CN103656443A

CN103656443A - 一种调经养血理气止痛的中药组合物及其制备方法

Info

Publication number: CN103656443A
Application number: CN201210355547.4A
Authority: CN
Inventors: 刘萍; 聂万达; 游强臻; 朱晓丹; 刘伟
Original assignee: LONGSHUNRONG PHARMACEUTICAL FACTORY TIANJIN ZHONGXIN PHARMACEUTICAL GROUP CO
Current assignee: LONGSHUNRONG PHARMACEUTICAL FACTORY TIANJIN ZHONGXIN PHARMACEUTICAL GROUP CO
Priority date: 2012-09-24
Filing date: 2012-09-24
Publication date: 2014-03-26

Abstract

本发明公开了一种调经养血理气止痛的中药组合物及其制备方法，属于中药现代化领域。一种舒筋活血散风化痰的中药组合物，其活性成分由以下重量份数的原料制成：当归140份、白芍70份、川芎70份、熟地黄70份、党参55份、白术(炒)70份、茯苓70份、甘草70份、肉桂70份、益母草200份、牡丹皮70份、没药(制)70份、延胡索(醋制)70份、藁本70份、白芷70份、黄芩70份、白薇70份、香附(醋制)150份、砂仁50份、陈皮140份、赤石脂(煅)70份、鹿角霜150份、阿胶70份。本发明的特点是：本发明根据各药味所含成分的理化性质与药理作用的研究结果，得到了合理、稳定的活性成分的制备方法。采用本发明技术方案，制备出的药物质量稳定可控、疗效与现有市场销售剂型相比显著提高，患者服用剂量减少。具有显著的经济和社会效益。

Description

一种调经养血理气止痛的中药组合物及其制备方法

技术领域

本发明涉及一种调经养血理气止痛的中药组合物及其制备方法，属于中药现代化领域。

背景技术

月经失调，也称月经不调。这是一种常见的妇科疾病。表现为月经周期或出血量的异常，或是月经前、经期时的腹痛及全身症状。病因可能是器质性病变或是功能失常。痛经是指女性在经期及其前后，出现小腹或腰部疼痛，甚至痛及腰骶。每随月经周期而发，严重者可伴恶心呕吐、冷汗淋漓、手足厥冷，甚至昏厥，给工作及生活带来影响。

中医认为经水出诸肾，指出月经病和肾功能有关，和脾、肝、气血、冲脉、任脉、子宫也相关。主要分为两种：一是虚证，即“不荣则痛”，是由于气血虚弱或肝肾亏损造成的，这类人平时应注意调补，补气养血或滋补肝肾。二是实证，即“不通则痛”，是由于气血运行不畅造成的，这类人宜祛淤止痛，活血通气。现代人缺乏运动，多为不通之症：痛经主要病机在于邪气内伏，经血亏虚，导致胞宫的气血运行不畅，“不通则痛”；或胞宫失于濡养，“不荣则痛”，因此导致痛经。

中医透过全面分析，痛经、月经不调等妇科疾病常由内因引起。其主角则是女性的阴脉之海“胞宫”，它对于女性的气血调和起着统筹全身的作用。古时中医有言：流水不腐户枢不蠹。月经失调跟人体内的荷尔蒙分泌息息相关，女性的两大内分泌系统卵巢和肾有决定着整个内生殖系统的运转，它们的健康与否都对女性的月经起着重大作用。

女金糖浆是目前市场上销售的一种调经养血理气止痛的中药。用于月经不调，痛经，小腹胀痛、腰腿酸痛。

本方用治气血虚弱，下元虚冷，兼有瘀血所致月经不调，痛经，小腹胀痛，腰腿酸痛。方以当归养血调经，党参补脾益气为君药。臣以白芍、熟地、阿胶养血和血；白术、茯苓健脾化湿。佐以川芎入血分而理气，香附、陈皮疏肝理气；肉桂、鹿角霜补火助阳；益母草、丹皮、没药、延胡索活血凉血，化瘀止痛；藁本、白芷祛风止痛；黄芩、白薇清虚热；赤石脂收敛固涩，可止离经之血；砂仁化湿行气。甘草益气调药为使。全方配伍，具有调经养血，理气止痛之功。

