CN103599187B - 治疗奶牛乳房炎的中草药及其纳米注射液制备方法 - Google Patents

Abstract

治疗奶牛乳房炎的中草药纳米注射液，按照重量百分比，由以下组分组成：木芙蓉叶12.02～46.44%，蒲公英13.16～42.40%，黄芩11.21～40.96%，连翘子6.17～23.72%，漏芦6.17～23.72%，冰片0.58～2.65%，各组分的重量百分比之和为100%；将连翘子与漏芦混合，采用双提法得到挥发油与清膏，并将冰片溶于挥发油中；再将木芙蓉叶、蒲公英与黄芩混合，采用水提得到清膏；将清膏混合后经醇沉、水沉等处理，得到药液；再将溶有冰片的挥发油与吐温-80混合均匀后，加入到药液中，经精制，即得，本发明具有解毒排脓、消肿散结、通经下乳的功效，对于奶牛的乳房炎具有较好的治疗效果。

Description

治疗奶牛乳房炎的中草药及其纳米注射液制备方法

技术领域

本发明属于兽用药物技术领域，具体涉及一种治疗奶牛乳房炎的中草药，本发明还涉及该中草药纳米注射液的制备方法。

背景技术

奶牛乳房炎是一种常见病和多发病，也是严重危害世界奶牛业的主要疾病之一。据报道，世界奶牛乳房炎的发病率在25%～60%，而我国奶牛乳房炎的发生率在30%～70%；奶牛乳房炎中临床型乳房炎约占30%，绝大部分则为隐性乳房炎。隐性乳房炎因无明显的临床症状，常不易被发现和重视，隐性乳房炎可使泌乳奶牛每年的产奶量下降10%～11%，而且极大地降低了牛奶的品质，缩短了奶牛的寿命，增加了后备奶牛的成本、额外劳力费用、药物开支和兽医服务等费用，还延长了奶牛产后发情和妊娠时间，给养殖户带来了巨大的经济损失，严重阻碍了奶牛业的发展。

奶牛乳房炎的发生多因环境卫生、挤奶不当特别是机械挤奶或饲养管理不当等原因引起，病原微生物可经乳头管或伤口入侵乳房，使乳络阻滞而发病。引起奶牛乳房炎的病原微生物包括接触传染性病原菌和环境性病原菌中的细菌、真菌、霉形体、酵母菌、病毒等多达80余种。目前，临床上主要使用抗生素类药物进行奶牛乳房炎的治疗，尽管利用抗生素治疗取得了较好的效果，但是由于抗生素的严重残留也带来了较大的负面影响：长期使用抗生素可促使病原微生物发生变异、耐药性增强，引起抗生素治疗无效的情况，也增加了人畜共患疾病的发生；可造成牛奶中抗生素残留严重超标，并通过食物链给奶制品及公共卫生带来很大危害，如会使某些饮用者产生过敏反应如出现皮疹、哮喘、过敏性休克，甚至死亡，而有些抗生素及其代谢产物尚有较强的毒性，如乙酰化磺胺类可引起少尿、无尿、血尿或蛋白尿等；抗生素的滥用也会通过食物链进入人体而使人体也产生耐药性，从而对人类社会造成巨大的潜在威胁。因此，使用抗生素治疗奶牛乳房炎不符合健康养殖的发展需求，也不符合人类回归自然与保健养生的潮流。

中草药制剂在兽药领域的应用成为未来的发展趋势，挥发油是中草药中一大类具有广泛而显著药理活性的成分，但难溶于水，且易于挥发。传统的中草药水针剂或粉针剂的制备工艺，只保留了中草药的水溶性部位而将疗效显著的挥发油浪费或弃之，因而，在很大程度上弱化了中草药治病防病的效果。

发明内容

本发明的目的是提供一种治疗奶牛乳房炎的中草药，解决了临床上长期使用抗生素类药物易于导致病原微生物发生变异、耐药性增强从而引起抗生素治疗无效的弊端；解决了牛奶中抗生素残留而通过食物链危害人类生命健康的弊端。

