CN103690821B - 一种辅助降血脂组合物 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种辅助降血脂组合物。主要成分为：深海鱼油9g-900g，亚麻酸2g-600g，沙棘油8g-800g，紫苏油4-400g，玉米油10g-900g，蔗糖聚酯3g-310g，明胶100g-900g。本发明对辅助降血脂保健功能，同时可以减肥，具有降低胆固醇的显著效果。

Description

一种辅助降血脂组合物

技术领域

本发明涉及一种辅助降血脂组合物。

背景技术

高脂血症是指血脂水平过高，可直接引起一些严重危害人体健康的疾病，如动脉粥样硬化、冠心病、胰腺炎等。

高脂血症可分为原发性和继发性两类。原发性与先天性和遗传有关，是由于单基因缺陷或多基因缺陷，使参与脂蛋白转运和代谢的受体、酶或载脂蛋白异常所致，或由于环境因素(饮食、营养、药物)和通过未知的机制而致。继发性多发生于代谢性紊乱疾病(糖尿病、高血压、黏液性水肿、甲状腺功能低下、肥胖、肝肾疾病、肾上腺皮质功能亢进)，或与其他因素年龄、性别、季节、饮酒、吸烟、饮食、体力活动、精神紧张、情绪活动等有关。

高脂血症的临床表现主要是脂质在真皮内沉积所引起的黄色瘤和脂质在血管内皮沉积所引起的动脉硬化。尽管高脂血症可引起黄色瘤，但其发生率并不很高；而动脉粥样硬化的发生和发展又是一种缓慢渐进的过程。因此在通常情况下，多数患者并无明显症状和异常体征。不少人是由于其他原因进行血液生化检验时才发现有血浆脂蛋白水平升高。

游离脂肪酸水平升高可导致胰岛素的过度分泌，而长期的高游离脂肪酸将导致胰岛β细胞分泌功能障碍及细胞凋亡增加和胰岛素抵抗，引起血糖升高，导致糖尿病。

糖尿病与高脂血症有着非常密切的关系，80％以上的2型糖尿病都伴有不同程度的肥胖或超重，是代谢综合征的中晚期表现。糖尿病对人类健康危害极大，其中绝大多数为2型糖尿病。糖尿病及其并发症已经对人类健康和国民经济造成很大的威胁，主要治疗糖尿病的药物为口服降糖药和胰岛素，但它们存在低血糖反应、乳酸中毒等严重副作用。

目前还没有公认的高脂血症治疗方案，现行的推荐方案基本上是从预防和治疗各危险因素入手的，存在调脂药物使用偏少，用药时间不足，血脂达标率低等情况。因此开发降血脂，减肥，降低胆固醇的产品有很重要的意义。

发明内容

本发明解决上述问题所采用的技术方案是：一种辅助降血脂组合物(复方鱼油植物调脂方)。

复方鱼油植物调脂方包含如下基础组合物：包含深海鱼油，亚麻酸，沙棘油，紫苏油，玉米油，蔗糖聚酯，明胶，水。

本发明所述各成分的重量为，

本发明解决上述问题所采用的技术方案是：该组合物包含蔗糖聚酯，亚麻酸，深海鱼油，沙棘油，紫苏油，玉米油，明胶，植物多糖，水。

所述各成分的重量为：

本发明解决上述问题所采用的技术方案是：该组合物包含亚麻酸，深海鱼油，沙棘油，紫苏油，玉米油，三七总黄酮，蔗糖聚酯，明胶，陈皮多糖，水，甘油

本发明所述各成分的重量为，

方解：方中重用深海鱼油为君药，乃海鱼之精华，养肝阴；“亚麻酸，沙棘油，紫苏油”三者为臣药，乃植物之精华，补肾阳；陈皮多糖益气健脾、燥湿利水，三七总黄酮，活血化瘀，两者为佐药，乃植物之精华。因此，复方鱼油植物调脂方集养肝阴、补肾阳、活血化瘀功效于一体，全方先补气再行气，补而不过，扶正祛邪并行，是高端的辅助降血脂产品。

本发明与现有技术相比，具有以下有益效果：该软胶囊含有蔗糖聚酯，亚麻酸，深海鱼油，沙棘油，紫苏油，玉米油，本品不仅辅助降血脂功能，还有减肥，降低胆固醇的功能。

现有的深海鱼油，亚麻酸，沙棘油，紫苏油，玉米油一旦复合使用之后，容易出现分层的不稳定现象.

