CN103655257B - 一种中药育发洗发露及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种可以促进毛乳头凝集性生长的中药育发洗发露及其制备方法。该中药洗发露的功能成分组成以及重量分数为：虎杖10-50份、胡椒0.5-20份、干姜0.5-20份、车前子0.1-10份、辣椒0.5-6份。经过大量试验得出此中药组合物的提取液，能够激发毛乳头细胞生长活性，从而达到防脱育发的效果，并将此中药提取液制作成洗发露方便患者使用。

Description

一种中药育发洗发露及其制备方法

技术领域

本发明属于精细化工医药技术领域，特别涉及一种可以促进毛乳头凝集性生长的中药育发洗发露及其生产工艺。

背景技术

人人都希望拥有一头茂盛浓密、清洁柔顺且富有弹性的秀发。然而越来越多的年轻人提早搭上了秃头的“列车”，头发脱落，焦枯无华，不仅“形象大跌”，也给生活和工作带来种种麻烦，使脱发者产生极大心里压力。脱发的病种多，病因复杂，但大多与毛囊生长调节失衡有关，即生长期毛发大量进入休止期，休止期毛囊内的毛乳头体积变小，细胞增殖缓慢，周围血管萎缩。因此要寻找根本有效治疗脱发性疾病的方法，必须兼顾毛乳头细胞的功能恢复以及周围血管的重建。目前市场上出现的防脱生发的产品种类繁多，但尚未出现能从促进毛乳头细胞凝集性生长来解决此问题的产品。

毛囊是一个具有周期性生长特点的皮肤附属器官,由上皮和真皮两部分组成。成熟毛囊形成过程中至少涉及到20余种不同的细胞群,主要包括来源于上皮成分的外根鞘细胞(ORSC)和内根鞘细胞(IRSC)以及属间充质成分的毛乳头细胞(DPC)和真皮鞘细胞(DSC)。在生长期，毛囊的上皮和真皮部分增殖分化，上皮部分向真皮延伸，形成毛母质、内根鞘、毛乳头和毛干。进入退化期，毛母质向上运动，与不断缩小的毛乳头分离。人毛乳头细胞(HHDPC)提取于人毛乳头组织，于第一代冻存。毛乳头是细胞中高活性的团体。它来源于真皮的间叶细胞，位于毛囊的基部。毛乳头能控制头发生长周期，诱导表皮毛囊发育并生成毛发纤维。培养早期，毛乳头细胞能诱导毛发体外生长，但进一步培养，该特性因失去凝集性生长而消失。毛乳头细胞属毛囊真皮成分组成毛乳头的一种间质细胞,毛囊的真皮成分对毛发生长周期起着主导的诱导和维持作用。毛乳头细胞属于一种特殊化的成纤维细胞,体外传代培养发现毛乳头细胞有易于形成多层化的细胞团趋向,即具有凝集性生长特性,它能分泌基底膜性的细胞外基质,这些细胞外基质与毛囊的生长周期密切相关，所以毛乳头是个能够影响毛囊生长的结构，已有研究表明凝集性生长的毛乳头细胞能够分泌一些活性成分，该活性成分能够诱导非凝集性的毛乳头细胞呈现凝集性。经过大量试验得出一种中药组合物的提取液，能够激发毛乳头细胞生长活性，从而对脱发产生优异的治疗效果，并将此中药提取液制作成洗发露方便患者使用。

虎杖性味微苦，微寒。归肝、肺、胆经。具有祛风利湿，散瘀定痛，止咳化痰的功能。用于关节痹痛，湿热黄疸，肺热咳嗽，闭经，症瘕，疮疡肿毒，跌打损伤，毒蛇咬伤。日前已有报道虎杖对于烧伤，创伤面的恢复具有很好的作用[1]，并且虎杖的主要成分之一白藜芦醇在化妆品上的应用越来越广泛，是一种很好的天然抗氧化剂，可以有效延缓皮肤的衰老。此外白藜芦醇还能有效的催进血管扩张，具有抗炎、杀菌和保湿的作用。以及经过试验发现，虎杖中的另一主要成分虎杖苷在弱碱性环境中具有促进毛乳头细胞凝集性生长进而促进毛发生长的作用。干姜、白胡椒和辣椒合用对局部有一定的刺激作用，可以促进药物的吸收，车前子可以凉血并对头皮发痒有一定的作用。

