CN103520426B - 减轻艾滋病抗病毒药物消化道不良反应的中药 - Google Patents

Abstract

本发明公开一种减轻艾滋病抗病毒药物消化道不良反应的药物，其特征在于，其组成包括如下重量份数的原料：党参10～30；白术10～25；茯苓15～40；陈皮5～15；法半夏5～20g；木香5～20g；淮山药5～15g；山楂5～20。本发明的药物能够减轻艾滋病抗病毒药物引起的消化道不良反应，增强患者食欲，提高CD4细胞数，增强免疫力。

Description

减轻艾滋病抗病毒药物消化道不良反应的中药

技术领域

本发明涉及一种用于治疗艾滋病的药物，特别是用于减轻因服用艾滋病抗病毒药物而引起消化不良反应的中药，并涉及到这种药物的生产方法。

背景技术

HAART 全称 highly active antiretroviral therapy，高效抗逆转录病毒治疗，俗称鸡尾酒疗法。是由美籍华裔科学家何大一于1996年提出，是通过三种或三种以上的抗病毒药物联合使用来治疗艾滋病的方法，是艾滋病的最根本的治疗方法。虽然通过三种或三种以上的抗病毒药物联合使用来治疗艾滋病能够杀死艾滋病病毒，最大限度地抑制病毒的复制，保存和恢复免疫功能，降低病死率和HIV相关性疾病的发病率，但同时副作用也不可忽视，如：引起肠胃不适、厌食、呕吐，特别是肠胃功能不好的人群，这方面的不良反应现象更明显。而肠胃不适，就会降低人体吸收营养物质，大大降低抵抗病毒的能力。如何减少患者因服用抗艾滋病病毒药物引起的消化道不良反应，提高抗艾滋病毒治疗的疗效，已有人在这方面做出了研究。中国专利申请号为200810058022.8，发明名称为：抗HIV病毒、提高人体免疫力的保健普洱茶，公开了一种抗HIV病毒、提高人体免疫力的保健普洱茶，其智力比的原料组成为：普洱茶30～50%，石斛10～20%，人参10～20%，茯苓5～10%，天麻10～20%，灵芝8～18%，其能减少患者服用抗艾滋病病毒药物的毒副反应发生率，特别是消化道症状和肝毒性，提高患者服药的依从性。

发明内容

本发明的目的是公开一种能够减轻艾滋病抗病毒药物引起的消化道不良反应的中药。

本发明的技术方案是：

减轻艾滋病抗病毒药物引起的消化道不良反应的中药，其主要原料和重量份数如下：党参10～30；白术10～25；茯苓15～40；陈皮5～15；法半夏5～20g；木香5～20g；淮山药5～15g；山楂5～20。

进一步地，减轻艾滋病抗病毒药物消化道不良反应的中药，其主要原料和重量份数如下：党参15～25；白术15～20；茯苓20～30；陈皮8～12；法半夏10～15g；木香 8～15g；淮山药8～12g；山楂 8～15。

本发明的减轻艾滋病抗病毒药物引起的消化道不良反应的药物按相关剂型的常规制剂工艺，加入适量辅料制成相应的剂型，上述药物可以制成口服液、颗粒剂、胶囊、片剂或其它可药用的剂型。

以上所述的减轻艾滋病抗病毒药物消化道不良反应的口服液的生产方法，是按重量配比取党参、白术、茯苓、陈皮、法半夏、木香、淮山药和山楂，按总重量加水5－8倍煎煮二次，每次2小时，合并煎液，过滤，加入辅料，制成口服液。

以上所述的减轻艾滋病抗病毒药物消化道不良反应的制剂的生产方法，其特征在于，按重量配比取党参、白术、茯苓、陈皮、法半夏、木香、淮山药和山楂，按总重量加水5－8倍煎煮二次，每次2小时，合并煎液，过滤，浓缩至相对密度为1.28～1.30的稠膏，再在80℃以下干燥，粉碎成细粉，加入辅料，混匀，制成颗粒剂、胶囊或片剂。

