CN103623089A - 一种养身保胎中药组合物及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明涉及中药制备技术领域，尤其是一种养身保胎中药组合物及其制备方法，它是由下述重量百分比的原料草药为主要原料制备而成的：饱饭花20-30%、阳雀花18-26%、月季花17-25%、麻根15-21%和陈年老杉木5-10%，包括药材采集、分类、清洗晒干、称量、配制、粉碎和称量包装步骤，按照传统方法进行制备，在配制前先将陈年老衫木烧成木炭，再将其按照百分比配制；本发明的养身保胎粉没有发现其具有明显的毒性反应和延迟毒性反应，为纯中草药制备，不会导致副作用的产生，并且能够达到较佳的保胎养身、防出血的现象发生，进而给母体和胎儿带来安全的环境。

Description

一种养身保胎中药组合物及其制备方法

技术领域

本发明涉及中药制备技术领域，尤其是一种养身保胎中药组合物及其制备方法。

背景技术

关于流产这种病症，在妇产科常见病和疑难病主要集中在先兆性流产和习惯性流产，其临床主要表现为腹痛、腰痛、阴道出血、胎体死亡以及母体并发症。据统计，在怀孕妇女中，先兆性流产和习惯性流产的发病率高达12%，进而严重的威胁着胎儿和母体的生命安全，影响患者及其家人的心情，甚至给患者及其家人的精神给以沉重的打击。

在现有技术中，已经存在有许多防止流产的药物，包括有中药和西药，但是其效果不太理想，还会给胎儿带来极大的副作用；以及妇女需要用药的时间较长，还会带来后遗症；以及对于怀孕的妇女，一个人在的时候，会导致用药不方便。

为此，我们对于防止流产的药物进行了大量的实验摸索，提供了一种利用中药为原材料制备的养身保胎中药组合物及其制备方法。

发明内容

为了解决上述问题，本发明提供一种对防止孕妇血崩，进而预防流产，提高保胎稳胎功效、避免后遗症和用药方便的养身保胎中药组合物及其制备方法。

本发明是通过这样的技术方案来实现的：

一种养身保胎中药组合物，它是由下述原料草药为主要原料的重量百分比制备而成的：饱饭花20-30%、阳雀花18-26%、月季花17-25%、麻根15-21%和陈年老杉木5-10%。

进一步的，所述的原料草药的重量百分比为24-28%、阳雀花20-24%、月季花20-23%、麻根18-20%和陈年老杉木7-9%。

更进一步的，为了能够优选实现，达到更好的药理药效，所述的原料草药的重量百分比为：饱饭花27%、阳雀花23%、月季花22%、麻根19%和陈年老杉木9%。

进一步的，为了能够保证原料草药的药性，满足药理需要，所述的原料草药均为野生草药。

本发明还提供一种养身保胎中药组合物的制备方法，包括以下药材采集、分类、清洗晒干、称量配制、粉碎和称量包装步骤，为了能够使粉碎步骤中容易进行，以及能改变原料药材的药理药性，进而达到需要的药理药效，在配制前先将陈年老衫木烧成木炭，再将其按照百分比配制。

进一步的，为了能够使药能够速溶，进而方便用药和快速吸收，所述的粉碎步骤和称量包装步骤之间还要进行过筛处理。

进一步的，所述的过筛处理中的筛子规格为80-90目。

更进一步的，所述的过筛处理中的筛子规格为85目。

进一步的，为了用药的方便以及贮存，所述的称量包装步骤中的规格为50g/袋。

主要的药效试验以及体现的效果：

1、实验目的：通过观察比较本发明的养身保胎中药组合物以及现有技术中的安胎药的止血作用、安胎保胎作用以及防止流产促孕作用，选取现有技术中安胎灵、保胎中药剂进行对比试验。

2、实验方法：通过观察本发明的养身保胎中药组合物和现有技术中的安胎灵和保胎中药剂对老鼠凝血时间和出血时间的影响，观察止血作用；通过本发明的养身保胎中药组合物与现有技术中的安胎灵和中药剂分别对未孕老鼠离体子宫和有孕老鼠离体子宫的平滑肌的影响，观察安胎保胎作用以及防止流血促孕作用；再通过毒性试验的观察，了解本发明的养身保胎中药组合物产生副作用情况；最后通过临床试验，来观察对人体的影响情况以及在保胎防止流血方面的效果。

