CN103655709A - 一种含有黄芩的治疗畜禽呼吸道疾病综合征的兽用药物组合物 - Google Patents
一种含有黄芩的治疗畜禽呼吸道疾病综合征的兽用药物组合物 Download PDFInfo
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Abstract
本发明提供了一种治疗畜禽呼吸道疾病综合征的兽用药物组合物，它是由如下重量配比的原料药制备而成的制剂：紫锥菊15～40份、黄芩10～30份、穿心莲11～30份、毕澄茄3～11份。本发明还提供了兽用药物组合物的制备方法和用途。本发明药物组合物可以有效治疗猪肺炎、鸡病毒性感冒等禽畜呼吸道疾病综合征疾病，且治愈率高，药效活性明显优于市售药物，为临床用药提供了新的选择。
Description
技术领域
本发明涉及一种治疗畜禽呼吸道疾病综合征的兽用药物组合物。
背景技术
畜禽呼吸道疾病综合征是当前影响我国养殖业发展的一类主要疾病。以咳嗽、呼吸异常等呼吸道症状为主。病原非常复杂，可以由一种或几种细菌、病毒、寄生虫、衣原体以及环境因素等引起。对猪来说，该病又称“多因子猪呼吸道病”、“猪复合性肺炎”、“猪呼吸道复合感染”。主要由肺炎支原体(MH)、猪繁殖与呼吸综合征(PRSV)、猪传染性胸膜肺炎放线杆菌（APP）、猪流感病毒(SIV)、猪呼吸道冠状病毒(PRLV)、伪狂犬病毒(PRV)等原发性病原，多杀性巴氏杆菌(PM)、猪链球菌(SS)、猪副嗜血杆菌(HP)、支气管败血波氏杆菌(BB)、猪鼻支原体(MHR)、弓形体、附红细胞体、猪瘟病毒及蛔虫等继发性或并发性病因以及环境、气候条件的不良刺激相互影响而引发。对鸡来说，该病又称为多因子呼吸道病，直接病因是传染性因素，其中主要有败血支原体、大肠杆菌、副鸡嗜血杆菌、传染性支气管炎病毒、喉气管炎病毒、新城疫病毒、禽流感病毒、禽肺病毒等。间接病因包括环境因素（温度、鸡舍的空气质量和湿度）、应激反应（疫苗接种、转群、饲养密度、缺水等）、营养（如营养不良、维生素A缺乏）等；此外，一些能引起免疫抑制的疾病包括马立克氏病、传染性法氏囊病、贫血因子感染、呼肠孤病毒感染、禽白血病、网状内皮组织增殖病以及饲料中霉菌毒素含量过高导致的霉菌毒素中毒都可以降低鸡的免疫力，促进呼吸道疾病的发生。规模化猪场猪呼吸道疾病综合征的发病率在30%～60%，死亡率达5%～30%；鸡场传染性支气管炎或传染性喉气管炎死亡率达50%～70%；可见其危害之大。
在临床上，畜禽呼吸道疾病综合征一般都是由多种致病因素共同作用的结果。而引起呼吸道疾病综合征的多数传染性疾病具有难以消灭的特点，现有化学药品和生物制剂均不能很好将其控制；而现有部分中兽药产品虽然能较好地解决这一难题，但也存在产品使用不便或治疗效果不显著等缺陷。因此，急需研发一种使用方便，疗效更为确切的防治畜禽呼吸道疾病综合征的兽药产品。
发明内容
本发明的目的在于提供一种治疗畜禽呼吸道疾病综合征的兽用药物组合物。本发明的另一目的在于提供兽用药物组合物的制备方法和用途。
本发明提供了一种治疗畜禽呼吸道疾病综合征的兽用药物组合物，它是由如下重量配比的原料药制备而成的制剂：
紫锥菊15～40份、黄芩10～30份、穿心莲11～30份、毕澄茄3～11份。
进一步地，它是由如下重量配比的原料药制备而成的制剂：
紫锥菊32～40份、黄芩10～25份、穿心莲12～24份、毕澄茄4～8份。
本发明各味药材配伍精当，药效作用明确，具有良好的治疗效果。
其中，所述制剂为经胃肠道吸收制剂。
进一步地，所述制剂为可湿性粉剂，它是由如下重量配比的原辅料制备而成：
