CN103654913A - 可临时组装的经内镜固体物回收器械 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种可临时组装的经内镜固体物回收器械，其包括外套管、套管柄、可旋转导丝、具有手柄的导丝控制装置、导丝限控部件和网圈；外套管的近端与套管柄相连，可旋转导丝的主体位于所述外套管内，在套管柄上或外套管内设有导丝限控部件，具有手柄的导丝控制装置与可旋转导丝的近端固定连接，可旋转导丝的远端与所述网圈活动连接，该网圈能通过外套管的远端从外套管内穿出至外套管外，网圈内设有用于回收体内固体物的线网。本发明主要用于经内镜钳道获取腔道内异物和已经切除的组织标本，它能够提高临床内镜工作效率和质量，缩短手时间，相应地减少麻醉、监护时间，降低长时间麻醉的风险，具有重要实际应用价值。

Description

可临时组装的经内镜固体物回收器械

技术领域

本发明涉及一种经内镜回收人体腔道内异物和已切除组织的器械，属于医疗器械技术领域。

背景技术

临床上，需要取出的人体消化道内的固体物很多，经内镜取出人体消化道内的固体物是一种常见的技术。大体上，人体消化道内需要取出的固体物可以分为两类，即异物和已经切除的自体组织。常见的异物有：胃柿石、大块食物团、医生植入的假体、胆管结石、嵌顿在肠道内胶囊内镜、病人吞入的异物如钱币、铁钉、刀片、打火机等。常见的已经切除的自体组织，主要是通过粘膜切除术、粘膜下剥离术以及其他内镜技术所切除的组织，多为息肉和早期肿瘤。临床上，通过内镜取出异物的意义主要是治疗，通过内镜取出已经切除的自体组织则时获得完整的标本以用于完善病理检查。所以，经内镜取出这些固体实物非常重要。虽然有多重方法在广泛使用，包括细小的异物钳、金属丝网篮、一次性网篮等。但是，都存在明显的不足。比如，异物钳只能持住的软且体积小的物体类型，面对体积大，或者表面光滑的物体，为了准确抓持，多需要花较长时间，在取出过程中，经常脱落，甚至不可能通过此法完成。金属丝网篮是以3~5根丝沿轴向将首位两端固定，虽然耐用，但是网篮容易遗漏目标物体，经常需要反复尝试，花费很多时间，所以用于回收的实用性有限。而在部分地区上市的一次性非金属丝网篮（如US5486182），因为其线网和连接线网控制装置均为一体化整体设计，而且，一旦“网破”，整个回收器械即已废弃，因此，其消耗成本过高。

发明内容

本发明的目的是为了克服上述缺点，提供一种可以反复更换网篮，但操控网篮的装置可以重复使用的新型的可临时组装的经内镜固体物回收器械。

本发明的目的可以通过以下措施达到：

一种可临时组装的经内镜固体物回收器械，包括外套管、套管柄、可旋转导丝、具有手柄的导丝控制装置、导丝限控部件和网圈；所述外套管的近端与套管柄相连，所述可旋转导丝的主体位于所述外套管内并能与外套管产生相对位移，在套管柄上或外套管内设有与可旋转导丝连接并限制可旋转导丝在外套管内长度的所述导丝限控部件，所述具有手柄的导丝控制装置与可旋转导丝的近端固定连接，所述可旋转导丝的远端与所述网圈活动连接，该网圈能通过外套管的远端从外套管内穿出至外套管外，所述网圈内设有用于回收体内固体物的线网。

本发明中的外套管可以为塑料软外套管，也可以为其他材质的软外套管。外套管的内径大于可旋转导丝，使可旋转导丝能与外套管产生相对位移，操作时以实现将导丝伸出于外套管或者回收于外套管内。外套管的近端与套管柄之间可采用固定连接，也可采用活动连接，为了进一步体现本发明的优点，外套管近端与套管柄相连的方式优选通过螺旋结构、卡槽结构或嵌合结构连接，特别是通过通过螺旋结构连接，方便加工和紧密组装，并便于拆卸。

