CN103623282A

CN103623282A - 一种缓解酒精性肝损伤的组合物

Info

Publication number: CN103623282A
Application number: CN201310686258.7A
Authority: CN
Inventors: 杨桂芝
Original assignee: TIANJIN KAIYONG PHARMACEUTICAL CO Ltd
Current assignee: TIANJIN KAIYONG PHARMACEUTICAL CO Ltd
Priority date: 2013-12-11
Filing date: 2013-12-11
Publication date: 2014-03-12

Abstract

本发明公开了一种缓解酒精性肝损伤的组合物，按重量份数由下述组分制成:银杏叶10-40份,陈皮20-50份,乌梅20-50份,葛根40-90份,芦根10-40份。本品安全无毒，并可以调节酒精代谢酶，增强肝脏解毒能力，疏肝理气，滋阴养血等功效，具有缓解酒精性肝损伤的保健功能。

Description

一种缓解酒精性肝损伤的组合物

技术领域

本发明涉及一种组合物，特别涉及一种缓解酒精性肝损伤的组合物。

背景技术

酒精性肝损伤是指长期大量饮酒或含有乙醇的饮料造成的肝脏疾患，包括轻症酒精性肝病、酒精性脂肪肝、酒精性肝炎、酒精性肝纤维化、酒精性肝硬化，随着我国居民人均酒精消费量的上升，在我国的发病率有上升趋势，而且长期饮酒人体没有任何器官系统可以免于酒精的损害，大量疾病被证实是由长期饮酒所致，诸如酒精性精神疾病、酒依赖综合征、酒滥用、酒精性心肌病、酒精性胃炎、酒精性脂肪肝、酒精性肝硬化等。

目前市场中的缓解酒精性肝损伤类保健食品效果不均，效果发挥慢，且不具预防的效果，不能满足市场需求。

发明内容

本发明的目的是克服现有技术的不足，提供一种服用安全，且具有预防和保健的效果，发挥效果快，效果明显的缓解酒精性肝损伤的保健食品。

本发明的技术方案概述如下：

一种缓解酒精性肝损伤的组合物，按重量份数由下述组分制成:

银杏叶10-40份, 陈皮20-50份,乌梅20-50份,葛根40-90份,芦根10-40份。

优选的是：所述银杏叶15-25份, 陈皮25-40份,乌梅30-40份,葛根50-70份,芦根10-25份。

最好是：所述银杏叶17份, 陈皮34份,乌梅34份,葛根67份,芦根17份。

本发明的组合物安全无毒，具有缓解酒精性肝损伤的保健功能。

具体实施方式

本发明的一种一种缓解酒精性肝损伤的组合物的配方依据及说明：

本产品配方以葛根、银杏叶、芦根、乌梅、陈皮为主要原料，现代药理学研究发现，葛根、银杏叶、芦根、乌梅、陈皮均对化学性肝损伤有保护作用。起保护机制是主要通过抗氧化作用，达到保护酒精性肝损伤的效果，由于这几种原料可分别通过多种途径作用于抗氧化的多个环节，因此，本品配方将这几种原料可起到协同增效的作用。此外，葛根具有护肝功能，他不仅能抑制酒精摄入，减轻戒断症状，还能降低血液酒精浓度，调节酒精代谢酶，并且能够减轻酒精引起的肝脏损伤。芦根具有很强的抗氧化功能，能增强肝脏解毒能力，还能通过促进和调节体内生物酶，使肝细胞活力得到增强，从而起到良好的保护肝脏作用。乌梅善于敛肝，可以通过敛肝达到疏肝理气、滋阴养血、补虚祛实之目的，从而治疗肝经虚实寒热诸证，总之，本产品以葛根、银杏叶、芦根、乌梅、陈皮为主要原料组方，配方科学合理，缓解酒精性肝损伤功能明确。

下面结合具体实施例对本发明作进一步的说明。

实施例1-实施例6的一种缓解酒精性肝损伤的组合物，见表1，各组份单位为g。

	葛根	银杏叶	陈皮	乌梅	芦根
						实施例1	40	40	50	50	40
实施例2	90	10	20	20	10
						实施例3	50	25	40	40	25
实施例4	70	15	25	30	10
						实施例5	60	20	37	37	19
实施例6	67	17	34	34	17

各实施例所用的原料的药材均需符合《中国药典》2010年版一部标准要求。

实施例7

本组合物的制备：

（1）提取：将实施例6的组合物各组分来料核对后投入提取罐内，首次加水量为原料总质量的9倍浸泡30min后加热100℃提取2h，过滤，滤渣加水5倍，加热100℃提取1h，过滤，合并滤液，滤液减压浓缩至60℃时1.2g/cm³，得浸膏；