3、实验材料：

（1）、选取雌性一般老鼠三百只，体重200-300g，以及本发明的保胎粉按照本发明的制备方法制备；安胎灵和保胎中药剂以及生理盐水为市场购买。

（2）、本发明的养身保胎中药组合物：按照重量百分比为饱饭花27%、阳雀花23%、月季花22%、麻根19%、陈年老杉木9%配制成。配制100g保胎粉，将药材采集、分类、清洗晒干的原料药材称取饱饭花27g、阳雀花23g、月季花22g、麻根19g和陈年老杉木9g，再将陈年老杉木烧成木炭，并进行配制在一起，放入粉碎机中进行粉碎，过85目筛后，称量包装秤50g/袋备用即可。

4、主要实验：

（1）、对老鼠凝血时间的影响

雌性老鼠60只，体重200-300g，随机分成6组，每组10只，对照组用同体积的生理盐水灌胃；本发明养身保胎中药组合物组分别用25g/kg、50g/kg、75g/kg的药灌胃；安胎灵、保胎中药剂组灌胃给药75g/kg，连续给药一周，于最后一次给药30分钟后，抽取老鼠的血液，滴于载玻片上，用小针头挑至凝血终点，测定凝血时间，如表一所示：

表一  对老鼠凝血时间的影响

结论：本发明养身保胎中药组合物组和安胎灵组、保胎中药剂可缩短凝血时间，起到凝血效果，与对照组相比有极为显著的效果；本发明养身保胎中药组合物组50g/袋的与安胎灵和保胎药剂相比有显著效果差异；本发明养身保胎中药组合物组比安胎灵组、保胎中药剂组的止血作用较强。

（2）、对老鼠出血时间的影响

雌性老鼠60只，体重200-300g，随机分成6组，每组10只，对照组用同体积的生理盐水灌胃；本发明养身保胎中药组合物组分别用25g/kg、50g/kg、75g/kg的药灌胃；安胎灵、保胎中药剂组灌胃给药75g/kg，连续给药一周，于最后一次给药30分钟后，将老鼠固定，截断老鼠的尾巴，测定其出血时间，如表二所示：

表二  对老鼠出血时间的影响

结论：本发明养身保胎中药组合物组与安胎灵、保胎中药剂均能够起到止血的作用，与对比组相比具有极为显著的止血效果；本发明养身保胎中药组合物组中剂量组与安胎灵组、保胎中药剂组相比，具有显著的止血效果；本发明养身保胎中药组合物组比安胎灵、保胎中药的止血作用强。

（3）、对未孕老鼠子宫平滑肌的影响

雌性老鼠60只，体重200-300g，随机分成6组，每组10只，实验前24h内，老鼠皮下注射1mg/kg的己烯雌粉，提高子宫平滑肌对药物的敏感性。解剖老鼠，剪取3cm长的子宫，置于洛氏液中，恒温30℃，通氧气，将张力换能器与平衡记录仪相连接，静息张力1g，平衡15min后给药，对照组为生理盐水；本发明养身保胎中药组合物组为4g/ml、8g/ml、16g/ml；安胎灵和保胎中药剂组分别为16g/ml，记录给药15min后，子宫平滑肌的变化情况，见表三所示：

表三  对未孕老鼠子宫平滑肌的影响

结论：本发明养身保胎中药组合物组与安胎灵、保胎中药剂均有明显的抑制子宫平滑肌收缩频率和收缩幅度的作用，可有效的使收缩频率和收缩幅度降低；本发明养身保胎中药组合物组与安胎灵、保胎中药剂相比具有明显的差异性；本发明养身保胎中药组合物组比安胎灵、保胎中药剂有较强的抑制子宫平滑肌收缩的作用。

（4）对有孕老鼠子宫平滑肌的影响

雌性老鼠60只，体重200-300g，随机分成6组，每组10只，交配怀孕7-8天后，将老鼠击昏，并解剖老鼠，剪取3cm长的子宫，置于洛氏液中，恒温30℃，通氧气，将张力换能器与平衡记录仪相连接，静息张力1g，平衡15min后给药，对照组为生理盐水；本发明养身保胎中药组合物组为4g/ml、8g/ml、16g/ml；安胎灵和保胎中药剂组分别为16g/ml，记录给药15min后，子宫平滑肌的变化情况，见表四所示：

表四  对有孕老鼠子宫平滑肌的影响

结论：本发明养身保胎中药组合物组和安胎灵、保胎中药剂均有抑制有孕老鼠的子宫平滑肌收缩频率和收缩幅度的作用，与对照组相比具有显著的差异性；本发明养身保胎中药组合物组与安胎灵、保胎中药剂相比具有显著的抑制有孕老鼠子宫平滑肌收缩频率和收缩幅度的作用，比安胎灵、保胎中药剂的保胎作用较强。