女金糖浆的处方和制法为：当归140g、白芍70g、川芎70g、熟地黄70g、党参55g、白术(炒)70g、茯苓70g、甘草70g、肉桂70g、益母草200g、牡丹皮70g、没药(制)70g、延胡索(醋制)70g、藁本70g、白芷70g、黄芩70g、白薇70g、香附(醋制)150g、砂仁50g、陈皮140g、赤石脂(煅)70g、鹿角霜150g、阿胶70g。熟地黄、益母草、白薇、甘草、茯苓加水煎煮两次，第一次2小时，第二次1小时；鹿角霜、赤石脂加水煎煮二次，第一次3小时，第二次2小时，合并水煎液，滤过，滤液浓缩至适量。没药用乙醇浸渍提取，收集醇提液200ml；当归第一次用95％乙醇渗漉提取，收集初漉液300ml，第二次用60％乙醇渗漉提取；砂仁第一次用95％乙醇渗漉提取，收集初漉液100ml，第二次用60％乙醇渗漉提取；延胡索、白芍、白芷、白术、川芎、牡丹皮、肉桂、藁本、陈皮用60％乙醇渗漉提取，收集醇提液1000ml。合并以上醇提液，备用。香附、黄芩用60％乙醇渗漉提取，党参用25％乙醇渗漉提取。合并以上醇提取液，回收乙醇浓缩至适量。阿胶用水化开与水、醇浓缩液及醇提液合并混匀，调整含醇量。将杨梅红、菠萝香精溶于乙醇中，加入上述药液中，搅匀，静置三天，吸取上清液，余液滤除沉淀与上清液合并，加入单糖浆搅匀，静置七天，测定含醇量，制成3810ml，灌装，即得。

发明内容

本发明要解决的第一个技术问题是提供一种调经养血理气止痛的中药组合物。

本发明要解决的另一个技术问题是提供上述中药组合物的制备方法。

为实现上述目的，本发明采用以下技术方案；

一种调经养血理气止痛的中药组合物，其活性成分由以下重量份数的原料制成：当归140份、白芍70份、川芎70份、熟地黄70份、党参55份、白术(炒)70份、茯苓70份、甘草70份、肉桂70份、益母草200份、牡丹皮70份、没药(制)70份、延胡索(醋制)70份、藁本70份、白芷70份、黄芩70份、白薇70份、香附(醋制)150份、砂仁50份、陈皮140份、赤石脂(煅)70份、鹿角霜150份、阿胶70份。

所述活性成分采用下述方法制备得到：

1、按原料配比称取各原料；熟地黄、益母草、白薇、甘草、茯苓加水煎煮两次，第一次2小时，第二次1小时；鹿角霜、赤石脂加水煎煮二次，第一次3小时，第二次2小时，合并水煎液，滤过，滤液浓缩至适量。没药用乙醇浸渍提取，收集醇提液200ml；当归第一次用95％乙醇渗漉提取，收集初漉液300ml，第二次用60％乙醇渗漉提取；砂仁第一次用95％乙醇渗漉提取，收集初漉液100ml，第二次用60％乙醇渗漉提取；延胡索、白芍、白芷、白术、川芎、牡丹皮、肉桂、藁本、陈皮用60％乙醇渗漉提取，收集醇提液1000ml。合并以上醇提液，备用。香附、黄芩用60％乙醇渗漉提取，党参用25％乙醇渗漉提取。合并以上醇提取液，回收乙醇浓缩至适量。阿胶用水化开与水、醇浓缩液及醇提液合并混匀，得到液体物A。

