CN103417373A

CN103417373A - 一种输液袋用聚丙烯接口及其制备方法

Info

Publication number: CN103417373A
Application number: CN2013103858062A
Authority: CN
Inventors: 彭振伟
Original assignee: SUZHOU CHUANGYANG PHARMACEUTICAL PACKAGING TECHNOLOGY Co Ltd
Current assignee: SUZHOU CHUANGYANG PHARMACEUTICAL PACKAGING TECHNOLOGY Co Ltd
Priority date: 2013-08-30
Filing date: 2013-08-30
Publication date: 2013-12-04

Abstract

一种输液袋用聚丙烯接口，包括固定座、通液管和连接环，通液管置于固定座的中心，固定座外周的两端设有薄边且外周的横截面形状为由通液管中心向两端的薄边逐渐平滑过渡，固定座的外周固定至输液袋袋体的内膜之间，通液管一端穿过固定座的中心至固定座位于输液袋袋内的底端，通液管另一端连接连接环，连接环与输液用组合盖固定连接。该接口的固定座与输液袋的内表面的固定密封性得到了很大的提高；固定座采用加强筋结构，更加节省材料；通液管的内部结构设置为倾斜结构，有利于灌装药液；其制备可以根据接口形状直接注塑成型，制备工艺简便易行；制备的接口在121℃灭菌处理过程中，不变形、不变色、强度高，安全性高。

Description

一种输液袋用聚丙烯接口及其制备方法

技术领域

本发明涉及医药包装技术领域，尤其涉及一种用于连接输液袋袋体和输液用组合盖的输液袋用聚丙烯接口及其制备方法。

背景技术

随着输液治疗的普遍应用，输液方式经过了从开放式、半开放式到全封闭式的发展过程，而输液器随之由开始的玻璃瓶，到聚氯乙烯(PVC)软袋、到聚丙烯、聚乙烯(PP/PE)硬塑料瓶，直至国际最新的包装材料非PVC复合膜软袋。非PVC复合膜软袋的材料质量符合欧洲药典、日本药典及美国药典的标准，具有很低的透水性、透气性及迁移性，适用于绝大多数药物的包装。

随着非PVC复合膜软袋输液的使用量越来越大，非PVC复合膜输液袋使用时存在的问题也越来越明显：非PVC复合膜软袋的软膜与常规使用的聚丙烯接口之间的焊接易于出现问题，从而出现输液袋漏液现象，这一直是难以克服的问题。

在非PVC复合膜输液袋的输出端设有接口，在接口中设有与输液袋固定的固定座，由于现有技术中的固定座结构不合理，容易造成接口与输液袋的内膜之间焊接不牢固，而导致漏水渗液现象。

发明内容

针对上述现有技术中存在的问题，本发明的目的在于提供一种输液袋用聚丙烯接口及其制备方法，该接口的固定座与输液袋袋体内膜的固定更加可靠，密封效果更加良好。

为了实现上述目的，本发明采用的技术方案如下：

一种输液袋用聚丙烯接口，包括固定座、通液管和连接环，所述通液管置于所述固定座的中心，所述固定座外周的两端设有薄边且外周的横截面形状为由所述通液管中心向两端的薄边逐渐平滑过渡，所述固定座的外周固定至输液袋袋体的内膜之间，所述通液管一端穿过所述固定座的中心至所述固定座位于所述输液袋袋内的底端，所述通液管另一端连接所述连接环，所述连接环与输液用组合盖固定连接。

进一步地，所述固定座外周的横截面形状为实质菱形形状。

进一步地，所述固定座采用加强筋的结构。

进一步地，所述通液管的外部纵向截面为阶梯形状，内部纵向截面为梯形和长方形结合的形状。

进一步地，所述通液管的外部纵向截面为长方形形状，内部纵向截面为梯形形状，所述通液管在所述固定座位于输液袋内的底端的直径小于在所述连接环端的直径。

一种输液袋用聚丙烯接口的制备方法，包括以下步骤：

步骤一：将原料和添加剂的混合物混合均匀；

步骤二：在190～230℃下将所述步骤一的混合物喂入双螺杆挤出机内，挤出拉条；

步骤三：将所述步骤二的拉条水冷冷却至50℃；

步骤四：切粒，吹风干燥，得到接口材料；

步骤五：根据接口形状将接口材料注塑成型。

进一步地，所述步骤一中原料为聚丙烯、乙烯—己烯—丙烯共聚物、苯乙烯—乙烯—丁烯—苯乙烯共聚物，所述聚丙烯的比例为75％～85％，所述乙烯—己烯—丙烯共聚物的比例为5％～15％，所述苯乙烯—乙烯—丁烯—苯乙烯共聚物的比例为3％～10％。