整体结论：通过上述动物实验，得出本发明养身保胎中药组合物比传统的安胎药的安胎作用较强，有效的缩短出血时间和止血时间，对正常无孕老鼠的子宫平滑肌收缩频率和收缩幅度具有较强的抑制作用，进而保证胎体的生长环境稳定，进而达到了保胎抗流产和止血的作用，保证了幼体的正常发育。

（5）、毒性实验：

1急性毒性实验

随机选取20只老鼠，将本发明养身保胎中药组合物以最大浓度、最大容积灌胃给老鼠，24h内连续给药三次，每次间隔5h，累积药物总量达到30g/kg，相当于临床实验用量的158.8倍。给药后，三天内20只老鼠活动、进食和排泄均正常，生长良好，平均体重随着实验时间逐步增加；待5天后，杀死老鼠进行解剖观察，老鼠内脏均未发现颜色和形态异常；表明本发明养身保胎中药组合物无急性毒性作用。

2慢性毒性实验

随机选取老鼠30只，随机分为三组，将本发明养身保胎中药组合物按照小中大三种剂量分别为2、4、6g/kg/d，相当于临床用药的15.7、31.3、58.5倍，连续给药两个月，老鼠均正常生产，生长良好；对其进行测血，其血液指标、血液生化指标均无明显的影响，经过系统的解剖，老鼠的内脏系统均未发现异常病变；停药一月后，在进行观察、检测和解剖，均没有发现异常的病变，可见，本发明在慢性毒性实验中，未发现有明显的毒性反应和延迟毒性反应。

结论：本发明养身保胎中药组合物通过动物实验没有发现其具有明显的毒性反应和延迟毒性反应，为纯中草药制备，不会导致副作用的产生，并且能够达到较佳的保胎养身、防出血的现象发生，进而给母体和胎儿带来安全的环境。

（6）、临床实验：

本发明养身保胎中药组合物通过临床实验186例，其中135例门诊病人,51例住院病人。用于治疗不孕症15例、先兆性流产79例、习惯性流产92例。本发明的养身保胎粉经过不孕症、先兆性流产和习惯性流产患者的临床观察，得出结果：患者每日服用三次，一次1-2袋，使用一个礼拜之后，患者精神良好，消除了患者临床体征，内分泌恢复正常，在临床观察过程中，未发现患者有不良反应和过敏反应；并对使用者进行走访观察，也未发现服用过后有不良反应或过敏反应，进一步说明本发明养身保胎中药组合物具有很高的安全性和无后遗症状。

具体实施方式

下面将结合具体的实施方式来对本发明的技术方案作进一步的描述，但要求保护的范围不仅局限于所作的描述。

实施例一

处方：饱饭花20%、阳雀花26%、月季花23%、麻根21%和陈年老杉木10%。

制备方法：将上述药材采集好后，将其进行分类并清洗晒干待处理；按照上述处方进行称量，并将称好的陈年衫木烧成木炭之后，再与其它药材进行混合均匀后，放入粉碎机中进行粉碎，并对其进行过筛处理，然后再称量以50g/袋包装好，即可得到本发明养身保胎中药组合物。

实施例二

处方：饱饭花30%、阳雀花18%、月季花22%、麻根20%和陈年老杉木10%。

制备方法：将上述野生原料药材采集好后，将其进行分类并清洗晒干待处理；按照上述处方进行称量，并将称好的陈年衫木烧成木炭之后，再与其它药材进行混合均匀后，放入粉碎机中进行粉碎，并对其进行过筛处理成80目，然后再称量以50g/袋包装好，即可得到本发明养身保胎中药组合物。

实施例三

处方：饱饭花21%、阳雀花25%、月季花24%、麻根21%和陈年老杉木9%。

制备方法：将上述野生原料药材采集好后，将其进行分类并清洗晒干待处理；按照上述处方进行称量，并将称好的陈年衫木烧成木炭之后，再与其它药材进行混合均匀后，放入粉碎机中进行粉碎，并对其进行过筛处理成90目，然后再称量以50g/袋包装好，即可得到本发明养身保胎中药组合物。

实施例四

处方：饱饭花22%、阳雀花24%、月季花17%、麻根19%和陈年老杉木8%。

制备方法：将上述野生原料药材采集好后，将其进行分类并清洗晒干待处理；按照上述处方进行称量，并将称好的陈年衫木烧成木炭之后，再与其它药材进行混合均匀后，放入粉碎机中进行粉碎，并对其进行过筛处理成85目，然后再称量以50g/袋包装好，即可得到本发明养身保胎中药组合物。