2、按原料配比称取各原料；熟地黄、益母草、白薇、甘草、茯苓加水煎煮二次，第一次按药材重量的10倍加水，煎煮2小时，第二次按药材重量的8倍加水，煎煮1小时，滤过，合并滤液；鹿角霜、赤石脂加水煎煮二次，第一次按药材重量的10倍加水，煎煮3小时，第二次按药材重量的8倍加水，煎煮2小时，滤过。合并以上各滤液，浓缩至相对密度1.20-1.30(55℃)；没药用乙醇作溶剂，按浸渍法提取二次，每次按原料重量的4倍加乙醇，第一次5天，第一次2天，收集浸渍液6万ml；当归渗漉提取二次，第一次用4倍95％乙醇作溶剂，收集初漉液9万ml，第二次用4倍60％乙醇作溶剂；砂仁渗漉提取二次，第一次用4倍95％乙醇作溶剂，收集初漉液3万ml，第二次用3倍60％乙醇作溶剂；延胡索、白芍、白芷、白术、川芎、牡丹皮、肉桂、藁本、陈皮用8倍60％乙醇渗漉提取，收集漉液30万ml；香附、黄芩用8倍60％乙醇渗漉提取，党参用7倍25％乙醇作溶剂渗漉提取。合并以上各渗漉液，回收乙醇，浓缩至相对密度1.20-1.30(55℃)；阿胶用水化开与水、醇浓缩液及醇提液合并混匀，调整含醇量。将杨梅红、菠萝香精溶于乙醇中，加入上述药液中，搅匀，静置三天，吸取上清液，余液滤除沉淀与上清液合并，加入单糖浆搅匀，静置七天，测定含醇量，得到液体物A。

所述药物组合物还含有药剂学可接受的辅料。

所述药剂学可接受的辅料选自淀粉、微晶纤维素、蔗糖、阿斯巴甜、糊精、乳糖、糖粉、葡萄糖、氯化钠、羟甲基纤维素钠、交联聚乙烯吡咯烷酮、硬脂酸镁、微粉硅胶、维生素C、半胱氨酸、柠檬酸和亚硫酸钠中的任意一种或几种。

所述中药组合物的剂型为口服剂型，包括但不限于丸剂、片剂、胶囊、糖浆或口服液。剂型的选择和辅料的用量均属于现有技术。

一种调经养血理气止痛的中药组合物的制备方法：

称取当归140份、白芍70份、川芎70份、熟地黄70份、党参55份、白术(炒)70份、茯苓70份、甘草70份、肉桂70份、益母草200份、牡丹皮70份、没药(制)70份、延胡索(醋制)70份、藁本70份、白芷70份、黄芩70份、白薇70份、香附(醋制)150份、砂仁50份、陈皮140份、赤石脂(煅)70份、鹿角霜150份、阿胶70份。熟地黄、益母草、白薇、甘草、茯苓加水煎煮两次，第一次2小时，第二次1小时；鹿角霜、赤石脂加水煎煮二次，第一次3小时，第二次2小时，合并水煎液，滤过，滤液浓缩至适量。没药用乙醇浸渍提取，收集醇提液200ml；当归第一次用95％乙醇渗漉提取，收集初漉液300ml，第二次用60％乙醇渗漉提取；砂仁第一次用95％乙醇渗漉提取，收集初漉液100ml，第二次用60％乙醇渗漉提取；延胡索、白芍、白芷、白术、川芎、牡丹皮、肉桂、藁本、陈皮用60％乙醇渗漉提取，收集醇提液1000ml。合并以上醇提液，备用。香附、黄芩用60％乙醇渗漉提取，党参用25％乙醇渗漉提取。合并以上醇提取液，回收乙醇浓缩至适量。阿胶用水化开与水、醇浓缩液及醇提液合并混匀，调整含醇量，得到液体物A。

优选的制备方法为：按原料配比称取各原料；熟地黄、益母草、白薇、甘草、茯苓加水煎煮二次，第一次按药材重量的10倍加水，煎煮2小时，第二次按药材重量的8倍加水，煎煮1小时，滤过，合并滤液；鹿角霜、赤石脂加水煎煮二次，第一次按药材重量的10倍加水，煎煮3小时，第二次按药材重量的8倍加水，煎煮2小时，滤过。合并以上各滤液，浓缩至相对密度1.20-1.30(55℃)；没药用乙醇作溶剂，按浸渍法提取二次，每次按原料重量的4倍加乙醇，第一次5天，第一次2天，收集浸渍液6万ml；当归渗漉提取二次，第一次用4倍95％乙醇作溶剂，收集初漉液9万ml，第二次用4倍60％乙醇作溶剂；砂仁渗漉提取二次，第一次用4倍95％乙醇作溶剂，收集初漉液3万ml，第二次用3倍60％乙醇作溶剂；延胡索、白芍、白芷、白术、川芎、牡丹皮、肉桂、藁本、陈皮用8倍60％乙醇渗漉提取，收集漉液30万ml；香附、黄芩用8倍60％乙醇渗漉提取，党参用7倍25％乙醇作溶剂渗漉提取。合并以上各渗漉液，回收乙醇，浓缩至相对密度1.20-1.30(55℃)；阿胶用水化开与水、醇浓缩液及醇提液合并混匀，调整含醇量。将杨梅红、菠萝香精溶于乙醇中，加入上述药液中，搅匀，静置三天，吸取上清液，余液滤除沉淀与上清液合并，加入单糖浆搅匀，静置七天，测定含醇量，得到液体物A。

