CN103405338B - 一种带螺纹的输液袋接口及其制备方法 - Google Patents
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Abstract
一种带螺纹的输液袋接口及其制备方法，该接口包括固定座、通液管和连接座，固定座外周两端具有外突的薄边，固定座外周固定至输液袋袋体内膜之间，通液管一端穿过固定座至固定座底端，通液管另一端连接连接座，连接座外周上端设有螺纹，该螺纹可与输液用组合盖上的螺纹相配合紧固。接口的制备方法为将原料和添加剂形成均匀混合物，挤出拉条，水冷冷却，切粒，干燥，得到接口材料，再根据接口形状直接注塑成型。本发明输液袋接口，结构合理，焊接加工方便可靠，减少了渗漏现象；固定座与输液袋固定时，密封性提高；固定座采用加强筋结构，更加节省材料；接口的制备工艺简便；接口不变形、不变色、强度高，安全性高。
Description
技术领域
本发明总体上涉及医药包装技术领域，具体涉及一种带螺纹的输液袋接口及其制备方法。
背景技术
输液治疗已经在医疗活动中得到较为普遍的应用，输液方式经过了从开放式、半开放式到全封闭式的发展过程，而输液器随之由开始的玻璃瓶转变为如今的非PVC复合膜软袋。在使用输液袋时，在输液袋的输出端设有接口，在接口中设有连接座，连接座与含有输液塞的组合盖相焊接固定。但是，现有技术中大多采用连接座与组合盖直接焊接，此方法容易造成焊接不牢固，从而导致漏水渗液现象，而且直接焊接的难度较大，制造成本较高。
发明内容
针对上述已有技术的不足，本发明的目的在于提供一种带螺纹的输液袋接口及其制备方法，使接口与输液组合盖的连接各加牢固，更加方便，结构更加合理，从而解决了已有技术存在的问题。
为了实现上述目的，本发明采用如下技术方案：
一种带螺纹的输液袋接口，包括固定座、通液管和连接座，所述固定座外周的两端具有向外突出的薄边，所述固定座的外周固定至输液袋袋体的内膜之间，所述通液管一端穿过所述固定座至所述固定座的底端，所述通液管另一端连接所述连接座，所述连接座外周上端设有螺纹，所述螺纹与输液用组合盖上的螺纹相配合。
进一步地，所述固定座外周的横截面整体呈菱形状，所述固定座外周的横截面形状为从厚度最大的中心位置逐渐平滑过渡至厚度最小的两端的薄边位置。
进一步地，所述固定座的底端与所述输液袋袋内的药液相接触。
进一步地，所述固定座外周表面采用加强筋结构。
进一步地，所述加强筋的形状为柱体，数量为4条。
本发明还提供了一种带螺纹的输液袋接口的制备方法，包括以下步骤：
步骤一：将原料和添加剂的混合，形成均匀的混合物；
步骤二：在190～230℃下将所述步骤一的混合物喂入双螺杆挤出机内，挤出拉条；
步骤三：将所述步骤二的拉条水冷冷却至40～60℃；
步骤四：切粒，吹风干燥，得到接口材料；
步骤五：根据接口形状将接口材料注塑成型。
进一步地，所述步骤一中原料为聚丙烯、乙烯—己烯—丙烯共聚物、苯乙烯－乙烯－丁烯－苯乙烯共聚物，所述聚丙烯的重量比例为63%～73%，所述乙烯—己烯—丙烯共聚物的重量比例为20%～30%，所述苯乙烯－乙烯－丁烯－苯乙烯共聚物的重量比例为6%～9%。
进一步地，所述步骤一中添加剂为抗氧化剂和除酸剂，所述添加剂不超过所述混合物总重量的0.2%。
进一步地，所述抗氧化剂含有四（3，5-二叔丁基-4-羟基）苯丙酸季戊四醇酯、亚磷酸三(2,4-二叔丁基苯基)酯、1,3,5－三甲基－2,4,6-三（3,5－二叔丁基－4－羟苄）苯、β-（3,5-二叔丁基-4-羟基苯基）丙酸正十八碳醇酯四种组分，所述除酸剂为水滑石。
本发明的带螺纹的输液袋接口，接口的连接座外周上端螺纹可与输液用组合盖上的螺纹相配合紧固，结构更加合理，焊接加工方便可靠，减少了渗漏现象；接口的固定座横截面厚度由中心位置向两端的薄边过渡，使固定座与输液袋的内膜固定时更加可靠，固定密封性得到了很大的提高；固定座采用加强筋结构，更加节省材料；接口的制备可以根据接口形状直接注塑成型，制备工艺简便易行，减少了组合焊接所引起的渗漏现象；制备的接口材料熔点低，便于焊接；制备的带螺纹的输液袋接口在121℃灭菌处理过程中，不变形、不变色、强度高，安全性高。
附图说明
参考以下的说明，并结合附图，本发明将更加易于理解：
图1是本发明的带螺纹的输液袋接口的正视图。
