CN103494891A - 一种治疗皮肤病的中药组合物及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种治疗皮肤病的中药组合物及其制备方法，它是由以下重量份配比的原料药制备而成：土槿皮15～25份，水杨酸15～25份，蛇床子25～35份，地肤子25～35份。其制备步骤为先精选出所述重量份的各组原料药，打碎成细粒；再将打碎成细粒的原料与50±5度米酒以100：（250-350）的重量比例混合浸泡25～30天，之后经过滤去渣即可得到药液。本发明治疗皮肤病的中药组合物的组成成份容易获得，成本低。本发明治疗湿疹、足癣、神经性皮炎等皮肤疾病见效快，治愈率高，也有效地控制湿疹、足癣、神经性皮炎等皮肤疾病的复发。

Description

一种治疗皮肤病的中药组合物及其制备方法

技术领域

本发明属于中医药领域，具体涉及一种治疗湿疹、足癣、神经性皮炎等皮肤病的中药组合物及其制备方法。

背景技术

皮肤病是严重影响人们健康的疑难杂症。常见的皮肤病有湿疹、足癣、神经性皮炎等。湿疹是一种皮疹呈多种形态，发无定位，易于湿烂流津的瘙痒性渗出性皮肤病。发病机理是内外激发因素相互作用所引起的一种迟发型可变态反应，其症状为：红斑、丘疹、水疱、糜烂、渗液、自觉剧痒，抓破后易感染等。湿疹，中医称为湿疮，由禀性不耐，风湿热邪客于肌肤而成。分为急性湿疹、亚急性湿疹和慢性湿疹三种。

足癣在中医中称为脚湿气，是发生在足部的皮肤癣菌感染，以足丫白斑湿烂或足跖、趾间起水疱为特征。在足癣发病中，缺乏皮脂腺和穿着封闭性鞋子造成的湿润环境是最重要的因素。主要的致病菌包括红色毛癣菌、须癣毛癣菌、絮状表皮癣菌、断发毛癣菌。

神经性皮炎在中医中称为摄领疮，是好发在颈部两侧，以皮肤粗糙肥厚，剧烈瘙痒为特征的皮肤病。一般认为本病的发生系大脑皮质抑制和兴奋功能紊乱所致，精神紧张、焦虑、抑郁，局部刺激（如摩擦、日盼、多汗）以及消化不良、饮酒、进食辛辣等均可诱发或加重本病。

目前，国内外治疗上述疾病的药物较多，西药多采用抗过敏、镇静、激素等药物，如皮炎平、达克宁、皮康王等，控制症状较快，但容易复发，反复使用会给病人带来副作用及耐药性；中药有复方土槿皮酊等，但疗效较为缓慢，治愈率较低。

我国中药有着悠久的临床用药基础，研制了许多治疗皮肤病的新药，此方面的专利文献也较多，如：

专利文献公开号CN1261107C公开了“一种治疗湿疹和皮炎的中药”，其组合物由雄黄、朱砂、冰片、硼砂、蚯蚓粪、玄明粉、小麻油组成。其生产需经过干燥、粉碎、过筛、混料、搅拌、分装、加溶剂、包装、存放九道工序，制造工艺复杂。

专利文献公开号CN102319386B公开了“能治疗多种皮肤病的药酒”，其由金银花、山楂、赤小豆、大黄、栀子、商陆、地骨皮、三七、甘草、黄柏、莱菔子、黄芩、络石藤、菊花、射干、百部和玄参为原料药与原料药总重量4-5倍的50-60度的就混合浸泡、过滤、去渣组成。该中药组合物成分复杂，成本比较昂贵，给患者增加经济负担。

专利文献申请号CN101134094B公开了“一种治疗皮肤瘙痒、湿疹、牛皮癣的搽剂”，其由多叶棘豆、肉桂、姜黄、当归、花椒、五灵脂、甘草、黄花蒿、川楝子、明矾、文冠木、白云香、茼麻子、决明子制成。其原料药成分较多、制作方法复杂，对各类皮肤瘙痒、湿疹、牛皮癣、手足癣等皮肤病有效率仅为85份，且一般需治疗20天才能治愈，疗程较长。

以上所述药剂对于湿疹、足癣、皮炎等皮肤病都有一定疗效，但大多数药物针对性较强，只对某一种病症有明显疗效，并且在成本、有效率等方面还不能令人满意。因此有必要发掘更有效、价格低廉的治疗湿疹、足癣、神经性皮炎等皮肤病的药物。

