CN103622885B - 具有祛痘印功效的护肤组合物、制剂及其制备方法 - Google Patents
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Abstract
本发明公开了一种具有祛痘印功效的护肤组合物、制剂及其制备方法。该护肤组合物含有如下重量份数的功效成分：碳酸锌氢氧化物0.01-2；硼砂0.01-0.1；琥珀粉0.001-0.01；珍珠粉0.001-0.05；尿囊素0.05-0.5；牛油果树果脂1-5；当归根提取物0.1-0.5；白术根提取物0.1-0.5；积雪草提取物0.01-0.1；冰片0.025-0.1。本发明配方科学严谨、功效确切无毒副作用，能够有效的祛除痘痕痘印等瘢痕组织，具有祛痘印的功效，并且可以显著降低皮肤的粗糙度和皮肤黑色素含量，具有良好的肤感。
Description
技术领域
本发明属于护肤品领域，具体涉及一种具有祛痘印功效的护肤组合物、制剂及其制备方法。
背景技术
青春痘是一种毛囊皮脂腺的慢性炎症，常见于青春发育期的青年男女，多发于头面部、颈部、前胸后背等皮脂腺丰富的部位，形成丘疹，中医称“粉刺”，西医病名为“痤疮”。
现代医学认为：痤疮为多因素综合作用的结果。首先，体内内分泌：主要是雄性激素分泌水平增高、促使皮脂分泌活跃、增多。毛囊皮脂腺开口被阻塞是发病机制中的重要因素。在毛囊阻塞的情况下，痤疮丙酸杆菌大量繁殖，导致炎症，形成痤疮( 青春痘) 最基本的损害炎性丘疹。在闭塞的毛囊皮脂腺内部，大量皮脂、大量脓细胞把毛囊皮脂腺结构破坏，形成结节、囊肿和粉瘤，最后破坏皮肤甚至形成疤痕。
目前市售的护肤产品有很多具有祛痘功效，但是其只是简单的抑菌从而短时间内起到祛痘的功效，但是长期使用，复发率较高，且对痘痕痘印等瘢痕组织无明显作用。
发明内容
为了解决上述技术问题，本发明提供了一种具有美白嫩肤及祛痘印功效的护肤组合物、制剂及其制备方法。
本发明提供了一种具有祛痘印功效的护肤组合物，含有如下重量份数的功效成分：
碳酸锌氢氧化物 0.01-2；
硼砂 0.01-0.1；
琥珀粉 0.001-0.01；
珍珠粉 0.001-0.05；
尿囊素 0.05-0.5；
牛油果树果脂 1-5；
当归根提取物 0.1-0.5 ；
白术根提取物 0.1-0.5；
积雪草提取物 0.01-0.1；
冰片 0.025-0.1。
本发明还提供含上述的护肤组合物的护肤制剂，所述护肤制剂包括A 相、B 相、C相、D相、E相、F相及G相，所述A 相、B 相、C相、D相、E相、F相及G相包括以下重量百分比原料：
A 相： 黄原胶 0.05-0.3，
丙二醇 1-10，
水 3-15；
B 相： 水 40-55，
尿囊素 0.05-0.5；
C相：蔗糖硬脂酸酯 0.25-2.5，
鲸蜡硬脂基葡糖苷 0.35-3.5，
鲸蜡醇 0.4-4，
鲸蜡硬脂醇 1-10，
肉豆蔻酸异丙酯 1-10，
合成角鲨烷 1-10，
牛油果树果脂 1-5，
聚二甲基硅氧烷 0.5-2；
D相：碳酸锌氢氧化物 0.01-2，
硼砂 0.01-0.1，
琥珀粉 0.001-0.01，
珍珠粉 0.001-0.05，
甘油 1-10；
E相：当归根提取物 0.1-0.5 ，
白术根提取物 0.1-0.5，
水 3-10；
F相：丙二醇 0.5-5，
积雪草提取物 0.01-0.1；
G相：冰片 0.025-0.1。
优选地，该护肤制剂还包括H相，所述H相含有如下重量份数的成分：防腐剂 0.05-0.5。
优选地，所述G相的冰片溶解在丁二醇中，得到冰片的丁二醇溶液作为G相的成分，重量份数以冰片计。