实施例五

处方：饱饭花27%、阳雀花23%、月季花25%、麻根18%和陈年老杉木7%。

制备方法：将上述野生原料药材采集好后，将其进行分类并清洗晒干待处理；按照上述处方进行称量，并将称好的陈年衫木烧成木炭之后，再与其它药材进行混合均匀后，放入粉碎机中进行粉碎，并对其进行过筛处理成81目，然后再称量以50g/袋包装好，即可得到本发明养身保胎中药组合物。

实施例六

处方：饱饭花30%、阳雀花26%、月季花21%、麻根17%和陈年老杉木6%。

制备方法：将上述野生原料药材采集好后，将其进行分类并清洗晒干待处理；按照上述处方进行称量，并将称好的陈年衫木烧成木炭之后，再与其它药材进行混合均匀后，放入粉碎机中进行粉碎，并对其进行过筛处理成82目，然后再称量以50g/袋包装好，即可得到本发明养身保胎中药组合物。

实施例七

处方：饱饭花30%、阳雀花26%、月季花23%、麻根16%和陈年老杉木6%。

制备方法：将上述野生原料药材采集好后，将其进行分类并清洗晒干待处理；按照上述处方进行称量，并将称好的陈年衫木烧成木炭之后，再与其它药材进行混合均匀后，放入粉碎机中进行粉碎，并对其进行过筛处理成83目，然后再称量以50g/袋包装好，即可得到本发明养身保胎中药组合物。

实施例八

处方：饱饭花29%、阳雀花26%、月季花25%、麻根15%和陈年老杉木5%。

制备方法：将上述野生原料药材采集好后，将其进行分类并清洗晒干待处理；按照上述处方进行称量，并将称好的陈年衫木烧成木炭之后，再与其它药材进行混合均匀后，放入粉碎机中进行粉碎，并对其进行过筛处理成84目，然后再称量以50g/袋包装好，即可得到本发明养身保胎中药组合物。

实施例九

处方：饱饭花28%、阳雀花18%、月季花23%、麻根21%和陈年老杉木10%。

制备方法：将上述野生原料药材采集好后，将其进行分类并清洗晒干待处理；按照上述处方进行称量，并将称好的陈年衫木烧成木炭之后，再与其它药材进行混合均匀后，放入粉碎机中进行粉碎，并对其进行过筛处理成88目，然后再称量以50g/袋包装好，即可得到本发明养身保胎中药组合物。

实施例十

处方：饱饭花27%、阳雀花23%、月季花22%、麻根19%和陈年老杉木9%。

制备方法：将上述野生原料药材采集好后，将其进行分类并清洗晒干待处理；按照上述处方进行称量，并将称好的陈年衫木烧成木炭之后，再与其它药材进行混合均匀后，放入粉碎机中进行粉碎，并对其进行过筛处理成86目，然后再称量以50g/袋包装好，即可得到本发明养身保胎中药组合物。

Claims (10)

1.一种养身保胎中药组合物，其特征在于它是由下述原料草药作为主要原料的重量百分比制备而成的：饱饭花20-30%、阳雀花18-26%、月季花17-25%、麻根15-21%和陈年老杉木5-10%。

2.如权利要求1所述的养身保胎中药组合物，其特征在于：所述的原料草药的重量百分比为24-28%、阳雀花20-24%、月季花20-23%、麻根18-20%和陈年老杉木7-9%。

3.如权利要求1或2所述的养身保胎中药组合物，其特征在于：所述的原料草药的重量百分比为：饱饭花27%、阳雀花23%、月季花22%、麻根19%和陈年老杉木8%。

4.如权利要求1或2所述的养身保胎中药组合物，其特征在于：所述的原料草药均为野生草药。

5.如权利要求3所述的养身保胎中药组合物，其特征在于：所述的原料草药均为野生草药。

6.如权利要求1-5中任意一项所述的养身保胎中药组合物的制备方法，包括药材采集、分类、清洗晒干、称量、配制、粉碎和称量包装步骤，按照传统方法进行制备，其特征在于：在配制前先将陈年老衫木烧成木炭，再将其按照百分比配制。

7.如权利要求6所述的养身保胎中药组合物的制备方法，其特征在于：所述的粉碎步骤和称量包装步骤之间还要进行过筛处理。

8.如权利要求7所述的养身保胎中药组合物的制备方法，其特征在于：所述的过筛处理中的筛子规格为80-90目。

9.如权利要求7或8所述的养身保胎中药组合物的制备方法，其特征在于：所述的过筛处理中的筛子规格为85目。

10.如权利要求9所述的养身保胎中药组合物的制备方法，其特征在于：所述的称量包装步骤中的规格为50g/袋。