本发明的另一目的是提供上述中草药纳米注射液的制备方法。

本发明的目的是这样实现的，治疗奶牛乳房炎的中草药，按照重量百分比，由以下组分组成：木芙蓉叶12.02～46.44%，蒲公英13.16～42.40%，黄芩11.21～40.96%，连翘子6.17～23.72%，漏芦6.17～23.72%，冰片0.58～2.65%，各组分的重量百分比之和为100%。

本发明的另一个目的是这样实现的，上述中草药纳米注射液的制备方法，按照重量百分比，由以下组分组成：木芙蓉叶12.02～46.44%，蒲公英13.16～42.40%，黄芩11.21～40.96%，连翘子6.17～23.72%，漏芦6.17～23.72%，冰片0.58～2.65%，各组分的重量百分比之和为100%；将连翘子与漏芦混合，采用双提法得到挥发油与清膏，并将冰片溶于挥发油中；再将木芙蓉叶、蒲公英与黄芩混合，采用水提得到清膏；将清膏混合后经醇沉、水沉等处理，得到药液；再将溶有冰片的挥发油与吐温-80混合均匀后，加入到上述药液中，经精制，即得。

具体按照以下步骤实施：

步骤1：称取各组分；

步骤2：将步骤1称取的连翘子和漏芦混合，加水浸泡，进行水蒸气蒸馏，收集挥发油，备用；分离药液与药渣，药渣中再加水，煎煮，提取药液-Ⅰ，备用；

步骤3：将步骤1称取的木芙蓉叶、蒲公英和黄芩混合，加水浸泡，煎煮，提取药液-Ⅱ，备用；

步骤4：将步骤2得到的药液-Ⅰ与步骤3得到的药液-Ⅱ合并，减压浓缩至清膏，放至室温，加入乙醇使含醇量达到60～70%，冷藏静置，过滤除掉沉淀；滤液减压回收乙醇至无醇味，加入明胶溶液，再加入乙醇，使含醇量达到80～85%，冷藏静置，过滤除掉沉淀，滤液减压回收乙醇至无醇味，加注射用水至所需制剂体积的80%，加热至微沸，放至室温，加入注射用吐温-80，搅拌均匀，冷藏静置，过滤，得滤液；

步骤5：将步骤1称取的冰片加入到步骤2所得的挥发油中，搅拌至冰片充分溶解，将挥发油与注射用吐温-80混合均匀，得到油相，备用；

步骤6：将步骤4所得滤液加热至微沸，放至40～70℃，加入注射级活性炭，过滤除掉活性炭，得滤液；在滤液中，加入步骤5所得的油相与注射用甘油，边加边搅拌，最后加注射用水至所需制剂体积，搅拌均匀后，冷藏静置，过滤，得滤液，备用；

步骤7：将步骤6所得滤液经微孔滤膜过滤，滤液经灌封、灭菌、包装后即得。

步骤2中，将连翘子和漏芦混合后加入10～15倍质量的纯化水，浸泡20～45分钟，进行水蒸气蒸馏，收集挥发油直到无油滴滴出，得到挥发油，暗处密闭保存，备用；分离药液与药渣，药渣中再加入6～10倍质量的纯化水，煎煮提取2次，每次20～40分钟，将2次煎煮液与药液合并，得到药液-Ⅰ。

步骤3中，将木芙蓉叶、蒲公英和黄芩混合后，加入8～12倍质量的纯化水，浸泡20～40分钟，煎煮提取3次，每次25～45分钟，将3次煎煮液合并，得到药液-Ⅱ。

步骤4中，将药液-Ⅰ与药液-Ⅱ合并减压浓缩至清膏后，放至室温，加入质量浓度为95%乙醇使含醇量达到60～70%，2～5℃冷藏静置12～36小时后，过滤除掉沉淀；滤液减压回收乙醇至无醇味后，加入质量浓度为5%的明胶溶液，边加边搅拌直到不产生明显沉淀为止，静置15～30分钟后，再加入质量浓度为95%乙醇，使含醇量达到80～85%，2～5℃冷藏静置12～36小时后，过滤除掉沉淀；滤液减压回收乙醇至无醇味，加注射用水至所需制剂体积的80%，加热至微沸并保持10～20分钟，放至室温，加入2%的注射用吐温-80，搅拌均匀，于2～5℃冷藏静置12～36小时，过滤，得滤液；