发明内容

本发明要解决的技术问题是针对上述现有技术的不足，提供一种促进毛乳头细胞凝集性生长，进而促进毛囊壁发育的中药洗发水。

本发明通过以下技术方案实现：

一种中药育发洗发露，功能成分组成以及重量分数是：

虎杖10-50份、胡椒0.5-20份、干姜0.5-20份、车前子0.1-10份、辣椒0.5-6份；

所述一种中药育发洗发露，功能成分组成以及优选重量分数是：

虎杖12-45份、胡椒0.8-20份、干姜0.8-20份、车前子0.5-10份、辣椒0.5-3份；

所述一种中药育发洗发露，此中药洗发露功能成分及较优选重量分数是：

虎杖15-40份、胡椒1.1-18份、干姜1.2-18份、车前子0.8-5份、辣椒0.5-2份；

所述的一种中药育发洗发露，还包括溶剂、表面活性剂、发用调理剂、增稠剂、着色剂、珠光剂、芳香剂、保湿剂、防腐剂以及螯合剂。

所述的一种中药育发洗发露，溶剂为水，表面活性剂为月桂醇聚醚硫酸酯铵、月桂醇硫酸酯铵、椰油酰胺丙基甜菜碱，发用调理剂为聚二甲基硅氧烷醇、硬脂酰胺丙基甘油羟丙基二甲基氯化铵、聚季铵盐-10、十二烷基苯磺酸、葡聚糖羟丙基三甲基氯化铵，增稠剂为二（氢化牛脂基）邻苯二甲酸酰胺，着色剂为焦糖色，珠光剂为乙二醇二硬脂酸酯，芳香剂为香精，保湿剂为泛醇，防腐剂为甲基氯异噻唑啉酮、甲基异噻唑啉酮、氯化镁、硝酸镁以及螯合剂为EDTA二钠。

为解决上述第二个技术问题，该中药育发洗发露的制备方法为：

①中药材预处理；②中药材提取；③搅拌加入表面活性剂、发用调理剂、增稠剂、着色剂、珠光剂、芳香剂、保湿剂、防腐剂以及螯合剂；④然后进行检验，检验合格后过滤、灌装，得成品。

①中药材预处理：拣选虎杖、胡椒、干姜、车前子、辣椒装袋。

②中药材提取：取已装袋的虎杖、胡椒、干姜、车前子、辣椒置提取罐组内，加入药材5-15倍量水，浸泡30-60min后加热25～100℃2.0-5.0h，过滤后滤渣再加入药材5-15倍量水，加热25～100℃1.0-2.0h，过滤，滤液进入下一个循环提取如附图1所示，制得中药提取液。

③待中药提取液冷却至温度降至20℃以下时，静置20-60h，200目筛过滤，再加水定量，即得中药备用液。将中药备用液和水加入搅拌锅中，搅拌同时加热至75～100℃，恒温20-60min；加入EDTA二钠搅拌均匀，恒温3-10min；提高搅拌速度，加入月桂醇聚醚硫酸酯铵、月桂醇硫酸酯铵、水搅拌均匀，恒温55～90℃；加入二（氢化牛脂基）邻苯二甲酸酰胺及乙二醇二硬脂酸酯，搅拌20-60min；恒温80～85℃，加入聚季铵盐-10搅拌至完全溶解；加入椰油酰胺丙基甜菜碱搅拌至完全溶解；继续降温至15～40℃，加入聚二甲基硅氧烷醇、十二烷基苯磺酸、硬脂酰胺丙基甘油羟丙基二甲基氯化铵,焦糖色,香精,泛醇,葡聚糖羟丙基三甲基氯化铵,甲基氯异噻唑啉酮、甲基异噻唑啉酮、氯化镁、硝酸镁、水搅拌至完全均匀。