进一步地，所述步骤一中添加剂为抗氧化剂和除酸剂，所述添加剂的总量不超过0.3％，所述抗氧化剂为四(3，5-二叔丁基-4-羟基)苯丙酸、亚磷酸三(2，4-二叔丁基苯基)酯、1，3，5-三甲基-2，4，6-三(3，5-二叔丁基-4-羟苄)苯、β-(3，5-二叔丁基-4-羟基苯基)丙酸正十八碳醇酯，所述除酸剂为水滑石。

本发明提供的输液袋用聚丙烯接口，该接口的固定座外周厚度由通液管直径大小向两端的薄边过渡，使固定座与输液袋的内表面固定时更加可靠，固定密封性得到了很大的提高；固定座采用加强筋结构，更加节省材料；通液管的内部结构设置为倾斜结构，有利于灌装药液；接口的制备可以根据接口形状直接注塑成型，制备工艺简便易行，减少了组合焊接所引起的渗漏现象；制备的接口材料熔点低，便于焊接；制备的输液袋用聚丙烯接口在121℃灭菌处理过程中，不变形、不变色、强度高，安全性高。

附图说明

图1是本发明的输液袋用聚丙烯接口的结构示意图。

图2是本发明的输液袋用聚丙烯接口的俯视示意图。

图3是本发明的输液袋用聚丙烯接口的纵向半剖视图。

图4是本发明的输液袋用聚丙烯接口与输液袋固定的示意图。

图5是本发明的输液袋用聚丙烯接口制备方法的示意图。

具体实施方式

为了使本发明的目的、技术方案及优点更加清楚明白，下面结合实施例及附图，对本发明进行进一步详细说明。应当理解，此处所描述的具体实施例仅用以解释本发明，并不用于限定本发明。

本实施例提供的一种输液袋用聚丙烯接口，如图1和图4所示，包括固定座1、通液管2和连接环3，通液管2置于固定座1的中心，固定座1外周的两端设有薄边4且外周的横截面形状为由通液管2中心向两端的薄边4逐渐平滑过渡，固定座1的外周固定至输液袋6袋体的内膜之间。如图2所示，固定座1的外周横截面形状优选采用菱形形状，以保证固定座1的外周固定至输液袋6袋体的内膜之间时更加紧密可靠，与输液袋6的密封效果更加良好。固定座1的外周与输液袋6袋体的内膜之间优选采用焊接方式固定。

如图1和图3所示，固定座1的外周除了两端的薄边4之外，两侧壁均采用加强筋5的结构，加强筋5优选长方形的柱体形状，在固定座1的外周表面上，数量根据固定座1的高度和其宽度而定，优选采用四条加强筋5。设置的加强筋5，在不加大固定座1壁厚的条件下，可以增强固定座1的强度和刚性，并克服固定座1因壁厚差别带来的应力不均所造成的固定座1与输液袋6熔接固定处的歪扭变形，而且可以节约固定座1的用量，减轻重量，降低成本。

如图1、图3和图4所示，通液管2一端穿过固定座1的中心至固定座1位于输液袋6袋内的底端，与输液袋6内部装载的药液7接触，通液管2另一端连接连接环3，连接环3与输液用组合盖(图中未示出)固定连接。

如图3所示，通液管2的外部纵向截面优选采用阶梯形状，内部纵向截面优选采用梯形和长方形结合的形状，通液管2在固定座1位于输液袋6袋内的底端的直径小于在连接环3端的直径。通液管2可以为一体结构。通液管2的外部纵向截面也可以采用长方形形状，内部纵向截面采用梯形形状，通液管2在固定座1位于输液袋6袋内的底端的直径小于在连接环3端的直径。通液管2的形状方便灌装药液7和输液时药液7的流通。

