CN103479886A - 一种治疗贫血的中药制剂及制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种治疗贫血的中药制剂及制备方法，制成所述中药制剂有效成分的原料组成为：玉竹、石花、夜交藤、乌金草、管仲、角蒿、青箭、女贞子、黄根、红门兰、蕨麻、青刺尖、地菍、腐巴、禾虫和双参；本发明中药制剂具有补血安神、滋补元气的功效，能够刺激骨髓，促进红细胞系造血细胞增生、分化及促进血红蛋白合成，对于再生障碍性贫血、肾性贫血、缺铁性贫血、恶性贫血、白血病及其他肿瘤引起的贫血具有显著疗效，所选药材配伍相宜，符合中医以及现代药理研究理论，对于贫血的治疗效果好，疗程短见效快，作用时间长，安全无毒副作用，值得在临床上广泛推广应用。

Description

一种治疗贫血的中药制剂及制备方法

技术领域

本发明涉及中药领域，特别涉及一种治疗贫血的中药制剂及制备方法。

背景技术

贫血是指人体外周血红细胞容量减少，低于正常范围下限的一种常见的临床症状。由于红细胞容量测定较复杂，临床上常以血红蛋白（Hb）浓度来代替。我国血液病学家认为在我国海平面地区，成年男性Hb<120g/L，成年女性（非妊娠）Hb<110g/L，孕妇Hb<100g/L就有贫血。

贫血时，血液携氧能力减弱，可使全身各系统器官的功能受到危害。根据贫血程度轻重和时间长短，患者的年龄及有无基础疾病而有不同程度的影响：

1.一般表现：疲乏、易倦是贫血最常见的症状，贫血严重时部分患者还可出现低热。

2.心血管系统：活动后心慌、气短最为常见，部分严重贫血患者还可出现心绞痛、心力衰竭，检查时可有轻度怵音，下肢水肿、心电图出现改变。

3.神经系统：头痛、头晕、目眩、耳鸣，注意力不集中、失眠或晕厥，严重贫血可出现神志模糊或痴呆等症状，维生素B12缺乏引起的贫血常伴肢体麻木、感觉障碍等。

4.消化系统：食欲减退、腹胀、恶心较为常见，溶血性贫血患者可有黄疸和脾脏肿大。

5.泌尿生殖系统：肾脏浓缩功能减退，患者常有多尿、尿比重降低、性欲降低，女性患者常有月经不规则、过多或减少。

6.其他：皮肤干燥、毛发枯疏、少光泽。

治疗贫血，对症选药很重要，但必须强调，在对症治疗的同时必须积极寻找病因，只有去除病因，才能达到根治的目的，为此我们急需一种标本兼治的中药制剂来治疗贫血。

发明内容

本发明提供了一种治疗贫血的中药制剂及制备方法，本发明中药制剂具有补血安神、滋补元气的功效，能够刺激骨髓，促进红细胞系造血细胞增生、分化及促进血红蛋白合成，对于再生障碍性贫血、肾性贫血、缺铁性贫血、恶性贫血、白血病及其他肿瘤引起的贫血具有显著疗效，所选药材配伍相宜，符合中医以及现代药理研究理论，对于贫血的治疗效果好，疗程短见效快，作用时间长，安全无毒副作用，值得在临床上广泛推广应用。

为实现上述目的，本发明的技术方案实施如下：

一种治疗贫血的中药制剂，制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：

玉竹45-70份     石花45-70份     夜交藤45-68份     乌金草45-68份

管仲40-65份     角蒿40-65份     青箭40-65份       女贞子38-62份

黄根38-62份     红门兰38-62份   蕨麻35-56份       青刺尖35-56份

地菍26-48份     腐巴26-48份     禾虫18-32份       双参18-32份。

制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：

玉竹60份     石花60份     夜交藤60份     乌金草60份

管仲55份     角蒿55份     青箭55份       女贞子56份

黄根56份     红门兰56份   蕨麻50份       青刺尖50份

地菍41份     腐巴41份     禾虫27份       双参27份。

制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：

玉竹55份     石花55份     夜交藤55份     乌金草55份

管仲50份     角蒿50份     青箭50份       女贞子50份

黄根50份     红门兰50份   蕨麻45份       青刺尖45份

地菍36份     腐巴36份     禾虫24份       双参24份。

制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：

玉竹50份       石花50份      夜交藤50份     乌金草50份

管仲45份       角蒿45份      青箭45份       女贞子44份

黄根44份       红门兰44份    蕨麻40份       青刺尖40份

地菍31份       腐巴31份      禾虫21份       双参21份。

一种治疗贫血的中药制剂的制备方法，包括以下工艺步骤：

（1）取玉竹、石花和管仲去杂质洗净，晾干，加入5倍量的80%乙醇溶液，浸泡2-4小时，加热提取3小时，回收乙醇，滤过，滤液浓缩为60℃环境下相对密度1.20～1.25的稠膏，备用；