进一步优选地，所述冰片的丁二醇溶液的质量百分比浓度为5%。
所述护肤制剂为面霜。
本发明提供上护肤制剂的制备方法，包含如下步骤：
（1）将A相的黄原胶和丙二醇分散，再加入A相的水搅拌溶胀，分散均匀，得混合物A；
（2）将B相各成分混合均匀，加热，加入混合物A，均质，保温80-85℃；
（3）将C相各成分混合，搅拌加热至80-85℃，得混合物C；
（4）D相中以甘油分散D相的其余成分，搅拌均匀后，得混合物D，混合物D加入混合物C混合后，加热至80-85℃；
（5）将步骤（4）所得混合物加入步骤（2）所得混合物中，均质，保温80-85℃，均质完毕后抽真空搅拌；
（6）E相：用水溶解当归根提取物、白术根提取物，加热溶解完全，保温70-75℃搅拌待用，得混合物E；
（7）F相：用丙二醇溶解积雪草提取物，加热溶解完全，保温70-75℃搅拌待用，得混合物F；
（8）将混合物F和混合物E，加入步骤（5）所得混合物中，均质，降温；
（9）G相中冰片以丁二醇溶解，步骤（8）所得混合物降温至50-55℃时，加入冰片的丁二醇溶液，搅拌均匀。
优选地，步骤9）中冰片的丁二醇溶液的质量百分比浓度为5%。
本发明提供上述护肤制剂的制备方法，包含如下步骤：
（1）将A相的黄原胶和丙二醇分散，再加入A相的水搅拌溶胀，分散均匀，得混合物A；
（2）将B相各成分混合均匀，加热，加入混合物A，均质，保温80-85℃；
（3）将C相各成分混合，搅拌加热至80-85℃，得混合物C；
（4）D相中以甘油分散D相的其余成分，搅拌均匀后，得混合物D，混合物D加入混合物C混合后，加热至80-85℃；
（5）将步骤（4）所得混合物加入步骤（2）所得混合物中，均质，保温80-85℃，均质完毕后抽真空搅拌；
（6）E相：用水溶解当归根提取物、白术根提取物，加热溶解完全，保温70-75℃搅拌待用，得混合物E；
（7）F相：用丙二醇溶解积雪草提取物，加热溶解完全，保温70-75℃搅拌待用，得混合物F；
（8）将混合物F和混合物E，加入步骤（5）所得混合物中，均质，降温；
（9）G相中冰片以丁二醇溶解，步骤（8）所得混合物降温至50-55℃时，加入冰片的丁二醇溶液，搅拌均匀；
（10）步骤（9）所得混合物降温至40-45℃时，加入H相成分。
作为优选技术方案，步骤9）中冰片的丁二醇溶液的质量百分比浓度为5%。
本发明提供的技术方案能够达到以下技术效果：
1、配方科学严谨、功效确切无毒副作用。以碳酸锌氢氧化物、硼砂、琥珀粉、珍珠粉、当归根提取物、白术根提取物、积雪草提取物和冰片为功效成分，能够有效的祛除痘痕痘印等瘢痕组织。
2、本发明的护肤制剂中除功效成分外的成分为辅助成分，能起到溶解、增效、防腐等作用，使产品成型、稳定，并具有良好的感官。
3、经实验证实：本发明具有祛痘印的功效，并且可以显著降低皮肤的粗糙度和皮肤黑色素含量。
4、人体刺激性及斑贴实验研究结果显示，本发明安全无刺激，对人体无不良反应。刺激性试验表明，本发明（所测试体系浓度为800ppm及6400ppmμg/ml）在RBC Test System测试体系下均无刺激性。人体斑贴实验表明本发明对人体无不良反应。
附图说明
图1是本发明使用后皮肤粗糙度变化情况；
图2是本发明使用后皮肤平均粗糙度变化情况；
图3是本发明使用后最大粗糙度变化情况；
图4是本发明使用后皮肤平均深度变化情况；
图5是本发明使用后皮肤算术平均粗糙度变化情况；
图6是本发明使用后皮肤黑色素含量变化情况；
图7是本发明使用后受试部位痘印数变化情况；
图8是本发明使用后受试部位平均痘印数变化情况。
具体实施方式
