CN103656404A - 一种治疗结核病的中药制剂及制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种治疗结核病的中药制剂及制备方法，制成所述中药制剂有效成分的原料组成为：白芷、百部、卜芥、乌梅、地柏枝、破布草、鸡根、络石藤、苦菜、石蝉草、麦斛、松萝、天文草、梨皮、雷蘑和阿魏；本发明中药制剂具有滋阴清热、化痰止咳、敛肺通窍的功效，对于结核杆菌引起的结核病具有显著疗效，提升人体免疫机能，彻底根治结核病引发的咳嗽、咳痰、咯血、胸痛、呼吸困难等症状，疗程短见效快，所选药材配伍相宜，符合中医以及现代药理研究理论，对于结核病的治疗效果好，作用时间长，安全无毒副作用，值得在临床上广泛推广应用。

Description

一种治疗结核病的中药制剂及制备方法

技术领域

本发明涉及中药领域，特别涉及一种治疗结核病的中药制剂及制备方法。

背景技术

结核病是一种严重危害人民健康的慢性传染病，是由结核分枝杆菌复合群引起的慢性感染性疾病，可累及全身多器官系统，最常见的患病部位是肺脏，占各器官结核病总数的80-90%，也可以累及肝、肾、脑、淋巴结等器官。主要的传播途径有呼吸道、消化道、皮肤和子宫，但主要是通过呼吸道。带菌的肺结核病人痰液干燥后，细菌随尘土飞扬，被他人吸入而引起感染。

结核病的主要症状表选为：（1）全身乏力，没做体力劳动也感到疲倦。休息后也不恢复，伴有食欲不振，失眠；（2）表现为午后低热，是结核病最显著的发热特点；（3）自主神经功能紊乱所致的盗汗；（4）原因不明的月经不调或闭经；（5）食欲不振、消瘦、体重减轻；（6）结核超敏反应：类风湿关节炎、结节性红斑等。另外呼吸道症状主要表现为：咳嗽，咳痰，咯血，胸痛，呼吸困难等，这些反复出现。

我国是全球22个结核病流行严重的国家之一，同时也是全球27个耐多药结核病流行严重的国家之一。我国结核病患病人数居世界第二位，仅次于印度。结核病是我国重点控制的重大疾病之一。对于结核病的治疗，临床上主要应用抗结核化学药物来治疗，并加以化疗，病情严重者需要手术治疗。上述治疗方案只能作为临床治愈，一旦人体机体抵抗力下降，结核菌有再次活跃的可能，并繁殖而造成复燃或播散，使病情更加严重。

由于上述治疗方法对结核病的治疗达不到标本兼治的效果，给患者带来了痛苦和烦恼。为此，研发一种安全、无副作用且疗效显著的治疗药物来满足患者的治疗需求具有重要的临床意义。

发明内容

本发明提供了一种治疗结核病的中药制剂及制备方法，本发明中药制剂具有滋阴清热、化痰止咳、敛肺通窍的功效，对于结核杆菌引起的结核病具有显著疗效，提升人体免疫机能，彻底根治结核病引发的咳嗽、咳痰、咯血、胸痛、呼吸困难等症状，疗程短见效快，所选药材配伍相宜，符合中医以及现代药理研究理论，对于结核病的治疗效果好，作用时间长，安全无毒副作用，值得在临床上广泛推广应用。

为实现上述目的，本发明的技术方案实施如下：

一种治疗结核病的中药制剂，制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：

制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：

制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：

制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：

一种治疗结核病的中药制剂的制备方法，包括以下工艺步骤：

（1）取白芷、天文草和阿魏去杂质，洗净，晒干，研末，过120目细粉，备用；

（2）取百部去杂质，洗净，切段，晒干加入0.3倍量的炼蜜开水烊化，拌匀，稍闷，待蜜水吸收，置锅内文火炒至微黄色不粘手为度，取出，放凉，置于研钵内研末，过200目细粉，备用；

