CN103501715A - 用于面关节的融合植入物 - Google Patents

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Abstract

一种用于面关节的融合植入物，其包括承载模块(1)和融合模块(2)，其中，融合模块(2)布置在承载模块(1)处并且具有用于跨面的固定件(65)的支架，其中，承载模块(1)包括膨胀元件(2,3)和钳口元件(4,4')，钳口元件(4,4')在彼此指离的外侧处具有用于板片(93)的贴靠面(43)并且其可纵向移动地布置在引导部处，使得借助于膨胀元件可改变融合模块(6)的间距。承载模块形成对融合模块的可靠的且精确的可定位的锚固。承载模块另外引起增强，使得即使在由于缺陷而变弱的椎骨体中也能够治疗。

Description

用于面关节的融合植入物
技术领域
本发明涉及一种用于面关节(Facettengelenk)的融合植入物(Fusionsimplantat)，其具有用于连接相邻的椎骨(Wirbel)的面关节的融合模块和保持该融合模块的承载模块。
背景技术
脊柱形成人类骨架的中央结构元件。其包括多个椎骨，其为了传递负载彼此相叠而置并且为了使能够运动铰接地相互连接。脊柱的椎骨不相同，而是根据其在脊柱处的布置在其形状上相区别。然而其具有一些共性。每个椎骨由此具有带有侧向向后伸出的两个骨质突出部(蒂端(Pedikel))的实心的椎骨体，突出部又在其后部中经由骨质弓相连接。在连接区域中，该骨质弓构造为宽的板(板片(Lamina))并且在其中间具有向后伸出的脊椎突出部。脊椎突出部(突起棘肌(Prozessus spinalis))以及另外两个在蒂端的侧面处的横向突出部形成用于肌肉和韧带的铰接点。在蒂端过渡到宽的板片中的区域中，在椎骨的每侧上布置有上部的和下部的铰接突起(Gelenkvorsprung)。其相应形成带有相邻的下或上椎骨的面关节的部分。另外，为了椎骨的负载传递设置成，在相邻的椎骨的椎骨体之间相应布置有椎间盘(Bandscheibe)，其填充在相邻的椎骨体的比较平的覆盖面之间的间隙。由椎骨体的背侧和骨质弓(椎弓(Wirbelbogen))包围的区域形成一空腔，在其中容纳有平行于脊柱行进的神经束。
由于脊柱的退化常常导致背部负担。在此，背痛的主要原因之一在于在两个相邻的椎骨之间的相互作用。这作为一主要原因尤其涉及椎间盘，但是在相当多的情况中该病理至少还包括面关节。由于老损或疾病，可损害两个相邻的椎骨的对于面关节所引起的铰接连接。这可导致运动受限、疼痛、甚至丧失活动性。已知用于治疗的不同方式。通过使面关节稳定化，尤其可达到明显的改善。在许多领域中，这以该方式进行，即通过固定的连接使面关节固定不动。在此，称为面关节的融合。
从文件WO 2009/094629 A1中已知一种融合植入物，其包括长的接骨螺钉(Knochenschraube)，它被拧过这两个形成面关节的面。该螺钉实施为压缩螺钉。其将面关节的相互作用的半部拧在一起，从而使关节固定不动。为了能够将为此必需的力传递到椎骨体上，螺钉头设有可摆动运动地布置的单独的支承套。利用其可摆动运动性，跨面的(transfacettal)压缩螺钉可相对于由支承套确定的支承平面占据不同的角位置。称为跨面的螺钉的多轴布置。为椎骨体的这两个面关节中的每个(在左侧或右侧上)设置有自己的螺钉。已知的融合植入物提供比较简单的可植入性的优点，因为其具有仅较小的尺寸并且因此也可借助于微创外科手术来植入。然而，该已知的融合植入物要求在椎骨体处、尤其在可围绕螺钉头摆动运动的领缘(Krause)的支承面的区域中比较强的且完好的骨骼结构。
从文件US 2005/0192572 A中已知一种融合植入物，其同样设置多轴引导的跨面的面螺钉用于融合面关节的两个关节半部。与前述的植入组件不同，该实施形式附加地具有横梁，在其处这两个跨面的融合螺钉(用于椎骨体的左边的和右边的面关节)经由滑动连接器来引导。滑动连接器设计成使得其通过在引入和拧紧面螺钉时产生的夹紧力固定在其位置中。该植入组件的优点在于，实现了一面螺钉相对于在椎骨体的另一侧上的面螺钉的稳定定位。然而，无法控制融合螺钉关于于椎骨体的绝对位置。此外，该植入组件也要求椎骨体的比较强的且完好的骨骼结构。
发明内容
本发明目的在于提供一种开头所提及的类型的改进的融合植入物，其避免上述缺点。
根据本发明的解决方案在于独立权利要求的特征。有利的改进方案是从属权利要求的内容。
对于一种用于面关节的融合植入物，其包括承载模块和融合模块，其中，融合模块布置在承载模块处并且具有用于跨面的固定件的支架，根据本发明设置成，承载模块包括膨胀元件和钳口元件(Backenelement)，钳口元件在彼此指离的外侧处具有用于板片的贴靠面(Anlageflaeche)并且其可纵向移动地布置在引导部处，使得借助于膨胀元件可改变融合模块的间距。