下面结合附图和具体实施例对本发明作进一步说明，以使本领域的技术人员可以更好的理解本发明并能予以实施，但所举实施例不作为对本发明的限定。
本发明原料实施例用量如下（重量份）：
上述护肤组合物的制备步骤是：
（1）A相：先将A相黄原胶和丙二醇预先分散，再加水搅拌溶胀分散均匀，备用，得混合物A；
（2）将B相各成分加入乳化罐，搅拌（30r/min）并加热至70-80℃，加入混合物A，打开均质（2800r/min），保持均质8-10min，搅拌（30r/min）保温80-85℃；
（3）将C相各成分加入油相罐，加热升温60-70℃时，打开搅拌并继续加热到80-85℃；
（4）D相：用甘油分散D相其他原料，搅拌均匀，加入油相罐中，搅拌（高速）加热到80-85℃；
（5）将步骤（4）得到的混合物抽滤（160目）加入乳化罐中，开均质（2800r/min），同时搅拌（40r/min），保持均质（8-10min），保温80-85℃，均质完毕后抽真空搅拌（40r/min）10min；
（6）E相：用水溶解当归根提取物、白术根提取物，加热溶解完全，保温70-75℃搅拌待用，得混合物E；
（7）F相：用丙二醇溶解积雪草提取物，加热溶解完全，保温70-75℃搅拌待用，得混合物F；
（8）将E、F相经过120目滤网依次加入乳化罐，保持均质（2800r/min ）5min，搅拌（40 r/min）混合均匀，真空降温；
（9）G相成分冰片用丁二醇将其溶解成5%的溶液，加热到50℃左右使之完全溶解，搅拌均匀，待乳化罐降温至50-55℃时，经过120目滤网加入冰片的丁二醇溶液，搅拌（30 r/min）均匀；
(10) 步骤（9）的乳化罐降温至40-45℃时加入H相成分，搅拌（30 r/min）均匀。
上述方法制得的护肤制剂为面霜。
所述当归根提取物、白术根提取物和积雪草提取物均为市售或常规提取方法提取，本发明不作详述。
本发明所用原料均可从市场上购得。本发明所用防腐剂为NEOLONE-Mxp，购自北京翰林潮化工有限公司，可使本发明质量更加稳定。
按照实施例7实施方式所制得的成品功效明显、感官良好、pH值及稠度适中、质量稳定，为本发明最佳实施方式。
本发明美白、嫩肤、祛痘印功效显著，安全无刺激，现将有关研究结果报告如下：
一、功效评价
方法：
1. 选择脸部有痘受试者三十人，在脸部有痘部位进行标记：受试区域和空白对照区域；
2. 由技术人员使用MicroSkinⅡ多功能皮肤镜图像分析系统进行各项指标的测定，取平均值，记为空白值。
3. 在受试者脸颊受试区域涂抹样品（本发明任一实施例制得的护肤制剂），将样品涂抹于受试者规定区域，指导用量为2mg/cm2。受试者在连续使用样品一周、两周、三周和四周后，由技术人员使用MicroSkinⅡ多功能皮肤镜图像分析系统进行各项指标的测定，取平均值。
4. 皮肤纹理测试：
a) 每天早晚在样品受试区域使用样品（即样品组），空白对照区域不使用任何样品（即对照组）；实验期间，受试者在实验部位不能涂抹任何化妆品。
b) 受试者在连续使用化妆品一周、两周、三周和四周后，每周同一时间受试者将涂抹部位洗净，由测试者使用MicroSkinⅡ多功能皮肤镜图像分析系统测定涂抹部位数值。
c) 统计受试者实验部位每次测得的数值，用SPSS系统进行t检验，分析皮肤颜色变化规律。
5. 统计受试者痘印数：痘印计数和评判、用于判断样品的直接祛痘印效果。
6. 统计每次所测数值，分析软件：Spss for Windows，用于统计受试者实验部位每次测得的数值，分析其祛痘印效果。
结果：
（一）皮肤纹理变化情况
降低率=(样品组数据Tn—起始值T0)/起始值T0