所述套管柄可采用彼此相连的长条柄和柄环结构，其中长条柄的长度为3.0cm～15.0cm，长条柄通过螺旋结构、卡槽结构或嵌合结构与所述外套管近端相连接，所述柄环为具有至少一个圆环或半环的手柄，优选采用单环柄，即形状为一个环的柄，用于方便手持。作为本发明的一种最优选择，在长条柄上设有内槽，该内槽与外套管相通，而导丝限控部件则固定嵌合在该内槽中，这种内槽和导丝限控部件的组合方式不便简化了整体结构，还可使导丝操作顺畅，阻碍小，也利于导丝限控部件对导丝的控制。

本发明中可采用多种限控部件控制并定位可旋转导丝在外套管内的相对位移，如螺旋缠绕结构、卡槽结构、类似夹子的可夹紧结构等。本发明中优选采用具有轴向开口的弹性卡槽部件，其中用于弹性卡合导丝的弹性卡槽的开口直径小于所述可旋转导丝的直径，使得在没有外力情况下卡槽可紧密卡紧导丝，防止其前后活动，而当有外力通过具有手柄的导丝控制装置对导丝进行调节时，其弹性卡槽又可使导丝产生相应的前后移动；该导丝限控部件的长度优选为1.0cm～5.0cm，该导丝限控部件可设于套管柄上长条柄的内槽内或外套管近端处，优选设于套管柄上长条柄的内槽内。

所述可旋转导丝，可以由单丝、双丝互绕、多丝互绕或前述结构表面包覆硬质塑料制成，也可以为多种结构组成的混合结构。导丝的材料可为金属、功能高分子材料、复合材料制成。一般情况下，导丝的近端硬度需大于远端。整个导丝可为同一材料，也可在部分范围内选择不同材料。可旋转导丝的远端与所述网圈通过螺旋结构或嵌合结构相连接。连接位置保证导丝与网圈可拆装。优选可旋转导丝导丝的设计为：近端采用硬且直的不锈钢丝，导丝近段10cm长度硬且直，之后变小至远段导丝的硬度，由于近端在内镜钳道之外，近端较大硬度的导丝，利于旋转导丝并轴向传导力量，实现调控导丝远端的网圈开口方向。导丝的硬度性能，也可以通过在金属导丝外面包覆一层较薄的质硬的塑料实现。如果使用侧弯性能很好即较软的导丝，且在外套管内横向活动空间大，则用塑料材料或者内套管紧紧束缚导丝与其不产生相对位移，以增强导丝传导轴向作用力，减小其在外套管内的横向其活动空间。

所述具有手柄的导丝控制装置，是与导丝近端相连并通过施加力量对导丝进行前后调节的装置，其具有至少一个圆环或弧状手柄，为方便用手把持，优选采用双环柄、双半环柄或多半环柄，用2个指头夹持或者多个手指把持，手柄的中间部位的链接部固定连接导丝的近端。可旋转导丝与具有手柄的导丝控制装置固定连接后，通过所述导丝限控部件通入外套管内部。操作时通过调控套管柄与导丝控制装置的手柄，即可将导丝伸出于外套管远端或者回收于外套管内。

所述网圈，其具有与可旋转导丝连接的螺旋、卡槽或者嵌合结构，进一步的，该网圈上具有与导丝远端相匹配连接的的螺旋、卡槽或者嵌合结构；构成网圈的丝可为单丝，也可为双丝或者多丝互绕而成。网圈丝的材料可为金属、功能高分子材料、复合材料制成。网圈正常为具有圆形、多边形、其他对称或者非对称结构，而在外套管内呈束状，束状网圈通过可旋转导丝从外套管远端口释放后可恢复成环形或多边形结构。优选的，网圈主要由金属丝或者功能高分子材料丝构成，特别是主要由镍钛记忆合金丝构成，利用其温度记忆性能，控制网圈完全释放出外套管之外以后，在大致处于人体温度范围时，恢复呈多边形（尤其是六边形），但是其近端接头为弧形外展的喇叭形，网圈的最远端成角。网圈丝在临近其近端接头成束时，优选其“张开”的原始定型，满足网圈从套管内释放出来后，能够恢复其八字形张开状，并适合圈套目标物体。所有以上网圈的温度记忆定型，在网圈位于外套内时，均因其呈弹性可变性能，而被限成束。本发明中网圈的直径一般为3.0cm～8.0cm。