本发明基于该构思，提供一种融合植入物，在其中使在椎骨体处的保持和定位的功能与实际作用到面关节上的功能分离。利用承载模块实现融合植入物在椎骨体、尤其在板片切割面处可靠的且可精确定位的锚固(Verankerung)。提供一种实心的且固定的平台，从而可使引起融合的部件不仅绝对地关于椎骨体而且相对于彼此精确地且可靠地定位。另外，该模块结构类型提供该优点，即其尤其良好适合于借助于微创手术的植入。
此外利用承载模块实现增强(Augmentation)，使得根据本发明的融合植入物尤其适合于应用在尤其在板片的区域中还带有较大缺陷的椎骨体处。本发明因此提供该重要优点，如果椎骨体也由于之前的减压治疗而变弱，那么也可应用本发明。恰好在该在实践中非常频繁发生的治疗中，面关节融合至今相反地指示(kontraindizieren)。现在，本发明使这成为可能并且因此显著提高了能够帮助的患者的数量。
本发明因此以单独的方式将在由于增大而即使在带有显著缺陷的椎骨体中的更广泛的应用性和在椎骨体处更精确的定位方面的优点与由于微创植入的患者保护相联系。由此可将面融合作为“金本位”与其它治疗技术相结合。
首先应阐述一些所使用的概念：
“跨面”被理解成横穿面关节。在此，面关节包括椎骨的下部的面(根据本发明的植入物要布置在其处)和处于其下的椎骨的上部的面；其共同形成面关节。
“向头部(cephalad)”被理解成该方向，其关于所植入的位置在向上、即向患者的头部的方向上指向。相应地，“向尾部(caudal)”被理解成相反的方向，即其远离头部指向下。
融合模块优选地具有在待融合的面关节的上部的面处的主轴承和在下部的面处的配合轴承(Gegenlager)。融合力的引入因此可在两侧上以限定的且最终保护骨骼物质的方式实现。配合轴承可作为单独的元件布置在对面侧的面处，或者其可与引起实际的融合的元件构造成一体，例如构造为作为固定元件的跨面的螺钉的接骨螺纹。跨面的螺钉可插管地(kanüliert)或实心地来实施。
优选地，主轴承可摆动。由此，实现面融合的方向、即因此功能轴可被改变。这样的多轴的支承使能够改善地匹配个体的解剖情况。+/-15°的调整范围在所有方向上证明是合适的。在一适宜的实施方案中，主轴承包括球冠形的容纳座，固定套筒可摆动地保持在其中。通过在固定套筒与容纳座之间球式的界面，在所有方向上提供旋转自由度。当跨面的螺钉设置用于融合时，该结构特别有利。
出于提高固定安全性的原因，融合模块通常刚性地布置在承载模块处。但是不应排除的是，其柔性地布置在承载模块处。这可带来在与脊柱的动力学运动的兼容性方面的优点。
钳口元件的贴靠面可成型成使得其在向头部的区域中更窄。由此可在关键的区域中减小植入物的厚度，原本在该区域中会容易导致不期望地将压力施加到在椎管(Spinalkanal)中行进的神经束或包围该神经束的组织。由此，提高了植入物的相容性。有利地，融合模块布置在贴靠面的向尾部的区域中。这里为植入物提供足够的结构空间，而不增大刺激周围的组织的风险。
在许多情况中，在椎骨(根据本发明的融合植入物应被布置在其处)中，板片由于减压治疗而完全移除。经由插入自由空间中的承载模块将板片的切除面相互连接，从而在功能上又使弓闭合。但是也可以，不需要在其整个高度上完全切除板片，而是其在其高度的一部分上保留。该剩余部分不再能单独完全承受机械负载。在此，本发明以一具有较小的结构高度的融合植入物的变体开始。融合植入物的设置成置入板片中的承载模块对此具有较小的在头部-尾部方向上的尺寸，其优选地小于贴靠面在该方向上的延伸的一半。由此，融合植入物如此紧凑使得其可被置于板片剩余部分之下并且加强它，其中，其同时形成用于面融合的实心的基础。优选地，融合模块布置在钳口元件的中间区域中，并且钳口元件可相互交换。由此，可颠倒钳口元件与其引导部之间的关系。如果在基础方案中引导部与钳口元件形成向下敞开的U形或H形结构，则利用由于钳口元件的可交换性的颠倒产生向上敞开的U形。其特别适合于在带有脊椎突出部的板片的切除剩余部分之下植入。
此外，为了进一步提高紧凑性，融合模块可不布置在承载模块处，而是布置在钳口元件中的至少一个处、亦即优选地在承载模块侧布置在钳口元件处。应注意的是，融合模块可仅单侧地、也就是说在仅仅一个钳口元件处或者双侧地、也就是说在两个钳口元件处来设置。
优选地，承载模块尤其以其引导部与融合模块相协调，使得在融合模块中至跨面的螺钉的同轴的接近路径是自由的。换句话说，在延长的螺钉轴线的方向上存在至跨面的螺钉的头部的无阻碍的接近。由此提供了结构上的前提条件，以便能够在植入位置处在装配状态中拧紧跨面的螺钉。
在一实施形式中，蒂端支撑部(Pedikelstuetze)布置在承载模块处。该特别有利的实施形式在没有融合模块的情况下必要时也提供独立的保护。蒂端支撑部允许可靠的且坚固的固定，但是对定位精度提出高要求。由于根据本发明的在承载模块处的布置方案，实现精确的定位，从而消除了在现有技术中存在的可导致重大损害的误定位的风险。如果在蒂端支撑部处设置有用于蒂端螺钉的轴承，这那么尤其有效。然而为了实现与患者的个人解剖结构充分匹配的可能性，蒂端螺钉优选地多轴地来支承。为此，该轴承相应于跨面的螺钉的轴承来构造。
