CN103495085A - 一种治疗放射性皮炎的中药制剂 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种治疗放射性皮炎的中药制剂，该中药制剂有效成分的原料组成为：矮人陀、对叶豆、鸡矢藤、卤碱、毛冬瓜、杉木、小蜡树、土茯苓、柠条、构皮麻、五色梅、花斑叶、茅莓、金果榄、白千层和土连翘；本发明中药制剂具有清热解毒，去腐生肌，消肿止痛，抑菌杀菌的功效，根据临床症型辩证施治，对由于放射性因素引起的放射性皮炎有良好的治疗效果；选取的药材原料易得，成本低廉，疗效显著，无毒副作用，便于在临床上大面积推广应用。

Description

一种治疗放射性皮炎的中药制剂

所属技术领域

本发明涉及中药领域，尤其涉及一种治疗放射性皮炎的中药制剂。

背景技术

放射性皮炎是放疗常见的并发症，是电离辐射在杀死肿瘤细胞的同时，对正常细胞产生生物效应和破坏作用，不但使患者产生痛苦，严重者可影响放疗的进程，临床症状主要表现为：患部周围皮肤可出现脱毛、干燥、红斑、溃疡的损害。中医学理论认为，放射治疗的射线是一种毒热杀伤因素，属热毒之邪，当皮肤受到大剂量离子化辐射时，可形成急性反应，其程度取决于照射的剂量、性质和时间，在红斑基础上，出现水疱、水肿、糜烂或溃疡，伴疼痛，皮肤变黑伴脱屑，消退时间需数周至数月，受大剂量放射的皮肤永远无法恢复正常，它失去附属器结构、干燥、萎缩、光滑，并有色素减退或色素脱失。

目前，西医多采用大量抗生素和激素治疗，来缓解症状，效果不佳，给患者的生活和工作带来了痛苦与不便。

发明内容

本发明提供了一种治疗放射性皮炎的中药制剂，具有清热解毒，去腐生肌，消肿止痛，抑菌杀菌的功效，根据临床症型辩证施治，对由于放射性因素引起的放射性皮炎有良好的治疗效果；选取的药材原料易得，成本低廉，疗效显著，无毒副作用，便于在临床上大面积推广应用。

为实现上述目的，本发明的技术方案实施如下：

一种治疗放射性皮炎的中药制剂，制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：

矮人陀62～87份  对叶豆57～82份  鸡矢藤52～82份  卤碱52～77份

毛冬瓜47～72份  杉木47～72份  小蜡树44～67份  土茯苓42～62份

柠条42～62份  构皮麻39～57份  五色梅37～57份  花斑叶37～50份

茅莓32～47份  金果榄27～47份  白千层22～42份  土连翘12～32份。

制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：

矮人陀67～82份  对叶豆62～77份  鸡矢藤57～77份  卤碱57～72份

毛冬瓜52～67份  杉木52～67份  小蜡树47～62份  土茯苓47～57份

柠条47～57份  构皮麻42～52份  五色梅42～52份  花斑叶40～47份

茅莓37～42份  金果榄32～42份  白千层27～37份  土连翘17～27份。

制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：

矮人陀72～77份  对叶豆67～72份  鸡矢藤62～72份  卤碱62～67份

毛冬瓜57～62份  杉木57～62份  小蜡树52～57份  土茯苓52～54份

柠条50～54份  构皮麻47～50份  五色梅45～49份  花斑叶42～44份

茅莓38～40份  金果榄37～39份  白千层32～34份  土连翘22～24份。

制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：

矮人陀74份  对叶豆70份  鸡矢藤67份  卤碱65份

毛冬瓜60份  杉木59份  小蜡树55份  土茯苓53份

柠条52份  构皮麻48份  五色梅47份  花斑叶43份

茅莓39份  金果榄38份  白千层33份  土连翘23份。

一种治疗放射性皮炎的中药制剂的制备方法，包括以下工艺步骤：

（1）将矮人陀、鸡矢藤、卤碱、柠条、构皮麻、白千层和土连翘洗净，放入容器内，加入8～10倍量的蒸馏水，浸泡5～6小时后，煮沸3～4小时，提取；再次加入6～8倍量蒸馏水，煮沸2～3小时，提取；最后，加入4～6倍量蒸馏水，加热煮沸1～2小时，提取；合并三次提取液，过滤，得滤液，浓缩成60℃下相对密度为1.10～1.16的稠膏，备用；