紫锥菊17～40份、黄芩10～30份、穿心莲11～30份、毕澄茄3～11份、鞣酸0.1～9份、磷脂酸0.1～9份、聚维酮0.5～2.8份、阿斯巴甜0.1～1.8份、羧甲基纤维素钠0.2～22.4份。
更进一步地，所述可湿性粉剂是由如下重量配比的原辅料制备而成：
紫锥菊32～40份、黄芩10～25份、穿心莲12～24份、毕澄茄4～8份、鞣酸3～6份、磷脂酸3～6份、聚维酮1.2～2份、阿斯巴甜0.4～1份、羧甲基纤维素钠7.4～15份。
优选地，所述聚维酮为聚维酮K-30。
本发明可湿性粉剂亦可称为紫黄莲可湿性粉。
本发明可湿性粉剂，显著提高了药物在水中的分散性，使其长时间均匀分布在水中，方便临床通过饮水给药；大大的改善了产品的适口性，用于猪等味觉灵敏的动物群时，有诱食功能。
本发明还提供了上述可湿性粉剂的制备方法，它包括如下操作步骤：
（1）按配比称取原辅料；
（2）取紫锥菊、黄芩、穿心莲、毕澄茄，粉碎，所得药粉备用；或取紫锥菊、黄芩、穿心莲、毕澄茄，加水或有机溶剂提取，提取物备用；（3）取聚维酮、鞣酸，加无水乙醇溶解后，再加入步骤（2）制备的药粉或/和提取物，混合均匀，除去溶剂，加入阿斯巴甜、磷脂酸和羧甲基纤维素钠，混匀，粉碎，即得可湿性粉剂。
进一步地，步骤（2）中，所述药粉的粒度在625～6250目。
进一步地，所述聚维酮为聚维酮K-30。
本发明制备方法中，无水乙醇的用量只要保证溶解聚维酮和鞣酸即可，溶解后更便于后期混匀，例如无水乙醇的体积可以为聚维酮和鞣酸总质量的1～4倍。
本发明还提供了上述兽用药物组合物在制备禽畜呼吸道疾病综合征的药物中的用途。
其中，所述药物是治疗猪肺炎、鸡病毒性感冒的药物。
本发明药物组合物可以有效治疗猪肺炎、鸡病毒性感冒等禽畜呼吸道疾病综合征疾病，且治愈率高，药效活性明显优于市售药物，为临床用药提供了新的选择。
具体实施方式
实施例1 本发明可湿性粉剂的制备
取紫锥菊30kg，黄芩13kg，穿心莲16kg，毕澄茄6kg，混合并粉碎至625目～6250目，药粉备用；取聚维酮K-30 2.3kg、鞣酸7kg、加无水乙醇15升，搅拌使溶解，加药粉，混合均匀，50℃通风烘干，加阿斯巴甜1.2kg、磷脂酸7kg，加羧甲基纤维素钠17.5kg，混匀，粉碎，即得本发明可湿性粉剂（亦称为紫黄莲可湿性粉），相当于原药材65kg。
实施例2 本发明可湿性粉剂的制备
取紫锥菊34kg，黄芩11kg，穿心莲22.5kg，毕澄茄7.5kg，混合并粉碎至625目～6250目，药粉备用；聚维酮K-30 1.8kg、鞣酸5kg，加无水乙醇18升，搅拌使溶解，加药粉，混合均匀，50℃通风烘干，加阿斯巴甜0.8kg、磷脂酸5kg、加羧甲基纤维素钠12.4kg，混匀，粉碎，即得本发明可湿性粉剂（亦称为紫黄莲可湿性粉），相当于原药材75kg。
实施例3 本发明可湿性粉剂的制备
取紫锥菊36kg，黄芩28kg，穿心莲12kg，毕澄茄4kg，混合并粉碎至625目～6250目，药粉备用；取聚维酮K-30 1.5kg、鞣酸4kg，加无水乙醇20升，搅拌使溶解，加药粉，混合均匀，50℃通风烘干，加阿斯巴甜0.5kg、磷脂酸4kg、加羧甲基纤维素钠10kg，混匀，粉碎，即得本发明可湿性粉剂（亦称为紫黄莲可湿性粉），相当于原药材80kg。
实施例4 本发明可湿性粉剂的制备
取紫锥菊40kg，黄芩25kg，穿心莲12kg，毕澄茄8kg，混合并粉碎至625目～6250目，药粉备用；取聚维酮K-30 1.2kg、鞣酸3kg，加无水乙醇20升，搅拌使溶解，加药粉，混合均匀，50℃通风烘干，加阿斯巴甜0.4kg、磷脂酸3kg、加羧甲基纤维素钠7.4kg，混匀，粉碎，即得本发明可湿性粉剂（亦称为紫黄莲可湿性粉）。
