CN103520433A - 一种治疗骨质疏松症中药组合物及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种具有防治骨质疏松症的中药组合物及其制备方法，采用的技术方案是该中药组合物由下列重量份的原料药制成的：芭蕉根10-30份、荜茇5-15份、吹风藤10-20份、冬青子5-15份、地锦草10-30份、牛尾菜10-20份、南瓜藤10-20份。本发明在中医药理论指导下，通过各药材的合理配比，协同作用，对防治骨质疏松症具有明确治疗效果。

Description

一种治疗骨质疏松症中药组合物及其制备方法

技术领域

本发明涉及一种治疗骨质疏松症的中药组合物及其制备方法，属中药领域。 

技术背景

骨质疏松症(osteoporosis，OP)是一种系统性骨病，其特征是骨量下降和骨的微细结构破坏，表现为骨的脆性增加，因而骨折的危险性大为增加，即使是轻微的创伤或无外伤的情况下也容易发生骨折。骨质疏松症常易发生骨痛甚至骨折的一种慢性全身性骨骼疾病，骨组织有正常的钙化，钙盐与基质呈正常比例，以单位体积内骨组织量减少为特点的代谢性骨病变。在多数骨质疏松中，骨组织的减少主要由于骨质吸收增多所致。发病多缓慢个别较快，以骨骼疼痛、易于骨折为特征生化检查基本正常。在骨折发生之前，通常无特殊临床表现，该病女性多于男性，常见于绝经后妇女和老年人。 

随着世界人口老龄化，骨质疏松症发病率处于上升趋势，是当今一个值得关注的老年健康问题。骨质疏松症主要分为原发性和继发性，原发性除特发性外，分为I型和II型，I型又称为绝经后骨质疏松，为高转换型，主要原因为雌性激素缺乏；II型又称为老年性骨质疏松，为低转换型，由于年龄的老化，骨质疏松症由多种因素所致，它的基本病理机理是骨代谢过程中骨吸收和骨形成的偶联出现缺陷，导致人体内的钙磷代谢不平衡，使骨密度逐渐减少而引起的临床症状。 

目前治疗骨质疏松症的主要目的是预防或减少进一步骨丢失、升高骨量和降低骨折的危险；防治骨质疏松症药物有很多，根据作用机制可分为两类：一是抑制骨吸收药物，主要有雌激素、降钙素、二膦酸盐类、异丙氧黄酮等；二是促骨形成药物，主要有骨矿化物：如钙盐、维生素D及其衍生物、雄激素、生长激素、氟化物、蛋白同化激素等。 

本发明是以中药材为原料，针对骨质疏松症的发病机理和临床症状，起到增加骨质疏松症患者骨密度及改善体内微量元素作用，从而达到治疗骨质疏松症目的。 

中国发明专利公开号CN103191315A公开了“一种治疗绝经后骨质疏松症的中药”，由中药材熟地黄、狗脊、淫羊藿、补骨脂、牡蛎、山药、制首乌、杜仲、天麻、枸杞、山萸肉、牛膝、党参、阿胶、黑芝麻、桑寄生、女贞、五味子制成；中国发明专利公开号CN103120728A公开了“一种治疗骨质疏松症的中药合剂”，由中药材杜仲、补骨脂、地黄、女贞子、菟丝子、茯苓、枸杞、当归、龟板、川断、鹿角胶、黄芪、川芎、牛滕和大枣组成。中国发明专利公开号CN102233028A公开了“一种治疗骨质疏松症的中药组合物”，是由红花、三七、黄芪、人参份、杜仲、陈皮组成。中国发明专利公开号CN102302537A公开的“一种治疗骨质疏松症的中药组合物”是由淫羊藿、马鹿茸、骨碎补、杜仲、牡蛎组成。中国发明专利公开号 CN101112445A公开了“治疗骨质疏松症的中药方剂”，主要由熟地、肉苁蓉、淫羊藿、骨碎补、杜仲、黄芪、当归等组成，该药起到滋补肝肾、强筋壮骨、活血止痛的作用。中国发明专利公开号CN101143165A公开了“含管花肉苁蓉及其提取物治疗骨质疏松的组合物”，其以管花肉苁蓉水或其他溶剂提取物作为活性成分应用于骨质疏松症的治疗。中国发明专利公开号CN101138597A公开了“一种防治骨质疏松症的中药制剂及其制备方法”，主要由补骨脂、熟地、淫羊藿、丹参、牡蛎等组成，起到补肾壮骨，达到防治骨质疏松症作用。目前各种中药治疗骨质疏松症中药复方，大多以中药材为原料，以中医学的“肾主骨，生髓”这一理论基础，采用“补肾”、“温阳”的治法选药组方。 