本发明还包括：蔗糖聚酯，陈皮多糖，三七总黄酮，从而提高了制剂的稳定性，进一步提高了降血脂功能。

深海鱼油

深海鱼油具有调节血脂的作用。深海鱼油对摄取高脂饲料大鼠血清总胆固醇，血清甘油三酯和高密度脂蛋白胆固醇的调节作用。通过饲喂大鼠不同剂量的国内深海鱼油，试验期为28天，并设阴性对照。结果显示，与对照组大鼠相比，深海鱼油可使血清总胆固醇降低，深海鱼油可使血清血清甘油三酯降低。国内深海鱼油具有一定的调节血脂作用。

亚麻酸

α-亚麻酸具有降低血脂和降低血压的作用。已经证明α-亚麻酸具有降低血清总胆固醇、甘油三酯、低密度脂蛋白、极低密度脂蛋白以及升高血清高密度脂蛋白的作用。α-亚麻酸对于临界性高血压来说是非常有效的，对于更高的血压或易产生出血性脑中风的状况，α-亚麻酸仍有降血压作用。其降压机理是因为α-亚麻酸能够使血浆中的中性脂肪(胆固醇、甘油三酯)减少，所以能够促使血压降低，进而抑制血栓性疾病，预防心肌梗塞和脑梗塞。经过很多实践得知：使用含有α-亚麻酸的调和油做菜，大约经过半年到一年的时间，可以使人体的免疫力得到显著地提高，能够十分有效地防止患感冒病，避免由此引发其它的并发症。

沙棘油

应用沙棘籽渣黄酮和沙棘油对高糖高血脂诱导的老年肥胖雌鼠进行灌胃给药。连续6周，观察对老年肥胖雌鼠体重，肥胖指数，血脂及游离脂肪酸，高低密度脂蛋白等指标的影响。沙棘籽渣黄酮可显著降低老年肥胖雌鼠的肥胖指数，有效控制其体重增加，并能极显著降低模型动物血清甘油三酯和游离脂肪酸水平。沙棘油可显著降低老年肥胖雌鼠的游离脂肪酸水平。沙棘油和沙棘籽渣黄酮均可显著改善老年肥胖雌鼠的血脂状况。

紫苏油

紫苏油是一种富含α亚麻酸的脂肪油，α亚麻酸是人体不能自身合成的必需脂肪酸。而且具有调节血脂作用，本实验旨在研究紫苏油的调节血脂作用。方法选Wistar大鼠50只，雌雄各半，体重150～200g，40只给高脂饲料，10只给普通饲料作为正常对照，均喂饲10天后，取尾血用酶法测定血清总胆固醇、甘油三脂和高密度脂蛋白胆固醇。正式试验时，根据TC水平及体重将给高脂饲料的40只大鼠分为4组，每组10只，雌雄各半，设3个紫苏油组，剂量分别给10、25和50ml/kg(相当于人体可能摄入量的1、25和50倍)，1个高脂对照组(给蒸馏水)，各组均每日经口灌胃1次，连续28天，继续给高脂饲料，普通饲料组的10只大鼠继续给普通饲料。每4天称1次体重，以调整给药量。试验结束取尾血测定血清TC、TG和HDLC，并计算出TC、HDLC比值。结果经方差分析，各组间体重增长差异均无显著性，表明紫苏油对大鼠体重增长无明显影响，具有调节血脂作用。

玉米油

研究玉米油降血脂作用，利用高脂饲料饲喂小鼠建立高脂血症模型。对高脂血症小鼠分成若干组，分别灌胃不同剂量玉米油，并设空白对照组和药物治疗对照组，30天后观察小鼠血脂水平变化。结果高脂血症小鼠在灌胃玉米油30天后，血清TC、TG、LDL-C均显著下降，HDL-C显著上升，动脉硬化指数AI1显著上升，AI2显著下降。玉米油具有调节血脂、预防动脉硬化的作用。

蔗糖聚酯

蔗糖脂肪酸酯是蔗糖与脂肪酸反应生成的一类有机化合物的总称。从蔗糖的化学结构来看，蔗糖结构上有8个羟基，按羟基与脂肪酸生成酯的取代数不同，可分为单酯、二酯、三酯及多酯。习惯上，取代度在1～4的蔗糖脂肪酸酯称蔗糖酯(SE)；取代度在5以上的蔗糖脂肪酸酯称蔗糖聚酯(SPE)。蔗糖聚酯，是一种零脂肪和零热卡的天然油脂替代物，用于食品中，既可保证食品的风味和质量，又能减少人体摄入过多热量和脂肪。2010年11月，经卫生部审查，批准蔗糖聚酯为新资源食品，作为食用油及脂肪的替代品。目前，蔗糖聚酯在巧克力中的应用研究尚未见太多报道。蔗糖聚酯是一种具有一定疗效功能的食品添加剂，他对高危的冠状心脏病，肥胖病人，直肠痛病人可以减少脂肪额吸收，减轻体重，降低血液中胆固醇的水平值，而且不会使血脂浓度和胆固醇浓度提高。美国开发的蔗糖多酯n替代了食用油脂，用于制作高胆固醇血症患者理想的食品，证明可以降低人体胆固醇，用于治疗和防治胆固醇方面的疾病，并早已实现了蔗糖聚酯的工业化。

具体实施方式

本发明所述各成分的重量为，

具体实施例1

本发明是按具体实施例N＝1的成分重量比构成

将深海鱼油、亚麻酸、沙棘油、紫苏油、玉米油，充分搅拌均匀，加温度均质一次，然后在冷却条件下均质一次，真空脱气，得到内容物；以明胶加适量水溶解后加甘油，得到囊材，用模具压软胶囊。