所述线网，由细线编织而成“网兜”状，线网边缘连接在网圈上，线网的深度为2.0cm～8.0cm。线网的编织结构可为全世界通用的纱布网结构、小型捕鱼网或者捕蝴蝶网的编制结构，或者蚊帐网的编制结构。所用材料无毒、耐酸碱腐蚀、不含可溶释型致敏源即可。线网的网孔直径最小为0.5mm～8.0mm。线网的材料可以为自然来源的棉丝、高分子材料、镍钛记忆合金等。

本发明的有益效果：

本发明涉及一种可临时组装的经内镜固体物回收器械，主要用于经内镜钳道获取人体腔道内异物和已经切除的组织标本，尤其适合经胃镜、肠镜、十二指肠镜、胆道镜回收人体腔道内的固体物，以及经内镜获取膀胱内的结石和已经切割的组织。

作为可临时拆分和组装的器械，其临床应用不同于欧美发达国家的医疗耗材使用习惯，这些国家和地区全部使用一次性，因此其设计为“一体化”。而在发展中国家，推广部分一次性使用的产品和观念，对降低社会成本是有益的。该可拆分的设计通过导丝与网圈的连接设计以及导丝长度限控部件联合实现。其可旋转导丝的设计，能够进一步提高操作效率。

本发明能够提高临床内镜工作效率和质量，缩短手时间，相应地减少麻醉、监护时间，降低长时间麻醉的风险。因此，本发明具有重要实际应用价值。

附图说明

图1是本发明的一种结构示意图。

图中，1-异物，2-网圈，3-外套管，4-导丝，5-螺旋连接件，6-导丝限控部件，8-双环柄，9-长条柄。

图2是一种导丝限控部件的纵向和K向结构示意图。

图3是两种网圈与可旋转导丝连接方式的放大示意图。

图中，11-网圈，12-可旋转导丝，13-外套管。

图4是一种线网和网圈的结构示意图。

图中，21-网圈，22-外套管，23-线网。

具体实施方式

以下结合附图和实施例对本发明做进一步说明。

实施例1

如图1所示，本可临时组装的经内镜固体物回收器械包括外套管、套管柄、可旋转导丝、具有手柄的导丝控制装置、导丝限控部件、网圈和线网。

其中套管柄主要由长条柄9和单环柄构成，其中长条柄上设有内槽，导丝限控部件6固定嵌合在该内槽中。长条柄9通过螺旋连接件5与外套管3的近端相连。外套管3为一塑料软管，可旋转导丝4的主体位于外套管3内，外套管3的内径大于可旋转导丝4的直径，使外套管3内的可旋转导丝4能与外套管3产生相对位移。

长条柄9上的内槽与外套管3相通，内槽内的导丝限控部件6也与可旋转导丝4活动连接。本例中的导丝限控部件6采用具有轴向开口的弹性卡槽部件，具体如图2所示，其中用于弹性卡合导丝的弹性卡槽的开口直径小于所述可旋转导丝的直径，使得在没有外力情况下卡槽可紧密卡紧导丝，防止其前后活动，而当有外力通过具有手柄的导丝控制装置对导丝进行调节时，其弹性卡槽又可使导丝产生相应的前后移动。

具有手柄的导丝控制装置具有一个双环柄8，便于用2个指头夹持，也可以为双半环柄或多半环柄。双环柄8的中间部位的链接部固定连接可旋转导丝4的近端。可旋转导丝4与具有手柄的导丝控制装置固定连接后，通过所述导丝限控部件6通入外套管3内部。