步骤5中，按照挥发油:吐温-80=1:6.5～1:9.0的体积比，将挥发油与注射用吐温-80混合均匀，得到油相；

步骤6中，将步骤4所得滤液加热至微沸并保持10～20分钟，放至40～70℃，加入质量浓度为0.1%～0.5%的注射级活性炭，保温搅拌10～20分钟，过滤除掉活性炭，得滤液；在滤液中，缓缓加入步骤5所得的油相与5～15%的注射用甘油，边加边搅拌，最后加注射用水至所需制剂体积的100%，搅拌均匀后，于2～5℃冷藏静置48～96小时，过滤，得滤液。

步骤7中，将步骤6所得滤液依次经0.45μm、0.22μm的微孔滤膜过滤。

本发明的有益效果是：

1、本发明根据奶牛乳房炎的发病原因与流行特点，并结合临床用药经验以及中药药理学的研究结果选择了六味中草药配伍组方，并采用现代制剂技术制备而成，具有“解毒排脓、消肿散结、通经下乳”的功效，可通过抗菌抗病毒作用、抗炎镇痛作用、疏通乳导管作用与排脓消肿作用等途径对于奶牛的临床型乳房炎与慢性（隐性）乳房炎具有较好的治疗效果。本发明解决了临床上长期使用抗生素类药物易于导致病原微生物发生变异、耐药性增强从而引起抗生素治疗无效的弊端。

2、本发明选择天然中草药研制而成，药物活性成分为天然获取，易代谢、不蓄积，利于提高牛奶的品质，避免了抗生素类药物在牛奶中严重残留而通过食物链危害人类生命健康的弊端，符合健康养殖的发展需求。

3、本发明制备方法采用“双提法”同时提取挥发油与水溶性活性部位，并采用纳米胶束增溶技术使挥发油以纳米胶束的形式分散于水溶性药液中，增加了挥发油的溶解度，也提高了挥发油的稳定性，避免了传统水针剂制备工艺只保留了水溶性部位而将疗效显著的挥发油浪费或弃之的弊端，因而，增加了中草药的疗效。

具体实施方式

下面结合具体实施方式对本发明进行详细说明。

本发明根据奶牛乳房炎的发病原因与流行特点，并结合临床用药经验以及中药药理学的研究结果选择了六味中草药配伍组方，并采用现代制剂技术制备而成，具有“解毒排脓、消肿散结、通经下乳”的功效，可通过抗菌抗病毒作用、抗炎镇痛作用、疏通乳导管作用与排脓消肿作用等途径对于奶牛的临床型乳房炎与慢性（隐性）乳房炎具有较好的治疗效果。本发明选择天然中草药研制而成，其活性成分复杂多样，不仅具有较好的疗效，而且不易导致病原微生物发生变异并产生耐药性；活性成分易代谢、不蓄积，利于提高牛奶的品质，解决了抗生素类药物在牛奶中严重残留而导致的各种问题；符合健康养殖的发展需求。