发明内容

本发明的目的是针对目前在治疗皮肤病上的不足之处，提供一种标本兼治、治愈率高、复发率低的一种治疗多种皮肤病的中药组合物及其制备方法。

为解决上述技术问题，本发明提供的技术方案是：一种治疗皮肤病的中药组合物，按以下重量份配比的原料药制备而成：土槿皮15～25份，水杨酸15～25份，蛇床子25～35份，地肤子25～35份。

进一步：上述治疗皮肤病的中药组合物，优选的是按以下重量份配比的原料药制备而成：所述的治疗皮肤病的中药组合物，其特征在于按以下重量份配比的原料药制备而成：土槿皮15～20份，水杨酸18～25份，蛇床子25～32份，地肤子30～35份。最优选的是所述的原料药的配比为土槿皮20份，水杨酸20份，、蛇床子30份，地肤子30份。

本发明还提供了上述治疗皮肤病的中药组合物的制备方法，包括以下步骤：

A、打碎：精选出所述重量份的各组原料药，打碎成细粒；

B、浸泡：将打碎成细粒的原料与50±5度米酒以100：（250-350）的重量比例混合浸泡25～30天，之后经过滤去渣即可得到药液。

所述步骤A的细粒粒径在5mm以下，所述步骤B的浸泡温度在25±5度以内。

当然，由上述方法制得的药液用本领域技术人员常用的方法，可以进一步加工后制成膏剂。

本发明药物的各原料具有如下性质和功效：

（1）土槿皮：性温，味辛。归肺、脾经。其药理具有显著的抗肿瘤新生血管形成、抗肿瘤、抗生育、抗血管生成、抗真菌的作用，土槿皮乙酸可激活过氧化物酶增殖物激活受体。具有止痒、杀虫的功效。用于手脚癣、神经性皮炎、湿疹、癞痢头。

（2）水杨酸：白色结晶性粉末，无臭，味先微苦后转辛。水杨酸可以溶解角质间的构成形物质，使角质层产生脱落，所以能去除积聚过厚的角质层，促进新陈代谢。有防腐杀菌、祛除汗臭、止痒消肿、止痛消炎等功能。

（3）蛇床子：性温，味辛、苦。归肾经。其药理对絮状表皮癣菌、石膏样小芽胞菌、羊毛状小芽胞菌均有抑制作用。蛇床子丙酮提取物有较强的抗组胺作用，能明显拮抗组胺、慢性反应物质、2份鸡蛋清所引起的肠肌收缩，具有抗变态反应作用。此外，还具有温肾壮阳、燥湿杀虫、祛风止痒的功效。用于外阴湿疹、滴虫性阴道炎、皮肤湿疹和瘙痒症、肾阳不振、阴冷肾亏、阳痿早泄等。

（4）地肤子：性寒，味辛、苦。归肾、膀胱经。其药理对皮肤真菌具有抑制作用，地肤子与水1比3的比例浸泡，在试管内对许兰黄癣菌、奥杜盎小芽胞癣菌、铁锈色小芽胞癣菌、羊毛状小芽胞癣菌、星形奴卡菌等皮肤真菌均有不同程度的抑制作用。具有清热利湿，祛风止痒的功效。用于风疹、湿疹、皮肤瘙痒、阴部湿痒、淋病、疝气、小便涩痛、阴痒带下。

湿疹、足癣、神经性皮炎等皮肤病的治疗原则是清热燥湿、祛风解毒、杀虫止痒，将土槿皮、水杨酸、蛇床子、地肤子组合使用，各药物功效之间产生协同作用，有效地发挥出清热燥湿、祛风解毒、杀虫止痒的功效，以达到治愈湿疹、足癣、神经性皮炎等皮肤病。

与现有技术相比，上述治疗皮肤病的中药组合物的组成成份容易获得，成本低。本发明治疗湿疹、足癣、神经性皮炎等皮肤疾病见效快，治愈率高，也有效地控制湿疹、足癣、神经性皮炎等皮肤疾病的复发；而且本发明药物的药源广泛，工艺简单，成本低廉，患者易接受。