发明内容

本发明目的是提供一种中药组合物，在中医药理论指导下，通过各中药材的合理配比，起到协同作用，对防治骨质疏松症具有明确的治疗作用。 

本发明另外一个目的是提供该中药组合物的制备方法。 

为实现上述目的，本发明采用的技术方案是：一种具有防治骨质疏松症作用的中药组合物是由下列重量份的原料药制成的：芭蕉根10-30份、荜茇5-15份、吹风藤10-20份、冬青子5-15份、地锦草10-30份、牛尾菜10-20份、南瓜藤10-20份。 

优选的具有防治骨质疏松症作用的中药组合物原料药重量份组成为：芭蕉根12份、荜茇9份、吹风藤15份、冬青子9份、地锦草15份、牛尾菜12份、南瓜藤15份。 

本发明的中药组合物可采用中药制剂常规方法制备成常规口服制剂，如片剂、胶囊剂、口服液、冲剂等。 

本发明的中药组合物的制备方法是：将芭蕉根、荜茇、吹风藤、冬青子、地锦草、牛尾菜、南瓜藤按照上述重量比混合，加6-8倍量水浸泡1-2小时，加热煎煮1.5小时，过滤，药渣再加4-6倍量水加热煎煮1小时，过滤，合并两次滤液，静置1小时，倒出上清液；上清液浓缩至60℃时相对密度1.08-1.10清膏，60℃真空干燥；粉碎干燥固形物，过筛后得细粉，即该中药组合物的活性组分。 

上述所得中药组合物的活性组分，本领域的技术人员可以根据本领域的常用技术，选取制备不同剂型时需要的各种常规辅料，如润滑剂、粘合剂等常规的辅料，按现有技术中常规的中药制剂的制备方法制成常见中药制剂剂型，如片剂、胶囊剂、口服液、冲剂等。 

本发明所述的防治骨质疏松症作用的中药组合物中：芭蕉根，味甘、性寒，功效为清热解毒；荜茇，味辛、性温，功效为温中散寒止痛；吹风藤，味辛、性微温，功效为祛风散寒、 除湿通络；冬青子，味甘苦、性凉，功效为祛风补虚；地锦草，味辛、性平，功效为清热利湿；牛尾菜，味甘苦、性平，功效为祛风湿通络。上述药材组合，具有祛风利湿、清热止痛功效，从而起到防治骨质疏松症作用。 

本发明的有益效果是：本发明中药组合物在中医理论指导下，非单纯的“补肾益阳”，以“祛风利湿、清热止痛”入手，针对性骨质疏松症主要病机，改善患者骨痛症状，起到祛风利湿、清热止痛功效，达到治疗骨质疏松症的作用。本发明通过各药材的合理配比，协同作用，对防治骨质疏松症有显著疗效，并且给中药组合物的原料为常见中药材，可长期服用。本发明针对骨质疏松的病因病机及临床症状，起到增加骨密度、提高体内血清钙、鳞含量作用，从而达到防治骨质疏松症的目的。 

具体实施方式

以下结合实施例对本发明作进一步的阐述 

实施例1本发明片剂制备 

按下述重量配比称取各原料药：芭蕉根100克、荜茇50克、吹风藤200克、冬青子50克、地锦草100克、牛尾菜200克、南瓜藤100克。按上述重量配比的芭蕉根、荜茇、吹风藤、冬青子、地锦草、牛尾菜、南瓜藤按照上述重量比混合，加6倍量水浸泡1小时，加热煎煮1.5小时，过滤，药渣再加4倍量水加热煎煮1小时，过滤，合并两次滤液，静置1小时，倒出上清液；上清液浓缩至60℃时相对密度1.08清膏，60℃真空干燥，得干燥固形物80克；粉碎干燥固形物，过筛后得细粉，将上述的细粉按常规工艺，加入辅料制成颗粒，干燥，压片。 