1.本发明采用的木芙蓉叶、蒲公英、黄芩、连翘子、漏芦、冰片，其中木芙蓉叶具有凉血解毒、消肿止痛的功效，如《本草图经》记载：“敷贴肿毒”，《本草纲目》称其能“清肺凉血，散热解毒。治一切大小痈疽肿毒恶疮，消肿排脓止痛”，可用于治痈疽焮肿、丹毒、水火烫伤与跌打损伤等；蒲公英具有清热解毒、消痈散结、利湿通淋的功效，如《新修本草》记载：“主妇人乳痈肿，水煮饮之及封之”，《本草求真》记载：“蒲公英，入阳明胃、厥阴肝，凉血解热，故乳痈、乳岩为首重焉。缘乳头属肝，乳房属胃，乳痈、乳岩，多因热盛血滞，用此直入二经，外敷散肿臻效”，《本草正义》记载：“蒲公英，其性清凉，治一切疗疮、痈疡、红肿热毒诸证，可服可敷，颇有应验，而治乳痈乳疗，红肿坚块，尤为捷效”，可用于痈肿疮疡、乳痈、肿痛与热淋等；黄芩具有清热燥湿、泻火解毒、止血、安胎的功效，《本经》记载：“主诸热黄疸，肠僻，泄利，逐水，下血闭，（治）恶疮，疽蚀，火疡”，《本草正义》记载：“枯者清上焦之火，消痰利气，定喘嗽，止失血，退往来寒热，风热湿热，头痛，解瘟疫，清咽，疗肺痿肺痈，乳痈发背”，现代研究表明黄芩具有显著的抗菌抗病毒与抗炎作用，可用于感染性疾病的治疗；连翘子具有清热解毒、散结消肿、疏散风热的功效，可用于外感与温病等，现代药理学研究表明连翘子具有显著的广谱抗菌抗病毒与解热抗炎作用；漏芦具有清热解毒、消痈下乳、舒筋通脉的功效，如《本经》记载：“主皮肤热毒，恶疮疽痔，湿痹，下乳汁”，《本草纲目》记载：“漏芦，下乳汁、消热毒、排脓、止血、生肌、杀虫”，可用于乳痈肿痛、痈疽发背、瘰疬疮毒与乳汁不通等；冰片具有开窍醒神、清热散毒、消肿止痛的功效，可用于治乳腺结块、热病神昏、惊痫痰迷、口疮、痈肿与痔疮等。本发明的中药组合物在本发明的取值范围具有“解毒排脓、消肿散结、通经下乳”的功效。制备方法为：将连翘子与漏芦混合，采用双提法得到挥发油与清膏，并将冰片溶于挥发油中；再将木芙蓉叶、蒲公英与黄芩混合，采用水提得到清膏；将清膏混合后经醇沉、水沉等处理，得到药液；再将溶有冰片的挥发油与吐温-80混合均匀后，加入到上述药液中，经精制，即得本发明的注射液，其通过抗菌抗病毒作用、抗炎镇痛作用、疏通乳导管作用与排脓消肿作用等途径对于奶牛的临床型乳房炎与慢性乳房炎具有较好的治疗效果。

2.本发明为一种中草药绿色兽药，其活性成分复杂多样，具有较好的疗效，且不易导致病原微生物发生变异并产生耐药性；易代谢、不蓄积，利于提高牛奶的品质，解决了抗生素类药物在牛奶中严重残留而导致的各种问题，符合健康养殖的发展需求。

实施例1

步骤1：称取各组分，按照质量-体积比，每1000ml制剂中含有木芙蓉叶500g、蒲公英1200g、黄芩500g、连翘子600g、漏芦300g、冰片45g；

步骤2：将步骤1称取的连翘子、漏芦，混合，加入10倍质量的纯化水，浸泡45分钟，进行水蒸气蒸馏，收集挥发油直到无油滴滴出，得到挥发油，暗处密闭保存，备用；分离药液与药渣，药渣中再加入10倍质量的纯化水，煎煮提取2次，每次40分钟，将2次煎煮液与药液合并，得到药液-Ⅰ，备用；

步骤3：将步骤1称取的木芙蓉叶、蒲公英、黄芩，混合，加入8倍质量的纯化水，浸泡40分钟，煎煮提取3次，每次25分钟，将3次煎煮液合并，得到药液-Ⅱ，备用；

步骤4：将步骤2得到的药液-Ⅰ与步骤3得到的药液-Ⅱ合并，减压浓缩至清膏，放至室温，加入质量浓度为95%乙醇使含醇量达到60%，2～5℃冷藏静置36小时，过滤除掉沉淀；滤液减压回收乙醇至无醇味，加入5%的明胶溶液，边加边搅拌直到不产生明显沉淀为止，静置30分钟；再加入质量浓度为95%乙醇，使含醇量达到85%，2～5℃冷藏静置12小时，过滤除掉沉淀，滤液减压回收乙醇至无醇味，加注射用水至800ml，加热至微沸并保持10分钟，放至室温，加入2%的注射用吐温-80，搅拌均匀，于2～5℃冷藏静置36小时，过滤，得滤液；