具体实施方式

本发明的主旨是选择容易获得的中药材，用简单的方法配制治疗皮肤病的中药组合物。以下的实施例是以举例来进一步说明本发明，因此，不应该构成对本发明范围的限制。

实施例1

治疗皮肤病的中药组合物由下述原料药制成：土槿皮20份，水杨酸20份，蛇床子30份，地肤子30份。

这组治疗皮肤病的中药组合物的制备方法为：

①打碎：精选出所述重量份的各组原料药，打碎成细粒；

②浸泡：将打碎成细粒的原料药与50度米酒以100比300的比例浸泡25～30天即可得药液。

将上述药液用本领域技术人员常用的方法，可以进一步加工后制成中药膏剂。

实施例2

治疗皮肤病的中药组合物由下述原料药制成：土槿皮15份，水杨酸25份，蛇床子25份，地肤子35份；

实施例3

治疗皮肤病的中药组合物由下述原料药制成：土槿皮18份，水杨酸18份，、蛇床子32份，地肤子32份。

实施例2、3治疗皮肤病的中药组合物的制备方法与实施例1的制备方法类似，就不再作说明。当然，由上述方法制得的

以下通过试验例来进一步阐述本发明所述药物的有益效果，这些试验例包括了本发明药物的动物试验和临床疗效观察试验。

一、药物的动物试验

皮肤刺激性试验

取10只体重为2.5kg-3.5kg的雄性白兔，分成三组，每组对应试上述实施例所得的中药膏剂验。试验前24小时，用儿童理发器去除动物背部脊柱两侧的毛，去除范围为3cm×3cm。取受试物0.5ml，分别涂抹上述实施例1-3所得的中药膏剂，在动物一侧去毛皮肤上，另一侧作为对照，涂抹面积为2.5cm×2.5cm；每天涂抹一次，连续涂抹10天。每次涂抹剪毛、清除残留受试物。1小时后观察结果，结果所有动物在10天的涂抹过程中，受试皮肤均未出现红斑及水肿现象。受试动物多次皮肤刺激反应平均每天每只动物积分均值为“0”。参照《化妆品卫生规范》（2002年版）“皮肤刺激性、腐蚀性试验”中表1皮肤刺激反应评分标准评分，该样品对动物皮肤无刺激性。

二、临床疗效观察试验

1、一般资料

患者2013例，男性1017例，女性996例，年龄12～56岁，病程最短1个月，最长10年，病程长者多呈季节性的反复发作。

2、诊断依据

（1）急性湿疮

皮损呈多形性，如潮红、丘疹、水疱、糜烂、渗出、痂皮、脱屑，常数种形态同时存在。起病急，自觉灼热，剧烈瘙痒。皮损常对称分布，以头、面、四肢远端、阴囊等处多见。可泛发全身。可发展成亚急性或慢性湿疮，时轻时重，反复不愈。

（2）亚急性湿疮：皮损渗出较少，以丘疹、丘疱疹、结痂、鳞屑为主。有轻度糜烂面，颜色较暗红。亦可见轻度浸润，剧烈瘙痒。

（3）慢性湿疮：多限局于某一部位，境界清楚，有明显的肥厚浸润，表面粗糙，或呈苔癣样变，颜色褐红或褐色，常伴有丘疱疹、痂皮、抓痕。倾向湿润变化，常反复发作，时轻时重，有阵发性瘙痒。