可旋转导丝4由单丝、双丝互绕、多丝互绕或前述结构表面包覆硬质塑料制成，也可以为多种结构组成的混合结构。导丝的材料可为金属、功能高分子材料、复合材料制成。如图3所示，可旋转导丝4的远端与所述网圈2通过螺旋结构或嵌合结构相连接，连接位置保证导丝与网圈可拆装。

如图4所示，网圈上具有与导丝远端相匹配连接的的螺旋、卡槽或者嵌合结构；构成网圈的丝可为单丝，也可为双丝或者多丝互绕而成。网圈能通过外套管的远端从外套管内穿出至外套管外，由镍钛记忆合金丝构成的多种形状的网圈由温度记忆定型，在网圈位于外套内时，均因其呈弹性可变性能，而被限成束。束状网圈通过可旋转导丝从外套管远端口释放后可恢复成环形或多边形结构。网圈内设有用于回收体内固体物的线网，其由细线编织而成“网兜”状，线网边缘连接在网圈上，线网的深度为2.0cm～8.0cm。线网的编织结构可为全世界通用的纱布网结构、小型捕鱼网或者捕蝴蝶网的编制结构，或者蚊帐网的编制结构。

实施例2

采用实施例1的装置用于经胃镜下取出病人吞服的铁钉。

临床上，常有小孩和在押犯罪嫌疑人吞服铁钉，往往不止一枚，然而，由于铁钉难以通过器械控制，经内镜取出并非易事。所述可临时组装的经内镜固体物回收装置，其外套管工作长度为200.0cm，外套管直径2.0mm，导丝限控部件长度为2.0cm，具有6.0cm直径的附有线网的网圈，可旋转导丝与网圈通过螺丝结构连接：

（1）将内经插入胃内铁钉附近，在可以直视并距离铁钉约2.0cm–5.0cm范围内，经内镜钳道插入异物回收装置外套管，外套管内有可旋转导丝及与其相连的未释放的网圈，网圈附有线网。

（2）在内镜直视下，将外套管伸出于内镜钳道远端，然后控制具有手柄的导丝控制装置以及可旋转导丝从外套管内直接释放网圈，用“网兜”去捕获铁钉，必要时可以通过旋转胃镜和具有手柄的导丝控制装置，调整网圈的方向。犹如用网捕获一条死鱼，可以即刻获得成功。

（3）取完异物之后，释放导丝限控部件，可旋转导丝远端及其与网圈连接的部位，完全暴露于外套管之外，反向将一次性网圈旋出，网圈及其附属线网即可作为医疗废物丢弃，可继续保留本回收装置的其余操控器械，规范消毒之后继续下次重复使用。

实施例3

采用实施例1的装置用于经胆道镜从T管窦道取出病人肝内胆管结石。

临床上，肝内胆管结石很常见，不仅难以通过外科手术而治愈，而且还反复发生。为了方便外科术后确认是否有参与肝内胆管结石，并进行经内镜取石治疗，外科胆管术后，常规放置塑料T管，并开口留置于右腹部。2至3个月后，放置T管的窦道已经形成并适合插入胆道镜。此时，拔出T管，插入胆道镜，利用回收装置可以去除胆管内的结石、脓性物与胆汁的絮状混合物。所述可临时组装的经内镜固体物回收装置，其外套管工作长度为200.0cm，外套管外径2.0mm，导丝限控部件长度为2.0cm，具有6.0cm直径的附有线网的网圈，可旋转导丝与网圈通过螺丝结构连接：

（1）将内经插入胆管内小结石，周围常有含有大量细菌的絮状物，在可以直视并距离钱币约1.0cm–3.0cm范围内，经内镜钳道插入异物回收装置外套管，外套管内有可旋转导丝及与其相连的未释放的网圈，网圈附有线网。