（2）取夜交藤、乌金草、角蒿、青箭、女贞子、红门兰、青刺尖、地菍、禾虫和双参去杂质，洗净放入容器内，加入8-12倍量的蒸馏水，浸泡4-5小时后，煮沸3-4小时，提取；再次加入6-8倍量蒸馏水，煮沸2-3小时，提取；最后加入4-6倍量蒸馏水，加热煮沸1-2小时，提取；合并三次提取液，过滤，留滤液，备用；

（3）取黄根、蕨麻和腐巴去杂货，置于研钵内，研末，过200目细粉，备用；

（4）将上述步骤（1）-（3）所制得的稠膏、滤液以及细粉混合，加入辅料，利用现代先进的制药科技，制成口服液，即为所述的治疗贫血的中药制剂。

本发明所用中药的药性如下：

玉竹：味甘，性平；入肺、胃经。滋阴润肺，养胃生津。主治燥咳，劳嗽，热病阴液耗伤之咽干口渴，内热消渴，阴虚外感，头昏眩晕，筋脉挛痛。《本草拾遗》载：“主聪明，调血气，令人强壮。”现代医学研究证实，补益五脏，滋养气血，平补而润，兼除风热之功效。

石花：味甘，性寒；归肝、肾经。养血明目，补肾利尿，清热解毒。主治视物模糊，吐血，血崩，腰膝疼痛，小便热痛，白浊，白带，汤火伤。《北方常用中草药手册》载：“养血明目，益精，壮筋骨，化积聚。治视物模糊，腰腿痛，腹中包块，肝炎。”

夜交藤：味甘、微苦；入心、肝经。养心安神，通络祛风。主治失眠，劳伤，多汗，血虚身痛，痈疽，瘰疬，风疮疥癣。《陕西中草药》载：“祛风湿，通经络。治头眠，多汗，贫血，周身酸痛，疥癣等皮肤病。”

乌金草：味甘、微苦，性平；归心、肝经。平肝强心，养血调经。用于血虚头晕，神经衰弱，高血压症，月经不调。

管仲：味苦、涩，性平；归脾、大肠经。清热解毒，涩肠止泻，凉血止血。主赤白下痢，肠炎腹泻，肠风下血，肺痨咯血，吐血，崩漏带下；外伤出血，疔疮，烫烧伤。《云南中草药选》载：“凉血止血，收敛止泻。治肺结核咯血，吐血，鼻衄，消化不良，贫血，赤白痢疾。”

角蒿：味甘、淡，性温；归脾、肾经。滋补强壮。主治产后乳少，久病虚弱，头晕，贫血。

青箭：味甘、微苦，性平。清热利湿，活血舒筋。主治湿热黄疸，风湿痹痛，月经不调，跌打肿痛，骨折。《广西药植名录》载：“调经，去瘀，消肿，止痛。治跌打骨折，贫血，黄疸，风湿。”

女贞子：味甘、苦，性凉；归肝、肾经。滋补肝肾，明目乌发。用于眩晕耳鸣，腰膝酸软，须发早白，目暗不明。《本草蒙筌》载：“黑发黑须，强筋强力，多服补血去风。”

黄根：味微苦，性凉。凉血止血，利湿退黄。用于白血病，再生障碍性贫血，牙龈出血，肝炎，尿路感染。

红门兰：味甘，性平；归心、肾、胃经。强心补肾，生津止渴，健脾胃。主治烦躁口渴，不思饮食，月经不调，虚劳贫血，头晕，眼花。《内蒙古中草药》载：“强心，补肾，生津，止渴，健脾胃，治烦躁口渴，不思饮食，阴液不足，月经不调。”

蕨麻：味甘，性平；归脾、胃经。补气血，健脾胃，生津止渴，利湿。用于病后贫血，营养不良，脾虚腹泻，风湿痹痛。《西藏常用中草药》载：“健脾益胃，生津止渴，益气补血，治脾虚腹泻，病后贫血，营养不良。”

青刺尖：味苦、辛，性凉；归心、肝、肾经。清热解毒，活血消肿。用于淋巴腺炎，腮腺炎，乳腺炎，风湿性关节炎，痔疮，跌打损伤，月经不调，贫血，牙龈出血。《云南中草药》载：“活血化瘀，接骨消肿，补虚。”

