

<表3>

如表3中所示，使用3-丁氧基-1,2-丙二醇作为防腐剂的实施例2与使用化学防腐剂的比较例1相比表现出大幅降低的皮肤刺激。

<实施例2、4-8和比较例3-7>

根据常规方法使用列于表4和5中的成分和量来制备乳液形式的抗菌或防腐组合物。

表4

表5

<试验实施例3>

为了测试根据3-丁氧基-1,2-丙二醇和化学防腐剂的协同效应对抗菌和防腐效果的改善，用细菌或真菌污染实施例2、4-8和比较例3-7的组合物的每个样品，然后检查接种的细菌或真菌数量的变化。检查进行的天数最多为28天，记录细菌或真菌的数量开始为20CFU/g或更少的日期，其结果示于表6中。具体过程与试验1相同。

表6

如表6中所示，使用化学防腐剂的比较例3至7在10天后表现出的细菌或真菌的数量为20CFU/g或更少，而使用3-丁氧基-1,2-丙二醇的实施例2和4至8在7天后表现出的细菌或真菌的数量为20CFU/g或更少，因而与比较例相比表现出更好的抗菌和防腐效果。

特别是，在使用与微量化学防腐剂一起的3-丁氧基-1,2-丙二醇的实施例4至7中，实现了协同效应，与仅使用3-丁氧基-1,2-丙二醇的实施例2相比表现出大幅改善的抗菌和防腐效果。

<试验实施例4>

为了评价实施例5-6和比较例4-5的组合物是否引起皮肤刺激，通过与试验2相同的方法对人体进行初级刺激试验，其结果示于表7。

表7

如表7中所示，使用3-丁氧基-1,2-丙二醇作为防腐剂和微量化学防腐剂的实施例5和6与使用相对过量化学防腐剂的比较例4和5相比表现出大幅降低的皮肤刺激。

<实施例2、9-10和比较例8>

根据常规方法使用列于表8中的成分和量以制备乳液形式的抗菌或防腐组合物。

表8

<试验实施例5>

为了测试根据3-丁氧基-1,2-丙二醇和螯合剂的协同效应对抗菌和防腐效果的改善，用细菌或真菌污染实施例2、9-10和比较例8的组合物的每个样品，然后检查接种的细菌或真菌数量的变化。检查进行的天数最多为28天，记录细菌或真菌的数量开始为20CFU/g或更少的日期，其结果示于表9中。具体过程与试验1相同。

表9

如表9中所示，使用化学防腐剂的比较例8在14天后表现出的细菌或真菌的数量为20CFU/g或更少，而使用3-丁氧基-1,2-丙二醇的实施例2、9和10在7天后表现出的细菌或真菌的数量为20CFU/g或更少，因而与比较例相比表现出更好的抗菌和防腐效果。

特别是，在使用与螯合剂一起的3-丁氧基-1,2-丙二醇的实施例9和10中，实现了协同效应，与仅使用3-丁氧基-1,2-丙二醇的实施例2相比表现出大幅改善的抗菌和防腐效果。

<试验实施例6>

为了评价实施例9和比较例8的组合物是否引起皮肤刺激，通过与试验2相同的方法对人体进行初级刺激试验，其结果示于表10中。

表10

如表10中所示，使用3-丁氧基-1,2-丙二醇作为防腐剂的实施例9与使用化学防腐剂的比较例8相比表现出大幅降低的皮肤刺激。

Claims

1.抗菌或防腐组合物，其包含式（I）的3-丁氧基-1,2-丙二醇：

2.根据权利要求1所述的抗菌或防腐组合物，其中3-丁氧基-1,2-丙二醇以基于所述组合物总重量之0.01至40重量%的量存在。

3.根据权利要求1所述的抗菌或防腐组合物，其还包含至少一种化学防腐剂，所述化学防腐剂选自3-己氧基-1,2-丙二醇、1,2-己二醇、辛二醇、对羟基苯甲酸酯、苯氧基乙醇及其混合物。

4.根据权利要求1所述的抗菌或防腐组合物，其还包含螯合剂以改善所述组合物的稳定性。

5.根据权利要求4所述的抗菌或防腐组合物，其中所述螯合剂选自二磷酸钠、三磷酸钠、1-羟基乙烷-1,1-二磷酸、次氮基三亚甲基磷酸、次氮基三乙酸、乙二胺四乙酸/乙二胺四乙酸盐、1,2,3,4-环戊烷四羧酸、柠檬酸、O-羧甲基羟基丙二酸、O-羧甲氧基琥珀酸及其混合物。

6.根据权利要求4所述的抗菌或防腐组合物，其中所述螯合剂为乙二胺四乙酸/乙二胺四乙酸盐。

7.根据权利要求4所述的抗菌或防腐组合物，其中所述螯合剂以基于所述组合物总重量之0.01至2重量%的量存在。

8.通过添加式（I）的3-丁氧基-1,2-丙二醇来改善组合物的抗菌或防腐效果的方法：

9.式（I）的3-丁氧基-1,2-丙二醇作为抗菌剂或防腐剂的用途：