输液袋用聚丙烯接口的制备方法，包括以下步骤：

步骤一：将原料和添加剂的混合物混合均匀；

步骤三：将所述步骤二的拉条水冷冷却至50℃；

步骤四：切粒，吹风干燥，得到接口材料；

步骤五：根据接口形状将接口材料注塑成型。

在输液袋用聚丙烯接口的制备方法的具体实施例中，原料采用聚丙烯、乙烯—己烯—丙烯共聚物、苯乙烯—乙烯—丁烯—苯乙烯共聚物，其中聚丙烯的比例为75％～85％、乙烯—己烯—丙烯共聚物的比例为5％～15％、苯乙烯—乙烯—丁烯—苯乙烯共聚物的比例为3％～10％；添加剂采用抗氧化剂和除酸剂，添加剂的总量不超过0.3％，抗氧化剂采用四(3，5-二叔丁基-4-羟基)苯丙酸、亚磷酸三(2，4-二叔丁基苯基)酯、1，3，5-三甲基-2，4，6-三(3，5-二叔丁基-4-羟苄)苯、β-(3，5-二叔丁基-4-羟基苯基)丙酸正十八碳醇酯，除酸剂采用水滑石。

将上述原料和添加剂的混合物混合均匀后，在190～230℃下喂入双螺杆挤出机内，挤出拉条，水冷冷却拉条至50℃左右，切粒，吹风干燥后，就得到了接口材料。根据接口形状将接口材料注塑成型，得到了输液袋用聚丙烯接口。

本发明的输液袋用聚丙烯接口结构合理，焊接加工方便可靠，接口的固定座1外周厚度由通液管2直径大小向两端的薄边4过渡，使固定座1与输液袋6的内表面固定时更加可靠，固定密封性得到了很大的提高；固定座1采用加强筋5结构，更加节省材料；通液管2的内部结构设置为倾斜结构，有利于灌装药液7；接口的制备可以根据接口形状直接注塑成型，制备工艺简便易行，减少了组合焊接所引起的渗漏现象；接口材料的熔点为132℃～135℃，非常便于焊接；接口在121℃灭菌处理过程中，不变形，不变色，强度高。并且在溶出物实验中，不挥发物溶出小于0.4mg/100ml，安全性高。

以上所述实施例仅表达了本发明的实施方式，其描述较为具体和详细，但并不能因此而理解为对本发明专利范围的限制。应当指出的是，对于本领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明构思的前提下，还可以做出若干变形和改进，这些都属于本发明的保护范围。因此，本发明专利的保护范围应以所附权利要求为准。

Claims

1.一种输液袋用聚丙烯接口，其特征在于，包括固定座、通液管和连接环，所述通液管置于所述固定座的中心，所述固定座外周的两端设有薄边且外周的横截面形状为由所述通液管中心向两端的薄边逐渐平滑过渡，所述固定座的外周固定至输液袋袋体的内膜之间，所述通液管一端穿过所述固定座的中心至所述固定座位于所述输液袋袋内的底端，所述通液管另一端连接所述连接环，所述连接环与输液用组合盖固定连接。

2.根据权利要求1所述的输液袋用聚丙烯接口，其特征在于，所述固定座外周的横截面形状为实质菱形形状。

3.根据权利要求1所述的输液袋用聚丙烯接口，其特征在于，所述固定座采用加强筋的结构。

4.根据权利要求1所述的输液袋用聚丙烯接口，其特征在于，所述通液管的外部纵向截面为阶梯形状，内部纵向截面为梯形和长方形结合的形状。

5.根据权利要求1所述的输液袋用聚丙烯接口，其特征在于，所述通液管的外部纵向截面为长方形形状，内部纵向截面为梯形形状，所述通液管在所述固定座位于输液袋内的底端的直径小于在所述连接环端的直径。

6.一种输液袋用聚丙烯接口的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：

步骤一：将原料和添加剂的混合物混合均匀；

步骤三：将所述步骤二的拉条水冷冷却至50℃；

步骤四：切粒，吹风干燥，得到接口材料；

步骤五：根据接口形状将接口材料注塑成型。

7.根据权利要求6所述的方法，其特征在于，所述步骤一中原料为聚丙烯、乙烯—己烯—丙烯共聚物、苯乙烯—乙烯—丁烯—苯乙烯共聚物，所述聚丙烯的比例为75％～85％，所述乙烯—己烯—丙烯共聚物的比例为5％～15％，所述苯乙烯—乙烯—丁烯—苯乙烯共聚物的比例为3％～10％。

8.根据权利要求7所述的方法，其特征在于，所述步骤一中添加剂为抗氧化剂和除酸剂，所述添加剂的总量不超过0.3％，所述抗氧化剂为四(3，5-二叔丁基-4-羟基)苯丙酸、亚磷酸三(2，4-二叔丁基苯基)酯、1，3，5-三甲基-2，4，6-三(3，5-二叔丁基-4-羟苄)苯、β-(3，5-二叔丁基-4-羟基苯基)丙酸正十八碳醇酯，所述除酸剂为水滑石。