实施例5 本发明可湿性粉剂的配方筛选
（一）不同配方产品的制备
按表1中各配方项下规定含量取紫锥菊、黄芩、穿心莲、毕澄茄粉碎至625目～6250目，药粉备用；取聚维酮K-30、鞣酸，加适量无水乙醇，搅拌使溶解，加药粉，混合均匀，50℃通风烘干，按相应配方项下规定量加阿斯巴甜、磷脂酸、加羧甲基纤维素钠，混匀，粉碎，制备本发明可湿性粉剂。
表1本发明可湿性粉剂配方的优选方案
（二）不同配方产品的质量评价
分散度评价：取按表1各配方制备的可湿性粉剂各1g，投入1000ml水中，观察或搅拌并观察其分散情况。分散较慢且不均匀评为“差”；分散较慢，分散过程中有结块或颗粒，适当搅拌即可分散均匀，评为“合格”；分散快，轻微搅拌即可分散均匀，评为“良”；分散快，不用搅拌即可分散均匀，评为“优”。结果见表3。
沉降体积比评价：按《中华人民共和国兽药典（2010年版）》附录中“内服溶液剂、内服混悬剂、内服乳剂”沉降体积比检查法要求，对按表1各配方制备的可湿性粉剂进行沉降体积比测定，取样品0.25g置50ml具塞量筒中，加水至50ml，塞密，用力振摇1min，记下混悬物开始高度H0，静置3小时记下混悬物最终高度H，按下式计算：沉降体积比=H/H0，沉降体积比应不低于0.90。结果见表3。
适口性质量评价：将按表1各配方制备的可湿性粉剂分别按1.25%的浓度兑饮用水，供健康猪群饮用，观察并记录猪群饮用情况，评出适口性等级，评价标准见表2。结果见表3。
表2本发明可湿性粉剂适口性评价标准
| 评价等级 | 评价标准 |
| 优 | 提供加药的饮水时，猪群受气味诱导，主动争抢饮用。 |
| 良 | 提供加药的饮水时，猪群按日常饮水习惯饮用。 |
| 差 | 提供加药的饮水时，猪群拒绝饮用或相对平常饮用量下降。 |
表3本发明可湿性粉剂质量评价结果
根据表3可知：配方2～配方7均合格，其中，配方2～5混悬效果更为良好，又以配方4、配方5的适口性和分散度最优，因此，本发明最终优选配方4、5的处方。
以下通过试验例具体说明本发明的有益效果。
试验例1 口服可湿性粉剂对猪肺炎的疗效考察
材料：清肺散（每1克相当于原生药1g，上海西默农生物科技有限公司生产，执行标准：《中华人民共和国兽药典》2010年版二部）；紫黄莲可湿性粉（即表1配方5制备的本发明可湿性粉剂，每1克相当于原生药0.85g）。
病例：成都郊县甲猪场自然发病的猪肺炎病例47例（临床主要表现为:发热，食少，咳嗽，呼吸音减弱；鼻腔流黏液，呼出气有腐败气味）。
方法：选体重基本相当的临床发病育肥猪，在同一猪舍中相同饲养条件下随机分成对照组、试验组和阴性对照组；对照组用清肺散按2%浓度拌料，供病猪饲用，连用7天；试验组用本发明可湿性粉剂按1.25%浓度兑饮用水，供病猪饮用，连用7天；阴性对照组按日常饲养方式饲养，不给药。疗效判定方法：用药7日后，精神食欲恢复正常，判为痊愈；用药7日后，精神食欲好转，判为有效；用药7日后，症状无明显改善，判为无效。
实验结果：见表4。
表4可湿性粉剂对猪肺炎的疗效考察结果
从以上试验结果可以看出，口服本发明可湿性粉剂对猪肺炎的治疗效果均优于清肺散；本发明可湿性粉剂使用的方便性优于清肺散，大大降低给药的工作强度。在试验中还发现，由于采取饮水添加的方式给药，本发明可湿性粉剂在使用过程中不影响病猪的采食量。
试验例2 可湿性粉剂对肉鸡病毒性感冒的疗效考察
材料：银翘散（每1克相当于原生药1g，上海西默农生物科技有限公司生产，执行标准：《中华人民共和国兽药典》2010年版二部）；紫黄莲可湿性粉（即表1配方5制备的本发明可湿性粉剂，每1克相当于原生药0.85g）。