图2是本发明的带螺纹的输液袋接口的立体图。
图3是本发明的带螺纹的输液袋接口的仰视图。
图4是本发明的带螺纹的输液袋接口与输液袋固定的示意图。
图5是本发明的带螺纹的输液袋接口的制备方法流程图。
具体实施方式
为了使本发明的目的、技术方案及优点更加清楚明白，下面结合附图及实施例对本发明作进一步详细说明。应当理解，此处所描述的具体实施例仅用以解释本发明，并不用于限定本发明。
参照图1-4，一种带螺纹的输液袋接口，包括固定座1、通液管2和连接座3，固定座1外周的两端具有向外突出的薄边5，固定座1的外周固定至输液袋7袋体的内膜之间，通液管2一端穿过固定座1至固定座1的底端，通液管2另一端连接连接座3，连接座3外周上端设有螺纹4，螺纹4可与输液用组合盖（图中未示出）上的螺纹相配合紧固。
固定座1的横截面整体呈菱形状，，固定座1外周的横截面形状为从厚度最大的中心位置逐渐平滑过渡至厚度最小的两端的薄边5位置，以保证固定座1的外周固定至输液袋7袋体的内膜之间时更加紧密可靠，与输液袋7的密封效果更加良好。固定座1的外周与输液袋7袋体的内膜之间优选采用焊接方式固定。
固定座1的外周除了两端的薄边5之外，两侧壁均采用加强筋6的结构，加强筋6优选柱体形状，在固定座1的外周表面上，数量根据固定座1的高度和其宽度而定，优选采用四条加强筋6。设置的加强筋6在不加大固定座1壁厚的条件下，可以增强固定座1的强度和刚性，并克服固定座1因壁厚差别带来的应力不均所造成的固定座1与输液袋7熔接固定处的歪扭变形，而且可以减轻固定座1的重量，降低成本。
通液管2一端穿过固定座1的中心至固定座1的底端，与输液袋7内部装载的药液7接触，通液管2另一端连接连接座3，连接座3外周上端设有螺纹4，螺纹4可与输液用组合盖上的螺纹（图中未示出）相配合紧固。接口与输液用组合盖（图中未示出）之间优选采用螺纹拧紧固定后再焊接的方式固定。
带螺纹的输液袋接口的制备方法，如图5所示，包括以下步骤：
步骤一：将原料和添加剂的混合，形成均匀的混合物；
步骤二：在190～230℃下将所述步骤一的混合物喂入双螺杆挤出机内，挤出拉条；
步骤三：将所述步骤二的拉条水冷冷却至40～60℃；
步骤四：切粒，吹风干燥，得到接口材料；
步骤五：根据接口形状将接口材料注塑成型。
其中，步骤一中原料为聚丙烯、乙烯—己烯—丙烯共聚物、苯乙烯－乙烯－丁烯－苯乙烯共聚物，聚丙烯的重量比例为63%～73%，乙烯—己烯—丙烯共聚物的重量比例为20%～30%，所述苯乙烯－乙烯－丁烯－苯乙烯共聚物的重量比例为6%～9%。
步骤一中添加剂为抗氧化剂和除酸剂，抗氧化剂含有四（3，5-二叔丁基-4-羟基）苯丙酸季戊四醇酯、亚磷酸三(2,4-二叔丁基苯基)酯、1,3,5－三甲基－2,4,6-三（3,5－二叔丁基－4－羟苄）苯、β-（3,5-二叔丁基-4-羟基苯基）丙酸正十八碳醇酯四种组分，除酸剂为水滑石，添加剂不超过所述混合物总重量的0.2%。
在带螺纹的输液袋接口的制备中，原料的选用和挤出拉条的工艺温度对接口材料的质量影响较大，因此需要严格选材和控制工艺温度。
以下以优选的实施例进一步说明。
实施例一：
首先，将占原料重量分别为63%的聚丙烯、30%的乙烯—己烯—丙烯共聚物、7%的苯乙烯－乙烯－丁烯－苯乙烯共聚物组成的原料和四（3，5-二叔丁基-4-羟基）苯丙酸、亚磷酸三(2,4-二叔丁基苯基)酯、1,3,5－三甲基－2,4,6-三（3,5－二叔丁基－4－羟苄）苯、β-（3,5-二叔丁基-4-羟基苯基）丙酸正十八碳醇酯及水滑石组成的添加剂混合，制成均匀的混合物，其中添加剂重量为上述混合物总重量的0.2%。
其次，在230℃下将上述混合物喂入双螺杆挤出机内，挤出拉条；
接着，将上述拉条水冷冷却至40℃；
然后，切粒，吹风干燥，得到接口材料；
最后，根据上述任一接口形状将接口材料注塑成型。
制备的带螺纹的输液袋接口的接口材料熔点为132℃，带螺纹的输液袋接口在121℃灭菌处理过程中，不变形，不变色，强度较高，并且在溶出物实验中，不挥发物溶出为0.38mg/100ml，安全性高。
本实施例所使用的原料和添加剂的牌号及来源如表一所示。
实施例二：