所述的党参，别名：上党人参、防风党参、黄参、防党参、上党参、狮头参、中灵草、黄党，党参属植物，桔梗科，英文名：Root of Pilose Asiabell,Pilose Asiabell Root Moderate Asiabell Root Szechwon Tangshen Root，拉丁学名： Root of Pilose Asiabell，性味归经：性平，味甘、微酸。归脾、肺经。具有补中益气，健脾益肺的功效。主治脾胃虚弱，食少便溏，倦怠乏力，肺虚喘咳，气短懒言，自汗，血虚萎黄，口渴。用于脾肺虚弱，气短心悸，食少便溏，虚喘咳嗽，内热消渴等。《本草从新》记载：“补中益气、和脾胃、除烦渴。中气微弱，用以调补，甚为平妥。”。党参为补气健脾之要药，所含皂苷、菊糖、微量生物碱、淀粉等对人体多脏器有不同程度的强壮作用，能提高人体的适应性。有抗溃疡，能增加肠张力、调节胃运动，在调理肠胃制剂中重用党参的肠胃调神剂对慢性腹泻，溃疡性结肠炎，胃窦炎，慢性萎缩性胃炎等颇有效验。

所述的白术，别名：于术，冬术，冬白术，拉丁文Rhizoma Atractylodis Macrocephalae，英文名为Largehead Atractylodes Rh，白术具有调整胃肠运动功能、抗溃疡、保肝、增强机体免疫功能、抗应激、增强造血功能、抗氧化、延缓衰老、降血糖、抗凝血、抗肿瘤等功效。《医学启源》记载：“除湿益燥，和中益气，温中，去脾胃中湿，除胃热，强脾胃，进饮食，止渴，安胎。”现代药理研究证实，白术水煎液有抑制艾滋病病毒作用。白术用于脾胃气虚，运化无力，食少便溏，脘腹胀满，肢软神疲等证。白术有补气健脾之效，治疗脾气虚弱，食少神疲，常配伍人参或者党参、茯苓、甘草等同用，以益气健脾。

所述的茯苓，俗称云苓、松苓、茯灵，为多孔菌科真菌茯苓Poria cocos （Schw.） Wolf 的干燥菌核，寄生在松树根上的菌类植物，形状像甘薯，外皮黑褐色，里面白色或粉红色。其原生物为多孔菌科真菌茯苓的干燥菌核，多寄生于马尾松或赤松的根部。产于云南、安徽、湖北、河南、四川等地。古人称茯苓为“四时神药”，因为它功效非常广泛，不分四季，将它与各种药物配伍，不管寒、温、风、湿诸疾，都能发挥其独特功效。茯苓味甘、淡、性平，入药具有利水渗湿、益脾和胃、宁心安神之功用。现代医学研究：茯苓能增强机体免疫功能，茯苓多糖有明显的抗肿瘤及保肝脏作用。

所述的陈皮，别名：橘皮、贵老、红皮、黄橘皮、广橘皮、新会皮、柑皮、广陈皮。为芸香科植物橘（拉丁学名Citrus reticulata）及其栽培变种的成熟果皮。陈皮入脾经、胃经、肺经。理气健脾，调中，燥湿，化痰。主治脾胃气滞之脘腹胀满或疼痛、消化不良。湿浊阻中之胸闷腹胀、纳呆便溏。痰湿壅肺之咳嗽气喘。陈皮温能养脾，辛能醒脾，苦能健脾，李时珍说：“橘皮苦能泄能燥，辛能散能和，其治百病，总是取其理气燥湿之功。同补药则补，同泻药则泻，同升药则升，同降药则降。”如和白术同用，则有补脾胃的作用。”。

所述的法半夏，别名制半夏、制法夏、制地文、制地八豆，是天南星科植物半夏（Pinellia ternata(Thunb) Breit.）的块茎的石灰炮制加工品。法半夏有燥湿化痰的功效，法半夏有治疗咽喉干燥、治湿痰冷饮，呕吐，反胃，痰多咳喘、痰饮眩悸、风痰眩晕、痰厥头痛的作用。

所述的木香是菊科植物云木香的根茎。云木香（学名：Saussurea costus），又名广木香或青木香，属菊科风毛菊属。木香主治行气止痛；调中导滞；主胞胁胀满足；脘腹胀痛；嗳吐泄泻；痢疾后重。用于胸脘胀痛、泻痢后重、食积不消、不思饮食。