步骤5：将步骤1称取的冰片加入到步骤2所得的挥发油中，搅拌至冰片充分溶解，按照挥发油:吐温-80=1:8的体积比，将挥发油与注射用吐温-80混合均匀，得到油相，备用；

步骤6：将步骤4所得滤液加热至微沸并保持20分钟，放至40℃，加入质量浓度为0.1%的注射级活性炭，保温搅拌20分钟，过滤除掉活性炭，得滤液；在滤液中，缓缓加入步骤5所得的油相与5%的注射用甘油，边加边搅拌，最后加注射用水至1000m，搅拌均匀后，于2～5℃冷藏静置96小时，过滤，得滤液，备用；

步骤7：将步骤6所得滤液依次经0.45μm、0.22μm的微孔滤膜过滤，滤液经灌封、灭菌、包装后即得本发明一种治疗奶牛乳房炎的中草药纳米注射液。

实施例2

步骤1：称取各组分，按照质量-体积比，每1000ml制剂中含有木芙蓉叶1500g、蒲公英600g、黄芩1200g、连翘子300g、漏芦600g、冰片60g；

步骤2：将步骤1称取的连翘子、漏芦，混合，加入15倍质量的纯化水，浸泡20分钟，进行水蒸气蒸馏，收集挥发油直到无油滴滴出，得到挥发油，暗处密闭保存，备用；分离药液与药渣，药渣中再加入6倍质量的纯化水，煎煮提取2次，每次20分钟，将2次煎煮液与药液合并，得到药液-Ⅰ，备用；

步骤3：将步骤1称取的木芙蓉叶、蒲公英、黄芩，混合，加入12倍质量的纯化水，浸泡20分钟，煎煮提取3次，每次45分钟，将3次煎煮液合并，得到药液-Ⅱ，备用；

步骤4：将步骤2得到的药液-Ⅰ与步骤3得到的药液-Ⅱ合并，减压浓缩至清膏，放至室温，加入质量浓度为95%乙醇使含醇量达到70%，2～5℃冷藏静置12小时，过滤除掉沉淀；滤液减压回收乙醇至无醇味，加入5%的明胶溶液，边加边搅拌直到不产生明显沉淀为止，静置15分钟；再加入质量浓度为95%乙醇，使含醇量达到80%，2～5℃冷藏静置36小时，过滤除掉沉淀，滤液减压回收乙醇至无醇味，加注射用水至800ml，加热至微沸并保持20分钟，放至室温，加入2%的注射用吐温-80，搅拌均匀，于2～5℃冷藏静置12小时，过滤，得滤液；

步骤5：将步骤1称取的冰片加入到步骤2所得的挥发油中，搅拌至冰片充分溶解，按照挥发油:吐温-80=1:9的体积比，将挥发油与注射用吐温-80混合均匀，得到油相，备用；

步骤6：将步骤4所得滤液加热至微沸并保持10分钟，放至70℃，加入质量浓度为0.5%的注射级活性炭，保温搅拌10分钟，过滤除掉活性炭，得滤液；在滤液中，缓缓加入步骤5所得的油相与15%的注射用甘油，边加边搅拌，最后加注射用水至1000m，搅拌均匀后，于2～5℃冷藏静置48小时，过滤，得滤液，备用；

步骤7：将步骤6所得滤液依次经0.45μm、0.22μm的微孔滤膜过滤，滤液经灌封、灭菌、包装后即得本发明一种治疗奶牛乳房炎的中草药纳米注射液。

实施例3

步骤1：称取各组分，按照质量-体积比，每1000ml制剂中含有木芙蓉叶1000g、蒲公英900g、黄芩850g、连翘子450g、漏芦450g、冰片30g；

步骤2：将步骤1称取的连翘子、漏芦，混合，加入12倍质量的纯化水，浸泡35分钟，进行水蒸气蒸馏，收集挥发油直到无油滴滴出，得到挥发油，暗处密闭保存，备用；分离药液与药渣，药渣中再加入8倍质量的纯化水，煎煮提取2次，每次30分钟，将2次煎煮液与药液合并，得到药液-Ⅰ，备用；