（2）将土茯苓、五色梅和金果榄进行混合，混合均匀后进行粉碎处理，研末，过120目细粉，备用；

（3）将对叶豆、毛冬瓜、小蜡树和茅莓洗净，切碎，放入容器内，绞汁，滤杂质，留汁液备用；

（4）将花斑叶洗净，浸入6倍量的75%的乙醇溶液浸泡1～2小时，加热提取3小时，滤过，回收乙醇并浓缩至60℃相对密度为1.20～1.24的稠膏备用；

（5）将杉木晾晒，用大火烧，烧至15～20分钟，烧成炭状，取出晾干，研末，过200目细粉，备用；

（6）将上述步骤（1）～（5）所制得的稠膏、细粉和汁液混合，加入辅料，利用现代先进的制药科技，制成药膏，即得本发明所述的治疗放射性皮炎的中药制剂。

本发明所用中药的药性如下：

矮人陀：苦，寒，有小毒。舒筋活血，凉血，止血。主治贫血或失血过多，风湿痛，跌打损伤，胃痛，疖疮痈肿，皮炎，湿疹。《昆明民间常用草药》载：“活血祛瘀，止血，消肿。治跌打损伤，衄血，吐血，经闭，乳腺炎，痈疖。”

对叶豆：辛、苦，寒温；归心、脾经。杀虫，止痒，主治神经性皮炎，牛皮癣，湿疹，皮肤瘙痒，疮疖脓疡。《云南思茅中草药选》载：“杀虫，止痒，治神经性皮炎，牛皮癣，湿疹，皮肤瘙痒，疮疖肿疹。”

鸡矢藤：甘、微苦，平。祛风利湿，消食化积，止咳，止痛，用于风湿筋骨痛，跌打损伤，外伤性疼痛，肝胆、胃肠绞痛，黄疸型肝炎，肠炎，痢疾，消化不良，小儿疳积，肺结核咯血，支气管炎，放射反应引起的白血球减少症，农药中毒；外用治皮炎，湿疹，疮疡肿毒。

卤碱：苦咸，寒，无毒；归心、肺、肾经。强心，利尿，镇静，消炎，降血压。用于克山病，大骨节病，地方性甲状腺肿，风湿性关节炎，硅肺，高血压病。《吉林中草药》载：“强心，镇静，助消化，抗痉厥，消炎。治慢性克山病，甲状腺肿，大骨节病，慢性胃炎，慢性肾炎，肝炎，慢性支气管炎，高血压，皮炎，肿瘤。”

毛冬瓜：微辛，凉。清热利湿，活血消肿，解毒。治肺热失音，淋浊，带下，颜面丹毒，淋巴结炎，皮炎，痈疮肿毒。《浙江民间常用草药》载：“清热解毒，舒筋活血。治全身疮疖，皮炎，无名肿毒，腹股沟淋巴结炎，跌打损伤。”

杉木：辛，微温。祛风止痛，散瘀止血，用于慢性气管炎，胃痛，风湿关节痛；外用治跌打损伤，烧烫伤，外伤出血，过敏性皮炎。《民间常用草药汇编》载：“顺气，消腹肿，痰滞，治肺痈，小儿阴肿。”

小蜡树：苦，寒。清热解毒，抑菌杀菌，消肿止痛，祛腐生肌，用于急性黄疸型传染性肝炎，痢疾，肺热咳嗽；外用治跌打损伤，创伤感染，烧烫伤，疮疡肿毒等外科感染性疾病。

土茯苓：甘、淡，平；归肝、胃经。除湿，解毒，通利关节。用于湿热淋浊，带下，痈肿，瘰疬，疥癣，梅毒及汞中毒所致的肢体拘挛，筋骨疼痛。《纲目》载：“健脾胃，强筋骨，去风湿，利关节，止泄泻，治拘挛骨痛，恶疮痈肿，解汞粉、银朱毒。”

柠条：甘，温；归肝、肾经。滋阴补血，活血。主月经不调。《中国沙漠地区药用植物》载：“滋阴养血。”