所述的淮山药为单子叶植物薯蓣科Dioscoreaceae 薯蓣Dioscorea oppositaThunb．的根茎，具有补脾养胃、补肺益肾的功效。可用于治疗脾虚久泻、慢性肠炎、肺虚咳喘、慢性胃炎、糖尿病、遗精、遗尿、带下等症。

所述的山楂，为蔷薇科植物山楂（Crataegus pinnatifida）的果实，别名山里红、红果、大山楂、山里果、赤枣子、鼠查、赤瓜实、酸楂、棠球子、胭脂果、山林果。山楂以果实作药用，性微温，味酸甘，入脾、胃、肝经，有消食健胃、活血化淤、收敛止痢之功能。

本发明的药物减轻艾滋病抗病毒药物引起的消化道不良反应的药理是：通过党参增加肠张力、调节胃运动，增强肠胃功能，淮山药保护胃肠粘膜，并通过木香、陈皮、山楂提高肠胃的消化能力。而白术和茯苓，能够定心安神，提高患者的免疫力。

具体实施方式

实施例1

按重量配比取党参10份、白术15份、茯苓40份、陈皮5份、法半夏20份、木香5份、淮山药10份和山楂5份，按总重量加水5－8倍煎煮二次，每次2小时，合并煎液，过滤，加入辅料，制成口服液。

实施例2

按重量配比取党参20份、白术10份、茯苓25份、陈皮10份、法半夏10份、木香15份、淮山药15份和山楂20份，按总重量加水5－8倍煎煮二次，每次2小时，合并煎液，过滤，加入辅料，制成口服液。

实施例3

按重量配比取党参30份、白术25份、茯苓15份、陈皮15份、法半夏5份、木香20份、淮山药10份和山楂10份，按总重量加水5－8倍煎煮二次，每次2小时，合并煎液，过滤，浓缩至相对密度为1.28～1.30的稠膏，再在80℃以下干燥，粉碎成细粉，加入辅料，混匀，制成胶囊。

实施例4

按重量配比取党参15份、白术20份、茯苓25份、陈皮12份、法半夏12份、木香15份、淮山药8份和山楂15份，按总重量加水5－8倍煎煮二次，每次2小时，合并煎液，过滤，浓缩至相对密度为1.28～1.30的稠膏，再在80℃以下干燥，粉碎成细粉，加入辅料，混匀，制成胶囊。

实施例5

按重量配比取党参25份、白术18份、茯苓30份、陈皮8份、法半夏15份、木香8份、淮山药12份和山楂8份，按总重量加水5－8倍煎煮二次，每次2小时，合并煎液，过滤，加入辅料，制成口服液。

实施例6

按重量配比取党参20份、白术15份、茯苓20份、陈皮10份、法半夏10份、木香10份、淮山药10份和山楂10份，按总重量加水5－8倍煎煮二次，每次2小时，合并煎液，过滤，浓缩至相对密度为1.28～1.30的稠膏，再在80℃以下干燥，粉碎成细粉，加入辅料，混匀，制成片剂。

实施例7

按重量配比取党参18份、白术35份、茯苓26份、陈皮14份、法半夏16份、木香8份、淮山药10份和山楂16份，按总重量加水5－8倍煎煮二次，每次2小时，合并煎液，过滤，浓缩至相对密度为1.28～1.30的稠膏，再在80℃以下干燥，粉碎成细粉，加入辅料，混匀，制成颗粒剂。