步骤3：将步骤1称取的木芙蓉叶、蒲公英、黄芩，混合，加入10倍质量的纯化水，浸泡30分钟，煎煮提取3次，每次35分钟，将3次煎煮液合并，得到药液-Ⅱ，备用；

步骤4：将步骤2得到的药液-Ⅰ与步骤3得到的药液-Ⅱ合并，减压浓缩至清膏，放至室温，加入质量浓度为95%乙醇使含醇量达到65%，2～5℃冷藏静置24小时，过滤除掉沉淀；滤液减压回收乙醇至无醇味，加入5%的明胶溶液，边加边搅拌直到不产生明显沉淀为止，静置20分钟；再加入质量浓度为95%乙醇，使含醇量达到85%，2～5℃冷藏静置24小时，过滤除掉沉淀，滤液减压回收乙醇至无醇味，加注射用水至800ml，加热至微沸并保持15分钟，放至室温，加入2%的注射用吐温-80，搅拌均匀，于2～5℃冷藏静置24小时，过滤，得滤液；

步骤5：将步骤1称取的冰片加入到步骤2所得的挥发油中，搅拌至冰片充分溶解，按照挥发油:吐温-80=1:6.5的体积比，将挥发油与注射用吐温-80混合均匀，得到油相，备用；

步骤6：将步骤4所得滤液加热至微沸并保持15分钟，放至50℃，加入质量浓度为0.3%的注射级活性炭，保温搅拌15分钟，过滤除掉活性炭，得滤液；在滤液中，缓缓加入步骤5所得的油相与10%的注射用甘油，边加边搅拌，最后加注射用水至1000m，搅拌均匀后，于2～5℃冷藏静置72小时，过滤，得滤液，备用；

步骤7：将步骤6所得滤液依次经0.45μm、0.22μm的微孔滤膜过滤，滤液经灌封、灭菌、包装后即得本发明一种治疗奶牛乳房炎的中草药纳米注射液。

实施例4

步骤1：称取各组分，按照质量-体积比，每1000ml制剂中含有木芙蓉叶1200g、蒲公英900g、黄芩900g、连翘子400g、漏芦400g、冰片40g；

步骤2：将步骤1称取的连翘子、漏芦，混合，加入12倍质量的纯化水，浸泡35分钟，进行水蒸气蒸馏，收集挥发油直到无油滴滴出，得到挥发油，暗处密闭保存，备用；分离药液与药渣，药渣中再加入6倍质量的纯化水，煎煮提取2次，每次30分钟，将2次煎煮液与药液合并，得到药液-Ⅰ，备用；

步骤3：将步骤1称取的木芙蓉叶、蒲公英、黄芩，混合，加入8倍质量的纯化水，浸泡30分钟，煎煮提取3次，每次30分钟，将3次煎煮液合并，得到药液-Ⅱ，备用；

步骤4：将步骤2得到的药液-Ⅰ与步骤3得到的药液-Ⅱ合并，减压浓缩至清膏，放至室温，加入质量浓度为95%乙醇使含醇量达到65%，2～5℃冷藏静置24小时，过滤除掉沉淀；滤液减压回收乙醇至无醇味，加入5%的明胶溶液，边加边搅拌直到不产生明显沉淀为止，静置20分钟；再加入质量浓度为95%乙醇，使含醇量达到85%，2～5℃冷藏静置24小时，过滤除掉沉淀，滤液减压回收乙醇至无醇味，加注射用水至800ml，加热至微沸并保持15分钟，放至室温，加入2%的注射用吐温-80，搅拌均匀，于2～5℃冷藏静置24小时，过滤，得滤液；

步骤5：将步骤1称取的冰片加入到步骤2所得的挥发油中，搅拌至冰片充分溶解，按照挥发油:吐温-80=1:7的体积比，将挥发油与注射用吐温-80混合均匀，得到油相，备用；

步骤6：将步骤4所得滤液加热至微沸并保持15分钟，放至50℃，加入质量浓度为0.1%的注射级活性炭，保温搅拌20分钟，过滤除掉活性炭，得滤液；在滤液中，缓缓加入步骤5所得的油相与5%的注射用甘油，边加边搅拌，最后加注射用水至1000m，搅拌均匀后，于2～5℃冷藏静置72小时，过滤，得滤液，备用；