④对其进行检验，检验合格后过滤、灌装，得成品。

本发明所述的一种中药洗发露，秉承传统滋养护发理论，以中草植物精华为本，特选多种养发植物萃取物和育发精华液，配以必要的助剂原料精制而成。易于头发吸收，具有疏通毛孔、清除毛孔污垢、使毛囊能够充分吸收营养成分，促进毛乳头细胞的凝集性生长，进而促进头发的生长，有效改善患者的头发质量及数量。

本发明所述的一种中药洗发露，其使用方法是：湿发后，取适量本品，用手指轻揉发丝3-5分钟，再用温水冲洗干净即可。

所述的中药组合物，中药有效成分的提取用动态逆流提取法。

本发明的优点在于：

1，中药的组合，经过研究试验，使用后对人体无任何副作用。

2，本发明能够促进毛乳头细胞产生凝集性生长的特性，从根本上解决患者的脱发问题。

3，本品因含有车前子还有清爽头皮的效果。

4，而且本申请采用的动态逆流提取与一般的提取方法相比，具有显著的优点：

①提高有效成分的收率。提取过程中固液两相浓度梯度大，溶液始终未达到饱和状态，溶剂与物料间的相对运动使溶剂与物料间界面层更新快，有效成分的收率和提取效率都得到提高。

②能连续作业，生产效率高。动态逆流提取设备适于大规模生产，可连续不间断工作，产量大、生产效率高并节约能源。

③应用范围广。动态逆流提取作业一般可在25℃～100℃之间任意选择，既适于热稳定好的物料的提取，又适于热敏性物料的提取；既适用于水为溶媒提取，又适用于有机溶媒的提取。

④降低生产成本。动态逆流提取出液系数小，所需的提取溶剂少，浸出液浓度高，节省了溶剂就节省后道工序的生产成本。

附图说明

图1为罐组式动态逆流提取法示意图。

具体实施方式

以下实施例进一步详细的说明本发明，但本发明并不局限于这种实施例。

实施例1、拣选好的原料中，取虎杖500g、胡椒50g、干姜100g、车前子30g、辣椒10g，每种药材取3份，分别放入第一、二、三罐3个提取罐内向第一罐中加入6.9kg（药材10倍量）水，浸泡30分钟后加热2-5h，然后将药液A1置第二罐第一次提取，药渣继续用6.9kg（中药10倍量）水加热1-2h，药液A2置于第二罐用于第二次提取，第一罐滤渣继续加水加热1-2h，药液A3置于第二罐第三次提取，循环如说明书附图1，最后得到药液C1、C2和C3混合，静置20-60h，过滤（200目）制得母液。对母液加水定量至22L制得中药备用液，将中药备用液和水加入搅拌锅中，搅拌（20转/分）同时加热至75-100℃，恒温20-60min；加入EDTA二钠搅拌均匀，恒温3-10min；提高搅拌速度，加入月桂醇聚醚硫酸酯铵、水、月桂醇硫酸酯铵，搅拌均匀，恒温85～90℃；加入二（氢化牛脂基）邻苯二甲酸酰胺及乙二醇二硬脂酸酯，搅拌20-60min；恒温85～90℃，加入聚季铵盐-10搅拌至完全溶解；加入椰油酰胺丙基甜菜碱搅拌完全溶解；继续降温至15～40℃，加入聚二甲基硅氧烷醇、十二烷基苯磺酸、水,硬脂酰胺丙基甘油羟丙基二甲基氯化铵,焦糖色,香精,泛醇,葡聚糖羟丙基三甲基氯化铵,甲基氯异噻唑啉酮、甲基异噻唑啉酮、氯化镁、硝酸镁搅拌至完全均匀。对其进行检验，检验合格后过滤、灌装，得成品-中药育发洗发露。