（3）取卜芥和苦菜洗净，绞碎，取汁液，备用；

（4）取乌梅洗净，置于容器内用醋拌匀，待醋被完全吸收后，将其移至密闭容器内，隔水加热2-4小时，取出干燥，研末，过160目细粉，备用；

（5）取地柏枝、破布草、鸡根、松萝、梨皮和雷蘑去杂质，洗净，晒干，放入容器内，加入8-12倍量的蒸馏水，浸泡4-5小时后，煮沸3-4小时，提取；再次加入6-8倍量蒸馏水，煮沸2-3小时，提取；最后加入4-6倍量蒸馏水，加热煮沸1-2小时，提取；合并三次提取液，过滤，留滤液备用；

（6）取络石藤、石蝉草和麦斛洗净，晾干，加入5倍量的85%乙醇溶液，浸泡1～2小时，加热提取3小时，回收乙醇，滤过，滤液浓缩为60℃环境下相对密度1.20～1.26的稠膏，备用；

（7）将上述步骤（1）-（6）所制得的细粉、汁液、滤液以及稠膏混合，加入辅料，利用现代先进的制药科技，制成片剂，即为所述的治疗结核病的中药制剂。

本发明所用中药的药性如下：

白芷，味辛，性温；归肺、胃经。祛风散寒，通窍止痛，消肿排脓，燥湿止带。利血脉，祛风散寒，除湿通络，广泛用于软组织挫伤、骨质增生、肌肉劳损风湿性肌炎、骨折、肋软骨炎、肩周炎、肋间神经痛等疾病的治疗。白芷对大肠杆菌、痢疾杆菌、变形杆菌、伤寒杆菌、副伤寒杆菌、绿脓杆菌、霍乱弧菌、人型结核杆菌等均有抑制作用。

百部：味甘、苦，性微温；归肺经。润肺下气止咳，杀虫。用于新久咳嗽，肺痨咳嗽，百日咳；外用于头虱，体虱，蛲虫病，阴痒。

卜芥：味辛、微苦，性寒，大毒；归肺经。清热解毒，散结止痛。主治流感，钩端螺旋体病，疮疡痛毒初起，瘰疬，蜂窝组织炎，慢性骨髓炎，毒蛇蛟伤，毒峰螫伤。

乌梅：味酸，性平；入肝、脾、肺、肾、胃、大肠经。敛肺止咳，涩肠止泻，止血，生津，安蛔。主治久咳，虚热烦渴，久疟，久泻，痢疾，便血，尿血，血崩，蛔厥腹痛，呕吐，钩虫病。《纲目》载：“敛肺涩肠，治久嗽，泻痢，反胃噎膈，蛔厥吐利，消肿，涌痰，杀虫，解鱼毒、马汗毒、硫黄毒。”现代医学研究证实，乌梅有明显的抗菌作用，对痢疾杆菌、绿脓杆菌、伤寒杆菌、大肠杆菌、结核杆菌、变形杆菌、金黄色葡萄球菌、零乱弧菌和各种真菌均有抑制作用，且能刺激腮腺荷尔蒙的分泌，澄化血液，增强新陈代谢功能。

地柏枝：味辛、微甘，性平；归肝、胆、肺经。清热利湿，止血。用于急性黄疸型肝炎，全身浮肿，肺结核咯血，吐血，痔疮出血；外用治外伤出血，烧烫伤。《分类草药性》载：“治痔疮出血，解热毒，并治咳嗽，汤火伤。”

破布草：味淡、微苦，性凉；归脾、心经。清热解毒，拔毒止痒。主治赤白痢，疮疖，附骨疽，湿疹。《广西药植名录》载：“根：治肺结核。”