首先，将占原料重量分别为73%的聚丙烯、21%的乙烯—己烯—丙烯共聚物、6%的苯乙烯－乙烯－丁烯－苯乙烯共聚物组成的原料和四（3，5-二叔丁基-4-羟基）苯丙酸、亚磷酸三(2,4-二叔丁基苯基)酯、1,3,5－三甲基－2,4,6-三（3,5－二叔丁基－4－羟苄）苯、β-（3,5-二叔丁基-4-羟基苯基）丙酸正十八碳醇酯及水滑石组成的添加剂混合，制成均匀的混合物，其中添加剂重量为上述混合物总重量的0.15%。
其次，在190℃下将上述混合物喂入双螺杆挤出机内，挤出拉条；
接着，将上述拉条水冷冷却至60℃；
然后，切粒，吹风干燥，得到接口材料；
最后，根据上述任一接口形状将接口材料注塑成型。
制备的带螺纹的输液袋接口的接口材料熔点为135℃，带螺纹的输液袋接口在121℃灭菌处理过程中，不变形，不变色，强度高，并且在溶出物实验中，不挥发物溶出为0.36mg/100ml，安全性高。
本实施例所使用的原料和添加剂的牌号及来源如表一所示。
实施例三：
首先，将占原料重量分别为65%的聚丙烯、27%的乙烯—己烯—丙烯共聚物、8%的苯乙烯－乙烯－丁烯－苯乙烯共聚物组成的原料和四（3，5-二叔丁基-4-羟基）苯丙酸、亚磷酸三(2,4-二叔丁基苯基)酯、1,3,5－三甲基－2,4,6-三（3,5－二叔丁基－4－羟苄）苯、β-（3,5-二叔丁基-4-羟基苯基）丙酸正十八碳醇酯及水滑石组成的添加剂混合，制成均匀的混合物，其中添加剂重量为上述混合物总重量的0.1%。
其次，在220℃下将上述混合物喂入双螺杆挤出机内，挤出拉条；
接着，将上述拉条水冷冷却至45℃；
然后，切粒，吹风干燥，得到接口材料；
最后，根据上述任一接口形状将接口材料注塑成型。
制备的带螺纹的输液袋接口的接口材料熔点为133℃，带螺纹的输液袋接口在121℃灭菌处理过程中，不变形，不变色，强度高，并且在溶出物实验中，不挥发物溶出为0.37mg/100ml，安全性高。
本实施例所使用的原料和添加剂的牌号及来源如表一所示。
实施例四：
首先，将占原料重量分别为68%的聚丙烯、25%的乙烯—己烯—丙烯共聚物、7%的苯乙烯－乙烯－丁烯－苯乙烯共聚物组成的原料和四（3，5-二叔丁基-4-羟基）苯丙酸、亚磷酸三(2,4-二叔丁基苯基)酯、1,3,5－三甲基－2,4,6-三（3,5－二叔丁基－4－羟苄）苯、β-（3,5-二叔丁基-4-羟基苯基）丙酸正十八碳醇酯及水滑石组成的添加剂混合，制成均匀的混合物，其中添加剂重量为上述混合物总重量的0.1%。
其次，在210℃下将上述混合物喂入双螺杆挤出机内，挤出拉条；
接着，将上述拉条水冷冷却至50℃；
然后，切粒，吹风干燥，得到接口材料；
最后，根据上述任一接口形状将接口材料注塑成型。
制备的带螺纹的输液袋接口的接口材料熔点为134℃，带螺纹的输液袋接口在121℃灭菌处理过程中，不变形，不变色，强度较高，并且在溶出物实验中，不挥发物溶出为0.34mg/100ml，安全性高。
本实施例所使用的原料和添加剂的牌号及来源如表一所示。
实施例五：
首先，将占原料重量分别为71%的聚丙烯、20%的乙烯—己烯—丙烯共聚物、9%的苯乙烯－乙烯－丁烯－苯乙烯共聚物组成的原料和四（3，5-二叔丁基-4-羟基）苯丙酸、亚磷酸三(2,4-二叔丁基苯基)酯、1,3,5－三甲基－2,4,6-三（3,5－二叔丁基－4－羟苄）苯、β-（3,5-二叔丁基-4-羟基苯基）丙酸正十八碳醇酯及水滑石组成的添加剂混合，制成均匀的混合物，其中添加剂重量为上述混合物总重量的0.15%。
其次，在200℃下将上述混合物喂入双螺杆挤出机内，挤出拉条；
接着，将上述拉条水冷冷却至55℃；
然后，切粒，吹风干燥，得到接口材料；
最后，根据上述任一接口形状将接口材料注塑成型。
制备的带螺纹的输液袋接口的接口材料熔点为134℃，带螺纹的输液袋接口在121℃灭菌处理过程中，不变形，不变色，强度高，并且在溶出物实验中，不挥发物溶出为0.35mg/100ml，安全性高。
本实施例所使用的原料和添加剂的牌号及来源如表一所示。
表一实施例所使用的原料和添加剂的牌号及来源
根据上述制备方法制备的带螺纹的输液袋接口，连接座外周上端螺纹可与输液用组合盖上的螺纹相配合紧固，结构更加合理，焊接加工方便可靠，减少了渗漏现象；接口的固定座外周厚度由中心位置向两端的薄边过渡，使固定座与输液袋的内表面固定时更加可靠，固定密封性得到了很大的提高；固定座采用加强筋结构，更加节省材料；接口的制备可以根据接口形状直接注塑成型，制备工艺简便易行，减少了组合焊接所引起的渗漏现象；接口材料的熔点为132℃～135℃，非常便于焊接；接口在121℃灭菌处理过程中，不变形，不变色，强度高，并且在溶出物实验中，不挥发物溶出小于0.4mg/100ml，安全性高。