具体实施例2

本发明是按具体实施例N＝2的成分重量比构成

将深海鱼油、亚麻酸、沙棘油、紫苏油、玉米油、蔗糖聚酯，充分搅拌均匀，加温度均质一次，然后在冷却条件下均质一次，真空脱气，得到内容物；以明胶加适量水溶解后加甘油，得到囊材，用模具压软胶囊。

具体实施例3

本发明是按具体实施例N＝3的成分重量比构成

将深海鱼油、亚麻酸、沙棘油、紫苏油、玉米油、三七总黄酮，充分搅拌均匀，加温度均质一次，然后在冷却条件下均质一次，真空脱气，得到内容物；以明胶加适量水溶解后加甘油、得到囊材，用模具压软胶囊。

具体实施例4

本发明是按具体实施例N＝4的成分重量比构成

将深海鱼油、亚麻酸、沙棘油、紫苏油、玉米油、三七总黄酮、蔗糖聚酯，充分搅拌均匀，加温度均质一次，然后在冷却条件下均质一次，真空脱气，得到内容物；以明胶加适量水溶解后加甘油、得到囊材，用模具压软胶囊。

具体实施例5

将深海鱼油、亚麻酸、沙棘油、紫苏油、玉米油、三七总黄酮、蔗糖聚酯，充分搅拌均匀，加温度均质一次，然后在冷却条件下均质一次，真空脱气，得到内容物；以明胶加适量水溶解后加甘油、陈皮多糖，得到囊材，用模具压软胶囊。

具体实施例6

研究过程中分别选用或蔗糖聚酯、和/或、三七总黄酮为辅料对软胶囊的内容物进行处方筛选和6个月(20℃，常湿)考察具体实施例1-5内容物的稳定性、囊皮形状的考察等因素。

具体实施例7

而且具体实施例4-5中囊皮组分的合用具备协同增效作用。

具体实施例8本发明的产品降血脂作用研究

材料与方法

试剂

总胆固醇(TC)和甘油三酯(TG)测定试剂盒，北京北化康泰临床试剂有限公司。辛伐他汀片，杭州默沙东制药有限公司。

仪器

MK3酶标仪，ThermoCorporation；低温离心机，型号1-15K，Sigma公司。

实验动物

清洁级雄性ICR小鼠，体重20-22g，

实验方法

取雄性小鼠60只，按体重随机分为6组，每组10只，分别为正常对照组、模型组、具体实施例1-5组。

正常组，饲喂普通饲料；

模型组，饲喂高脂饲料(1％胆固醇、0.5％猪胆盐、12％猪油，基础饲料86.5％)喂养；

模型组给予深海鱼油(5mg/kg)，每天两次，每次2毫升；

具体实施例1-5组，饲喂高脂饲料(1％胆固醇、0.5％猪胆盐、12％猪油，基础饲料86.5％)喂养；

具体实施例1-5组，饲喂具体实施例1-5的内容物(5mg/kg)，每天两次，每次2毫升；

连续喂养3周。

每日一次，连续给药21天，末次给药后1.5h(禁食12h)，小鼠摘眼球取血，分离血清，以试剂盒方法测TG、TC。

统计学分析

所有实验数据均以mean±SD表示，采用t检验进行统计学分析，p＜0.05认为有统计学差异。

实验结果

^#P＜0.01vs正常组；*P＜0.05，**P＜0.01vs模型组

小结：

具体实施例1-5组的内容物能显著降低总胆固醇(TC)和甘油三酯(TG)的含量，而且具体实施例4-5中内容物组分的合用具备协同增效作用。

Claims (1)

1.一种辅助降血脂组合物，其特征是：

原料组成：

深海鱼油100g，

亚麻酸300g，

沙棘油100g，

紫苏油50g，

玉米油50g，

三七总黄酮10g，

蔗糖聚酯20g；

明胶100g,

甘油30g,

水适量;

将深海鱼油、亚麻酸、沙棘油、紫苏油、玉米油、三七总黄酮、蔗糖聚酯，充分搅拌均匀，加温度均质一次，然后在冷却条件下均质一次，真空脱气，得到内容物；以明胶加适量水溶解后加甘油、得到囊材，用模具压软胶囊。

2.一种辅助降血脂组合物，其特征是：

原料组成：

深海鱼油100g，

亚麻酸300g，

沙棘油100g，

紫苏油50g，

玉米油50g，

三七总黄酮10g，

蔗糖聚酯20g；

明胶100g,

陈皮多糖10g,

甘油10g,

水适量;

将深海鱼油、亚麻酸、沙棘油、紫苏油、玉米油、三七总黄酮、蔗糖聚酯，充分搅拌均匀，加温度均质一次，然后在冷却条件下均质一次，真空脱气，得到内容物；以明胶加适量水溶解后加甘油、陈皮多糖，得到囊材，用模具压软胶囊。