蒂端支撑部有利地保持在承载模块的对准装置(Ausrichteinrichtung)处。在该部位处可模块化地添加或取消蒂端支撑部。蒂端支撑部的单侧布置以该方式也可容易实现。
在一优选的实施形式(其同样提供独立的保护)中，蒂端支撑部布置在钳口元件处。这使承载模块的更紧凑的设计成为可能，从而即使在狭窄的空间情况中也可布置蒂端支撑部。此外，缩短了负载流，经由其将保持力导引到容纳融合植入物的椎骨体中。因此得到不仅更紧凑的、而且更硬的结构。优选地，借助于摆动轴承实现蒂端支撑部的固定。由此，可在相应的椎骨体处进行与解剖情况的匹配。融合植入物因此不仅可多侧地应用，而且也极为紧凑。即使在狭窄的解剖情况中也可来应用它。
适宜地，摆动轴承具有开槽的球冠形的轴承体。由此，在球形的容纳部(其可孔眼形地实施在蒂端支撑部的一端处)中可形成可靠的且紧凑的支承。开槽将良好的可装配和调整性与可靠的固定相结合。球冠形的轴承体设有用于固定螺钉的通孔，其中，通孔在一边缘处具有环绕的套环(Ringkragen)。由此使轴承体能够可靠地定位在其正常位置中。此外，通孔可设有指向内的带有优选地短的配合螺纹的径向条(Radialleiste)。“短的”被理解成直至两圈。由此可获得更强的固定和夹持效果，使得蒂端支撑部还更可靠地保持其位置。
优选地，在蒂端支撑部中的容纳部具有多个截段，其中的一个构造为锥形的通孔而另一个构造为螺纹截段。
在一适宜的实施形式中，蒂端支撑部实施成使得蒂端螺钉具有平行的轴线，其大约横向于引导部的调整方向。这使蒂端支撑部的紧凑的实施方案成为可能。优选地，其具有这样的尺寸，即其横向尺寸不大于承载模块的横向尺寸的1.5倍。备选地，蒂端支撑部也可设置成横向伸出，其中，其明显更远地向旁边突出。在此，蒂端螺钉的轴线朝向承载模块的中心会聚地取向。这使特别稳定的固定成为可能。
本发明通过板片或椎弓的弹性扩张实现固定安全性。对此，承载模块具有膨胀元件，其优选地包括由在凹槽中可纵向移动的杆形成的引导部。利用该引导部可使膨胀元件和因此钳口元件彼此张开成使得可桥接板片的被切除的区域。优选地，借助于形状配合地接合的板条使杆和凹槽彼此旋转止动。为了避免过度膨胀，杆适宜地在其自由端处设有加厚部。其不能进入凹槽中且由此防止由于过度膨胀而滑出。加厚部可与杆实施成一体，但是优选地实施为待插入在自由端处的端侧中的螺钉。
膨胀元件与钳口元件的外置的贴靠面相结合具有该优点，即，使椎弓不可能塌陷(Kollabieren)(如其至今以不期望的方式可能发生的那样)。而相反，在至今导致塌陷的压力下，仅将加强植入物更固定地压到其座(Sitz)中并且因此可满足其目的。尽管弹性的扩张本身可确保长时间稳定的座，可附加地设置有用于钳口元件的回行锁止部(Ruecklaufsperre)，以便由此进一步提高长期的固定安全性。
回行锁止部有利地构造为在钳口元件与引导部之间起作用的对准装置。利用这样的夹紧，可在膨胀之后以简单的方式来固定所达到的膨胀位置。由此防止钳口元件的打滑。如果对防止钳口元件的不期望的运动的安全性的要求应更高，则回行锁止部优选地可设有卡锁元件，其布置在钳口元件与引导部之间。适宜地，卡锁件包括沟纹部和接合到其中的卡锁鼻(Rastnase)。利用这样的卡锁(如其通过沟纹部与卡锁鼻相结合所实现的那样)，得到形状配合的固定。这提供该优点，即使对于非常活跃的带有相应的脊柱负载的患者也实现加强植入物的足够可靠的保持。
优选地，钳口元件中的至少一个设有对准装置。由此可改变其外面相对于引导部的定向。这使融合植入物能够更精细地匹配在板片移除之后的实际的解剖情况。
对准装置的轴承实施为紧固螺钉(Klemmschraube)尤其证明是合适的。在未张紧的状态中，其使能够围绕其中轴线旋转，而在张紧的状态中其固定所实现的定向。适宜地，另一钳口元件相应地配备。
对准装置设有旋转止动部(Verdrehsicherung)证明是合适的。其构造成限制钳口元件可相对于膨胀元件占据的角度。限制到最大45度、优选地最大30度的调整范围上证明是合适的。
在钳口元件处的支承面优选地具有尖的伸出部(尖钉(Spike))。用于这样的尖钉的合适的形式例如是锥尖(Kegelspitze)、角锥、棱柱形的或V形的突起。由此可实现可靠的初级固定。为了还附加地实现快速的且可靠的次级固定，支承面优选地设有促进骨骼生长的覆层。在此，其尤其可以是羟磷灰石或其它促进骨骼的(osteoinduktiv)物质。
优选地，贴靠面在两个钳口元件处布置成使得其相互对准。就此被理解成，其在膨胀元件的调整路径的方向上观察既不具有水平的也不具有竖直的偏移。由此防止融合植入物的非对称的力加载，使得没有不期望的扭矩(其试图使融合植入物从它的所设置的位置中旋出)作用到融合植入物上。