构皮麻：甘，淡，性平；归肝、肾、膀胱经。祛风，活血，利尿，治风湿痹痛，跌打损伤，虚肿，皮炎。金华《常用中草药单方验方选编》载：“祛风活血，解毒利尿。治风湿痹痛，腹股沟淋巴结炎。”

五色梅：味苦，微甘，性凉，有毒；归大肠经。清热，止血，主肺痨咯血，腹痛吐泻，湿疹，阴痒。《广东中药》载：“祛风止痒，消肿止痛，散毒，敷大肠疡痈。”

花斑叶：辛，温。疏风解毒，消肿散瘀，续筋接骨，荨麻疹，湿疹，过敏性皮炎，煎水内服，外洗。骨折筋伤，跌打扭伤，风湿麻木，捣烂敷患处或泡酒服。

茅莓：苦、涩，凉。清热凉血，散结，止痛，利尿消肿。用于感冒发热，咽喉肿痛，咯血，吐血，痢疾，肠炎，肝炎，肝脾肿大，肾炎水肿，泌尿系感染，结石，月经不调，白带，风湿骨痛，跌打肿痛；外用治湿疹，皮炎。

金果榄：苦，寒；归肺、大肠经。清热解毒，治急慢性扁桃体炎，急性咽喉炎，口腔炎，腮腺炎，乳腺炎，阑尾炎，痈疽疔疮，急慢性肠炎，菌痢，胃痛，热嗽失音。《药性考》载：“解毒，咽喉痹急，口烂宜服，疽痈发背，焮赤疔瘯，蛇蝎虫伤，磨涂，治目痛，耳胀，热嗽，岚瘴，吐衄，一切外症。”

白千层：辛，微温，平。芳香解表，祛风止痛，用于感冒发热，风湿关节痛，神经痛，肠炎腹泻，外用治过敏性皮炎，湿疹；安神，用于神经衰弱，失眠。

土连翘：苦，寒。清热解毒，祛风除湿，凉血止血，杀虫，止痒，治急、慢性肝炎，感冒，痢疾，口腔炎，蛔虫病，皮炎。《云南思茅中草药选》载：“清热解毒，止咳，抗疟。治间日疟，恶性疟，感冒，高热，痰多咳嗽。”

本发明与现有技术相比，具有以下有益效果：

本发明中药制剂具有清热解毒，去腐生肌，消肿止痛，抑菌杀菌的功效，根据临床症型辩证施治，对由于放射性因素引起的放射性皮炎有良好的治疗效果；选取的药材原料易得，成本低廉，疗效显著，无毒副作用，便于在临床上大面积推广应用。

具体实施方式

下面结合具体实施例对本发明做进一步阐述。

实施例1

本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为：

矮人陀82g  对叶豆77g  鸡矢藤77g  卤碱72g

毛冬瓜67g  杉木67g  小蜡树62g  土茯苓57g

柠条57g  构皮麻52g  五色梅52g  花斑叶47g

茅莓42g  金果榄42g  白千层37g  土连翘27g。

一种治疗放射性皮炎的中药制剂的制备方法，包括以下工艺步骤：

（1）将矮人陀、鸡矢藤、卤碱、柠条、构皮麻、白千层和土连翘洗净，放入容器内，加入8～10倍量的蒸馏水，浸泡5～6小时后，煮沸3～4小时，提取；再次加入6～8倍量蒸馏水，煮沸2～3小时，提取；最后，加入4～6倍量蒸馏水，加热煮沸1～2小时，提取；合并三次提取液，过滤，得滤液，浓缩成60℃下相对密度为1.10～1.16的稠膏，备用；

（2）将土茯苓、五色梅和金果榄进行混合，混合均匀后进行粉碎处理，研末，过120目细粉，备用；

（3）将对叶豆、毛冬瓜、小蜡树和茅莓洗净，切碎，放入容器内，绞汁，滤杂质，留汁液备用；

（4）将花斑叶洗净，浸入6倍量的75%的乙醇溶液浸泡1～2小时，加热提取3小时，滤过，回收乙醇并浓缩至60℃相对密度为1.20～1.24的稠膏备用；

（5）将杉木晾晒，用大火烧，烧至15～20分钟，烧成炭状，取出晾干，研末，过200目细粉，备用；

（6）将上述步骤（1）～（5）所制得的稠膏、细粉和汁液混合，加入辅料，利用现代先进的制药科技，制成药膏，即得本发明所述的治疗放射性皮炎的中药制剂。

用法用量：在皮肤病患处涂抹本发明外用药膏1～2毫米厚，每日涂2次，早晚各1次；7天为1个疗程，轻者1个疗程，重者2～3个疗程即可痊愈，病情严重者遵医嘱延长治疗时间。