（2）在内镜直视下，将外套管伸出于内镜钳道远端，然后控制具有手柄的导丝控制装置以及可旋转导丝从外套管内直接释放网圈，用“网兜”去捕获结石和絮状物，必要时可以通过旋转胆道镜身辅助调整网圈的方向。

（3）由于多次去除其中的絮状物，线网上可能附着絮状物，因此，可以更换新的网圈及其附属的线网，方法是：释放导丝限控部件内的可旋转导丝，使可旋转导丝远端及其与网圈连接的部位，完全暴露于外套管之外，反向将一次性网圈旋出，网圈及其附属线网即可作为医疗废物丢弃，可继续保留本回收装置的其余操控器械，更换一枚新的网圈即可。

虽然在这里通过某个或某些特殊配置描述和阐明本发明，然而其目的并不在于限制所述细节，因为可能在专利要求范围内有各种修改和结构变更，并不偏离发明精神。

本发明涉及部分均与现有技术相同或可采用现有技术加以实现。

Claims (10)

1.一种可临时组装的经内镜固体物回收器械，其特征在于包括外套管、套管柄、可旋转导丝、具有手柄的导丝控制装置、导丝限控部件和网圈；所述外套管的近端与套管柄相连，所述可旋转导丝的主体位于所述外套管内并能与外套管产生相对位移，在套管柄上或外套管内设有与可旋转导丝连接并限制可旋转导丝在外套管内长度的所述导丝限控部件，所述具有手柄的导丝控制装置与可旋转导丝的近端固定连接，所述可旋转导丝的远端与所述网圈活动连接，该网圈能通过外套管的远端从外套管内穿出至外套管外，所述网圈内设有用于回收体内固体物的线网。

2.根据权利要求1所述的可临时组装的经内镜固体物回收器械，其特征在于所述套管柄包括彼此相连的长条柄和柄环，所述长条柄通过螺旋结构或卡槽结构与所述外套管近端相连接，所述柄环为具有至少一个圆环或半环的手柄。

3.根据权利要求2所述的可临时组装的经内镜固体物回收器械，其特征在于所述长条柄上具有内槽，该内槽与外套管相通，所述导丝限控部件固定嵌合在该内槽中。

4.根据权利要求1或3所述的可临时组装的经内镜固体物回收器械，其特征在于所述导丝限控部件为具有轴向开口的弹性卡槽部件，其中用于弹性卡合可旋转导丝的弹性卡槽的开口直径小于所述可旋转导丝的直径。

5.根据权利要求2所述的可临时组装的经内镜固体物回收器械，其特征在于所述长条柄的长度为3.0cm～15.0cm，所述柄环为单环柄。

6.根据权利要求4所述的可临时组装的经内镜固体物回收器械，其特征在于所述导丝限控部件的长度为1.0cm～5.0cm，该导丝限控部件设于套管柄上长条柄的内槽内或外套管近端处。

7.根据权利要求1所述的可临时组装的经内镜固体物回收器械，其特征在于所述可旋转导丝由单丝、双丝互绕、多丝互绕或前述结构表面包覆硬质塑料制成，可旋转导丝的远端与所述网圈通过螺旋结构或嵌合结构相连接。

8.根据权利要求1所述的可临时组装的经内镜固体物回收器械，其特征在于所述具有手柄的导丝控制装置具有至少一个圆环或弧状手柄；所述可旋转导丝与具有手柄的导丝控制装置固定连接后，通过所述导丝限控部件通入外套管内部。

9.根据权利要求1所述的可临时组装的经内镜固体物回收器械，其特征在于所述网圈上具有与可旋转导丝连接的螺旋或者嵌合结构；该网圈主要由金属丝或者功能高分子材料丝构成，在外套管内呈束状的网圈通过可旋转导丝从外套管远端口释放后恢复成环形或多边形结构。

10.根据权利要求1所述的可临时组装的经内镜固体物回收器械，其特征在于所述线网由细线编织而成“网兜”状，线网边缘连接在网圈上，线网的深度为2.0cm～8.0cm。

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