本发明的同样提供独立保护的对象此外是一种包括如上所述的植入物和成套仪器(Instrumentarium)的套件(Satz)，该成套仪器包括：长形伸延的导线；导线可插过的导杆(Fuehrungsschaft)，其带有构造在融合模块的主轴承处的用于容纳的端部；以及插管的螺钉扳手(Schraubendreher)。在板片部分地或完全地切除之后，将植入物插入由此所形成的自由空间中。对此，可设置有可选的调整镊(Setzpinzette)。在下一步骤中，借助于可选的扩口钳(Spreizzange)(其在特别的实施方案中由于其弯折可与调整镊同时来安置)使植入物的膨胀元件张开。应注意的是，扩口钳可与调整镊一起实施为组合的仪器。然后将导线推过导杆、亦即通过主轴承首先到上部的面中并且继续到下部的面中。由此对跨面的螺钉限定了植入路径。之后移除导杆并且推上组织保护管。其内径设定成使得跨面的螺钉可被引导穿过。跨面的螺钉被插管，也就是说其沿着其中轴线具有通孔，并且由此可被推到导线上并且在其上通过组织保护管被引导到融合模块处。借助于同样插管的螺钉扳手(其以相同的方式插到导线上)将跨面的螺钉拧紧。在此由于导线，该位置保持受控。如果螺钉拧紧，该位置固定并且导线与组织保护管可被移除。在跨面的螺钉以相同的方式固定在另一侧上之后，可移除扩口钳。应注意的是，也可应用实心的跨面的螺钉，但是其在插入时不被引导通过导线。最后，可将紧固螺钉拧紧并且因此固定融合植入物的膨胀元件。植入物因此被插入。
本发明此外还延伸到一种用于植入的方法，其以前述步骤来执行。其尤其适合于以微创的脊背接近(“limited invasive dorsal approach”)来植入。
附图说明
接下来参考附图根据有利的实施例来阐述本发明。其中：
图1a、b显示了在拆卸的和装配的状态中第一实施例的透视图；
图2a、b显示了根据图1的实施例的侧视图以及俯视图；
图3显示了对在图1中示出的实施例的细节放大图；
图4a、b显示了在拆卸的和装配的状态中的第二实施例的透视图；
图5显示了对在图4中示出的第二实施例的俯视图；
图6显示了对在图4中示出的第二实施例的细节放大图；
图7显示了第二实施例的变体；
图8显示了第三实施例的分解图；
图9显示了在装配的状态中在图8中示出的第四实施例的透视图；
图10显示了第四实施例的分解图；
图11a、b显示了对在图10中示出的第四实施例的固定螺钉的细节视图；
图12a、b显示了对在图10中示出的第四实施例的变体；
图13显示了对用于在图8中示出的第三实施例的固定螺钉的分解图；
图14a、b显示了带有根据图13的固定螺钉的装配图以及细节图；
图15显示了用于植入在根据实施例的植入物中的成套仪器；
图16显示了用于成套仪器中的仪器的使用示例；
图17a-d显示了对在植入时的工作步骤的图示；以及
图18a-c显示了在植入的状态中根据实施例的植入物的图示。
具体实施方式
用于根据本发明的融合植入物的第一实施例包括在其整体上以附图标记1表示的承载模块和融合模块6。承载模块1以接片结构类型(Stegbauweise)来实施。其包括滑槽体2，在其中可纵向移动地引导有滑座3。在滑槽体2处以及在滑座3处分别布置有钳口元件4。其在其分别向外、也就是说彼此指离的侧面处具有到椎骨的板片处的贴靠面43。
滑槽体2和滑座3共同作用成使得在纵向移动时钳口元件4之间的间距变化。滑槽体2和滑座3因此根据膨胀元件的类型共同作用，膨胀元件可不一样大地调整在这两个钳口元件4的两个外表面43之间的间距。根据膨胀元件的、也就是说在滑槽体2与在其处可纵向移动地来引导的滑座3之间的相对定位的调整，可来提供承载模块1，其可桥接不一样宽的、在椎骨体的板片93中由于切除所产生的间隙。
滑槽体2具有承载接片20，在其一端(在图1中右端)处构造有支架21。接片2在横截面中是矩形并且具有两个横向侧24、25。平行于横向侧24、25，在接片20中布置有在所示出的实施例中圆形地构造的引导凹槽28。其经由槽27与接片20的横向侧24相连接，其中，槽27延伸直到支架21中。在接片20的横向侧25与在接片20的所述端部处的支架21之间的过渡区域可设有斜切(Abschraegung)。
滑座3作为主要部件具有引导杆30和支架31，支架31在其外形方面镜像对称于滑槽体2的支架21来实施。引导杆30具有与滑槽体2的凹槽28互补的形状，从而形成可纵向移动的引导部。在所示出的实施例中，由于引导凹槽28的环形的形状，引导杆30设有圆形的横截面。为了获得旋转锁止，在引导杆30的面对支架31的侧面处构造有窄的引导条37。其尺寸选择成使得其比在放松的状态中在滑槽体2处的槽27的宽度更窄，但是至少与在张紧的状态中的宽度一样大，如稍后还将详细来阐述的那样。滑座3因此可纵向移动地、但是防旋转地在滑槽体2处来引导。
在滑槽体2或滑座3处的支架21、31大致镜像对称地来构建。因此，接下来共同来阐述它们。支架21、31分别包括通孔23或33，其轴线铅垂于在滑槽体2与滑座3之间可纵向移动的运动的轴线定向。通孔23、33用于对准装置5来分别定位和固定钳口元件4中的一个。