步骤7：将步骤6所得滤液依次经0.45μm、0.22μm的微孔滤膜过滤，滤液经灌封、灭菌、包装后即得本发明一种治疗奶牛乳房炎的中草药纳米注射液。

以下从临床应用结果进一步说明本发明所产生的有益效果：

1.临床型乳房炎判断标准

乳房红肿热痛，乳上淋巴结肿大，乳汁稀薄含絮片；或先挤出的奶含絮片，后挤出的奶不见异常，乳区底部有轻度肿胀、热痛，后期乳量减少、乳汁水样含絮片；或纤维蛋白沉积于上皮表面，患区红肿热痛，乳上淋巴结肿大，2天后挤不出奶；或乳房表皮外伤，化脓明显。

2.治疗方法

将48头乳房炎奶牛随机分为2组，每组24头：

第1组为肌肉注射给药，50ml/次，2次/日，连用7天；

第2组为乳房灌注给药，50ml/次，2次/日，连用7天。

3.疗效判定标准

①治愈：乳区红、肿、热、痛消失，乳汁肉眼观察正常和产奶量恢复，精神、食欲正常。

②有效：乳区红、肿、热、痛明显减轻，乳汁絮状物基本消失或明显减少，产奶量回升。

③无效：两个疗程后，乳区红、肿、热、痛无明显减轻，乳汁仍清稀或发黄，絮片仍较明显，或在治疗过程中病症未减而改用其它方法治疗者。

4.治疗结果

第1组肌肉注射：治愈15头，治愈率62.50%；有效5头，有效率20.83%；无效4头，无效率16.67%，总有效率83.33%。第2组乳房灌注：治愈19头，治愈率79.17%；有效4头，有效率16.67%；无效1头，无效率4.17%，总有效率95.84%。结果表明，本发明产品无论是注射给药还是乳房灌注给药，对于奶牛的乳房炎都具有较好的治疗效果。

中草药是人类与疾病作斗争的历史产物，具有较好的抗菌抗病毒活性，特别是合理配伍后药理活性更强，同时还能够改善体质；其活性成分为天然获取，在动物体内易代谢、不蓄积，不会通过食物链进入人体，也不会污染生态环境，疗效可靠、安全无毒，属于绿色兽药。因此，开发治疗奶牛乳房炎的中草药制剂具有重要的社会意义！

Claims (8)

1.治疗奶牛乳房炎的中草药，其特征在于，按照重量百分比，原料药组成为：木芙蓉叶12.02～46.44％，蒲公英13.16～42.40％，黄芩11.21～40.96％，连翘子6.17～23.72％，漏芦6.17～23.72％，冰片0.58～2.65％，各组分的重量百分比之和为100％。

2.治疗奶牛乳房炎的中草药纳米注射液的制备方法，其特征在于，按照重量百分比，原料药组成为：木芙蓉叶12.02～46.44％，蒲公英13.16～42.40％，黄芩11.21～40.96％，连翘子6.17～23.72％，漏芦6.17～23.72％，冰片0.58～2.65％，各组分的重量百分比之和为100％；将连翘子与漏芦混合，采用双提法得到挥发油与清膏，并将冰片溶于挥发油中；再将木芙蓉叶、蒲公英与黄芩混合，采用水提得到清膏；将清膏混合后经醇沉、水沉处理，得到药液；再将溶有冰片的挥发油与吐温-80混合均匀后，加入到上述药液中，经精制，即得；