（2）将浸膏倒入乙醇溶液中，使溶液含乙醇量达到55%（20℃），进行醇沉，并静置48h。

（3）静置结束后，60℃，真空度0.06，减压回收乙醇，至浓缩液相对密度达到1.1 g/cm³；得浓缩液1。

（4）将浓缩液与纯化水在10万级净化区内进行混合操作，过滤，并调节PH为3.0-5.0，得滤液2；

（5）将滤液2进行灌装操作，灭菌，即得。

实施例1-5的各个组合物可以按实施例7的方法制备出相应的产品。

实施例8

本组合物的制备：

（1）提取：将实施例6的组合物各组分来料核对后投入提取罐内，首次加水量为原料总质量的7倍浸泡30min后加热100℃提取1.5h，过滤，滤渣加水3倍，加热100℃提取1.5h，过滤，合并滤液，滤液减压浓缩至60℃时1.2g/cm³，得浸膏；

（3）静置结束后，80℃，真空度0.08，减压回收乙醇，至浓缩液相对密度达到1.1 g/cm³；得浓缩液1。

（4）将浓缩液与纯化水在10万级净化区内进行混合操作，过滤，并调节PH为3.0-4.5，得滤液2；

（5）将滤液2进行灌装操作，灭菌，即得。

实施例1-5的各个组合物可以按实施例8的方法制备出相应的产品。

实施例9

本组合物的制备：

（1）提取：将实施例6的组合物各组分来料核对后投入提取罐内，首次加水量为原料总质量的8倍浸泡30min后加热100℃提取1h，过滤，滤渣加水4倍，加热100℃提取1h，过滤，合并滤液，滤液减压浓缩至60℃时1.2g/cm³，得浸膏；

（2）将浸膏倒入乙醇溶液中，使溶液含乙醇量达到60%（20℃），进行醇沉，并静置48h。

（4）将浓缩液与纯化水在10万级净化区内进行混合操作，过滤，并调节PH为3.5-4.5，得滤液2；

（5）将滤液2进行灌装操作，灭菌，即得。

实施例1-5的各个组合物可以按实施例9的方法制备出相应的产品。

实施例10

效果实验：

1 材料和方法

1.1 样品：为棕色液体，玻璃瓶装，10ml/支。人体推荐量每日2次，每次1支。厂家提供5倍浓缩液作为受试样品。

1.2 动物：昆明种小鼠，SPF级，数量60只，体重18g~22g，饲养环境为屏障环境。

1.3 剂量选择随机将小鼠分为三个剂量组，一个空白对照组和一个模型对照组。三个剂量组低、中、高分别为人体推荐量的5倍、10倍、30倍，即1.67ml/kg BW、3.33 ml/kg BW/10.00ml/kg BW，分别取受试样品1.67ml、3.33ml、10.00ml加蒸馏水至100ml，作为低、中、高三个剂量组的受试液，空白对照组和模型对照组均给予同体积的蒸馏水。经口给予每日一次，灌胃量为20ml/kg BW，每周称两次体重，根据体重变化调整受试样品给予量，连续给予37天。

1.4 实验方法和观察指标酒精肝损伤模型连续给予小鼠受试物37天，给予受试样品结束时将模型对照组和各剂量组一次灌胃给予50%乙醇12ml/kg BW，空白对照给予蒸馏水，禁食16小时处死动物，取肝组织分别制备5%和10%肝匀浆进行丙二醛（MDA）含量、还原型谷胱甘肽(GSH)和甘油三酯(TG)测定，MDA、GSH试剂盒由南京建成生物工程研究所供，TG试剂盒由上海科华东菱诊断用品有限公司提供。并且从肝左叶中部做横切面取材，冰冻切片，苏丹Ⅲ染色后镜检观察脂滴在肝脏的分布、范围和面积进行评分。

评分标准：

肝细胞内脂滴散在，稀少 0分

含脂滴的肝细胞不超过1/4 1分

含脂滴的肝细胞不超过1/2 2分

含脂滴的肝细胞不超过3/4 3分

肝组织几乎被脂滴代替 4分

1.5 统计方法试验数据采用SPSS10.0 for windows 软件进行方差分析。

2 结果

2.1 本组合物服液对小鼠体重的影响

由表1可见，各组小鼠在实验期间的体重组间差异无显著意义。说明本组合物服液在本试验条件下对动物的体重无明显影响。

表1 本组合物服液对小鼠体重的影响（一）

剂量动物数初重一周重二周重

(ml/kg) (只) (g) (g) (g)