临床试验资料

本发明的中药提供给广西某省级医院进行减轻艾滋病抗病毒药物引起的消化道不良反应的20例病人，治疗情况如下。

一、临床观察：

1. 本发明中药制剂治疗艾滋病临床症状、体征变化情况（表1）：

表1   本中药治疗前后中医临床症状、体征变化情况

2. 本发明中药制剂减轻艾滋病抗病毒中药引起的消化道不良反应的卡洛夫斯基积分变化情况（表2）：

表2   本发明中药制剂治疗前后卡洛夫斯基积分变化情况

二、典型病例：

病例1：

艾滋病感染者李某，公司职员，于2010年发生皮疹时初筛HIV阳性，后经确证实验确诊HIV感染。2004年开始接受鸡尾酒疗法，当时测CD4细胞计数为529，体重为55kg，2011年8月开始出现食欲不振，消化不良，精神差，消瘦、乏力、自汗、易感冒，平均每年10次，腹泻，平均每天5次，水样便，时有畏寒，反酸，吐清水，脉沉无力，舌淡苔白，自服止泻药，未见好转，遂来医院就诊，测CD4细胞计数为302，体重为45kg，中医诊为泄泻，脾肾阳虚证，服用本发明实施例4的胶囊，每天三次，每次三粒，每粒约1.8g，2013年1月，测CD4细胞计数为625，体重为56kg，食欲正常，消化好，精神饱满。

病例2

艾滋病感染者张某，司机，于2011年开始注射吸毒，频繁时1天要注射3次，有多次与他人共用注射器行为，2011年底因高热住院时初筛HIV阳性，后经广西区CDC确证实验确诊为HIV感染。当时测CD4细胞计数为568，2012年2月开始出现消瘦，乏力，自汗、易感冒，平均每月1次，食欲不振，消化不良，精神差，时有畏寒，时有反酸，吐清水，脉沉迟无力，舌淡苔白，自服西药，未见好转，遂来我中心就诊，测CD4细胞计数为216，中医诊为阳痿，脾肾阳虚证，予该处方本发明实施例2的口服液，每天三次，每次20ml，2013年2月，测CD4细胞计数为438，食欲正常，消化好，精神良好。

病例3

艾滋病感染者覃某，29岁，农民，广西德保县人，于2009年发现HIV阳性， 2011年7月因高热住院后经广西区CDC确证实验确诊为HIV感染。当时测CD4细胞计数为513，2012年4月开始出现消瘦，乏力，自汗、食欲不振，消化不良，每天吃饭不到2两，时有反酸，吐清水，脉沉迟无力，舌淡苔白，自服西药，未见好转，经就诊，予该处方本发明实施例6的片剂，每天三次，每次三粒，每粒约1.3g，2013年2月，测CD4细胞计数为422，食欲正常，每顿能吃3量米饭，消化好，精神好转。

临床结论

本发明的中药与抗病毒联合应用，临床结果表明，本发明的中药与抗病毒西药联合应用6个月后，除了肌肉痛和月经失调外，其他症状体征都有明显的改善，其中，食欲不振，消化不良，乏力、纳呆、气短和腰痛的疗效优于单纯用抗病毒药，对其他症状体征的疗效与单纯用抗病毒药均无显著性差异。说明本发明的中药能够减轻艾滋病抗病毒药物引起的消化道不良反应。

Claims (2)

1.减轻艾滋病抗病毒药物消化道不良反应中药的制备方法，其特征在于，由以下重量份数的原料制成：

制备过程是，按重量配比取党参、白术、茯苓、陈皮、法半夏、木香、淮山药和山楂，按总重量加水5－8倍煎煮二次，每次2小时，合并煎液，过滤，加入辅料，制成口服液；

或者，按重量配比取党参、白术、茯苓、陈皮、法半夏、木香、淮山药和山楂，按总重量加水5－8倍煎煮二次，每次2小时，合并煎液，过滤，浓缩至相对密度为1.28～1.30的稠膏，再在80℃以下干燥，粉碎成细粉，加入辅料，混匀，制成颗粒剂、胶囊或片剂。

2.减轻艾滋病抗病毒药物消化道不良反应中药的制备方法，其特征在于，由以下重量份数的原料制成：

制备过程是，按重量配比取党参、白术、茯苓、陈皮、法半夏、木香、淮山药和山楂，按总重量加水5－8倍煎煮二次，每次2小时，合并煎液，过滤，加入辅料，制成口服液；

或者，按重量配比取党参、白术、茯苓、陈皮、法半夏、木香、淮山药和山楂，按总重量加水5－8倍煎煮二次，每次2小时，合并煎液，过滤，浓缩至相对密度为1.28～1.30的稠膏，再在80℃以下干燥，粉碎成细粉，加入辅料，混匀，制成颗粒剂、胶囊或片剂。