病例：乐山某鸡场自然发病的肉鸡病毒性感冒病例323例（病鸡打呼噜，呼吸困难，个别鸡单侧脸肿，流泪。大群吃料正常，精神无明显变化；解剖呼噜厉害的鸡也没有明显的症状）。
方法：选20日龄的临床发病肉鸡，在同一鸡舍中相同饲养条件下随机分成对照组、试验组和阴性对照组；对照组按2g/羽剂量拌料饲喂市售银翘散，每天2次，连用3天；试验组用本发明可湿性粉剂兑水后按2g/羽剂量供饮，每天2次，连用3天；阴性对照组按日常饲养方式饲养，不给药。疗效判定方法：用药3天后，观察病鸡精神食欲情况并作出统计，并计算痊愈率、显效率、有效率和无效率，疗效判定标准如表5所示。
表5疗效判定标准
| 治疗效果 | 判定指标 |
| 痊愈 | 3天后，精神食欲恢复正常，临床症状消失。 |
| 显效 | 3天后，精神食欲好转，临床症状消失或减轻。 |
| 无效 | 3天后，症状无明显改善。 |
实验结果：见表6。
表6可湿性粉剂对肉鸡病毒性感冒的疗效考察结果
从以上试验结果可以看出，本发明可湿性粉剂对肉鸡病毒性感冒的治疗效果均优于市售银翘散；相对市售银翘散拌料给药方式而言，可湿性粉剂通过饮水投药，省去拌料过程，大大降低投药劳动强度。
综上所述，本发明药物组合物可以有效治疗猪肺炎、鸡病毒性感冒等禽畜呼吸道疾病综合征疾病，且治愈率高，药效活性明显优于市售药物，为临床用药提供了新的选择。
Claims (10)
1.一种治疗畜禽呼吸道疾病综合征的兽用药物组合物，其特征在于：它是由如下重量配比的原料药制备而成的制剂：
紫锥菊15～40份、黄芩10～30份、穿心莲11～30份、毕澄茄3～11份。
2.根据权利要求1所述的兽用药物组合物，其特征在于：它是由如下重量配比的原料药制备而成的制剂：
紫锥菊32～40份、黄芩10～25份、穿心莲12～24份、毕澄茄4～8份。
3.根据权利要求1或2所述的兽用药物组合物，其特征在于：所述制剂为经胃肠道吸收制剂。
4.根据权利要求3所述的兽用药物组合物，其特征在于：所述制剂为可湿性粉剂，它是由如下重量配比的原辅料制备而成：
紫锥菊17～40份、黄芩10～30份、穿心莲11～30份、毕澄茄3～11份、鞣酸0.1～9份、磷脂酸0.1～9份、聚维酮K-30 0.5～2.8份、阿斯巴甜0.1～1.8份、羧甲基纤维素钠0.2～22.4份。
5.根据权利要求4所述的兽用药物组合物，其特征在于：所述可湿性粉剂是由如下重量配比的原辅料制备而成：
紫锥菊32～40份、黄芩10～25份、穿心莲12～24份、毕澄茄4～8份、鞣酸3～6份、磷脂酸3～6份、聚维酮K-30 1.2～2份、阿斯巴甜0.4～1份、羧甲基纤维素钠7.4～15份。
6.权利要求4或5所述可湿性粉剂的制备方法，其特征在于：它包括如下操作步骤：
（1）按配比称取原辅料；
（2）取紫锥菊、黄芩、穿心莲、毕澄茄，粉碎，所得药粉备用；或取紫锥菊、黄芩、穿心莲、毕澄茄，加水或有机溶剂提取，提取物备用；（3）取聚维酮、鞣酸，加无水乙醇溶解后，再加入步骤（2）制备的药粉或/和提取物，混合均匀，除去溶剂，加入阿斯巴甜、磷脂酸和羧甲基纤维素钠，混匀，粉碎，即得可湿性粉剂。
7.根据权利要求6所述的制备方法，其特征在于：步骤（2）中，所述药粉的粒度在625～6250目。
8.根据权利要求6所述的制备方法，其特征在于：无水乙醇的体积为聚维酮和鞣酸总质量的1～4倍。
9.权利要求1～6任意一项所述兽用药物组合物在制备禽畜呼吸道疾病综合征的药物中的用途。
10.根据权利要求9所述的用途，其特征在于：所述药物是治疗猪肺炎、鸡病毒性感冒的药物。
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