鸡根：味甘，性温。补气活血，祛风利湿。用于肺结核，产后虚弱，月经不调，白带，子宫脱垂，肝炎，风湿疼痛，跌打损伤。

络石藤：味苦，性微寒；归心、肝、肾经。祛风通络，凉血消肿。用于风湿热痹，筋脉拘挛，腰膝酸痛，喉痹，痈肿，跌扑损伤。现代医学研究证实，络石藤50%煎剂对金黄色葡萄球菌、福氏痢疾杆菌及伤寒杆菌有抑制作用。

苦菜：味苦，性寒；入心、脾、胃三经。清热解毒，破瘀活血，排脓。用于阑尾炎，腹腔脓肿，肠炎，痢疾，急、慢性盆腔炎，肺热咳嗽，肺结核，吐血，衄血；外用治跌打损伤，疮疖肿痛，黄水疮，阴囊湿疹。

石蝉草：味辛，性凉；归肺、脾、肝、肾经。清热解毒，化瘀散结，利水消肿。主治肺热咳喘，麻疹，疮毒，癌肿，烧烫伤，跌打损伤，肾炎水肿，胃癌，食道癌，肝癌，乳腺癌，肺癌。《云南思茅中草药选》载：“清热解毒，消肿散瘀，止痛利水。治跌打损伤，烫烧伤，痈肿疮疖，肾炎水肿，肺结核，哮喘，气管支气管炎，肺热咳嗽。”

麦斛：味甘、淡，性凉；入肺、胃二经。滋阴清热，化痰止咳。用于肺燥咳嗽，肺结核咯血，热病烦渴，扁桃体炎。广州部队《常用中草药手册》载：“润肺化痰，滋阴养胃。治肺结核咳嗽，咯血，慢性气管炎咳嗽，肺炎恢复期，慢性咽痛，慢性胃炎，胃酸缺乏，食欲不振，遗精。”

松萝：味苦、甘，性平；归心、肾、肺经。清肝化痰，止血解毒。治头痛，目赤，咳嗽痰多，疟疾，瘰疬，白带，崩漏，外伤出血，痈肿，毒蛇咬伤。《西藏常用中草药》载：“清热解毒，止咳化痰。治外伤感染，化脓性感染，毒蛇咬伤，肺结核咳嗽痰多，颈淋巴腺炎，乳腺炎。”

天文草：味辛，性温。解毒利湿，止咳定喘，消肿止痛。用于疟疾，牙痛，肠炎，痢疾，咳嗽，哮喘，百日咳，肺结核。外用治毒蛇咬伤，狗咬伤，痈疖肿毒。广州部队《常用中草药手册》载：“止咳定喘，消肿止痛。治感冒咳嗽，慢性支气管炎，哮喘，百日咳，肺结核，蛇咬伤，疮疡肿毒，牙痛。”

梨皮：味甘、涩，性凉，无毒；归肺、心、肾、大肠经。清心润肺，降火生津，解疮毒。主治暑热烦渴，肺燥咳嗽，吐血，痢疾，疥癣，发背，疔疮。《本草再新》载：“清心降火，滋肾益阴，主津止渴，除烦去湿。”

雷蘑：味甘、性平；归肺经。解表清热，透疹消食；抗痨。主治感冒咳嗽，麻疹透发不畅，食积停滞，脘腹胀满，肺结核。

阿魏：味苦、辛，性温；归脾、胃经。化症消积，杀虫截疟。主治症瘕痞块，虫积，食积，胸腹胀满，冷痛，疟疾，痢疾。现代医学研究证实，阿魏有刺激性祛痰作用，对人型结核杆菌有抑制作用。

本发明与现有技术相比，具有以下有益效果：

1、本发明中药制剂具有滋阴清热、化痰止咳、敛肺通窍的功效，对于结核杆菌引起的结核病具有显著疗效，提升人体免疫机能，彻底根治结核病引发的咳嗽、咳痰、咯血、胸痛、呼吸困难等症状。