相当降低率=(样品组数据Tn—对照组数据Tn)/ 对照组数据Tn
1、皮肤粗糙度（Skin Roughness SR）
是皮肤所有剖面中，以直线上最大灰度峰值和最小灰度峰值之间的差值。该参数是皮肤表面不平度的最大高度。
如图1所示，本发明使用后皮肤粗糙度一直降低，即皮肤粗糙度明显下降。
2、皮肤平均粗糙度（Skin Average Roughness SAR）
在目标皮肤的基线上下方皮丘轮廓的算术均值，即在极限剖面中，按长度极限分为5等分，先求出每段以基线上皮丘轮廓（最大灰度值）和基线下皮丘轮廓（最小灰度值）之间的差值，即皮肤粗糙度，之后再求该长度基线内的粗糙度平均值（算术平均值）即为皮肤平均粗糙度。本参数与皮肤皱纹的数目多少、粗细、深浅有密切的关系。
如图2所示，本发明使用后皮肤平均粗糙度一直降低，即皮肤平均粗糙度明显下降。
3、最大粗糙度（Maximum Roughness MR）
指在被切割的皮肤段面中，在直线上相邻的最大灰度峰值和最小灰度峰值的峰谷之间的最大值。即相当于皮肤纹理当中的最大一根皱纹。
如图3所示，本发明使用后皮肤最大粗糙度一直降低，即皮肤最大粗糙度明显下降。
4、平均深度（Skin Smoothness Depth SSD）
指目标皮丘最高点（最大灰度值曲线）和皮沟最低点（最小灰度曲线）的两峰值见平均距离。即皮肤表面轮廓线最高点和皮肤皱纹底线最低点之间的平均距离。
如图4所示，本发明使用后皮肤平均深度一直降低，即皮肤平均深度明显下降。
5、算术平均粗糙度（Arithmetic Average Roughness AAR）
指目标皮肤直线上灰度曲线到平均灰度值的距离平均值。即在直线长度范围内，被测皮肤表面轮廓线上各点至轮廓中线距离的绝对值的算术平均值。
如图5所示，本发明使用后皮肤算术平均粗糙度一直降低，即皮肤算术平均粗糙度明显下降。
（二）皮肤黑色素含量变化情况：
如图6 所示：志愿者在使用本发明任一实施例的护肤制剂后皮肤黑色素含量逐渐下降，皮肤黑色素含量与使用前相比,从第二周开始即存在显著性差异P<0.5）。
（三）皮肤痘印数变化情况：
统计受试者痘印数：用于判断本发明的直接祛痘印效果。
表2. 受试志愿者使用本发明的护肤制剂后受试区域痘数变化情况
如表2和图7-8所示，本发明能够显著减少受试志愿者的痘印数。
二、刺激性测试结果
（一）实验原理：
（引自ECVAM DB-ALM：INVITTOX protocol——Red Blood Cell Test System INVITTOX n° 37。）
Red Blood Cell（RBC）Test System 是欧洲替代方法认证中心认证的权威测试产品刺激性的试验方法，该方法旨在替代之前的Draize 动物试验。
RBC Test System的基本原理是测定化学物对细胞膜的损伤和因此导致的细胞膜渗透性的改变，通过测定从血红细胞中漏出的血红蛋白的量来评价细胞膜的损伤程度，该损伤程度与产品的刺激性具有直接相关性。
使用分光光度法测定化学物作用后的血红细胞悬液的吸光度，可计算出溶血率和H50值(即使50% 血红细胞发生溶血的受试物的浓度值)。此H50值与Draize 试验两种评分标准即最大平均值(MAS) 和24h作用值的结果及其组成参数(角膜、结膜、虹膜) 的评分进行相关性分析显示较好的一致性。在相同浓度下，样品的溶血率越高表明样品的刺激性越强。
（二）实验方法：
参照ECVAM DB-ALM：INVITTOX protocol；Red Blood Cell Test System INVITTOX n° 37，以下简称RBC Test System。