钳口元件4同样彼此镜像对称地来构造。其在其相应从另一钳口元件4指离的贴靠面43处具有多个用于锚固在椎骨9的板片93的横向切割面94中的尖钉44(见图13)。带有尖钉44的贴靠面43优选地设有促进骨骼生长的覆层，如磷酸钙或羟磷灰石。在贴靠面43至钳口元件4的上侧的过渡处相应布置有向外伸出的鼻部47。其作为深度止挡起作用并且限制钳口元件4和因此整个植入物在板片93处的插入深度。由此避免了无意插入太远，其可能导致位于骨髓管中的组织或神经束的刺激或损伤。此外，在钳口元件4的上侧处相应布置有卡锁突出部46。其构造用于与布置在接片20的下侧22处的沟纹部26共同作用。由此应实现，在装配状态中防止固定钳口元件4无意地旋转以及在钳口元件4'的情况中相对于接片20移动。与沟纹部26共同作用的卡锁突出部46形成形状配合地固定钳口元件4的位置的卡锁，从而即使在高负载的情况下也排除了无意的调整。
为了锁止钳口元件4相对于接片20的位置，在支架21、31处设置有对准装置5。其相应具有在其整体上以附图标记50表示的紧固螺钉，它具有螺钉头51和带有外螺纹的杆52。头部51具有比在支架21或31中的通孔23、33更大的直径，使得杆52可穿过其作用到在钳口元件4中的相应的配合螺纹中。通过拧紧紧固螺钉50，因此将钳口元件4拉向由滑槽体2和滑座3所形成的膨胀元件的下侧，由此钳口元件的膨胀的位置不仅在其彼此的相对间距方面而且在相对的定位中(也关于接片20)不仅力配合地而且形状配合地固定。
在对准装置5的作用下，滑槽体2的槽27同样被挤压，以及压到使得其夹住引导条37。由此进一步防止滑座3相对于滑槽体2的不期望的纵向移动。
钳口元件4的贴靠面43大致在平行于支架21、31的外表面的方向上长形地伸展。尽管如此，元件4在向着头部的、更靠近接片的端部处的深度实施得比在相对的向尾部的、远离接片的端部处更薄。在向尾部的端部处布置有融合模块6，接下来来详细说明它。
融合模块6用于将椎骨9的下部的面关节(植入物布置在其处)与布置在其下的椎骨9'的上部的面融合(尤其见图14)。对此，融合模块6具有在上部的面96处的主轴承和在面关节98的下部的面97处的配合轴承。主轴承60布置在钳口元件4的远离接片的端部处。其包括容纳座61，它具有带有构造成球冠形的内腔的孔62。在其中布置有固定套筒63，其外柱面球形地成型。其因此可摆动地保持在容纳座61中。将跨面的螺钉65插过固定套筒63，螺钉65在其近侧的端部处具有头部66而在其远侧的区域中具有螺纹67。螺钉65的长度选择成使得其大约相应于两个共同形成面关节98的面96、97的厚度。螺钉65沿着其中轴线具有通孔68(“插管的螺钉”)。固定套筒63在容纳座61中的可摆动运动的支承使之成为可能，即螺钉65可保持在不同的轴定向中。在所示出的实施例中，可使螺钉关于孔62的中轴线在所有方向上摆动±15°的角度。在提高的结构尺寸中，更大的摆动角也可能、尤其直至20°或25°。跨面的螺钉65用于在插入承载模块1之后被拧入并且与它的接合到相邻的椎骨体9'的面97中的螺纹67一起形成对于在融合模块6处所形成的主轴承的配合轴承，以便由此在拉入螺钉时将面96、97相互拉紧并且使面关节固定不动。跨面的螺钉65可在其杆和/或螺纹67处具有促进骨骼生长的覆层。
钳口元件4以可围绕螺钉50的轴线摆动运动的方式保持在支架21、31处。为了将角度范围限制到可实行的范围上，以便由此刚好在将承载模块1插入到其所设置的植入位置处时尤其影响钳口元件4的不期望的旋转，优选地设置有角度限制装置。其在所示出的实施例中由抗扭地布置在钳口元件4处的径向突出部45(其在支架21、31的下侧处的凹口55的侧壁之间来引导)形成。在此，凹口55的侧壁用作止挡，其限制钳口元件4相对于支架21、31的摆动角。在所示出的实施例中，凹口55的尺寸选择成使得对于钳口元件4中的每个产生总共30°的摆动角。
在图4a、b中示出了第二实施例。其与根据图1至3的第一实施例的区别主要在于，承载模块具有明显更小的结构高度。支架21'、31'比在第一实施例中的支架21、31实施得更紧凑。此外，承载接片(Tragsteg)20'在横截面中不实施成矩形、而是正方形。与第一实施例的承载模块1相比，由滑座3'中的滑槽体2'所形成的承载模块1'因此需要更低的结构高度。这使能够将植入物植入板片的部分切除部(Teilresektion)中。由此，可保留板片桥(Laminabrücke)，从而一方面椎骨体的自然的稳定性很大程度上得以保持而另一方面在椎骨处向后伸出的脊椎突出部可得以保持。该植入对于患者创伤更小且更安全。在如从图4中可见的该第二实施例中，融合模块6不是布置在钳口元件4的边缘处，而是大约在其中心。这使钳口元件4的更小的实施方案成为可能。第二实施例其余类似于第一实施例来实施，从而可参考上述解释。
在图7中示出了第二实施例的变体。在此，滑槽体2'和滑座3'以颠倒的位置布置在钳口元件4处。因此，承载模块1'形成明显的U形，其中，该U相对于植入位置向下敞开。而在如在图4a中绘出的基础形式中，存在H形或向下敞开的U形。
