CN103446273A - 复方矮地茶片薄膜衣片及其制备方法 - Google Patents
复方矮地茶片薄膜衣片及其制备方法 Download PDFInfo
- Publication number
- CN103446273A CN103446273A CN2013103728567A CN201310372856A CN103446273A CN 103446273 A CN103446273 A CN 103446273A CN 2013103728567 A CN2013103728567 A CN 2013103728567A CN 201310372856 A CN201310372856 A CN 201310372856A CN 103446273 A CN103446273 A CN 103446273A
- Authority
- CN
- China
- Prior art keywords
- sheet
- compound recipe
- herba ardisiae
- ardisiae japonicae
- recipe herba
- Prior art date
- Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
- Pending
Links
Images
Landscapes
- Medicinal Preparation (AREA)
Abstract
本发明公开一种复方矮地茶片薄膜衣片及其制备方法，所述的复方矮地茶片薄膜衣片是指在复方矮地茶片素片的表面通过雾涂覆水溶薄膜包衣材料所形成的复方矮地茶片片剂；其制备方法包括配制薄膜包衣液、包薄膜衣等工艺过程；本发明制备的复方矮地茶片薄膜衣片与现有技术中的复方矮地茶片相比，具有以下优点：①使用辅料少，降低了生产成本；②减少了药片破碎，提高了产率，大大缩短了生产时间，利于环境保护；③改善了药片的外观形态，防潮性能好，增加了药物的稳定性；④增加了药片的溶出速率，使药物迅速崩解，起效快；⑤制成的药物扩大了适用人群，尤其适合糖尿病患者服用；⑥通过提高质量标准，利于质量控制。
Description
技术领域
本发明属于药品技术领域，主要涉及一种复方矮地茶片薄膜衣片及其制备方法。
背景技术
复方矮地茶片由矮地茶、岗梅、野菊花、枇杷叶、甘草等五味中药组成，具有清热解毒，化痰止咳之功效。用于肺热咳嗽及慢性气管炎等症。目前临床使用的复方矮地茶片多是属于糖衣片，其在制作干燥过程中干燥速度慢，核心药物受热时间长，影响药物的质量，整个制作工艺时间长，工序复杂，包糖衣时需要大量的糖浆和滑石粉，增加了产品的生产成本，容易造成生产环境污染及对生产工人健康产生危害，复方矮地茶片糖衣片对于糖尿病患者来说难以接受，导致其适用范围受到局限。
发明内容
本发明就是针对以上不足而提供一种患者容易接受，药物稳定性强，能更好的满足不同患者需求的复方矮地茶片，产品质量更加稳定，质量更可控，其制备方法如下：
（1）配制薄膜包衣液：称取薄膜包衣粉置于配浆罐中，加纯化水制成水溶薄膜包衣溶液，搅拌均匀，备用；
（2）包薄膜衣：将压制好的复方矮地茶片素片置于包衣锅中，开启热风，并转动主机，使复方矮地茶片素片在包衣锅中滚动，温度逐渐升到40-60℃，启动排风和吸尘装置，使素片受热均匀，启动空压机，开启喷枪，调节雾化压力0.12～0.15Mpa，包衣锅转速为15～17r/min，将水溶薄膜包衣液用喷枪喷雾于转动的素片表面，喷液速度4～6g/min，热风温度40～60℃，喷完之后继续热风干燥15min，改用冷风吹至冷却，即得成品。
所述的制备复方矮地茶片薄膜衣片时，每100kg复方矮地茶片素片用5kg薄膜包衣粉；所用薄膜包衣材料的溶液量为25～28kg。
本发明提出的一种复方矮地茶片薄膜衣片及其制备方法，采用上述制备方法所制得的复方矮地茶片薄膜衣片与现有糖衣片相比，具有以下优点：①使用辅料少，降低了生产成本；②减少了药片破碎，提高了产率，大大缩短了生产时间，利于环境保护；③改善了药片的外观，防潮性能好，增加了药物的稳定性；④增加了药片的溶出速率，使药物迅速崩解，起效快；⑤制成的药物扩大了适用人群，尤其适合糖尿病患者服用；⑥通过提高质量标准，利于质量控制。
附图说明
图1为本发明的工艺流程图。
具体实施方式
实施例1
一种复方矮地茶片薄膜衣片，所述的复方矮地茶片薄膜衣片是指在复方矮地茶片素片的表面通过雾涂覆水溶薄膜包衣材料所形成的复方矮地茶片片剂。
制备上述复方矮地茶片薄膜衣片的制备方法，其步骤如下：
（1）配制薄膜包衣液：将2.5kg的薄膜包衣粉置于配浆罐中，加纯化水11.5kg，配置制成水溶薄膜包衣溶液，搅拌均匀，备用；
（2）包薄膜衣：将压制好的复方矮地茶片素片50kg置于包衣锅中，开启热风，并转动主机，使复方矮地茶片素片在包衣锅中滚动，温度逐渐升到40-50℃，启动排风和吸尘装置，使素片受热均匀，启动空压机，开启喷枪，调节雾化压力0.12～0.15Mpa，包衣锅转速为15～17r/min，将水溶薄膜包衣液用喷枪喷雾于转动的素片表面，喷液速度4～6g/min，热风温度40～60℃，喷完之后继续热风干燥15min，再用冷风吹至冷却，即制得复方矮地茶片薄膜衣片51.6kg。
实施例2
一种复方矮地茶片薄膜衣片，所述的复方矮地茶片薄膜衣片是指在复方矮地茶片素片的表面通过雾涂覆水溶薄膜包衣材料所形成的复方矮地茶片片剂。
制备上述复方矮地茶片薄膜衣片的制备方法，其步骤如下：
（1）配制薄膜包衣液：将2.5kg的薄膜包衣粉置于配浆罐中，加纯化水10kg，配置制成水溶薄膜包衣溶液，搅拌均匀，备用；