实施例2

本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为：

矮人陀77g  对叶豆72g  鸡矢藤72g  卤碱67g

毛冬瓜62g  杉木62g  小蜡树57g  土茯苓54g

柠条54g  构皮麻50g  五色梅49g  花斑叶44g

茅莓40g  金果榄39g  白千层34g  土连翘24g。

本实施例的中药制剂制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。

实施例3

本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为：

矮人陀74g  对叶豆70g  鸡矢藤67g  卤碱65g

毛冬瓜60g  杉木59g  小蜡树55g  土茯苓53g

柠条52g  构皮麻48g  五色梅47g  花斑叶43g

茅莓39g  金果榄38g  白千层33g  土连翘23g。

本实施例的中药制剂制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。

实施例4

本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为：

矮人陀72g  对叶豆67g  鸡矢藤62g  卤碱62g

毛冬瓜57g  杉木57g  小蜡树52g  土茯苓52g

柠条50g  构皮麻47g  五色梅45g  花斑叶42g

茅莓38g  金果榄37g  白千层32g  土连翘22g。

本实施例的中药制剂制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。

实施例5

本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为：

矮人陀67g  对叶豆62g  鸡矢藤57g  卤碱57g

毛冬瓜52g  杉木52g  小蜡树47g  土茯苓47g

柠条47g  构皮麻42g  五色梅42g  花斑叶40g

茅莓37g  金果榄32g  白千层27g  土连翘17g。

本实施例的中药制剂制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。

临床资料：

1、病例选择：

作为治疗放射性皮炎的中药制剂，选择确诊的放射性皮炎患者200例临床观察，病人随机分成治疗组和对照组两组，治疗组100例，其中男性48例，女性52例，年龄27～52岁，平均年龄39.4岁，病程最短者1个月，最长者3年，平均1.8年。对照组100例，其中男性47例，女性53例，年龄28～51岁，平均年龄38.9岁，病程最短者1个月，最长者3年，平均1.9年。

治疗组和对照组两组病例的病程、症状轻重程度基本一致，无显著差异，具有可比性,两组均按要求控制饮食。

2、药物选择：

治疗组外用本发明中药制剂，在皮肤病患处涂抹本发明外用药膏1～2毫米厚，每日涂2次，早晚各1次；7天为1个疗程，轻者1个疗程，重者2～3个疗程即可痊愈，病情严重者遵医嘱延长治疗时间。

对照组使用糖皮质激素软膏，严格按照说明书要求使用。

3、疗效判定：

（1）治愈：临床症状完全消失。

（2）显效：临床症状基本改善。

（3）有效：临床症状有所改善。

（4）无效：症状无改善或加重。

4、结果：

选用本发明中药制剂的治疗组中，治愈45例，显效28例，有效24例，无效3例，治愈率45％，总有效率97％。

对照组中治愈12例，显效18例，有效23例，无效47例，治愈率12%，总有效率53％。

以上结果显示，治疗组的治愈率和总有效率明显高于对照组。

典型病例举例：

1、杜某，女，32岁，河南洛阳人，患者患乳腺癌术后1个半月，放疗30日，回家1周后就诊，患者主诉：近5天来腋窝皮肤肿痛，有少量流水，疼痛、红肿逐步加重，在社区医院拿头孢霉素口服3天，效果不佳。患者涂抹本发明中药制剂1～2毫米厚，每日涂2次，早晚各1次；涂用本发明中药制剂2个疗程后，照射处皮肤的疼痛、红肿等临床症状消失，至今未复发。

2、冯某，男，38岁，河北沧州人，颈部恶性淋巴瘤，放疗15日后就诊，患者主诉：5天前颈部照射处周围皮肤出现脱毛、干燥、红斑，近两天来疼痛、红肿逐步加重，吃消炎药，效果不佳。查体：照射处皮肤有水疱形成。涂用本发明中药制剂，并指导饮食，清理照射处皮肤的卫生，涂用1个疗程后临床症状消失，半年后随访，至今未复发。