在图8和9中示出了第三实施例。其基于在图7中示出的变体并且根据尺寸不仅适合于板片的部分切除的情况而且适合于板片在整个高度上切除的情况。与第二实施例的那些类似的元件以同名的附图标记来表示。如在图7中示出的变体中，承载模块1'颠倒地布置，也就是说其形成在植入方向上向上敞开的U。杆30在其自由端处设有端侧的螺纹，用作加厚部39的螺钉被插入其中。螺钉的头部具有如此大的直径，以防止穿过槽27。经由对准装置5'所保持的钳口元件4'设有用于融合模块的容纳座61'，而在第二实施例中选择布置在承载模块1自身处，如下面还进一步详细来说明的那样。
在图8中示出了第四实施例。其基于在图4至6中示出的第二实施例并且与其主要由此相区别，即设置有附加的蒂端支撑部7。蒂端支撑部7表示植入物在椎骨体处附加的固定可能性。其提高了稳定性。蒂端支撑部7包括分别一个用于椎骨体9的左边的和右边的蒂端91的蒂端螺钉75。下面参考右边的蒂端螺钉75来阐述该结构；相应的适用于左边的蒂端螺钉75。蒂端螺钉支撑件7经由承载杆70布置在承载模块1处。承载杆70在其下端处具有板形的突起，在其中构造有通孔79。板形的突起以其下侧贴靠在钳口元件4的上侧上且它以其上侧贴靠在滑槽体2的下侧处。在对准装置5中的螺钉5被引导通过突起中的通孔79。由此在滑槽体2处拧紧钳口元件4时也固定承载杆70。承载杆70在其相对的端部处构造成圆形。
设置有套筒71、夹紧笼73以及压力元件78。套筒71空心柱状地实施有从后端朝向前端穿过的开口72。其在其后部的区域中具有内螺纹而在其前部的区域中具有构造成球冠形的用于夹紧笼73的配合座。夹紧笼73类似于固定套筒63来实施并且优选地具有相同的尺寸。内螺纹的内径选择成使得夹紧笼73可穿过内螺纹被推到其配合座处。套筒71还具有两个在直径上相对而置的纵向槽74。其从套筒71的后端在内螺纹的整个区域上延伸直到通孔72的配合座的区域中。夹紧笼73如固定套筒63在融合模块6的容纳座61中那样可摆动地支承在其配合座中。
在夹紧笼73中插入蒂端螺钉75，亦即这样使得其以其头部容纳到夹紧笼中。插到槽74中的承载杆70在此压到蒂端螺钉75的头部上。通过将埋头螺钉78拧入通孔72的内螺纹中直到埋头螺钉78撞击在承载杆79处，通过继续拧入可使承载杆70向螺钉75的头部且又经由夹紧笼73使其张紧成使得蒂端螺钉75在其轴向定向中相对于套筒71卡紧。由此实现蒂端螺钉的多轴支承，亦即在围绕套筒71的中轴线±15°的角度范围中(见图11b)。该可摆动的实施方案不是强制性的，也可设置成，蒂端螺钉75位于套筒71的轴线的线性延续部中，如在图11a中所示。通过将蒂端螺钉75拧入椎骨9的蒂端91中并且接下来借助于埋头螺钉78张紧，由此可实现附加的固定。
在第四实施例的变体中，承载杆实施成弓形并且向旁边伸出(ausladen)较远(见图12a)。由此同样可实现蒂端螺钉固定，然而与在图11a、b中示出的变体相比，其设置蒂端螺钉75的横向布置。而在图11a、b中示出的变体引起蒂端螺钉的中间布置。横向布置带来在更宽的基础上提供支撑的优点，然而具有该有时明显的缺点，即其由于其伸出的结构导致对周围组织的提高的刺激。不强制性地必需的是，横向支撑在两侧上实现。在另外的变体中也可设置成，承载杆与钳口元件实施成一体并且/或者蒂端螺钉仅单侧地来设置(见图12b)。
在图13中示出的实施例是如在图8中示出的第三实施例的变体。其与在图8中示出的实施形式相区别具有更短的钳口元件4'并且此外设有用于附加的固定的蒂端支撑部7'。蒂端支撑部7'与在图8中所示在功能上相同且大致类似地来构建，其中，类似的元件设有相同的附图标记。主要区别在于，承载杆70'保持在钳口元件4'自身处而不在承载体1处。对此，钳口元件设有附加的容纳孔，单独的带有锥形的头部77'的紧固螺钉77插入其中。承载杆70'为了固定设有孔眼形的容纳部76。球冠形的开槽的轴承体63'插入其中，轴承体63'如轴承体63那样来实施并设有通孔。紧固螺钉77插过该通孔且由此形成摆动轴承，其可在插到开槽的轴承体63'中的紧固螺钉77的作用下被锁止。为了有效的锁止，轴承体63'设有指向内的径向条69，在其处布置有用于紧固螺钉77的较短的配合螺纹(两圈)。径向条69将轴承体63'的内腔分成较短的柱状部分69''和较长的锥状部分69'。锥状部分69'的锥角与紧固螺钉77的头部77'互补。由此引起两种效果。一方面，紧固螺钉77的螺纹咬到轴承体63'的配合螺纹中且在拧入时将两个部件拉紧到一起，而另一方面，通过锥度实现轴承体63'的张开，这导致承载杆70'的摆动角位置的固定的再次提升。为了获得在孔眼76内的明确定位，轴承体63'在通孔的边缘处设有环绕的套环64。其尺寸设定成使得其咬到在钳口元件4'处的容纳孔中并且由此对球冠形的轴承体63'限定了正常位置。由此，对蒂端支撑部7'限定了可能的摆动角。