地菍：味甘、涩，性平；入肝、肾、脾、肺四经。清热解毒，祛风利湿，补血止血。用于预防流行性脑脊髓膜炎，肠炎，痢疾，肺脓疡，盆腔炎，子宫出血，贫血，白带，腰腿痛，风湿骨痛，外伤出血，蛇咬伤。

腐巴：味苦、甘，性平；归胃经。健胃消带，清热通淋。主治反胃，痢疾，肠风下血，带下，淋浊，血风疮。《纲目拾遗》载：“治淋浊，补血。”

禾虫：味甘，性温；归脾、胃经。补脾胃，益气血，利水消肿。主治脾胃虚弱，泄泻，贫血，水肿。《纲目拾遗》载：“补脾胃，生血，利湿，行小便。”

双参：味甘、微苦，性平。健脾益肾，活血调经，止崩漏，解毒。用于肾虚腰痛，贫血，咳嗽，遗精，阳萎，风湿关节痛，月经不调，倒经，崩漏，带下，不孕症；外用止血。《云南中草药选》载：“补血，活血，补气。治久病体虚，慢性肝炎，月经不调，倒经，不孕症。”

本发明与现有技术相比，具有以下有益效果：

1、本发明中药制剂具有补血安神、滋补元气的功效，能够刺激骨髓，促进红细胞系造血细胞增生、分化及促进血红蛋白合成，对于再生障碍性贫血、肾性贫血、缺铁性贫血、恶性贫血、白血病及其他肿瘤引起的贫血具有显著疗效。

2、本发明中药制剂所选药材配伍相宜，符合中医以及现代药理研究理论，对于贫血的治疗效果好，疗程短见效快，作用时间长，安全无毒副作用，值得在临床上广泛推广应用。

具体实施方式

下面结合具体实施例对本发明做进一步阐述。

实施例1

本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为：

玉竹65g    石花65g    夜交藤65g    乌金草65g

管仲60g       角蒿60g       青箭60g       女贞子60g

黄根60g       红门兰60g     蕨麻54g       青刺尖54g

地菍46g       腐巴46g       禾虫30g       双参30g。

本发明中药制剂的制备方法，包括以下工艺步骤：

（1）取玉竹、石花和管仲去杂质洗净，晾干，加入5倍量的80%乙醇溶液，浸泡2-4小时，加热提取3小时，回收乙醇，滤过，滤液浓缩为60℃环境下相对密度1.20～1.25的稠膏，备用；

（2）取夜交藤、乌金草、角蒿、青箭、女贞子、红门兰、青刺尖、地菍、禾虫和双参去杂质，洗净放入容器内，加入8-12倍量的蒸馏水，浸泡4-5小时后，煮沸3-4小时，提取；再次加入6-8倍量蒸馏水，煮沸2-3小时，提取；最后加入4-6倍量蒸馏水，加热煮沸1-2小时，提取；合并三次提取液，过滤，留滤液，备用；

（3）取黄根、蕨麻和腐巴去杂货，置于研钵内，研末，过200目细粉，备用；

（4）将上述步骤（1）-（3）所制得的稠膏、滤液以及细粉混合，加入辅料，利用现代先进的制药科技，制成口服液，即为所述的治疗贫血的中药制剂。

用法用量：口服，每次25ml，每日三次，十天为一疗程，六到八个疗程即可痊愈；病情严重者遵医嘱酌增用量。

实施例2

本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为：

玉竹60g       石花60g       夜交藤60g       乌金草60g

管仲55g       角蒿55g       青箭55g         女贞子56g

黄根56g       红门兰56g     蕨麻50g         青刺尖50g

地菍41g       腐巴41g       禾虫27g         双参27g。

本实施例中药药剂制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。

实施例3

本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为：

玉竹55g     石花55g     夜交藤55g     乌金草55g

管仲50g     角蒿50g     青箭50g       女贞子50g

黄根50g     红门兰50g   蕨麻45g       青刺尖45g

地菍36g     腐巴36g     禾虫24g       双参24g。

本实施例中药药剂制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。

实施例4

本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为：

玉竹50g     石花50g     夜交藤50g     乌金草50g

管仲45g     角蒿45g     青箭45g       女贞子44g

黄根44g     红门兰44g   蕨麻40g       青刺尖40g

地菍31g     腐巴31g     禾虫21g       双参21g。

本实施例中药药剂制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。

临床资料：

1、病例选择：

作为治疗贫血的中药制剂，选择贫血患者360例进行临床观察，病人随机分成两组，治疗组180例，其中男91例，女性89例，年龄15-60岁，平均年龄35.7岁，病程1-5年，平均2.3年；对照组180例，其中男93例，女性87例，年龄16-60岁，平均年龄35.3岁，病程1-5年，平均2.1年。两组患者病历基本一致，无显著差异，具有可比性，两组均按要求控制饮食。