3、葛某，女，46岁，山东烟台人，乳腺癌放疗28日后就诊，患者主诉：1周前开始腋窝皮肤有水肿性红斑，近两天来疼痛。用红霉素眼膏涂后效果不佳。查体：患处皮肤有破溃液体渗出，使用本发明中药制剂2个疗程，并指导饮食：忌酒、辛辣等刺激性食物，保持皮肤清洁，临床症状消失，局部有淡淡的色素沉着，半年后随访，皮肤颜色恢复正常，未再复发。

4、范某，男，51岁，江西九江人，诊断为食道中段鳞癌，放疗总剂量6000CCy,每次放疗前后各涂抹本发明中药制剂1次，总疗程结束后，放疗范围内仅有轻度热感，继续涂抹2个疗程后皮肤恢复正常，随访，至今未复发。

Claims (5)

1.一种治疗放射性皮炎的中药制剂，其特征在于：制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：

矮人陀62～87份  对叶豆57～82份  鸡矢藤52～82份  卤碱52～77份

毛冬瓜47～72份  杉木47～72份  小蜡树44～67份  土茯苓42～62份

柠条42～62份  构皮麻39～57份  五色梅37～57份  花斑叶37～50份

茅莓32～47份  金果榄27～47份  白千层22～42份  土连翘12～32份。

2.根据权利要求1所述的一种治疗放射性皮炎的中药制剂，其特征在于：制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：

矮人陀67～82份  对叶豆62～77份  鸡矢藤57～77份  卤碱57～72份

毛冬瓜52～67份  杉木52～67份  小蜡树47～62份  土茯苓47～57份

柠条47～57份  构皮麻42～52份  五色梅42～52份  花斑叶40～47份

茅莓37～42份  金果榄32～42份  白千层27～37份  土连翘17～27份。

3.根据权利要求1所述的一种治疗放射性皮炎的中药制剂，其特征在于：制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：

矮人陀72～77份  对叶豆67～72份  鸡矢藤62～72份  卤碱62～67份

毛冬瓜57～62份  杉木57～62份  小蜡树52～57份  土茯苓52～54份

柠条50～54份  构皮麻47～50份  五色梅45～49份  花斑叶42～44份

茅莓38～40份  金果榄37～39份  白千层32～34份  土连翘22～24份。

4.根据权利要求1所述的一种治疗放射性皮炎的中药制剂，其特征在于：制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：

矮人陀74份  对叶豆70份  鸡矢藤67份  卤碱65份

毛冬瓜60份  杉木59份  小蜡树55份  土茯苓53份

柠条52份  构皮麻48份  五色梅47份  花斑叶43份

茅莓39份  金果榄38份  白千层33份  土连翘23份。

5.一种如权利要求1～4任一项所述治疗放射性皮炎的中药制剂的制备方法，其特征在于：包括以下工艺步骤：

（1）将矮人陀、鸡矢藤、卤碱、柠条、构皮麻、白千层和土连翘洗净，放入容器内，加入8～10倍量的蒸馏水，浸泡5～6小时后，煮沸3～4小时，提取；再次加入6～8倍量蒸馏水，煮沸2～3小时，提取；最后，加入4～6倍量蒸馏水，加热煮沸1～2小时，提取；合并三次提取液，过滤，得滤液，浓缩成60℃下相对密度为1.10～1.16的稠膏，备用；

（2）将土茯苓、五色梅和金果榄进行混合，混合均匀后进行粉碎处理，研末，过120目细粉，备用；

（3）将对叶豆、毛冬瓜、小蜡树和茅莓洗净，切碎，放入容器内，绞汁，滤杂质，留汁液备用；

（4）将花斑叶洗净，浸入6倍量的75%的乙醇溶液浸泡1～2小时，加热提取3小时，滤过，回收乙醇并浓缩至60℃相对密度为1.20～1.24的稠膏备用；

（5）将杉木晾晒，用大火烧，烧至15～20分钟，烧成炭状，取出晾干，研末，过200目细粉，备用；

（6）将上述步骤（1）～（5）所制得的稠膏、细粉和汁液混合，加入辅料，利用现代先进的制药科技，制成药膏，即得本发明所述的治疗放射性皮炎的中药制剂。