（2）包薄膜衣：将压制好的复方矮地茶片素片50kg置于包衣锅中，开启热风，并转动主机，使复方矮地茶片素片在包衣锅中滚动，温度逐渐升到50-60℃，启动排风和吸尘装置，使素片受热均匀，启动空压机，开启喷枪，调节雾化压力0.12～0.15Mpa，包衣锅转速为15～17r/min，将水溶薄膜包衣液用喷枪喷雾于转动的素片表面，喷液速度4～6g/min，热风温度40～60℃，喷完之后继续热风干燥15min，再用冷风吹冷，即制得复方矮地茶片薄膜衣片51.8kg。
实施例3
一种复方矮地茶片薄膜衣片，所述的复方矮地茶片薄膜衣片是指在复方矮地茶片素片的表面通过雾涂覆水溶薄膜包衣材料所形成的复方矮地茶片片剂。
制备上述复方矮地茶片薄膜衣片的制备方法，其步骤如下：
（1）配制薄膜包衣液：将2.5kg的薄膜包衣粉置于配浆罐中，加纯化水11kg，配置制成水溶薄膜包衣溶液，搅拌均匀，备用；
（2）包薄膜衣：将压制好的复方矮地茶片素片50kg置于包衣锅中，开启热风，并转动主机，使复方矮地茶片素片在包衣锅中滚动，温度逐渐升到40-60℃，启动排风和吸尘装置，使素片受热均匀，启动空压机，开启喷枪，调节雾化压力0.12～0.15Mpa，包衣锅转速为15～17r/min，将水溶薄膜包衣液用喷枪喷雾于转动的素片表面，喷液速度4～6g/min，热风温度40～60℃，喷完之后继续热风干燥15min，再用冷风吹冷，即制得复方矮地茶片薄膜衣片51.5kg。
实施例4
一种复方矮地茶片薄膜衣片，所述的复方矮地茶片薄膜衣片是指在复方矮地茶片素片的表面通过雾涂覆水溶薄膜包衣材料所形成的复方矮地茶片片剂。
制备上述复方矮地茶片薄膜衣片的制备方法，其步骤如下：
（1）配制薄膜包衣液：将2.5kg的薄膜包衣粉置于配浆罐中，加纯化水10.5kg，配置制成水溶薄膜包衣溶液，搅拌均匀，备用；
（2）包薄膜衣：将压制好的复方矮地茶片素片50kg置于包衣锅中，开启热风，并转动主机，使复方矮地茶片素片在包衣锅中滚动，温度逐渐升到45-55℃，启动排风和吸尘装置，使素片受热均匀，启动空压机，开启喷枪，调节雾化压力0.12～0.15Mpa，包衣锅转速为15～17r/min，将水溶薄膜包衣液用喷枪喷雾于转动的素片表面，喷液速度4～6g/min，热风温度40～60℃，喷完之后继续热风干燥15min，再用冷风吹冷，即制得复方矮地茶片薄膜衣片51.9kg。
按上述实施例1～4工艺进行试制，质量检查结果见表1。
表1实施例1～4的检验结果
从上述实施例的检验结果来看，该工艺基本稳定。
本发明产品复方矮地茶薄膜衣片与现有的复方矮地茶糖衣片质量标准比较见下表2：
Claims (3)
1.一种复方矮地茶片薄膜衣片，其特征在于：所述的复方矮地茶片薄膜衣片是指在复方矮地茶片素片的表面通过雾涂覆水溶薄膜包衣材料所形成的复方矮地茶片片剂。
2.制备权利要求1所述复方矮地茶片薄膜衣片的制备方法，其特征在于：所述制备方法的步骤如下：
（1）配制薄膜包衣液：称取薄膜包衣粉置于配浆罐中，加纯化水制成水溶薄膜包衣溶液，搅拌均匀，备用；
（2）包薄膜衣：将压制好的复方矮地茶片素片置于包衣锅中，开启热风，并转动主机，使复方矮地茶片素片在包衣锅中滚动，温度逐渐升到40-60℃，启动排风和吸尘装置，使素片受热均匀，启动空压机，开启喷枪，调节雾化压力0.12～0.15Mpa，包衣锅转速为15～17r/min，将水溶薄膜包衣液用喷枪喷雾于转动的素片表面，喷液速度4～6g/min，热风温度40～60℃，喷完之后继续热风干燥15min，改用冷风吹至冷却，即得成品。
3.根据权利要求1所述的复方矮地茶片薄膜衣片，其特征在于：制备复方矮地茶片薄膜衣片时，每100kg复方矮地茶片素片用5kg薄膜包衣粉；所用薄膜包衣材料的溶液量为25～28kg。
Priority Applications (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| CN2013103728567A CN103446273A (zh) | 2013-08-23 | 2013-08-23 | 复方矮地茶片薄膜衣片及其制备方法 |
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| CN2013103728567A CN103446273A (zh) | 2013-08-23 | 2013-08-23 | 复方矮地茶片薄膜衣片及其制备方法 |
Publications (1)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| CN103446273A true CN103446273A (zh) | 2013-12-18 |
Family
ID=49729386
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| CN2013103728567A Pending CN103446273A (zh) | 2013-08-23 | 2013-08-23 | 复方矮地茶片薄膜衣片及其制备方法 |
Country Status (1)
| Country | Link |
|---|---|
| CN (1) | CN103446273A (zh) |
Citations (1)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| CN1368216A (zh) * | 2001-02-01 | 2002-09-11 | 杨孟君 | 纳米复方矮地茶制剂药物及其制备方法 |