接下来来说明设置用于植入的成套仪器。其包括导线80、导杆81、组织保护管82、插管的螺钉扳手83、另一螺钉扳手84、镊子85以及扩口钳87。对于根据第一实施例的融合植入物以如下方式实现植入。首先，借助于合适的切除仪器(未示出)(如其本身从现有技术中已知那样)对于第一实施例完全切除带有脊椎突出部的板片的后部。由此形成两个横向的板片切除面94。在它们之间产生自由空间，其提供对通道的接近。现在可以以本身已知的方式来执行减压。如果这已实现，将根据第一实施例的植入物插入。借助于调整镊85将其放到其位置处。这以该方式发生，即将调整镊85的容纳尖端86插入在承载模块1的上侧处的容纳孔26中。容纳孔26可如在图1中所示是单独的开口，或者可如在图2中所示是与反正存在的用于在对准装置5的螺钉头51处容纳工具的开口的组合。植入物在调整镊85处的容纳经由摩擦配合实现。
在板片切除面94之间的自由空间中将植入物引导到其所设置的植入位置处并且借助于扩口钳87使其张开。由此滑座3从滑槽体2移开，这样使得钳口元件4彼此运动分开，直带其以其外表面43贴靠在板片切除面94处。在此，在取下调整镊85之前来放置扩口钳87。这以在图16中示出的方式发生，即通过从下面来输送扩口钳87。扩口钳87在其前端处具有抓取元件89，其接合到在钳口元件4的内侧处的相应的配合面处。抓取元件89尤其可实施为抓取球(Greifkugel)89'，其形状配合地接合到在钳口元件4的内侧处的抓取槽(Greifmulde)29中。如果扩口钳87'如在图12中所示那样被带到与钳口元件4相接合，则可借助于棘轮88'来固定扩口钳的张开位置。现在可取下调整镊85。植入物在扩口钳87'的作用下保持在其位置处。扩口钳87'向头部弯折地成形成使得即使在安放状态中也存在对融合模块6的接近和尤其待插入其中的跨面的螺钉65。由此实现初级定位。
为了位置精确地安放跨面的螺钉65，将导杆81以正确的定向插入融合模块6的开口62中。这可在伦琴射线检查下进行。如果导杆81正确定位，则将导线80通过杆插入并且移动通过面96、97。如果导线80已到达其位置，由组织保护管82来代替导杆81。将插管的面螺钉65以其空心孔68串在导线80上并且借助于同样插管的螺钉扳手83引导通过组织保护管82至融合模块6且拧入。由于插管，使能够借助于螺钉扳手83拧紧螺钉，其中，通过导线80来确保定位。如果螺钉65已拧紧，可取出该螺钉扳手83并且将导线80与组织保护管82取出。对于在另一侧上的对侧的面螺钉65执行相同的过程。如果两个面螺钉65拧紧，可通过利用螺钉扳手84拧紧紧固螺钉50来操纵对准装置5，并且承载模块1的张开位置因此可被固定。现在可取下扩口钳87'。该植入物固定在其位置处。
在图18a中对于根据第一实施例的植入物示出因此所达到的安装位置。识别出，植入物完全代替椎骨9的板片。在图17b中示出在植入状态中的第二实施例。该植入物具有更小的结构高度并且使能够部分地保留板片、即在其带有脊椎突出部的上部的区域中。在图18b中示出了该保护性的变体。在图18c中示出利用根据图10的蒂端螺钉的第四实施例的植入。

Claims (35)

1. 一种用于面关节的融合植入物，其包括承载模块(1)和融合模块(2)，其中，所述融合模块(2)布置在所述承载模块(1)处并且具有用于跨面的固定件(65)的支架，其特征在于，所述承载模块(1)包括膨胀元件和钳口元件(4,4')，所述钳口元件(4,4')在彼此指离的外侧处具有用于板片(93)的贴靠面(43)并且其能够纵向移动地布置在引导部处，使得借助于所述膨胀元件能够改变所述融合模块(6)的间距。
2. 根据权利要求1所述的融合植入物，其特征在于，所述融合模块(6)具有在上部的面(96)处的主轴承(60)和优选地在下部的面(97)处的配合轴承。
3. 根据权利要求2所述的融合植入物，其特征在于，所述主轴承(60)能够摆动。
4. 根据权利要求3所述的融合植入物，其特征在于，所述主轴承(60)包括可摆动地保持在球冠形的容纳座(61)中的固定套筒(63)。
5. 根据权利要求1至4中任一项所述的融合植入物，其特征在于，所述融合模块(6)作为固定件支承跨面的螺钉(65)。
6. 根据以上权利要求中任一项所述的融合植入物，其特征在于，所述融合模块(6)柔性地布置在所述承载模块(1)处。
7. 根据以上权利要求中任一项所述的融合植入物，其特征在于，所述钳口元件(4,4')在向头部的区域中具有比在向尾部的区域中更窄的贴靠面(43)。
8. 根据以上权利要求中任一项所述的融合植入物，其特征在于，所述融合模块(6)布置在所述钳口元件(4,4')的向尾部的区域中。
9. 根据以上权利要求中任一项所述的融合植入物，其特征在于，所述承载模块(1)在头部-尾部的方向上具有小于所述贴靠面(43)在该方向上的延伸的一半的尺寸。
10. 根据权利要求9所述的融合植入物，其特征在于，所述融合模块(6)布置在所述钳口元件(4,4')的中间区域中。
11. 根据权利要求8至10中任一项所述的融合植入物，其特征在于，所述融合模块(6)布置在所述钳口元件(4,4')中的至少一个处、亦即优选地到其承载模块侧的区域中。