以上所述实施例仅表达了本发明的实施方式，其描述较为具体和详细，但并不能因此而理解为对本发明专利范围的限制。应当指出的是，对于本领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明构思的前提下，还可以做出若干变形和改进，这些都属于本发明的保护范围。因此，本发明专利的保护范围应以所附权利要求为准。
Claims (3)
1.一种带螺纹的输液袋接口的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：
步骤一：将原料和添加剂混合，形成均匀的混合物，
其中，所述步骤一中原料为聚丙烯、乙烯—己烯—丙烯共聚物、苯乙烯－乙烯－丁烯－苯乙烯共聚物，所述聚丙烯的重量比例为63％～73％，所述乙烯—己烯—丙烯共聚物的重量比例为20％～30％，所述苯乙烯－乙烯－丁烯－苯乙烯共聚物的重量比例为6％～9％；
步骤二：在190～230℃下将所述步骤一的混合物喂入双螺杆挤出机内，挤出拉条；
步骤三：将所述步骤二的拉条水冷冷却至40～60℃；
步骤四：切粒，吹风干燥，得到接口材料；
步骤五：根据接口形状将接口材料注塑成型，
其中所述接口形状具有以下特点，所述接口包括固定座、通液管和连接座，所述固定座外周的两端具有向外突出的薄边，所述固定座的外周固定至输液袋袋体的内膜之间，所述通液管一端穿过所述固定座至所述固定座的底端，所述通液管另一端连接所述连接座，所述连接座外周上端设有螺纹，所述螺纹与输液用组合盖上的螺纹相配合。
2.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，所述步骤一中添加剂为抗氧化剂和除酸剂，所述添加剂不超过所述混合物总重量的0.2％。
3.根据权利要求2所述的方法，其特征在于，所述抗氧化剂含有四(3，5-二叔丁基-4-羟基)苯丙酸季戊四醇酯、亚磷酸三(2,4-二叔丁基苯基)酯、1,3,5－三甲基－2,4,6-三(3,5－二叔丁基－4－羟苄)苯、β-(3,5-二叔丁基-4-羟基苯基)丙酸正十八碳醇酯四种组分，所述除酸剂为水滑石。
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Application publication date: 20131127 Assignee: Suzhou Heyu Finance Leasing Co.,Ltd. Assignor: SUZHOU CRH PHARMACEUTICAL TECHNOLOGY CO.,LTD. Contract record no.: X2023980038089 Denomination of invention: A threaded infusion bag interface and its preparation method Granted publication date: 20160127 License type: Exclusive License Record date: 20230717 |
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Denomination of invention: A threaded infusion bag interface and its preparation method Effective date of registration: 20230721 Granted publication date: 20160127 Pledgee: Suzhou Heyu Finance Leasing Co.,Ltd. Pledgor: SUZHOU CRH PHARMACEUTICAL TECHNOLOGY CO.,LTD. Registration number: Y2023980049098 |
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