一种调经养血理气止痛的中药组合物的制剂，该制剂以上述药物活性成分加入药剂学可接受的辅料，制成药剂学可接受的剂型。利用本发明得到的中药组合物的活性成分制备所需药物的各种剂型时，可以按照药剂学领域的常规生产方法制备。如将该活性成分与一种或多种载体混合，然后制成相应的剂型。

本发明的优点是：本发明运用中医理论分析处方组成，根据各药味所含成分的理化性质与药理作用，研究得到了合理、稳定的活性成分的制备方法。采用本发明的技术方案，值班出了质量稳定可控、疗效与现有市售剂型相比显著提高、患者服用剂量减少的药物制剂，具有显著的经济和社会效益。

以下通过实施例详细说明本发明技术方案，并不以此限定本发明的实施范围。

具体实施方式

实施例1：制备中药提取物

一、处方：当归140g、白芍70g、川芎70g、熟地黄70g、党参55g、白术(炒)70g、茯苓70g、甘草70g、肉桂70g、益母草200g、牡丹皮70g、没药(制)70g、延胡索(醋制)70g、藁本70g、白芷70g、黄芩70g、白薇70g、香附(醋制)150g、砂仁50g、陈皮140g、赤石脂(煅)70g、鹿角霜150g、阿胶70g。

二、制法：

按原料配比称取各原料；熟地黄、益母草、白薇、甘草、茯苓加水煎煮二次，第一次按药材重量的10倍加水，煎煮2小时，第二次按药材重量的8倍加水，煎煮1小时，滤过，合并滤液；鹿角霜、赤石脂加水煎煮二次，第一次按药材重量的10倍加水，煎煮3小时，第二次按药材重量的8倍加水，煎煮2小时，滤过。合并以上各滤液，浓缩至相对密度1.20-1.30(55℃)；没药用乙醇作溶剂，按浸渍法提取二次，每次按原料重量的4倍加乙醇，第一次5天，第一次2天，收集浸渍液200ml；当归渗漉提取二次，第一次用4倍95％乙醇作溶剂，收集初漉液300ml，第二次用4倍60％乙醇作溶剂；砂仁渗漉提取二次，第一次用4倍95％乙醇作溶剂，收集初漉液100ml，第二次用3倍60％乙醇作溶剂；延胡索、白芍、白芷、白术、川芎、牡丹皮、肉桂、藁本、陈皮用8倍60％乙醇渗漉提取，收集漉液1000ml；香附、黄芩用8倍60％乙醇渗漉提取，党参用7倍25％乙醇作溶剂渗漉提取。合并以上各渗漉液，回收乙醇，浓缩至相对密度1.20-1.30(55℃)；阿胶用水化开与水、醇浓缩液及醇提液合并混匀，得到液体物A共计2000ml。

实施例2：制备中药提取物

二、制法：

按原料配比称取各原料；熟地黄、益母草、白薇、甘草、茯苓加水煎煮二次，第一次按药材重量的10倍加水，煎煮2小时，第二次按药材重量的8倍加水，煎煮1小时，滤过，合并滤液；鹿角霜、赤石脂加水煎煮二次，第一次按药材重量的10倍加水，煎煮3小时，第二次按药材重量的8倍加水，煎煮2小时，滤过。合并以上各滤液，浓缩至相对密度1.20-1.30(55℃)；没药用乙醇作溶剂，按浸渍法提取二次，每次按原料重量的4倍加乙醇，第一次5天，第一次2天，收集浸渍液6万ml；当归渗漉提取二次，第一次用4倍95％乙醇作溶剂，收集初漉液9万ml，第二次用4倍60％乙醇作溶剂；砂仁渗漉提取二次，第一次用4倍95％乙醇作溶剂，收集初漉液3万ml，第二次用3倍60％乙醇作溶剂；延胡索、白芍、白芷、白术、川芎、牡丹皮、肉桂、藁本、陈皮用8倍60％乙醇渗漉提取，收集漉液30万ml；香附、黄芩用8倍60％乙醇渗漉提取，党参用7倍25％乙醇作溶剂渗漉提取。合并以上各渗漉液，回收乙醇，浓缩至相对密度1.20-1.30(55℃)；阿胶用水化开与水、醇浓缩液及醇提液合并混匀，得到液体物A共计60万ml。