2、本发明中药制剂所选药材配伍相宜，符合中医以及现代药理研究理论，对于结核病的治疗效果好，疗程短见效快，作用时间长，安全无毒副作用，值得在临床上广泛推广应用。

具体实施方式

下面结合具体实施例对本发明做进一步阐述。

实施例1

本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为：

本发明中药制剂的制备方法，包括以下工艺步骤：

（1）取白芷、天文草和阿魏去杂质，洗净，晒干，研末，过120目细粉，备用；

（2）取百部去杂质，洗净，切段，晒干加入0.3倍量的炼蜜开水烊化，拌匀，稍闷，待蜜水吸收，置锅内文火炒至微黄色不粘手为度，取出，放凉，置于研钵内研末，过200目细粉，备用；

（3）取卜芥和苦菜洗净，绞碎，取汁液，备用；

（4）取乌梅洗净，置于容器内用醋拌匀，待醋被完全吸收后，将其移至密闭容器内，隔水加热2-4小时，取出干燥，研末，过160目细粉，备用；

（5）取地柏枝、破布草、鸡根、松萝、梨皮和雷蘑去杂质，洗净，晒干，放入容器内，加入8-12倍量的蒸馏水，浸泡4-5小时后，煮沸3-4小时，提取；再次加入6-8倍量蒸馏水，煮沸2-3小时，提取；最后加入4-6倍量蒸馏水，加热煮沸1-2小时，提取；合并三次提取液，过滤，留滤液备用；

（6）取络石藤、石蝉草和麦斛洗净，晾干，加入5倍量的85%乙醇溶液，浸泡1～2小时，加热提取3小时，回收乙醇，滤过，滤液浓缩为60℃环境下相对密度1.20～1.26的稠膏，备用；

（7）将上述步骤（1）-（6）所制得的细粉、汁液、滤液以及稠膏混合，加入辅料，利用现代先进的制药科技，制成片剂，即为所述的治疗结核病的中药制剂。

用法用量：口服，每次3片，每日3次，7天为一疗程，4到5个疗程即可痊愈；病情严重者遵医嘱酌增用量。

实施例2

本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为：

本实施例中药药剂制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。

实施例3

本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为：

本实施例中药药剂制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。

实施例4

本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为：

本实施例中药药剂制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。

临床资料：

1、病例选择：

作为治疗结核病的中药制剂，选择结核病患者220例进行临床观察，病人随机分成两组，治疗组110例，其中男56例，女性54例，年龄25-60岁，平均年龄41.3岁，病程1-10年，平均4.2年；对照组110例，其中男性57例，女性53例，年龄25-58岁，平均年龄41.1岁，病程1-10年，平均3.9年。两组患者病历基本一致，无显著差异，具有可比性，两组均按要求控制饮食。

2、治疗组患者服用本发明中药制剂，口服，每次3片，每日3次，7天为一疗程，4到5个疗程即可痊愈；病情严重者遵医嘱酌增用量；对照组用利福平，按说明书要求服用。

3、疗效判断：

治愈：咳嗽，咳痰，咯血，胸痛，呼吸困难等以及其他全身症状消失，免疫机能恢复。

好转：上述症状有所缓解。

无效：症状无变化。

4、治疗结果：

治疗组：治愈75例，好转29例，无效6例，治愈率为68.2%，总有效率为94.5%。

对照组：治愈47例，好转32例，无效31例，治愈率为42.7%，总有效率为71.8%。

以上结果显示，治疗组的治愈率和总有效率明显高于对照组。

典型病例举例：

1、梁某，女，45岁，农民，山东聊城人。患者小时候曾经患结核性胸膜炎,经治疗康复,直到十年前突然发现咔血,经检查确诊为肺结核,经过医院常规治疗后,在一年半后再次复发,症状反复,始终没有治愈。后患者持续发烧38.5℃4-5天，吃药打针均无效果。服用本发明中药制剂三个疗程后，病情减轻，继续服用一个疗程，痊愈，随访未见复发。