实施例2、拣选好的原料中，取虎杖500g、胡椒100g、干姜20g、车前子100g、辣椒20g装袋，每种药材取3份，然后提取制备，工艺如实施例1，制得中药育发洗发露。

实施例3、拣选好的原料中，取虎杖450g、胡椒150g、干姜50g、车前子80g、辣椒5g装袋，每种药材取3份，然后提取制备，工艺如实施例1，制得中药育发洗发露。

实施例4、拣选好的原料中，取取虎杖400g、胡椒50g、干姜100g、车前子80g、辣椒10g装袋，每种药材取3份，然后提取制备，工艺如实施例1，制得中药育发洗发露。

实施例5、拣选好的原料中，取取虎杖350g、胡椒100g、干姜150g、车前子70g、辣椒30g装袋，每种药材取3份，然后提取制备，工艺如实施例1，制得中药育发洗发露。

实施例6、拣选好的原料中，取取虎杖300g、胡椒150g、干姜150g、车前子90g、辣椒50g装袋，每种药材取3份，然后提取制备，工艺如实施例1，制得中药育发洗发露。

实施例7、拣选好的原料中，取取虎杖250g、胡椒200g、干姜150g、车前子100g、辣椒50g装袋，每种药材取3份，然后提取制备，工艺如实施例1，制得中药育发洗发露。

实施例8、拣选好的原料中，取取虎杖200g、胡椒50g、干姜50g、车前子70g、辣椒15g装袋，每种药材取3份，然后提取制备，工艺如实施例1，制得中药育发洗发露。

试验方法与效果

1材料和方法

1）动物和试剂选出生后8-10天BALB/C小鼠，由中山大学动物实验中心提供。DMEM培养基，毛囊培养基由DMEM培养基、青霉素500unit/ml、链霉素500μg/ml构成，无菌PBS溶液，过滤除菌后的A、B、C、D、E、F中药提取液。

2）实验仪器：倒置荧光显微镜（leica公司），立体解剖显微镜（leica公司），酶标仪等。

3）取毛囊生下8-10左右的BALB/C乳鼠，断颈处死后，用75%酒精消毒背部皮肤，于超净台（无菌条件下）剪下整个背部皮肤，大约12cm²左右，置于无菌PBS溶液中，反复用PBS液冲洗3遍，然后置于PBS液中。在解剖显微镜下从皮下组织中用解剖镊、以及1ml注射器分离并轻取背部皮肤毛囊，选完整无损伤生长期毛囊，将其接种于含有DMEM的96孔培养板中，保证每个孔含有一个毛囊。在37℃、5%CO2条件下孵育24小时，并观察其生长状态。

1.3药物干预24小时后，吸出培养基，加入200ulA、B、C、D、E、F提取物，在37℃、5%CO2条件下孵育24小时，在培养的第20个小时时，加入20ulMTT（注意避光），再放回到孵箱中；在第24小时时，取出96孔培养板，吸出药物，加入150ul的DMSO，并用锡纸将培养板包好放在摇床上振摇10min，使结晶充分溶解。选择570nm波长酶联免疫监测仪上测定各孔吸光度值，记录结果。2实验结果

表1不同浓度药物对毛囊生长的影响

各组数据采用SPSS统计软件进行分析,采用单因素方差分析进行统计学显著性分析组间差异显著性,并进行LSD多重比较检验各组实验结果以表示，P<0.05表示有统计学意义。经统计分析：

（1）对照组吸光度值与B组无明显统计差异,P>0.05;A组与D组、E组和F组，P>0.05，无明显统计学差异；对照组吸光度值与A、C、D、E、F有明显统计差异，P<0.05.

（2）A组与B组，B组与E组，P均<0.05，有明显统计学意义；C组与D组，D组与F组，P均<0.05有明显的统计学意义.