注：欧洲替代方法认证中心(European Centre for the Validation of Alternative Methods，ECVAM)，欧盟权威的方法验证中心。 ECVAM成立于1993年。中心有自己的顾问委员会，除了15个成员国的代表外，还从其他组织中指定一些人参与委员会的工作，包括欧洲化妆品、化妆用品（Toiletry）和香水协会（COLIPA）、欧洲体内毒理学和化学物品毒理学中心（ECETOC）、欧洲制药工业协会联合会（EFPIA）、欧洲毒理实验替代方法研究小组（ERGATT）、动物福利小组等。
结果：
经过对SDS刺激率进行比较，相对SDS各样品的刺激率如下表所示：
表3 样品刺激率
| 编号 | 样品 | 刺激率 |
| 1 | SDS对照品 | 100% |
| 2 | 本发明 | 4.83% |
①低浓度下（800ppm的添加浓度），本发明的溶血率很低，该样品对细胞膜损伤较小，证明本发明在RBC Test System测试体系下无强烈刺激性。
②高浓度下，在该测试体系的最大测试浓度下（6400ppm的添加浓度），本发明的溶血率约为5.11%。证明本发明样品在RBC Test System测试体系下无刺激性。
三、人体斑贴实验结果
实验过程： 受试者共计30人，具体性别构成和年龄构成随机确定（符合《化妆品接触性皮炎诊断标准及处理原则》纳入、排除标准）。
选用合格斑贴材料，将样品放入斑试器内（样品用量为０．０２０ｇ～０．０２５ｇ），对照孔为空白（不置任何物质）。将样品和空白对照均贴于受试者的前臂曲侧，用手掌轻压使之均匀地贴敷于皮肤上，持续24h。去除斑贴器后间隔30min,待压痕消失后观察皮肤反应。斑贴试验后24h和48h分别再观察一次，观察皮肤反应。
判定标准：
根据《化妆品接触性皮炎诊断标准及处理原则》分类判定：受试部位无反应为(0)，皮肤出现淡红斑为（1），皮肤出现红斑、浸润或丘疹为(2)，皮肤出现水肿性红斑、丘疹为(3)，皮肤出现显著红肿、伴丘疹或大疱为(4)。
30例中出现2级皮肤不良反应的人数多于2例，或出现任何1例3级或3级以上皮肤不良反应时，判定受试物对人体有不良反应。
具体结果评价如下表所示：
表4 去除斑试器0.5小时观察结果
表5 去除斑试器24小时观察结果
表6 去除斑试器48小时观察结果
实验结果表明：此次实验中斑贴试验结果，根据2007《化妆品卫生规范》的要求，判定本发明对人体皮肤无不良反应。
以上所述实施例仅是为充分说明本发明而所举的较佳的实施例，本发明的保护范围不限于此。本技术领域的技术人员在本发明基础上所作的等同替代或变换，均在本发明的保护范围之内。本发明的保护范围以权利要求书为准。
Claims (10)
1.一种具有祛痘印功效的护肤组合物，其特征在于，其功效成分及重量份数如下：
碳酸锌氢氧化物 0.01-2；
硼砂 0.01-0.1；
琥珀粉 0.001-0.01；
珍珠粉 0.001-0.05；
尿囊素 0.05-0.5；
牛油果树果脂 1-5；
当归根提取物 0.1-0.5 ；
白术根提取物 0.1-0.5；
积雪草提取物 0.01-0.1；
冰片 0.025-0.1。
2.含根据权利要求1所述的护肤组合物的护肤制剂，其特征在于，所述护肤制剂包括A 相、B 相、C相、D相、E相、F相及G相，所述A 相、B 相、C相、D相、E相、F相及G相包括以下重量百分比原料：
A 相： 黄原胶 0.05-0.3，
丙二醇 1-10，
水 3-15；
B 相： 水 40-55，
尿囊素 0.05-0.5；
C相： 蔗糖硬脂酸酯 0.25-2.5，