实施例3：制备糖浆剂

实施例1所得活性成分1000ml。将杨梅红、菠萝香精溶于乙醇中，加入上述药液中，搅匀，静置三天，吸取上清液，余液滤除沉淀与上清液合并，加入单糖浆900ml搅匀，静置七天，测定含醇量，装瓶，每瓶装100ml。

Claims

1.一种调经养血理气止痛的中药组合物，其活性成分由以下重量份数的原料制成：当归140份、白芍70份、川芎70份、熟地黄70份、党参55份、白术(炒)70份、茯苓70份、甘草70份、肉桂70份、益母草200份、牡丹皮70份、没药(制)70份、延胡索(醋制)70份、藁本70份、白芷70份、黄芩70份、白薇70份、香附(醋制)150份、砂仁50份、陈皮140份、赤石脂(煅)70份、鹿角霜150份、阿胶70份。

2.根据权利要求1所述的一种调经养血理气止痛的中药组合物，其特征在于所述活性成分采用下述方法制备得到：熟地黄、益母草、白薇、甘草、茯苓加水煎煮两次，第一次2小时，第二次1小时；鹿角霜、赤石脂加水煎煮二次，第一次3小时，第二次2小时，合并水煎液，滤过，滤液浓缩至适量。没药用乙醇浸渍提取，收集醇提液；当归第一次用95％乙醇渗漉提取，收集初漉液，第二次用60％乙醇渗漉提取；砂仁第一次用95％乙醇渗漉提取，收集初漉液，第二次用60％乙醇渗漉提取；延胡索、白芍、白芷、白术、川芎、牡丹皮、肉桂、藁本、陈皮用60％乙醇渗漉提取，收集醇提液。合并以上醇提液，备用。香附、黄芩用60％乙醇渗漉提取，党参用25％乙醇渗漉提取。合并以上醇提取液，回收乙醇浓缩至适量。阿胶用水化开与水、醇浓缩液及醇提液合并混匀，得到液体物A。

3.根据权利要求2所述的一种调经养血理气止痛的中药组合物，其特征在于：熟地黄、益母草、白薇、甘草、茯苓加水煎煮二次，第一次按药材重量的10倍加水，煎煮2小时，第二次按药材重量的8倍加水，煎煮1小时，滤过，合并滤液；鹿角霜、赤石脂加水煎煮二次，第一次按药材重量的10倍加水，煎煮3小时，第二次按药材重量的8倍加水，煎煮2小时，滤过。合并以上各滤液，浓缩至相对密度1.20-1.30(55℃)；没药用乙醇作溶剂，按浸渍法提取二次，每次按原料重量的4倍加乙醇，第一次5天，第一次2天，收集浸渍液；当归渗漉提取二次，第一次用4倍95％乙醇作溶剂，收集初漉液，第二次用4倍60％乙醇作溶剂；砂仁渗漉提取二次，第一次用4倍95％乙醇作溶剂，收集初漉液，第二次用3倍60％乙醇作溶剂；延胡索、白芍、白芷、白术、川芎、牡丹皮、肉桂、藁本、陈皮用8倍60％乙醇渗漉提取，收集漉液；香附、黄芩用8倍60％乙醇渗漉提取，党参用7倍25％乙醇作溶剂渗漉提取。合并以上各渗漉液，回收乙醇，浓缩至相对密度1.20-1.30(55℃)；阿胶用水化开与水、醇浓缩液及醇提液合并混匀，调整含醇量。将杨梅红、菠萝香精溶于乙醇中，加入上述药液中，搅匀，静置三天，吸取上清液，余液滤除沉淀与上清液合并，加入单糖浆搅匀，静置七天，测定含醇量，得到液体物A。