空白对照 12 20.1±1.1 23.4±2.5 26.3±2.4

模型对照 12 20.4±0.8 23.4±1.9 26.0±2.8

1.67 12 20.8±0.8 22.7±2.1 24.6±2.6

3.33 12 20.2±0.6 23.9±1.5 26.4±2.3

10.00 12 20.6±1.0 24.0±2.5 25.8±3.3

表1 本组合物服液对小鼠体重的影响（二）

剂量动物数三周重四周重五周重

(ml/kg) (只) (g) (g) (g)

空白对照 12 28.8±2.6 30.5±2.8 26.3±2.4

模型对照 12 27.7±2.6 29.0±3.2 26.0±2.8

1.67 12 26.7±2.3 29.2±3.0 24.6±2.6

3.33 12 29.4±2.1 31.4±2.2 26.4±2.3

10.00 12 27.9±3.4 30.2±3.4 25.8±3.3

2.2 本组合物服液对小鼠肝匀浆MDA含量的影响

表2 本组合物服液对小鼠肝匀浆MDA含量的影响

剂量动物数肝匀浆 P值

(ml/kg) (只) MDA(nmol/mgprot)

空白对照 12 0.70±0.29 0.000

模型对照 12 2.62±0.71

1.67 12 2.32±0.61 0.554

3.33 12 2.18±0.80 0.253

10.00 12 1.12±0.45 0.000

有表2可见，空白对照组MDA含量低于模型对照组，差异有极显著意义（P<0.01），说明模型成立。10.00ml/kg剂量组肝匀浆中MDA含量低于模型对照组，与模型对照组相比差异有极显著意义（P<0.01）。表明本组合物服液具有降低小鼠肝匀浆中MDA的作用。

2.3 本组合物服液对小鼠肝匀浆GSH含量的影响

表3 本组合物服液对小鼠肝匀浆GSH含量的影响

剂量动物数肝匀浆 P值

(ml/kg) (只) GSH(umol/g)

空白对照 12 3.97±0.90 0.000

模型对照 12 1.90±0.57

1.67 12 2.06±0.55 0.864

3.33 12 2.84±0.79 0.002

10.00 12 3.28±0.55 0.000

有表3可见，空白对照组GSH含量高于模型对照组，差异有极显著意义（P<0.01），说明模型成立。10.00ml/kg剂量组肝匀浆中GSH含量高于模型对照组，差异有极显著意义（P<0.01）。表明本组合物服液具有升高小鼠肝匀浆中GSH的作用。

2.4 本组合物服液对小鼠肝匀浆TG含量的影响

表4 本组合物服液对小鼠肝匀浆MDA含量的影响

剂量动物数肝匀浆 P值

(ml/kg) (只) TG(mmol/g)

空白对照 12 1.95±0.33 0.001

模型对照 12 2.49±0.39

1.67 12 2.31±0.37 0.456

3.33 12 2.11±0.26 0.026

10.00 12 2.00±0.32 0.003

有表4可见，空白对照组TG含量低于模型对照组，差异有极显著意义（P<0.01），说明模型成立。3.33ml/kg、10.00ml/kg剂量组肝匀浆中TG含量低于模型对照组，差异有显著意义（P<0.05，P<0.01）。表明本组合物服液具有降低小鼠肝匀浆中TG的作用。

2.5 本组合物服液对小鼠肝脏病理组织学的影响

表5 本组合物服液对小鼠肝脏病理组织学的影响

剂量动物数病理积分 P值

(ml/kg) (只)

空白对照 12 0.17±0.39 0.000

模型对照 12 3.92±0.29

1.67 12 3.75±0.45 0.869

3.33 12 3.17±0.94 0.021

10.00 12 2.75±0.75 0.000

有表5可见，空白对照组小鼠肝脏病理积分低于模型对照组，差异有极显著意义（P<0.01），说明模型成立。3.33ml/kg、10.00ml/kg剂量组小鼠肝脏病理积分低于模型对照组，差异有显著意义（P<0.05，P<0.01）。表明病理组织学检查结果阳性。

3 结论

在本试验条件下，经口连续给予小鼠不同剂量的本组合物服液37天，10.00ml/kg剂量组能降低肝匀浆中的MDA含量，3.33ml/kg、10.00ml/kg剂量组能升高小鼠肝匀浆中GSH含量，降低小鼠肝匀浆中TG含量，病理组织学检验结果阳性。结果表明在本试验条件下，本组合物服液具有对化学性肝损伤有辅助保护作用的功能。

Claims

1.一种缓解酒精性肝损伤的组合物，其特征是按重量份数由下述组分制成:

2.根据权利要求1所述的一种缓解酒精性肝损伤的组合物，其特征是所述银杏叶15-25份, 陈皮25-40份,乌梅30-40份,葛根50-70份,芦根10-25份。

3.根据权利要求2所述的一种缓解酒精性肝损伤的组合物，其特征是所述银杏叶17份, 陈皮34份,乌梅34份,葛根67份,芦根17份。