2、徐某，男，56岁，教师，河南洛阳人。患者患病多年，午后潮热、盗汗、身体逐渐消瘦，并伴有咳嗽、咳痰等症状。服用本发明中药制剂四个疗程，症状消失，病情痊愈，并未见复发。

3、戚某，男，28岁，工人，山东潍坊人。由于工作环境等因素，患者两年前被诊断出患有肺部结核病，并右锁骨上方及颈旁多发淋巴结肿大。全身乏力、盗汗、咳嗽、有白痰等多种症状。打过抗结核的药物，无显著疗效。服用本发明中药制剂五个疗程，症状消失，病情痊愈，并未见复发。

Claims (5)

1.一种治疗结核病的中药制剂，其特征在于：制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：

白芷55-80份   百部55-80份   卜芥55-80份   乌梅51-75份

地柏枝51-75份   破布草47-72份   鸡根47-72份   络石藤47-72份

苦菜42-65份   石蝉草42-65份   麦斛42-65份   松萝42-64份

天文草35-55份   梨皮35-55份   雷蘑28-44份   阿魏28-44份。

2.根据权利要求1所述的一种治疗结核病的中药制剂，其特征在于：制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：

白芷73份   百部73份   卜芥73份   乌梅67份

地柏枝67份   破布草65份   鸡根65份   络石藤65份

苦菜57份   石蝉草57份   麦斛57份   松萝57份

天文草50份   梨皮50份   雷蘑39份   阿魏39份。

3.根据权利要求1所述的一种治疗结核病的中药制剂，其特征在于：制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：

白芷67份   百部67份   卜芥67份   乌梅61份

地柏枝61份   破布草59份   鸡根59份   络石藤59份

苦菜52份   石蝉草52份   麦斛52份   松萝52份

天文草45份   梨皮45份   雷蘑36份   阿魏36份。

4.根据权利要求1所述的一种治疗结核病的中药制剂，其特征在于：制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：

白芷61份   百部61份   卜芥61份   乌梅56份

地柏枝56份   破布草53份   鸡根53份   络石藤53份

苦菜47份   石蝉草47份   麦斛47份   松萝47份

天文草40份   梨皮40份   雷蘑32份   阿魏32份。

5.一种如权利要求1-4任一项所述治疗结核病的中药制剂的制备方法，其特征在于：包括以下工艺步骤：

（1）取白芷、天文草和阿魏去杂质，洗净，晒干，研末，过120目细粉，备用；

（2）取百部去杂质，洗净，切段，晒干加入0.3倍量的炼蜜开水烊化，拌匀，稍闷，待蜜水吸收，置锅内文火炒至微黄色不粘手为度，取出，放凉，置于研钵内研末，过200目细粉，备用；

（3）取卜芥和苦菜洗净，绞碎，取汁液，备用；

（4）取乌梅洗净，置于容器内用醋拌匀，待醋被完全吸收后，将其移至密闭容器内，隔水加热2-4小时，取出干燥，研末，过160目细粉，备用；

（5）取地柏枝、破布草、鸡根、松萝、梨皮和雷蘑去杂质，洗净，晒干，放入容器内，加入8-12倍量的蒸馏水，浸泡4-5小时后，煮沸3-4小时，提取；再次加入6-8倍量蒸馏水，煮沸2-3小时，提取；最后加入4-6倍量蒸馏水，加热煮沸1-2小时，提取；合并三次提取液，过滤，留滤液备用；

（6）取络石藤、石蝉草和麦斛洗净，晾干，加入5倍量的85%乙醇溶液，浸泡1～2小时，加热提取3小时，回收乙醇，滤过，滤液浓缩为60℃环境下相对密度1.20～1.26的稠膏，备用； 

（7）将上述步骤（1）-（6）所制得的细粉、汁液、滤液以及稠膏混合，加入辅料，利用现代先进的制药科技，制成片剂，即为所述的治疗结核病的中药制剂。