3.结果分析

统计分析结果显示，对照组与样品一药物的低剂量组B之间无明显统计学意义，各组毛囊生长程度相似，但是随着剂量的增加，毛囊细胞生长呈现明显的增殖，提示两种药物对毛囊的生长有促进作用。通过MTT值显示，我们推测可能样品2（CDF组）这种药物的作用会更明显。本实验是观察药物对离体毛囊的活性作用，它仅仅从另一个侧面提示了对小鼠毛囊生长的促进作用，要全面了解该药物的作用，还应该做后续的实验来验证该药物的综合作用的结果。

4.附注：

（1）明场：入射光通过聚光镜（透明材料）或物镜（不透明材料或半透明材料）垂直照射到样品上，照亮样品的光透过样品或经样品表面反射经过物镜放大成像，在通过目镜放大被人眼观察。因为大部分的光会进入目镜，因此整个图像的视野是明亮的，故称为明场。

（2）MTT：MTT法又称MTT比色法，是一种检测细胞存活和生长的方法。其检测原理为活细胞线粒体中的琥珀酸脱氢酶能使外源性MTT还原为水不溶性的蓝紫色结晶甲瓒（Formazan）并沉积在细胞中，而死细胞无此功能。二甲基亚砜（DMSO）能溶解细胞中的甲瓒，用酶联免疫检测仪在490nm（或570nm）波长处测定其光吸收值，可间接反映活细胞数量。MTT吸光度值在0-0.7之间，呈线性关系。

（3）两种药物组分别是：B（低浓度）、A（中浓度）、F（高浓度）；C（低浓度）、D（中浓度）、E（高浓度）。

[1]卞徽宁、孙传伟、陈华德、郑少逸、刘族、赖文虎杖苷对成纤维细胞生物学特性的影响《中国组织工程研究》2012年33期。

Claims (4)

1.一种中药育发洗发露，该洗发露由以下功能成分制得，各功能成分及重量份数是：

虎杖10-50份、胡椒0.5-20份、干姜0.5-20份、车前子0.1-10份、辣椒0.5-6份；还包括溶剂、表面活性剂、发用调理剂、增稠剂、着色剂、珠光剂、芳香剂、保湿剂、防腐剂以及螯合剂；其制备方法包括以下步骤：①功能成分预处理；②功能成分提取；③搅拌加入表面活性剂，发用调理剂，增稠剂，着色剂，珠光剂，芳香剂，保湿剂，防腐剂以及螯合剂；④然后进行检验，检验合格后过滤、灌装，得成品；步骤②功能成分提取方法是动态逆流提取法。

2.权利要求1所述的一种中药育发洗发露，所述功能成分及重量份数是：虎杖12-45份、胡椒0.8-20份、干姜0.8-20份、车前子0.5-10份、辣椒0.5-3份。

3.权利要求1所述的一种中药育发洗发露，所述功能成分及重量份数是：虎杖15-40份、胡椒1.1-18份、干姜1.2-18份、车前子0.8-5份、辣椒0.5-2份。

4.根据权利要求1所述的一种中药育发洗发露，溶剂为水，表面活性剂为月桂醇聚醚硫酸酯铵、月桂醇硫酸酯铵和椰油酰胺丙基甜菜碱，发用调理剂为聚二甲基硅氧烷醇、硬脂酰胺丙基甘油羟丙基二甲基氯化铵、聚季铵盐-10、十二烷基苯磺酸和葡聚糖羟丙基三甲基氯化铵，增稠剂为二（氢化牛脂基）邻苯二甲酸酰胺，着色剂为焦糖色，珠光剂为乙二醇二硬脂酸酯，芳香剂为香精，保湿剂为泛醇，防腐剂为甲基氯异噻唑啉酮、甲基异噻唑啉酮、氯化镁和硝酸镁，螯合剂为EDTA二钠。