12. 根据权利要求5至11中任一项所述的融合植入物，其特征在于，至跨面的所述螺钉(65)的同轴的接近路径是没有所述承载模块(1)的。
13. 根据以上权利要求中任一项所述的融合植入物，其特征在于，在所述承载模块(1)处布置有蒂端支撑部(7)。
14. 根据权利要求13所述的融合植入物，其特征在于，所述蒂端支撑部(7)借助于对准装置(5)来保持。
15. 根据权利要求1至12中任一项所述的融合植入物，其特征在于，在所述钳口元件(4')处布置有蒂端支撑部(7')。
16. 根据权利要求15所述的融合植入物，其特征在于，所述蒂端支撑部(7')经由摆动轴承布置在所述钳口元件(4')处。
17. 根据权利要求15或16所述的融合植入物，其特征在于，所述摆动轴承具有带有通孔的球冠形的轴承体(63')，其优选地开槽。
18. 根据权利要求17所述的融合植入物，其特征在于，球冠形的所述轴承体(63')在其通孔中设有指向内的带有配合螺纹的径向条(69)并且/或者在所述通孔的边缘处具有环绕的套环(64)。
19. 根据权利要求13至18中任一项所述的融合植入物，其特征在于，所述蒂端支撑部(7,7')具有用于蒂端螺钉(75)的轴承。
20. 根据权利要求19所述的融合植入物，其特征在于，所述蒂端螺钉(75)具有平行的轴线，其横向于引导方向。
21. 根据权利要求13至20中任一项所述的融合植入物，其特征在于，所述蒂端支撑部(7,7')的横向尺寸最大是所述承载模块(1)的横向尺寸的1.5倍。
22. 根据权利要求13至21中任一项所述的融合植入物，其特征在于，所述蒂端支撑部(7,7')向旁边伸出而所述蒂端螺钉(75)的轴线朝向所述承载模块(1)的中心会聚地取向。
23. 根据权利要求19至22中任一项所述的融合植入物，其特征在于，所述蒂端支撑部(7,7')具有用于所述蒂端螺钉(75)的多轴的支承部。
24. 根据以上权利要求中任一项所述的融合植入物，其特征在于，所述钳口元件(4,4')中的至少一个设有对准装置(5)用于所述钳口元件(4,4')相对于所述承载模块(1)的可变定向。
25. 根据权利要求24所述的融合植入物，其特征在于，设置有紧固螺钉(50)，其设置为用于所述对准装置(5)的轴承。
26. 根据权利要求24或25所述的融合植入物，其特征在于，所述对准装置(5)具有旋转止动部(45,55)，其构造用于将旋转角限制到预设的值上。
27. 根据以上权利要求中任一项所述的融合植入物，其特征在于，所述钳口元件中的第二个(4)设有对准装置(5)。
28. 根据以上权利要求中任一项所述的融合植入物，其特征在于，所述膨胀元件作为引导部包括在滑座(3)处的杆(30)和在滑槽体(2)处的互补地成型的凹槽(28)。
29. 根据权利要求28所述的融合植入物，其特征在于，所述杆(30)和所述凹槽(28)经由形状配合地接合到槽中的板条来防止旋转。
30. 根据权利要求28或29所述的融合植入物，其特征在于，在所述杆(30)的自由端处构造有加厚部(39)。
31. 根据以上权利要求中任一项所述的融合植入物，其特征在于，所述贴靠面(43)具有尖的伸出部(46)和/或促进骨骼生长的覆层。
32. 一种包括根据权利要求1至31中任一项所述的融合植入物和成套仪器的套件，其特征在于，所述成套仪器包括：
- 长形伸延的导线(80)；
- 导杆(81)，其带有构造在所述融合模块(6)的主轴承(60)处的用于容纳的端部，所述导线(80)能够插过所述导杆(81)；以及
- 插管的螺钉扳手(83)。
33. 根据权利要求32所述的套件，其特征在于，所述成套仪器另外包括：
- 扩口钳(87,87')，其优选地在其工作位置中向头部弯折并且提供对所述导杆的自由接近；以及
- 优选地设置有单独的调整镊，其优选地经由摩擦配合的连接与所述植入物相连接。
34. 一种用于插入融合植入物的方法，所述融合植入物包括承载模块和融合模块，其中，所述融合模块布置在所述承载模块处且具有用于跨面的固定元件的支架，并且所述承载模块(1)包括膨胀元件和钳口元件(4,4')，所述钳口元件(4,4')在彼此指离的外侧处具有用于板片(93)的贴靠面(43)且其能够纵向移动地布置在引导部处，使得借助于所述膨胀元件能够改变所述融合模块的间距，其特征在于以下步骤：
- 切除椎骨体的板片的至少一部分，
- 将所述融合植入物插入在切除时所形成的空间中，
- 使所述融合植入物张开，
- 将导线经由所述融合模块引入待融合的面关节中，
- 将跨面的所述固定元件、尤其插管的螺钉推到所述导线上并且引入所述融合模块中，
- 拧紧跨面的所述固定元件，以及
- 固定所述膨胀元件。
35. 根据权利要求34所述的方法，其特征在于插上用于拧紧跨面的所述固定元件的插管的螺钉扳手。
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