（4）足癣

趾间浸渍，覆以白皮，常伴恶臭。或足跖、足缘群集水疱，干燥脱屑。或足跟、足缘甚至整个足跖皮肤肥厚、干燥、皲裂。自觉剧痒，夏季尤甚。

足部多汗者易患本病。

真菌培养和镜检多为阳性。

（5）神经性皮炎

皮损如牛项之皮，顽硬且坚，抓之如枯木，瘙痒剧烈。

好发于颈项部，其次发于眼睑、四肢伸侧及腰背、骶、髋等部位，呈对称分布，或呈线状排列。亦可泛发于全身。

多见于情志不遂，夜寐欠安之成年人。病程较长。

组织病理检查示表皮角化过度，棘层肥厚，表皮突延长，可伴有轻度海绵形成。真皮部毛细血管增生，血管周围有淋巴细胞浸润。或可见真皮纤维母细胞增生，呈纤维化。

3、症候分类

参照《中华人民共和国中医药行业标准病证诊断疗效标准》评定。湿疹症候分类分为：

（1）湿热浸淫：发病急，皮损潮红灼热，瘙痒无休，渗液流汁。伴身热、心烦口渴，大便干，尿短赤。舌质红，苔薄白或黄，脉滑或数。

（2）脾虚湿蕴：发病较缓，皮损潮红，瘙痒，抓后糜烂渗出，可见鳞屑。伴有纳少，神疲，腹胀便溏。舌质淡胖，苔白或腻，脉弦缓。

（3）血虚风燥：病久，皮损色暗或色素沉着，剧痒，或皮损粗糙肥厚。伴口干不欲饮，纳差腹胀。舌淡，苔自，脉细弦。

足癣症候分类为：

（1）湿热下注：密集水疱，糜烂流水，浸淫成片，瘙痒疼痛或有发热。舌苔薄黄，脉滑数。

（2）血虚风燥：皮肤增厚，粗糙于裂，瘙痒不流水。舌红，苔薄，脉细。神经性皮炎症候分类为：

（1）肝郁化火：皮损色红，心烦易怒，失眠多梦，眩晕，心悸，门苦咽干。舌边尖红，脉弦数。

（2）风湿蕴肤：皮损呈淡褐色片状，粗糙肥厚，剧痒时作，夜间尤甚。苔薄或白腻，脉濡而缓。

（3）血虚风燥：皮损灰白，抓如枯木，肥厚粗糙似牛皮，心悸怔忡，失眠健忘，女子月经不凋。舌质淡，脉沉细。

4.治疗方法

选用上述实施例1一的中药膏剂，给患者涂于患处，每天早晚各涂一次，涂至坏了的皮肤脱完，恢复正常肌肤为止。

5.疗效标准

参照《中华人民共和国中医药行业标准病证诊断疗效标准》判定。

（1）湿疹的疗效标准为：

治愈：皮损消退。

好转：皮损消退30％以上。

未愈：皮损消退不足30％。

（2）足癣的疗效标准为：

治愈：症状及体征消失，皮肤恢复正常。

好转：症状明显减轻，皮损消退在50％以上。复查真菌仍有阳性。

未愈：症状、体征无改变。

（3）神经性皮炎的疗效标准为：

治愈：皮损及症状全部消退，或残留色素沉着或色素消失。

好转：皮损较前变薄、落屑减少。自觉瘙痒减轻或皮损消退30％以上。

未愈：皮损依然如故，或消退不足30％，自觉症状无明显改善。

6.治疗结查

根据疗效标准，在经过一系列患者的临床治疗后，得出以下结论：

由上表可以看出，治疗3-10天后，本发明药物治疗湿疹的总有效率为99%，治疗足癣的总有效率为94.8%，治疗神经性皮炎的总有效率为96.4%，说明本发明药物对于治疗湿疹、足癣、神经性皮炎等皮肤病见效快，治愈率高，特别是对于治疗湿疹效果显著。

典型病例：

病例1：

梁某，女，30岁

症状：患者腿部有大片红斑，瘙痒，抓后糜烂渗出，可见鳞屑。常感觉精神疲惫，有腹胀感。舌质淡胖，苔白或腻，脉弦缓。该症状已经持续3个月。

分析：脾虚湿蕴所致，属于急性湿疹。

治疗：通过连续涂抹上述实施例1的中药膏剂3天，皮肤瘙痒明显减轻，精神疲惫感消失，皮损消退50％，继续涂5天痊愈。

病例2：

李某，男，46岁

症状：患足癣3年，脚趾间有密集的水疱，糜烂流水，瘙痒疼痛，夏季病情加重。虽然经过多次治疗，但是仍然反复发作。

分析：湿热下注引起的足癣，真菌培养和镜检为阳性。

治疗：通过连续使用上述述实施例1的中药膏剂2个天，患处脱皮，瘙痒明显减轻，再继续涂4天，症状完全消失，随访一年未发现复发现象。

需要说明的是，以上仅为本发明的较佳实施例，在不脱离本发明构思前提下，对本发明所做的任何微小变化及等同替换，均属于本发明的保护范围。

Claims (5)

1.一种治疗皮肤病的中药组合物，其特征在于按以下重量份配比的原料药制备而成：土槿皮15～25份，水杨酸15～25份，蛇床子25～35份，地肤子25～35份。

2.根据权利要求1所述的治疗皮肤病的中药组合物，其特征在于按以下重量份配比的原料药制备而成：土槿皮15～20份，水杨酸18～25份，蛇床子25～32份，地肤子30～35份。

3.根据权利要求2所述的治疗皮肤病的中药组合物，其特征在于：所述的原料药的配比为土槿皮20份，水杨酸20份，蛇床子30份，地肤子30份。

4.一种制备如权利要求1-3中任意一项所述的治疗皮肤病的中药组合物的方法，包括以下步骤：

A、打碎：精选出所述重量份的各组原料药，打碎成细粒；

B、浸泡：将打碎成细粒的原料与50±5度米酒以100：（250-350）的重量比例混合浸泡25～30天，之后经过滤去渣即可得到药液。

5.根据权利要求4所述的制备方法，其特征在于：所述步骤A的细粒粒径在5mm以下，所述步骤B的浸泡温度在25±5度以内。