4.根据权利要求1至3中任何一项所述的一种调经养血理气止痛的中药组合物，其特征在于：所属药物还含有药剂学可接受的辅料。

5.根据权利要求4所述的一种调经养血理气止痛的中药组合物，其特征在于：所述药剂学可接受的辅料选自淀粉、微晶纤维素、蔗糖、阿斯巴甜、糊精、乳糖、糖粉、葡萄糖、氯化钠、羟甲基纤维素钠、交联聚乙烯吡咯烷酮、硬脂酸镁、微粉硅胶、维生素C、半胱氨酸、柠檬酸和亚硫酸钠中的任意一种或几种。

6.根据权利要求4所述的一种调经养血理气止痛的中药组合物，其特征在于：所述中药组合物的剂型为口服剂型，包括丸剂、片剂、胶囊、糖浆或口服液。

7.一种调经养血理气止痛的中药组合物的制备方法，其特征在于：称取当归140份、白芍70份、川芎70份、熟地黄70份、党参55份、白术(炒)70份、茯苓70份、甘草70份、肉桂70份、益母草200份、牡丹皮70份、没药(制)70份、延胡索(醋制)70份、藁本70份、白芷70份、黄芩70份、白薇70份、香附(醋制)150份、砂仁50份、陈皮140份、赤石脂(煅)70份、鹿角霜150份、阿胶70份。熟地黄、益母草、白薇、甘草、茯苓加水煎煮两次，第一次2小时，第二次1小时；鹿角霜、赤石脂加水煎煮二次，第一次3小时，第二次2小时，合并水煎液，滤过，滤液浓缩至适量。没药用乙醇浸渍提取，收集醇提液；当归第一次用95％乙醇渗漉提取，收集初漉液，第二次用60％乙醇渗漉提取；砂仁第一次用95％乙醇渗漉提取，收集初漉液，第二次用60％乙醇渗漉提取；延胡索、白芍、白芷、白术、川芎、牡丹皮、肉桂、藁本、陈皮用60％乙醇渗漉提取，收集醇提液。合并以上醇提液，备用。香附、黄芩用60％乙醇渗漉提取，党参用25％乙醇渗漉提取。合并以上醇提取液，回收乙醇浓缩至适量。阿胶用水化开与水、醇浓缩液及醇提液合并混匀，得到液体物A。

8.根据权利要求7所述的根据权利要求1所述的一种调经养血理气止痛的中药组合物，其特征在于：称取当归140份、白芍70份、川芎70份、熟地黄70份、党参55份、白术(炒)70份、茯苓70份、甘草70份、肉桂70份、益母草200份、牡丹皮70份、没药(制)70份、延胡索(醋制)70份、藁本70份、白芷70份、黄芩70份、白薇70份、香附(醋制)150份、砂仁50份、陈皮140份、赤石脂(煅)70份、鹿角霜150份、阿胶70份。熟地黄、益母草、白薇、甘草、茯苓加水煎煮二次，第一次按药材重量的10倍加水，煎煮2小时，第二次按药材重量的8倍加水，煎煮1小时，滤过，合并滤液；鹿角霜、赤石脂加水煎煮二次，第一次按药材重量的10倍加水，煎煮3小时，第二次按药材重量的8倍加水，煎煮2小时，滤过。合并以上各滤液，浓缩至相对密度1.20-1.30(55℃)；没药用乙醇作溶剂，按浸渍法提取二次，每次按原料重量的4倍加乙醇，第一次5天，第一次2天，收集浸渍液；当归渗漉提取二次，第一次用4倍95％乙醇作溶剂，收集初漉液，第二次用4倍60％乙醇作溶剂；砂仁渗漉提取二次，第一次用4倍95％乙醇作溶剂，收集初漉液，第二次用3倍60％乙醇作溶剂；延胡索、白芍、白芷、白术、川芎、牡丹皮、肉桂、藁本、陈皮用8倍60％乙醇渗漉提取，收集漉液；香附、黄芩用8倍60％乙醇渗漉提取，党参用7倍25％乙醇作溶剂渗漉提取。合并以上各渗漉液，回收乙醇，浓缩至相对密度1.20-1.30(55℃)；阿胶用水化开与水、醇浓缩液及醇提液合并混匀，调整含醇量。将杨梅红、菠萝香精溶于乙醇中，加入上述药液中，搅匀，静置三天，吸取上清液，余液滤除沉淀与上清液合并，加入单糖浆搅匀，静置七天，测定含醇量，得到液体物A。