-
2013
- 2013-08-23 CN CN2013103728567A patent/CN103446273A/zh active Pending
Patent Citations (1)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| CN1368216A (zh) * | 2001-02-01 | 2002-09-11 | 杨孟君 | 纳米复方矮地茶制剂药物及其制备方法 |
Non-Patent Citations (3)
| Title |
|---|
| 《中国食品药品监督管理年鉴》编辑部: "《中国食品药品监督管理年鉴（2005）》", 30 November 2005, article "第十三部分", pages: 702 * |
| 《中国食品药品监督管理年鉴》编辑部: "《中国食品药品监督管理年鉴（2005）》", 30 November 2005, 化学工业出版社 * |
| 国家食品药品监督管理局药品认知管理中心: "《口服固体制剂：药品GMP指南》", 31 August 2011, 中国医药科技出版社 * |
Similar Documents
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| CN103784487A (zh) | 一种人参微粉片及其制备方法 | |
| CN102380025A (zh) | 一种川贝止咳糖浆的配制方法 | |
| CN104524067A (zh) | 一种姜半夏的炮制方法 | |
| CN105079467B (zh) | 一种金线莲的提取方法及其提取物的应用 | |
| CN104971354B (zh) | 一种薄膜包衣及其制备方法 | |
| CN104721207B (zh) | 一种药物组合物 | |
| CN103446273A (zh) | 复方矮地茶片薄膜衣片及其制备方法 | |
| CN102119913B (zh) | 一种大型平面双圆台磨角形中药片的薄膜包衣方法 | |
| CN103432001A (zh) | 抗骨增生片薄膜衣片及其制备方法 | |
| CN1254262C (zh) | 复方感冒片及其制作方法 | |
| CN107753549A (zh) | 一种黄芪中药饮片的制备方法 | |
| CN105561275A (zh) | 一种止咳片剂的制备方法 | |
| CN102885881A (zh) | 清肝片薄膜衣片及其制备方法 | |
| CN103417593B (zh) | 肺宁浓缩丸的制备 | |
| CN103417377A (zh) | 支气管炎片薄膜衣片及其制备方法 | |
| CN202005899U (zh) | 治疗口腔、咽喉部位炎症的带包衣的双圆台磨角形中药片 | |
| CN102885872A (zh) | 复方公英薄膜衣片及其制备方法 | |
| CN102885871A (zh) | 苦胆草薄膜衣片及其制备方法 | |
| CN101785826A (zh) | 一种浙贝母花微粉的制备方法 | |
| CN104208175A (zh) | 一种牛黄解毒片的制备方法 | |
| CN104606477A (zh) | 清火栀麦片薄膜衣片及其制备方法 | |
| CN103520236A (zh) | 西洋参超微钝粉口服饮片的制备方法 | |
| CN104644761B (zh) | 肉苁蓉麦角甾醇肠溶微丸 | |
| CN105726642B (zh) | 一种银花感冒颗粒及其制备方法 | |
| CN107890519A (zh) | 一种铁皮石斛软胶囊及其制备方法 |
Legal Events
| Date | Code | Title | Description |
|---|---|---|---|
| C06 | Publication | ||
| PB01 | Publication | ||
| C53 | Correction of patent of invention or patent application | ||
| CB02 | Change of applicant information |
Address after: 410205 Changsha high tech Zone, Tongzi, west slope road, No. 339, No. Applicant after: Jiuzhitang Co., Ltd. Address before: 410008 Hunan province Changsha Kaifu District, Furong Road No. 129 Applicant before: Jiuzhitang Co., Ltd. |
|
| C10 | Entry into substantive examination | ||
| SE01 | Entry into force of request for substantive examination | ||
| RJ01 | Rejection of invention patent application after publication | ||
| RJ01 | Rejection of invention patent application after publication |
Application publication date: 20131218 |