实施例2本发明胶囊剂制备 

按下述重量配比称取各原料药：芭蕉根300克、荜茇150克份、吹风藤100克、冬青子150克、地锦草300克、牛尾菜200克、南瓜藤200克。按上述重量配比的芭蕉根、荜茇、吹风藤、冬青子、地锦草、牛尾菜、南瓜藤按照上述重量比混合，加8倍量水浸泡2小时，加热煎煮1.5小时，过滤，药渣再加6倍量水加热煎煮1小时，过滤，合并两次滤液，静置1小时，倒出上清液；上清液浓缩至60℃时相对密度1.10清膏，60℃真空干燥，得干燥固形物150克；粉碎干燥固形物，过筛后得细粉；上述细粉按常规工艺，加入辅料，混匀，装入明胶硬胶囊。 

实施例3本发明颗粒剂制备 

按下述重量配比称取各原料药：芭蕉根120克、荜茇90克、吹风藤150克、冬青子90 克、地锦草150克、牛尾菜120克、南瓜藤150克。按上述重量配比的芭蕉根、荜茇、吹风藤、冬青子、地锦草、牛尾菜、南瓜藤按照上述重量比混合，加8倍量水浸泡2小时，加热煎煮1.5小时，过滤，药渣再加6倍量水加热煎煮1小时，过滤，合并两次滤液，静置1小时，倒出上清液；上清液浓缩至60℃时相对密度1.10清膏，60℃真空干燥，得干燥固形物90克；粉碎干燥固形物，过筛后得细粉；上述细粉按常规工艺，加入辅料，混匀，装入明胶硬胶囊。 

以下结合实验例对本发明作进一步的阐述 

实验例1 

1.实验方法 

90天的SD雌性大鼠60只，随机分为5组，即对照组、模型组、本中药发明组合物高、中、低三剂量组，每组12只。除对照组外，其余四组大鼠皮下注射甲泼尼3.5mg／kg，每日1次皮下注射，连续60天。给药组灌胃给予本发明中药组合物，中药组合物水煎液采用常规水煎方法制备，并浓缩为相应浓度，水煎液不同剂量组包括低剂量组(10g／kg)，中剂量组(20g／kg)，高剂量组(40g／kg)；用药各组灌胃给药，其余各组灌服等量的生理盐水，实验连续给药共60天，给药后测定大鼠全身骨密度，大鼠血清钙和磷含量。 

2.实验结果 

各组给药后，分别测定大鼠全身骨密度，大鼠血清钙和磷含量；各组动物与对照组比较，骨密度均显著降低(P<0.05)，表明实验动物模型制备成功；给予本发明中药组合物三剂量组血清钙、磷及全身骨密度含量均有不同程度升高，与模型组比较具有显著性差异(P<0.05)，说明本发明中药组合物能增加骨密度，调节体内钙、磷含量，提示其对骨质疏松症具有治疗作用；各项实验结果见下表1。 

表1本发明中药组合物对实验动物各项评价指标影响

△代表与对照组比较P<0.05；*代表与模型组比较，P<0.05。 

Claims (4)

1.一种具有防治骨质疏松症作用的中药组合物，其特征在于该中药组合物是由下列重量份的原料药制成的：芭蕉根10-30份、荜茇5-15份、吹风藤10-20份、冬青子5-15份、地锦草10-30份、牛尾菜10-20份、南瓜藤10-20份。

2.根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于该中药组合物是由下列重量份的原料药制成的：芭蕉根12份、荜茇9份、吹风藤15份、冬青子9份、地锦草15份、牛尾菜12份、南瓜藤15份。

3.权利要求1或2所述的一种具有防治骨质疏松症作用的中药组合物的制备方法，其特征在于制备方法如下：

1)按权利要求1或2所述的配比，称取各原料药备用；

2)按上述重量配比的芭蕉根、荜茇、吹风藤、冬青子、地锦草、牛尾菜、南瓜藤混合，加6-8倍量水浸泡1—2小时，加热煎煮1.5小时，过滤，药渣再加4-6倍量水加热煎煮1小时，过滤，合并两次滤液，静置1小时，倒出上清液；上清液浓缩至60℃时相对密度1.08-1.10清膏，60℃真空干燥；粉碎干燥固形物，过筛后得细粉，即该中药组合物的活性组分。

4.权利要求1或2所述的中药组合物作为有效成分制备常规口服制剂。