具体按照以下步骤实施：

步骤1：称取各组分；

步骤2：将步骤1称取的连翘子和漏芦混合，加水浸泡，进行水蒸气蒸馏，收集挥发油，备用；分离药液与药渣，药渣中再加水，煎煮，提取药液-Ⅰ，备用；

步骤3：将步骤1称取的木芙蓉叶、蒲公英和黄芩混合，加水浸泡，煎煮，提取药液-Ⅱ，备用；

步骤4：将步骤2得到的药液-Ⅰ与步骤3得到的药液-Ⅱ合并，减压浓缩至清膏，放至室温，加入乙醇使含醇量达到60～70％，冷藏静置，过滤除掉沉淀；滤液减压回收乙醇至无醇味，加入明胶溶液，再加入乙醇，使含醇量达到80～85％，冷藏静置，过滤除掉沉淀，滤液减压回收乙醇至无醇味，加注射用水至所需制剂体积的80％，加热至微沸，放至室温，加入注射用吐温-80，搅拌均匀，冷藏静置，过滤，得滤液；

步骤5：将步骤1称取的冰片加入到步骤2所得的挥发油中，搅拌至冰片充分溶解，将挥发油与注射用吐温-80混合均匀，得到油相，备用；

步骤6：将步骤4所得滤液加热至微沸，放至40～70℃，加入注射级活性炭，过滤除掉活性炭，得滤液；在滤液中，加入步骤5所得的油相与注射用甘油，边加边搅拌，最后加注射用水至所需制剂体积，搅拌均匀后，冷藏静置，过滤，得滤液，备用；

步骤7：将步骤6所得滤液经微孔滤膜过滤，滤液经灌封、灭菌、包装后即得。

3.如权利要求2所述的治疗奶牛乳房炎的中草药纳米注射液的制备方法，其特征在于：步骤2中，将连翘子和漏芦混合后加入10～15倍质量的纯化水，浸泡20～45分钟，进行水蒸气蒸馏，收集挥发油直到无油滴滴出，得到挥发油，暗处密闭保存，备用；分离药液与药渣，药渣中再加入6～10倍质量的纯化水，煎煮提取2次，每次20～40分钟，将2次煎煮液与药液合并，得到药液-Ⅰ。

4.如权利要求2所述的治疗奶牛乳房炎的中草药纳米注射液的制备方法，其特征在于：步骤3中，将木芙蓉叶、蒲公英和黄芩混合后，加入8～12倍质量的纯化水，浸泡20～40分钟，煎煮提取3次，每次25～45分钟，将3次煎煮液合并，得到药液-Ⅱ。

5.如权利要求2所述的治疗奶牛乳房炎的中草药纳米注射液的制备方法，其特征在于：步骤4中，将药液-Ⅰ与药液-Ⅱ合并减压浓缩至清膏后，放至室温，加入质量浓度为95％乙醇使含醇量达到60～70％，2～5℃冷藏静置12～36小时后，过滤除掉沉淀；滤液减压回收乙醇至无醇味后，加入质量浓度为5％的明胶溶液，边加边搅拌直到不产生明显沉淀为止，静置15～30分钟后，再加入质量浓度为95％乙醇，使含醇量达到80～85％，2～5℃冷藏静置12～36小时后，过滤除掉沉淀；滤液减压回收乙醇至无醇味，加注射用水至所需制剂体积的80％，加热至微沸并保持10～20分钟，放至室温，加入2％的注射用吐温-80，搅拌均匀，于2～5℃冷藏静置12～36小时，过滤，得滤液。

6.如权利要求2所述的治疗奶牛乳房炎的中草药纳米注射液的制备方法，其特征在于：步骤5中，按照挥发油:吐温-80＝1:6.5～1:9.0的体积比，将挥发油与注射用吐温-80混合均匀，得到油相。

7.如权利要求2所述的治疗奶牛乳房炎的中草药纳米注射液的制备方法，其特征在于：步骤6中，将步骤4所得滤液加热至微沸并保持10～20分钟，放至40～70℃，加入质量浓度为0.1％～0.5％的注射级活性炭，保温搅拌10～20分钟，过滤除掉活性炭，得滤液；在滤液中，缓缓加入步骤5所得的油相与5～15％的注射用甘油，边加边搅拌，最后加注射用水至所需制剂体积的100％，搅拌均匀后，于2～5℃冷藏静置48～96小时，过滤，得滤液。

8.如权利要求2所述的治疗奶牛乳房炎的中草药纳米注射液的制备方法，其特征在于：步骤7中，将步骤6所得滤液依次经0.45μm、0.22μm的微孔滤膜过滤。