2、治疗组者患服用本发明中药制剂，口服，每次25ml，每日三次，十天为一疗程，连续服用六到八个疗程即可痊愈，病情严重者遵医嘱酌增用量；对照组用富马酸亚铁片，严格按照说明书要求服用，病情严重者遵医嘱酌增用量。

3、疗效判断：

治愈：人体血红蛋白数量达到标准，贫血症状消失。

好转：人体血红蛋白数量增加，贫血症状有所缓解。

无效：症状无变化。

4、治疗结果：

治疗组：治愈123例，好转50例，无效7例，治愈率为68.3%，总有效率为96.1%。

对照组：治愈75例，好转53例，无效52例，治愈率为41.7%，总有效率为71.1%。

以上结果显示，治疗组的治愈率和总有效率明显高于对照组。

典型病例举例：

1、戚某，男，36岁，企业职工，江苏连云港人。由于长期患有免疫功能紊乱，造成贫血，导致病症加重，多次服用补血药物，症状未见明显改善。服用本发明中药制剂的口服液进行治疗，服用六个疗程后，贫血症状得到治愈，随访未见复发。

2、田某，女，28岁，江西井冈山人。患者患有产后贫血，原因是失血过多，营养不良，服用本发明中药制剂进行治疗，经过七个疗程治疗后，到医院检查，血象指标恢复正常。

3、魏某，男，17岁，学生，山东淄博人。患者外伤后失血过多，由出现贫血症状，服用本发明中药制剂进行治疗，经过七个疗程治疗后，患者感到浑身有力，经医院检查，血象恢复正常。

4、李某，女，51岁，公务员，山东临沂人。患长期消化道溃疡，并伴有消化道出血现象，经医院诊断，为慢性出血性贫血，服用本发明中药制剂的口服液进行治疗，服用八个疗程后，患者贫血症状消失，经检查，血象正常。

Claims (5)

1.一种治疗贫血的中药制剂，其特征在于：制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：

玉竹45-70份   石花45-70份   夜交藤45-68份   乌金草45-68份

管仲40-65份   角蒿40-65份   青箭40-65份   女贞子38-62份

黄根38-62份   红门兰38-62份   蕨麻35-56份   青刺尖35-56份

地菍26-48份   腐巴26-48份   禾虫18-32份   双参18-32份。

2.根据权利要求1所述的一种治疗贫血的中药制剂，其特征在于：制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：

玉竹60份   石花60份   夜交藤60份   乌金草60份

管仲55份   角蒿55份   青箭55份   女贞子56份

黄根56份   红门兰56份   蕨麻50份   青刺尖50份

地菍41份   腐巴41份   禾虫27份   双参27份。

3.根据权利要求1所述的一种治疗贫血的中药制剂，其特征在于：制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：

玉竹55份   石花55份   夜交藤55份   乌金草55份

管仲50份   角蒿50份   青箭50份   女贞子50份

黄根50份   红门兰50份   蕨麻45份   青刺尖45份

地菍36份   腐巴36份   禾虫24份   双参24份。

4.根据权利要求1所述的一种治疗贫血的中药制剂，其特征在于：制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：

玉竹50份   石花50份   夜交藤50份   乌金草50份

管仲45份   角蒿45份   青箭45份   女贞子44份

黄根44份   红门兰44份   蕨麻40份   青刺尖40份

地菍31份   腐巴31份   禾虫21份   双参21份。

5.一种如权利要求1-4任一项所述治疗贫血的中药制剂的制备方法，其特征在于：包括以下工艺步骤：

（1）取玉竹、石花和管仲去杂质洗净，晾干，加入5倍量的80%乙醇溶液，浸泡2-4小时，加热提取3小时，回收乙醇，滤过，滤液浓缩为60℃环境下相对密度1.20～1.25的稠膏，备用； 

（2）取夜交藤、乌金草、角蒿、青箭、女贞子、红门兰、青刺尖、地菍、禾虫和双参去杂质，洗净放入容器内，加入8-12倍量的蒸馏水，浸泡4-5小时后，煮沸3-4小时，提取；再次加入6-8倍量蒸馏水，煮沸2-3小时，提取；最后加入4-6倍量蒸馏水，加热煮沸1-2小时，提取；合并三次提取液，过滤，留滤液，备用；

（3）取黄根、蕨麻和腐巴去杂货，置于研钵内，研末，过200目细粉，备用；

（4）将上述步骤（1）-（3）所制得的稠膏、滤液以及细粉混合，加入辅料，利用现代先进的制药科技，制成口服液，即为所述的治疗贫血的中药制剂。