鲸蜡硬脂基葡糖苷 0.35-3.5，
鲸蜡醇 0.4-4，
鲸蜡硬脂醇 1-10，
肉豆蔻酸异丙酯 1-10，
合成角鲨烷 1-10，
牛油果树果脂 1-5，
聚二甲基硅氧烷 0.5-2；
D相：碳酸锌氢氧化物 0.01-2，
硼砂 0.01-0.1，
琥珀粉 0.001-0.01，
珍珠粉 0.001-0.05，
甘油 1-10；
E相：当归根提取物 0.1-0.5 ，
白术根提取物 0.1-0.5，
水 3-10；
F相：丙二醇 0.5-5，
积雪草提取物 0.01-0.1；
G相：冰片 0.025-0.1。
3.根据权利要求2所述的护肤制剂，其特征在于，该护肤制剂还包括H相，所述H相含有如下重量份数的成分：防腐剂 0.05-0.5。
4.根据权利要求2或3所述的护肤制剂，其特征在于，所述G相的冰片溶解在丁二醇中，得到冰片的丁二醇溶液作为G相的成分，重量份数以冰片计。
5.根据权利要求4所述的护肤制剂，其特征在于，所述冰片的丁二醇溶液的质量百分比浓度为5%。
6.根据权利要求2或3所述的护肤制剂，其特征在于，所述护肤制剂为面霜。
7.权利要求2所述的护肤制剂的制备方法，其特征在于，包含如下步骤：
（1）将A相的黄原胶和丙二醇分散，再加入A相的水搅拌溶胀，分散均匀，得混合物A；
（2）将B相各成分混合均匀，加热，加入混合物A，均质，保温80-85℃；
（3）将C相各成分混合，搅拌加热至80-85℃，得混合物C；
（4）D相中以甘油分散D相的其余成分，搅拌均匀后，得混合物D，混合物D加入混合物C混合后，加热至80-85℃；
（5）将步骤（4）所得混合物加入步骤（2）所得混合物中，均质，保温80-85℃，均质完毕后抽真空搅拌；
（6）E相：用水溶解当归根提取物、白术根提取物，加热溶解完全，保温70-75℃搅拌待用，得混合物E；
（7）F相：用丙二醇溶解积雪草提取物，加热溶解完全，保温70-75℃搅拌待用，得混合物F；
（8）将混合物F和混合物E，加入步骤（5）所得混合物中，均质，降温；
（9）G相中冰片以丁二醇溶解，步骤（8）所得混合物降温至50-55℃时，加入冰片的丁二醇溶液，搅拌均匀。
8.根据权利要求7所述的制备方法，其特征在于，步骤9）中冰片的丁二醇溶液的质量百分比浓度为5%。
9.权利要求3所述护肤制剂的制备方法，其特征在于，包含如下步骤：
（1）将A相的黄原胶和丙二醇分散，再加入A相的水搅拌溶胀，分散均匀，得混合物A；
（2）将B相各成分混合均匀，加热，加入混合物A，均质，保温80-85℃；
（3）将C相各成分混合，搅拌加热至80-85℃，得混合物C；
（4）D相中以甘油分散D相的其余成分，搅拌均匀后，得混合物D，混合物D加入混合物C混合后，加热至80-85℃；
（5）将步骤（4）所得混合物加入步骤（2）所得混合物中，均质，保温80-85℃，均质完毕后抽真空搅拌；
（6）E相：用水溶解当归根提取物、白术根提取物，加热溶解完全，保温70-75℃搅拌待用，得混合物E；
（7）F相：用丙二醇溶解积雪草提取物，加热溶解完全，保温70-75℃搅拌待用，得混合物F；
（8）将混合物F和混合物E，加入步骤（5）所得混合物中，均质，降温；
（9）G相中冰片以丁二醇溶解，步骤（8）所得混合物降温至50-55℃时，加入冰片的丁二醇溶液，搅拌均匀；
（10）步骤（9）所得混合物降温至40-45℃时，加入H相成分。
10.根据权利要求9所述的制备方法，其特征在于，步骤9）中冰片的丁二醇溶液的质量百分比浓度为5%。
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